醫材界聯發科 泰博研發力強 2015-09-29 03:03:17 經濟日報 記者高行／台北報導 泰博董事長陳朝旺。泰博董事長陳朝旺擁有台大醫工博士頭銜，泰博是他念博士班時創立，初期聚焦居家醫療器材的IC設計，隨客戶需求朝整機發展，15年來一路挺進國內血糖測試龍頭，初期發展主要供應歐洲白牌客戶為主，被業界稱為「醫材界的聯發科」，近年則轉向自有品牌，朝微笑曲線的另一端邁進。 泰博之所以能在眾多競爭者中異軍突起，主要是具備IC設計的核心能力，並能提供從上游IC設計、模組、整機，甚至到末端的包裝、品牌設計和認證申請，提供客戶「一條龍」的整體解決方案。就如同掌握晶片技術的聯發科稱霸大陸白牌手機市場，泰博也因此在歐美白牌市場打下江山，即使是小量訂單也承接，讓客戶僅需掌握通路便能銷售，隨著客戶從白牌建立起自有品牌，促使泰博跟著持續茁壯。代工端極為成功的泰博不因此而滿足，陳朝旺為尋求新成長動能，2009年啟動自有品牌策略，但同樣遭受品牌和代工相衝突的瓶頸，2010年起排名前三的大客戶陸續取消訂單，公司營收獲利連三年受重大衝擊，直到2013年自有品牌和代工取得平衡後重啟動能。泰博優異的研發能力被全球排名前五大的藥廠相中，雙方已簽訂研發合約，最快明年首季出貨。
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Tuesday, September 29, 2015
工研院 搶進幹細胞商機 建培養基GMP廠Q4,2015完工 !!
再生醫學 創造不老奇蹟 2015-09-29 03:03:19 經濟日報 記者黃文奇／整理 10歲的拉布拉多犬「大頭」，原本不良於行，經工研院技術團隊由其他狗身上抽取出的脂肪組織，並培育出間質幹細胞，打到牠體內21周後，大頭恢復行走能力。隨著高齡化社會來臨，人類壽命不斷延長，各種延緩老化、或研究讓細胞活化、再生的「再生醫學（Regenerative medicine）」逐漸成為近年來熱門趨勢。 所謂「再生醫學」，就是透過具再生能力細胞的純化、培育、增生，然後用於修復或替換體內因老化、生病、受損造成的不健康器官與組織，或以其他方式來刺激體內組織或器官再生的方法，來延長人類的健康及生命，這是一門相當專業且複雜的學問。其中，幹細胞治療是再生醫療領域中的主軸之一，就是把自體或異體幹細胞透過分離純化甚至體外培養增生後局部注射或血液輸送注射到患者體內，達到細胞再生、組織修復目的；而間質幹細胞則負責喚醒各組織的前驅細胞（progenitor cells），進行修補器官與組織。幹細胞治療的關鍵技術在於細胞的培養，就得仰賴細胞培養基技術。培養基就如同細胞再生的「培養土」，若能有肥沃的養分，就能培育出「大又壯」的細胞。工研院指出，在進行細胞培育或從研發、試量產、臨床測試到產品上市，皆需專業的培養基研發技術，才能確保細胞的優良品質與豐沛的培育數量。然而，台灣業者幾乎完全仰賴國外進口培養基培育細胞，完全無自主能力。為彌補這項細胞治療關鍵技術缺口，工研院發揮「十年磨一劍」的功力，開發出「高效增殖人類間質幹細胞無血清培養基（SF1 hMSC Medium）」技術，建立無血清培養基研發平台技術，開發出高效增殖人類間質幹細胞之無血清培養基，如今已成功應用在細胞治療領域。工研院無血清培養基沒有動物血清可能隱藏流行疾病的疑慮，且亦沒有動物與來源的道德問題，培育細胞的速度更具高增殖倍數特性，例如脂肪間質幹細胞5天即可增殖80~120倍，不僅大幅降低成本，亦可維持幹細胞活性、提升成功率。工研院培養基已可全面客製化，「客人要什麼菜、就端出什麼料理」，猶如總鋪師般。目前工研院已成功將間質幹細胞應用至10歲的拉布拉多犬「大頭」身上，由其他狗身上抽取出的脂肪組織中培育出間質幹細胞，注射至大頭體內21周後，原本重達60公斤、不良於行的大頭，如今又可活跳跳趴趴走！雖然目前因礙於細胞醫療的法規，為加速讓人類都能感受到細胞再生的「生命力」及國內業者對培養基的龐大需求，工研院生醫所將在年底建置完成培養基GMP廠，希望成為台灣第一個培養基研發和生產中心，挹注國內產能與量能，讓國內生技研發自主能量更加強大。目前台灣細胞庫存量已達一定規模，若未來能質量並進，期盼在2020年，台灣幹細胞療法成果能與國際並駕齊驅。（本文為工研院提供）
台灣隱形眼鏡 品牌&代工 搶食 全球20%市場 (業績拚百億元)
我隱形眼鏡產值 今年飆百億 2015年09月28日【郭美懿╱台北報導】今年出口衰退、製造業生產動能微弱，但受惠於「韓流」帶動、消費需求提升，隱形眼鏡產值逐年成長。據經濟部統計處資料，2011年台灣隱形眼鏡產值為51億元，2014年倍增至99億元；而今年1~7月產值64億元、年增12.8%，全年估可望突破百億元。
台灣近年隱形眼鏡產值與出口值 「韓流」帶動消費需求 經濟部統計處表示，受韓流影響，瞳孔放大片、花紋變色片上市熱銷，全球隱形眼鏡市場需求活絡。經濟部統計處副處長楊貴顯指出，由於材質提升，隱形眼鏡舒適度增加、攜帶方便，近年帶動國內光學電子產品相繼投入生產。楊貴顯指出，雖然今年半導體、面板等製造業旺季不旺，但隱形眼鏡、高爾夫球頭、機能性布料等產業表現值得期待。 依出口統計觀察，台灣隱形眼鏡出口額年年攀升，2011年出口值達1.08億美元，去年則成長至2.08億美元，每年增幅均呈2位數成長，今年前8月出口值已近1.56億美元，年增率18.7%。其中，對日本出口佔7成居冠，對中國則佔1成，成長動能最強。 儘管嬌生、博士倫、酷柏、視康等4大國際品牌佔有全球8成市場，但因市場需求熱絡，且毛利率高達40~60%，包括大立光（星歐）、和碩（晶碩）、明基材（美若康）等光學電子廠商均轉投資生產隱形眼鏡，加上F-金可（8406）、精華（1565）等既有業者，都將國內隱形眼鏡產值持續拉大。
精華F-金可營收成長 其中，F-金可與精華布局海外市場有成，精華今年中國營收成長來自代工客戶博士倫的訂單，上半年營收佔比已達8%；日本訂單則是與日本SEED旗下子公司台灣實瞳合作，加上台灣主打的多焦點鏡片新品逐漸發酵，今年前8月累計營收為36.91億元，年增1.68%。 中國隱形眼鏡龍頭F-金可旗下自有品牌海昌、海儷恩，加上博士倫、強生、視康、愛爾康等進口品牌，在中國市佔率已逾8成。F-金可今年9月拋棄式進口彩片正式鋪貨，第3季營收估季增2成。 目前除代工日本與歐美品牌訂單，也有隱形眼鏡廠商發展自有品牌與代工並進，部分業者更自設直營通路，以會員制及折扣優惠，提高品牌忠誠度。 不過國內市場畢竟有限，業者仍以布局海外為主。經濟部官員表示，亞洲市場需求持續成長，但隱形眼鏡屬於醫材，通路布局將成發展關鍵。
挂號網(微醫) 政策加持 佈建中國分級診療 再砸3.94億美元 !
挂號網更名「微醫」欲做線上分級診療平台 北京新浪網 (2015-09-29 02:43) 新京報訊 （記者張秀蘭）9月24日，挂號網通過其官微宣布，完成最新一輪融資3.94億美元。同時，挂號網母公司將更名為「微醫集團有限公司」，整合旗下資源向「全國互聯網分級診療平台」與互聯網界的「凱撒醫療集團」進軍。「分級診療」是近年來央、地各級衛生行政部門著力倡導的醫改「關鍵」。但長期以來，三甲大醫院對專家和患者的雙向「虹吸」效應，分級診療在醫改，特別是城市中的實踐，並不順利。挂號網此次宣布斥資3億美元，打造全國互聯網分級診療平台，能否改變由政府主導的分級診療困境？業界各種評價並不樂觀。某省級衛生計生委醫政處負責人對新京報記者表示，挂號網一直想做分級診療，並積極與衛生部門接洽，但對與挂號網的合作，衛生部門一直持審慎態度。「分級診療的目標，是實現有序、合理就診，最終節約患者個人的就醫成本和減輕社會總體醫療負擔，如果商業公司以『分級診療』為宣傳口號，實為搜集醫生號源並加價銷售給患者，肯定難以合作」，北京一位三甲醫院院辦負責人說，現在，更多醫院希望通過自己的努力，建設預約挂號、分級診療、多學科會診等平台，改善患者就醫體驗，而不是與第三方的移動醫療公司合作。「移動互聯網技術，只是完善醫療服務的技術手段」，上述負責人說。線上「分級診療」基礎待考證「計劃投資3億美元建設全國互聯網分級診療平台，為1.1億微醫集團用戶提供線上線下閉鏈的醫療及健康服務保障。」昨日，挂號網CEO廖傑遠在接受媒體線上採訪時表示，微醫集團將建立互聯網分級診療體系。記者獲悉，政府倡導的分級診療是線下的分級診療，是醫療機構之間的分級診療，有嚴格的指向性；微醫集團的分級診療，是線上的分級診療，是基層醫生與上級醫生間的分級診療，只要是專家團隊成員，即可跨地域轉診。廖傑遠表示，分級診療涉及整個醫療體系的資源均衡應用，國外超過80%的首診是由家庭醫生來完成的，而中國現在沒有家庭醫生，如果把社區醫生當成統計口徑，到目前為止只有8%的首診是通過社區醫生完成的。但也有業內人士指出，所謂的8%的社區首診率，其統計標準和基數模糊，所以這一數據的準確性尚待考證。北京市衛生計生委公佈的數據顯示，去年全市基層醫療機構總診療人次達到7949.8萬，約佔全市總診療人次的近1/3；建立家庭醫生服務團隊3445個，為431.4萬戶、936.2萬市民提供服務。區域門診手術中心要怎麼玩？目前還不知道另外，挂號網還計劃出資1.5億美元，與頂級當地醫療公司合作建立五個區域門診手術中心。上述手術中心的模式，是繼續給醫院「打工」，還是與眼下正熱的醫生集團合作，為其提供執業地點？抑或挂號網自己玩，將這些作為微醫宣稱的2800組醫療團隊的「手術基地」？上述問題目前挂號網尚未回應。業內人士指出，無論是挂號網還是今後的微醫，一家移動互聯網公司要做實體醫療機構，並非通過投資就能輕易實現的，顯然還將面臨醫療機構審批等多重環節。
DWIBS-MRM 強化無顯影劑乳癌偵測 (diffusion-weighted imaging with background suppression magnetic resonance mammography)
MRI technique could reduce need for breast biopsies September 29, 2015MRI technique could reduce need for breast biopsies Images in 65-year-old breast cancer screening participant with a suspicious lesion (arrow) at screening mammography. (a) Mediolateral oblique screening mammogram. (b) Diffusion-weighted imaging with background suppression (b = 1500 sec/mm2 … A magnetic resonance (MR) breast imaging technique that uses no ionizing radiation or contrast agent could reduce unnecessary biopsies by providing additional information about suspicious findings on X-ray screening mammography, according to a new study published online in the journal Radiology. Screening programs with conventional X-ray mammography have been shown to reduce breast cancer deaths; however, conventional mammography has a high false-positive rate, leading to many unnecessary biopsies. MR imaging could be a useful adjunct to mammography, but the examinations can be time-consuming and commonly require the injection of a contrast agent, which carries its own cost and potential complications. For the new study, researchers in Germany evaluated an abbreviated MR breast imaging protocol that requires no contrast agent. The protocol uses only two short sequences: the first to show the shape and appearance of the lesion and the second to display its biophysiological properties with diffusion-weighted imaging with background suppression magnetic resonance mammography (DWIBS-MRM), a technique that works by assessing the diffusion, or movement, of water molecules through tissue. Areas of restricted diffusion may indicate malignancy. The researchers compared DWIBS-MRM to an abbreviated contrast-enhanced MRI and full diagnostic breast MR protocol in 50 women with suspicious screening mammograms and indication for biopsy.
MRI technique could reduce need for breast biopsies Images show example of a screening-detected lesion in a 67-year-old breast cancer screening patient. (a) Diffusion-weighted imaging with background suppression (b = 1500 sec/mm2 ) maximum intensity projection (MIP), displayed with black-white inversion, clear depicts the focal lesion as an area of focal diffusion restriction. (b) First postcontrast subtraction MIP shows an area of subtle enhancement that is partially obscured by generally increased background enhancement. Credit: Radiological Society of North America Twenty-four of the 50 participants had a breast carcinoma. DWIBS-MRM achieved a comparable accuracy to that of the full diagnostic and the abbreviated contrast-enhanced MRI protocols. The technique yielded an excellent negative predictive value of 92 percent. Negative predictive value represents the probability that a person with a negative test does not have the disease. Only pure microcalcification related ductal carcinoma in-situ (DCIS) without solid tumor, a very early stage of breast cancer, was not detected by any of the MR techniques. The results suggest that unenhanced diagnostic DWIBS-MRM may one day have a useful role in breast cancer screening, according to study lead author Sebastian Bickelhaupt, M.D., a radiologist at the German Cancer Research Center in Heidelberg, Germany. "If the preliminary findings are confirmed, this approach could have a high potential to be used as an adjunct in the clarification process of unclear lesions on X-ray mammography in breast cancer screening," Dr. Bickelhaupt said. "This might help to reduce the number of invasive biopsies and the related anxiety in women who have suspicious findings at mammography." Images show example of a screening-detected lesion in a 51-year-old breast cancer screening participant who was examined with breast MR imaging protocols that revealed a second lesion on the diffusion-weighted imaging with background …more DWIBS-MRM has advantages over other MR approaches, Dr. Bickelhaupt said. The MR images can be obtained in less than seven minutes, compared with more than 30 minutes for a full breast MR protocol. The mean reading time using the unenhanced DWIBS-MRM method is less than 30 seconds thanks to an innovative summation technique called maximum intensity projection, or MIP, that allows lesion assessment by reading one summation image instead of multiple single-slice images. Dr. Bickelhaupt emphasized that the research is in its early stages and that DWIBS-MRM is not intended as a standalone screening modality but as an adjunct to X-ray mammography and tomosynthesis. "While the results so far are promising, the degree of evidence is currently not sufficient to recommend the method be implemented into the screening in a general setting," Dr. Bickelhaupt said.Explore further: New breast cancer imaging technique could cut down on false positives More information: "Fast and Noninvasive Characterization of Suspicious Lesions Detected at Breast Cancer X-ray Screening: Capability of Diffusion-weighted MR Imaging with MIPs" Radiology (2015)Journal reference: Radiology Provided by: Radiological Society of North America
BTC: 生技創投 擬台灣上市掛牌!!
證所稅喊廢 生技股利多 2015-09-29 04:32:37 經濟日報 記者黃文奇／台北報導業界期盼掀開資本市場鍋蓋 打通產業金脈 呼籲修正案快過關 帶動類股量能行政院政策做多，大戶逐漸歸隊卡位，生技股近期熱鬧滾滾，多檔新藥股包括浩鼎、中裕、德英、醣聯、智擎、台微體等，均持續受到拉抬。業界認為，下一步若立法院能將「證所稅」等若干措施修正，不論是哪個政黨的版本，都將有助於生技股「一飛沖天」，迎回往日榮景。行政院2015年生技產業策略諮議委員會議（BTC）建議，應擴大生技產業資本市場規模，目標是三年內總市值要提升至1.1兆元，五年內要增一倍，總市值要達到1.4兆。此建議發出後，繼續為生技股點火，許多創新生技公司均受到投資人的追捧。此外，BTC委員也建議，允許永續型生技創投基金上市掛牌，透過資本市場加強對生技產業的投資；同時，協調國發基金、國營事業或是公股行庫共同參與生技產業創投基金，並結合國內創投，成立多個大規模的生技投資基金。法人認為，這兩個建議，等同為生技產業加上兩條「生命之泉」，不過仍差「臨門一腳」把產業的金脈打通，那就是大幅修正（取消）證所稅。若證所稅修正法案能過關，生技資本市場的鍋蓋將掀開，也將帶動生技投資量能噴發。據悉，當前證所稅規定是，未上市櫃股票只要賣出且有獲利者就須核實課稅，而興櫃股票當年度出售數量100張（含）以上者，還有首度上市櫃股票，在承銷時取得各股票數量在10張以上並於上市、上櫃以後出售者，都得要課稅。上述課稅規定，業界指出，讓政府短收數百億元的證所稅，因為，未上市、興櫃市場已經成為冷凍庫；以興櫃為例，每年交易逾百張就須課稅，讓投資人不敢買也不敢賣，其中，生技股受到衝擊最大，幾乎陷入無量交易的一灘死水中。這也扼殺企業籌資、發展的動能。不過，近期立法院兩黨都喊要廢除或修正證所稅，再加上政府政策做多宣示下，不少大戶主動歸隊，其中，尤以新藥股最受到矚目，而櫃買中心生技指數也從8月底的120點左右重回150點以上，生技股衝鋒蓄勢待發。值得注意的是，近期不少檔生技股活蹦亂跳，業界認為，這顯示不少投資法人、實戶對證所稅修正的期待頗高，也認為政府能順應時勢，取消證所稅的限制讓股市重回動能，因此積極卡位等待下一波熱帶氣旋。
Pfizer 金援UK Peter Coffey 胚胎幹細胞 治療黃斑部病變（AMD）
幹細胞移植 首例治黃斑部病變手術成功發稿時間：2015/09/29 10:11 最新更新：2015/09/29 10:11 （中央社倫敦29日綜合外電報導）英國一間眼科醫院與美國輝瑞大藥廠（Pfizer）共同研發出一項創新治療，為罹患可能導致失明的老年性黃斑部病變患者，移植從胚胎幹細胞萃取的細胞，首位接受治療的患者手術成功。路透社報導，位於倫敦的莫菲爾眼科醫院（Moorfields Eye Hospital）表示，在針對治療「濕性」老年性黃斑部病變（AMD）的臨床試驗有10位患者參與，首位患者的手術結果相當「成功」。這項臨床試驗的目的，是測試移植從胚胎幹細胞萃取的視網膜色素上皮細胞（RPE）的安全性與效果。幹細胞是人體再生系統的主要母細胞，具自我更新能力並可分化成各種細胞。贊成使用胚胎幹細胞的科學家聲稱，幹細胞能扭轉醫療，能醫治失明、青少年糖尿病或其他嚴重傷害；但是另一派則基於幹細胞是從人類胚胎萃取而成，因而反對使用。醫師利用人體胚胎幹細胞轉化成視網膜色素上皮細胞，然後用這些幹細胞培養的新組織，注入患者的視網膜，來取代那些因眼疾受傷即將死亡的細胞。黃斑部位在眼球正後方的視網膜中心，是視覺最敏銳的部位。莫菲爾眼科醫院今天表示，首位患者在上月接受治療，「迄今沒有出現任何併發症」，手術團隊希望能在12月初以前判定初步視力恢復情形。老年性黃斑部病變占已開發國家所有失明或視力受損原因的近5成，好發於50歲以上的長者。依臨床病灶可分成乾性病變及濕性病變，大部份患者屬於乾性病變，濕性病變可能因脈絡膜新生血管產生黃斑部水腫、出血等現象，造成視力嚴重減退。（譯者：中央社陳怡君）
Stem cell trial aims to cure blindness 2015/9/29 Fergus Walsh About one in four over-60s in the UK has age-related macular degeneration Surgeons in London have carried out a pioneering human embryonic stem cell operation in an ongoing trial to find a cure for blindness for many patients. The procedure was performed on a woman aged 60 at Moorfields Eye Hospital. It involved "seeding" a tiny patch with specialised eye cells and implanting it at the back of the retina. The London Project to Cure Blindness was established a decade ago to try to reverse vision loss in patients with age-related macular degeneration (AMD). Ten patients with the wet form of AMD will undergo the procedure. All will have suffered a sudden loss of vision as a result of defective blood vessels in the eye. They will be monitored for a year to check that the treatment is safe and whether their vision improves. The woman who was the patient - and does not wish to be named - had the operation last month. Prof Peter Coffey, of the UCL Institute of Ophthalmology, who is co-leading the London Project, said: "We won't know until at least Christmas how good her vision is and how long that may be maintained, but we can see the cells are there under the retina where they should be and they appear to be healthy." The cells being used form the retinal pigment epithelium (RPE) - the layer of cells that nourish and support the photoreceptors in the macula - the seeing part of the eye. In macular degeneration, the RPE cells die, and as a result the eye loses function. Patients with AMD lose their central vision, which becomes distorted and blurred. The cells used in the operation were originally derived from a donated early embryo - smaller than a pinhead - which has the potential to become any cell in the body. Prof Lyndon Da Cruz of Moorfields Eye Hospital, who carried out the surgery, said: "This is truly a regenerative project. In the past it's been impossible to replace lost neural cells. "If we can deliver the very layer of cells that is missing and give them their function back this would be of enormous benefit to people with the sight-threatening condition". If the treatment is successful, the scientists say, it would also help patients in the early stages of dry AMD, and could potentially halt their vision loss. AMD affects more than 600,000 people in the UK and is the leading cause of sight loss in the developed world. It is estimated that one in every 10 people over 65 has some degree of AMD. The team at Moorfields is working in partnership with the pharmaceutical company Pfizer, which is funding the trial. It is not known how much the one-off surgical treatment might cost, although the scientists involved point out that treating and dealing with sight loss is a huge burden on the NHS. It is not the first time that scientists have used stem cells derived from human embryos in patients with sight loss. In 2012, patients with Stargardt's disease - which leads to progression deterioration of vision - were injected with embryonic stem cells in a safety trial carried out in the US and UK - which also involved a team at Moorfields. Of more relevance to the current trial are the 40 AMD patients already treated at Moorfields with cells taken from their own eyes. Prof Da Cruz said "We saw extraordinary recovery, with some people being able to read again and drive, and that recovery being sustained for years." He explained that using the patient's own cells was complex and carried risks, which is why the London Project opted for the embryonic stem cell line, which can produce a limitless supply of specialist cells.
Prof Da Cruz said animal studies had shown that surgery to introduce the sheet of cells into the eye was feasible. So although the team cannot say whether this trial will work, the years of planning give them confidence that this treatment has huge potential. It is far too early to make any judgment, but if successful, it would be a stunning medical advance of huge implications. The results from the first patient, and subsequent volunteers, will be eagerly awaited.
潤霈生技 蔡瑞哲: 代理瑞士Biosafe幹細胞分離機 （衛署醫器輸字第024145號）
潤霈生技攜手Biosafe 發表第二代全自動幹細胞分離機 2015-09-25 10:05:30 經濟日報 吳毅倫隨著全世界醫療科技的進步與對於自我健康的期許，基因療法、PRP生長因子療法、臍帶血、周邊血幹細胞儲存等，都是未來可用來治療各種嚴重疾病的先進醫療科技。從近幾年來多位諾貝爾獎得主，都是在幹細胞研究領域展現卓越的成就來看，這一場幹細胞科技的演進，已是擋不住的醫療趨勢：但如何安全有效的把臍帶血、骨髓、周邊血內屬於自己寶貴的「幹細胞種子」分離出來，就需要更新的尖端醫療設備的來有效執行。 十年來，潤霈生技總經理蔡瑞哲博士與瑞士Biosafe公司研發團隊，不斷的與台灣各大醫學中心、臍帶血業者等共同進行自動化血液細胞分離設備的應用研究，其相關成果也陸續發表於國際醫學期刊。過去傳統利用人工手動抽取細胞的方式，因其會有操作人員技術上的熟練差異，再加上世界各國對於醫療GMP規範的嚴格要求，現今全球市場上的主流作法，已漸漸的被全自動的先進儀器科技來取代。今年，潤霈生技更代理上市瑞士Biosafe公司的第二代「幹細胞分離機」（衛署醫器輸字第024145號），除了擁有多國的專利認證外，機器本體就像一台高端電腦，可不斷安裝與更新不同的應用程式，再搭配不同的對應耗材，即可快速自動的得到各種寶貴血液成分，如高濃度的臍帶血造血幹細胞、骨髓間葉系幹細胞、周邊血幹細胞、PRP生長因子…等。最重要的，每一筆客戶的分離資料，都會條列式儲存於機器的記憶卡中，不用擔心紙本文件資料的損毀錯置，讓每一袋寶貴的「幹細胞種子」，默默的守護著每個人的健康。
鍾繼賢: 高層次超音波 檢測胎兒異常8成準確率 !
產檢新利器 高階超音波精準達8成 華人健康網／記者張世傑／台北報導-2015年09月25日 想要生下健康的寶寶，產前檢查非常重要。新北市1位34歲的孕婦，懷第1胎時未做高層次超音波，順利生下健康寶寶，但第2胎在懷孕28週時，發現寶寶有嚴重水腦，兩邊腦細胞都已萎縮，出生幾天即不幸死亡，讓家屬相當悲痛。鍾繼賢醫師強調，高層次超音波檢測胎兒異常的準確率約為8成。收治這名孕婦的台北慈濟醫院婦產科鍾繼賢醫師表示，孕媽咪產檢的目的在於使所有的孕婦能在不危及自己健康的情形下，產出健全的寶寶。目前國內《孕婦健康手冊》所列的產檢項目，大多是20年前開始實施健保所訂立的內容，僅能夠掌握胎兒的大致情況。
產前檢查 需精準掌握胎兒狀況 孕婦在懷胎過程中，最重要的就是按時接受產前檢查。現行全民健康保險制度給付2次產前的超音波檢查費用，但屬於基本項目的檢查，主要評估胎兒大小、胎位、羊水量和胎盤位置等。目前「高層次超音波」可為胎兒進行全身器官、四肢結構的詳細檢查，讓準爸媽提早了解胎兒的健康狀況，若有任何異常，也能在出生後及時追蹤治療。雖然需要自費，但高層次超音波檢查就像寶寶第1次的全身健康檢查，能精準掌握胎兒更詳細的健康狀況。鍾繼賢醫師強調，基本上，孕媽咪懷孕20至24週時，寶寶的器官已發育到一定程度，可以透過「高層次超音波」進行較精細的檢查。檢查涵蓋範圍，包括：胎兒全身，從腦部結構、眼、耳、鼻、脊椎、心、肺，甚至性器官到手指腳趾。而高層次超音波屬於2D影像，與3D、4D立體影像不同。2D是傳統的超音波，3D是將許多2D影像重組成立體影像，部分資訊可能會失真，若再加上時間軸就成為4D超音波，雖然可以看見胎兒容貌、有無兔唇等外觀缺陷，但無法得知寶寶是否有內部構造的異常，因此仍以2D超音波具有診斷價值。醫師呼籲，想要生下健康的寶寶，產前檢查非常重要。
高層次超音波 準確率約8成 事實上，高層次超音波檢測胎兒異常的準確率約為8成，主要影響因素是孕婦體型、羊水量、寶寶姿勢和懷孕週數。孕婦脂肪層太厚、羊水量太少，或寶寶的姿勢正好擋住要檢查的部位，都可能造成影像模糊。此外，懷孕週數太小，寶寶器官尚未發育完整，週數太大，寶寶在子宮裡不易做翻轉動作，因此懷孕20至24週，是最佳檢查時機。尤其曾生產過異常胎兒、接觸過導致畸胎的藥物，或長期處於放射線環境下的孕婦，都建議接受高層次超音波檢查。
寶齡Nephoxil (拿百磷) 台、美、日、歐 藥證到位
寶齡新藥拿百磷獲歐盟上市許可 創台灣首例 2015年09月25日 11:49 杜蕙蓉 寶齡(1760)腎病新藥「Nephoxil拿百磷」藥證再獲捷報！該公司宣布，繼日本、美國和台灣後，授權夥伴Keryx再取得歐盟藥證，創下台灣新藥進軍歐盟首例。寶齡表示，授權夥伴Keryx Biopharmaceuticals 公司於9月24日成功取得歐盟委員會(European Commission)之新藥上市許可，該新藥適應症為用以治療慢性腎臟病患者(包含洗腎與非洗腎病患)之高血磷症，並將以產品名稱Fexeric於歐洲市場上市銷售。受惠藥證利多，寶齡早盤股價上漲，漲幅約2%，股價在116元處游走。寶齡總經理江宗明表示，非常恭喜美國夥伴Keryx 成功取得歐洲新藥上市許可，這是全體開發團隊齊心努力的成果，台、美、日、歐四大市場藥證到位，也代表了台灣生技新藥的研發質量真正獲得了國際認可。此外，也很高興歐盟委員會核定Fexeric之適應症內容，除可適用於洗腎患者之高血磷症治療外，更可擴及非洗腎慢性腎病患者之血磷控制使用，相信將可提供龐大慢性腎病族群一個對於血磷控制與整體腎病照護更有所助益的用藥新選擇。(工商即時)
2015年總統科學獎得主: 伍焜玉/黃樹民/李琳山
了不起！中國醫藥大學講座教授伍焜玉院士榮獲中華民國最高層級的《2015年總統科學獎》殊榮(中央社訊息服務20150925 14:01:30)2015年總統科學獎評選揭曉；致力於血液腫瘤研究的中國醫藥大學講座教授伍焜玉院士，在國際上創新發現5-methoxytryptophan（5-MTP）為內在保護因子，並闡明阿斯匹靈（Aspirin）的作用及分生機制，同時開發出測量血中血小板凝聚的方法，由於他在學術研究的卓越成就和貢獻，大為提升臺灣在國際學術界之地位，在生命科學領域脫穎而出，雀屏中選。了不起！對於中國醫藥大學講座教授伍焜玉院士榮獲中華民國最高層級的《2015年總統科學獎》殊榮，李文華校長相當高興的分享喜悅，他稱許伍院士在學術研究領域的卓越成就和貢獻，同時為科學教育樹立標竿。伍焜玉院士於1966年畢業於國立臺灣大學醫學院醫學系，1967年出國留學，先後分別於美國耶魯大學及英國倫敦大學取得免疫學碩士與藥理學博士學位。伍院士以其臨床醫師的背景與基礎醫學的訓練，致力於血液腫瘤研究，不僅是國際知名的傑出醫師科學家，更是血栓及血管生物醫學的權威。美國休士頓市長更於1994年頒布12月9日為Kenneth K Wu日，可見其卓越的學術貢獻及崇高的學術地位。2006年，伍焜玉院士毅然放下在美國的職務，回到國內接掌國家衛生研究院特聘研究員兼院長（2006-2012），現為中國醫藥大學講座教授兼國立清華大學榮譽講座。伍院士一生獲獎無數，包括血栓研究的最高榮譽－國際血栓學會Sanofi獎（1997）、美國德州大學休士頓健康科學中心院長學者獎（2000），當選美國臨床研究學會會員（1982）及美國醫師學會會員（1997），於1994年當選中央研究院院士，並獲得臺灣大學醫學院第四十屆傑出校友獎（1985）及臺北醫學大學第一屆名譽醫學博士（2010）。伍焜玉院士在血栓及血管生物學，特別是前列腺素的分生調控及生理病理作用，有創新的發現，其卓越成果享譽國際，對於臨床應用及生技研發的卓越貢獻事蹟如下：
1.發現5-methoxytryptophan（5-MTP）為內在保護因子：伍院士的實驗室是國際首位發現cyclooxygenase（COX）是可誘導的，證明COX-2是受到發炎因子及生長激素誘導，並受到內在小分子的抑制，此小分子經鑑定為5-MTP，這是國際上首次報告5-MTP為內在的保護因子。5-MTP的發現對於體內如何調控發炎提供了革命性的觀念，並且提供發展新型抗炎藥的觀念及途徑，對於難以醫治的發炎症如敗血症、自體免疫疾病如紅斑性狼瘡等，提供了新的療法。
2.闡明阿斯匹靈（Aspirin）的作用及分生機制：伍焜玉院士在其早期的臨床研究，就首次提出aspirin可治療人的動脈血栓疾病，並在血小板過多症的病人身上證實aspirin可化解血中的血小板凝聚，進而解除血小板凝聚引起的缺血症狀及小型中風，對於日後臨床上以aspirin預防心肌梗塞及中風有很大的影響。隨著aspirin抗血小板凝集機制的深入研究，更首次發現aspirin對COX-2的抑制作用，進而闡明了aspirin的消炎與抗癌作用機制。
3.開發出測量血中血小板凝聚的方法：在對於血小板凝集和人類心血管疾病與中風都還不清楚的1970年代，藉著伍焜玉院士與John Hoak教授發展出一種新穎的測量血液中血小板凝聚的方法（Circulating platelet aggregates, CPA test，又稱為「Wu and Hoak」方法），建立了血小板凝集與心血管疾病的直接關係，不僅對於瞭解血小板凝集在動脈血栓疾病，如心肌梗塞及中風產生了革命性的影響，也對於血栓及血管硬化的流行病學研究有鉅大貢獻。伍院士在此方面的一系列研究論文不僅被譽為經典之作而被引用逾三十年，也奠定了他在臨床血栓研究於國際上的領先地位，更使其贏得了「血小板先生」的稱號。
4.Cloning前列環素（PGI2）及血栓素（TXA2）合成酶並發現PGI2的新功能及其機制：伍焜玉院士的實驗室首次clone出並鑑定出PGI2合成酶及TXA2合成酶的結構與功能，並首次發現PGI2對血管內皮與平滑肌細胞的保護作用。另一方面，他所發現PGI2對胚胎發展及胚胎植入的保護作用與機制，在體外人工受孕的應用已完成技轉，並且進入臨床試驗。除了在學術研究的卓越成就，伍焜玉院士也在科學行政上大力推動生物醫學研究，對臺灣的生物醫學研究與科技發展有重大的貢獻。在他擔任中央研究院生醫所所長及接任國家衛生研究院院長期間，帶領推動此二所研究機構發展，成為國家及亞洲生醫研究的重鎮，開創數個嶄新的健康科學研究計畫，包括系統生物學、微生物系統生物學、人類疾病代謝體學、蛋白體學、整合幹細胞與再生醫學研究等，並招募許多傑出的資深與年輕學者，大幅強化了國衛院的研究人才、研究能量與組織架構功能。伍焜玉院士也是建設臺灣醫學基因體研究計畫的重要推手，帶領成立醫學基因體尖端計畫，建立了良好的研究環境及國際合作模式，為後來的基因體醫學國家型計畫，奠定了堅強的基礎。此外，伍院士也對推動台灣生物醫學教育與生物技術發展不遺餘力，近年他更開始推動醫學科普的工作，發表科普著作《血液的奧秘》及《神奇的天然靈藥：阿司匹靈的故事》，也為科學教育樹立良好的典範。榮獲2015年總統科學獎有三位得獎人，分別是：生命科學組伍焜玉、社會科學組黃樹民、應用科學組李琳山。「總統科學獎」為中華民國層級最高的基礎科學研究獎勵，宗旨在於提升臺灣在國際學術界之地位，並獎勵數理科學、生命科學、社會科學及應用科學在國際學術研究上具有創新性且貢獻卓著之學者，從2001年開始，每2年頒發一次，每屆上限為4名，由總統親自頒發新台幣200萬獎金、獎狀、獎座表揚。訊息來源： 中國醫藥大學
精華 解散Optical Connection (階段性任務完成)
精華光學：公司董事會決議解散清算孫公司Optical Connection, Inc. 鉅亨網／鉅亨網新聞中心-2015年09月24日 下午18:08 第二條 第51款1.事實發生日:104/09/242.公司名稱:精華光學股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:不適用6.報導內容:不適用7.發生緣由:因孫公司Optical Connection, Inc.之階段性任務業已完成，為提高本公司營運效率及降低管理成本，經評估後已無繼續維持之必要。8.因應措施:無9.其他應敘明事項:董事會授權董事長全權處理孫公司之解散清算事宜。
昕琦 (隱形眼鏡製造商) 撤銷公開發行 董事會意見不一!
昕琦科技本公司獨立董事就董事會會議之議決事項表示反對意見說明 中央社新聞 2015/09/24 20:08公司名稱：昕琦科技(4184)主旨：本公司獨立董事就董事會會議之議決事項表示反對意見說明發言人：陳志中說明：1.事實發生日:104/09/242.董事會決議日期:104/09/243.發生緣由:本公司獨立董事就董事會會議議程撤銷興櫃股票買賣案及撤銷公開發行案表示反對意見。4.就董事會決議之決策表示反對意見之獨立董事姓名及簡歷:黃國華、木桐企業(股)公司董事長。5.前揭獨立董事就董事會決議之決策表示反對之意見:站在獨立董事立場可理解管理當局之想法及必要性，但仍反對此議案。6.因應措施:經出席董事過半數同意通過。7.其他應敘明事項:無。
昕琦科技」是台灣目前生產技術的最先進的隱形眼鏡眼鏡製造商，產品行銷海內外，主要市場在歐洲、日本、東南亞及大陸等地,外銷比例高達90%。昕琦科技的製程系統-（Gradient Cast Molding Process）是一套全程自動化的製程系統，從最初的鏡片結構設計到最終的產品上市，過程由中央電腦監測每段製造環節嚴謹把關，使技術達到與世界前三大廠並駕齊驅的實力，此外，成功研發World Class Ⅰ的鏡片抗UV配方（符合美國ANSI Z80.20標準），有效的阻隔99%以上的UVR，及2004年推出轟動歐洲的高保濕鏡片再次為拋棄式隱形眼鏡寫下新的里程碑。 產品認證上不僅取得國內G.M.P，亦獲得國際ISO13485、歐盟CE優良醫療器材品質認證，產品亦通過日本厚生省的核可及大陸產品證照，未來更會取得美國FDA的產品上市核可執照。
遷廠條件談不成 昕琦科技工會罷工 2015年5月22日 104年5月23日上午8點活動地點：昕琦科技股份有限公司外（新竹市光復路二段二巷45號前慢車道） 聯絡人：電資工會秘書長林名哲0953-532001 位於新竹交流道附近的昕琦科技股份有限公司，自去年起陸續對員工釋出遷廠訊息，稱公司因108年新竹廠租約到期，要分批調動員工到楊梅廠。公司並於今年公告調動條件，包括調動員工補貼搬家費10,000一次，自行開車前往者每月補貼3,000元，也可選擇搭交通車（提前45分鐘新竹廠發車）；同時調動之後輪班方式可能由做二休二改成做四休二。若不願接受調動方案者，只能自行離職。 昕琦員工不滿意上述方案，於4月22日成立工會，並向新竹市政府申請勞資爭議調解，與公司協商調動方案。工會提出的條件包括調動後增加的交通時間應視同工作時間，且總工作時間不變；自行開車的交通津貼增加為每天400元（比照公司差旅費規定一公里8元）；調動後輪班方式不變；若不願配合調動者，由公司發給資遣費及非自願離職證明等。 但在5月20日的調解會上，資方全數否決勞方提出的訴求，同時表示現在並沒有要調動產線員工，只有少部份研發部員工受影響。針對公司說法，工會要求公司具體承諾不調動的期限，讓員工能安心；至於仍要調動的員工，則請公司考慮工會提出的方案。但最後雙方無共識，調解不成立。 由於資方不接受工會訴求，昕琦工會遂於5月21日晚上召開臨時會員大會並舉辦罷工投票，結果全數通過贊成罷工。工會便宣佈自5月23日上午7點30分起，展開為期72小時的罷工，並在上午8點於公司外拉起罷工糾察線並舉行集會，希望爭取公司答應訴求。
美夢成真國際集團: SPA連鎖加盟店逾42家
美夢成真擴大徵才 進軍國際醫美 2015-09-24 13:58:19 經濟日報 李憶伶 看好全球醫學美容生技市場的龐大發展商機，美夢成真國際集團積極拓展國際市場，即日起誠徵專業美容主管及美容師、教育講師、商品行銷業務及業務級主管等相關人才，協助拓展中國大陸大連、東南亞、緬甸和馬來西亞等市場。美夢成真國際集團成立10多年全台SPA連鎖加盟店逾42家，有200萬名忠實會員，還有3家醫美診所及生技事業，擁有強大行銷據點通路，近年來更積極進軍國際市場經營成效卓越，公司穩健成長，已成為國內醫美產業的領導品牌。美夢成真國際集團總裁余麗雪表示，美夢成真長期以來經營模式與精神是以專業管理連鎖制度，協助面臨經營瓶頸的單點店家能夠永續經營。美夢成真的經營理念是: 為顧客提供健康、美麗、自信的生活；為社會創造就業、創業、成功的機會。美夢成真的企業文化: 三真的女人:做人天真、做事認真、目標當真；以人為本、客戶至上、超越自我、追求卓越、團隊合作與資源分享。有貢獻就有所得，一分耕耘、一分收穫、堅持誠信、注重業績、認真工作負責任、創造真善美的社會！ 在培育專業人才上，美夢成真國際集團為培育國內優秀人才，已與黎明科技大學、萬能科技大學、華夏技術學院、建國科技大學、吳鳳科技大學、台北城市大學、南華高中及耕莘健康管理學校等八所學校產學合作，提供優秀學子畢業後有更寬廣的舞台發所長。
美夢成真生技 /統一編號/ 53091346 臺北市松山區南京東路3段305號6樓 /核准設立日期 099年09月10日/ 最後核准變更日期 103年11月21日/ 董事長 余麗雪/ 董事 余炳河/ 董事 許麗華 / 監察人 余季芬
中裕 授權 拚數億美金&同步2015 11月上櫃
中裕愛滋病新藥 年底前申請美藥證 2015年09月29日【潘姿吟╱台北報導】中裕（4147）將在11月下旬上櫃，預計在11月初舉辦上櫃前法說會。據悉，屆時將公開宣布愛滋病新藥TMB-355靜脈注射劑型第3期在美人體臨床試驗的初步結果，年底前申請藥證，且肌肉注射劑型的2期臨床結果，也會同步說明。 11月下旬上櫃 法人預估，中裕正與跨國大藥廠洽談的授權等合作事宜，順利的話，授權金總額可高達數億美元。中裕愛滋病新藥TMB-355備受市場關注，日前已取得美國FDA核准快速審查與孤兒藥兩項資格，11月初將說明臨床試驗的初步結果。法人預期，中裕有機會成為台灣自主完成臨床3期試驗，並成功申請美國藥證核准的第1家新藥公司。值得注意的是，中裕抗愛滋病用藥已在美試驗多年，不少患者持續使用中。業界認為，中裕現有在臨床3期、即將申請藥證的靜脈注射劑型，與皮下注射、LM52等多種產品，都是極具有競爭力的抗愛滋病用藥，幾乎寡占愛滋病用藥市場，且許多使用者已經倚賴該產品，未來上市後，將可加快銷售額、規模可觀。TMB-355是針對多重抗藥性（MDR）的愛滋病用藥，屬於後線用藥，由於病患需求強、有使用急迫性且沒有取代性產品，極具競爭力。目前，中裕主要鎖定美國，目標市場為3~5萬人，若以每年用藥額度4萬美元(約132萬元台幣)估算，市場規模約12∼20億美元(約398 ~663億元台幣)。中裕主管表示，TMB-355靜脈注射劑型預計收案33人，美國最少收案30人，台灣則最少收案3人，第1個病人在8月收進來，而CMC委託無錫藥明康德，預計9月完成第3批次。外界也預期，中裕目前則還在收案中，目標是在年底以滾動方式，提出生物製劑許可證（BLA）的申請及審核，希望明年能取得藥證。