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Saturday, March 28, 2015

亞洲生物製藥8 強 (中國/日本/印度/韓國/臺灣/澳洲/馬來/新加坡)

亞洲生物製藥產業8大強國 廣州生物醫藥網 發表於 2015326 2015324 /生物谷BIOON/ --亞洲作為藥物、工具、技術開發聖地的崛起始於上個世紀,當時西方製藥巨頭開始在全球尋找勞動力成本低的國家生產產品以降低成本。但隨著生物醫藥在該地區的增長和高速發展,亞洲已不再是製造業的代名詞,而是逐漸從生產朝開展臨床試驗和研發方向發展。在亞洲,行業和政府領導目前對創新需求表現出極大的關注。而亞洲以外的產業,已開始瞄準傳統市場(美國、歐洲、日本)以外的新興市場以尋求增長。著名生物技術網站GEN近日盤點了亞洲生物製藥產業8大強國,名單如下:

1、中國 中國不僅是全球人口最多的國家,在生物製藥方面也是亞洲地區的領導者,在研發支出(20133364.95億美元)、公司數量(2013 7500家)、職位數量(201325萬)等方面遠超其他國家,專利數量(30627個)位居第三,而IPO方面(18家公司募資27.475億美元) 以略微優勢超過日本。而關於中國在生物技術及增長和創新方面雄偉目標的更多資訊,將於中國政府發佈第十三個五年計劃(2016-2020)後獲得。

2、日本 在專利數量方面,日本是亞洲地區絕對的領導者(154918個),這反映了該國在傳統醫藥領域的強勁研發活動及高等院校和研究機構的研究活動。但在 IPO方面,日本正逐漸喪失對中國的領先優勢(9家公司募資26.36億美元)。研發支出方面(20131602.47億美元)和公司數量(2013 552個),日本在亞洲穩居第二。其中一家本土公司Sosei Group上月被英國Heptares Therapeutics4億美元收購,後者專注於研發G蛋白偶聯受體的靶向療法。

3、印度 在亞洲地區,印度在研發支出方面位列第42014年資料約400億美元),IPO第四(2010年募資8000萬美元)、專利第五 18447)、公司數量第五(400多家)、生物醫藥工作45萬個。該國最近的民族自豪感來自Bharat Biotech公司,印度總理Narendra Modi近日宣佈該公司已開始了印度首個自主研發的輪狀病毒疫苗Rotavac的生產。該疫苗旨在對抗輪狀病毒,輪狀病毒在印度每年導致8萬人死亡,是該 國小兒腹瀉最常見的原因之一。

4、韓國 亞洲地區,韓國在專利數量(18620個)、研發支出(2013689.37億美元)、公司數量(2013853個)方面排在中上位,。該國自 2010Seegene公司募資1750億美元之後尚未見生物製藥IPO完成,但本年度預計將有改觀。幹細胞生物技術公司Sorestem已計畫今年在 KOSDAQ股市上市,計畫募資2650億美元。上個月, 韓國衛生和福利部宣佈啟動價值1.192億美元的第二階段全球醫藥產業發展基金。

5、中國臺灣 中國臺灣在專利數量上位於第78221個)、研發支出位列第62013303.32億美元)、公司數量位列第四(350個製藥公司,490 應用生物技術公司),IPO位列第四(4家公司募資2.043億美元),職位有71850個。臺灣本土最成功的生物製藥公司為Medigen,目前市值已 超過20億美元。

6、澳大利亞 亞洲地區,澳大利亞專利數第二(32436)、IPO53家公司募資6480億美元)、公司第6450家)、研發支出第72011209.55億美元)、職位40000個。

7、馬來西亞 在亞洲地區,馬來西亞在職位數量上排名最好(12549個,位列第72014年直接和間接數量8.3萬)、公司數量第7240家)、專利數量第 八(3388個)、研發支出第911.92億美元)。目前,該國尚無一家生物技術公司完成一次IPO。不過,馬來西亞即將啟動第三階段國家生物技術政 策,到2020年前將專注于加強馬來西亞生物技術公司的全球業務。去年11月,在一次演講中,該國首相曾表態,將探索更積極的策略,以便在2020年之後 繼續推進並維持生物技術產業的增長。

8、新加坡 亞洲地區,新加坡專利排名第68516個)、研發支出第826.63億美元),公司數量(201295家)和職位數量第72012 37735個)。IPO方面,本土公司VolitionRx上月募得850萬美元。然而,讓這個多民族國家驕傲和自豪的是,有超過30家國際製藥巨頭在新 加坡國際生命科學研發中心-啟奧生物醫藥園(Biopolis)設有運營,其中包括艾伯維、安進、百特、拜耳、諾華、羅氏、武田及葛蘭素史克。本月早些時 候,葛蘭素史克將新加坡選定為亞洲的運營中心,並計畫把英國和美國的員工轉移至該國,屆時葛蘭素史克在新加坡的職工總數將超過當前的700名雇員。

前任衛生署長葉金川 也醫美(眼袋手術)

葉金川整形回春 楊志良心動修修臉 時報周刊 2015 03 2716:52記者邱玉珍/報導 這幾年,整形風吹向事業有成的熟男,不少企業老闆到醫療院所修修臉變年輕;上個月,兩位前後任衛生署長葉金川、楊志良也趕搭這股熱潮,到醫美診所透過微整回春 日前在健保署20周年慶祝活動上,前後任總經理應邀出席,大夥兒齊聚一堂話當年,第一任總經理葉金川神態略顯疲憊,不少人以為他身體微恙,沒想到,現任監察院長張博雅透露了葉金川的祕密:「葉總經理愛漂亮去整形。」 「葉總去整形?真的還是假的?」在場人士你一言我一語討論,跟葉金川熟悉的健保局官員用極小的聲音說:「好像是淚腺阻塞順便割眼袋!」大家更好奇的是:「葉總為何去割眼袋?」但因他本來相當低調不願多談,隔天媒體便報導他身體微恙,許多友人看到新聞嚇一跳,紛紛詢問他怎麼了? 後來有知情人士揭曉答案,指葉金川做了眼袋手術,只是想讓自己看起來更有精神、活力;與葉金川出席慶祝活動的楊志良教授,看到老戰友經過微調後變年輕,也不甘示弱。 楊志良因為上眼皮下垂影響視線,到醫療院所動小手術,「眼皮動小手術後,眼睛變大、視野變得更好。」他不改幽默個性說:「我不需要回春啦,都這麼帥了,再微整那不就迷死人。

醫師出具鑑定書 該保密?

白袍醫師也要搞黑箱? 2015-03-27 14:38 ◎洪國華 醫師公會理事長兼立法委員蘇清泉委員表示,有鑑於日前某位醫師因為替保險公司出具鑑定意見書,而遭到病人不理性的攻擊而受傷,呼籲全體醫師同道,暫時不要出具任何鑑定意見,並且蘇委員所屬的黨團還希望建立鑑定人身分保密制,以避免醫師因為提出鑑定意見而受害。醫師公會理事長兼立法委員蘇清泉委員。乍看之下這種說法相當合理,基於保障鑑定醫師的人身安全,似乎是有必要把醫師身分保密,否則要是醫師做個鑑定就會被病人攻擊,那以後還有誰敢做鑑定?但筆者不禁想問,鑑定意見直接關係到被鑑定人的利益,如果連利害攸關地當事人都不能知道是誰做鑑定的,那以後要怎麼去質疑鑑定有沒有背離專業或是具有瑕疵? 以往醫療糾紛訴訟中,最讓被告醫師詬病的就是,認定他們治療病人過程中有疏失的機關,他們的鑑定人通通不具名,所以無法在法庭上詰問這些鑑定人,來捍衛自己訴訟上的權利,更質疑這種認定醫師有過失的醫糾鑑定,根本就是黑箱鑑定。怎麼換自己坐在鑑定人這個位子上的時候,就換了腦袋,反而認同鑑定人身分應該保密? 甚至會當鑑定人的專業人士,可不是只有醫師,舉凡學者、會計師、建築師、技師、不動產估價師等等都有可能會在理賠或是訴訟案件上擔任鑑定人,卻沒看他們因為個案遭到受害人攻擊。甚至,如果用同樣的邏輯,以後法院寫判決、檢察官起訴犯人、律師提告,也大可表示,為了避免被判決敗訴的被告攻擊,所以偵查審判過程中,大家都要蒙面執行職務,而且在任何訴狀文書中都不具名?請問醫師公會,如果你是被判決敗訴的被告時,難道不會質疑這種判決根本就像是之前教育部的課綱委員會一樣,一整個就是黑箱嗎?有醫師因鑑定受害,所以就要保密鑑定,這種把鑑定黑箱化的做法,只會讓鑑定失去意義。筆者認為,如果鑑定醫師真的因為提出鑑定意見而遭病人攻擊,本來就有刑事途徑來追究病人這些不理性的行為,檢察官在起訴的時候,大可依據被害醫師的建議,要求重判這些被告,並非因噎廢食,有醫師因鑑定受害,所以就要保密鑑定,這種把鑑定黑箱化的做法,只會讓鑑定失去意義,被質疑是黑箱而已。 (陽昇法律事務所律師)

Genomics England 來勢洶洶! 英國政府與10 big pharmas 佈局$700 billion 健康醫藥串聯商機(connected life marke)

10大藥廠 打造全球最大基因庫 20150327 04:10 記者陳穎芃/綜合外電報導 金融時報報導,包括英國葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)、阿斯利康(AstraZeneca)及瑞士羅氏藥廠在內等10家製藥公司近日與英國國民健保署(NHS)合作,預定2017年前將10萬名病患的基因序列建檔,打造全球最大基因資料庫。英國政府為了這項國際合作所建立的國營事業Genomics England日前已在試辦階段完成3,000名癌症或罕見疾病病患的基因序列建檔,估計2017年前將完成總計10萬名病患的基因序列建檔作業,目的在利用基因資料庫發展更個人化的治療方法。Genomics England執行董事長齊索姆爵士(Sir John Chisholm)表示,這項計畫需要業界合作才能造福更多病患,但他也強調基因序列建檔及未來基因資料庫的使用都將受到嚴格控管,以確保病患資料匿名不外流。英國政府去年就曾推出名叫Care.Data的類似計畫,希望提供病患資料讓研究機構開發新的治療方法,但當時受到隱私保護團體極力反對而被迫延宕。齊索姆爵士稱這回接受基因序列建檔的10萬名病患都是自願參與,相對減少隱私爭議。這次參與計畫的成員除了上述藥廠之外,還包括比利時UCB、日本武田製藥,以及美國Dimension TherapeuticsHelomics等製藥公司。齊索姆爵士在軟體工程業擁有多年經驗,且當年曾主導英國國防科技事業Qinetiq民營化。他表示:「我的職業生涯大半投入微電子革命。當年這項革命改變了20世紀,如今基因學將改變21世紀。」谷歌投資的美國業者23andMe先前也展開基因資料庫的建構計畫,並銷售99美元的DNA測試工具組,但該公司僅針對人體部分基因進行排序,不像Genomics England對每位病患進行完整基因序列建檔,因此外界預期後者資料庫規模相當可觀。

Frost & Sullivan: The $700 Billion Connected Life Market that will Drive Change and Growth 26/03/2015 Groundbreaking keynote addresses by Genomics England and Google for Work showcasing global leadership in connectivity and convergence driven innovation at GIL 2015: Europe in London. We are living a connected life in a connected world. Our smartphone is our gateway to the world and very soon we will be able to connect our glasses, watch, thermostat, lights, door locks and car. The connected life market has been valued by Frost & Sullivan at over $700 billion by 2020, but are companies prepared to drive and manage this change to stay ahead of the rapidly evolving world in which we live? Nina Bjornstad, Country Manager at Google for Work UK&I, will deliver Google for Work's vision on the importance of connectivity to drive growth during Frost & Sullivan's Growth, Innovation and Leadership (GIL) 2015: Europe. The conference will take place on Thursday, 14th May at Royal Garden, Kensington. Over 200 industry leaders are expected to convene from all over Europe to share ideas and strategies to make their business choices successful. Frost & Sullivan's Senior Partner Dorman Followwill explains: "The question is: how can we enable companies to transform through exciting connectivity platforms? We will be presenting specific case studies from traditional global companies that are transforming themselves from the inside out. These companies are starting with their individual contributors, and from there driving transformation through their employee teams, business units and the entire enterprise." Outside of our homes and work lies huge commercial opportunity. Connected city - with a market potential of nearly $400 billion - will be driven by connected consumer services for mobility, governance, education, and banking and financial services. eServices to Citizens, such as ePayments, eExchange, eSharing, etc, will empower citizens with real-time access to personal data and related services. Smart governance and education services will transform our access to information and learning. Highlights of the congress include a groundbreaking keynote address showcasing global leadership in connectivity and convergence driven innovation in healthcare through the 100,000 Whole Human Genome Sequencing Project led by Genomics England. The Chief Scientist spearheading this most important project globally on genomics and personalised medicine, Professor Mark Caulfield, will explore this project. Furthermore, Senior Partner Sarwant Singh will present Global Trends in Connectivity and Convergence and Practice Director Ankit A. Shukla will introduce Techvision 2020. The conference will be followed by the 2015 Frost & Sullivan Growth Excellence Awards Banquet. Frost & Sullivan's Global GIL Community continues to be the industry's only resource that supports CEOs and their management teams in critical decision-making, offering tools that help industry leaders in achieving the three essential objectives of Growth, Innovation and Leadership. GIL 2015: Europe will provide CEOs and their growth teams an opportunity not just to attend GIL, but to actually experience it.

紅電醫 轉型難做劑型藥(錠劑改成水劑)

紅電醫 邁向營收爆發期 2015-03-27 04:33:23 經濟日報 記者高行/台北報導紅電醫(1799)拚轉型,自去年起從原本的體溫計製造轉向難做劑型用藥,促使營收較前年翻倍成長,今年前二月營收年增高達440.4%該公司董事長李世仁表示,後續將研發高端經皮吸收給藥方式,挺進老人癡呆、過動症、骨質疏鬆等醫藥領域,創造穩健的營收和獲利。紅電醫原先從事體溫計製造業務,受大陸低價產品衝擊經營瀕危,在2013年底由現任董事長李世仁率新團隊進駐後,去年開始積極轉型,除對原先體溫計產品改良升級,另引進難做劑型用藥新業務,帶動公司全年營收年增124.33%。紅電醫旗下難做劑型用藥已打進歐洲、北美及南美連鎖超市藥局及零售藥局系統,主攻專利過期及不需醫師處方箋的藥品,如在藥局自由購買的感冒藥,一般將原本錠劑改成水劑便稱難作劑型。李世仁指出,這類藥品市場大、成長性高,屬不太引起業界注意的利基市場。紅電醫去年營收2.24億元,年增124.33%,法人認為,公司在高毛利難做劑型藥品的獲利挹注下,接近損益兩平,今年新增產品線促使營收維持高成長,唯公司研發支出比例高,獲利爆發期恐拉長。

晟德34億公司債 收購澳優乳業(全球20%羊奶乳源) &益安增資

晟德加碼投資 擬發行34CB 20150327 04:10 記者杜蕙蓉/台北報導 不懼官司,林榮錦加碼再投資!晟德(4123)昨日舉行的股東臨時會中通過發行34億元公司債(CB,償還銀行借款和參與益安增資。另外,也授權董事會針對澳優乳業的收購案,可尋求策略夥伴。林榮錦表示,澳優不僅是香港掛牌的上市公司,擁有全球20%羊奶乳源,並持有荷蘭澳優海普諾凱(Hyproca51%股權,目前海普諾凱是中國第一大羊奶品牌,且是獲利公司。未來晟德將以拿下澳優主導權為目標,藉此成為全球性企業並擁有特色品牌。林榮錦表示,晟德集團已持有澳優27.18%股權,初估澳優目前每年約可貢獻晟德1億元現金流,由於澳優在中國和荷蘭有完整的通路優勢,具足了併購能量,加上澳優的羊奶粉已申請美國查驗,未來也將開發各種功能性奶粉下,後市營運相當被看好。法人認為,澳優成長動能強勁,晟德在持有27.18%股權下,應有機會加碼成為最大股東。由於和東洋官司未果,晟德昨臨時股東會吸引不少小股東發言,導致議事進行緩慢,計2.5個小時才結束。不過,市場對於林榮錦的佈局還是給予肯定,晟德昨日逆勢走高,以90.7元作收。

健保不付 生長激素 治 迪喬兒症

罕病自費打生長激素負擔重 家長籲健保納給付 2015032619:13迪喬兒症是一種染色體異常罕見疾病,患者多有心臟血管、顎裂、免疫功能不全、副甲狀腺功能低下以及生長發育遲滯等症狀,不過因健保未給付施打生長激素費用,今下午四位罕病兒家長在高雄市立委許智傑、議員蕭永達陪同下召開記者會,家長認為生長激素對發育遲緩有幫助,但每月須自費數萬元,負擔龐大,呼籲健保署應納入給付。出席記者會的林小姐和許先生,育有三歲七個月大和一歲十一個月大的兩姊妹,姊姊小乖乖因患迪喬兒症發育遲緩,身高僅比妹妹小妞妞高兩公分,體重輕近兩公斤,出門在外都被當成雙胞胎,林小姐說,常被質疑「有沒有給姐姐吃東西?怎麼養的?」讓她很受傷。另一位周小姐的兒子也是患迪喬兒症,兩歲八個月大時身高只有83公分開始每天自費打生長激素,成長曲線才從末端低於3%,逐漸攀升到15%,現在十歲多已有135公分,顯見施打生長激素有效,但因健保不給付,每月自費數萬,而且越大劑量越多,負擔越重,希望健保能比照美國,一確診有需要就要給付。一位劉媽媽則說,小孩因患病身高和體重都叫同儕矮小,加上皮膚白皙,被同學當成女生看,曾在學校被強脫褲子檢查,讓她很受傷。對家長的遭遇與經濟負擔,許智傑和蕭永達都說政府應看到他們的痛苦與無奈,會爭取健保署將迪喬兒納入罕見疾病的支付,減輕家長負擔,也讓罕病童獲得更好有效的治療。(周昭平/高雄報導)

OptiNose: Nasal Drug Delivery: OPN-375, a treatment for Chronic Nasal Inflammatory Diseases (CNID)

新藥研發耗費25億美元 製藥業的未來在哪裡? 廣州生物醫藥網 發表於 2015326 新藥品的研發成本正在繼續飆升。根據來自塔夫茨藥物開發研究中心的資料,開發、測試一款新藥並通過監管機構的批准,可能要耗費製藥公司25億美元以上,比 10年前翻了一倍還多——2003年,製藥公司將新藥推向市場上的費用約為8.02億美元(2013年購買力計算約為10.4億美元)。一些製藥公司和生物科技公司都想知道怎樣才能加大投入產出比,而其中的一種方法就是讓現有的藥品,也就是那些已經經過測試和認證的知名藥品,變得更加有效。彭博社智庫生物科技分析師阿斯卡.古納瓦迪尼認為:"隨著市面上的仿製藥越來越多,這種發展趨勢是很自然的。各大公司都在研究新的給藥方法,或是將現有藥品以新的方法進行組合。這是一種可行的辦法。"一些知名藥企已經進入這個領域,其中包括阿特維斯和梯瓦製藥等公司。其他規模較小的藥企也在尋求能夠顛覆遊戲規則的創新,比如MannKind公司研發的吸入式胰島素Afrezza,以及Heron Therapeutic公司極具科技含量的高分子聚合物給藥平臺Biochronomer,它可以讓現有注射類藥物的藥效更加持久。古納瓦迪尼表示:"如果採用一種已經通過認證的藥物,就相當於削減了認證過程。這種方式的風險更低,因為美國食品藥品監管局(FDA)很喜歡這種做法。"在費城郊外,一家名叫OptiNose的生物科技公司就在深耕這一領域。該公司發明了一款相對來說並不是特別高科技的設備。這款設備可以將藥物送到它需要去的地方,進而有望改變傳統的治療方式。這款塑膠設備利用人類的自然呼吸來關閉鼻腔,然後將藥物送至鼻腔深處。當你通過嘴巴大力呼氣時,軟齶會關閉通向鼻腔的氣道,這也就是為什麼你無法同時用嘴 巴和鼻子大力吹氣的原因。它的作用其實就相當於封閉鼻腔,使藥物可以在那個封閉空間進行迴圈,同時你的呼吸會將藥物直接送至鼻竇。OptiNose正在與Avanir公司進行合作,而這款產品的首個用途(治療偏頭痛)有望很快獲得FDA的批准。臨床研究顯示,與口服藥物相比,這種靠 呼吸給藥的設備使藥物進入血液的速度更快,同時需要的藥物劑量也更小。它的藥效幾乎像注射一樣快,但病人無需挨上一針。開發這種新型給藥機制的成本大約只有3000萬到5000萬美元。這還包括正在接受FDA審核的另一項針對慢性鼻竇炎的研發費用。Optinose公司CEO彼得.米勒指出:"藥品開發最難的部分是,很多好藥由於安全問題而無法面市。在藥品開發的早期階段,大家都知道出現了非常好的 藥效,他們才會開始進行動物實驗並尋找副作用。但由於我們採用的藥品已經在人身上用過了,特別是我們的頭兩款藥品已經被人使用過數百萬次了,因此我們的開 發風險和監管風險與合成一種新藥相比,完全不在一個級數上。"由於使用的劑量更少、給藥更快、或提高了藥效,這些更好的給藥手段不僅降低了研發成本、優化了藥品利用率,還幫助製藥公司延長了一些專利原本要過期的藥品 的專利保護權。藥效的改善和專利權的更新,賦予了製藥公司更大的定價權(不過古納瓦迪尼指出,這種定價權顯然還是比不上開發一款全新的藥物)。儘管這種給藥機制解決的只是一種病症,但它依然面臨非常巨大的商機。OptiNose為例,該設備目前也被用來臨療鼻息肉和鼻竇炎,採用的藥物是廣為人知的氟替卡松。OptiNose公司表示,它有可能打開一個市值至少在15億美元的市場。它還有著更大的前景:鼻腔是大腦與外部世界唯一接觸的直接接觸區域。該公司表示,未來OptiNose有可能通過鼻腔給藥,在治療自閉症和阿爾茨海默症等中樞神經系統疾病上達到更好的效果。當然,要在臨床測試中確認這些事,還有很長的一段路要走。此外,新的給藥方法仍然無法超越現有藥物和人體的極限。儘管如此,這種技術進步正在進入市場,而且有望顯著提升現有好藥的治療效果。

OptiNose to Present at Nasal and Respiratory Drug Delivery Conferences

March 19, 2015 08:30 AM Eastern Daylight Time YARDLEY, Pa.--(BUSINESS WIRE)--OptiNose today announced that the company will present at the 2015 Annual International Nasal Drug Delivery (NDD) Conference – Advances in Drug Therapies, Systemic Delivery and Device Technologies in London, United Kingdom. They have also been invited to present at the 10th Annual Respiratory Drug Delivery Conference - RDD Europe 2015 in Antibes, France.

"Why Deposition Site Matters in Nasal Drug Delivery" Per Djupesland, MD, PhD, Founder and Chief Scientific Officer, will present new findings to support "Why Deposition Site Matters in Nasal Drug Delivery" at the NDD conference in April. He has also been invited to present on the topic of "Nose-to-Brain Transport – Opportunities and Challenges" at the RDD Europe Conference in May."We are extremely excited about the future of OptiNose and the significant milestones that our company expects to achieve in 2015 and beyond," Djupesland stated. "We continue to build on a strong pipeline of products that are being developed to leverage the advantages this unique new form of nasal drug delivery presents for treating serious diseases such as Migraine, Chronic Nasal Inflammatory Diseases and Autism Spectrum Disorders."

About OptiNose OptiNose is a Specialty Pharmaceutical Company developing a promising pipeline of late stage new products. The Company's patented Bi-Directional™ Breath Powered™ technology platform creates differentiated treatments by enabling deep intranasal drug deposition. OptiNose successfully out-licensed a first product at the end of phase 3 (AVP-825 for Migraine, licensed to AVNR in North America), and has proven clinical success with other products, including OPN-375, a treatment for Chronic Nasal Inflammatory Diseases (CNID) that will soon complete Phase 3. OPN-375 has the potential to be a breakthrough that creates a new standard of care for the treatment of serious CNID, such as Chronic Sinusitis or Recurrent Sinusitis. Other OptiNose pipeline products also target large and attractive markets with significant unmet need, including nose-to-brain technology applications such as OPN-300 for Autism. OptiNose has corporate offices in the US, Norway and the UK.

About OptiNose's Bi-Directional™ Breath Powered™ Delivery Technology OptiNose's patented closed-palate Bi-Directional Breath Powered delivery technology is unique in that it uses the natural function of a user's breath to propel medications beyond the nasal valve into the deep, targeted areas of the nasal cavity more effectively and efficiently than current treatment approaches. A user exhales into the device, creating a natural closure of the soft palate and sealing off the nasal cavity completely. The exhaled breath carries medication from the device into one side of the nose through a specially shaped sealing nosepiece, balancing the pressure on the soft palate. Narrow nasal passages are gently expanded and medication is transported well beyond the nasal valve to targeted sites. After delivering medication to the targeted sites, air flows around to the opposite side of the nasal cavity and exits through the other side of the nose rather than into the throat or lungs.

醫藥互聯網好切點: 零售醫療!

衝上雲霄!"雲"對醫療的意義到底在哪裡 廣州生物醫藥網 發表於 2015326 從寧波的雲醫院,到阿里的免費HIS系統,醫和藥雲端打通。整個醫療看著就要上雲了。雲能帶來什麼變革?雲對醫療的意義到底在哪裡?先來看醫療資料上雲。 醫療行業的資料量驚人,其五花八門的程度同樣驚人。傳統的HIS系統在越大的醫院,個性化的程度越高,互相對話也越難。目前的醫療流程中,一個主體(大醫院)試圖關起門來完成所有事情,自己形成閉環,往外的對話是很弱的。這種模式已經被證明既不經濟,對保證品質也不利。試圖做所有事情的機構面臨幾個挑戰:一是行政開支太高,二是需要建立所有流程所需硬體,投入成本過高最後轉嫁給病人。三是效率變差品質控制不力。而在這個土壤裡的HIS系統,機構越龐大,HIS相容的可能性就越弱。未來讓醫療資訊上雲的意義在於建立一個可以開放對話的平臺。寧波試圖從地區性小團體做起,阿里試圖從小醫院切入,這些都是基於現有的服務機構,通過 有限的相容讓服務和後端的產品、檢查聯起來,讓資料對話。但要讓這個系統發揮作用,前提仍然是服務的人群在哪裡。小醫院的困境是服務能力太弱,大醫院對這 部分流量則不屑一顧。在這種環境下,就算HIS為小醫院往外伸出一個觸角,可以連通檢查和藥品,沒有服務能力保證也很難吸引到人流。因此,資料只是途徑而不是手段。雲端的最大的機會可能在於零售化的基礎醫療,而不是現有的單體模式。零售化的優勢是控制成本和讓品質標準化,基礎醫 療零售化包括服務零售化、檢查和產品零售化,換句話說,每個環節只是這條流水線上的一個點。在這個前提下,雲端的HIS系統才能發揮作用。這麼說的理由有兩點。首先,雲是基於量的,目前的小醫院缺乏量,能分到流水線上的本身很少,就算有HIS系統,也並不能改變這種實質。因此標準化的服務是吸引量的核心,而零售化有助於做到這一點。在量的基礎上,雲端才有意義,可以説明流水線各個環節的資料包互通,並更有效運轉。第二點至為關鍵,雲端的核心是有助於成本控制。龐大機構試圖面面俱到卻推高成本,雲端連接各個服務環節,讓各個流程各司其職,進而壓低整體成本。因 此,以成本控制為核心、有強服務能力的機構是雲端化的前提,但這種強服務能力並不是三甲,因為三甲的模式不是以成本控制為先的。零售基礎醫療卻恰好滿足這 些特質。在零售的基礎上去做雲端,不僅可以幫助零售醫療各個環節的資料互通,還可以通過跑量幫助節省成本,以及標準化的流程確保品質。因此,雲端是一種手段而不是入口。醫療本質上是一個傳統板塊,雲不能改變這種本質,雲的意義是搭建開放平臺讓資料對話,輔助各個環節的有效運作,最 終達到控制成本的目的。目前現有的基礎醫療還不能做到這點,但雲端的未來潛力不可忽視,但仍需依託品質標準化、控費為先的醫療機構作為輔助

Roche & Pfizer結合23andMe数据研究 !!!!

医药行业的"科技闯入者" 20150324 07:41 AM英国《金融时报》 安德鲁•沃德 报道哈佛大学(Harvard)附属癌症中心将通过让乳腺癌幸存者输入他们的体能水平和情绪信息,来评估化疗的长期影响。由斯坦福大学(Stanford University)领导的另一项研究将利用iPhone的内置传感器,研究体育活动与心脏病之间的联系。随着移动设备开启了评估健康的新方式,科技行业对医疗健康领域兴趣日益加深,苹果的ResearchKit平台就是一个最新例证。各种应用(app)——从计步器、心率计量仪到酒精测定计和排卵期计算器——为人们提供了大量个人健康信息。ResearchKit展示了一种潜力,即这些数据的集成可以揭示出疾病在更广泛人群中的发展趋势。苹果公司主管运营的杰夫•威廉斯(Jeff Williams)说,这款软件将把iPhone变成一个"强大的诊断工具",并克服临床研究中的一些问题,如难于招募患者。"只要过程不麻烦,我们有几个亿的iPhone用户将乐于出一份力,"他说。并非只有苹果一家在这样做。谷歌(Google)已投资了两家旨在依靠激增的医疗数据独立开展研究的公司:基因测序公司23andMe,拥有已使用其99美元DNA测试设备的85万名用户的基因信息;以及专注于年龄相关疾病的Calico公司。两家规模为世界数一数二的药企——罗氏(Roche)和辉瑞(Pfizer)23andMe签有协议,可以使用后者的数据进行研究。但在本月,总部位于加州的23andMe聘请了罗氏旗下生物技公司Genentech的前研发负责人理查德•舍勒(Richard Scheller),在进入自主药品研发方面又迈进了一步。对传统医药公司来说,谷歌和苹果闯入他们的地盘令人不安。药丸或注射剂本身只占一种药品价值的一小部分。来自硅谷及其他地区的新加入者会强行挤入药品研发过程吗?位于马萨诸塞州波士顿的布莱根妇女医院(Brigham and Women's Hospital)的首席创新官大卫•贝茨(David Bates)说,那种景象还很遥远。迄今为止,大多数活动还仅限于各种健身应用,它们提供的是激励性信息,而非真正的医疗级数据。"(数字医疗的)最大受益者是患有慢性疾病的人群,但许多此类应用并非为这部分人群使用而设计,"他说。它们的目标市场是富裕的、热衷健身的iPhone用户,而非那些最需要改变生活方式的人群。贝茨博士补充说,为了提供真正的研究价值,健康应用需要与患者的电子病历相连。在大多数国家,这样做都面临巨大的系统性障碍,更别说隐私问题。位于加州的数字健康初创企业Bioniq Health的联合创始人尼玛•艾哈迈迪(Nima Ahmadi)说:"这一领域的信噪比是我见过的最高值之一。很多人都在做着各种各样的事,但都没有太大的吸引力。"更多的临床级应用正在涌现,例如用于糖尿病的葡萄糖监测仪。但这些应用面临监管机构的审查,后者计划将它们纳入与医疗设备(如心脏支架和起搏器)同样严格的审批程序中。瑞士制药集团诺华(Novartis)首席执行官江慕忠(Joe Jimenez)称,医疗行业与科技行业必须分享专业知识。他的公司正在与谷歌合作研发一种"智能"隐形眼镜,可以测量泪液中的血糖水平并将数据传输到移动设备。"诺华是全球最大的隐形眼镜制造商之一,但我们对微处理器与传感器一无所知,"他说。他说,通过合作,这两个行业可以开发出突破性技术,帮助满足全球人口老龄化带来的日益增长的健康需求。然而,很明显的是,谷歌、苹果以及其他公司亦想在这个领域分一杯羹。译者/陈隆祥

 

華上生技與微芯 開發 抗癌新適應症 !

華上醫微芯生技 合作新藥開發 20150323 04:10 記者高碩圻/台北報導 創櫃板生技公司華上生技醫藥(7427)與中國微芯生物科技合作,取得微芯生技技轉小分子抗癌標靶新藥「西達本胺」的台灣專利使用權,也與微芯合作進行新適應症,像是乳癌、非小細胞肺癌等的臨床試驗,成為台灣與中國大陸原創新藥的指標性合作案例。華上生技醫藥(華上醫)主要研發奈米金藥物輸送技術及癌症標靶新藥,在去年627由工業技術研究院所推薦登錄創櫃板。華上醫公司正開發一系列化學鍵結(Linkers)與奈米金鍵結形成奈米金載體,可與各型態學名藥物結合,如化療藥物、抗退化性神經藥物,產生新劑型奈米金新藥,提升藥物傳送標靶效果,增加藥物應用,降低副作用產生。

中國肺癌治療存活期(33.5月)高於日本 (27.2月)南韓(19.3 月)

 "靶向治療"使中國肺癌患者生存期十年內提升2.4倍 20150323 06:36:50 新華社成都3月23日電(記者董小紅)3年前被確診為晚期肺癌皮下轉移,重慶市民杜宇就開始了艱難的抗癌鬥爭,通過化療和長期靶向藥物治療,杜宇的病情得到控制。 記者在成都召開的中國非小細胞肺癌靶向治療10年高端峰會上獲悉,中國非小細胞肺癌治療進入靶向治療時代10年來,晚期肺癌患者中位生存期顯著提升2.4倍,從此前的14.1個月延長至33.5個月;5年生存率從8%增長到18%。 四川大學華西醫院肺癌中心主任、天津醫科大學副校長周清華介紹,隨著中國老齡化進程不斷加劇,肺癌發病率有所提高。 2005年,靶向治療藥物易瑞沙進入中國市場,中國非小細胞肺癌治療正式進入靶向治療時代。 靶向治療在分子水準上,針對已經明確的基因中致癌靶點,使得腫瘤細胞特異性死亡而不波及正常細胞組織,能夠使患者在獲得良好治療效果的同時,生活品質也得到提升。 周清華介紹,相較於南韓19.3個月、日本27.2個月的肺癌患者中位生存期數據,中國肺癌治療水準已經與國際水準同步。目前中國已經有自主研發的靶向治療藥物凱美納 第四軍醫大學第一附屬醫院呼吸內科主任張艱介紹,靶向治療的效果很大程度上取決於對肺癌的基因檢測,找到精確的靶點。截至2014年,中國已經有超過100家醫院建立了肺癌EGFR基因突變院內檢測平臺,為肺癌個體化治療和臨床研究提供保障,但目前全國肺癌EGFR基因檢測率僅為27%,遠低於日、韓等國的80%。 對於未來肺癌的防治,周清華認為,國家應該加大對國產靶向藥物研製的政策扶持和投入,加速新藥研發與轉化。(完)

TKI肺癌治療抗藥性 進入T790M (HM61713/ AZD9291/ CO-1686/ WZ4002) C-Met,KRAS世代!!

Gefitinib (1) and erlotinib (2) are reversible small-molecule ATP analogues originally designed to inhibit the tyrosine kinase (TK) activity of wild-type EGFR. During their clinical development, these first-generation TK inhibitors (TKI) were serendipitously found to be most effective in patients with advanced non–small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors harbor recurrent somatic activating mutations occurring in the exons encoding the kinase domain of EGFR, i.e., small multinucleotide in-frame deletions in exon 19 (ex19del) and a point mutation in exon 21 leading to substitution of leucine for arginine at position 858 (L858R; refs. 3–5). Tumors with these activating mutations (EGFRm+) account for approximately 10% to 15% and 40% of NSCLC in Western and Asian populations, respectively. Unfortunately, although patients with EGFRm+ tumors typically show good initial responses to first-generation TKIs, most patients who respond to therapy ultimately develop disease progression after about 9 to 14 months of treatment. Furthermore, these first-generation TKIs are associated with side effects that include skin rash and diarrhea that are due to the inhibition of wild-type EGFR in skin and gastrointestinal organs. Preclinical modeling and analysis of tumor tissue obtained from patients after the development of disease progression have led to the identification of a number of mechanisms that mediate EGFR TKI resistance. Such genetic and other signaling aberrations that drive resistance mechanisms include HER2 amplification, MET amplification, PIK3CA mutation, BRAF mutation, NF1 loss, and potentially FGFR signaling. In addition, resistant tumors have also been reported to show histologic changes such as small-cell lung cancer (SCLC) transformation or epithelial-to-mesenchymal transition (EMT). However, it is now well established that acquisition of a second mutation in EGFR, resulting in substitution of threonine at the "gatekeeper" amino acid 790 to methionine (T790M), is the most common resistance mechanism and is detected in tumor cells from more than 50% of patients after disease progression. The T790M mutation is believed to render the receptor refractory to inhibition by these reversible EGFR TKIs through exerting effects on both steric hindrance and increased ATP affinity. Current targeted therapeutic strategies for patients with acquired resistance are limited. Second-generation irreversible EGFR TKIs such as afatinib and dacomitinib are effective in untreated EGFR-mutant lung cancer. However, as monotherapy, they have failed to overcome T790M-mediated resistance in patients , because concentrations at which these irreversible TKIs overcome T790M activity preclinically are not achievable in humans due to dose-limiting toxicity related to nonselective inhibition of wild-type EGFR. Furthermore, these inhibitors can drive resistance through acquisition of T790M in vitro and in patients, providing supportive evidence that they have low potency against T790M. One regimen that showed potential activity is afatinib plus the anti-EGFR antibody cetuximab, which induced a 29% confirmed response rate in a phase IB trial for patients with EGFRm+ lung cancer and acquired resistance to erlotinib. However, this combination has substantial skin toxicity, with 20% of patients reporting Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grade 3 or higher rash. Therefore, there remains a significant unmet need for an EGFR TKI agent that can more effectively target T790M tumors while sparing the activity of wild-type EGFR. This has led to the development of "third-generation" EGFR TKIs that are designed to target T790M and EGFR TKI–sensitizing mutations more selectively than wild-type EGFR. WZ4002 was the first such agent to be published (34), although it has not progressed to clinical trials. A second agent closely related to the WZ4002 series, CO-1686, has been recently reportedand is currently in early phase II clinical trials. HM61713 is another "third-generation" agent that is currently in early phase I trials. Here, we describe identification, characterization, and early clinical development of AZD9291, a novel, irreversible, EGFR TKI with selectivity against mutant versus wild-type forms of EGFR. AZD9291 is a mono-anilino–pyrimidine compound that is structurally and pharmacologically distinct from all other TKIs, including CO-1686 and WZ4002.

特罗凯、易瑞沙、凯美纳三药比较 来源:生物谷 2014-08-18 08:57 近年来,涉及表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的各类研究层见叠出,证据亦越来越多。各类指南推荐的TKI治疗范围涵盖了晚期NSCLC的二、三线治疗,一线治疗甚至维持治疗,由此推断极大比例的晚期NSCLC患者在其治疗过程中的某个阶段必然会接受EGFR-TKI治疗。当然,个指南也明确指出,接受EGFR-TKI治疗的患者在治疗前需做EGFR基因检测,EGFR阳性患者才能从中受益,并且不同的突变类型对EGFR-TKI的敏感度也有所差异。作为患者,在确定EGFR阳性的情况下应当如何选择EGFR抑制剂药物呢?他们之间有何区别?医生为何推荐我用其中的一种?笔者是药物研发人员,在这里对常见的特罗凯(厄洛替尼)、易瑞沙(吉非替尼)、凯美纳(埃克替尼)做个简单的比较和分析。

一、药物化学结构 三药均有相同的喹唑啉母环,埃克替尼与厄洛替尼的差别仅在侧链的开环与闭环,上市最早的是易瑞沙,其次是特罗凯和凯美纳。

二、药代动力学 血药浓度与药效的关系呈线性相关,随着血药浓度增加,药效也逐渐增强。达到同样血药浓度厄洛替尼剂量为150mg,埃克替尼为375mg,吉非替尼为1000mg 厄洛替尼半衰期是埃克替尼的6倍,每天仅需服药一次,埃克替尼每天需服用三次。推荐剂量下,厄洛替尼治疗浓度是吉非替尼的4倍,并优于埃克替尼,谷底浓度也最高。埃克替尼峰谷浓度波动大,血药浓度不稳定。厄洛替尼较吉非替尼生物利用度高(F)。时量曲线下面积(AUC)是表示药物吸收入血液循环量的最好指标。厄洛替尼的AUC是吉非替尼的5倍。厄洛替尼在每日口服150mg时有最高血浆浓度,而150mg厄洛替尼与700mg吉非替尼有相同药物动力学IC50值可以用来衡量药物诱导凋亡的能力,即诱导能力越强,该数值越低。厄洛替尼IC50值最低,诱导能力最强,疗效作用更好。

三、临床疗效 从临床研究的的数量上来看,上市较早的厄洛替尼和吉非替尼一线,二线,维持等研究多,而上市较晚的埃克替尼仅有二线ICOGEN研究。厄洛替尼临床实验数量是吉非替尼2倍,结论相对更全面可靠。在一线治疗晚期NSCLC患者上,厄洛替尼较吉非替尼有一定优势。埃克替尼目前在此方面并无相关一线研究。在台湾晚期非小细胞肺癌易瑞沙和特罗凯的比较的多中心逆溯型研究中, 1122个患者入组,其中厄洛替尼组407人,吉非替尼组715人。该研究表明,厄洛替尼组生存优于吉非替尼组。厄洛替尼组和吉非替尼组的疾病控制率分别是65.8% 58.9%P=0.025);厄洛替尼组和吉非替尼组的中位无进展生存期分别是4.6月和3.6月(P=0.027);厄洛替尼组和吉非替尼组的中位总生存期分别是10.7月和9.6月(P=0.013)。在埃克替尼vs吉非替尼III期临床双盲对照试验(ICOGEN试验)中,埃克替尼与吉非替尼疗效相似,埃克替尼在PFSORROS及不良反应上均优于吉非替尼。

四、不良反应及价格 三药的不良反应类似,包括皮疹、腹泻、恶心呕吐、食欲不振、皮肤溃烂、肝功能异常、出血、呼吸困难、间质性肺炎等,不良反应严重程度从高到低依次为特罗凯、易瑞沙、凯美纳。从每月服用费用比较,从高到低依次为特罗凯(每月费用约2万)、易瑞沙(每月费用约1.6万)、凯美纳(每月费用约1.2万)。

五、总结及思考  平均9个月左右,EGFR-TKI治疗即会出现耐药迹象,患者耐药后疾病往往迅速进展。因此,EGFR-TKI耐药是一个非常棘手的,也迫切需要解决的临床问题。随着研究的深入,EGFR-TKI耐药的分子机制逐渐清晰,越来越多的针对肿瘤耐药机制或作用于其他相关信号通路的靶向药物逐渐进入临床。被称为EGFR-TKI第一耐药机制的T790M突变耐药研究甚多,2014年的ASCO会议也发表了针对T790M突变耐药药物AZD9291CO-1686的研究成果,这些药物预计在2016年可以上市。另一种耐药机制就是C-Met目前关于C-Met抑制剂的I期临床研究已经启动,疗效明确,在未来的II期临床中,将特异选择C-Met扩增或者高度表达的患者,预期C-Met抑制剂的有效率会达到40%以上。此外,KRAS突变耐药也引起关注KRASEGFR通路下游的效应因子,突变型KRAS基因编码异常的蛋白会促进肿瘤细胞的生长和扩散,且不受上游EGFR信号影响。目前关于KRAS抑制剂药物安卓健(Antroquinonol)的II期临床研究也正在进行中,安卓健作为全球针对RAS基因唯一在研靶向药物,该试验吸引了全球医学界的关注,预计2015年年底可发表研究成果。(生物谷Bioon.com

王輝明理事長 台灣夜市文化 致癌原因之!!!

癌症大毒窟!「夜市文化」恐為大腸癌激增主因 優活健康資訊網/uho新聞部-20150323 上午10:00 (優活健康網記者陳承璋/採訪報導)台灣小吃、夜市文化已成為享譽國際的特色之一,但也因此外食族群人數大幅攀升,根據統計,全台外食人口,已突破700萬人大關,導致人們每天都與高油高脂、高致癌物質為伍,進一步讓大腸癌病例不斷增加,且有年輕化的趨勢,台灣腸癌病友協會理事長王輝明醫師憂心地說,前幾天開刀房還遇到一名年僅13歲,就罹患大腸癌的病例。顯示台灣大腸癌的嚴重程度,已然達到「驚悚級」。

夜市文化「三多一少」 成為癌症毒窟 王輝明理事長分析,之所以台灣大腸癌病例會不斷攀升,要歸咎於台灣人的生活環境有許多致癌風險因子,他舉個例子,當前最為火熱的夜市文化,就是致癌的原因之一,因為夜市小吃往往有「三多一少」,也就是燒烤多、油炸多、肉類多,以及蔬菜少,倘若民眾三天兩頭就往夜市跑,恐怕成為大腸癌的「標準」危險族群。王輝明理事長進一步說明,一般食材若以150度的高熱烤,只要2分鐘,致癌物就會開始大量釋出,「而且烤愈久,致癌物就會倍增」。而油炸物更是不遑多讓,只要是澱粉類食物經過油炸,致癌物丙烯醯胺就會大量出現。而且根據台灣大學公共衛生學院職業醫學與工業研究所,日前針對丙烯醯胺進行研究,發現丙烯醯胺會造成基因突變,增加致癌風險,尤其年紀愈輕,影響愈大,若每天吃下一包洋芋片,罹癌風險就會飆增500倍以上!至於紅肉(如豬肉、牛肉等),只要經過高溫烹調,將產生所謂的「雜環胺」,與燒烤、油炸相同,只要烹調愈久,產生的雜環胺愈多,而實驗已證實,雜環胺對於大腸有極高的致癌性。

致癌因子多!大腸癌年輕化趨勢 銳不可擋 再進一步細數環境中的致癌因子,王輝明理事長指出,像是環境荷爾蒙戴奧辛、汽車廢氣、空汙、香菸、施肥後蔬菜所產生的亞硝酸鹽,亦或是香腸、火腿內的亞硝酸鹽等,都是危險因子,他強調,在夜市文化的壟罩以及環境因素的影響,過去的癌症資料與現在相比,已有大幅的變動。王輝明理事長以經驗判斷,過去癌症資料顯示,人們在50歲過後罹患大腸癌的風險會逐年遞增,但現在應該早個10年,也就是40歲就開始攀升!他如此斷言,是因為近幾年門診上30幾歲大腸癌患者非常多,日前還有13歲得大腸癌的病例,所以民眾不能仗著自己年輕,而忽略大腸癌的問題。因看見大腸癌的問題日益嚴重,王輝明理事長將於426日,將於台北集思台大會議中心-國際會議廳,進行「健康從腸計議」免費健康講座,宣導民眾遠離致癌物的威脅,減少大腸癌的發生風險!

生技大賺半個股本: 精華/F-金可/麗豐/杏昌/康聯/鐿鈦/葡萄王/合富

資金排擠效應 新藥股沒同樂 2015-03-23 16:13:15 聯合晚報 記者徐睦鈞/台北報導新藥股浩鼎(4174)今掛牌上櫃,為今年首檔生技股,儘管受惠美生技指數創新高帶動,展開蜜月行情,但掛牌首日即爆出巨量,也引發資金排擠效應,生技股今開高走低,上市櫃生技指數均留下長上影線。其中新藥股反而受累,今上櫃股基亞(3176)、穆拉德(4109)、晟德(4123)、智擎(4162)、醣聯(4168)、杏國(4192)、德英(4911)等盤中均重跌逾3%。生技股本周展開密集掛牌,除今天的浩鼎外,明天有安克(4188)以每股41元上櫃,後天有來台第一上市的F-康友(6452),將以每股190元直接上市,為生技股掀掛牌熱潮話題。法人表示,生技產業近期利多不斷,短期有本周浩鼎、安克與F-康友先後掛牌外,3月底前將公布的財報中,生技股王精華(1565)、F-金可(8406)、F-麗豐、杏昌、F-康聯、鐿鈦、葡萄王和F-合富初估都大賺半個股本以上,可望激勵高獲利股的股價走勢。準上櫃股安克今宣布,該公司的偵診甲狀腺腫瘤良惡性的「安克甲狀偵」產品已完成台大醫院醫令申請送件,將加速其他國內各大醫院、以及健檢中心採用,正式啟動國內市場。安克生醫為我國第一家電腦輔助診斷軟體高階醫材研發公司,致力於各種癌症的早期檢測,以達到早期診斷、早期治療的目標。

聯生藥UB-421(愛滋病抗體藥) Phase IIb挑戰取代”雞尾酒療法”!!

聯生藥旗下UB-421跨大步 提交Phase IIb試驗審查 今富族網記者吳泓駿/報導 2015-02-03 聯生藥(6471)於昨(2)日宣布,針對旗下抗愛滋病單株抗體UB-421,已向衛福部食品藥物管理署(TFDA提交新藥Phase IIb臨床試驗審查(IND),將探討UB-421採單一療法並完全取代傳統雞尾酒療法時,其藥效能否有效降低患者體內的病毒量。 聯生藥表示,UB-421屬於病毒進入阻斷劑類型,作用於人體CD4細胞上的CD4受體區段一(domain 1),藉由其對該區段的獨特專一性結合能力,以阻斷愛滋病病毒侵入,同時並不會干擾CD4的免疫功能。UB-421除擁有良好的抑制效果外,也不易產生抗藥性,已在20141116日順利完成Phase IIa臨床試驗,對於感染愛滋病的無症狀成年患者,充份評估了抗體的安全性與療效。 接下來的Phase IIb,主要針對穩定接受高效能抗反轉錄病毒療法(俗稱雞尾酒療法)的感染者,若停止其繼續使用原本的療法,並於8~16週的期間內,改以每週或隔週施打UB-421單一藥物,探討是否能有效控制病患體內的愛滋病毒量,以驗證UB-421單一藥物在臨床上取代雞尾酒療法後的可能性。

訊聯蔡政憲 進攻保養品1107億商機 !!(非人體來源間質幹細胞)

訊聯跨足美妝 不排除進軍中國 20150313日【黃馨儀╱台北報導】訊聯生技(1784)昨推高純度活性複合因子保養品,跨足美妝,董事長蔡政憲表示,將在電商及自家網站通路上架,未來不排除切入實體通路並進軍中國。 據工研院產業分析,2013年台灣美妝保養品銷售額1107億元。目前韓國生技廠MEDIPOST跨足化妝品,美國Fibrocell Science也以自體纖維母細胞應用於美容改善笑紋,都是跨足新領域的顯例。蔡政憲表示,看準現代人追求速效保養,長期致力傷口癒合研究實驗的訊聯,與數家醫學中心合作研究發現,非人體來源的間質幹細胞所分泌的生長因子,能使傷口癒合快2倍,用於皮膚能快速緊實、淡化細紋、恢復活性與彈力,因此推全新保養新品「ANIKINE原生動能賦活精萃」。 看好精準醫學時代來臨,基因檢測在全球生技醫療產業更顯重要,基因晶片領導廠商Affymetrix、美國基因檢測服務龍頭企業Quest Diagnostics,皆與訊聯與創源生技合作。Affymetrix副總裁兼亞太區商務營運總監Matt Levyu昨也親自頒給創源檢測服務實驗室證書,希望在台開拓基因檢測示範點。 安克醫材在美奏捷 癌症檢測大廠安克生醫昨也宣布,繼全球首創甲狀腺腫瘤偵診軟體高階醫材產品,獲美FDA(Food and Drug Administration,食品藥物管理局)、歐盟及台灣核准上市後,已向美國FDA提出第2項創新產品肝癌檢測產品510(k)送件。安克生醫董事長李成家表示,該新品將應用於肝纖維化、肝癌等疾病早期檢測。