醫界觀點/鼓勵生技 也不能從寬發藥證 2016-04-01 02:46 聯合報 記者江慧珺、陳雨鑫/台北報導浩鼎宣布乳癌新藥OBI-822二/三期臨床試驗結果獲美國腫瘤醫學年會(ASCO)接受,將在六月年會發表。醫界人士指出,論文獲醫學會接受,研究結果可能正面,也可能負面,須視內容而定,並提醒國內藥政單位,絕不可以鼓勵生技產業為由,從寬認定臨床實驗結果,發給藥證。浩鼎乳癌新藥OBI-822臨床試驗論文共同作者之一、乳房醫學會秘書長、 台北榮民總醫院一般外科主治醫師曾令民表示,新藥OBI-822研究僅是單純的臨床試驗,結果雖未達顯著的統計結果,科學解讀是失敗,但實際上並非全然失敗,未來若改變設計,還是有機會獲得成功,「現在說有效或沒效都太早」。一位不願具名的醫界權威指出,投稿論文獲國際醫學會接受,研究結果通常保密,外界不得而知,結果可能正面或負面都有,是否能夠進一步更改實驗設計,目前尚不得而知。另外,新藥解盲失敗,就應該進行更嚴謹的臨床試驗,直到達到顯著的統計差異,不可用鼓勵生技、疫苗產業為由,就從寬認定發出藥證。
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