葡萄王自爆劣藥 恐業界冰山一角 2015-05-17 03:08:18 聯合報 記者陳雨鑫／台北報導 葡萄王自主回收藥品名單 分享藥安風暴未歇，衛福部食品藥物管理署全面清查國內藥廠原料藥使用現況，結果尚未出爐，已有藥廠「自首」。葡萄王生技清查廠內藥品，查出十款藥品使用食品級原料，主動回收下架。藥界認為，葡萄王非個案，恐是冰山一角。 根據藥事法規定，藥品主成分應有原料藥許可證。食藥署先前清查藥廠使用碳酸鈣等現況，部分藥廠使用食品級原料，違反藥事法及ＧＭＰ規定，已要求下架回收。根據葡萄王通報，藥品中的食品級原料還包括氯化胺、氫氧化鋁、核黃素等，食藥署認為，受影響的藥廠絕對不只葡萄王一家，藥品品項更難以估計，已展開調查。葡萄王生技自主通報藥品包括華雅軟膏、抗疤能軟膏、金胃錠等，都是推出逾十年的藥品，有些更是在藥局詢問高的廣告藥。葡萄王生技代理發言人洪俊銘表示，早年未有ＧＭＰ認證時，購買原料藥不需要有許可證，多數藥廠與固定原料藥廠合作，所以未注意，相信這種情況在業界絕非個案。應元製藥總經理吳榮隆表示，由於對法令不熟悉，多數藥廠因碳酸鎂、碳酸鈣事件，才驚覺原料藥也需要藥品許可證，許多藥廠已自主清查，希望政府能給藥廠「重新做人」的時間。食藥署風管組長李明鑫則說，業者聲稱不了解法令，但調查發現，同一家藥廠並非所有藥品都使用無許可證的原料藥，台灣推行ＧＭＰ多年，業者不該以此理由脫罪。台北市藥師公會前理事長余萬能表示，葡萄王出包的藥品知名度不低，廣告藥擁護者更是相當多，希望藥廠愛惜羽毛。食藥署藥品組科長陳可欣表示，目前僅葡萄王自主通報，食藥署大規模查廠後，另外發現五款問題藥品，包括西德有機化學藥品出產的利膚癒可乳膏、鴻汶醫藥實業的安保福憂停膠囊、華盛頓製藥廠出產的氧化鋅軟膏及止咳糖漿，還有人人化學製藥的人人保膚洗液。陳可欣表示，華盛頓製藥和葡萄王相同，使用食品級原料藥，利膚癒可乳膏則是主成分不足，其餘是藥品本身品質有問題，上述藥品皆必須下架回收。
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Monday, May 18, 2015
中國製造2025: 國家戰略計畫 PK台灣生產力4.0行動方案
兩岸產業競合 進入惡水區 2015-05-18 02:17:11 經濟日報 陳清文第四次工業革命正處浪尖上，全球各國都強力搶占製造業版圖，爭相啟動國家級計畫，將強化製造業國際競爭力升到國家最高戰略，優先推動製造業創新升級，以帶動科技產業與整體經濟發展。台灣也加入第四次工業革命的國際賽局，行政院將在6月4日至5日召開「生產力4.0科技發展策略會議」。生產力4.0要旨在於產業鏈要素組合與布局再創新，以提升附加價值。會議主題以發展具競爭優勢的產業與科技為核心，90%在如何促進台灣生產力數位化、機器聯網化（M2M）發展；10%聚焦於精密3D列印科技、智慧化生產線、工匠養育機制、產學合作等改革行動。2011年美國發動先進製造夥伴計畫（AMP），2013年德國推動工業4.0戰略，儼然成為第四次革命的代名詞。2015年，大陸啟動中國製造2025國家戰略計畫，期待以30年為期，讓「中國製造」更精良且更強大。工業4.0是從自動化工廠進階到智慧工廠的「智慧製造」；是從大量標準化粗放產品製造轉變為高精度高質量的批量訂製型製造；它可以是「城市製造」，在城市或近郊建設先進製造工廠，靈活運用居住城市的菁英人才；它是「綠色製造」，強調低能耗與資源高效率利用的永續發展。「中國製造2025」是中國特色的工業4.0，是實現其製造業由大到強的大戰略，提出了「三步走」戰略：第一個十年進入世界強國之列；第二個十年進入世界強國的中位；第三個十年即2045年，進入世界強國的領先地位，最終要在2049年（建國100周年）成為製造強國。大陸的產業發展落後美德日等強國，多元化粗放式的產業發展，多處於工業1.0階段，必須採行2.0、3.0、4.0並聯式發展，以加速深化改革。同時列出十大重點發展領域，包括新一代ICT信息產業、機器人等先進製程設備、航空航太、新能源、新材料、生醫及高端醫療機械、農業機械。十大領域皆有戰略性新興產業的屬性，承擔大陸經濟增長的新引擎角色，需要結合高科技產業與現代化製造業，才能符合「智慧製造」的發展目標。除此之外，製造技術創新、產品創新、產業模式創新、充沛的高級技能與工匠人才，更是中國製造2025推動的關鍵成功要素！大陸正吸納全球製造業的精華，紅色供應鏈未來將會更強大，對台灣產業的衝擊將更加劇，兩岸產業競合進入惡水區 。台灣要推動「生產力4.0行動方案」時，參考善用製造強國的策略與科技之外，台商20多年積累大量優質製造的經驗與智慧是無價珍寶，需要卓越的知識管理、分享、傳承與精進，這是台灣製造業與科技業精益求精的堅強根基！
安克 電腦輔助偵診軟體 今年完成授權(GE/ Philips/ Siemens)
安克甲狀腺癌篩檢 傳捷報 2015-05-17 23:43:05 經濟日報 記者黃文奇／台北報導旗下CAD偵診軟體獲美FDA核准 近期授權國際醫材大廠最快上半年獲台大、馬偕採用安克生醫總經理陳正剛表示，旗下全球唯一經美國食品藥物管理局（FDA）核准的甲狀腺超音波電腦輔助偵診軟體「安克甲狀偵」（CAD），近期將授權給「GPS」三大國際醫材公司中的兩家，並陸續與國內大型醫院合作，最快上半年即可進入台大、馬偕等指標醫院。陳正剛表示，安克生醫在超音波電腦輔助偵測軟體的基礎上，除了開發出全球第一個CAD產品外，明年起，每一年都規劃有一到兩個產品通過美國FDA的510（K）醫材法規核可上市。授權方面，陳正剛說，與國際大廠的授權談判持續進行中，進度雖較過去想像慢，但是，謹慎、小心更重要，目前已經談到很末端的細節，包括授權範圍、授權金的里程碑數，權利金的如何給付等。至於對象，陳志剛表示，目前做超音波影像器材的大型廠商只有「GPS」，即GE（奇異）、Philips（飛利浦）、Siemens（西門子），安克預計與其中的兩家結盟，有信心在今年完成授權，近期將簽署意向同意書。在國內合作部分，陳正剛說，目前正在談的有台大、馬偕、長庚、新光、北榮等大醫院，也有信心在近期陸續報佳音。另外，安克也與健檢中心、診所，檢驗所合作，都已經陸續進駐安裝軟體，國內有幾家大型健檢中心正在談策略結盟，顯示國內市場全面啟動。醫院合作的模式方面，陳正剛分析，安克做的並非是「賣軟體」，更非賣斷服務，而是以「計次收費」的方式，來與醫院合作。換言之，只要醫師用一次超音波診斷，就能收取一次費用，獲利模式則是安克則與醫院共同分潤。陳正剛分析，醫院的好處是，只要靠檢驗診斷即可收費，而安克也暫時不會對醫院收取軟體授權的費用，如此一來可提高醫院的參與度，而超音波診斷也能提高醫生、病患的順應性，大幅提升使用效率。陳正剛說，近期國健署宣布，甲狀腺癌是女性第五大好發癌症，國人第九大癌症，尤其現在國人好發甲狀腺結節，女性有30%以上的人會罹患此症，而結節中有5%會演變成癌症。甲狀腺癌兩年前早進入前十大，一直為人所忽略，未來甲狀腺癌的篩檢必要性大大提升，這也將成為安克的利基。
陳總 搶推醫材界iPhone安克生醫總經理陳正剛是台大工業工程研究所暨機械工程系教授，去年4月1日被安克生醫借調入業界，並順利帶領安克掛牌上櫃，這也是台大老師跨入產業界少數成功的案例。陳正剛表示，下一步想要整合醫療影像診斷系統的軟硬體，讓超音波做到醫師人手一機，成為醫材領域的iPhone。陳正剛原任台大工業工程研究所所長，他把半導體領域晶圓製程資料分析、探勘技術應用到生醫影像，進而與台大醫院團隊研發出全球首創甲狀腺超音波電腦輔助診斷系統（CAD）軟體，由台大技轉給2008年成立的安克生醫公司，陳正剛一直是研發團隊核心成員。他帶領安克團隊赴美國與FDA官員簡報，並獲准列席審查會進一步說明，終能讓安克生醫第一個產品「甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體」通過510（k）許可，是世界第一，也是唯一；並持續申請歐盟醫材認證。陳正剛說，超音波、醫療診斷的硬體已經是紅海市場，如果沒有軟體的加值，無法進一步提升它的價值，他的期望是，把超音波影像診療系統如何變成醫師的第二個聽診器，就像是iPhone一樣。陳正剛分析，過去醫師如果沒有受過特殊訓練，看超音波影像仍像是讀「無字天書」，但超音波影像分析系統就是讓複雜的影像，變得容易判讀，輔助醫師知道「看什麼」（what）、「看那裡」（where）、及「怎麼看」（how）。
避免健保核刪 醫院醫師保守為先??
健保局核刪救命費門諾美女醫吳靜芬：為何不讓我救他？ 網搜小組／花蓮報導 「為什麼不讓我救他？」花蓮門諾醫院心臟內科醫師吳靜芬日前在臉書PO文，指出一名原住民病人春節時倒地不起，心臟急需裝置支架。就在患者順利出院一年後，健保局卻以「沒有明顯病灶」為由，核刪該筆近17100元的費用，醫院也只能默默賠錢。讓她心寒的說「我們可以不要，見死不救嗎？」 「這病人，我記得很清楚。」吳靜芬在臉書表示，他是一位中年男性，原住民同胞。長年在外地工作，過年過節才能返鄉一趟，探望老小。「工作的環境不容易，所以他幾乎沒時間去知道自己有什麼慢性疾病，隱約知道自己血糖有問題，可是現實的壓力卻逼的他，根本無暇注意自己，照顧自己。」 「那一年的春節，他撐著疲憊的身體回家，那是他一整年最期待的時刻，他苦澀的人生唯一的一絲甜蜜。可是一回到花蓮，他就倒地不起了。」 吳靜芬指出，患者被送進加護病房後，就是一連串死神的奏鳴曲，心臟衰竭、心室頻脈需要電擊、休克。「心導管顯示左主動脈開口阻塞，壓力經過病灶下降六十毫米汞柱，那裡是心臟血液供應的源頭。病歷詳實記錄，開口處病灶置放支架一支，重開血源。」 後來病人順利出院了。吳靜芬說，雖然能力有限，我們照樣以知道的方法，拼命想解決病人的問題，日子一樣這麼過著。但是一年後，健保卻核刪了支架，理由竟然是「沒有明顯病灶」，院所立刻虧損近17100元的費用。 「沒有人會說，他沒有心臟的問題。」即使她以「血管攝影如此明顯的狹窄」為證，但核刪委員就像指著鹿硬要說是馬，「誰奈的了何？」雖然院方並未因此要求醫師賠償，但卻讓吳靜芬痛心的在核刪表上寫下「勿讓第一線醫者落入見死不救之虛德」。
李世仁: 選對標的 新劑型新藥風險低/爆發性強!!
新劑型新藥...台廠新藍海 2015-05-17 23:43:05 經濟日報 華威國際合夥人李世仁口述、記者高行整理國內生技產業飆速發展，許多業者聚焦在新藥和學名藥開發，但新藥開發投入規模和風險相當大，國內業者不見得具備相應的資本規模和風險承受度，投入學名藥也承受競爭者眾的壓力。反觀投入新劑型新藥風險低，只要選對標的，市場規模不見得輸給新藥，可視為產業發展的藍海，提供國內業者新的思考空間。新藥開發具備動輒年銷十億美元的市場潛力，但從新藥合成衍生物的篩選到成功推向市場，至少耗費十年時間，期間投資也至少上億美元起跳，加上成功上市機率低於1%，具備高風險特性，向來是歐美重量級藥廠的天下；同時，新趨勢指向開發新藥的成功機率愈來愈低，導致新藥開發門檻提高，對於國內規模小、風險承受度低的廠商愈形不利。國內不少廠商因此轉向專利到期的學名藥發展，儘管開發學名藥需投入資金規模較新藥低上許多，成功上市機率也拉高許多，但就是因為門檻較低，促使很多藥廠往同個地方擠，高度競爭往往導致市場陷入價格廝殺的紅海，無力突顯自家獨門利基。反觀新劑型新藥開發所投入資金和時程較新藥開發低上許多，只需進行I期的藥物動力學臨床試驗（Pilot Study）以及小規模III期臨床試驗（Pivotal Trial），平均開發時間為三至六年，成功機率拉到七成以上，只要選對標的，市場規模和爆發性也不輸給新藥。和學名藥相比，新劑型新藥開發由於被認定為「新藥」，新劑型配方亦可申請20年的專利保護，加上開發時程和投資金額也低於學名藥，不但可跳脫出競爭者眾的紅海廝殺，較低的進入門檻，也較適合一般規模遠較歐美藥廠較小的國內業者投入，開發出市場區隔度高、具獨家利基的藥物。更何況，目前國際新藥開發趨勢也轉向新劑型新藥開發，主因指向自四年前起計約159億美元的專利藥到期，該「專利懸崖」對國際大型藥廠形成高度壓力，加上近期單項新藥開發平均成本激增至近14億美元，臨床法規驗證時間持續延長，促使國際龍頭藥廠紛紛轉向新劑型開發，期延長旗下即將到期學名藥的專賣期。新劑型新藥開發目前發展趨勢可分為下列三項主流，首先是改變現有劑型，例如將原本短效增為長效；再者為開發新的藥物傳輸機制，例如口服改貼片、針劑改吸入、針劑改口服等；還有就是開發新應用，即所謂的「老藥新用」，從老藥身上發現新的適應症，但這樣的改變在臨床驗證上就比較接近新藥了。進行新劑型新藥開發中，最必須注意的是，劑型的改變是否合乎「藥物經濟學」，即是否改變得有道理，合乎市場需求。舉例來說，抗阿茲海默症全球三大主流用藥之一的Rivastigmine，原本設計為口服，專利過期後市場規模由5億美元衰退至1億美元，但更改為貼片銷售後市場衝至10億美元，市場規模比專利過期前還擴增一倍。上述為更改劑型後擴大市場銷售的成功案例，成功的邏輯在於阿茲海默症患者本身有失智症狀，在缺乏家人協助下，時常忘了服藥或是一服再服，從口服轉為貼片可使病患有效克服忘記服藥問題，藉由貼片定時定量傳導更能發揮藥效，據此獲得市場高度認同。又例如止吐藥的改變劑型也深具市場前景，一般病患嘔吐時服用傳統錠劑很容易將藥吐出，特別是對吞嚥有困難的病患，口服造成極大不便；因此，將口服止吐藥改為貼片經皮膚吸收，或是改為口溶膜經舌下吸收，便可不需經過胃的首渡效應（FIRST PASS EFFECT），且低肝毒、藥效長，獲得比口服藥更佳的用藥便利。現有新劑型新藥開發的標的眾多，除失智症及止吐用藥外，如過動症、癲癇、癌末止痛等領域，都存在改變劑型的潛在商機。以歐美市場經驗觀察，只要做出對的產品，不但掌握市場需求，甚至創造新需求，較原藥品的市場規模放大二～三倍，價格也貴上一倍，都是可能的。台灣的劑型開發能力優良，加上新劑型新藥比新藥開發投入資本低，成功率高，可說是國內生技產業可全力聚焦的方向。
握手無力 心臟病/中風找上你?!
心臟病風險？測握力就知道 2015年05月17日 08:28 李念庭 據《BBC中文網》報導，加拿大麥馬斯特大學針對14萬名年齡介於35歲-70歲的人進行調查，發現握力減弱5公斤，早逝機會增加16%，心臟病機率增加17%，而中風機會增加9%。研究負責人里昂（Darryl Leong）指出，心臟健康狀況惡化時，血管會硬化，導致肌肉力量降低、握力減弱，這是從握力檢測心臟病風險的的理論之一。里昂指出，目前需要深入研究的是，是否可從改善肌肉力量，減少患者患上心臟病的機會。報導指出，英國心臟協會對此回應，仍需要進一步了解握力與心臟間的關係，因心臟病是由多個風險因素所構成。
陳飛龍: 營收60億掉到20億 (代理權宿命)!
南僑董座陳飛龍 肥皂之子變食品大亨 2015-05-17 14:38:28 聯合晚報 記者黃淑惠╱特稿 南僑董事長陳飛龍搶攻生技版圖， 並且進軍東京餐飲市場。 報系資料照 分享老牌企業南僑化工，在77歲的老闆陳飛龍手中不斷蛻變；南僑近年3年來的營收、獲利都不斷成長，去年食安風暴重創烘焙業，但陳飛龍說，「食安是危機也是轉機、打斷手腳，顛倒勇。」 進軍東京餐飲市場南僑化工靠油脂起家，積極多角化經營，熱愛美食的陳飛龍把自已最鍾愛的研究，發展成餐飲事業；陳飛龍還要率領南僑搶攻生技版圖，進軍東京餐飲市場，推動南僑營運再創新高峰。南僑多角化經營的時間點很早，主要是受到國外知名客戶美國寶僑(P&G)等大廠結束代理影響，年營收一度由60億元掉到20億元；當時讓陳飛龍體悟到，企業的經營，不能長期依賴代理品牌，不管多麼努力，還是有被取代壓力；南僑要發展品牌、要研發新產品，找出可長可久的利基產品。
烘焙油營收貢獻大 南僑開始推動小而美、多樣化經營策略，而且要走出台灣；獨排眾議，陳飛龍就是看好烘焙油脂的市場會成長，烘焙產業一定會成為蓬勃發展的明星產業；1996年進軍中國大陸烘焙油脂市場，當時大陸還沒有這麼大的麵包市場，隨著經濟成長，南僑的中國烘焙油脂布局，順利搭上經濟成長列車，目前兩岸的烘焙油脂營收仍是南僑最主要的營收、獲利來源。愛吃、懂吃的陳飛龍，不只進軍烘焙油脂市場，幫助南僑轉型，決定分享自已私人喜好美食；看中大陸經濟起飛，上海愈來愈多商務客，龐大的餐飲需求商機，他決定把中國古典建築融入好吃的西方美食。他租下上海白崇禧故居，引入個人最愛的德國啤酒，打造上海頂級餐飲「寶萊納」，「寶萊納」在上海一戰成名，成為上海商界的知名餐廳。不只在大陸打響知名度，南僑也開始回攻國內餐飲市場，陸續開出點水樓、寶萊納、潮江燕等餐廳；今年點水樓等多家餐廳還將進軍日本三井不動產與遠雄合作開發的林口OUTLET PARK的展店，還將到日本東京推出第1家點水樓，現在餐飲品牌，已是南僑營收成長的重要動能。
食品品牌耳熟能詳 南僑自本業出發，進一步跨入食品領域，冰品界的杜老爺就是出自南僑；五、六年級生熟悉的歐斯麥餅乾也是南僑的品牌；之後還跨足冷凍麵糰、急凍熟麵商機，規模發展愈來愈大。去年食安事件重創烘焙業，促成業者提升用料品質及研發技術，擺脫「價格」廝殺，轉向「價值」之爭。 陳飛龍堅守油脂、肥皂洗劑本業，不斷的發展出餐飲、冰淇淋、烘焙冷凍麵糰，讓南僑營運不斷轉型成長，現在的南僑，現年77歲陳飛龍手中，仍不斷的發光發熱。
醫糾法草案分歧! 第三方保險介入有助 減低醫療糾紛風險??
「偽」福部？強推醫糾法草案立法醫療人員恐大出走 2015/04/27 11:16:00 生活中心／綜合報導 近日衛福部強推醫糾法草案立法，然而，醫界多數從業人員反彈聲浪不斷，反對的聲音認為，立法與促進相關配套措施應該同時並進，才能爭取醫病雙贏，讓台灣醫療體系的永續，而不是讓第一線的醫師，成為醫療糾紛的代罪羔羊。醫勞盟幹部等醫者在臉書上發起「堅決反對衛福部版本醫糾法草案」活動，希望用清楚的圖文，讓醫療從業人員與民眾了解，衛福部強推醫糾法草案立法對醫界的危害為何。活動頁面上寫著，「立院自2012年開始審議《醫糾法》，當醫療事故發生，無法明確歸咎於病家或醫療行為，由醫糾賠償基金去補償病患。行政、立法院當初就界定，基金補償來源，政府公務預算只出30%為上限，其餘70%基金，除由公益彩劵、菸捐、健保支付部份，再由全體醫界負擔30%的補償金。換言之，就是醫界即使沒有過錯，醫療院所及醫師、全體醫療人員每年仍須繳納賠償基金，估算每個醫師每年最少要繳8000元當基金，其餘醫療人員，如藥師、醫檢師、護理師部份則仍未算出分擔比例。另外由健保支付部份，已經捉襟見肘的健保總額，再被大筆挪用去當補償基金。健保點數勢必再度下降，血汗醫勞更加惡化。最後全民再度一起承擔苦果」。醫勞盟幹部等醫者整理後發現，衛福部版本醫糾法草案內容對醫界的威脅為：一、讓虛無飄渺的「醫療常規」入法；二、所有醫療人員沒錯也要負擔；30%以上的補償金；三、病家領到補償金後，仍可繼續對醫療人員提告；四、只要誠意、不求真相，並非不責難補償；五、醫病關係更加惡化，防禦醫療會更嚴重。
堅決反對衛福部版本醫糾法草案/臉書活動 讓第一線醫療人員憤怒的是，讓國人食安受到威脅的黑心廠商，可以不用做出任何賠償，但是救人的醫療人員，卻必須每年繳納賠償金給國家，補償病患。另外，也有醫師質疑，草案當中，並沒有限制病人在拿到補償金後，不可以再上訴，而這個法律上的漏洞，恐怕會讓好心救人的醫師賠不完，或是法院傳票不斷，身心俱疲，離開第一線醫療崗位。也就是說，若依照衛福部的版本立法，除了第一線醫療人員受害，民眾也必須共同承受崩盤的健保，以及生病沒有找不到醫療人員的困境。文中同樣提及，若法案真的過了，就醫的民眾「看似」較有保障，但是第一線醫療人員會因此大量出走，民眾受害更大，醫界網友怒斥「這是衛福部的圈套！」（整理：實習編輯周欣悅）
「堅決反對衛福部版本醫糾法草案」活動聲明：
1. 醫療原本就有疾病的不確定性與檢查治療的局限性，否則醫療不需要不斷進步。2. 如果醫師完全獨立自主行使醫療行為，自當面對相關的執業風險，政府應促進第三方保險介入以減低醫療行為受醫糾風險干預。3. 健保體系下，醫院與醫師不存在定價權，無法將風險成本反映在醫療價格之上。而受雇醫師受病患與政府委託執行健保醫療業務，對相關風險有解釋之責，但對降低風險（如合理工時避免過勞，增加必要檢驗檢查，添購可降低醫療風險的設備儀器）並無相對應之權利，受雇醫師也無從依自身的自由意志從事規避醫療風險之最大努力。如此權責不對等與自由意志無法執行的前提下，受雇醫師不應被視為具有獨立意志與行為能力之專門執業人員，更不應由受雇醫師承擔醫療糾紛和解賠償之責。護理，醫技，復健，藥事及相關受雇醫療人員執行健保業務亦同此理。4. 衛福部與醫策會自健保實施以來，同步強制施行各級醫院評鑑。其中針對醫療安全與醫療品質之核查甚為詳細，每年皆編列龐大公務預算執行之。惟自醫院評鑑實施以來，醫療糾紛與醫療訴訟不減反增。顯見衛福部與醫策會於醫療品質上督導不實流於形式，相關公務人員皆有浪費公帑怠忽職守之罪嫌。而今衛福部不思自省，竟欲立法將醫糾責任強制醫院與醫師分攤，而非落實各級醫院評鑑與推動建立獨立全職專業評鑑委員簽核連坐責任制，其廢弛政務與推拖責任之心昭然若揭。（來源／臉書「堅決反對衛福部版本醫糾法草案」活動頁面）
擎翊 規畫投資多發性硬化症（MS）新藥!
擎翊 投資美專利新藥開發 2015年04月16日 04:10 楊智強 擎翊生技在健康食品、醫美產品的發展基礎上，今年董事會將進一步放眼國內外有潛力的專利新藥開發公司，目前擎翊經營團隊正審慎評估，規畫投資美國一家研發多發性硬化症（MS）新藥的研發型公司，力拚在原有生技產品之外，也能掌握國外專利新藥開發的階段性策略投資，創造未來持續與可期待的藥物開發獲利機會。去年擎翊營運表現穩定，在茶葉面膜、大和蜆等生技產品及代理產品都有貢獻下，營運與前一年相當，並有一定的獲利。為了回饋股東的長期支持，擎翊董事會將討論去年度股利分派議案，讓股東分享經營團隊的努力成果，繼續支持企業未來的長遠發展。擎翊開發生技產品不斷推陳出新，針對女性期待的美白纖瘦與健康的需求，今年初擎翊推出新產品－美立纖青春凍，產品一上市即受到使用者好評；擎翊董事長蕭名君指出，美立纖青春凍是今年擎翊重點經營的產品，目前美立纖透過大陸生技醫療保健產品的業界人脈與通路夥伴，已進行大陸市場行銷及測試市場接受度，積極搶攻大陸都會女性商機。深耕健康食品、醫美產品之外，近兩年擎翊也持續評估一些藥物的技術與市場，蕭董事長表示，擎翊評估多時的美國VB公司團隊開發的專利多發性硬化症（MS）新藥相當具有潛力，多發性硬化症為自體免疫疾病，估計全球超過100萬人罹患多發性硬化症（MS），好發於北歐、北美、澳洲東南部及紐西蘭等地區白種人，女性約為男性的2倍，第一次的臨床症狀多發於20至40歲，目前多發性硬化症（MS）有多種藥劑治療方式，通常病患治療期長達數十年，一年醫藥費高達數十萬元，每年藥品市場高達數億美金以上，市場相當龐大。VB公司的多發性硬化症（MS）新藥技術與治療原理具特殊性，可取代現有針劑產品，未來在擎翊生技與美國VB團隊合作下將繼續發揚光大，蕭名君說，以策略投資角度看，VB公司的專利新藥開發在PHASE I前花費成本最低，收益的潛力最大，未來收益將以新台幣數億元計，擎翊生技將攜手CPTTC合作投資，並諮詢國際顧問公司，直接於國際掛牌的可能性。
刮痧避免頸部動脈 “禁刮區”
刮痧解暑氣 「工具要消毒」 2015-05-17 02:21:26 聯合報 記者郭宣彣／彰化報導 中醫師林旻穎提醒，頸部動脈血管多，是刮痧禁區。 記者郭宣彣／攝影 分享氣溫節節上升，彰濱秀傳中醫部最近因熱感冒、中暑等症狀就診數增加3成，醫師發現，不少民眾隨手拿硬物幫親友刮痧，造成背部淤血，反而沒有解熱，若處理不當，有引起中風風險。中醫師林旻穎表示，夏季氣候溫度、溼氣偏高，人體排汗不易，體溫調節機能失調，不少民眾隨手拿湯匙和米酒就幫親友刮痧，他提醒，若患者背部有長膿瘡，或刮到產生傷口，導致患者背部紅腫發紫，不但無法解除熱感症狀，還有可能引起傷口滲血，有感染之虞。患有高血壓或血管阻塞患者，更要避免用力刮痧。「刮痧工具要消毒」林旻穎說，刮痧屬民俗療法，可以解暑氣，但刮痧工具若沒做好消毒與清潔，容易造成細菌感染，不少阿公、阿嬤隨手拿錢幣就幫孫子刮痧消毒，相當不衛生。他強調，硬幣上有各種細菌，一旦刮痧時造成破皮，細菌容易從傷口進入，引起嚴重感染。他表示，刮痧器具可選用陶瓷材質，圓潤無缺角，刮痧前用酒精或米酒消毒殺菌，「輕刮即可」，小力刮上數10次，「痧就會跑出來」，散除體內熱氣，就會感覺較舒服。還有，刮痧時避免在頸部位置，該處動脈血管多，是刮痧禁區。他說，不少民眾常進出冷氣房，身體難適應瞬間溫差過大，出現打噴嚏、流鼻水等不適感，建議室內冷氣設定在26至27度，從戶外到冷氣房內先穿薄外套，也避免正午暴露在戶外。他提醒，勞動族長時間在外頭工作，一旦出現噁心、嘔吐、虛弱及全身無力等，一定要休息，並多補充水分。
聯亞生技 新增聯生藥 背書保證金(6.1億) !
聯生藥：代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告通過對本公司之背書保證事宜 鉅亨網／鉅亨網新聞中心-2015年05月15日 下午18:08 第三十四條第19款1.事實發生日:103/11/192.被背書保證之公司名稱、與公司之關係、背書保證之額度、原背書保證之金額、本次新增背書保證之金額及原因:(1)公司名稱：聯合生物製藥股份有限公司(2)與提供背書保證公司之關係：係提供背書保證之公司聯亞生技開發股份有限公司之子公司(3)背書保證之限額(仟元)：1,502,889(4)原背書保證之餘額(仟元)：0(5)本次新增背書保證之金額(仟元)：610,000(6)迄事實發生日止背書保證餘額(仟元)： 610,000(7)被背書保證公司實際動支金額(仟元)：0(8)本次新增背書保證之原因：銀行融資建廠資金合約之授信條件3.被背書保證公司提供擔保品之內容及價值:(1)內容：無(2)價值(仟元)：04.被背書保證公司最近期財務報表之資本及累積盈虧金額:(1)資本(仟元)：1,172,512(2)累積盈虧金額(仟元)：(175,843)5.解除背書保證責任之條件或日期:(1)條件：本公司融資合約到期並償還後解除(2)日期：與銀行解除融資合約時6.迄事實發生日為止，背書保證金額占公司最近期財務報表淨值之比率:40.57.迄事實發生日為止，背書保證金額占公司與被背書保證公司最近一年度業務交易總額之比率:不適用8.迄事實發生日為止，長期投資金額、背書保證金額及資金貸放金額合計數占公司最近期財務報表淨值之比率:40.59.其他應敘明事項:無
台版 “以藥養醫” 佛心來著? 專案進口閻王等等?!
當一顆藥價不如一顆糖果時－－鬼門關前守門員的呼籲 2015年05月17日 00:06作者／陳志金在健保連續8次的調降藥價之下，各醫院為了生存，紛紛將原廠藥換成學名藥（俗稱的台廠藥），以便能夠和廠商有較大的議價空間，以價差來填補健保其他費用給付的不足（診察費與護理費等）。國際原廠大多為了不破壞國際行情，議空間較小，有可能會選擇撤出台灣市場，這個是我們擔憂的事！政府都聲稱用藥品質有PIC/S GMP認證，品質有保障！但是，從食安風暴看來，負責認證的食品GMP董事長，竟然是帶頭做假，政府的公信力早已經盪然無存！藥品的GMP或PIC/S認證，民眾會有信心嗎？之前就有GMP藥廠找食品廠包藥的！履次違規的藥廠說：因為自己開模做不划算！也有PIC/S GMP廠的眼用抗生素/類固醇，因作業疏忽，去混到散瞳劑的。通過認證，充其量只是代表「申請的時候符合規定」，並不能保證其品質的持續沒問題！所以，既使通過PIC/S認證的藥廠，也紛紛出包（可以用工業用碳酸鎂來降低成本）：我們需要的是持續性的品質監測，而不只是單次的認證！但是，我們有花足夠的人力和財力去做這件事嗎？政府這種以壓低藥價為出發點的策略，我們能夠期待會有好品質嗎？當一顆藥價不如一顆糖果時、當一顆藥降到0.13元時，你能夠期待廠商會花多少心思在安全和品質上？當藥價不斷的被被砍，廠商沒有利潤，要嘛選擇不做或撤出台灣！當利潤不合理的低，而還有廠商選擇要做時，並不是佛心來著，反而是我們需要擔心的！如果您是老闆，價格不斷打折，成本又高時，品質要不要打折？舉個例子：一桌15000和一桌5000的菜，菜單一樣，你會不會天真的以為食材的等級不會被打折？但是，政府卻要我們相信：「品質不會變」！我們不是不相信政府的認證，我們只是擔心，「以這麼低的價格，現有的政府監測機制，可能抵不過廠商的應變機制與 『生存壓力』」！造求低價的後果就是付出更大的代價！復興航空的例子還不夠清楚嗎？最後，以一位醫學中心加護病房的醫師，我們是重症病人的最後一線守護者，我必須在此呼籲：「請留給最後的把關者，一些可靠的武器（藥物）吧！」如果主政者或是醫院管理者還是無感，我最後只能再問一句：「長官們，如果有一天，換成您躺在ICU，您希望用什麼藥？」原廠藥？對不起，已經都撤離台灣了！高品質用藥？對不起，已經停產了！您只能用「您當初決定留下來的低價藥」！PS. 有網友說「長官有的是錢和權，會有辦法的！」請問，廠商都已經撤離了，就是進入「有錢沒藥醫的時代」了吧？要去哪裡找藥好的藥？可以啊！可以「專案進口」！什麼？最快下個星期，藥才會到？請問長官可以叫「閻王先等一下嗎？」如果你關心台灣醫療的未來，請與你的好朋友分享！
罕病脊髓肌肉萎縮症 17候選藥物拚救命 !
脊髓肌肉萎縮症 新藥進入人體臨床試驗 2015-05-16 23:39:03 聯合報 記者黃筱雅╱即時報導 罕見疾病「脊髓肌肉萎縮症（簡稱SMA）」，是全球嬰兒死亡率最高的遺傳性疾病。台灣脊髓肌肉萎縮症病友協會理事長鐘育志表示，目前SMA沒有藥物可以治療，但已有有六種新藥進入人體試驗。世界知名學者Arthur Burghes教授指出，SMA是因「運動神經元存活基因」缺乏「運動神經元存活蛋白（簡稱SMN蛋白質）」，根據臨床試驗顯示，SMA早期修復SMN蛋白質是目前最有效的方法。Arthur Burghes說，SMA新藥研發的進展緩慢，但今年卻有突破，不但出現十七種被認為有效的候選藥物，且有六種已進入美國人體臨床試驗，例如口服小分子藥物、基因治療等。鐘育志指出，SMA屬於隱性遺傳疾病，第一在出生後六個月內發病，是現今全球嬰兒死亡率最高的基因遺傳性疾病；第二型在六到十八個月以前發病、第三型於十八個月到十八歲之間發病，通常五歲以前就會發病。鐘育志說，SMA是運動神經元退化疾病，造成患者全身肌肉無力、萎縮，進而慢性呼吸衰竭、脊椎側彎、吞嚥及行動退化等，患者行動不便，但智力正常。目前並無有效治療藥物，但國內的臺大、高醫二間醫院，有針對神經肌肉疾病患者開辦「整合門診」，有效跨領域整合照顧，提高患者生活品質與存活率。
MRI 關節影像特徵 預言兩年後病變 (osteoarthritis)!
MRI-Detected Damage Shows Up 2 years Before Knee OA Dx by Pam Harrison Knees that exhibit certain MRI features of structural damage, especially within 2 years prior to the actual onset of osteoarthritis (OA), are at increased risk of developing radiographic OA compared with matched knees that do not exhibit the same features, results from the Osteoarthritis Initiative indicate. In a large, ongoing observational study of knee OA, the trajectory of the presence of structural damage at specific time points from 1 to 4 years prior to incident radiographic OA showed that at 2 years prior to the case-finding or diagnostic visit, the presence of Hoffa-synovitis increased the risk of incident radiographic OA by 76% (HR 1.76 (95% CI 1.18-2.64).Incident radiograph OA was defined as the first occurrence of radiographic findings compatible with OA. The presence of effusion synovitis on MRI 2 years prior to the actual diagnosis increased the risk of incident radiographic OA by 81% (HR 1.81, 95% CI 1.18-2.78) while the presence of medial meniscal damage increased the risk of incident radiographic OA by 83% (HR 1.83, 95% CI 1.170-2.89). One year prior to the case-finding visit, multiple structural features predicted radiographic OA, the strongest risk factors at this time point being medial bone marrow lesions (BMLs), tibio-femoral BMLs, and effusion synovitis. The presence of a medial BML 1 year prior to the diagnostic visit increased the risk of incident radiographic OA more than six-fold (HR 6.50, 95% CI 2.27-18.62), the presence of tibio-femoral BMLs by close to fourfold (HR 3.70, 95% CI 1.84-7.44), and effusion synovitis by 2.5-fold (HR 2.50; 95% CI 1.76-3.54). At the time of incident radiographic OA when knee OA was diagnosed, all structural features were significant except for patella-femoral BMLs (HR 1.41, 95% CI 0.98-2.03) and lateral meniscal extrusion (HR 5.50, 95% CI 1.22-24.81). "Knowledge about the early stages of knee OA is sparse," Frank Roemer, MD, Boston University School of Medicine, and colleagues write in Arthritis and Rheumatology. "We found that knees exhibiting structural features in the 2 years prior to developing disease had an increased risk [of OA] and that the number of features present increased the risk further -- i.e., lesion load -- seems potentially more relevant than the presence of any specific feature alone." The Osteoarthritis Initiative (OAI) is an ongoing longitudinal cohort study designed to identify biomarkers for the onset or progression of knee OA. Both knees of 4,796 participants were studied using 3 Tesla (MRI) and fixed-flexion radiography at baseline, 12, 24, 36, and 48 months of follow-up. OAI participants were between 45 and 79 years of age at baseline with symptomatic knee OA in at least one knee or who were at increased risk of developing symptomatic knee OA. They also had to have two of the following risk factors for OA, namely being overweight, a history of knee injury or surgery, a family history of knee replacement, or Heberden's nodes. Cases were defined as study participants who had at least one knee that developed incident radiographic OA during the 4 years of follow-up. Altogether 355 case knees and 355 matched control knees were included in the analysis. "An increasing number of positive features markedly increased risk for radiographic OA particularly for the baseline visits, the visits 2 years and 1 year prior to the case-defining visit as well as the case defining visit itself," investigators observed. Thus, the presence of five or six concomitant features 2 years prior to the diagnosis of knee OA increased the risk of having knee OA by almost six-fold and by almost 12-fold 1 year prior to the diagnosis compared with knees with only one feature or without any features present at the same time points, they add. An increase in the number of concomitant features was also highly associated with an increased risk of incident OA for the baseline, years two, years one, and the diagnostic visit (P<0.0001). "We showed that new presence and persistence of a feature prior to the case-defining visit but not at baseline bears a higher risk than knees exhibiting that feature at every time point," the authors note. "And we demonstrated that knees exhibiting MRI features, especially within the 2 years prior to disease onset, exhibiting several features concomitantly and experiencing new occurrences of these features at one or more time points are associated with increased risk for developing incident radiographic OA." In an accompanying editorial Timothy McAlindon, MD, MPH, Tufts Medical Center, Boston, laments that despite recent evidence to the contrary, the paradigm of OA as primarily a degenerative disorder of hyaline auricular cartilage remains dominant. "Hyaline cartilage is a largely aneural structure and an unlikely source of pain," McAlindon writes. "And cumulative research has demonstrated that knee OA (and perhaps all OA) is fundamentally a disorder of deranged biomechanics manifesting with damage throughout articular structures." The advent of MRI in the study of OA has been a "disruptive innovation" he adds, "revealing aspects to which we had been agnostic and are difficult to fit into the prevailing paradigm." These included pathologies in the subchondral bone, and effusion synovitis. In addition, observation studies using MRI have shown that several of these features relate to pain in knee OA. The fact that other features are often evident in early disease raises questions about the centrality of hyaline cartilage involvement and, more broadly, about the pathological steps in the development of knee OA. "Knee OA can no longer be viewed as a monotonic disorder of hyaline cartilage [when], in fact, other processes appear to be more influential including the presence of inflammation and structural damage to the meniscus and subchondral bone," McAlindon concludes. "It is clear that we need to change the construct of OA ... as that old paradigm has arguably stifled research and progress in this field for decades." The study was funded by the OAI, a public-private partnership involving the National Institutes of Health, a branch of the Department of Health and Human Services. Private funding partners of the OAI include Merck Research Laboratories, Novartis, GlaxoSmithKline, and Pfizer. None of the authors declared any potential conflicts of interest although Roemer is chief medical officer and shareholder of the Boston Imaging Core Lab.Dr. McAlindon declared no conflicts of interest.
承業虧損 外資信心連續加碼超過1400張 (富達基金TOP10股東)
承業醫也虧 法人：上半年就會轉盈 2015-05-15 14:45:24 聯合晚報 記者徐睦鈞／台北報導上市生技股承業醫（4164）公告第1季財報，每股虧損0.31元。主要係因1月底子公司杏霖醫管併購十陸公司，產生相關併購勞務費用約7,300萬元，由於是一次性之費用認列，以致虧損，不過若扣除該筆費用，則第1季仍為獲利。法人預估，該公司上半年即可由虧轉盈，上半年營收也將超越去年同期，目標雙位數成長。外資今年起持續布局買進該股，截至5月12日，外資總計買超989,167股。另因近期承業醫股價位於相對低點，近三個月來外資也有加碼買進跡象，3月至今已買超1,402,400股。據瞭解，承業目前除原有的十大股東新加坡政府基金（GIC）外，重量級的外資富達基金（Fidelity），也在去年擠入十大股東行列，兩家公司分別持續對承業醫增加持股，法人認為，主要因承業醫在直接銷售業務之外尚有長期穩定且金額可觀的出租與勞務收入，加上近期與力寶集團結盟以及質子治療的未來動能，以致外資今年來持續加碼。承業醫表示，截至目前，已與多家醫院簽訂放射腫瘤大機台之安裝及升級合約，目前部分機台已進行安裝中，預計在第2季就有大機台入帳，第2季營收較第一季將有機會倍增，其他機台也將依實際安裝完成時間在下半年分別認列營收。法人預期，承業醫今年營收雙位數成長目標不變。
食品蘆薈素 超標(3000 mg/kg)中彈: 台鹽/遠東/聯華/醫朵醫學/杏輝/中美兄弟
台鹽「膠原千姿膠囊」蘆薈素不符規定近17倍 中廣新聞網 (2015-05-15 13:10)食藥署今天(15)號公佈抽驗市售10支含蘆薈素成份食品的抽驗結果，有6隻蘆薈素含量超過每公斤3000毫克的天然背景值。當中，台鹽的「膠原千姿膠囊」，每公斤蘆薈素含量高達5萬576mg/kg，是環境背景值標準約17倍，嚴重超標。(黃仲丘報導)食藥署與地方衛生局抽驗市售10支含蘆薈成分的食品，當中有6支六隻產品的蘆薈素含量過天然背景值3000 mg/kg，不符合「蘆薈食品管理」的規定。違規超標產品包含許多知名大廠，台鹽實業、遠東生技、聯華食品、醫朵醫學等，都在其中。食藥署北區管理中心副主任王德原說：「纖吃纖盈-窈控33」、「KGCHECK纖油解膩錠」、「burner倍熱順酵錠」、「KOKOKG-阻澱力」、「膠原千姿膠囊」、「優倍多 順暢美顏錠」，這六支產品，蘆薈含量超過天然背景值3000mg/kg。因為蘆薈原料，他要來供作食品原料，必須確認完全去皮後，才能拿來加工使用。」食藥署表示，這項天然背景值3000的標準，是在去年12月底定訂，如果業者有依照標準流程加工，進行去皮。背景值通常不會超過3000mg/kg。主要是用來抓業沒有依照流程加工的業者。台鹽的「膠原千姿膠囊」，每公斤蘆薈素含量高達5萬576mg/kg，是環境背景值標準約17倍，嚴重超標。很可能就是因為加工時沒有去皮導致。食藥署也指出，如果蘆薈素是經過特定的成份純化分離，要依「非傳統性食品原料申請作業指引」，先提出資料做安全性評估後，才能在市面上流通。目前所有相關的違規產品都已經要求下架回收和銷毀，食藥署表示，業者如果沒有依規定使用蘆薈原料，依《食安法》可處6萬到2億元的罰鍰。
蘆薈素超標傷肝聯華食品：數據有差距、尚在瞭解當中 彭夢竺 2015年 05月 15日15:25 繼「綠膳纖」遭踢爆蘆薈素超標恐致嚴重腹瀉、甚至引發肝腎毒性下架禁賣之後，衛福部食品藥物管理署今（15）天再公布最新一波抽驗市售含蘆薈成分食品結果，又爆6知名品牌蘆薈素含量超過天然背景值3000mg/kg，聯華食品的KGCHECK纖油解膩錠也在名單上。對此，聯華食品表示，尚在瞭解當中。 食藥署這波共抽驗10支產品，結果發現，台鹽「膠原千姿膠囊」含量50576 mg/kg、聯華食品「KGCHECK纖油解膩錠」含量8704 mg/kg、杏輝藥品「優倍多順暢美顏錠」含量32733 mg/kg、遠東生物科技「纖吃纖盈-窈控33」含量7399 mg/kg、船井生醫（醫朵醫學公司）「burner倍熱順酵錠」含量47886 mg/kg、中美兄弟製藥「KOKOKG-阻澱力」含量20065 mg/kg。 食藥署這是第一次抽驗市售食品的蘆薈素含量，也是第一次依據超過天然背景值3000mg/kg的標準要求業者下架、回收及銷毀，意外凸顯，食藥署過去十年竟然沒有蘆薈素的相關標準，把關形同虛設。 針對蘆薈素含量不合規定，KGCHECK纖油解膩錠的蘆薈素含量超過法定3000mg/kg，聯華食品發出聲明表示，這項產品配方添加在產品中的蘆薈素含量為1179mg/kg，對於食藥署所公布的數據，為何出現如此差距，本公司尚在瞭解當中，懇請食藥署說明檢驗方法以釐清外界疑慮。
屈臣氏藥師 提供 子宮頸癌照護資訊!
癌症免「頸」張屈臣氏照護諮詢即起上路2015年05月15日20:10 子宮頸癌發生率及死亡率躍居女性癌症第7名，成為女性健康隱形殺手，其中人類乳突病毒(HPV)引發子宮頸癌罹患機率居高不下，今年屈臣氏與台灣防癌協會攜手合作，即起門市提供全新免費藥師子宮頸癌自我照護資訊諮詢服務，今邀請藝人方志友擔任守護大使，共同倡導婦癌防治觀念及「抹片篩檢+施打疫苗」的雙重防護。 據國建署101年癌症登記報告統計，子宮頸癌的發生率及死亡率位居女性癌症第7名，平均1天就有4人罹癌，2人因癌症死亡，台灣平均每年新增1702例子宮頸癌患者。 屈臣氏表示，婦癌頭號殺手為人類乳突病毒(HPV)，女人一生中約有5至8成的機率感染HPV，其中有50%的機率感染「致癌型」HPV。而目前已知的HPV多達100型，其中共14種會導致子宮頸癌，而感染HPV病毒者的罹癌風險較正常人高出500倍。 為提倡防治觀念，屈臣氏即起至7月在全省門市推出「藥師子宮頸癌自我照護資訊」諮詢服務，消費者只要至門市向藥師諮詢相關資訊即可獲精美束髮帶，門市也提供子宮頸癌自我照護宣傳手冊供，盼提昇國人抹片篩檢比例，進一步降低國人因罹患子宮頸癌致死的比率。中山醫學院附設醫院家醫科陳欣湄醫師表示，子宮頸癌為目前國內唯一可有效透過疫苗預防的癌症，抹片篩檢與施打疫苗的「雙重防護」，可大幅降低罹患子宮頸癌的風險。子宮頸癌治癒率相當高，強力建議女性應定期接受抹片檢查，早期發現、早期治療。（蔡孟修／台北報導）
環瑞醫 組織改造/ 精簡瑞士人力!
環瑞醫啟動營收倍增計畫，力推組織再造拚經營綜效 MoneyDJ新聞 2015-05-15 10:49:26 記者 新聞中心 報導 醫學影像診斷廠環瑞醫(4198)公告2015年第一季財報，合併營收為1.13億元，稅後虧損1.91億元，每股虧損1.26元。環瑞醫指出，第一季為加速新產品的推廣與銷售，導致新機型銷售延後出貨，以及大陸春節連節影響機台銷售，再加上埃及300萬美元數位X光機標案遞延至第二季入帳，影響整體營收與毛利表現；且因目前正處於逐步將研發技術由瑞士移轉至台灣的過度期，故兩地研發費用偏高、再加上推銷費用增加，亦致使公司第一季仍處於虧損情況。 環瑞醫表示，為提升營運成長空間並改善獲利能力，已經全面展開營收倍增計畫，也同步啟動組織改造與成本縮減計畫，透過矩陣式的扁平化架構，有效管控集團各子公司營運，以期能提升經營效率，同時並重新評估人力計劃，精簡瑞士子公司部分人力，預計自第二季起即可達到有效管控成本費用與毛利率提升之綜效；未來將採取擴增自有品牌與代理品牌產品線，同時擴大全球化布局且強化銷售通路等策略多管齊下，積極推動業績增長，目前展望2016年營收及獲利成長性仍樂觀。 環瑞醫表示，已於台灣設立研發中心，今年也將部分X光機生產線移回台灣，並招攬研發技術人才，以助台開發下一世代、具全球競爭力及適合亞洲人的新型數位X光機產品及供應鏈；此外，今年第一季起已全面啟動新機型銷售計劃，包括移動式Cruze、Corelab立柱型等新機型出貨及完成Versa天井式Ｘ光機之安裝與測試等，以利與國際銷售市場接軌，提升新產品的能見度與競爭力。環瑞醫表示，將持續開發下一代X光機產品，如低劑量嬰幼兒移動式數位X光原型機，已在今年1月28日正式驗證，預計於11月北美放射醫學年會上進行新產品發表，預期2016年正式上市；而Norland骨質密度測量儀器部份，未來將以中國大陸為主要銷售市場，另在5月重新申請取得CE認證，啟動歐洲市場銷售，並結合體脂能量測設備功能，建立自有銷售團隊，加上原有北美銷售市場，內部預期第二季這部份營收有高度成長。 環瑞醫表示，Novadaq內視鏡螢光影像系統PINPOINT及外科手術SPY影像整合系統，已於亞太區取得9國代理權，當前已取得澳洲、菲律賓當地輸入許可，並在去年度銷售出貨，今年新加坡、馬來西亞、越南也已找到當地合作代理商，並陸續取得輸入許可；而在日本銷售代理部分，預計年底可取得當地輸入許可，預計2016年銷售出貨。
環瑞醫 日本代理2015取輸入許可/ 2016出貨 !
環瑞醫首季EPS -1.26元 多箭齊發 啟動營收倍增計畫15年5月14日鉅享網 醫學影像診斷大廠環瑞醫(4198-TW)公告今年首季財報，合併營收1.13億元，每股虧損1.26元，公司表示，目前低劑量嬰幼兒移動式數位X光原型機年初通過驗證，預計年底取得FDA ，Cruze也將同步年底取得大陸FDA，持續開發下一代X光機產品，在多項產品推出下，宣布全面展開營收倍增計畫。環瑞醫指出，首季虧損主要是因為市場上數位X光機目前係以天井式、立柱式及移動式為新一代機型，為加速新產品的推廣與銷售，導致新機型銷售延後出貨，加上大陸市場因適逢第一季中國農曆年假而影響機台銷售，另外埃及政府300萬美元數位X光機標案，遞延至第二季入帳，導致影響第一季之營收與毛利之表現。環瑞醫進一步指出，營業費用上升主要原因，由於目前逐步將研發技術由瑞士移轉至台灣，移轉過渡期間，因階段性人力的重複佈建，兩地研發費用仍高；至於推銷費用部分，各子公司積極推廣公司業務，包括ECR展覽費支出等，使得推銷費用增加，拖累公司今年第一季仍處於虧損狀況。環瑞醫表示，為了提升營運成長空間並改善獲利能力，公司正式啟動營收倍增計畫，藉由持續開發下一代X光機產品，如低劑量嬰幼兒移動式數位X光原型機，今年1月28日正式驗證，並規劃11月的北美放射醫學年會上進行新產品發表，若一切順利2016年可望正式上市；數位透視X光機及平板斷面合成造影儀；跨足非X光機產品開發如超音波、3D成像影像設備等。另外Norland骨質密度測量儀器銷售未來將以中國大陸為主市場，另在今年５月重新申請取得CE認證，啟動歐洲市場銷售，並結合體脂能量測設備功能，建立自有銷售團隊，加上原有北美Novadaq內視鏡螢光影像系統PINPOINT及外科手術SPY影像整合系統，於亞太區取得9國代理權。此9個國家目前的銷售進展，已取得澳洲、菲律賓當地輸入許可，今年新增新加坡、馬來西亞、越南等國取得輸入許可。環瑞醫強調，日本銷售代理，預計在今年年底取得當地輸入許可，2016年預計銷售出貨，由於日本是亞洲最大、全球第二大醫材消費市場，預料能成功複製該系統在美國的熱銷經驗，挹注新成長動能，在擴增自有品牌與代理品牌產品線，同時擴大全球化布局且強化銷售通路等策略多管齊下，業績將會水漲船高。
麗豐 獲益 中國克緹單月營收1.8億人民幣 !
商標授權金進補，F-麗豐今年獲利衝高 時報新聞 2015/04/22 08:08【時報-台北電】F-麗豐（4137）繼3月營收走高後，受惠中國克緹兩項護膚品商標「3DR」及「貝卡布」授權金挹注，法人預估首季EPS貢獻度約達0.5元，今年可望為麗豐帶進EPS約1.5至2元，將激勵麗豐全年交出上市以來新高獲利水準。麗豐董事長陳碧華表示，今年除了現有實體通路持續運作外，O2O的電商平台效益亦將逐步展現，而來自於授權中國克緹的護膚品，亦因銷售業績躍過給付權利金門檻，因此，未來都可逐季貢獻利益。根據麗豐先前與同集團的直銷機構克緹進行業務及財務切割重組時即明訂，化妝品品項商標權歸屬於麗豐的克麗緹娜品牌，而克緹則保有兩項化妝品的銷售，只要單季銷售額達1千萬人民幣以上，克麗緹娜即可依照超額部分拆帳6％的商標權收入。據了解，部署1年多的中國克緹，目前傳銷事業火力全開，單月營收已跨過1億人民幣，甚至上衝至1.8億人民幣，其中，約有4成是來自於保養化妝品品項，若以銷售營收的6％權利金拆解，其實今年麗豐來自於中國克緹的授權金將高於市場預期。陳碧華表示，今年除了有來自於中國克緹的授權金收益外，最重要的是拓展O2O平台，此平台將不同於傳統的B2C模式，不是將克麗緹娜現有的產品在電商上，而是開發更多的保健食品，並走多渠道模式，透過實體通路等各種管道培養更多的種子部隊；這些種子兵團不需要有正式的工作地點，也不會有金錢來往，而是不斷去介紹克麗緹娜旗下產品，由客戶自行在電商採購下單，來延伸O2O效益。今年營收將有兩位數成長的麗豐，原本預期其中10～12％來自既有美容加盟店的成長，3～5％則是來自電商及其他新興通路挹注。不過，由於該公司去年底舉辦的郵輪活動支出是在今年3月入帳，加上贊助電視節目以推廣品牌，法人預估，今年行銷費用恐會較去年明顯增加，今年獲利恐僅能較去年持平。不過，由於授權中國克緹的兩項護膚品首季銷售跳高，法人保守預估將可為麗豐帶來900萬人民幣（約新台幣4,500萬）的獲利貢獻，每股貢獻度近0.5元，在獲利挹注可望逐季走高中，將帶動麗豐全年每股盈餘衝上11元，交出上市以來最好成績。（新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導）
新美時集團 合併毛利率: 57% (Q1合併營收12.94億) !
合併綜效漸發酵，美時Q1毛利率升、虧損幅度收斂 MoneyDJ新聞 2015-05-15 15:46:44 記者 新聞中心 報導 特殊學名藥廠美時(1795)今(15)日公布第一季合併營收12.94億元，年增170.17%；毛利率57.55%，年增9.74個百分點；營業利益7,039萬元(去年同期為-1,338萬元)，稅後淨損2,115萬元(去年同期為虧損1.59億元)，每股淨損0.13元(去年同期為每股淨損1.06元)。 回顧第一季營運表現，美時指出，第一季為新美時集團正式整軍完成後的首個完整季度，除因合併增加之子公司營收貢獻外，美時本身之業務亦較去年同期成長，強化了集團整體之成長動能；此外，新美時的獲利能力亦因合併效益逐季發酵，推升整體集團之合併毛利率至57%，而營運效率的持續提升亦使得本期虧損較前期大幅縮小。美時表示，集團內部整合進度亦持續依照計畫執行中，如韓國子公司Kunwha及Dream Pharma整併進度順利、原兩家公司團隊已於今年4月1日起開始共同辦公，此團隊整合將提高效率，進而提升營運成長動能，加上美時本身業務持續成長並於4月認列第一筆與中國大陸客戶策略合作之產品權利金收入，使得4月合併營收再創單月營收歷史新高。而目前Kunwha及Dream Pharma正在進行個體實質合併之法律程序，待合併完成後，整體營運將可更有效率地進行各項資源分配。
雷虎生技 CFO王家菱辭職/ 楊淑蓉 接 !
雷虎生技：公告本公司財務主管異動 鉅亨網／鉅亨網新聞中心-2015年05月15日 下午16:08 第三十四條第11款1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:財務主管2.發生變動日期:104/05/153.舊任者姓名、級職及簡歷:王家菱/本公司財務部副理4.新任者姓名、級職及簡歷:楊淑蓉/本公司會計課課長5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:辭職6.異動原因:個人職涯規劃請辭7.生效日期:104/05/158.新任者聯絡電話:04-23595958*5619.其他應敘明事項:無
工研院 推動 診斷照護醫材聯盟（Diagnostic & Healthcare Alliance）
智慧型分子快速診斷系統，病因快速現形 生醫科技 分子診斷技術 撰文者：創新科技專案 發表日期：2015/05/14編按：創新科技專案將會與數位時代的讀者，做一系列台灣科技的現況與趨勢說明，本篇則是說明目前台灣生醫科技的問題與對策。「生醫科技的進步，使許多以往棘手的疾病得以得到有效的診斷與治療」工研院生醫與醫材所蔡秀娟副所長指出：「分子醫學就像疾病診斷的新導航技術，可以找到細微的基因變化來判斷病因，協助個人化醫療對症下藥。」工研院生醫所與醫材所針對在台灣生醫科技，提出兩個研發與提升方向：一、自主研發醫材；二、建立小型、智慧型的診斷系統；試圖提供國內中小型企業，在最源頭（優質醫材）與最末端（醫生使用的診斷系統）有著更好的環境與設備。
一、從自主研發醫材，提升台灣醫療環境近年來生技領先國家都大量投入分子領域的探索，尤其分子診斷技術就像是試從稻草堆中找到針般大小的變異，分子診斷技術需要整合生物化學、醫技、與光機電、資通訊等跨領域專業來開發的醫材系統。但在醫材這塊市場上，台灣起步較晚，我國的醫材多向國外採買，造成醫療成本提高許多。為了想改變這樣的情況，工研院生醫所幾年前開始投入了預警與診斷醫材開發的研究上，希望可以讓台灣擁有創新且自主研發醫材的能力，同時幫助產業與新創公司往這方面成長，在未來也希望搶攻目前國際上正蓬勃發展的診斷醫材商機！編按：工業技術研究院在策略面上定位為：利用專業研發能力與技術開發取得國內外專利，再授權給國內中小企業，以提升國內中小企業的成長動能與國際競爭上的技術門檻。
二、企業缺乏研發小型、智慧型診斷系統能力 台灣的產業大多以中小企業為主，但多數中小企業沒辦法擁有完整的研發團隊，且常以單打獨鬥方式開發技術，以致在生醫市場上既難切入又不易成長。所以，工研院生醫所策略評估了台灣在醫材領域的瓶頸和可能性，聚焦小型、智慧型、高效能且操作簡易的診斷系統的研發計畫。台灣本身以ICT產業為強項，其實是很有潛力結合生醫生化等領域來跨足醫材開發的
「預警與診斷醫療器材開發」計畫 工研院的「預警與診斷醫療器材開發」計畫，便是希望運用工研院的研發能量，與經濟部技術處的支持，開創新穎性並具產業化潛力的醫材平台與智慧型診斷系統，對中小企業提供技術、關鍵生技原料、試劑、與機台上的協助，進一步打開國際市場。目前幾個比較重要的開發醫材，包含生化、免疫、和核酸分子層次（例如可以根據個人基因進行分析，鎖定不同個體身上的生物分子標記實施個人化的診斷與治療）三類別的檢測系統，它們使用了磁性奈米粒子和工研院開發的檢體前處理、酵素、檢驗試劑、晶片等，一方面增加少量檢測樣品的純度，一方面也提高檢測儀器的靈敏度（將訊號放大）。最後的醫材產品，體積小而且可以以微量的血液樣品做檢測，達到有效率的篩檢目的。
利用科技回饋台灣醫療照護系統「預警與診斷醫療器材開發」計畫開發之微血檢測儀技術移轉建興電子(之後併入光寶科技集團) 後，公司設立新的生醫事業部，持續投入該系統之商品化流程，102年正式推出第一個全台灣自研、自製、自產的寵物用生化分析儀，緊接著醫療用生化分析儀於103年通過台灣TFDA並上市。除了目前積極佈局認證開拓中國與國際市場，光寶更響應衛生福利部「精進全台醫療照護政策」，捐贈臨床化學分析儀、試劑與服務，以實際行動關懷台灣、回饋社會。建立技術平台服務、技術移轉與籌組聯盟，提升產業競爭力 另一系列則是創新具潛力醫材與其關鍵原物料，一方面以建置的技術平台服務產業，一方面以技術移轉廠商促成商業運用。工研院也努力促成國內廠商間的交流與合作，主導成立診斷照護醫材聯盟（Diagnostic & Healthcare Alliance），提供不同產業背景的企業會員了解診斷醫材的最新發展，連結產官學研與醫界，藉由臨床未滿足需求探討創新商機。一般而言智慧型小型化的檢測儀器系統，對於偏鄉地區幫助最大，或是針對一些缺少大型精密檢測儀器的小診所，可移動式的相關醫材可以讓醫師方便攜帶，不但在醫療資源不足的地區就可以進行有效診斷，對一般醫療院所也有很大的幫助；對於患者來說，省去了他們長途跋涉到大醫院的辛勞。對醫療的雙方來說，都是種實用的產品。「類似於電腦系統近年來的微小化、智能化、與行動化，」蔡副所長解釋：「醫材也藉ICT的日新月異與醫學知識的突飛猛進，引入高科技開發創新型的高智慧小而美檢測系統，不斷挑戰現有技術的極致、開發下世代更優異的產品，已經是一個重要的生醫與醫材產業發展趨勢」。希望計畫研發的新產品不但將在我國政府推廣優質平價醫材上可以注入生力軍，也將是開創新興市場與進軍國際的叩門磚，更是一個提昇國產醫材價值與競爭力的希望與契機。分子診斷的不斷精進帶動了個體化醫療及精準醫學的發展，而分子診斷技術是需要整合跨領域專業來研發的醫材系統。「預警與診斷醫療器材開發計畫」致力於結合台灣在資通訊與光機電的優勢及生醫生化的強項，開創自主研發的行動醫材與智能化快速診斷系統，更對產業提供技術、關鍵原料試劑、與機台系統上的支援，協助國產醫材創新加值與開拓國際市場。
蕭介夫: 中國農業改良可獲利/ 台灣需加上創意 !
兩岸大學校長 推動生技交流 2015年05月15日 04:10 記者李侑珊／高雄報導 2005年12月19日，北京大學前校長許智宏、北京中國農業大學前校長陳章良、廣西大學校長唐紀良、福建農林大學前校長鄭金貴參加中興大學舉辦的「海峽兩岸植物分子生物學及生物技術學術研討會」，蕭介夫時任中興大學校長。義守大學校長蕭介夫與北京大學前校長許智宏、中國農業大學前校長陳章良，10多年來共同推動兩岸三地植物生技交流，舉辦許多研討會，交換農業技術及科學研究經驗。蕭介夫表示，近年來台灣創意農業發展具成效，大陸受到台灣影響，也開始提倡農民創業。蕭介夫曾任中央研究院植物所所長、農生中心特聘研究員，在中興大學校長任內，就致力推動農業生技發展，自1998年起，他與許智宏、陳章良共同發起「海峽兩岸植物分子生物學及生物技術學術研討會」，首屆研討會在北京舉行，此後多次在兩岸三地舉辦研討會，迄今已與香港大學、北京大學多所名校取得合作，促進三地在農業技術及科學研究經驗的交流。
擴大邀請東南亞學者去年蕭介夫當選「國際生物催化暨農業生技學會」（ISBAB）會長，而該學會總部就在台灣，這是極少數將總部設在台灣的國際組織之一。他表示，如此有助於將台灣研究實力推向國際，也有利於推展農技國際合作與人才培育計畫。未來將持續邀請農委會與台灣農技學者參與相關國際事務，並將成立委員會，強化獎勵制度，設立會士及年輕學者獎項，獎勵傑出學者。他也表示，ISBAB學會未來將擴大邀請東南亞、印度、非洲與拉丁美洲等地的學者加入，提升國際影響力。多年來，蕭介夫經常前往大陸參加植物生物技術研討會，連新疆都去過，他觀察指出，近年來台灣創意農業發展有成，大陸也漸漸受到台灣影響，開始模仿台灣提倡農民創業。但大陸腹地廣闊，可耕作的農地範圍比台灣大，因此只要致力於農業改良就可獲利，而台灣幅員較小，必須進行農產品改良與跨領域應用，並想辦法提升低價農產品的價格，才能維持獲利。義守大學近年陸生人數明顯成長，從101學年度939名陸生，到103學年度已成長到1279人。
藉陸生發揚台灣文化但蕭介夫認為，「三限六不」政策限制了招募陸生的人數，呼籲制度應鬆綁，開放陸生在學期間實務實習、實務工作，甚至開放陸生在台工作，讓他們在學生階段就可累積職場經驗，有助於陸生未來就業。蕭介夫表示，陸生是兩岸交流的橋梁，應善用在台留學的陸生。依他的了解，陸生留台經驗多半很好，可透過來台求學經驗，將台灣的制度、文化「內化」後再帶回大陸，對兩岸交流有利，建議大陸能增加陸生來台的城市，讓來自二、三線或中西部城市的陸生赴台接受教育。
台睿口服抗癌藥TRX-818 取得FDA IND
台睿新藥 美准臨床試驗 2015-05-15 02:14:47 經濟日報 記者黃文奇／台北報導台耀（4746）轉投資的台睿生技昨（14）日宣布，抗癌小分子藥物TRX-818獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准在美國執行一期臨床試驗，是該公司新藥開發的新里程碑。台睿表示，公司規劃三至四年內取得臨床試驗第二期療效證明（Proof Of Concept）後，再技轉授權國際大藥廠，進行後期大規模三期臨床試驗、新藥上市申請與上市行銷。台睿表示，抗癌小分子藥物TRX-818臨床試驗IND申請案，於30天內即順利獲得核可執行，再為台灣生技產業挹注新的生氣與活力。據了解，TRX-818為國內經由產學銜接開發出的高新穎性抗癌藥物。2011年自中國醫藥大學技轉後，台睿生技啟動藥物臨床前開發的研究。TRX-818也已取得世界各地、包括歐美地區合成及療效用途等發明專利。根據臨床前研究顯示，TRX-818動物試驗療效相當優異，抗癌效果佳、安全性高、具多重標靶作用機制及獨特的抑制癌細胞「類管道」形成核心優勢，可用以抑制癌細胞的轉移，目前全球尚無此類藥物上市。
TRX-818 國內賽接棒! 台睿(醫睿+台耀)新話題 !
台耀轉投資台睿旗下抗癌新藥獲准在美啟動1期臨床 MoneyDJ新聞 2015-05-14 15:06:14 記者 新聞中心 報導 台耀(4746)轉投資台睿生技今(14)日表示，公司產品線上之抗癌小分子藥物TRX-818，日前獲得美國食品藥物管理局(US FDA)核准在美國執行一期臨床試驗。台睿表示，新藥臨床試驗IND申請案，於30天內即順利獲得核可執行，再度為台灣生技產業挹注了一股新的生氣與活力，同時也證明了台灣本土新藥的高度創新性、研發力及國際水準。 據了解，TRX-818為國內經由產、學上下游銜接所開發出之高新穎性抗癌藥物。2011年自中國醫藥大學技轉後，由台睿生技啟動藥物臨床前開發之研究。TRX-818也已順利取得世界各地包括歐美地區合成及療效用途等發明專利，將箭頭指向全球抗癌藥物這塊大餅。 台睿指出，據臨床前研究顯示，TRX-818動物試驗療效相當優異，不僅抗癌效果佳、安全性高、更具多重標靶作用機制及獨特的抑制癌細胞「類管道」形成之核心優勢，可用以抑制癌細胞的轉移，目前全球尚無此類藥物的上市；TRX-818預計在3-4年內取得臨床試驗第二期療效證明(Proof Of Concept)後，再技轉授權國際大藥廠進行後期大規模三期臨床試驗、新藥上市申請與上市行銷。台睿成立於2011年8月，是由醫睿醫藥科技與台耀化學以策略聯盟方式成立專職新藥研發之新創生技公司。公司表示，目前旗下產品線上有3項研發中的新藥，皆聚焦人類不易治癒之疾病，如癌症及敗血症等，整合了國內外藥物開發各領域的專業研發團隊，在成立不到四年間，TRX-818便取得了美國FDA一期臨床試驗核准，再次證明台睿新藥選題目光獨到及高效率之研發產能。
路孔明 帶 尹衍樑 入生技產業 !
路孔明 滴水穿石打天下 2015-05-15 04:13:02 經濟日報 記者黃文奇／台北報導鑽石生技投資基金董事長暨總裁路孔明，從窮小孩到生技董座又一手創辦國內第一個永續生技基金；不僅如此，在他手上，還開發出本土生技公司第一個衛生署（今衛福部）認定的新藥，一路走來可謂一頁生技傳奇，但認識他的人都知道，他靠的是滴水穿石的工夫，沒有一絲僥倖。路孔明三個字在台灣生技圈幾乎無人不曉，連潤泰集團總裁尹衍樑都曾說，他跨入生技是路孔明帶他入門。路孔明早年是財經記者，由於主跑紡織產業，在多年專業、勤奮的經營之下，不少大老闆對他信任有加，甚至找他一起投資做事業，讓路孔明成功從記者跨足產業。在機緣巧合下，路孔明從跨入保健食品到做新藥開發，十多年前在台灣對「生技」二字似懂非懂時，他已經投入新藥開發，目前旗下已經有兩個由衛福部核准上市的新藥—抗癌症惡病質的化療樣與緩解經期婦女疼痛症狀的賀必容。台灣生技圈，不少公司董座都具備藥學背景，也不少是科學家出身，路孔明雖然學非生醫領域，卻懂得尊重專業也不斷下苦功了解生技新藥公司經營的要訣，在他的腦海裡有本生技經營策略，在他旗下的新藥公司，總能精準控制預算與開銷，用最少的成本讓新藥上市。
TFDA 查核 染髮/防曬/止汗制臭 商品 !
食藥署啟動「化粧品聯合稽查專案計畫」 【發布日期：2015-05-11】 ：區管理中心食品藥物管理署聯合衛生局啟動「化粧品聯合稽查專案計畫」，至大賣場、連鎖店、美容(髮)院、美髮材料行、藥粧店針對「宣稱染髮功能」、「宣稱含有防曬功能」及「宣稱具有止汗制臭功能」之化粧品進行標示查核，並針對「宣稱染髮功能」及「宣稱含有防曬功能」之化粧品進行品質抽驗。若經查獲違規，將責成所轄衛生局依法處辦。依化粧品衛生管理條例第6條規定，化粧品之標籤、仿單或包裝，應依中央衛生主管機關之規定，分別刊載廠名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期。經中央衛生主管機關指定公告者，並應刊載保存方法以及保存期限。依化粧品衛生管理條例第7條、第16條規定含藥化粧品需申請查驗登記。食品藥物管理署提醒，選購化粧品應仔細看產品標示，不購買來源不明或標示不清產品，以保護消費者自身權益。
路孔明幫梁賡義 找鑽石 (學研商化大躍進)!
鑽石基金找陽明大學 孵金雞 2015-05-15 00:21:54 經濟日報 記者黃文奇／台北報導分享鑽石生技投資基金宣布，今（15）日將與陽明大學在該校40周年校慶上，合作成立國內首創生技投資合作平台，這是該基金繼與台大、交大合作後，再打造新的生技投資平台，也使鑽石生技成為國內量能最大的生技產學合作種子基金。 該基金將與榮總、陽明攜手成立的「榮陽團隊」合作，透過該團隊在生醫領域的學術研究資源，預計每年產出20個創業隊伍，結合業界資源與資金，扶植新創公司。投資比重方面，未來將以投資方占45%、專利開發及校方占55%的模式，由校方與技術團隊擁有主控權。此次備忘錄簽署，將由鑽石生技投資董事長路孔明與陽明大學梁賡義校長共同出席締約。路孔明指出，此次合作屬於產業攜手、優勢互補，其中，鑽石生技擁有豐沛的產業資源以及投資能量，而陽明大學在生技領域上結合榮陽團隊，共同成立「陽明鑽石生技投資平台」，整合台灣生技界學研與產業兩方的資源，期待台灣真正成為技術領先的亞洲生技島。分享目前鑽石已經與台大、交大與陽明簽署創業相關的戰略合作協定，路孔明說，陽明鑽石的生技投資平台成立後，將專注於生技相關領域的投資。 在投資做法上，「陽明鑽石生技投資平台」預計每一季召開一次正式會議，由鑽石生技投資組成評估團隊，與陽明大學的創業學生隊伍進行面對面交流。據悉，鑽石生技團隊最快與陽明方面會在今年7月、生技展前，完成首輪種子團隊的評估，預計先篩選出五個具有潛力的個案，給予專業上的協助，等到時機成熟再給予資金挹注、協助成立公司。路孔明解釋，會議中鑽石生技除了與創業學生交流其創業想法外，也將最直接的實務經驗分享給團隊，協助團隊從學研走向商化的過程更順利。當鑽石生技評估學生團隊已經達商業化階段，鑽石可全額投資所有資金協助團隊成立公司。鑽石說，未來預計每季會有五個創業團隊產生，一年可創造出20個新創隊伍的能量。新創團隊與陽明校方將對新創公司擁有控制權外，陽明也可運用此股權之獲利永續經營，不斷對陽明創業生態提供活水資源。
中醫大 藥妝系 (洗卸組/保養組/彩妝組/髮品組/香氛組)
中國醫藥大學藥用化妝品學系第十屆畢業展魅力登場 中央社-2015年05月12日 下午14:13 《妝．文青》～中國醫藥大學藥用化妝品學系第十屆畢業展魅力登場(中央社訊息服務20150512 14:11:43)中國醫藥大學藥用化妝品學系第十屆畢業成果展12日魅力登場，今年藥妝人以【妝‧文青】為主題的畢業成果展分動態與靜態兩種形式，更首度跨出校園到台中草悟道文創館做校外展覽，擴大觀展群眾；前教育部長黃榮村講座教授致詞時，對於學生把創意主題結合了時尚潮流，還透過產學合作平台接軌就業，他稱許藥妝人是未來市場上最亮眼的明星。藥妝人定名【妝‧文青】的畢業成果展覽，12日上午在安康2樓藝術中心舉行揭幕式，邀請前教育部長黃榮村講座教授、系主任趙國評及指導老師江秀梅、陳信君、溫國慶及廠商代表主持剪彩，展場佈置的浪漫又具時尚現代感，展區分為洗卸組、保養組、彩妝組、髮品組、香氛組等五大系列，在畢業生腦力激盪下，自行研發產製的化妝系列商品琳瑯滿目。藥妝系第10屆公關張育綺同學介紹說，洗卸組分為洗臉系列、卸妝系列以及去角質凝膠，產品配方添加薰衣草純露及薰衣草精油來取代香精；保養品分為化妝水、乳液、精華液三大類及進階保養組面膜。彩妝組的腮紅繪以出色的妝容，展現出不凡的個人特色！髮品組的洗髮乳、髮妝水噴霧、乾洗髮、護髮素等四個產品，使用天然的植物油脂、礦物油、植物萃取物、植物澱粉等成分，呵護每一根毛髮與頭皮；香氛組的香水產品，利用香氣讓大家可以放鬆心情，加上各種大自然元素運用在設計上讓大家能感受閒適生活的美好。「妝．文青」畢業展主題反映了時尚潮流；張育綺同學認為，當前社會對化妝品的接受度高，因此不再過度強調對於美的追求，還有社會良心。因此，我們對美的詮釋將回歸簡單自然，更接受包容每個人不同的美、在包裝素材的選擇上更加小心，隨著環保意識抬頭，也反映了消費者關懷地球、重視環境保護的心情。藥妝人畢業靜態展總召賴昀芝同學表示，畢業成果展為藥用化妝品學系的重要盛事，今年接下傳承使命的我們傾注全力，將四年所學統合應用於實務上。從原料選用、配方打樣、成品測試、包材挑選、包裝設計、展櫃設計甚至產品宣傳等，結合過往的必修與選修課程，每個環節均不假他人之手，每屆都能創造出屬於自己的COS(Cosmeceutics)風格，除了參考並保有以往學長姐的優點外，也加入新的概念與突破。今年更首度將畢業靜態展場移師校外，並將場地選在台中人文薈萃的中心─草悟道文創館，擴大觀展群眾類型，讓更多的校外人士與民眾能參與，進而了解化妝品相關知識與皮膚生理學等衛生教育，善盡醫學大學之社會責任。藥妝人畢業動態展總召林韋丞表示，表演將以靜態展產品故事串聯，藉由走秀、跳舞、戲劇等方式，表達身為藥妝人對於產品的理念、廣告以及行銷能力， 展現同學經過了四年的淬鍊，逐漸成為具有獨立思考能力、有創意、且能夠獨當一面，擔當重任的藥妝人。藥用化妝品學系第十屆畢業成果展嘉年華會，校內展日期：5月12至15日，地點在安康2樓藝術中心，校外展日期：5月16、17日，地點在台中草悟道文創館，動態展日期：5月15日17:30入場，地點在五權國中至賢館；藥妝人誠摯的歡迎師生共襄盛舉給予鼓勵，同學們會熱忱感染大家在心裡留下美好回憶。訊息來源： 中國醫藥大學
醫藥雲商戰略版: 廣藥+九州通 (雲倉儲/雲配送/雲分銷/雲服務)
廣藥集團九州通聯手打造醫藥雲商,力推白雲山鐵瑪 2015/05/14 14:13 大智慧阿思達克通訊社5月14日訊,今天上午,廣藥白雲山集團(600332.SH)、九州通(600998.SH)、賽柏藍三方在上海舉辦的第四屆中國醫藥大會上簽署了兩份三方協議,擬聯合投資布局移動互聯網時代的醫藥雲商戰略,並就廣藥最近火爆產品"白雲山鐵瑪"的雲渠道、雲終端、O2O、微創業等具體項目完成落地合作。據介紹,本次廣藥九州通聯手,將重點打造"微商"升級版"醫藥雲商",通過醫藥雲渠道建設,將線上渠道有效歸攏,實現線下傳統醫藥分銷網絡與線上醫藥電商分銷網絡的互聯互通,包括線下的批發、分銷、倉儲、配送,線上的自營網店平台、第三方平台、微商等各類可實現有效銷售的銷售端有效覆蓋,形成雲倉儲、雲配送、雲分銷、雲服務,達到醫藥雲渠道全覆蓋醫藥雲終端。九州通副董事長劉樹林表示,該醫藥雲商項目是基於簽約三方各自的資源優勢,共同實施"醫藥雲渠道"戰略,開創"眾合微創業"的醫藥雲商模式。九州通目前線下與數萬家實體藥店形成了配送關系,線上的好藥師官網及入駐的多個電商平台,已擁有大量的消費群體,加上廣藥的品牌優勢、賽柏藍的移動互聯網入口優勢,此舉將有力推動首個醫藥雲商渠道產品"白雲山鐵瑪"的不斷成長。白雲山鐵瑪是廣藥白雲山集團旗下白雲山和黃中藥的首個醫藥雲商渠道產品,廣藥集團欲將其逐步作為在醫藥雲渠道中創新銷售模式的核心產品,並以"白雲山鐵瑪"等產品為紐帶,打通藥品銷售的線下與線上渠道,從而充分釋放以互聯網為載體、線上線下互動的新興消費方式帶來的醫藥產品巨大市場潛力。白雲山(600332.SH)也在昨日晚間對此事進行了公告,不過,公告中並未提及白雲山鐵瑪。據與會人士透露,此次白雲山初步的投資金額或達到3億元。
北榮邱士華: 幹細胞支架修復黃斑部 !
搶救黃斑部病變 支架護送幹細胞 2015-04-14 02:40:59 聯合報 記者鄧桂芬／台北報導分享視網膜黃斑部病變是造成國內老人失明主因，國外雖研發出幹細胞修補技術，卻無法精準將幹細胞移植於視網膜受損處。台北榮總與陽明大學成功開發細如薄髮的支架系統，可讓幹細胞準確放入視網膜下腔，解決漂離問題。 這個新式視網膜移植技術已完成第一階段豬隻安全實驗，未來可望讓患者恢復視力、重見光明。黃斑部就像照相機的底片（感光元件），能將光學影像對焦，並轉化成神經信號傳到大腦，讓人可以看得更清四周景物；不過，黃斑部會隨著年紀增長出現病變。根據統計，國內約有十分之一的老人罹患視網膜黃斑部病變，造成視網膜組織、色素細胞受損，影響中央視覺，一旦視力惡化，患者可能因此失明。台北榮總醫研部基礎研究科主任、陽明大學藥理學研究所教授邱士華表示，針對此種病變，目前的臨床治療僅能在前、中期患者眼球內注射藥物，抑制血管新生，但仍有20%至30%以上病患並無法依靠藥物改善。邱士華說，美、日二國積極利用幹細胞分化技術，用注射方式，將分化出的視網膜色素上皮細胞植入視網膜，增進破損處的修復功能，挽救末期黃斑部患者的視力；但該方式易造成細胞厚薄度不均勻，細胞錯誤增生下，反而會造成視網膜剝離。為了精準將幹細胞植入視網膜內，榮陽團隊開發出移植支架系統，支架厚度僅約6微米。邱士華解釋，只要將幹細胞平整放入支架，再將支架捲起送入視網膜下腔，最後將支架攤放於受損處，「就像太空梭可於茫茫宇宙中，將太空人送進月球。」邱士華表示，豬的眼睛結構和人類相似，目前該研究團隊已進行6隻豬的第一階段實驗，透過電腦斷層掃描等儀器追蹤證實，豬的視網膜功能反應正常、細胞可長期存活。此技術正申請多項專利及臨床試驗。由於榮陽團隊是利用病患血液來做幹細胞分化，邱士華表示，新式網膜移植技術配合病患血液，可客製出個人專屬視網膜，有助於開發視網膜個人化醫療，未來能挽救更多視網膜黃斑部病變患者。
普生林宗慶/國衛院龔行健 B肝病毒晶片(Pre-S1、Pre-S2) 布局健檢商機 !
普生獲國衛院技術移轉 長期結盟藥廠進軍癌藥市場chia chia 2015年 05月 14日07:15專業體外診斷（IVD）試劑廠普生與國衛院於昨（13）日舉辦「篩檢B型肝炎病毒pre-S突變之基因晶片與蛋白質臨床應用」技術移轉簽約儀式。普生取得的技術平台將能精確鑑定Pre-S區域的各個缺失型突變（含Pre-S1、Pre-S2），將提供更具專一性與精準性的快速診斷，成為罹患肝硬化和肝癌風險的最新預測指標。普生與國衛院的技術移轉簽約儀式由普生董事長林宗慶、國衛院龔行健院長代表簽約，經濟部技術處長官等多人均受邀出席。該技術發明人國衛院特聘研究員蘇益仁醫師、國立成功大學黃溫雅教授，並在簽約儀式做技術報告。蘇益仁醫師表示，Pre-S區域是B型肝炎病毒表面抗原的一段基因序列，經10年的研究和臨床追蹤發現Pre-S區域若出現突變缺失，對B型肝炎病患的健康威脅相當大。不但導致肝硬化的風險增加3倍，並且罹患肝癌的機率將增加60%。普生的技術平台將能精確鑑定Pre-S區域的各個缺失型突變（含Pre-S1、Pre-S2），將提供更具專一性與精準性的快速診斷，成為罹患肝硬化和肝癌風險的最新預測指標。 普生指出，目前的抗病毒及肝癌治療用藥雖然不少，但肝癌罹患率依然有增加趨勢。原因在於肝癌藥物開發困難之處是無法兼顧所有的致癌機制，以致於無法有效治療。近年藥物研發邁向「精準醫學」的新領域，而Pre-S區域突變檢測，有助引領藥廠針對Pre-S突變株開發出新一代肝癌用藥，達到精準治療的目標。象徵普生在朝向個人化疾病治療領域，推動個人化基因資訊邁進一大步。公司規劃初期將先提供相關的檢測服務，長期則與藥廠合作機會，結合基因檢測與新藥開發，進軍肝癌用藥市場。 普生此次取得的技術包括「寡核苷酸基因晶片」、「酵素結合免疫吸附分析套組」二大應用平台，初期將先布局台灣健檢中心、檢驗所、各醫療診所等，提供B肝帶原民眾做自費檢驗服務，之後將積極爭取納入健保給付範圍。而有鑑於中國及亞州各國的B肝帶原人口數也十分龐大，未來也將做市場布局。
癌幹細胞消滅 避免復發!
殺死癌症幹細胞 吃花椰菜就對了 華人健康網 (2015-05-12 15:00)屬於十字花科的花椰菜擁有抗氧化、抗發炎的超級力量，長久以來被視為防癌食物的首選。國外最新研究發現，花椰菜不只是防癌，其中的含硫化合物更可以直接殺死癌症幹細胞。國內營養師建議，除了適量吃花椰菜，可再搭配含有β-胡蘿蔔素、茄紅素等營養的蔬果，抗癌效果再加分！ 國外研究發現，花椰菜當中的含硫化合物可以對抗癌症幹細胞。另外，胡蘿蔔所含的β-胡蘿蔔素也是抗癌物質。 根據美國《每日醫療》(Medical Daily)網站報導，美國南達科塔州立大學(South Dakota State University)針對綠花椰、白花椰、包心菜、球芽甘藍等十字花科蔬菜當中的「含硫化合物」，以及這個成份的前驅物進行研究，發現當咀嚼上述蔬菜的時候，前驅物會和酵素結合，在體內轉換成含硫化合物。
實驗發現：含硫化合物可殺死癌細胞 研究員做了一個實驗，將人類的子宮頸癌細胞放在培養皿中，並且注入含硫化合物加以治療，發現75%的癌細胞在24小時之內死亡。另外，研究員又以罹癌的老鼠肺部組織做實驗，這次用了較低濃度的含硫化合物，殺死癌細胞的效果還是相當顯著。也就是說，適量食用花椰菜有助於抗癌，而且報導指出，只要透過日常飲食，就能攝取足以抗癌的含硫化合物濃度。
幹細胞導致癌症復發 抗癌應針對幹細胞 那麼，為什麼抗癌一定要針對癌症幹細胞呢？報導指出，癌症病患接受化療時，雖然可以讓腫瘤消失，但是癌症幹細胞依然存在。它只佔了腫瘤組成的5%，卻能夠讓原腫瘤再生，並且使癌細胞擴散到身體其他部位。因此，治療癌症時必須針對癌症幹細胞下手，抗癌效果才會比較好。番茄含有能幫助抗癌的茄紅素，建議加熱煮熟後再食用，可以攝取更多營養素。廣泛攝取不同蔬果抗癌效果更加分國內營養師王子南表示，花椰菜的確能夠防癌、抗癌，減少癌症復發機會，不過，由於不同蔬果的營養素都不盡相同，若想達到抗癌效果，建議民眾均衡攝取各種蔬果，而非只吃花椰菜。事實上，具有抗癌效果的成分不只含硫化合物，王子南營養師表示，花青素、茄紅素、β-胡蘿蔔素也都有助於抗癌，因此多方攝取不同蔬果，抗癌效果會更好。舉例來說，如果這一餐吃了花椰菜，飯後可以再搭配蘋果或小番茄，讓營養更均衡。 攝取充份營養 葉菜類川燙、番茄胡蘿蔔煮熟再吃 另外，王子南營養師也提醒，葉菜類的蔬菜建議用水稍微川燙即可，避免使用焗烤、燉煮、高溫炒炸等方式，以免破壞其中的營養。不過，番茄和紅蘿蔔因含有茄紅素、胡蘿蔔素等營養，反而要煮熟之後，才會釋放更多營養素。另外，這兩種蔬果都含有維生素A等脂溶性維生素，可以和少許油脂一起烹調，營養價值又更高。其實，想要防癌、抗癌並不難，只要多多利用各類蔬果，就能從中攝取充足的營養素來對抗疾病。提醒民眾，飲食必須謹守均衡原則，適量食用各類蔬果，才能一次吃到最豐富的抗癌營養，達到最好的抗癌效果！
安成 解健博 任營運長 (負責工廠&行政部)
安成藥組織調整，研發主管解健博晉升兼任營運長 MoneyDJ新聞 2015-05-15 09:05:18 記者 新聞中心 報導 安成藥(4180)宣布，內部原任研發執行副總經理解健博將晉升兼任營運長一職。公司表示，此次組織上的調整是希望強化安成集團研發效率，深化技術平台優勢並且整合集團生產及管理資源；因此，除了原有的研發部門外，解健博亦將直接管理中壢的生產工廠以及內湖總部的行政營運部門。安成藥預期，這項人事任命將為公司帶來更佳的經營團隊的執行效率；解健博過去在美從事藥物開發近20年的經驗，歷任Andrx、Actavis、Anchen及Par pharmaceuticals等國際藥廠，公司希望借重其在過去研發及技術的長才及經驗，為集團在台灣總部的研發、生產執行效率提升。 此外，安成藥亦指出，公司執行長暨總經理陳貞如則將持續領導安成的國際市場布局與業務發展，以期能帶領安成進入一個新的里程碑；後續公司也將持續深化優質產品，以及成長強勁的國際化發展，並為安成的永續發展而努力。
足底筋膜炎(Plantar fasciltis): 退化性疾病 !
足底筋膜炎治療 台大研究登國際期刊足底筋膜被過度牽拉 容易發炎退化 健康醫療網／記者郭庚儒報導 2015/05/14 足底筋膜炎怎麼治療較有效？台大醫院研究團隊發現，短期以施打自體血漿製劑或類固醇，會有不錯的效果，但長期可考慮進行體外震波治療，或施打自體血漿製劑。研究成果已刊登於國外著名期刊《Rheumatology》。一踩地就好痛，你可能得到了足底筋膜炎。台大北護分院復健科主治醫師蕭名彥指出，足底筋膜炎其實不是真正發炎，而是一種退化性疾病。足底筋膜扮演著維持足弓、穩定足踝、協助吸震的角色，當足部長時間承受重量，足底筋膜被過度牽拉或受壓，就可能引起發炎及退化。該院復健科主治醫師張凱閔表示，足底筋膜炎不容易治癒，更常變成反覆的慢性疼痛，目前治療方式有復健、局部注射類固醇、體外震波治療，以及注射自體血漿製劑。哪種治療效果較好？張凱閔說明，短期可施打自體血漿製劑或類固醇，長期則建議以體外震波治療及注射自體血漿製劑治療，體外震波可以達到類似注射自體血漿製劑的療效，且價格便宜許多，也少去打針的疼痛及併發症，目的是引發身體的修復反應、促進退化的組織再生。
Steroid shots. Injecting a type of steroid medication into the tender area can provide temporary pain relief. Multiple injections aren't recommended because they can weaken your plantar fascia and possibly cause it to rupture, as well as shrink the fat pad covering your heel bone.
Extracorporeal shock wave therapy. In this procedure, sound waves are directed at the area of heel pain to stimulate healing. It's usually used for chronic plantar fasciitis that hasn't responded to more-conservative treatments. This procedure may cause bruises, swelling, pain, numbness or tingling and has not been shown to be consistently effective.
Surgery. Few people need surgery to detach the plantar fascia from the heel bone. It's generally an option only when the pain is severe and all else fails. Side effects include a weakening of the arch in your foot.