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Tuesday, February 3, 2015

匯特 開發 載體/ 馬里蘭Shapiro 合作硬體 !!!

匯特技術平台 攜手美大學教授 完成藥物移轉合約 2014/12/1鉅亨網提供 興櫃醫材廠匯特(6458)開發的「多功能磁性奈米藥物載體」技術平台,獲台灣智慧財產局發明專利後,日前再傳捷報,與美國馬里蘭大學(University of Maryland)班傑明•夏匹洛(Benjamin Shapiro)教授簽署藥物移轉合約,共同推動「結合磁性奈米藥物載體和磁導引技術,運用於內耳及眼科疾病治療」研究計畫,不但可以促進台、美跨國產學交流合作,也會造福全球耳科與眼科廣大病患。 匯特表示,馬里蘭大學在國際學術研究上擁有極高的地位,由夏匹洛教授領軍的磁導引研發小組,專注於小型化系統控制領域,從初步的物理判定、模組開發、一直到實驗驗證,居世界領導地位,在磁導引設備的研究上受到全球推崇。匯特指出,夏匹洛教授的研發小組長期投注在眼科和內耳疾病奈米標靶藥物的磁導引研究,內耳疾病會有暈眩、耳鳴等症?,嚴重者更會造成聽力與顏面神經的損傷,影響到生活品質,夏匹洛教授團隊開發磁導引技術以操控磁性奈米粒子,利用磁力將磁性藥物載體從中耳處拉到內耳,成功使內耳藥物劑量集中、療效提高,此技術亦可運用於眼科後房治療。匯特今年六月公司的「多功能磁性奈米藥物載體」技術團隊至馬里蘭大學參訪,當時即確立雙方合作意向及技術交流內容,返國後經數月研商,日前正式與班傑明•史匹洛教授簽署藥物移轉合約,由匯特生技提供多功能磁性奈米藥物載體給夏匹洛教授團隊進行磁導引實驗,特別是在內耳或眼科疾病的治療應用上,研究成果可望推進到人體臨床試驗,共同開發醫療新產品。匯特指出,根據統計全球奈米粒子醫藥市場由2007年的1.27億美金,攀升至2014年的4.43億美金,全球市場呈現高度成長。 Google X實驗室生命科學小組甫於全球發佈消息,宣告磁性奈米粒子在癌症治療偵測的相關研究成果與計畫,公司所開發的「多功能磁性奈米藥物載體」技術平台,即獲台灣智慧財產局發明專利,保障至2032年。匯特強調,與美國馬里蘭大學的合作,可望加速磁導引奈米標靶藥物的開發,縮短進軍全球市場的時程。

Shapiro, Ben

Research Interests  Control of micro-scale systems, fluid dynamics, biochemicals.

Education  Ph.D., California Institute of Technology, 1999

Background  Dr. Benjamin Shapiro received his bachelors degree from the Aerospace Engineering department at the Georgia Institute of Technology, and his Ph.D. in Control and Dynamical Systems from Caltech. He has been at the University of Maryland since 2000, and joined the Fischell Department of Bioengineering in 2010. His research is focused on modeling, design, and control of micro-scale systems for chemical, biological, and clinical applications. He holds a joint appointment with the Institute for Systems Research and the Maryland NanoCenter, and is affiliated with the Applied Math and Scientific Computation program. Dr. Shapiro is the recipient of a 2003 NSF CAREER award, and a Fulbright Scholarship. He has filed16 patents based on his research, two of which were awarded 1st and 3rd places in the university's annual Office of Technology Commercialization's Invention of the Year competition. He was born in Jerusalem, Israel in 1973.

Shapiro Promoted to Full Professor

Professor Benjamin Shapiro. The Fischell Department of Bioengineering (BioE), the Institute for Systems Research (ISR), the Maryland NanoCenter and the A. James Clark school of Engineering extend their congratulations to Benjamin Shapiro, who was elevated to the rank of Professor effective July 1, 2013.  For Shapiro, it's been an unusual journey, one he sometimes finds himself explaining when asked how and why someone who started out as an aerospace engineer ended up a bioengineer, moving cells around lab-on-a-chip devices and devising new drug delivery techniques.  The answer lies in liquid. As an undergraduate, he specialized in aeronautic fluid dynamics. He pursued an interest in control systems as a graduate student, but the focus was still on jet engines. When he joined the Clark School's Department of Aerospace Engineering and ISR in 2000, his thoughts returned to fluid dynamics, but at a different scale. "I had just started becoming interested in microfluidics, and fluid flows on small scales," he explains. "As I became serious about it, I realized that most of the high-impact applications were in areas like chemical testing, manipulating cells, and DNA separation?there were far fewer applications in jet engines and spacecraft. All of the problems I studied were leading me toward chemistry and biology, and eventually clinical topics. By the time I took my sabbatical at the National Institutes of Health and the National Institute for Standards and Technology in 2009, I was doing almost exclusively biological and medical research. At that point I thought, you know, it's getting more and more challenging to explain to people why I'm in the aerospace department." By the time he returned in 2010, he had transferred to BioE. In the end, making the risky, career-changing move was worth it. "It's fantastic," he says, adding that he appreciates his growing connections with the doctors, start-up companies, the NIH and FDA, and with his colleagues on the bioengineering faculty. "There's no question that being surrounded by people who are doing synergistic things is a tremendous benefit. It amplifies my work." As the director of the Control of Miniaturized Systems for Mechatronic, Biological and Clinical Applications Laboratory his research is focused on all aspects of control of medical devices and drug targeting, from initial determination of the dominant physics, to model development, control problem statement and algorithm design, to experimental verification. In recent years, he has applied his expertise in flow control systems and microelectromechanical systems (MEMS) to a diverse group of research projects, including the development of a new technique for drug delivery to the inner and middle ear, the use of flow control and quantum dots to achieve nanoprecise imaging and fabrication, neonatal ventilator safety, defect-free colloidal crystal assembly for optoelectronic metamaterials, and controlled delivery of chemotherapy to deep tissue tumors using magnetic nanoparticles. He is also the co-editor of and contributor to a book titled Feedback Control from MEMS to Atoms. In 2012 he delivered a plenary talk at the International Conference on Manipulation, Manufacturing and Measurement on the Nanoscale, and he just attended his first Gordon Research Conference. Shapiro is one of a growing number of BioE faculty who have taken department benefactor and inventor Robert E. Fischell's ideals of entrepreneurship, clinical translation, and interdisciplinary research to heart. Commercialization efforts are underway for some of the technologies he and his colleagues have developed. "We're really making a push to get the stuff that we're doing here in the lab out to patients," he says. "We want to make sure that the technology we're developing will be in hospitals and clinics."  Shapiro, who received his Ph.D. from the California Institute of Technology in 2000, also holds an appointment with the Maryland NanoCenter, and is affiliated with the Applied Math and Scientific Computation Program. He is the recipient of a 2003 NSF CAREER award and a 2009 Fulbright Scholarship. He has filed 20 patents based on his research, two of which were awarded 1st and 3rd places in the university's annual Office of Technology Commercialization's Invention of the Year competition.

F - 龍燈 美金2000萬元 取得中國 龍德化工 (關係人交易: 羅昌庚)

F - 龍燈:公告本公司透過子公司「Rotam CropSciences Limited」間接投資大陸「龍德化工有限公司」事宜 鉅亨網/鉅亨網新聞中心-20150126 下午22:08 第二條 第201.事實發生日:自民國104/1/26至民國104/1/262.本次新增(減少)投資方式:本公司透過間接持有100%股權的全資子公司「Rotam CropSciences Limited」,直接收購「Rotam LifeSciences Limited(以下簡稱「RLS)RLS直接持有100%股權的全資子公司「龍德化工有限公司」(以下簡稱「龍德化工」)3.交易單位數量、每單位價格及交易總金額:交易總數量:200,000股每單位價格:美金100元交易總金額:美金20,000,0004.大陸被投資公司之公司名稱:龍德化工有限公司5.前開大陸被投資公司之實收資本額:USD1,400萬元6.前開大陸被投資公司本次擬新增資本額:不適用7.前開大陸被投資公司主要營業項目:農藥中間體的生產、銷售;表面活性劑、乳化劑、分散劑及上述同類產品的批發、進出口及代理進出口8.前開大陸被投資公司最近年度財務報表會計師意見型態:無保留意見9.前開大陸被投資公司最近年度財務報表淨值:RMB 100,030,199.9910.前開大陸被投資公司最近年度財務報表損益金額:RMB 011.迄目前為止,對前開大陸被投資公司之實際投資金額:012.交易相對人及其與公司之關係:交易相對人為本公司董事長代表人羅昌庚。13.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:選定關係人為交易對象之原因:RLS」之100%股權為本公司董事長代表人羅昌庚投資所持有;「龍德化工」之100%股權為「RLS」持有,龍燈集團如欲取得「龍德化工」之控制權,有向此關係人取得股權之必要性。前次移轉之所有人及前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:交易標的「RLS」為關係人自行設立、「龍德化工」為「RLS」直接投資,故不適用。14.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用15.處分利益(或損失):不適用16.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定事項:總價款美金2,000萬元;由轉讓方提供台灣投審會核准函。17.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:本次交易之決定方式:議價。價格決定之參考依據:評估報告。決策單位:本公司104126日董事會及審計委員會決議18.經紀人:不適用19.取得或處分之具體目的:可藉由「龍德化工」於天津濱海新區的區位優勢、優越的地理條件和充沛的人力資源,於該區打造龍燈集團在中國北方的經營中心以增加產能及提高獲利能力。20.本次交易表示異議董事之意見:21.本次交易為關係人交易:22.董事會通過日期:民國104012623.監察人承認或審計委員會同意日期:民國104012624.迄目前為止,投審會核准赴大陸地區投資總額(含本次投資):不適用25.迄目前為止,投審會核准赴大陸地區投資總額(含本次投資)占最近期財務報表實收資本額之比率:不適用26.迄目前為止,投審會核准赴大陸地區投資總額(含本次投資)占最近期財務報表總資產之比率:不適用27.迄目前為止,投審會核准赴大陸地區投資總額(含本次投資)占最近期財務報表歸屬於母公司業主之權益之比率:不適用28.迄目前為止,實際赴大陸地區投資總額:美金27,691仟元29.迄目前為止,實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表實收資本額之比率:59.88%30.迄目前為止,實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表總資產之比率:5.47%31.迄目前為止,實際赴大陸地區投資總額占最近期財務報表歸屬於母公司業主之權益之比率:14.36%32.最近三年度認列投資大陸損益金額:民國100年度認列損益金額:新台幣382,740仟元民國101年度認列損益金額:新台幣511,305仟元民國102年度認列損益金額:新台幣537,223仟元33.最近三年度獲利匯回金額:034.本次交易會計師出具非合理性意見:否或不適用35.其他敘明事項:以台灣銀行122日美金兌新台幣中間價滙率31.435:1計算

台動藥田間試驗用藥委託生產: 大安化學

台灣動藥補辦公發 今日正式生效 今富族網記者吳泓駿/報導 2015-01-20 台灣動藥(6520)補辦公開發行於今(20)日生效,該公司目前股本8,500萬元,董事長由陳建宏擔任,是國內首家寵物新藥開發公司。 陳建宏原本是在美國研究人類腫瘤的醫師,一次機緣下看見寵物用藥市場的需求,毅然轉身投入寵物腫瘤藥品的開發,故於20123月回台創辦全台第一家寵物藥品研發公司,擁有癌症及新陳代謝等藥物開發平台,其中以寵物抗腫瘤新藥為核心目標。 台灣動藥旗下首項產品「寵物抗腫瘤新藥TD-B10」順利於去年10月獲「行政院農業委員會動植物防疫檢疫局」核准進入田間試驗計畫,目前正與國內各大動物教學醫院合作進行中,未來新藥將委託給大安化學製藥生產。 公司表示,TD-B10的專利佈局全球,台灣藥證最快可望在今年上半年取得,至於美國藥證則會在明(2016)年拿下,其後南韓、馬來西亞及泰國的藥證也希望能在明年底到手,力拼將該新藥推向全球第二項寵物抗癌用藥。

友合生化700萬新股案補件

友合生化科技限制員工權利新股 重新起算 2015/01/09 08:57:43 (中央社記者潘智義台北201519日電)證期局指出,公開發行公司友合生化科技(4118)申報發行限制員工權利新股案,因申報書件不完備補件,申報生效日重新起算。金融監督管理委員會證券期貨局表示,友合生化科技申報發行限制員工權利新股70萬股,每股面額10元,總額新台幣700萬元案,因所提出申報書件不完備,於18日自行完成補件。依「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定,自其完成補件日重新起算申報生效日,如無重大異常,預計屆滿7個營業日申報生效。

友合 陳俊廷: 中醫驗證西藥化 產品 (糖尿病潰傷/化療傷口)!!

研發九年、耗資一億,可以讓傷口快速癒合 他發明的現代膏藥 商機十四億 2013-08-23 陳俊廷、陳俊斌兄弟研發的醫療貼布,不只拿到專利、還與世界大廠競爭。背後是一個怎樣的研發故事?(原文出處:商業周刊 877民國九十三年度國家發明創作獎揭曉,從超過三百件專利中脫穎而出,打敗外型搶眼的平板電腦、可轉彎式直排輪鞋、還有氣控式省水馬桶而獲得發明金牌獎的,竟是一張一點也不起眼、只有面膜般大小的醫療貼布。這張冰冷的貼布是第一個由台灣本土自行研發、通過美國食品暨藥物管理局(FDA)核准在美國上市的癒傷敷料,同時也擁有美國、歐盟、加拿大、台灣、中國大陸和香港等三十國專利。根據國內外的臨床實驗數據,這個完全出自本土研發、售價七百元的醫療貼布,從短短兩星期到兩個月就能處理目前醫學公認最棘手的兩大潰傷——糖尿病足部潰傷和癌症化學治療傷口,讓傷口快速癒合,並讓皮膚新生,全球同類型商品的兩大廠商還有「必治妥」和「嬌生」,但是本土貼布的價格卻只有必治妥的三分之一。醫療貼布的競爭門檻不高,但是要做到拿專利、做到堪與世界大廠競爭,背後是一個長達九年、投入超過一億元資金的漫長研究故事。

承接家學 研發治療燒傷藥物 故事的主角是一對為了研究,可以忍受九年沒收入、全靠另一半和家族支持的兄弟。出身嘉義中醫世家的友合生化科技董事長陳俊廷、副董事長陳俊斌兄弟,叔公和父親兩代在地方開業超過六十年,兩兄弟從小耳濡目染都考取中醫師執照,弟弟陳俊斌在家中幫忙,但是哥哥陳俊廷原本在中正理工學院服役,從沒有想過要繼承家業。 直到民國七十八年,當時台灣各地發生數起傷亡慘重的大火,天天從電視上看到燒燙傷病人進出醫院的畫面,讓甫退役的陳俊廷開始萌生研究治療燒燙傷藥物的念頭,從那時候起,兄弟兩人開始在自家的實驗室拆解叔公、父親經驗累積留下的各種藥方,一投入就是九年。九年的執著,陳俊廷和陳俊斌憑的是對家傳經驗和配方的信心,然而,讓他們最後能成功的關鍵,也正是因為他們不死抱著固有典籍和祖傳秘方不放。投入研究一年,他們就找到幾個有效的配方,但是和傳統中醫師不同的是,陳俊廷知道找到配方並不夠,要取得現代醫學認證的第一步,一定要達到西醫要求的「再現性」,也就是同一種藥在不同病人身上都能有效果,不像傳統中醫因個人體質而給不同的藥方。「重點是創新、跳脫既有的格局,」陳俊廷解釋,創新就是不能墨守成規,固有典籍和秘方只能當作輔助工具,最重要的還是要調整配方符合現代人需求,要達到「再現性」,更須不斷嘗試各種中藥的有效成分,以中醫「君(主成分)、臣(主要的副成分)、佐(抑制主成分副作用)、使(藥引)」的觀念,讓配方中的各成分優點被激發出來,但是又能抑制自身的缺點,發揮中藥複方一加一大於二的特性。然而陳俊廷深知,即使他的中藥配方達到很好的「再現性」,但中西藥不同語言,比如說中草藥一些微量成分無法量化的限制,他的產品終究上不了國際舞台,所以找到好配方後,陳俊廷下一個重要工作是找到和中藥配方中有效成分相對應的化合物,並且建立起這個把中藥成分轉換成西藥成分的技術平台。因為學名藥在國內外已經行之多年,安全性和毒性上都沒有問題,產品可以很快獲得國外的認同。 但是對西藥了解不多的他們如何找到和中藥有效成分相對應的化合物?知識從哪來?「沒有捷徑,就是花時間從頭開始學,」為了解西藥的知識,兄弟上國家圖書館影印、抄寫一大堆典籍資料,回到實驗室後,依照書上記載的化合物功效一樣一樣試,再交給外頭的檢驗單位和研究室做進一步驗證。「雖然在第一年就做出七十分,但後來八年就一直在剩下的三十分中追求更完美。」民國八十六年,陳俊廷才認為他堅持的「精益求精」到了可以推上檯面的時候,當時,包括行政院SRB(生物科技策略研討會)顧問孔繁建和一家法國廠商都曾經表達入股成立公司和技術授權的意願。

自掏腰包 設立公司申請專利 但因為還沒有拿到專利,而且沒有臨床的數字支持,陳俊廷認為可以拿到的股權或授權金和他過去多年的投入心血不成正比,所以最後他決定自己成立公司,先申請專利,民國八十七年他以資本額兩百萬元成立了友合生化科技,並開始與陽明大學、生技中心、工研院生醫中心和食研所等單位合作,進一步確定開發出來的配方之作用機轉和實驗數據。九年的時間,靠家中資助、標會、邀親朋好友投資,在醫療貼布和其它以相同方式研究痛風、降血脂等藥物上,就花了兩億元,其中醫療貼布更占了研發經費的一半以上。陳俊廷說,中醫世家的背景讓家族成員都清楚知道兩兄弟在做什麼,才能無怨無悔地從口袋裡不斷掏錢支持研發。只是,即便拿出這樣的成績,外界對陳俊廷把中藥成分轉換成西藥成分的技術仍有不少疑問,總覺得過程怎麼會如此「幸運」? 面對這樣的質疑,陳俊廷感觸很深,因為對他而言,在他漫長的研究過程中,「任何一個成果背後都是破釜沉舟的投入和堅持。」陳俊廷回憶,他第一次在工業局做簡報時,台下就有業者不以為然地問他的產品和饒河街夜市裡賣的狗皮膏藥有什麼不同?過去更不知道有多少人都認為他的想法不可行,「很多人認為怎麼可能找到一種比現有西藥還強的中藥的配方,然後再做成西藥?還有,看我們有限的人力和物力,做出來的東西怎麼可能有機會通過臨床?」讓陳俊廷堅持下去的則是對自己產品了解最深的信心。漫長的研發過程之後,發明金牌獎的肯定只是第一步,接下來,這塊小小的貼布還有很漫長的路要走。(原文出處:商業周刊 877)

台原藥 調動 稽核副理 蘇俊嘉

台原藥:公告本公司新任稽核主管異動(待董事會追認) 2015/1/29鉅亨網提供 第二條 第81.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):內部稽核主管2.發生變動日期:104/01/293.舊任者姓名、級職及簡歷:陳致豪/稽核主管 台灣原生藥用植物股份有限公司/稽核副理(103/06~103/12)4.新任者姓名、級職及簡歷:蘇俊嘉/稽核主管 台灣原生藥用植物股份有限公司/資深經理(103/06~迄今) 台新國際商業銀行/經理(92/6~93/798/1~102/3) 中華開發工業銀行/經理(93/8~96/5)5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任6.異動原因:人事異動7.生效日期:104/01/298.新任者聯絡電話:(02)231218819.其他應敘明事項:新任稽核主管之聘任,待提報董事會決議追認後,依相關規定公告。

台原藥 財/會 主管辭職 (簡瑜慧) !

台原藥:(更正)公告本公司財務主管及會計主管異動 鉅亨網新聞中心  2015-01-14 10:47:41  第二條 第81.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主 管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):財務主管、會計主管2.發生變動日期:104/01/143.舊任者姓名、級職及簡歷:簡瑜慧/台灣原生藥用植物股份有限公司 財務部資深經理4.新任者姓名、級職及簡歷:遺缺待補5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職6.異動原因:個人職涯規劃7.生效日期:103/12/178.新任者聯絡電話:不適用9.其他應敘明事項:新任財務主管及會計主管人選尚未定案,待董事會通過委任後另行 公告,目前財務及會計主管業務暫由本公司董事長特別助理劉順鎔先生暫代。

台原藥 私募未足 49,076,109股 !!!

台原藥:公告本公司私募普通股未收足股款 鉅亨網新聞中心  2015-01-21 16:39:49  第二條 第511.事實發生日:104/01/21 2.公司名稱:台灣原生藥用植物股份有限公司(原名稱:美嘉生電股份有限公司)3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由:公告本公司私募普通股於法定期限內未收足股款。8.因應措施:本公司預計擇期召開董事會,其未募足之剩餘額度49,076,109股擬不繼續辦理,另已募集股款之資金運用情形亦提報股東會報告。9.其他應敘明事項:無。

台原藥 副總辭職 (張永瑋) ! 總經理室經理辭職(施淳惠)

台原藥:公告本公司副總經理異動 2014/12/31鉅亨網提供 第二條 第81.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):副總經理2.發生變動日期:103/12/313.舊任者姓名、級職及簡歷:張永瑋/台灣原生藥用植物股份有限公司 副總經理4.新任者姓名、級職及簡歷:不適用5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職6.異動原因:個人職涯規劃7.生效日期:103/12/318.新任者聯絡電話:不適用9.其他應敘明事項:無。台原藥:公告本公司發言人暨代理發言人異動 2014/12/31鉅亨網提供 回應(0)列印轉寄討論推薦▼ 第二條 第81.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):發言人、代理發言人2.發生變動日期:103/12/313.舊任者姓名、級職及簡歷發言人:張永瑋/台灣原生藥用植物股份有限公司 副總經理 代理發言人:施淳惠/台灣原生藥用植物股份有限公司 總經理室經理4.新任者姓名、級職及簡歷發言人:劉順鎔/台灣原生藥用植物股份有限公司 董事長特助 代理發言人:陳瓊雯/台灣原生藥用植物股份有限公司 總經理室專員5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職6.異動原因:個人職涯規劃7.生效日期:103/12/318.新任者聯絡電話:不適用9.其他應敘明事項:無。

陳正: 健亞如何媲美Gilead/ Genentech

台上一顆藥 台下十年功 2015-01-26 經濟日報 行政院生技產業策略諮議委員/陳正口述、記者/黃文奇整理  要談台灣生技的大未來,我只分享三家生技公司,不用多就三家。第一是現在紅透半邊天的Gilead,其次是蛋白質藥廠巨擘Genentech,再來是特色藥廠Kos。這三家公司各有特色,其中,Gilead與台積電同一年(1987年)成立,現在的市值也與台積電並駕齊驅。有人說,Gilead的成功是靠「押對寶」:買下抗C肝藥Sovaldi並成功上市,才有今日不可一世的榮景。但這樣的觀點只對一半,因為成功的藥廠從來都不是偶然,靠的是「台下十年功」才可能有「台上一顆藥」。首先介紹Gilead,這家公司成立時與台灣絕大多數的新藥公司一樣,都「小得微不足道」,但現在他已經是全球第九大藥廠、2014年光靠一顆C肝藥就賣了120億美元,折合台幣超過3,700億元,去年全年營收約235億美元,公司市值則超過3兆元。他的創辦人Michael Riordan,是來自約翰霍普金斯醫學院(Johns Hopkins )的醫生,是個天才型人物,年僅29歲創辦Gilead,但他的天才並非他成功的主因,而是他「選對題目」,其次是「專心去做」並找到「對的人」。對於選題,Gilead自創辦以來就聚焦在「抗病毒藥物」,包括抗愛滋病藥、抗B型肝炎、抗C型肝炎等,一直到現在,全球有九成以上正在接受治療的愛滋病患,用的是他們的產品。Gilead1997年起推出第一個產品抗感染產品AmBisome,後平均每三年就推出一項產品,一般而言,新藥開發曠日費時,而他之所以能夠如此順利,在於他並不「孤芳自賞」,而是看到同類好藥就下手買,推出後繼續與既有的技術改良、合併:從二合一到三合一甚至四合一後,再推出新品。迄今,Gilead成立27年、產品超過10項,就有好幾項是「買」來的,包括他用100億美元買下的金雞母:抗C肝產品Sovaldi。這顆藥,每顆賣1,000美元,病人僅須連續用12周搭配標準療法,就可以完全清除體內的C肝病毒,雖貴還是讓病患搶買。但是Gilead並未停下腳步,他繼續將Sovaldi改良,去年推出進階版「Harvoni」,病人只要服藥八周且不需搭配標準療法即可痊癒,要價雖比Sovaldi稍貴,但整個療程卻比前者便宜,讓病人還是買單。講到「對的人」,Gilead創辦人Michael Riordan成立公司之際,延攬一群夢幻名人來當他的股東,除了政商地位極為崇高的大老級人物,如Donald RumsfeldGeorge Shulfz外;又找諾貝爾獎得主Harold VarmusJack Szostak、股神巴菲特(後未入股),並在幾年後發現研發主管Johm Martin經營長才而毅然讓賢,請Martin擔任CEO,而Martin現在也是Gilead的董事長。再看Genentech,比Gilead早十年成立,創辦人Swansou當年也是29歲,與UCSF的生化專家Boyer,用最先進的基因重組與培養(clone)的技術平台開發出「胰島素、TPA(抗血栓)」,另於1995年與IDEC開發出重磅級產品Rituxan,接著又陸續上市蛋白質大藥Avastin,而大發利市。最後,於2009年被羅氏以468億美元買下44%股權,寫下新頁。如果要比喻,一個好的生技技術平台,猶如獨特的「活麵」技術,只要掌握關鍵,便可縱橫麵食市場所向披靡。特別的是,用505b2方式開發新劑型新藥的Kos,成立於1988年、1997年推出第一個產品心血管疾病用藥Niaspan,其後幾年陸續打進歐洲市場,並與大藥廠Merck等攜手,進軍全世界。2006Abbott37億美元收購Kos,寫下該領域藥廠的歷史新頁。至於台灣,一開頭我提過,我們現有的生技新藥公司,與這些大廠的幼年期並無二致甚至更好,譬如浩鼎、生控、健亞、心悅、醣基等,有些是很專注特定技術,有些則是選題不錯,或許再加把勁,假以時日台灣也可以有超越台積電的生技公司。我們誠心祝願那一天的來臨。

少林醫生技 沉香育種、植菌 打造東方禪

沉香達人 為新農業注活水 2015-01-16 04:21:29 經濟日報 黃文奇 台灣沉香達人劉政池,近年又有一個新頭銜,就是少林醫生技董事長。少林醫生技近期獲得中研院、工研院等研究型法人,及台大、明道、大葉等大學的青睞,共同切入「沉香樹組織培養、植菌」計畫。劉政池希望為台灣在高附加價值農業領域,另闢一條蹊徑。除了與研究機構合作,劉政池沉香樹栽植的成果也日見豐碩,近年有關產品也打入知名免稅通路昇恆昌,銷售沉香酒、沉香茶葉與精油等產品。劉政池說,希望讓遠來的客人,聞聞「台灣有、大陸沒有的味道」。

農業發展 拚高經濟價值 劉政池曾經擔任中華郵政董事,期間為中華郵政引入不少創新思維,甚至一度可能擔任董事長,後因轉折而去職,如今談到郵政的改革仍熱忱十足。他透露,自己沈潛多年也開始寫書,近期將出版《洞見--台灣新未來》,希望把自己的苗栗經驗,介紹給有眼光的國際企業來台投資,為國家引入活水。因為人生的轉折,劉政池退出金融體系,扮起了耕讀漁樵,多年來投入沉香栽植,腹中滿滿的沉香知識。他表示,沉香在東方已經有幾千年的歷史,甚至被各大宗教奉為聖品,最早傳自東南亞,在中國從唐、宋等朝代起被大量使用在日常生活中,當時日本多次取經中國,沉香後來也成為該國「香道」的頂級商品。說起沉香,劉政池解釋,「沉香其實不是樹」,一般所說的「沉香」,是該類樹種為了抵抗外來的侵害,自身分泌的乳汁與外來菌類作用、產生病變後,所凝結而成的產物。由於該產物色如琥珀、能發異香,更有緩解惡疾等作用,再加上數量稀少,因此自古即是古越南國進貢中國帝王的禮物。如今,純正的沉香,價格更勝黃金,巨商大賈爭購不迭。據悉,沉香過去最大的產地是越南等東南亞國家,但近年在大陸商人大舉收購下,越南一帶的沉香數量已經日漸稀少,價格也隨之愈炒愈高。過去的沉香多為「野生」,劉政池因此希望,借重台灣農業生技先進的培育技術,予以人工種植,為台灣新農業帶來價值。

植樹造林 切入產業利基 為了栽植沉香樹,劉政池在苗栗、北投一代造起了沉香林,歷經多年的栽植,沉香樹的數量甚是可觀,大的樹已經亭亭如蓋,並達到可以量產的規模。如今,他所創辦的少林醫生技更獲得中研院分子植物學研究所等五所研究型法人、大學的同意,一起開發高附加價值的沉香育種、植菌方法。他指出,台灣在這個領域的技術,仍領先大陸多年,因此仍有切入利基。除了種樹,劉政池也表示,希望能透過沉香樹栽植,把香道、禪意、生活結合,引入東方禪的觀念,師法日本京都的「沉香房」概念,切入營建領域,打造台灣特有的沉香房。這沉香房,就是讓忙碌的現代人,可以有一個休憩的空間,除了聞香還能聽竹磬滴水來澄清思慮,並有蟲鳴環繞來滌淨塵想。

優質競爭 發掘台灣價值 對於著書立說,劉政池說,他沒有什麼目的,就是希望把台灣的價值介紹給有識之士而已。他指出,《洞見--台灣新未來》醞釀已久,先前因故擱置至今,如今時機成熟,他不希望再藏諸名山。《洞見--台灣新未來》共有六大主題,劉政池指出,從戰略地位、兩岸門戶樞紐、物流與人流、會展中心、高鐵特定區到能源與水資源,用以剖析苗栗的競爭力。最快,這個月底就能夠與讀者面對面。談及為何切入農業生技,劉政池靦腆的一笑說,他自小喜歡土地、喜歡植物,認為人生就像是土地一樣,「你對他付出一分,他就回報你一分」。他也認為,台灣有生技實力,農業也很有優勢,而發展高附加價值、有競爭力的農產,正是台灣的利基,因此希望透過沉香育種、栽培、產業化,帶起價值鏈。把車子開出北投陽明山,山路蜿蜒曲折,剛下過雨的山間,天外有天漸漸藍起來,陽光也悄悄從雲間探出頭。劉政池帶著小孫子,車子開的很慢;小孫子正處於調皮的年紀,對於周遭的事物都感到好奇,對爺爺講的每一件事,都追問到底,一雙澄明的眼睛,映照出人間雨後的光明。除了談帶給台灣的價值,劉政池話不多,而對照於小孫子的不解人事、對萬物好奇,卻襯托出可貴的幸福。

台灣最大沉香園區 坐落苗栗 20141115 04:10 記者賴廷恆/專題報導 海峽兩岸「沉香熱」越燒越烈,台灣更是全球沉香最大的消費國之一,國際間供不應求、日益稀少,中南半島、東南亞產地的沉香樹均面臨濫砍乃至瀕臨滅絕。值此同時,鄰近高鐵苗栗站悄然孕育出全台灣最大的沉香園區30公頃的土地上,星羅棋布著萬株沉香樹,兼具保育、觀光、農業經濟發展等多重意義。面對「聞香」而來的訪客,戴著帽子、輕便打扮,在園區內巡視的「沉香達人」劉政池娓娓道來,兩岸展開「搶香」大戰其來有自:天然沉香為自然界珍稀的香料,形成時間通常長達數十年,樹脂含量高的高檔沉香更需上百年的時間才能結成。

台提煉技術 獨步全球 隨著經濟發展,尤其近57年來,大陸進口沉香的質與量均有急起直追之勢;目前上海以南,包括廣西、海南島等地,開始大面積人工種植沉香樹,但培育至結香至少需510年,而且並非每株樹都能結香。早自日據時代,台灣即已嘗試人工培育沉香樹,但直到1983年「中華貿易協會」將越南政府贈送的高級奇楠沉香樹種苗,交由民間團體於中部及彰化地區進行馴化、栽培繁殖,經不斷選育、繁衍成林後,才確定沉香樹已可適應台灣土質、氣候環境;發展至今台灣的沉香生技提煉技術,更是堪稱獨步全球。

沉香博覽會 盼兩岸攜手 眼前這片位於台13甲省道旁的沉香園區,擁有各地移植而來、每株均有編號,樹齡2535年的沉香樹,不僅為全台灣面積最大、棵數最眾,而且樹齡最高。劉政池拾起掉落地上,人稱「沉香舍利子」的沉香樹種子,欣慰地表示園區擁有先進的沉香基因組培與植菌技術,尤其沉香樹活體內真菌植入方式,讓分泌油脂「沉香」所需時間遽減,泌油量大增,油質更達頂級沉香的標準。啜著一口沉香茶,迎著陣陣薰風,劉政池談起園區亦已研發出沉香酒、沉香菸及沉香精油香水等衍生性產品。由他擘畫的沉香園區未來藍圖,包括沉香生態步道、觀光工廠等,並希望兩岸能攜手舉辦,由「少林醫生技開發公司」籌備中的沉香國際博覽會,不僅展現保育、高經濟農業發展的成果,同時也再現、弘揚宋朝文人雅士傳下的「香道」。

  通沉香 沉香樹為常綠喬木科,須受外在侵襲、傷害或病變,經自體分泌樹脂、日久凝固結成沉香,依香脂密度及生成時間長短,區分品質、等級。把沉香心節置放水中,全沉者稱沉水香或水沉香,半沉者稱棧香,不沉者稱黃熟香。目前亞洲主要產沉香國家有越南、寮國、印尼及馬來西亞。(賴廷恆)

國研院 建立醫材龍頭PK工研院 ! 整合科學園區/法人/學校/醫院

生技醫材一條龍 台國研醫材創價聯盟 扛重任國研醫材創價聯盟配合北、中、南科學園區發展特色,串接醫療電子、高分子醫材及金屬醫材三大醫材技術能量,透過20家聯盟成員專業分工與平台整合,聯手打造「一條龍」服務。(國研院) 美東時間: 2015-01-04 10:15:53 AM 標籤國研創價聯盟生醫創業死亡之谷 【大紀元20150104日訊】(大紀元記者方惠萱台灣台北報導)生技產業被譽為21世紀的明星產業,其中醫療器材更是政府極力培植的重點產業。根據國際調研組織Business Monitor InternationalBMI)統計,2012年全球醫療器材市場規模為3,046億美元,預計2016年可上看3,983億美元,是未來經濟發展的主力之一。科技部轄下的國家實驗研究院(國研院)為集結產、官、學、研各界,組成「國研醫材創價聯盟」,配合北、中、南科學園區發展特色,串接醫療電子、高分子醫材及金屬醫材三大醫材技術能量,透過20家聯盟成員專業分工與平台整合,聯手打造「一條龍」服務,希望能夠藉此加速台灣生技醫療器材產品化。 醫材上市關卡重重 國研院動物中心博士秦咸靜指出,目前醫療器材的開發流程相當繁瑣,除了需要經過長時間的研發,累積創意能量,有了原型產品之後還要進行試產,交給相關單位進行功能與規格驗證,再進入動物實驗、臨床實驗,過了之後才能上市。 其中原型試製、動物與臨床試驗這三個階段被喻為生醫產品開發的死亡之谷。在這個過程中,團隊往往會遇到規格不符,也有可能不知道流程如何進行,錯過了上市的好時機。如果真的跑完了流程,還有可能遇到臨床根本不需要這類醫療器材的情況,浪費許多資源與人力。 秦咸靜說,臨床醫師是醫療器材和使用者的媒介,一項創新醫療器材是否能商品化,關鍵在於其臨床應用價值,在研發初期最好能由醫生提供專業諮詢意見,以確保產品能夠符合醫療需求。

分工協助快速通關 「國研醫材創價聯盟」正是要協助醫材新創團隊順利通過這些難關,國研院指出,只要新創團隊的構想夠好,且能爭取到初期的研發資金,做出產品原型,前述的層層關卡就由「國研醫材創價聯盟」負責協助通關。 國研院表示,「國研醫材創價聯盟」目前有20個單位加入,由設於國研院儀器科技研究中心的「醫材聯盟辦公室」擔任總窗口,醫材產品新創團隊只要向總窗口提出申請,即會依醫材屬性分配至國研院三大服務窗口承接,由服務窗口指派專人帶領新創團隊走完上述所有流程,提供「一條龍」的服務。 接著,由國研院科技政策研究與資訊中心輔導創業事宜,台大醫學院附設醫院臨床試驗中心、成大前瞻醫療器材科技中心、中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心取得臨床醫師的協助,確保產品符合醫療需求。 服務窗口亦會和台灣電子檢驗中心配合,輔導新創團隊通過電性安規的檢驗;和醫藥品查驗中心配合,提供醫療器材技術性資料評估及相關法規諮詢;和經濟部標準檢驗局配合,推動標準制修訂事宜。

導入業界資源協助 在動物實驗階段,國研院實驗動物中心會媒合實驗動物及設施進行標準化實驗,新創團隊可由此管道取得高品質實驗鼠、兔,或由農委會畜產試驗所供應迷你豬進行試驗;同時導入業界「藥物非臨床試驗優良操作規範」(GLP)實驗室服務,由麥德凱生科公司或進階生物科技公司輔導新創團隊的實驗室通過法規要求,確保動物實驗品質符合國際要求。 如產品進入人體試驗階段,聯盟將依地域,協調台大醫院、台北市立聯合醫院(北部)、中國附醫、台中榮民總醫院(中部)及成功大學醫學院附設醫院(南部)進行人體試驗。此外,聯盟中也有媒合投資者,也有會計師事務所則提供專業財務會計及上市櫃諮詢與輔導,達到促進新創醫材產品快速商品化的目標。

國研醫材創價聯盟成員(以下依照醫療器材關卡流程排序) 1. 國家實驗研究院儀器科技研究中心 2. 塑膠工業技術發展中心 3. 金屬工業研究發展中心 4. 國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心 5. 臺灣大學醫學院附設醫院 6. 成功大學前瞻醫療器材科技中心 7. 中國醫藥大學附設醫院 8. 台灣電子檢驗中心 9. 醫藥品查驗中心 10.經濟部標準檢驗局 11.國家實驗研究院實驗動物中心 12.農委會畜產試驗所 13.麥德凱生科股份有限公司 14.進階生物科技股份有限公司 15.成功大學醫學院附設醫院 16.臺北市立聯合醫院 17.台中榮民總醫院 18.UL優力國際安全認證有限公司 19.安永聯合會計師事務所 20.互貴興業股份有限公司

生華 胡定吾&宋台生 催CX-4945入臨床!

生華科新藥 獲韓核准試驗 2015-01-28 聯合晚報 記者葉憶如/台北報導 興櫃公司生華科 (6492)今日上午盤前輸入股市觀測站,公告其治療膽管癌新藥CX-4945,已獲得韓國MFDS核准人體二期臨床試驗,預計2016年底前完成臨床試驗。專攻抗癌小分子藥開發的生華生物科技去年125日以82元登錄興櫃,預計今年第三季掛牌上市,成立於2012年,實收資本額6.54億元,董事長由前開發銀行董座胡定吾擔任,總經理為台灣生技創投業先驅宋台生博士。股東陣容堅強,除了MorningsideH&Q、國泰創投、中加創投、台灣工業銀行、中經合等國內外知名創投與金融機構之外,還包括台耀化學 (4746)、汎球生物等法人股東。

生華科膽管癌藥獲韓人體臨床二期【聯合晚報╱記者葉憶如╱即時報導】 2015.01.28 11:42 am 興櫃公司生華科 (6492)今日上午盤前輸入股市觀測站,公告其治療膽管癌新藥CX-4945,已獲得韓國MFDS核准人體2期臨床試驗,預計2016年底前剛成臨床試驗。專攻抗癌小分子藥開發的生華生物科技去年125日以82元登錄興櫃,預計今年第三季掛牌上市,成立於2012年,實收資本額6.54億元,董事長由前開發銀行董座胡定吾擔任,總經理為台灣生技創投業先驅宋台生博士。股東陣容堅強,除了MorningsideH&Q、國泰創投、中加創投、台灣工業銀行、中經合等國內外知名創投與金融機構之外,還包括台耀化學 (4746)、汎球生物等法人股東。生華科技表示,所研發新藥CX-4945主要進行膽管癌治療預計進行人體臨床二期試驗127日獲得韓國食品與藥物安全管理局MFDS通知,核准在韓執行CX-4945合併兩種化療藥物(GemcitabineCisplatin)用於膽管癌治療的第2期人體臨床試驗,未來經營將繼續研發,預計2016年底可完成,且不須支付相關技術授權費用。不過公司也依規定公告,新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。生華科目前有兩項具有全球權利的抗癌新藥進入人體臨床試驗階段。包括第一項新藥CX-5461為第一型RNA聚合 (酉每)抑制劑,用於治療惡性血液性癌症,在澳洲墨爾本PeterMacCallum癌症中心執行人體臨床一期試驗;第二項新藥CX-4945則為蛋白激 (酉每)(CK2) 抑制劑,其作用機制係抑制腫瘤細胞內蛋白激 (酉每)CK2 的訊息傳導功能,先應用於治療罹患膽管癌的病患,獲韓准人體臨床二期。【2015/01/28 聯合晚報】

合富 交叉銷售策略!! 中國建 醫材團購 採購平台

F-合富左右開弓 法人看雙位數成長 2014-12-18 經濟日報 記者高行╱即時報導 台系大陸醫材通路龍頭F-合富(4745擬在陸建立醫材採購平台,擴大議價能力並推波交叉銷售,加上該公司推出的乾眼症檢測與治療設備助威,法人估該公司明年業績有望維持雙位數的成長軌道F-合富代理近6,000種醫療檢驗試劑目前已打入對岸400餘家醫療院所,其中全面向其統包購買的醫院約50家,潛在客戶逾20,000家以上。為繼續擴充市占,該公司發言人曾冠凱表示,未來擬推出大型醫材採購平台,計畫採網路團購概念提升議價能力,並和合作夥伴進行交叉銷售,強化市場滲透力。F-合富主打的乾眼症檢測與治療設備亦推波明年業績加溫,該產品鎖定全台600萬的乾眼症人口,屬市面上唯一具備治療功能的檢測設備,後續將以中低價位切入國內醫療院所。據了解,該設備享有五年專利期,換五年內都不會有競爭對手,屬獨門生意。

Sanford Frontiers acquired Hematech

$3 Million State Investment Into Biotech Company  January 6, 2015, 3:00 PM by Angela Kennecke SIOUX FALLS, SD - A Sioux Falls Biotech Company that's working to develop a vaccine and treatment therapies for Ebola is getting a $3 million shot in the arm from the state through the Sioux Falls Development Foundation. The Development Foundation is investing the money into SAB Biotherapeutics as it works toward immunizations and treatments for a variety of diseases from Ebola to influenza to cancer. SAB's serum from genetically engineered cattle has already been used to treat the deadly Hantavirus.The money will allow SAB Biotherapeutics to expand at its current location at the Sanford Research Park, with the possibility for future expansion at the new USD Research Park at University Center.SAB is expected to add 200 jobs over the next few years; the positions will be high-paying jobs that will have salaries in the $50,000 to $75,000 a year range.The Governor's Office of Economic Development provided the money through a Future Fund grant.The state's Future Fund is expected to collect $15 million this year from South Dakota employers and is paid by companies with their unemployment tax. The money can be used for research and economic development.Sanford Frontiers, a division of Sanford Health, acquired Hematech, Inc. in 2012 and it became Sanford Applied Biosciences.In 2014, SAB brought in additional investors and became its own entity.Hematech was founded in 1998 on the East Coast to produce antibodies for people in genetically engineered cattle. Hematech formed a joint venture with Trans Ova Genetics in Sioux Center, Iowa, in 2003. The Sioux Center facility houses research animals.In 1998, Hematech cloned the first calves in the world through genetic engineering.

Hematech Inc., a subsidiary of Kyowa Hakko Kirin

SAB Biotherapeutics Receives $3 Million Equity Investment Released: 6-Jan-2015 5:00 PM ESTSource Newsroom: Sanford Health Newswise — SIOUX FALLS, S.D. - SAB Biotherapeutics Inc., a Sanford Research collaborator, has announced the Sioux Falls Development Foundation will provide a $3 million equity investment in the organization to help grow its unique disease-fighting platform. SAB Biotherapeutics Inc. is a biopharmaceutical company located within the Sanford Research Center that has developed a unique technology platform to produce clinical-grade, fully human polyclonal antibodies to treat human diseases. "We are pleased with the continued evolution of SAB Biotherapeutics and maturation of its technology, which will be further accelerated through this exciting investment," said Rich Adcock, executive vice president for Sanford Health, a part owner of SAB Biotherapeutics Inc. "As a close research collaborator, we are celebrating this important milestone alongside of the SAB team." The Development Foundation's investment was facilitated by a State of South Dakota Future Fund grant, which is intended to support and encourage growth of the state's biotechnology sector. "This investment gives us the opportunity to pursue an aggressive five-year growth plan that can significantly alter our position in the marketplace," said SAB Biotherapeutics Inc. President and CEO Eddie Sullivan, Ph.D. "The growth of our company also means job growth, subsidiary economic advantages and tax revenue for the Sioux Falls area and South Dakota." Sanford Health's investment in SAB Biotherapeutics Inc. started in December of 2012 when it acquired Hematech Inc., a subsidiary of Japanese pharmaceutical company Kyowa Hakko Kirin Co. Ltd. Through Sanford's continued support and development of its technology last year, SAB Biotherapeutics Inc. became its own entity to accelerate its research-to-market strategy by bringing on additional investors. SAB Biotherapeutics Inc. has developed the world's first large-animal platform technology to produce fully human antibodies, both monoclonal and polyclonal, using the latest advances in gene engineering and transfer to produce new biopharmaceuticals that help fight disease. The antibodies generated in this unique system have been shown to have high diversity and high affinity compared to other genetically engineered animal systems.

About Sanford Research Sanford Research is a non-profit research organization and is part of Sanford Health, an integrated health system headquartered in the Dakotas. Sanford represents the largest, rural, not-for-profit health care system in the nation with a presence in 111 communities, nine states and two countries. In 2007, a transformational gift of $400 million by Denny Sanford provided for an expansion of children's and research initiatives, one of which was to find a cure for type 1 diabetes, and has given Sanford Research significant momentum in its goal of becoming one of the premiere research institutions in the United States and the world. Most recently, subsequent gifts of more than $200 million by Mr. Sanford have paved the way to establish Edith Sanford Breast Cancer Research and Sanford Imagenetics.With a team of more than 200 researchers, Sanford Research comprises several research centers, including Children's Health Research, Edith Sanford Breast Cancer, Cancer Biology, Center for Health Outcomes and Prevention and Sanford Sports Science Institute.

安克CAD醫材 獲 歐、美、台灣上市許可!

安克CAD 取得台灣上市許可 20150130 04:11 記者方明/台北報導 美吾髮懷特生技集團旗下安克生醫(4188)甲狀腺超音波電腦輔助軟體(CAD)已獲TFDA醫材許可證,在陸續取得美、歐、台灣上市許可後,據了解,安克目前與全球排名前3大的超波音設備大廠洽談大陸市場授權合作,前期授權金可望於今年入帳。安克生醫第1個研發成功的產品CAD,於201310月獲美國FDA上市許可,2014年再獲歐盟醫材認證,是全球首件甲狀腺超音波電腦輔助偵測系統軟體。安克昨日取得TFDA核發第1CAD醫材製造許可證。取得歐、美、台灣上市許可後,目前積極展開海內外業務布局,安克總經理陳正剛表示,未來業務布局將分為4大方向,首先海外方面,已與全球排名前3大的超波音設備大廠洽談大陸市場授權合作。授權金將分為3階段,第一期簽約金可望於今年率先入帳,該大廠將於今年中向大陸CFDA提出申請,通過審批後,第二期授權金也有機會今年底前入帳,第三期將等機器於市場銷售後收取。未來還可依該大廠在大陸超音波設備銷售量抽取部分權利金,後續也有軟體維護費可供入帳。另外陳正剛指出,安克也與國內醫療影像儲存系統(PACS)最大廠商之器(8409)合作,成為CAD代理商之一,透過商之器的通路優勢,進軍國內健檢中心、醫院及診所,並採用計次收費,預估國內1年市場規模可達1億多元安克也將自行開發國內健檢中心市場,並透過美吾髮集團在國內醫療院所的通路,自行銷售;最後階段安克將自行開發超音波設備,整合軟硬體系統,創立高階醫材自有品牌為終極目標。

廣達 布局 遠距 銀髮族/慢性疾病 照護 (商之器)

攜手商之器 搶進遠端照護 2015-01-23 04:48:06 經濟日報 記者謝艾莉/台北報導 廣達(2382)搶攻物聯網應用,昨(22)日攜手商之器,於2015智慧城市展首度展出雲端管理的遠距健康照護系統,宣示進軍智慧醫療市場。廣達旗下廣達研究院首度推出「遠距健康照護系統」,能夠讓銀髮族、慢性疾病或術後返家病友可以進行自我健康管理,上傳醫院或家中主機,由專業醫療人員與個案管理師能即時以文字或視訊就生理訊號量測的數值提供諮詢,並建立個人化的照護計畫及健康日誌。

搶進醫療軟體上櫃: 美得康(資訊HIS/影像PACS布局退輔會系統)

美得康攻長照 精誠補 2014-12-19 23:18:11 經濟日報 記者黃國蓉/台北報導 台灣將邁入高齡化社會,長照保險、長照資源供給等計畫有望帶動健康照護產值衝達千億元,本土資訊服務龍頭精誠(6214)子公司美得康今年開始布局相關軟體開發,期望帶動成長動能,拚未來三年上市櫃,若發展順利,精誠有望受益惠。業者表示,政府、金融、電信、醫療四大行業,一向是台灣大型資訊服務業者營收的大宗來源,國內主要相關業者,包括自有醫療資訊系統(HIS)與醫療影像(PACS)解決方案開發能力的美得康、PACS業者商之器、以HIS為主的大同醫護等。其中,美得康以退輔會所屬榮民相關醫學中心、區域醫院為主,全國約有2萬床醫院系統由美得康負責,市占約達率20%30%

和鑫/博謙 科學園區投資案

科技部通過4業者投資案 投資額30.6億元【經濟日報╱記者江睿智╱即時報導】 2015.01.15 09:24 pm 科技部今日召開科學工業園區審議委員會,通過和鑫生技、博謙生技、橋椿金屬、及愛爾蘭商意利等四件投資案,前兩家為生技,後兩家為精密機械,共計核准投資新台幣30.6億元。科技部指出,和鑫生技設立在竹科,博謙生技則設立在南科;橋椿金屬、及愛爾蘭商意利則投資在中科。其中三件本國企業投資案,投資金額共計28.6億元;一件外國企業投資案,投資金額2億元。會中同時核備5件增資案,增資新台幣27.07億元。科技部指出,和鑫生技主要生產穿透式X光管、診斷用及治療用X光系統、癌症治療用X光機;博謙生技主要研發、設計、生產及銷售聚乙二醇奈米複合微胞衍生之新藥及其相關針劑。橋椿金屬中科分公司,主要研發製造進階水龍頭自動化製程設備及鋅進階水龍頭本體;愛爾蘭商意利台灣分公司,主要研發製造汽車及航太工業客製化碳纖維強化複合材料零組件。【2015/01/15 經濟日報】

Alimta (Premetrexed) PEG劑型開發 !!

博謙生技獲准進駐南部科學工業園區投資  2015-01-15 16:01:44 勁報記者羅蔚舟/台北報導  科技部於104115日部召開科學工業園區審議委員會第10次會議,會中通過博謙生技股份有限公司申請進駐南部科學工業園區。據南部科學工業園區管理局指出,科學工業園區審議委員會第10次會議核准博謙生技股份有限公司投資新台幣0.6億元,該公司主要是研發聚乙二醇奈米複合微胞衍生之新藥及其相關針劑。據南部科學工業園區管理局指出,南部科學工業園區管理局轄下台南園區及高雄園區截至104115日統計,核准進駐園區廠商已有368家,其中有197家有效核准廠商。此次通過南科管理局所提1件投資申請案博謙生技股份有限公司,投資金額新台幣0.6億元,申請在南部科學工業園區台南園區研發、設計、生產及銷售:聚乙二醇奈米複合微胞衍生之新藥及其相關針劑。據南部科學工業園區管理局指出,博謙生技擬設計開發之聚乙二醇奈米複合微胞衍生之新藥及其相關針劑等產品,初期擬發展之肺癌用藥(Premetrexed Disodium)相較原廠 (Eli Lilly)藥,可緩減此類抗癌藥物對於骨髓與胃腸之毒性及副作用,具較佳之治療指數,本本案產品之發展可強化國內生技產業自主研發的能力,提高國內生技醫療器材產業之國際競爭力,對帶動南科生技產業聚落之發展與成形當有具體貢獻。

Water-soluble poly(ethylene glycol) prodrug of pemetrexed: Synthesis, characterization, and preliminary cytotoxicity  Journal of Applied Polymer Science Volume 111, Issue 1, pages 444–451, 5 January 2009  Pemetrexed is a novel antifolate of antimetabolite with multiple enzyme targets involved in both pyrimidine and purine synthesis. It has entered the clinical usage due to favorable profiles especially in the cancer treatment of mesothelioma and non–small-cell lung carcinoma. But it presents numerous challenges associated with poor water solubility and unstability in its original form of glutamic acid. The aim of this study is to solubilize pemetrexed by designing and synthesizing its aqueous-soluble prodrug using high aqueous-soluble polymeric carrier poly(ethylene glycol) (PEG). A new type of soluble pemetrexed prodrug was synthesized with dihydroxyl PEG and a single amino acid linkage, and was extensively characterized using 1H-NMR, 13C-NMR, Fourier-transform infrared, and matrix-assisted laser desorption time of flight mass spectrometry. In addition, the prodrugs were evaluated for the drug loading capability, the aqueous solubility, and the preliminary in vitro cytotoxicity. The results indicate that the new PEGylated pemetrexed conjugates possess enhanced water solubility and stability, and provide another feasible choice of the pharmaceutical form of pemetrexed in the clinical application. © 2008 Wiley Periodicals, Inc. J Appl Polym Sci, 2009

和鑫 10億竹北園區蓋4~5層廠房 !!!

和鑫擬砸10億元 進駐新竹生醫園區 今富族網記者吳泓駿/報導 2015-01-16 和鑫生技規劃遷廠至新竹生醫園區,昨(15)日已獲科學工業園區核准。本次遷廠預計斥資10億元,打造辦公、研發及製造合一的大樓,整體廠房面積達千坪以上,樓層約4~5層。待日後完工時,公司營運重心將從新北市移往新竹縣。 和鑫生技是由和新汽車投資成立,目前股本4.5億元,擁有穿透式X光管的核心技術,並開發出低輻射劑量X光系統產品,其可大幅降低病患輻射吸收劑量,尤其可解決嬰幼兒在醫療上接受過多輻射劑量的問題,有效保護人體健康,達到低劑量、高成像品質的目標,突破現行傳統X光設備難以克服的發展瓶頸。 和鑫生技創立於2005年,擁有近10年穿透式X光管研發經驗,為擴大營運規模,因此決議遷廠至新竹生醫園區,將用於研究、設計、開發、製造及銷售旗下穿透式X光管、診斷用及治療用X光系統、重原子藥物等。

Supernus劑型專利 產品FDA上市(Oxtellar XR) 更快被P4挑戰(安成) !

安成藥、生達 搶進P4學名藥 2015-01-23 01:16 工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導去年以來挑戰美國P4專利的生醫公司 去年以來挑戰美國P4專利的生醫公司  挑戰P4第四類專利學名藥,安成藥(4180)、生達(1720)、友霖(4166)、南光(1752)卯勁向前衝!自2014年以來,4家公司都已向美國FDA申請藥證,且除了生達外,其餘3家都與原廠進行專利PK戰。不過,法人認為,即使被告也證明開發的新藥具競爭力,身價反而會水漲船高。安成藥總經理陳志光表示,相較於新藥不及1%的成功率,挑戰P4藥品成功上市的機率有5成,若是第一家成功開發的藥廠,還享有180天的獨賣保護,節省了全新藥品的廣告行銷費用,而獨賣保護的學名藥只要賣價是原廠的7成,就可獲得同等的利潤貢獻。就初步統計,國內目前以安成藥最積極投入P4領域,另外,益邦、美時(1795)、中化(1701)、生達、南光和友霖等藥廠,也積極卡位。其中,南光和友霖開發的專利藥品都已經在去年遭到原廠提出專利訴訟,生達的治療多發性硬化症也在去年9月向FDA申請藥證中。另外,安成藥昨(22)日也公告指出,原廠Supernus Pharmaceuticals在美國紐澤西地方法院對該公司開發的抗癲癇藥品Oxtellar XR學名藥提出專利侵權訴訟。不過,此專利侵權訴訟是法規程序,因產品尚未上市,故無侵權賠償問題。 法人表示,安成藥開發的抗癲癇藥品,目前美國市場規模約為1,900萬美元,而到目前為止,挑戰原廠專利的只有安成藥1家。至於已完成美國FDA查廠的南光,除了癌症藥挑戰P4外,該公司已經送出7張以上藥證申請。進度最快的骨科用藥,雖然終端產值不算大,但是專利近年才到期,由於生產技術門檻頗高,該藥品已視為南光進軍美國市場的灘頭堡,預計最快上半年有機取得藥證。而生達近年送件申請美國藥證張數已累積至4-5張,適應症包括漸凍人、帕金森氏症、糖尿病及多發性硬化症等,目前已有一張乳癌用藥取得藥證上市。

Supernus Downgraded as Lead Drugs Face Patent Challenges  by Zacks Equity Research   Published on January 20, 2015  Zacks Investment Research downgraded Supernus Pharmaceuticals, Inc. (SUPN - Snapshot Report) to a Zacks Rank #4 (Sell) on Jan 20. Why the Downgrade? Over the last few quarters, Supernus has been occupied with a number of patent infringement lawsuits related to its lead products Trokendi XR and Oxtellar XR. Trokendi XR, launched in the third quarter of 2013 for the treatment of epilepsy, has five patents and is protected at least till 2027. Oxtellar XR was launched in Feb 2013 for the treatment of epilepsy and is protected by four patents listed in the FDA's Orange Book, all of which are valid at least till 2027. Trokendi XR and Oxtellar XR are the only marketed products at Supernus. Hence, the earlier-than-expected entry of generic versions of either of these drugs would adversely affect the company's financials. Earlier in the month, Supernus sued Par Pharmaceutical Companies, Inc. for infringement of four patents covering its antiepileptic drug Trokendi XR. We note that last month, Supernus received a Paragraph IV notice from Par Pharmaceutical related to the approval of Par Pharmaceuticals' generic version of Trokendi XR in the U.S. Supernus is facing a number of similar challenges from other companies as well both.

友霖 失智症Dementia貼片權利金: 2千多萬元(泰德)

新藥收成 友霖今年營運優去年 20150122 04:10 記者杜蕙蓉/台北報導 友霖(4166)利基新藥布局開花結果,繼去年第4季取得肌肉鬆弛劑藥證,今年6月將正式開賣外,技轉北京泰德製藥的失智症藥物亦可望有里程碑金貢獻,在今年營運將優於去年下,內部也規劃將在本季送件申請科技事業核准函,逐步啟動上櫃作業。去年營收2.3億元,年成長28.73%的友霖,是以發新劑型新藥為主,藥品主要聚焦在中樞神經(CNS)相關領域。目前有6個品項開發中,進度最快的是進入臨床三期的2項用藥,適應症為過動症與肺結核;二期臨床的則有帕金森氏症或其他神經異常口水溢流;另外,二合一新配方的肺結核用藥在臨床一期;而三合一新配方肺結核用藥,則在處方開發階段。此外,該公司還攜手全球第三大藥品製藥商Actavis plcNYSEACT),搶進降血脂用藥,並採P4模式挑戰原廠KOWA專利,目前已獲美國FDA受理,與原廠進行專利訴訟中。據估計,該藥品的美國市場規模約23億美元,若挑戰成功獲准上市,即有有機會享有180天的獨賣權。友霖總經理蔡孟霖表示,友霖去年的營收包括代工、失智症貼片與降血脂用藥的授權金收入,今年將新增預計6月開賣的肌肉鬆弛劑,該藥在美國僅存56家藥廠供應,產品競爭力不錯。該公司最近才授權北京泰生產及中國市場銷售的失智症(Dementia)經皮吸收貼片,則預計2016年送件申請中國藥證。該貼片主要是治療阿茲海默病或巴金森病引起的失智症,友霖去年已向泰德收取2千多萬元的權利金,今年還會有里程碑金貢獻。至於過動兒用藥,友霖已與台灣主管機關進行三期臨床的最後洽商,預計收案100人左右,目標今年完成收案。

友華集團與中國製藥結盟 友霖失智症藥跑第1棒! 鉅亨網/鉅亨網記者胡薏文 台北-20141222 下午20:08 友華集團(4120-TW)旗下藥品進軍大陸市場,獲得重大突破!友華宣布旗下友霖生技(4166-TW)與中國製藥集團旗下北京泰德製藥,針對一項失智症藥物,簽署技術轉移與產品供應合約。依據合約內容,友霖將提供製藥技術轉移,授權泰德生產此一藥品。未來泰德將於中國大陸獨家銷售這項藥品,而友霖則負責泰德所生產藥品在美國市場的銷售。依據合約協定,泰德將根據不同里程碑支付發展授權金及中國大陸之銷售額權利金予友霖,泰德則享有美國銷售利潤的分成。這是友華集團和中國製藥廠的第一個合作案,不僅再度證明研發實力受到國際肯定,更宣示即將進軍中國大陸的藥品市場。友霖擁有經皮吸收貼片之專利技術,並已建立美國的銷售通路,而北京泰德製藥是中國第一家能夠研發、生產和銷售系列靶向藥物的高科技製藥公司,在中國大陸具有強大的銷售實力,而外用貼劑也是泰德四大尖端技術平台之一,並將建立符合FDA GMP的貼劑製藥廠區,2家公司的合作可謂相輔相成,共同成長,以更好的藥品幫助失智症病患。友霖在今年陸續展現多項研發成果,包括美國FDA受理降血脂用藥Pitavastatin申請第4類學名藥(Paragraph IV)專利挑戰,以及肌肉鬆弛劑Carisoprodol Tablets USP(350mg)取得在美國的第一張學名藥藥證。這次技術授權的藥品為每日使用一片的經皮吸收貼片,適用於阿茲海默病(Alzheimer's Disease)或巴金森病 (Parkinson's Disease)引起的失智症 (Dementia) ,雙方簽約後將由友霖生技進行產品配方、製程及分析化驗的技術移轉,預計於2016年進行試產,以便在中國大陸及美國進行藥品上市的查驗及登記作業。根據世界衛生組織(WHO)資料顯示,60歲以上老人的失智症發生率大約是2~8%,目前全球約有3500萬的失智病患,WHO預估2030年,全球失智人口將會超6500萬人;2050年,全球失智人口可能會突破1.1億人。隨著全球人口結構老化,全球醫療與衛生機構,都在致力於失智症的預防與治療。北京泰德製藥為中國生物製藥有限公司之重要子公司,隸屬於正大集團,正大集團下屬企業遍及除西藏、青海以外的所有省份,根據2013年中國生物製藥公司年報,營業額約新台幣400億元。

杜啟祥 談竹科生技成長原因 !

新竹科學園區回顧與展望系列():近4年生技業大幅成長 竹科加速扶植發展 大成報-20150109 上午11:11 【大成報記者羅蔚舟/專訪竹科管理局長杜啟祥】在政府持續推動下,2011年我國生技產業營業額達到新台幣(下同)2,403億元,較2010年成長5%2012年為2,630 億元,2013年則達2,769億元,近幾年均呈現成長現象。同時,也促成生技業民間相關投資前仆後繼,生技產業蓬勃發展。而近四年來生技產業進駐竹科家數大幅成長,竹科2014年度核准入區生技廠商家數即有12家。新竹生醫園區標準廠房於2011518日落成啟用,當年度竹科核准入區生技產業新投資案即倍數成長達11家,明顯有別於過去每年約3~5家的投資狀況;此後每年亦均保持該熱絡狀況,入區者超過7成以上進駐生醫園區屬新藥及高階醫療器材廠商。即便生醫標準廠房已核配完畢,仍有許多廠商遞件申請進駐研發中心進行研發。

生技產業進駐竹科家數大幅成長原因,主要包括有3點:

1.政府持續推出一連串與生技產業有關之政策,以扶植生技產業的發展,促使生技產業營收逐年成長。例如1995年的「加強生物技術產業推動方案」、20077月公布「生技新藥產業發展條例」對生技產業提供租稅等相關優惠、及2009年的「台灣生技起飛鑽石行動方案」等。

2.政府規劃設置新竹生醫園區,策略正確,已見產業聚落成效。行政院2003年核定「新竹生物醫學園區」計畫,期透過國家政策成立專屬生醫產業園區,整合既有的資源力量,補強技術研發及商品化的缺口,在短時間內集結人才、技術、資金與商機,建立良好的基礎支援建設及創新技術育成資源,達到形成聚落效應所需的臨界量,以加速生醫產業的發展。

3.竹科既有ICT產業優勢,強化未來生醫園區高階醫材產業的研發能量。政府規劃以生技整合育成機制(SI2C,Super Integration and Incubation Center)為發展平台,在園區內設置-新竹生醫園區醫院、生醫科技與產品研發中心、產業及育成中心等3大產業發展之核心設施,分別由衛生福利部、科技部及經濟部分工執行,並由科技部整合。

新竹生醫園區除可提升新竹縣市與鄰近地區之整體醫療品質外,更可透過整合生醫產業鏈上中下游,產生群聚效益,推升我國生醫產業競爭力。此外,配合竹科管理提供之租稅優惠、研發補助等措施,在產、官、學、研、醫互相支援下,有效串聯起產業之上下游,促成生醫園區成為國內外生技業優先投資設廠之最佳區域。至2014年底,生醫園區已核准33家廠商入區(4家竹科既有廠商,其中醫療器材廠商16家、新藥研發廠商17家,吸引民間投增資金額近新臺幣90億元,產業聚落效應已逐漸發酵。至於新竹生醫園區明2015年擴充設廠用地的計畫,新竹生醫園區定位為發展為國內生醫產業之領航園區,以引進產業具高附加價值之「新藥研發」 及「高階醫療器材」產業為限。截至201412月底止,生醫園區核准入區廠商達33(高階醫療器材廠商16家;新藥研發廠商17家,包含知名的新藥研發公司台灣微脂體、國內唯一研製肉毒桿菌素之潤雅生技、成功開發細胞培養疫苗技術之基亞疫苗科技、研發睡眠呼吸中止治療裝置之萊鎂醫療器材等新創公司,引進投資金額達99.03億元,招商成績斐然,產業聚落效應將逐漸顯現。2015年新竹生醫園區除持續引進「新藥研發」 及「高階醫療器材」 廠商外,重點在生醫科技與產品研發中心、產業及育成中心等協助輔導生醫廠商加速技術研發、產品認證及商品化時程的學研單位將進駐完成;另竹生醫園區醫院亦將完成規劃設計並興建發包,逐步達成本園區之設置成效--在短時間內集結人才、技術、資金與商機,建立良好的基礎支援建設及創新技術育成資源,達到形成聚落效應所需的臨界量,以加速生醫產業的發展。

景德改派懷特代表人(劉淑治 下吳國雄上)

懷特:本公司於104/1/13接獲法人監察人景德製藥()公司改派書,於104/1/9起改派代表人。 2015/1/13鉅亨網提供 第二條 第61.發生變動日期:104/01/132.法人名稱:景德製藥()公司。3.舊任者姓名及簡歷:劉淑治:清華大學高階經營管理碩士;濟生化學製藥()公司協理。 4.新任者姓名及簡歷:吳國雄:台北醫學院藥學系學士;台灣百靈佳殷格翰()公司新竹廠廠長、 中華無菌製劑協會常務理事。 5.異動原因:法人監察人景德製藥()公司改派代表人。 6.原任期(例xx/xx/xxxx/xx/xx:103/06/12 ~ 106/06/117.新任生效日期:104/01/098.其他應敘明事項:無。