健保價PK: 太景 太捷信(Nemonoxacin/ NTD: ??) vs levofloxacin 500mg (NTD:40~50)

太景抗生素新藥 瞄準兩岸市場 2015-03-26 03:08:09 聯合報 記者周小仙／台北報導F*太景昨天宣布，將與文德藥業合攻台灣市場，未來負責經銷新型抗生素「太捷信」口服與針劑劑型新藥。太捷信是F*太景研發、率先取得衛福部頒發藥證的全新化合物（NCE）藥品，共分為針劑與口服兩種劑型，口服劑型已取得台灣藥證，進入健保藥價審查的最後階段，大陸部分也在上市審查前的最後階段。F*太景指出，預計最快在第二季結束前，可望取得藥證與生產許可，兩岸上市時間將相距不遠。F*太景表示，醫界對新型抗生素需求越來越高，特別是最近幾年細菌抗藥性成為全球重視的公共衛生議題，不少國際藥廠也投入新型抗生素的研發，期望搶占相關藥品市場。太捷信口服劑型可對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌（MRSA）在內的多種抗藥性細菌，主要適應症社區型肺炎與糖尿病足感染。根據藥物設計，太捷信的結構具備不易突變與安全性高等特色，可用於一線用藥。至於針劑劑型進度，F*太景指出，目前在進行台灣TFDA與中國CFDA1.1類新藥臨床試驗審查（IND）下的三期臨床試驗，預計今年底前可完成中國部分的病患入組。另外，F*太景利用臨床試驗數據，取得美國FDA授予代表可對抗抗藥性細菌的QIDP認證與快速審查資格，未來享有10年美國獨賣權與快速審查的權利。