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Tuesday, May 31, 2016

擴大醫材 納 生技條例優惠? 陳建仁副總統….不敢驟進

生策會:生技政策別轉彎 20160527 04:10 杜蕙蓉/台北報導 520新內閣團隊就位,生技產業牛肉政策「等嘸人」,生技條例修法、陳建仁副總統領軍的諮議委員會,目前靜悄悄。生策會昨日呼籲新政府,發展生技政策勿轉彎,生技產業鏈龐大,對於國家經濟發展具有戰略性的地位。生策會執行長吳明發表示,有人質疑生技產業無法帶動產業鏈發展與就業,是錯誤的觀念。他以製藥為例指出,從上游中間體、原料藥研發與生產,研發過程所需之毒理、安全性評估、實驗動物、臨床試驗、數據分析、查登等生技委託服務公司(CRO),再到藥物製劑製造等,實際上是一棒接一棒,而周邊衍生的還有龐大的智財IP、法規等商業需求。另外,醫材更是橫跨化學、機械、電子零組件、ICT資訊軟硬體整合等,產業鏈龐大,對國家經濟發展具有戰略性的地位,在全球先進家國家都以生技為發展重心下,新政府應加把勁落實選前政策。吳明發說,短短數月內,國際生技產業競爭激烈!韓國三星生技仿製藥,通過美國FDA審核啟動攻美;大陸不久前公布,以藥物創新為規畫關鍵詞,將已上市的創新藥優先列入醫保目錄,並通過提升標準引導製藥企業走國際化道路。且大陸與台灣4+4臨床試驗合作拍板、後續有更多細節需要跨部會的參與,此外參與跨太平洋夥伴協定(TPP),一連串法規、專利協和的挑戰!尤其生技研發特別注重專利價值與專屬保護期,新政府更應該加快準備與會員國之間的談判,簡化產品審查流程及相互承認。被視為新政府「五大創新產業」的生醫產業,在2015選戰期間,副總統陳建仁曾表示2月份立院新會期開始就可立即著手修訂「生技新藥產業發展條例」、以擴大醫材產業受惠,上任後並將以副總統層級設置生技產業推動委員會。(工商時報)

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