杏一擬籌資 增設兩岸物流中心 2015年12月23日 04:10 記者杜蕙蓉/台北報導 杏一(4175)繼前3季交出EPS 3.63元佳績後,總經理蔡德忠表示,未來將發 社區藥局及醫材複合型門市來拓展營運規模,並尋求整合上下游策略聯盟伴提高毛利,2016年規劃募資6~10億元增設台灣和大陸物流中心。蔡德忠昨日在法說會中表示,籌資可能採發行公司債、現金增資及銀行借款併行模式。營運穩定成長的杏一, 今年1~11月營收成長6.84%,同店成長率為5.57%。電商成長力道強勁,今年營收約1,672萬元,年成長79.37%。大陸杏一毛利率較低約28.2%,今年前3季虧損167萬人民幣,前11月營收成長8.51%,優於台灣。杏一近年樍極以拓展兩岸據點來帶動成長動能。蔡德忠表示,目前台灣共有189家店面,大陸則有11家,明年兩岸新展店以不低於今年的10家為目標,台灣目前策略上是發展社區藥局及醫材複合型門市,主要是台灣現有約6,000家社區藥局,未來若能和這些家庭藥局合作,以加盟模式整合,即可切入健保藥,並達到藥品、醫材的整合式服務。蔡德忠指出,杏一新年度展望除了持續拓點外,也將在大陸建置物流中心,以提高效率,而台灣則因現有的楊梅物流中心再二年就會滿載,已規劃再蓋一個物流中心,目前已在桃園縣尋找工業土地並與有意售地賣方洽議。蔡德忠表示,杏一是台灣最大醫療健康連鎖通路,目前50%量送至楊梅物流中心,50%直送各店,未來希望繼續拉高送至物流中心量,已提高門市服務能量。(工商時報)
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Thursday, December 24, 2015
Hypersensitivity vasculitis (HV過敏性血管炎) 與Psoriasis (牛皮癬) 高度相關
全身脫皮治不好 免疫出包 2015-12-22 記者劉曉欣/彰化報導 彰濱秀傳醫院副院長鄭賀雄表示,這名男子「這裡癢、那裡癢」,原本以為沒什麼大不了,直到癢到抓不停,全身都脫皮,才連忙去看皮膚科醫師,可是連換兩家,卻依然沒有改善。由於該名男子本身就有氣喘,醫生建議他去過敏免疫風濕科診療,經過胸部X光、抽血等多項檢查,結果確診為過敏性血管炎。鄭賀雄指出,該名個案不但皮膚癢,還有氣喘病史,在皮膚科無法獲得改善,才到過敏免疫風濕科尋求解答,終於可以對症下藥,不然很可能錯過治療的黃金時間,讓病情更加擴大。 一般來說,血管炎的分類很多,但發生原因不明,主要還是認為與免疫系統不正常活化有關,臨床症狀五花八門,從皮膚起疹子到發燒、頭痛、腹痛都可能出現,只有進一步檢查確診、找出病因,才能對症下藥。 鄭賀雄強調,許多人聽過「過敏免疫風濕科」,卻不知道什麼症狀要掛這一科,往往都是碰到疼痛、腫痛,或是有兩個器官以上的問題,才會選擇來看,不少看診醫師經常碰到「整個醫院科別都看完了」,但始終都找不到病因,最後就到「過敏免疫風濕科」來試試運氣的情況。 鄭賀雄提醒,西醫所稱的「過敏免疫風濕」,主要是科別名稱,西醫的「風濕」名稱起源應該與「風濕熱」有關,只要患者有慢性、反覆性、肌肉骨骼症狀,時間超過6個星期以上還無法痊癒,就可到該科進一步檢查,以免錯失治療時機。
Study links psoriasis with blood vessel inflammation Written by Honor Whiteman Published: Fri 9 October 2015 at 12am PST Researchers have associated greater severity of psoriasis with increased inflammation of the blood vessels. Senior author Dr. Nehal N. Mehta, a Lasker clinical investigator at the National Heart, Lung, and Blood Institute of the National Institutes of Health, and colleagues publish their findings in the journal Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology. Psoriasis is a chronic autoimmune skin disease estimated to affect around 7.5 million people in the US. The condition is characterized by red, flakey patches on the skin, most commonly on the elbows, knees, scalp, face, lower back, palms and soles of feet. Past studies have suggested that people with psoriasis are at greater risk for heart attack and other cardiovascular events, as well as increased risk of cardiovascular-related death. For their study, Dr. Mehta and colleagues set out to investigate whether psoriasis may be associated with vasculitis - a condition in which the immune system mistakingly attacks the blood vessels, causing them to inflame. Inflammation of the blood vessels may lead to complications such as aneurism and blood clots, which can obstruct blood flow to the heart and raise risk for heart attack and stroke. 51% greater blood vessel inflammation with most severe psoriasis To reach their findings, the team enrolled 60 adults with an average age of 47 who had psoriasis, alongside 20 adults with an average age of 41 who did not have the skin condition. All participants were at low risk for cardiovascular disease. A dermatologist assessed the extensiveness of psoriasis among participants, which ranged from mild (less than 3% of the skin surface affected) to severe (at least 10% of the skin surface affected). Blood vessel inflammation was determined through a nuclear scan. Compared with participants who were free of psoriasis, those with the most severe form of the skin condition experienced a 51% rise in blood vessel inflammation, and this association was still relevant even after accounting for other factors related to cardiovascular disease. Overall, the team found that the more severe a participant's psoriasis, the more inflammation there was of their blood vessels. "In other words, what we see on the outside is mirrored on the inside," says Dr. Mehta. The researchers say their findings support the theory that psoriasis and vasculitis share an underlying mechanism related to the immune system.
Dr. Mehta adds: "People who have psoriasis - particularly if it is severe - should be assessed by their doctor for cardiovascular risk factors, including diabetes, high cholesterol and obesity. They should also maintain an active lifestyle, avoid smoking and follow a balanced diet." Earlier this month, Medical News Today reported on a study suggesting people with psoriasis are more likely to develop depression - a finding the researchers say may be related to the social reaction psoriasis patients receive in response to their appearance. Written by Honor Whiteman
What is the aetiology (cause)? No cause for HV is found in between one third and one half of patients. HV can be caused by a specific drug or by infection. The most common drugs include: antibiotics(particularly penicillins), non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS) and diuretics. Infections which may be associated with HV include: hepatitis B or C virus, chronic infection with bacteria or HIV. HV type rashes and symptoms may also be seen as part of other inflammatory disease including other types of vasculitis, Systemic Lupus Erythematosus (SLE), Rheumatoid Arthritis, Sjögren's Syndrome, inflammatory bowel disease and very rarely some types of cancer. Vasculitis can sometimes develop after an infection has come and gone. Usually in these cases, the infection triggers an abnormal response in the person's immune system, damaging the blood vessels. Vasculitis also may be related to other diseases of the immune system that the person has had for months or years. For example, it could be a complication of rheumatoid arthritis, lupus, or Sjögren's syndrome.
Vasculitis Symptoms An enormous number of vasculitis symptoms are possible because any organ system may be involved. If the skin is involved, there may be a rash. If nerves suffer loss of blood supply, there may initially be an abnormal sensation followed by a loss of sensation. Vasculitis in the brain may cause a stroke, or in the heart, may result in a heart attack. Inflammation in the kidney could result in abnormalities noted on urine tests and can lead to progressive kidney failure. Sometimes the symptoms may be as general as fever, loss of appetite, weight loss, and loss of energy. If you suffer any unusual symptoms, see your doctor.
北榮 陳明晃:罕見疾病 神經內分泌瘤 (台灣1.5~1.8/10萬人)
神經內分泌瘤肝轉移做釔90 活逾5年不是夢 2015-12-22 14:41:43 聯合線上企劃 文:張紘勝 一般人對神經內分泌腫瘤感到很陌生,直到蘋果公司的創辦人賈伯斯罹患「胰臟神經內分泌腫瘤」,這個疾病才被重視。醫師表示,除了胰臟,神經內分泌細胞也可能發生在胃、小腸、大腸等腸胃道器官及肺部,產生各種內分泌荷爾蒙。因症狀表現不具特異性,甚至不一定有症狀,導致五成患者確診罹病時,腫瘤已出現遠端轉移。台北榮總腫瘤醫學部主治醫師陳明晃表示,神經內分泌腫瘤在臨床上並不常見,國外發生率每10萬人口約5.5至6人;台灣發生率更低,每10萬人口僅1.5至1.8人,屬於一種罕見疾病。通常男女性的發生率相當,好發於40歲以上中年人;但臨床上也不乏19歲、20歲的年輕民眾,或85歲老人家罹病。由於神經內分泌腫瘤可能長在胰臟,形成胰島素瘤,造成胰島素分泌增加,出現低血糖症狀而被發現。另外,神經內分泌腫瘤也可能長在胃、小腸等腸胃道,導致胃泌素分泌,造成反覆胃潰瘍;或腸道內分泌細胞促使組織胺分泌增加,出現臉潮紅而被誤認是更年期易或誤會是氣喘發作。值得注意的是,神經內分泌細胞不一定都會分泌荷爾蒙,有症狀表現者屬於「功能性」腫瘤;但也有人不會或分泌極少的內分泌荷爾蒙,此屬於「無功能性」腫瘤,這時患者完全無臨床症狀,難以早期發現診斷、進行治療。世界衛生組織2010年針對神經內分泌腫瘤的病程期別進行統一分類,主要可分三級,第一級的細胞複製能力(Ki67)低於2%,第二級2%至20%;一旦細胞分化力超過20%即屬第三級,此時不再稱為腫瘤,而改稱「神經內分泌癌」。通常第一級、第二級神經內分泌腫瘤患者的平均存活期約33個月,若是第三級的5年平均存活率僅4%,多數患者活不過半年。陳明晃說,目前醫界對於神經內分泌細胞產生腫瘤的發生原因仍不清楚,研判與胚胎體內的染色體基因突變有關。美國30年來追蹤37000多例神經內分泌腫瘤個案發現,原發腫瘤來源以腸胃道最多,包括食道、胰臟、胃、大腸、小腸等約佔6成;其次是肺部3成,其他部位佔1成。同樣地,台灣神經內分泌腫瘤的原發部位也是以腸胃道居多,患者很容易出現肝轉移。陳明晃曾收治一名日本華僑,某次檢查意外發現有胰臟神經內分泌腫瘤肝轉移,男子切除胰臟,針對肝腫瘤再自費做「樹脂載藥微球的釔90放療」,效果很好,直到3年又6個月後才復發,但腫瘤極小僅0.6至0.7公分,目前搭配標靶藥物,腫瘤穩定控制中,每3個月就飛回台灣定期追蹤。陳明晃說,樹脂釔90微球放療可一次命中肝腫瘤,大幅延長腫瘤復發時間,相當適合細胞分化慢、病情程度屬於較輕的第一級或第二級神經內分泌腫瘤肝轉移患者;且原發腫瘤體積不大,腫瘤可切除或做「減積手術」的人。如果轉移肝腫瘤的體積小,患者還能選擇電燒或肝動脈栓塞等治療方式。不過,樹脂載藥微球的釔90放療不便宜,患者需自費約70萬至80萬元。陳明晃表示,北榮自2008迄今已有17名神經內分泌腫瘤肝轉移病患接受樹脂釔90微球放療,統計6成患者的肝腫瘤完全或局部消失,5年存活率可達6至7成。由於神經內分泌腫瘤僅20%至30%的人有症狀,加上症狀又不典型,陳明晃提醒,民眾若反覆出現胃潰瘍或持續腹瀉、臉潮紅、短時間體重減輕等症狀,最好到肝膽腸胃科做進一步檢查,以免錯失早期黃金治療時機。
神經內分泌腫瘤 近年病患人數倍增5倍 11家醫學中心串聯免費檢測 2010-11-12談到「神經內分泌腫瘤」,一般人或許覺得很陌生,其實,在腸胃道腫瘤中,它的盛行率僅次於大腸癌,是胰臟癌的兩倍;而在美國,過去三十年間它的發生率便竄升五倍之多,知名的蘋果電腦創辦人賈伯斯去年病危換肝,就是因為胰臟出現這種腫瘤、進而轉移肝臟所致。林口長庚紀念醫院外科醫師徐潤德指出,神經內分泌細胞在人體胸腔及腹腔中的器官都存在,它會產生各種內分泌荷爾蒙。而由這種細胞產生的腫瘤,因為可能散發在身體各處,以往至少有六十幾種不同的病名,包括類癌、胰島素瘤、胃泌素瘤等,後來才被統稱為「神經內分泌腫瘤(Neuro-Endocrine Tumor,簡稱NET)」。根據美國臨床腫瘤醫學雜誌報導,神經內分泌腫瘤的發生率,由1973年的每10萬人口1.09人患病,上升至2004年的每10萬口5人患病,相當於過去29年間,急劇上升了5倍。而在台灣,雖尚無確切的發生率統計,但估計每年新增病患約1400位,如不包括類癌腫瘤,則新增病例約50位至100位。最近根據全台灣11家醫學中心的登錄試驗,在短短半年的追蹤,就有將近60個病例報告進入登錄系統。而林口長庚就占了18例(30%)。正因世人對於這種疾病普遍陌生與輕忽,為了呼籲民眾重視其威脅,國際醫學界將今年11月10日訂為第一屆「神經內分泌腫瘤世界覺醒日」,提醒所有病人、照護者、醫護人員、及一般社會大眾,應加強對神經內分泌腫瘤的認識,以及早發現、適切治療。國內也發起11家醫學中心串聯,針對NET做免費CgA生物標記檢測以提升NET的確診率及監測NET的疾病控制情形。目前HOPE癌症希望協會也正在建置神經內分泌腫瘤衛教資訊網,預計明年3月可正式上線,讓國內病友在面對疾病相關疑慮時,有可查詢的管道。至於如何自我評估為潛在的NET病症,徐醫師進一步說明,如嚴重斷斷續續的低血醣症(嚴重盜汗、心悸及饑餓感)、腹痛倂有臉部潮紅等現象,民眾可就自我評估進一步至11家醫學中心如:台大、馬偕、北榮、林口長庚、基隆長庚、嘉義長庚、高雄長庚、台中榮總、中國附醫、成大、高醫的腸胃道腫瘤科及外科尋求接受進一步的檢查,或是作CgA生物標記檢測來確認。徐醫師表示,神經內分泌腫瘤最常發生在胰臟、腸胃道,可分功能性(多半會產生臨床症狀)及非功能性。功能性腫瘤會產生過多內分泌荷爾蒙,導致各種功能異常及症狀;非功能性腫瘤,初期並無明顯症狀,發現時腫瘤多已變大、甚至轉移至肝臟等處時,因而壓迫腸胃、骨頭、神經,就會造成疼痛、腹瀉、便秘等不適。值得注意的是,病患的病徵依腫瘤分泌的荷爾蒙特性而有各種五花八門的表現,包括咳嗽、腹瀉、盜汗、低血糖、腹痛及臉部潮紅等,因此常被誤以為是其他內分泌失調疾病尤其是大腸激躁症,而且許多腫瘤早期僅有輕微症狀、甚至沒有症狀,所以病人常拖到晚期才得以確立診斷;根據流行病學調查,有超過百分之五十的患者診斷時已經出現腫瘤轉移的現象,此時平均僅剩2.5年的存活期。惡性腫瘤若延遲發現而發生轉移,病人五年內死亡率高達八成。美國調查顯示,原位神經內分泌腫瘤和其他癌症一樣,若發生遠端轉移,生存機會則只有一至二成。神經內分泌腫瘤的治療以手術切除為主,如果能在疾病早期發現,以手術去除病灶,根治希望很大;即便腫瘤已轉移,若能先切除部分腫瘤細胞,再輔以藥物治療(如體抑素類似物),也有助於症狀的控制,甚至延長存活時間。至於傳統的放療、化療,對90%惡性神經內分泌腫瘤療效並不顯著,但副作用卻相當大。因此國際治療準則如NCCN guideline並不建議將化療作為治療首選。徐醫師強調,隨著外科手術技術進步、新藥物推出,神經內分泌腫瘤已可有效治療,目前最大問題反而是病人未能及早診斷,以致延誤治療;因此除了加強民眾教育,對於神經內分泌腫瘤的診斷也迫切需要多科間整合,若懷疑有這種疾病,可利用血液測定相關荷爾蒙,及施行內視鏡、電腦斷層攝影、核磁共振等檢查。日前有一家三兄妹都罹患NET神經內分泌腫瘤,醫師懷疑有家族遺傳的可能,是NET非常罕見的多發性內分泌瘤第一型(MEN-1)病例。這兄妹三人在確診前皆沒有太明顯身體不適的狀況;大哥最早是因為腸胃不好,至診所看病但檢查不出所以然,之後在腸胃道發現腫瘤時,被告知是很少見的症狀,讓全家人一度陷入愁雲慘霧中,直到找到正確的就診科別,家人的一顆心才放下來,之後弟弟也趁探望哥哥時檢查被證實罹患NET,沒想到今年妹妹也因為某天突然四肢無力,要靠媽媽攙扶才能爬起床,因為有前面兩位哥哥的案例,因此媽媽馬上警覺安排檢查,縮短了NET所需確診花費的時間,直接至醫院確診為NET,因為早期發現,目前其中兩人接受開刀切除後控制良好,回復正常生活。
第一屆 神經內分泌腫瘤世界覺醒日 世界神經內分泌腫瘤(NET)協會宣佈11月10日為神經內分泌腫瘤世界覺醒日,希望增加大眾對NET的關注,幫助民眾及早發現、及早治療。在過去有超過90%的NET病患被誤診,長達5到7年後才被正確的診斷,且往往都是因為腫瘤已經轉移了才發現。全球神經內分泌腫瘤(NET)協會於2010年3月於柏林成立,並發表了神經內分泌腫瘤世界覺醒日宣言,希望提高全球對NET的關注!
神經內分泌腫瘤世界覺醒日宣言 有鑑於,NETs是一種會癌化的腫瘤,假使不加以治療,通常會令病情持續惡化,甚或導致死亡;有鑑於,有許多的醫療專業人員,仍低估NETs的惡性度及器官轉移的潛在危險;有鑑於,有許多NETs的病人,因為疾病診斷錯誤或延誤,而導致喪失了生命或失去了生活品質的遺憾;有鑑於,NETs病人也常因為治療的斷斷續續,甚或是無法找到專業的醫護人員,而使得存活率大受影響;有鑑於,縱使NET的診斷及治療已有進一步發展,但這些科學與醫療的進展,仍不足以嘉惠到所有的NETs病人身上;有鑑於,及時的診斷以及適切的治療,對於NETs病人的疾病狀況及生活品質有明顯的幫助;因此,我們現在僅以世界神經內分泌腫瘤社群的一員宣誓,2010年11月10日(星期三)為第一屆神經內分泌腫瘤(NET)世界覺醒日。同時,我們要呼籲所有的病人、照護者、醫護人員甚或更廣大的社群一同加入我們,共同喚起NET的疾病意識,以及鼓吹及時診斷與適切照護治療的重要性。 國際行動‧設立神經內分泌腫瘤世界覺醒日活動活動網站用行動支持 ‧連署響應神經內分泌腫瘤世界覺醒日宣言 ‧藉由E-mail與親友分享神經內分泌腫瘤世界覺醒日 ‧定期追蹤神經內分泌腫瘤世界覺醒日活動Twitter ‧加入神經內分泌腫瘤世界覺醒日活動粉絲團Facebook 台灣行動 – 串聯全台11家醫療院所提供免費檢測,籲民眾提早發現提早治療 11家醫學中心串聯,針對NET做免費CgA生物標記檢測以提升NET的確診率及監測NET的疾病控制情形。包含台大、馬偕、北榮、林口長庚、基隆長庚、嘉義長庚、高雄長庚、台中榮總、中國附醫、成大、高醫的腸胃道腫瘤科及外科。
Fact Sheet 1.神經內分泌腫瘤通常較小、成長速度較緩。最常出現在胃腸道系統及肺部,但其他器官如胰臟或是直腸也會發現它的蹤跡。因為這些特點,神經內分泌腫瘤較其他癌症須花費更多時間成長至可引起明顯症狀。因此,NETs大多最終都會形成癌症,其中有些更對人體具有強烈的侵略性。 2.超過90%的NETs患者接受的都是錯誤的診斷,並常在病情初發時被誤診為其他疾病。 3.從最初發病開始,平均療程約需五年。 4. NETs包括類癌、胰島素瘤、胃泌素瘤、嗜酪細胞瘤、glucaginoma以及體抑素瘤。 5.胃泌素瘤最容易被誤診為腸燥症。 6.神經內分泌腫瘤及類癌症狀最容易出現:腹部疼痛、潮紅、腹瀉、喘息、心悸、紅疹、胃灼熱及體重遽變。 7.類癌症狀通常是因為類癌腫瘤過度分泌賀爾蒙造成,一般容易在癌症移轉至肝或其他地方後出現,有20%的類癌病患會出現類癌症狀。 8.核磁共振及生物測試(血液、尿液、組織)可用來幫助診斷及檢測神經內分泌腫瘤。這些測試包含CgA、羥色胺、NSE、5-HIAA、PET scans、CT scan、MRI和OctreoScan。本文作者【世界神經內分泌腫瘤(NET)協會】 Source【KingNet國家網路醫院】
益得生(健喬) 攻4200億氣喘藥市場(Seretide & Symbicort)/ 9.28億 買諾華台廠+ 5.4億改成PIC/S 噴霧劑產線
益得生技明年第一季送件申請上櫃 中央商情網-2015年12月22日 上午07:11 (中央社記者韓婷婷台北2015年12月21日電)益得生技(6461)宣布,因應全球暖化而致的呼吸道用藥需求,擴大新廠投資,預計明年第2季完成建置,下半年完成產品試製。並計劃明年第一季送件申請上櫃。益得生技表示,投資金額從既有的16億元拉高到19億元,由原投資新台幣16億,再予加大投入金額,預計投資約達19億的布建新廠。上週五進行包括廠內管路佈線及符合國際規範之空調及水系統,可謂國內少有之大投資案。益得生技表示,斥資9.28億購置的益得生技新廠(原諾華藥廠在台子廠),擴建修改工程委託澳洲顧問公司進行美國/歐洲規格廠房設計,業已完成廠房建築增建及修改,現進行最後階段,就電力設備消防五大管線、空調系統及壓縮氣體、純化水系統、實驗室等之配置,預計投入5.4億元,再加上定量噴霧劑MDI、一條乾粉吸入劑DPI及一條鼻噴劑三條生產產線,總投資額超過19億新台幣。益得生技表示,新廠預計於2016年完成產品試製,2017年取得PIC/S GMP評鑑,並啟動歐美的查驗登記申請。初期規劃每年生產MDI 約1000萬支、DPI約 300萬支、鼻噴劑約1200萬支,整體年產值將可達100億元。MDI 與DPI劑型生產線,初步將主力生產目前明星藥品Seretide學名藥(全球市場規模近90億美元)及Symbicort新劑型(全球市場規模近50億美元),並保有足夠產能因應全球市場需求量生產空間。研發中品項,Symbicort (SYN010)預計2016年於中國、台灣進行多國多中心臨床三期,SYN006預計2016在台進入臨床三期。益得生技表示,隨著環保意識提高,益得生技的HFA-MDI(氫氟烷定量噴霧吸入劑)是全球少數、台灣唯一的技術平台,預期2016~2020年將是益得快速發展的關鍵時期,除日前與中國華潤賽科藥業簽署授權協議外,仍有大陸、日本及歐洲藥業爭取合作,未來不排除授權技轉予國際藥廠。
SERETIDE 250 EVOHALER 120DOSE (1'S/BX; GSK): 含有salmeterol及fluticasone propionate,這兩種藥品具有不同之作用機轉。Salmeterol可避免症狀的發生,fluticasone propionate可改善肺功能,並預防病情之惡化。本品為同時接受β-作用劑和吸入型皮質類固醇療法的患者,提供了一種更方便的療法。這兩種藥品的個別作用機轉敘述如下:1. Salmeterol:a. Salmeterol是一種選擇性長效(12小時)β2-交感神經受體作用劑,具有長側鏈,可與受體的外側結合。b. 與傳統短效β2-作用劑的建
Symbicort Turbuhaler本藥為Budesonide與Formoterol兩種不同藥理成分組合而成的氣喘(哮喘)治療藥物。Budesonide屬於「類固醇」類藥物﹑它具有抗過敏及消除支氣管或肺部發炎的作用﹑因此可以改善肺功能及預防病情的惡化﹑以及降低支氣管因為發炎而引起的黏膜分泌及咳嗽等症狀。Formoterol藥理上屬於「長效型β2-腎上腺素作用劑」為一種支氣管擴張藥﹑它可使支氣管呼吸道的肌肉放鬆而擴張開來﹑讓更多的空氣能夠進入肺部﹑使呼吸更為順暢。此組合藥物可以用來紓解病患氣喘(哮喘)﹑支氣管發炎以及慢性阻塞性肺炎疾病 (COPD) 所引起的呼吸困難。
益得生(健喬) Symbicort (SYN010) 2016年phase III (中國/台灣)
呼吸道用藥孔急 益得砸19億元建新廠 2015年12月21日18:10 健喬(4114)旗下子公司益得生技宣布,因應呼吸道用藥需求孔急,總投資額超過19億元布建新廠投資案,預計明年第2季完成產線建置,明年下半年完成產品試製。益得生技表示,斥資9.28億購置之益得生技新廠(原諾華藥廠在台子廠),擴建修改工程乃委託澳洲顧問公司進行美國/歐洲規格廠房設計,已完成廠房建築增建及修改,現進行最後階段,就電力設備消防5大管線、空調系統及壓縮氣體、純化水系統、實驗室等之配置,預計投入5.4億元,再加上定量噴霧劑MDI、一條 乾粉吸入劑DPI及一條鼻噴劑3條生產產線,總投資額超過19億元。益得生技表示,新廠預計於2016年完成產品試製,2017年取得 PIC/S GMP評鑑,並啟動歐美的查驗登記申請。初期規劃每年生產MDI 約1000萬支、DPI約 300萬支、鼻噴劑約1200萬支,整體年產值將可達100億元。益得也預計將於明年首季送件申請上櫃。另外,MDI 與DPI劑型生產線,初步將主力生產目前明星藥品Seretide學名藥(全球市場規模近90億美元)及Symbicort新劑型(全球市場規模近50億美元),並保有足夠產能因應全球市場需求量生產空間。至於研發中品項,Symbicort (SYN010)預計2016年於中國、台灣進行多國多中心臨床三期,SYN006預計2016在台進入臨床三期。(江俞庭/台北報導)
奇美洪俊聲: 血管超音波 於洗腎友併發症診斷 (深部靜脈拴塞、周邊動脈疾病、洗腎瘻管阻塞)
心血管疾病診療 奇美醫建議先檢超音波 2015-12-2210:26 〔記者吳俊鋒/台南報導〕心臟血管疾病居台灣非癌症死亡率第1名,尤其國內洗腎病友相當多,也時常伴隨相關問題,嚴重者甚至會送命,不容輕忽,奇美醫學中心提出了「血管超音波」的診斷療程,快速、即時,又沒有侵入性放射的疑慮,已造福許多個案。 奇美心臟血管內科主治醫師洪俊聲表示,其實血管超音波機國外已廣為流行,而在台灣檢查病友時,常會直接安排電腦斷層與血管攝影,反而較少使用,這套診斷設備有很多優點,可以達到更好的治療效果,值得推薦。 洪俊聲說,傳統的電腦斷層需排程,時常要等個2、3週,且檢查時約半個小時,但血管超音波不需久候,執行10到15分鐘即可,讓病友更快獲得診斷。 另外,電腦斷層與血管攝影屬侵入性檢查,要施打顯影劑,對會過敏的病友而言,容易造成休克,必須急救,血管超音波則無這些「隱憂」。 洪俊聲指出,血管超音波還有輔助的功能,在血管介入治療時先快速、精確定位,包含血管深度、大小、病灶的特點,以及血流變化等都可掌握,增加治癒的成功率。 洪俊聲強調,根據衛生福利部統計,去年心血管疾病造成19400人死亡,而洗腎病友也容易伴隨血管方面的問題,如深部靜脈拴塞、周邊動脈疾病、洗腎瘻管阻塞等,導致後續併發症,台灣洗腎率又是全球名列前茅,值得正視。
柏登 牙科美激原膠原蛋白膜 Aongen Collagen Membrane
柏登:更正本公司104年12月21日重大訊息美激原膠原蛋白膜之英文名稱 鉅亨網/鉅亨網新聞中心-2015年12月22日 上午09:10 第三十四條 第42款1.事實發生日:104/12/222.公司名稱:柏登生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)本公司104年12月21日公告重大訊息,牙科產品美激原膠原蛋白膜正式取得衛生福利部醫療器材許可證,其中美激原膠原蛋白膜英文名稱誤植為 Aongen Collagen Matrix。(2)茲更正本公司牙科產品美激原膠原蛋白膜英文名稱為Aongen Collagen Membrane 6.因應措施:更正本公司牙科產品美激原膠原蛋白膜英文名稱為Aongen Collagen Membrane,以茲明確。7.其他應敘明事項:無
法德藥 長效降血壓藥Metoprolol Q3-4 2016將獲FDA藥證(臆測推估)
法德藥:經主管機關通知澄清104/12/22經濟日報及自由時報報導 鉅亨網/鉅亨網新聞中心-2015年12月22日 上午11:20 第三十四條 第26款1.傳播媒體名稱:經濟日報及自由時報2.報導日期:104/12/223.報導內容:長效型降血壓學名藥Metoprolol Succinate ER Tablet.....,希望明年下半年可以拿到藥證。降血糖學名藥Glyburide Tablet,已於11月下旬完成遞送FDA產品核准前資料整理的要求,預計距離最終核發藥證日期十分接近。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關上述取得藥證時間係屬臆測推估報導,相關資訊請依公開資訊觀測站公告為準。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。
法德藥銷美 2億將落袋 2015-12-22 05:16 經濟日報 記者黃文奇/台北報導特殊學名藥廠法德藥(4191)昨(21)日宣布與美國藥品通路商Trupharma簽訂整合產品開發、生產及銷售的合約,包含簽約金及未來按各合約產品的開發進度里程碑金,可望收取合計635萬美元(約新台幣2.09億元)的里程碑金。Trupharma將負責合約產品美國市場銷售,未來法德藥也可享有各項簽約產品在美銷售利益分潤所得。法德藥昨日股價收158.89元,上漲7.64元。法德藥與安成藥同屬困難暨特殊學名藥開發公司,法德藥此次與Trupharma簽約產品,包括有今年8月取得FDA藥證的抗癲癇用藥Levetiracetam ER Tablets、年初與原廠AstraZeneca達成無償和解的抗精神分裂用藥Quetiapine Fumarate ER及其他數個處於開發中的產品。法德說,此項合約的簽訂,將有助於該公司加速且更專注於產品開發的發展策略,並將產品行銷的工作交給專業通路來負責。法德藥也宣布,長效型降血壓學名藥Metoprolol Succinate ER Tablet由於FDA審查法規改變,在案件審查末期接到新的補件要求,據此法德藥經重新執行BE預試驗,試驗結果已證實其產品設計符合FDA新增法規的要求,將儘快完成補件作業,讓產品核准進程繼續向前邁進。市場利基型的降血糖學名藥Glyburide Tablet,已於11月下旬完成遞送FDA產品核准前資料整理的要求,預計距離最終核發藥證日期十分接近。另外,目前法德藥報批中的長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片47.5mg,已符合中國大陸藥監局最新一致性評價的標準,在新註冊辦法的規範下,將有機會獲得加速審查。明年起陸續有長效精神分裂症用藥、另一長效降血壓用藥等三到四項產品,將向藥監局送審報批。
上櫃生技 人氣集中新藥股 (中裕…) !!!
中裕領漲生技 新藥夯 2015-12-22 14:45:01 聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導生技股的人氣指標中裕(4147)今天領軍上櫃生技股走揚,盤中一度來到271.5元,盤中漲幅達8%,生技股今天依舊是櫃買人氣指標,盤中漲幅達1%以上,成交比重占25%。盤中上櫃生技股出現漲跌互見,雖然不是全面性上漲,但是可以看出來,人氣明顯集中在新藥股,晶宇攻上漲停;其中,漲幅達3%以上的個股分別為訊聯(1784)、南光(1752) 都是表現出色的新藥股。股王浩鼎(4174) 今天小跌。法人指出,長期來看,中裕為開發愛滋病治療及預防的研發公司,2007年中裕美國Genentech公司取得全球市場獨家授權,技術移轉一個治療愛滋病的單株抗體生物製劑TMB-355(lbalizumab),為首支以CD4為作用點的愛滋病用藥單株抗體。現已經完成用藥的受試者其第一周病毒量下降幅度,初步數據大部分已超過FDA設定之標準,故依以往二期臨床數據經驗以及三期臨床初期樣本數狀況推估,藥證取得關鍵的三期試驗主要指標達成應該相當樂觀;股價整理後,再度吸引買盤進駐。