(蘇益仁) 浩鼎OBI-822論文接受 與 藥證審查 ~兩碼子事!!!

蘇益仁：發表論文 不代表被「認可」 2016-04-01 02:46 聯合報 記者高行／台北報導 浩鼎董事長張念慈昨天透過重大訊息說明會指出，旗下乳癌新藥OBI-822論文獲得美國腫瘤學會（ＡＳＣＯ）接受，六月將在年會上發表。前疾病管制局長、現任成大臨床醫學研究所教授蘇益仁昨天表示，ＡＳＣＯ接受發表論文，僅代表ＡＳＣＯ對該項科學研究成果高度好奇，不代表「認可」或「接受」，和ＦＤＡ（美國食藥物管理局）是否通過審查更沒有關係，外界不需有過度樂觀聯想。蘇益仁表示，ＡＳＣＯ在醫學界具高度權威性，堪稱是腫瘤醫學界「殿堂」，身為專門針對腫瘤癌症的學術機構，接受旗下會員論文，無論是貼壁報、書面發表甚或口頭報告，都僅能表示該機構對某項科學研究學理機制或是方法論的高度興趣，和該機構接受其結果為「兩碼子事」。ＡＳＣＯ對創新療法接受度較高，浩鼎旗下乳癌新藥OBI-822為全球首創的免疫療法，其論文獲ＡＳＣＯ接受並邀請進行口頭報告，並不意外。