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Friday, June 26, 2015

藥華 總經理黃正谷 接/ 林國鐘 退 (轉任 新藥全球策略暨發展策略長)

藥華藥董事會 通過組織調整案2015/06/26 10:30徐睦鈞 / 報導 為因應公司未來的全球化發展布局,興櫃生技股藥華醫藥(6446)董事會通過組織架構調整與人事任命案。總經理一職由在公司任職近十年,期間均參與公司多項重要決策的執行副總黃正谷博士出任。另外,為了因應歐美新藥上市後的品質控管與量產需求,由董事長詹青柳博士兼任「監製藥師長」(相當於歐盟的Qualified PersonQP)一職,獨立專責監督藥品生產,以確保藥品品質與安全。藥華醫藥自2013年起即積極進行轉型為研發、製造及行銷之全方位營運公司。生產方面台中蛋白質新藥廠已於2013年取得cGMP廠證,接下來為因應多項跨國第三期臨床試驗的展開,並加速進行新藥全球營運布局及行銷策略規劃,原創辦人暨總經理林國鐘博士自請轉任「新藥全球策略暨發展」策略長。藥華醫藥表示,歷經十餘年的努力,隨著旗下各項新藥研發專案皆已進入收成階段,尤其是自行開發的新藥P1101多項適應症在歐、美、亞洲將陸續進入最關鍵的第三期人體臨床試驗,為了因應新藥核准上市後的全球營運發展布局及行銷策略規劃,公司在二年多前就開始思索下一個十年的發展方向與經營策略,而有鑑於P1101用於治療真性紅血球增生症新藥已於今年2月完成歐洲三期臨床試驗收案,代表公司的發展即將進入全新里程碑,有機會實現新藥發明在台灣、製造在台灣、行銷至全球,造福全世界病患之願景。新任總經理黃正谷擁有25年的新藥開發經驗,曾於Optimer PharmaArray PharmaAmgen Inc等國際藥廠擔任重要職位,2006年獲藥華醫藥延攬擔任執行副總經理,而加入藥華醫藥以來,亦參與多項重要決策且協助推動,屢有建樹,如今接任總經理一職,將持續倚重其在新藥開發的豐富經驗,協助帶領公司更進一步成長。

藥華 董事長詹青柳 兼 監製藥師!

藥華藥總座轉任策略長,拚新藥加速上市 MoneyDJ新聞 2015-06-26 10:03:07 記者 新聞中心 報導 興櫃新藥廠藥華藥(6446)於昨(25)日董事會通過組織架構調整及人事任命案,為因應多項跨國第三期臨床試驗的展開,以及加速進行新藥全球營運布局及行銷策略規劃,原創辦人暨總經理林國鐘轉任「新藥全球策略暨發展」策略長,以推動新藥P1101早日在歐、美及亞洲等主要新藥市場上市;總經理一職則由執行副總黃正谷出任;另外,為因應歐美新藥上市後的品質控管與量產需求,由董事長詹青柳兼任「監製藥師長」一職,獨立專責監督藥品生產,確保藥品品質與安全。 藥華藥表示,隨著旗下各項新藥研發專案皆已進入收成階段,尤其是自行開發的新藥P1101多項適應症在歐、美、亞將陸續進入最關鍵的第三期人體臨床試驗,為因應新藥核准上市後的全球營運發展佈局及行銷策略規劃,公司於二年多前即開始思索下一個十年發展方向與經營策略,另外,由於用於治療真性紅血球增生症新藥P1101已於今年2月完成歐洲三期臨床試驗收案,這代表公司發展即將進入全新里程碑,且從過去的研發型公司轉變為營運型。

北榮 林芳郁 背後 “極有力人士” VS醫療業務外包

營運爭議 北榮全人美健檢喊卡 2015-06-24 〔記者林惠琴、葉冠妤、林慶川/綜合報導〕台北榮總前院長林芳郁任內大力推動「全人美健康中心」,近期卻突然停止服務,粗估影響上萬人;北榮昨日解釋,原先推動該健康中心BOT計畫主軸是以研究為目的,卻發現合作的長德公司疑在外打著北榮名號,大肆招攬健檢業務獲利,因此決定喊卡;但長德喊冤,直說北榮「欺負人」,雙方已回不去。
醫療業務外包 監院調查 衛福部醫事司長王宗曦表示,去年審計部實地駐審北榮,就發現北榮此項計畫執行有經費執行不當問題,因而移送監察院調查並通知衛福部,北榮另也涉及公立醫院將核心醫療業務外包有無違法,目前全案由監察院調查中。依法醫事人員必須自聘、不可外包,以往也曾有醫療院所出現類似狀況,但經糾正均已改善。
前院長林芳郁推動 自己打自己 健檢業界人士及北榮內部人士陸續爆料指出,當年林芳郁不顧院內多人反對,以蒐集建構健檢資料庫為由,執意與外界合作推動「全人美健康中心」計畫,但該中心多項業務卻根本與北榮原有的健康管理中心重疊,「自己打自己」,令外界深感不可思議,推估背後可能是「極有力人士」。昨至截稿,記者還未能聯繫上林芳郁取得其說法。 負責督導該計畫的北榮副院長李發耀、主持人皮膚部主任劉漢南,昨均不願多談。 北榮方面指出,長德在二○一一年五月十六日來函稱劉漢南部分研究成果符合公司發展目標,有意建立產學合作關係,共同開發「醫美健診服務模組」新技術服務方式,進而運用相關資料庫於臨床研究,雙方合作成立全人美健康中心。 但二○一二年營運以來,招攬了數萬人次付費健檢,卻僅十九人簽署參與研究受試同意書,經該院人體試驗委員會判定屬「偏離」案件,且台北市衛生局今年四月來函糾正該院將核心醫療業務外包,要求限期改善,因此院方最後評估決定中止合作關係。長德負責人黃美娜則不服指出,原本長德就只負責找人來健檢,至於是否同意加入研究,主導應是在於北榮,「沒有犯錯」卻無預警遭中止合作,直喊「怎麼會這樣?」疑長德與全人美都是北榮內部派系鬥爭的犧牲品。
長德:變成北榮內鬥犧牲品 黃美娜強調,全人美前後已投入約四億元,除了裝潢、設備,每年還要給北榮研究經費五百萬、場地租借費一百萬元,首年總營收達一億元,次年一億五千萬元,今年更是從年初至四月就上看一億五千元,但全都要與北榮分帳,並非都進自己口袋,目前尚未回本,且今年談成四十個健檢團體,每家公司至少上千人,全數轉給北榮,結果客訴不斷,也感無奈,儘管已申請仲裁與假處分,仍是損失重大。

長德: 全人美投資4億元 每年給北榮研究經費500萬、場地租借100萬元 營收與北榮分帳!!!

長德公司違約在先 北榮聲明澄清 中央商情網-20150624 下午16:17(中央社記者龍珮寧台北2015624日電)全人美案,台北榮總聲明表示,長德公司未經核准進行違規行為並以北榮名義轉包且偏離研究宗旨,憑空指控與事實不符。台北榮總的「全人美健康中心」停止健檢服務,引發合作廠商長德公司回批北榮。北榮發出聲明稿回應北榮全人美健康中心的合作業者長德醫院管理顧問有限公司執行的健檢不符醫療水準。北榮表示,民國100年,長德公司與北榮簽訂合作研究計畫,目的是蒐集資料達到研究目的,但在合約期間,長德公司執行沒有經核准的勞工職災健檢行為,更以北榮名義轉包等違約事實。北榮指出,長德公司偏離研究宗旨,蒐集的資料也沒有經過受試者簽署同意書等許多違約事實。長德公司恣意違約的行為,無視全民健康,而肆意指摘更是與事實不符。北榮表示,目前長德公司就此事聲請仲裁,並向法院聲請假處分在案,應靜待司法裁判,卻在此期間一再對外散布不實消息,讓醫院產生許多困擾,若持續一意孤行、憑空指控,院方將依法主張權利1040624

 

TFDA 規範 子實體 OR 菌絲體 食品標示!!!

靈芝樟芝食品看到霧煞煞 71起加強管理 2015062611:07 目前市售真菌類(如靈芝、樟芝)食品種類繁多,食藥署為加強管理,71日起將施行「真菌類食品標示管理原則」,要求這類食品外包裝的內容物欄位,應明確標示真菌類原料的中文名稱及拉丁學名,並加註其使用部位為子實體、菌絲體或子實體加菌絲體,民眾選購也要多注意。 此外,依照該管理原則規定,這類食品所含原料若確實有使用子實體,產品名才能取用通稱或群族名稱,例如靈芝、樟芝;若使用的是菌絲體,其產品名及標示應完整註明為「○○菌絲體」,且外包裝不得出現子實體圖片;若混合使用菌絲體與子實體,如以通稱或群族名稱為品名,則應於包裝顯著處標示「本產品為○○菌絲體與子實體混合」或同意義字樣。 食藥署提醒,真菌類食品因標示不實或未依該原則標示,而造成消費者誤解,將違反《食品安全衛生管理法》第28條規定,依該法第45條可處4萬至400萬元罰鍰。(邱俊吉/台北報導)

普生林宗慶 & 中國凱杰 董瑋: 相互引進 各取所需

普生攜手中國凱杰搶進中國醫療檢驗、保健市場 鉅亨網記者張旭宏 台北2015-06-2611:55  專業體外診斷(IVD)試劑廠普生(4117-TW)表示,繼去年與德國分子診斷大廠凱杰、工研院中分院在台灣共同成立「癌症分子檢測中心」並展開長期技術合作後,宣布與凱杰集團成員中國凱杰完成簽署策略合作協議(MOU),未來將藉由技術與業務合作方式,結合雙方在兩岸市場的利基與優勢,共同開拓兩岸醫學檢驗與醫療保健市場。普生董事長林宗慶指出,根據此合作備忘錄,凱杰將成為普生進軍中國市場的合作夥伴之一,雙方將正式將搭建起技術與業務的策略聯盟平台,除協助中國凱杰導入旗下產品在台灣市場的開發與商品化銷售外,普生旗下部分商品進軍中國市場的規劃也將委由中國凱杰協助完成。此外,中國凱杰將協助普生於華南地區成立專業的第三方病理醫學實驗室,共同開拓中國臨床檢驗市場的巨大商機。 凱杰大中華區商務運營副總裁董瑋指出,普生是台灣醫學檢測試劑領導大廠,在肝檢測領域具有龍頭地位,雙方合作後進一步地拓展包括台灣與中國在內的大中華市場,因此去年底我們協助普生於台灣地區成立了癌症分子檢測中心。普生的合作夥伴凱杰,是同時於美國那斯達克及德國法蘭克福交易所掛牌上市的國際知名分子檢測大廠,成立於1984年,擁有世界領先的核酸、蛋白質分離純化技術和產品,在全球行銷超過500種核心產品與儀器,年營業額逾13億美元。凱杰並早於2005年即布局中國市場,已成功推出許多代表性檢測產品,如子宮頸檢測試劑等,而如今在與普生完成簽署合作備忘錄後,強強合作,將有助結合雙方的利基與優勢,共同拓展兩岸的醫學檢驗市場商機。

商發院 徐重仁: 開發健康跨領特色

商發院講堂 全方位布局健康財 2015-06-24 18:17:58 經濟日報 蔡穎青財團法人商業發展研究院經營實學講堂24日登場,此次主題為「打造Ubiquitous健康商機」,結合時下最夯的健康話題,邀請多家相關領域的業者與會。 多扶事業副總經理許佑夫、康揚總經理陳英俊、新聯大投資董事長曾國棟、商發院董事長徐重仁、杏一醫療用品董事長陳麗如、永豐餘生技副總經理張瑾文出席講堂。商發院董事長徐重仁親自上台簡報,列舉健康產業與農業、觀光、社會結合的案例,廠商聚焦核心價值,延伸附加價值,並且結合跨領域特色,創造差異化,打造健康商機,希望成為台灣廠商在健康產業發展的借鏡。根據Deloitte2015)預估,至2018年全球65歲以上人口將達到5.8億人,占比達1成,2014年至2018年年均醫療支出成長率,西歐國家估為2.4%、北美洲4.9%、亞洲和澳洲為8.1%、中東和非洲8.7%。現代人重視養生、社會邁向高齡化等趨勢之下,健康商機成為市場焦點,許多企業積極投入,中國大陸阿里巴巴主席馬雲也曾提出,「下一個能超過我的人,一定出現在健康產業」,他認為健康產業未來將形成一個擁有兆億價值,令全球引人注目的市場。徐重仁以「健康新思維:拓展異業合作,共創幸福社會」為題,從全球企業實際發展出發,以日本Tanita、豪斯登堡以及荷蘭老人村分別結合農業、觀光、社會為例進行簡報。徐重仁說,市場沒有飽和,只有「重分配」,面對市場快速變化的挑戰,商發院自102年起開始舉辦經營實學講堂,針對不同的產業領域,分享新思維、新模式及新市場商機。近年也持續將研究能量導入民間,協助企業建立創新的營運模式,提供更優質的產品或服務,滿足消費者需求,並提升產業競爭力。商發院代理院長吳師豪致詞時指出,徐董事長3年前上任開始舉辦經營實學講堂,每一季不同主題、於北中南不同地區舉辦,已經有240多家業者參與,希望能將商發院的研究能量與大家做交流,此次經營實學講堂以無所不在的健康為主軸,吸引爆滿的業者參加,也期許能如徐董事長說的「聯合艦隊」,大家在產業發展上一起作戰、做大、做強。講堂主持人經營模式創新研究所所長王建彬表示,今日參加的70餘家廠商會組成聯合艦隊,定期相互參訪,並由商發院分享產業市場新訊息、新政策帶來之影響、新模式之標竿等,讓台灣健康照顧產業更茁壯。商發院經營模式創新研究所健康照護組研究員黃毓瑩也從新觀點新模式分享對健康產業看法,提出現階段趨勢、全球發展重點、並點出台灣發展的機會黃毓瑩建議,台灣健康產業可從兩大策略方向著手,第一「以個人為中心,建構串連的智慧健康系統方案,發展客製化服務」,整合醫療費用高漲、照護人力不足、高齡化社會需求量龐大的問題,發展出相關平台、軟硬體等解決方案。第二為有鑑於銀髮者生活產業需求服務有待開發,廠商可考慮「投入自費型的亞健康高齡者生活服務方案」,從健康管理、生活支援、居住照護、金融理財、自我實現(教育/旅遊)、銀髮就業等方向拓展,逐步影響銀髮族的消費模式,甚至可望帶動更多創新的銀髮服務模式。

金可 解除董事競業禁止: 蔡國洲/ 蔡國源/ 陳健修/ 錢靜

F-金可:公告本公司股東會決議解除董事競業禁止之限制 鉅亨網/鉅亨網新聞中心-20150626 上午09:20 第二條 第211.股東會決議日:104/06/252.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:法人董事代表人:蔡國洲 法人董事代表人:蔡國源 法人董事代表人:陳健修 董事:錢靜3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之業務4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):經股東會通過解除董事競業禁止之限制6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞):法人董事代表人:蔡國洲法人董事代表人:蔡國源法人董事代表人:陳健修董事:錢靜7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:海昌隱形眼鏡有限公司,董事長:蔡國洲、董事兼總經理:蔡國源、執行副總兼營運長:陳健修、董事:錢靜江蘇海倫隱形眼鏡有限公司,董事長:蔡國洲、董事兼總經理:蔡國源、執行副總兼營運長:陳健修、董事:錢靜上海海儷恩隱形眼鏡光學有限公司,董事長:蔡國洲、董事兼總經理:蔡國源江蘇東方光學有限公司,董事長:蔡國洲8.所擔任該大陸地區事業地址:海昌隱形眼鏡有限公司:中國江蘇省丹陽市司徒鎮丹伏路1號江蘇海倫隱形眼鏡有限公司:中國江蘇省丹陽市司徒鎮丹伏路88號上海海儷恩隱形眼鏡光學有限公司:中國上海市長寧區茅台路5337714室江蘇東方光學有限公司:中國江蘇省丹陽市司徒鎮丹伏路19.所擔任該大陸地區事業營業項目:海昌隱形眼鏡有限公司:隱形眼鏡、隱形眼鏡保養液及其他眼睛相關醫療器材之製造及銷售江蘇海倫隱形眼鏡有限公司:隱形眼鏡、隱形眼鏡保養液及其他眼睛相關醫療器材之製造及銷售上海海儷恩隱形眼鏡光學有限公司:隱形眼鏡及護眼液銷售江蘇東方光學有限公司:生產銷售眼鏡及其零配件、光學儀器、光學產品10.對本公司財務業務之影響程度:11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:

法德藥 解除董事競業禁止: 黃逸斌/ 詹惠如

法德藥:公告本公司104年股東常會決議解除本公司新任董事及其代表人競業禁止之限制事宜 鉅亨網/鉅亨網新聞中心-20150625 下午19:08 第三十四條 第221.股東會決議日:104/06/252.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: ()董事-黃逸斌 (薩摩亞商MASTER BRAND GLOBAL CORP代表人) ()董事-詹惠如(英屬維京群島商SANDEX GROUP LIMITED代表人)3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同之營業項目4.許可從事競業行為之期間:任職於本公司董事職務期間5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果)本案經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用)董事-詹惠如(英屬維京群島商SANDEX GROUP LIMITED代表人)7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務佛山德芮可製藥有限公司(為本公司間接100%持股之轉投資事業):董事 佛山英伯士生化技術有限公司(為本公司間接100%持股之轉投資事業):董事8.所擔任該大陸地區事業地址佛山德芮可製藥有限公司:佛山市南海區里水鎮大沖工業區 佛山英伯士生化技術有限公司:佛山市南海區里水鎮和順和桂工業園和桂大道189.所擔任該大陸地區事業營業項目佛山德芮可製藥有限公司:從事藥品生產業務 佛山英伯士生化技術有限公司:從事藥品生產業務(建廠中)10.對本公司財務業務之影響程度:11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:12.其他應敘明事項:

福永 解除董事競業禁止: 郭鳳琳 / 郭曉倩

福永生物:公告本公司104年股東常會決議解除董事競業禁止之限制 鉅亨網新聞中心2015-06-25 16:44:41 第三十四條 第221.股東會決議日:104/06/25 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:董事-郭鳳琳 証新有限公司-負責人易增()公司-監察人 順倉()公司-董事董事-郭柏雄易增()公司-董事董事-郭曉倩易增()公司-董事3.許可從事競業行為之項目:與公司營業範圍相同之營業項目。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):全體出席股東無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:無。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:無。12.其他應敘明事項:無。