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Thursday, March 3, 2016

韓國拚經濟 設醫藥/化妝品 法規友善環境 (regulation-free complex 無管制複合區)

韓國政府放寬對生物醫藥及化妝品業管制措施以促進出口 日期:2016/01/29  經濟部 / 駐韓國代表處經濟組 報導】 資料來源:Korea Herald2016127日) 韓國食品醫藥安全處(MFDS)表示,為促進韓國生物醫藥產業發展及出口,該處將縮短治療罕見及不治之症生物製劑(biologics)申請案件審查程序,並提供發展細胞治療(cell therapy)產品、疫苗及新的生物仿製藥(biosimilar)等生物醫藥業者諮詢意見,以利相關藥品在審查通過後,能儘速成功銷售海外市場。韓國政府已設定於2020年前達成生產9項生物製劑並對全球市場銷售之目標,目前MFDS正就治療糖尿症、高血壓等75項新生物製劑申請案進行審查中。 MFDS亦公布放寬化妝品業相關管制措施,包括允許化妝品公司經營髮廊及提供其他美容服務,放寬化妝品公司製造供罹患過敏性疾病人士專用之保濕潤膚乳液(以往僅能由經核准之醫藥公司製造)等,此外,MFDS計劃在忠清北道五松(Osong)地區設立一座無管制複合區(regulation-free complex)MFDS官員表示,該區內之化妝品製造商將可在較寬鬆規範下進行實驗及發展產品,未登記為化妝品製造商之銷售業者亦可在該區內生產化妝品。 依據MFDS資料,2005年韓國化妝品業者出口金額僅2900億韓元,2014年已成長至1.9兆韓元規模。

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