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Monday, October 31, 2016

陳建仁 加持 馮京(基亞生) OR馬涼(基亞)!!

看不到政策牛肉 生技股等無人 2016-10-31 〔記者陳永吉/台北報導〕上週生技股利多頻傳,甚至基亞疫苗(6547)竹北廠落成還請到副總統陳建仁到場加持,不過,因為資金不進生技股,而且投資人誤把「馮京」當「馬涼」,基亞生股價不漲卻漲到基亞3176),沒有領頭羊帶頭漲,上市櫃生技指數上週全部收黑,其中上櫃生技指數甚至面臨破底危機。陳建仁指出,生技產業是蔡總統推動5大策略產業之一,選擇生技醫藥做為台灣未來推動的策略性產業,是希望扶植生技產業,將生技業產值由目前年成長率6%提升至9%2025年催生出另一個兆元產業,期間並促進20項新藥、80項利基醫材在國外上市,以及扶植10個生技與健康服務旗艦品牌的目標。 不過,這些都是老生常談,新政府上台已經5個多月,生技政策至今仍未看到牛肉上桌,許多行政命令可以先做的應該要先行,不一定要等到生技新藥條例修法完成,否則支持者將失去耐心。其實有些業者已經不耐久候,要先攜手打亞洲盃,上週國內學名藥大廠—生達(1720就決定與法德藥(4191)合作,由生達提供藥品品項、法德中國廠負責生產,共同搶食中國藥品市場商機。這種合作方式,成功的機會相當高,因為目前在中國執行的仿製藥(台灣稱學名藥)一致性評價,其要求的條件非常嚴苛,等同是在歐、美、日上市品項的規格,所以中國很多競爭力不夠、技術不夠、資金不足的藥廠將會被淘汰,同時可能面臨過去暢銷的藥證,無法進行一致性評價,造成藥品市場的重新洗牌,這對台灣業者是很好的機會,法德藥預期會有2年的黃金期。 這對已經拿到歐、美、日藥證的國內藥廠,以及已在中國設廠,並通過美國FDA查廠的業者最為有利,而法德中國廠雖然已經通過FDA查廠,但品項太少,而生達已有產品陸續拿到美、日藥證,因此雙方合作可以一起到中國「打群架」,而且這個合作模式,國內藥廠就不需要每家都到中國設廠,可以根留台灣。法人表示,由於第3季財報以電子股表現較佳,因此在未來2週資金仍會集中電子股,生技股要有表現,恐怕要等到立院審查通過生技新藥條例才有機會。

浩鼎(2016-10-31 ) 有禿鷹放出對該公司不利傳聞/ 人心浮動

政策利多 帶旺新藥族群 2016-10-31 00:00:32 經濟日報 記者黃文奇/台北報導浩鼎(4174)近日股價跌至相對低點,據悉,由於日前多有禿鷹放出對該公司不利傳聞,讓投資大眾人心浮動;對此公司表示,公司的營運一切正常,有關臨床試驗設計也緊鑼密鼓進行中,若近期官司告一段落,就會向大眾說明公司近況。浩鼎近期雖因官司問題而低迷不振,但是生技產業卻利多頻傳,除了立法院正審查生技新藥產業發展條例的修正案,另外,跟產業人才、金脈有關的科技基本法修正案也正進行中,更重要的是,兩岸生醫合作除了由佳生科技顧問負責的第一例出爐外,太景與大陸東陽光藥的合作案,也頗受矚目。據悉,行政院下周將針對「生醫產業創新推動方案」進行審查,並由行政院政務委員吳政忠督導,未來將發展利基型精準醫學;業界指出,這對開發精準抗癌用藥的公司,如浩鼎,都有助益,對產業也有加持作用。分析師指出,浩鼎近日股價表現走弱,已經下修到相對低點,28日收332.5元,下跌3元;值得注意的是,1017日浩鼎在生技新藥條例擴大獎勵的利多消息激勵下,出現跌深反彈走勢,漲幅一度逾9%並帶動類股向前衝,顯示政府的利多政策仍對產業有正面加持作用。由於官司問題影響,浩鼎近日顯得極為低調,不過,根據內部透露,事件總有撥開雲霧見青天的時候,過去由於外界不少誤解與股市禿鷹的刻意操弄下,弄得人心惶惶,相信一定會很快有澄清的一日。

中裕 TMB-355/ibalizumab樞紐試驗 2016年10月24日結束/ 29日 感染性疾病研討會 報告 !!

中裕愛滋新藥 臨床三期數據佳 20161031 04:10 杜蕙蓉/台北報導 中裕新藥(4147)昨(30)日公告,該公司於美國時間1029日在紐奧良舉行IDWeek 2016感染性疾病研討會中口頭報告,TMB-301臨床試驗主要指標(primary endpoint)的結果,證明該新藥能夠有效降低病毒量,可提具多重抗藥性的愛滋病人一個全新的治療藥物。根據報告,針對抗病毒治療失敗的愛滋病患,在接受起始劑量2000mg TMB-355ibalizumab靜脈注射後病毒量有顯著降低。中裕公告指出,此次臨床試驗收案40人,試驗的頭7天(07天)為控制期,病患於第7天注射起始劑量,給予起始劑量7天後(第14天),與基線(第7天)相比83%的病患病毒量下降大於0.5 log10,相較之下僅有3%的病患於控制期(07天)病毒量下降大於0.5 log10,以上結果具有統計意義(p0.0001)。從714天,60%的病患病毒量下降大於1.0 log10p0.0001),平均病毒下降量為1.1 log10 p0.0001),在這期間沒有與治療相關的嚴重不良反應或藥物停用。85以上的受試病患至少有一個對核甘酸反轉錄鋂抑制劑(NRTI)、非核甘酸反轉錄鋂抑制劑(NNRTI)或蛋白鋂抑制劑(PI有抗藥性的突變,60%以上的病患至少有一個對嵌入鋂抑制劑(INI)有抗藥性的突變,受試病患對平均75%以上的NRTINNRTIPI類藥物及12INI藥物有抗藥性,50的病患對至少三類抗愛滋病毒藥物的所有藥物有抗藥性。中裕表示,從臨床數據證明,TMB-355能提供這些具多重抗藥性的愛滋病人一個全新的治療藥物。Jacob Lalezari醫師(eStudySite分部-Quest床試驗中心醫學總監)說,如果獲FDA核准,ibalizumab將會是第一個針對具有高度抗藥性愛滋病患有效的長效型生技藥品,此試驗顯示ibalizumab併用其他藥物可提供急需新藥的病患一個新的治療方式,並且有可能改變未來愛滋病治療趨勢。ibalizumab已獲得美國FDA的"突破性療法"資格認定,先前則已獲FDA的"孤兒藥"資格認定。此次臨床三期試驗是申請生技藥品許可證(BLA)所需的最後一個樞紐試驗,已於20161024日結束,24周治療期間的安全性及次要藥效評估指標將於近期公布。(工商時報

 

台灣保健聯盟協會 結盟 中國長三角營養保健產業聯盟 !!!

台灣保健聯盟 布局長三角 2016-10-30 00:40:23 經濟日報 記者戴瑞芬/台北報導 台灣保健聯盟協會結盟大陸長三角營養保健產業聯盟,布局兩岸健康產業大市場;包括上海、江蘇、浙江、安徽、江西五省市轄下八個產業姊妹會平台,正式上線「台灣產業館」,也將聯合中國保健協會保健品市場工作委員會平台,促推台灣健康食品、醫美保健產品在大陸市場的認證和市場准入,拓銷大陸市場。 台灣保健聯盟協會6月與大陸長三角營養保健產業聯盟簽署戰略合作協議後,台灣保健聯盟協會理事長林坤銘上周率台灣醫美、健康食品逾20家品牌企業赴杭州,與長三角營養保健產業聯盟進行首次結盟對接。台灣保健聯盟協會四天考察走訪浙江省醫療流通龍頭企業英特集團、百年老字號醫館方回春堂、大陸最早四大西藥廠之一的杭州民生集團、以及阿里巴巴集團旗下的天貓醫藥館等。協會與大陸國家新藥和保健食品審評中心所長呂圭源就兩岸保健食品現行法規座談,兩岸60多家健康產業達成初步合作意向,將開展實質交流合作。林坤銘表示,大陸醫療、藥品行業門檻高,包括醫療用品設備、生技製藥、新藥等,台灣往往不得其門而入;但是,醫美保健食品可以敲開大陸市場准入的高牆,搶進健康產業大商機。林坤銘說,大陸保健品市場年銷售額約人民幣2,000億元,《健康中國2030規劃綱要》已明定,到2020年健康服務業總規模超過人民幣8兆元,到2030年達到人民幣16兆元,市場商機大。林坤銘說,「大陸慢性病保健醫療市場大,從健康生活入手,台灣健康產業有優勢。」兩岸保健、醫美健康產業將結盟共進,促推認證,也將共建平台,合力打造互贏共生、協作發展的健康產業產品、管道供需生態圈。

實習合作: 嘉南藥理(陳銘田) 攜手 大林慈濟(賴寧生)

大林慈濟與嘉南藥理大學合作 培育人才 20161024 中央社記者黃國芳傳真 1051024 大林慈濟醫院與嘉南藥理大學簽訂合作協議書,雙方將有效運用資源、提升學生就業管道、支援研究計畫,未來為醫界培育出更多人才。大林慈濟醫院表示,簽約儀式日前在醫院第二會議室舉行,由大林慈濟醫院院長賴寧生、嘉南藥理大學校長陳銘田共同簽訂合作協議書。賴寧生表示,大林慈濟醫院在特色醫療、研究、教學、健康促進、人文等方面都有卓越成果,醫院目標是成為守護雲嘉民眾就醫品質的醫學中心。賴寧生指出,透過雙方合作,落實雲嘉學子在就學期間即能介入醫療臨床的培育計畫,並在簽約後,積極展開研究、教學、實習等合作計畫。陳銘田表示,多年來學校秉持照顧師長的理念,讓老師能安心在單位成長,以提升教育水準,期待未來學校主管與大林慈濟醫院緊密聯繫、合作,除了教學外,針對研究領域、提升學生人文共同努力。1051024(中央社)

沈榮津: 95家生技新藥公司上市櫃 (2015年底前)

政策助攻 打造台灣成亞太生醫重鎮 20161030 2016新藥與生技產業前瞻發展高峰會昨(29日於中華經濟研究院舉行,經濟部政務次長沈榮津與商發院商業發展與政策研究所所長黃兆仁出席致詞。沈榮津指出,政府將生技新藥列入五大創新產業之一,並協助學名藥廠轉型與拓銷,打造以研發創新為本的「亞太生技醫藥產業研發中心」,期望帶領生技業創造另一波高峰。黃兆仁指出,新藥有機會成為「未來台灣之光」,但由於研發過程如同「馬拉松」,加上整體環境與法規影響,仰賴政策做為企業有力後盾,才能提升國內生技研發能量。沈榮津分析,目前政府首要任務是形塑台灣新藥品牌,主要扶植國內藥廠與跨國製藥公司形成「同伴」關係,透過全球鏈結,提升人才、資金、智慧財產及法規環境;此外,政府也輔導學名藥廠轉型,強化國際拓銷並鼓勵投入開發新藥,轉型為具特色藥廠。在法規方面,他表示透過相關條例和租稅誘因,讓新藥業者能快速獲得資金和人才,目前生技新藥特別條例中的技術研發、人才培育、股東投資和租稅等皆具誘因。另統計2016年約有100家廠商被審為新藥公司,新藥品項約240項,其中更有30項已取得上市許可。沈榮津表示,2015年民間新藥投資金額近新台幣500億元,相較於2014年約成長6%,而去年營業額約2,986億元,截至去年底為止,更有95家公司成功上市、櫃。政府在資源整合扮演重要角色,他表示,從1995年加強推動生物技術產業方案,接著也推動「台灣生技鑽石起飛行動方案」,主要強化研發人才、資金、產業議程與法規等,落實國內生技業環境與國際法規接軌,並促成產品成功案例及服務,以此吸引創投資金,讓生技業「動」起來。2016新藥與生技產業前瞻發展高峰會由本報與潤泰集團、潤泰創新國際公司、匯弘公司、杏國新藥公司、耀德生技公司主辦,並由中華民國製藥發展協會與台灣研發型生技新藥發展協會協辦。(工商時報)

可口可樂 與 可樂果 關聯! Coca(古柯葉)是古柯鹼原料

改變世界的神奇植物──可樂果 更新: 20161029日【記者李熙/綜合報導】風靡全球100年的可口可樂,其吸引人的特殊口味,是來自一種神奇植物──可樂果。由於可樂果含有大量亞硝基化合物,是一種致癌物,可樂公司已於1955 年停止使用可樂果,而改以人工香料及咖啡因萃取物來取代。然而,作為可口可樂重要成分的可樂果,相信很多人對它還很陌生。現在,就讓我們來揭開它的神秘面紗。 CocaCola成就了可口可樂 可口可樂是19世紀末美國藥師約翰‧彭伯頓(John Pemberton)所調配出的一劑感冒止痛藥,其主要成分為CocaCola。可口可樂的誕生,打敗了美國二大飲料──沙士和薑汁汽水。Coca是什麼?其實,Coca(古柯葉)是古柯鹼的原料,在中美洲是一種很普遍被使用來緩解疼痛的草藥,如頭痛或不舒服時,只要將古柯葉放入口中反覆嚼食,疼痛就能獲得緩解。Cola又是什麼?它就是可樂果。在西非可樂果就和古柯葉一樣,都是被普遍用來作為止痛的植物,這其實也和太平洋島嶼居民嚼食檳榔有異曲同工之妙。 Coca-Cola既然都是具有麻醉功效,又如何能成為普羅大眾的飲料來飲用?可樂公司為了避免引發癌症的食品安全問題,也為了降低成本,現在市面上的可口可樂早已不含這兩種成分了,而是改用別的原料代替藥草中的咖啡因。

可樂果的藥用效果 可樂果的果莢大約5厘米長,果莢裏長有大塊的果肉很像栗子,顏色淺紅色或白色。可樂果是西非的原生物種,當地人長期以來習慣於直接口嚼可樂果來提神。可樂果的提神成分有咖啡因和可可鹼,可樂果還含有可樂果甘,據說有刺激心臟搏動的作用。可樂果有著比咖啡、可可、茶等更強的效用,它可以造成強烈的欣快感,令中央神經系統及心臟興奮,吃下可樂果後會提升體溫、血壓及呼吸率,效果可以長達6小時。可樂果還可以治療百日咳及哮喘,所含的咖啡因可以作為支氣管擴張藥,來擴張氣管吸入空氣。

可樂果開始受到歐美的青睞 直到十五世紀,歐洲人才知道可樂果樹這種植物的存在,在當時10支可樂果就能夠當貢品進貢給國王,可見其價值非同一般。因此,歐洲人很快意識到了可樂果的重要性。19世紀末,歐洲和美國已經大量的進口可樂果。 這些可樂果多數被用來製造補品,如「急行軍(Forced March)」藥片,內含可樂果和古柯樹葉的混合有效成分。這種藥片可以緩解飢餓感,增強身體耐力。當需要承受持續性精神或身體壓力時,每一小時可服用一粒。法國生產的一種藥酒──「馬里亞尼葡萄酒(Vin Mariani)」,將古柯葉提取液和紅葡萄酒混合製成了這種藥酒,非常受歡迎。據說,教宗利奧八世(Pope Leo XIII)還曾經上過這款酒的海報,維多利亞女王、托馬斯‧愛迪生(Thomas Edison)、阿瑟‧柯南道爾(Arthur Conan Doyle)也都是這款藥酒的愛好者。可口可樂的出現,適逢美國政府禁止在酒類產品中添加可卡因後,「可樂」這種混合了可樂果提取液的蘇打水,也就成為新寵兒,改寫了世界飲料史。

韓春雨 風波持續! Nature Biotechnology "或會" 將其撤稿

實驗結果無法重複 陸學者論文或被撤 20161028日【記者許蒔/綜合報導】河北科技大學副教授韓春雨,今年5月在國際頂級學術期刊《自然-生物技術》(Nature Biotechnology發表一篇有關於新基因編輯技術的論文,但近日卻被多名科學家指出其實驗無法被重複,有造假嫌疑。《自然》雜誌新聞發言人回應,或會將其論文撤稿。《自然-生物技術》又譯作《自然-生物科技》,是《自然》(Nature雜誌的分冊,是生物科技方面的權威期刊。韓春雨與其團隊投稿論文,稱發明一種新的基因編輯技術,今年5被刊登於該雜誌上,該實驗甚至被指有望入選諾貝爾獎。論文發表後,引起各界學者關注,但也有學者發現,無法重複韓春雨的實驗,包括北京大學教授魏文勝在內的多個科學家,已決定向《自然》雜誌提交連署文章以及實驗結果。韓春雨本人則稱自己沒有造假,強調自己的實驗沒有問題,並指生物學實驗無法被重複的原因很多;但他也拒絕公開自己的實驗室來做重複實驗,認為「這是一個有罪推論的事情」。近日《自然》雜誌新聞發言人回應該事件,指已收到不少有關韓春雨論文的多項意見,或會將其論文撤稿;同時強調,會認真對待已發表論文的更新責任,但調查可能需要一定時間。◇

北檢 偵搜 查扣管制物品 (犀牛角、麝香)

涉走私犀牛角 中藥商公會名譽理事百萬交保 20161028 【記者陳懿勝/台北報導】台北市中藥商公會榮譽理事長連俊英,涉嫌長期利用其所開設的貿易公司名義,將違反《野生動物保護法》 的相關物品,如犀牛角、麝香等管制物品,走私入台加工販售,不法獲利近億元,檢方27日指揮桃園龜山分局、憲兵單位搜索約談連俊英等12人到案,28日下 午命連俊英交保100萬元,貿易公司掛名負責人何國彰、實際負責人林宗祺分別以4080萬元交保,均限制出境,全案朝違反《野生動物保護法》方向偵辦。檢警調查,連俊英等人涉嫌於2013年起,利用貿易公司名義,在進出口貨物時,將犀牛角、麝香等管制物品夾帶於貨櫃,走私進入台灣,並於網路社群中公然傳送犀牛角、麝香等違禁物品照片,也宣稱此類中藥材有「救命」療效,從中牟利。北檢指出,經偵搜單位數月的通訊監察、蒐證,檢方27日指揮憲、警於台北市、新北市、台中市及嘉義市的涉嫌人住處、貿易商、中藥行等18處展開搜索,查扣的違禁物品包含麝香124包、犀牛角粉21包、熊膽粉50盒、疑似犀牛角、牛角及羚羊角共18支,也同時傳喚連俊英、何國彰,及另名林姓共犯與證人共12人到案進行偵訊,釐清案情,全案朝《違反野生動物保護法》等方向偵辦。

永信 子公司CARLSBAD 財務長 黃建信 卸任 !

永信 發言日期105/10/28 發言時間18:14:17 發言人李仰哲 發言人職稱資深專員 發言人電話04-26875100  197 主旨 代子公司CARLSBAD TECHNOLOGY, INC.公告 Chief Strategy OfficerChief Operation Officer Chief Financial Officer異動 符合條款 8 事實發生日105/10/28 說明1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、研發主管、內部稽核主管或訴 訟及非訟代理人):Chief Strategy OfficerChief Operation Officer Chief Financial Officer 2.發生變動日期:105/10/28 3.舊任者姓名、級職及簡歷:黃建信(Chief Financial Officer) 4.新任者姓名、級職及簡歷:李維詠(Chief Strategy Officer) 鄭鴻欽(Chief Operation Officer) 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新 任」或「解任」):職務調整及新任 6.異動原因:職務調整及新任 7.生效日期:105/10/28(Chief Strategy Officer) 105/11/01(Chief Operation Officer) 105/11/30(Chief Financial Officer) 8.其他應敘明事項:Chief Financial Officer遺缺待補。

(柏登/賴弘基) 2016年現增價 調降 (46元--> 37元) 退回款差 提高認購意願 (~1.66億) !!

柏登 發言日期105/10/28 發言時間19:18:27 發言人 賴弘基 發言人職稱董事長兼總經理 發言人電話+886226597698 主旨 公告本公司經主管機關核准調整105年度現金增資每股認股價格 符合條款 43 事實發生日105/10/28 說明1.事實發生日:105/10/28 2.公司名稱:柏登生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司105年度現金增資發行新股案,因考量市場狀況以及提高股東、員工及認股人 之認購意願,並確保增資計劃順利進行,本公司董事會授權董事長調整每股認股價格 37元,業經金融監督管理委員會1051028日金管證發字第1050043697號函核備 在案。6.因應措施:一、為確保原股東及員工之權益,茲將本公司本次現金增資調整每股認購價格,致原 股東、員工及認股人等可能主張其權利受損部份,本公司特訂相關補償方案如后: ()致已繳款原股東、員工及認股人擬繼續認股者權益受影響補償方案 1.適用對象:已繳款之原股東、員工及認股人擬繼續認股者。2.申請期間:105111日起至1051130日止。3.申請方式: 於本補償方案公告日前已繳款之原股東及員工,本公司將退回認購股款差 額並補償繳交認購股款差額所損失之利息。請填具「股款退回申請書」勾 選擬繼續認股,並檢附身分證正反面影本乙份以及本人銀行帳號存摺封面 影本,於10511301700前,親自送達或掛號郵寄本公司股務代理 機構台新國際商業銀行股份有限公司股務代理部【地址:台北市建國北路 一段96號地下一樓;電話:(02)2504-8125】。 4.應退還股款之退還日期及方式: 本公司將加計利息退還其所繳納股款之差額,計算公式如下: (46 - 37)×認購股數】× 1+(自繳款日至實際退款日之天數(2))×利率%(1)/365 1:利率係以台灣銀行105930日一年期定期存款牌告利1.035%計算之。 2:實際退款日訂為1051226日;應付款項將以郵寄支票或匯款方式支付。 ()致已繳款原股東、員工及認股人擬不繼續認股者權益受影響補償方案 1.適用對象:已繳款之原股東、員工及認股人擬不繼續認股者。 2.申請期間:105117日起至1051111日止。 3.申請方式: 於本補償方案公告日前已繳款之原股東及員工,且擬不繼續認股者, 公司將退回認購股款並補償繳交認購股款所損失之利息。請填具「股款 退回申請書」勾選擬不繼續認股,並檢附身分證正反面影本乙份以及本 人銀行帳號存摺封面影本,於10511111700前,親自送達或掛號 郵寄(以郵件送達為準)本公司股務代理機構台新國際商業銀行股份有限 公司股務代理部【地址:台北市建國北路一段96號地下一樓;電話: (02)2504-8125】,逾期未送()達或上列文件未齊者,視同維持原認 購意願。 4.應退還股款之退還日期及方式:對於本補償方案公告日前已繳款之原股 東及員工如已無認購意願者,本公司將加計利息退還其所繳納之股款, 計算公式如下: 認購股款×【1+(自繳款日至實際退款日之天數(2))×利率%(1)/365 1:利率係以台灣銀行105930日一年期定期存款牌告利1.035%計算之。 2:實際退款日訂為1051125日;應付款項將以郵寄支票或匯款方式支付。 5.對於已繳款人要求退還之股款暨原認購股數,本公司負責人將洽特定人 承諾悉數認購或洽其他特定人認足,並負責退還原繳款者所繳款項及支 付應計利息。 ()致未繳款原股東、員工及認股人權益受影響補償方案 1.適用對象:未繳款之原股東、員工及認股人。 2.補償方式: 延長原股東、員工及認股人股款繳納期間自1051107日至10511 11日止,每股認股價格由46元調整為37元,應認股數維持不變。本公司 將另寄繳款通知書,請原股東、員工及認股人於股款繳納期限內依繳款 通知書中載明之方式繳款,逾期未繳款視為自動放棄,由董事長洽特定 人依本次調整後每股認股價格認購之。 二、承諾書 柏登生醫股份有限公司現金增資發行普通股4,500,000股,每股面額新台幣10 發行,計新台幣45,000,000元,業經金融監督管理委員會105630日金管證 發字第1050025046號函申報生效在案,以每股新台幣46元溢價發行,但因考量 市場狀況,柏登生醫股份有限公司董事會授權本人變更以每股新台幣37元溢價 發行。若因此致員工、原股東提出合理及具體理由及事證主張且證實其權利受 損部分,本人願負賠償責任之承諾。 此致 金融監督管理委員會 立承諾書人:賴 弘 基7.其他應敘明事項:

 

芝林/歐梅如 (全球TOP3神仙魚 出口商) 3億屏東蓋 旅館 !!!

芝林跨足觀光業 內埔蓋頂級旅館 20161029 04:10 林和生/屏東報導 全台最大神仙魚出口商芝林公司,近期投資3億元,從觀賞魚產業跨足觀光業,將在屏縣內埔鄉蓋起頂級旅館,搭配自行研發繁殖的螢光魚、夜光藻等水族展館,嘗試多角化經營。芝林是國內最大觀賞魚出口商之一,以神仙魚來說,產量占全國出口量5成以上,占全世界神仙魚年產量的三分之一強總經理歐梅如說,跨足觀光產業的嘗試看似與觀賞魚業毫無相關,但其實是繞著本業走,風險不大、更可多角化經營。會有這樣的構想,歐梅如表示,全都來自貿易間遇到的無奈,每當有國外業者組團到產地挑選魚貨,參觀完漁場、用完餐後,就必須將國際客人送往高雄,原因是屏東市區周遭沒有一間國際旅館,想想可惜,「既然沒人要投資,我們就自己來」。預計工程3年內完工,旅館設施會以觀賞魚為主題,現場還能親手觸摸剛完成人工培育的「夜光藻」,歐梅如說,以後看「藍眼淚」不用到馬祖,屏東就有。(中國時報)

 

工業局: 2015年 台灣 生技產業 營業額 2986億元 (醫材1330億)

醫材聚落興起 串聯全球商機 2016-10-28經濟日報 記者李珣瑛/台北報導 高齡化社會驅動醫療照護需求持續攀升,在經濟部工業局支持下,工研院舉辦「2016醫療電子與器材國際高峰論壇」26日起舉辦兩天,並以「建構醫材產業聚落、串聯全球商機價值」為題,邀請大中華區、丹麥、泰國、新加坡及日本醫材廠,分享國際醫材市場最新趨勢,協助國內業者深入了解全球醫材產業未來發展新契機,進而搶攻全球商機。根據工研院IEK估計,2016年台灣醫材產業產值首度突破千億元,年增率達8.5%經濟部也積極推動以竹北為醫材產業核心,落實在地產業需求,串聯北中南醫材產業聚落能量,協助產業打入全球醫材產業供應鏈,再創醫療器材營運高峰。我國醫療器材產業發展策略,是以「創新、高值」為目標,未來期待落實在地產業需求,結合國內ICT資通訊、複合材料與精密機械等技術能量,加速推動高附加價值醫療器材開發,促進台灣醫材產業進入全球產業鏈,帶動台灣成為全球創新醫療器材發展重鎮。為協助台灣廠商跨入全球醫療器材市場供應鏈,經濟部工業局近年來整合國內醫療資源,協助廠商厚植實力、拓展國際市場,積極推動醫療器材產業發展;不但已大幅縮短台灣與國際廠商的媒合時間、人力及資源,並促成台灣廠商與國際接軌進行技術授權與合作。根據統計,2015年全球醫療器材市場規模約3,239億美元(新台幣約10.28兆元),預估2018年將可成長至3,825億美元(新台幣約12.14兆元)。在工業局的計畫下,2015年我國生技產業營業額達2,986億元,年增3.5%,其中,醫材產業營業額2015年達1,330億元,占總額的44.5%,廠商家數達1,041家。政府也提出希望在2025年前促成80項高階醫材於海外上市,2020年營業額達2,000億元的目標,促進台灣醫材產業進入全球產業鏈,帶動台灣成為全球創新醫療器材發展重鎮。隨著全球人口邁入高齡化,個人化、行動照護等銀髮高階醫材需求日殷。工研院生醫所所長邵耀華指出,工研院長期深耕智慧高階醫材,包括超音波影像技術、生醫光電診斷應用技術與X光等技術,都已有豐碩成果。同時在經濟部支持下,致力經營「竹北生醫園區」,包括:台微醫、萊鎂醫材、台生材等新創公司己進駐,也成功引進「新藥研發」及「高階醫材」等近40家業者設廠,進駐率達百分之百,並吸引民間投資177.6億元。未來期盼結合國內ICT資通訊產業優勢,鏈結在地產業需求,串聯從南港生技園區、竹北生醫園區一路到台南、高雄生技園區完整的生技走廊,搶攻全球智慧創新醫材新商機。連辦九年的「醫療電子與器材國際高峰論壇」,創造許多商機媒合機會。其中,2012年基因泰克與國內廠商簽訂技轉合作協議,獲得逾百萬美元訂單。

天狮集团 (李金元) 投資 泰济生医院 借力美日韩 布局精准医疗

天狮集团:一体两翼促转型 20161031 沿着京沪高速驶向天津,路边,天津天狮学院的广告牌颇为显眼。它是天津市唯一一所由企业创办的民办普通本科高校,这家企业就是天津天狮集团有限公司。作为一家创立于1995年,业务横跨生物科技、健康管理、酒店旅游、教育培训、电子商务、金融投资等诸多领域的大型集团,天狮集团顺应"互联网+"浪潮,借力"一带一路"等国家战略,提出"一体两翼"发展战略,为第三次创业提供新动能。"'一体两翼'发展战略,就是整合天狮现有的全球网络资源,以天狮大健康产业主体业务为核心,以'泰济生医院'精准医疗、精准查体、精准专家服务的现代健康管理养生平台和零售海淘电子商务'天乐云微店'平台为两翼,跨界融合创新发展。"天狮集团董事长李金元说。

养生平台"管理"健康打造'泰济生医院'国际健康管理中心,形成现代健康管理大健康养生平台,是天狮集团发展'一体两翼'中的重要一翼。"李金元介绍说。党的十八届五中全会审议通过了《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》,提出了国民"健康素质明显提高"的目标要求,并明确指出要"推进健康中国建设",将"健康中国"提升为国家战略。"'健康中国'上升为国家战略,将全面推动大健康产业全面发展,'互联网+大健康''大健康+大数据''大健康+大金融'等相融合产业,将迎来黄金发展期。"李金元告诉《经济日报》记者,正是因为看到了健康中国的商机,天狮集团才形成了向大健康产业转型升级的成熟思路。天狮集团泰济生健康事业部相关负责人告诉记者,泰济生整合了当今国际先进的设备、权威的专家团队、先进的服务理念和完善的服务流程,主营深度健康体检、特色中医养生、运动康复、VIP私人健康管理方案及后续服务等业务。泰济生凭借癌症早期筛查诊断的先进技术设备、权威专家团队等优势,与美国国家癌症研究中心开展科研合作,又与美国、日本、韩国等多家世界权威的免疫细胞治疗机构形成战略合作联盟,建立了抗衰老研究中心,并积极引进开展生物保健、生物美容和免疫细胞治疗特色医疗保健项目,以期为癌症、糖尿病、心脑血管疾病、免疫系统疾病、神经系统疾病等患者提供全面、权威的干预方案,大力推动生物技术在健康管理与医学美容领域的广泛应用。2014年初,泰济生医院顺利通过ISO9001认证,标志着其质量管理体系达到世界公认的ISO9000系列国际标准。此外,泰济生还将通过肿瘤超早期筛查、易感基因检测、免疫细胞治疗、微整形美容、中医养生(食疗、理疗、运动)等特色业务,吸引全球网络的会员。未来,泰济生计划在全球迅速建立达到60万至100万的基因标本和30万个以上的干细胞标本的庞大基因库,为全球大健康产业发展提供基因库大数据的支持,实现健康科技资源和市场潜力价值的最大化。

电商平台整合资源从"互联网+"的浪潮中挖掘新增长点,打造零售海淘电子商务"天乐云微店"平台,为天狮的"一体两翼"插上了另一只翅膀。"之所以选择零售海淘的电子商务模式,是因为天狮拥有110多个国家和地区的国际网络资源和4000万个家庭的稳定消费网络,具备先天的优势。"李金元说,通过天狮在海外健康产品和服务挣得的多国货币,置换当地土特名优产品,汇集到天狮电子商务平台,加上天狮电子钱包、天狮数字货币汇通天下,相得益彰。天乐电子商务平台,主要经营微商城电子商务平台、海淘、国际贸易进出口等业务。平台负责人告诉记者,未来,天乐微商城将建立300家线下云旗舰店,实现线上线下融合。天乐微商城线上平台为线下经销商提供零库存、零投资、零风险的创业机遇,线下的实体店能够很好地为线上电子商务提供体验平台。同时,天乐微商城还将逐步开发自己独立的产品,创建自己的品牌。"在'大众创业、万众创新'的时代,天乐还将整合利用其所拥有的海量直销商数据,充分挖掘大数据的价值,全面实施数字化战略、体验战略和年轻化战略,打造O2O创业平台,并为创业者提供全程无忧的一站式支持服务,真正实现消费创富,经营消费更创富的目标,为社会创造最大化的商业价值。"这位负责人说。

兴办大学储备人才 "我们将投资超过100亿元,在这里建设天元大学的新校园。"李金元指着远方正在紧锣密鼓建设的建筑群介绍说。李金元介绍,长期以来,天狮集团都非常重视人才储备,这也是集团在上世纪末创办天津天狮学院的初衷。而今,天狮集团决定在天狮学院多年办学实践的基础上,总结经验,纠正不足,将其扩建升级为"天元大学"2015722日,"天元大学"新校区在天津武清开发区正式启动建设,总占地面积3.2平方公里,预计2017年起陆续交付投入使用,届时将满足3万名在校学生使用。"大学将立足天津,面向全国,为企业建设、经济社会发展提供人才和智力支持。"天津天狮学院党委书记张志刚告诉记者,"天元大学"从规划初始就坚持以科技进步为己任,应用优先,协同创新,以社会需求为导向,培养国际视野与专业能力结合、知识学习与实践能力并重、文明素养与创新能力兼备的复合型创业型应用人才。李金元深知人才对企业的重要性,因此建立一流的民办大学成为天狮集团实现发展"一体两翼"战略的重要支撑。"'天元大学'将在3年内基本实现新校区的主体建设,并将其建成现代化生态型新校区,以满足天狮集团'一体两翼'战略教育事业整体发展需要;5年基本形成相应学科的应用,技术开发和社会科学服务社会新模式,实现政府和社会支持,应用导向加产业链、教育链、科技链'三链互动';6年内基本落实大学事业发展规划,完成50个本科专业和50个硕士授权点的'5050工程',并实现应用型为主的学科专业体系全面建成;10形成有特色和规模的学科建设及人才培养,明显提升社会影响力,全面达到教学研究型大学总体要求,最终迈入'超一流中国民办大学'行列。"李金元说。

福永 拚上櫃 (郭鳳琳/ 血糖產品2015年營業4.25億) !!

福永生技上櫃案 114審議 20161031 04:10 林燦澤/台北報導 櫃買中心預計本周五(114日)召開上櫃審議委員會,將審議福永生物科技公司(4183)申請上櫃案。櫃買中心指出,福永生技主要從事血糖監測產品之研發、製造與銷售,申請時資本額2.08億元,董事長為郭鳳琳推薦證券商是大慶證券及玉山證券。根據櫃買中心資料顯示,福永生技104年營業收入為4.25億元,稅後淨利為3,687萬元,每股盈餘為1.77元。105年前2季營業收入為2.21億元,稅後淨利1,200萬元,每股盈餘0.58元。(工商時報

 

聯生藥 取得工業局 上櫃 推薦函 !

聯生藥 發言日期105/10/31 發言時間06:27:00 發言人孫潤本 發言人職稱行政法務處副總經理 發言人電話03-6684800, 3808 主旨 公告本公司取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業暨產品 或技術開發成功且具市場性之意見書」 符合條款 43 事實發生日105/10/28 說明1.事實發生日:105/10/28 2.公司名稱:聯合生物製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證櫃審字第1050031244號函,經濟部工業局出具本公司係屬科技事業暨產品或技術開發成功且具市場性之意見書6.因應措施:本公司將依規劃時程提出股票上櫃之申請作業。7.其他應敘明事項:無。

北京太景 3.35億元人民幣(無形資產) 與 東陽光藥 共組公司 開發口服C肝藥 (DAG-181/ Yimitasvir + TG-2349/ Furaprevir)

東陽光藥設合營從事丙肝新藥研發產銷 東陽光藥(01558)宣布,與太景醫藥(北京)於中國共同設立合營公司,專門從事治療丙肝的新藥研發、生產及銷售業務,註冊資本為6.83億元人民幣(7.82億港元)集團出資現金3.48億元人民幣(4億港元)太景醫藥(北京)以無形資產投入方式出資3.35億元人民幣(3.83億港元),分別佔合營公司註冊資本的51%49%於合營公司設立後,集團將以2000萬美元(1.55億港元)4000萬元(3.1億港元)的對價購買太景醫藥(北京)所持合營之9%股權。完成後,集團將於合營持股60%。集團指,其磷酸依米他韋(Yimitasvir Phosphate,亦稱DAG-181)是一個國家1.1類、全新的NS5A蛋白質抑制劑,太景醫藥(北京)的伏拉瑞韋(Furaprevir,亦稱TG-2349)是一個全新的NS3/4A蛋白酶抑制劑。依米他韋和磷酸伏拉瑞韋均為直接作用於病毒的口服治療慢性丙肝病毒感染的藥物。通過是次設立合營公司,將集團之肝病毒NS5A白質抑制劑磷酸依米他韋與太景醫藥(北京)研發之丙型肝炎蛋白酶抑制劑伏拉瑞韋合併,開發新型丙型肝炎全口服免干擾素合併療法,股東協議各方將實現互利合作,提高產品競爭力的同時為中國丙肝患者提供更好的治療手段。根據股東協議,於股權轉讓完成後,倘合營公司從事的伏拉瑞韋和磷酸依米他韋在II期臨床試驗的任一合併劑量組結果顯示,在丙肝患者體內的藥效學數據SVR12(治療結束後12周時實現持續病毒學應答的受試者所佔比例)達到90%或以上,太景醫藥(北京)有權在III期臨床試驗開展前向集團發出書面通知,以原始對價向集團購回不超過9%之合營公司股權

 

TaiGen Biotechnology To Establish a New Company With HEC Pharmaceutical in China for Treatment of Chronic Hepatitis C NEWS PROVIDED BY TaiGenOct 30, 2016, 08:18 ET TAIPEI, Taiwan, Oct. 30, 2016 /PRNewswire/ -- TaiGen Biotechnology Co., Ltd. ("TaiGen") announced today that its wholly owned subsidiary, TaiGen Biopharmaceuticals Co. (Beijing), Ltd. has signed an agreement with YiChang HEC ChangJiang Pharmaceutical Co., Ltd ("HEC") to establish a new company ("Newco") in mainland China for the joint development, manufacturing, and commercialization of direct-acting antiviral agents (DAAs) for all-oral interferon-free treatments of chronic hepatitis C virus (HCV) infection in the Greater China region (mainland China, Taiwan, Hong Kong, and Macau). The Newco will be the first of its kind in a cross-strait partnership in the pharmaceutical industry. It also formalized the collaboration in the MOU signed in February 2016. Under the terms of the Agreement, the Newco will be capitalized at RMB 680 million (US$102 million). TaiGen will use the intellectual property rights of furaprevir (TG-2349) in Greater China as contribution in kind for 49% equity in the Newco. HEC will use the intellectual property rights of yimitasvir (DAG-181) in Greater China as contribution in kind and an additional cash investment in exchange for 51% equity in the Newco. TaiGen will be responsible for research, clinical development, and registration and HEC will be responsible for operation, manufacturing, sales and marketing of HCV treatment based on furaprevir and yimitasvir. Upon the establishment of the Newco, TaiGen and HEC will execute a separate share transfer agreement where TaiGen will receive from HEC a sum between US$20 to 40 million based on the Phase 2 clinical trial results. After the share transfer is complete, TaiGen will hold 40% equity and HEC 60% equity in the Newco.TaiGen's furaprevir, a HCV NS3 protease inhibitor, is completing a Phase 2 clinical trial in HCV genotype 1b patients in Taiwan. HEC's yimitasvir, an NS5a inhibitor, has completed in Phase 1 trial in mainland China. Both furaprevir and yimitasvir are DAAs, classified as Class 1.1 by CFDA, and were discovered and developed in-house by TaiGen and HEC respectively. According to the estimates from WHO and IMS, the number of HCV patients in mainland China ranges from 10-40 million making it the largest HCV market in the world. At present, less than 10% of the HCV patients are receiving treatment. This is due to low awareness of the disease and the severe and intolerable side effects of interferon-based treatment. Although all-oral interferon-free DAA-based HCV regiments are already available in many countries, none of these are currently approved in mainland China. To expedite the approval and availability of the revolutionary treatment, China's Center for Drug Evaluation has begun to grant priority review status to HCV drugs in development. Furaprevir was granted priority review in April 2016 and TaiGen is the only Taiwanese firm among the seven companies that receive priority review. Dr. Ming-Chu Hsu, Chairman and CEO of TaiGen said "Mainland China remains the largest untapped HCV market. We are confident that combining both drugs and company expertise will accelerate the development of our DAA regiment and become a formidable competitor in the Greater China HCV market. This partnership with HEC will be another significant milestone in TaiGen's history and take TaiGen to the next level."Mr. Show-Chung Ho, Chairman of TaiGen's Steering Committee commented, "TaiGen has a successful track record in clinical development and obtaining market approval in mainland China. HEC has the integrated marketing and distribution channels. The synergy that the two companies and their drugs create will bring tremendous benefits to the HCV patients in this region."

About YiChang HEC ChangJiang Pharmaceutical YiChang HEC ChangJiang Pharmaceutical, a public listed company in the Hong Kong Stock Exchange (1558.HK), focuses on the development, manufacturing and sales of pharmaceutical products in viral infections, endocrine, metabolic and cardiovascular diseases. HEC's leading product, Kewei (oseltamivir phosphate) is the No. 1 selling influenza drug in China from 2013 to 2015. YiChang HEC is part of HEC Pharmaceutical Group. Its products are exported overseas to the US, Japan, Germany and Australia. HEC Pharmaceutical Group is part of the HEC Group with businesses in materials, healthcare, cosmetics, tourism, and hospitality.

About TaiGen Biotechnology TaiGen Biotechnology, a public listed company in Taipei Exchange (4157.TWO), is a leading research-based biotechnology company in Taiwan. TaiGen's pipeline includes other in-house discovered and developed new chemical entities: Taigexyn®, a novel antibiotic, is one of the first NCEs developed by a Taiwanese company that received market approval and launched in Taiwan and mainland China. Burixafor, a chemokine receptor antagonist, is in Phase 2 clinical development for stem cell transplantation and chemosensitization in the US and mainland China. 

復星醫藥 (陳啟宇) 看準健康中國政策 布局 精准醫療

創新醫療——大健康產業潛力可期 2016-10-31 近期,中國政府印發了《健康中國2030規劃綱要》,以 「共建共用、全民健康」為主題,提出了建設健康中國的新路徑和新目標,稱到二○三○年,中國的健康產業規模將顯著擴大。

精準醫療為首 文件中,健康中國的概念第一次被提升到前所未有的高度,以此為開端,未來相關配套政策將會陸續出台,健康中國產業將迎來新一輪發展機遇。預計到二○二○年,包含醫藥衛生、醫療服務、健康服務、養老、醫療器械等在內的大健康產業規模有望實現大幅成長。要想在大健康產業有所作為,抓準有潛力的發展痛點是關鍵所在。一,是精准醫療。精准醫療是未來大健康產業重要的發展方向,以診斷為例,醫者用精准醫療技術進行份子檢測,來判斷用藥的劑量是否適合患者身體狀況。目前,中國藥品市場是醫療診斷市場的五倍,未來醫療行業裏,運用精準醫療的醫學診斷成長可期。精准醫療目前處在發展階段,需要創新技術作為生長土壤。復星醫藥在中國上海、重慶、台北、美國三藩市等全球範圍實施研發佈局,彙集全球創新資源、領跑精準醫療開發。

建立完整產業體系 政策還指出,到二○三○年,要建立起體系完整、結構優化的健康產業體系,形成一批具有較強創新能力和國際競爭力的大型企業,成為國民經濟支柱性產業。復星醫藥經過二十多年的發展,目前擁有中國較領先的研發製造中心,未來將以包括腫瘤在內的六大治療領域作為我們創新研發投入重點,聚焦資源,為中國的患者、中國的老百姓打造一流的產品,並且價格是老百姓可以接受的。復星醫藥將進一步在大健康領域有所作為,相信大健康領域的投入與回報都值得期待。復星醫藥董事長陳啟宇

 

Friday, October 28, 2016

政策加持 基亞疫苗 漸進為台灣一哥列 (國光生技) !!

國內疫苗仰賴進口 本土生技拚自產2016/10/26 19:59張益華 王彥鈞 / 報導 自費流感疫苗大缺貨,疾管署緊急從公費疫苗,調撥了83千劑因。國內因為仰賴進口,疫苗短缺的狀況幾乎年年發生,也讓國內生技公司嗅到商機,建置了疫苗廠生產疫苗,並採用不同於傳統的雞胚蛋技術,以細胞培養的方式生產疫苗,在疫情爆發時,能迅速擴產。少打這一針,家長恐怕要更皮皮挫了!根據疾管署監測顯示,從七月開始,已經累積51例流感併發重症個案,奪走六個人的生命,其中最小年齡6.最大89歲,都沒有接種疫苗;擔心流感併發重症,今年公費流感疫苗,多買了三百萬劑,並放寬施打對象,沒想到這次是自費疫苗大缺貨,疾管署只好緊急從公費疫苗,調撥83千劑。就是看見國內疫苗長期仰賴進口,容易發生短缺的窘境,本土生技公司建置了疫苗廠,投入生產疫苗,本土生技公司以細胞做平台培養病毒,變成抗原,再打入人體內,引起免疫反應,比起傳統雞胚蛋技術,兩者製成時間都在半年,但細胞培養,不僅能減少民眾對蛋白過敏的反應,在疫情爆發時,產量擴大,四個月生產兩千萬劑,達到群體免疫;不只靠技術,廠內的自動填充機,一次能填充兩種劑量的疫苗,緊急狀況時,一小時可以產一萬劑。看好傳染病疫苗商機,國內有愈來愈多生技公司或藥廠投入;像基亞除了投入流感.腸病毒疫苗,也準備投產登革熱疫苗,年產規模1千萬劑。最快明年下半年上市,而另一大廠國光生技,自產的三價裂解型流感疫苗,也在去年11月正式取得大陸藥證,全福生技則是和藥廠聯手開發,登革熱新藥化合物。疫苗是防疫第一線,過去國內疫苗,大多仰賴進口,往自產的方向努力,不僅提昇國內自製疫苗的水準也能降低受制於國外藥廠的風險。

布局中國醫美市場: 翔宇(上海靜安區 SPA門市)/ 麗豐 (克緹連鎖)/ 佐登 (200家直營店)

醫美商機 麗豐、佐登看俏 2016-10-26 14:15聯合晚報 記者嚴雅芳/台北報導 根據研究機構Frost & Sullivan最新報告指出,中國醫美市場在2016年至2018年將以13.8%的年複合成長率達到190億美元規模,不但站穩全球第三大的消費市場,且非手術醫療美容更是其中成長最為快速的發展板塊。看好中國醫美市場前景,除了深耕中國市場的麗豐-KY4137),包括佐登-KY4190)、翔宇(6539)皆擴大中國市場布局。麗豐旗下擁有兩岸知名的克麗緹娜連鎖醫美品牌,並積極打造中國電子商務平台。麗豐今年以題升加盟店競爭力為主,利用店務管理系統提升加盟店管理能力及盈利能力。由於中國版圖市場大且競爭激烈,公司今年在不同區域進行差異化管理,以達成資源分配最優化的目標。佐登在中國市場的布局則是大刀闊斧的把加盟店全數買斷轉為直營店,公司表示,直營店具有示範作用,並有利做大規模的廣告行銷。目前佐登在大陸總店數560家,截至9月,已有30家轉併入為直營店,明年預計再轉140家,目標是轉換200家。翔宇看好未來中國醫美市場的發展前景,預計在第4季將於上海靜安區開設第一家笛絲薇夢SPA直營門市,專攻美容美體等醫美相關領域,以垂直整合的模式切入中國醫美市場。公司表示,隨著中國醫美事業布局的效益逐步顯現,將有助於未來營運保持良好成長動能。

健喬 不排除跨入CRO(中國)/ 投資台灣藥廠 (因華-益得-優良)

複製成功授權經驗,健喬登陸轉拚取證優先 MoneyDJ新聞 2016-10-26 09:21:16 記者 蕭燕翔 報導 預期大陸藥業改革帶動的產業重整,製藥廠健喬(4114)登陸政策逐步轉向,將複製成功授權西藏海默尼藥業的經驗,近年先力拼利基產品的藥證取得,通路網絡也將從自建漸轉至策略夥伴的延伸,降低固定的費用支出。法人也認為,健喬今、明年在藥證授權的里程金入帳下,獲利會維持一定水準,長期則須觀察登陸效益的發酵情況。健喬近年營運兩路並進,本業靠發展心血管、呼吸道、泌尿科、女性荷爾蒙及癌症等五大自有品牌利基學名藥,逐步壯大產品線,並也透過併購及投資,進行同屬製藥產業的網絡延伸,現有投資包括新藥公司的因華(4172)、特殊劑型廠的益得(6461)與老牌製劑廠的優良,都屬公司定位集團艦隊的生力軍。而健喬過去登陸主要產品為鼻噴劑型為主的呼吸道用藥,並透過自身的業務團隊與區域經銷商合作銷售,但考量中國醫藥市場龐大,自建業務通路恐緩不濟急,公司今年轉將布地奈德鼻噴霧劑,授權給西藏海默尼藥業,總計權利金達4.2億台幣,健喬也為該產品代工分潤。而權利金一半約2.1億元,已於今年第三季入帳,剩下尾款將依據約定里程碑入帳,法人估計,時間點約落在明年下半年。健喬成功授權的模式,也加速了公司登陸的轉型,改以藥證取得優先於通路建置,特別是在大陸近兩年積極推動藥改的一致性評價,勢必將造成產業重整,健喬也趁此機會重新檢視大陸產品線,並聚焦3-4個優先品項,力推一年內能推進一致性評價的實質進度,加速取證。除已取得及未來即將取得藥證的品項,也會比照布地奈德的成功模式,授權給具當地通路實力的夥伴,健喬原有的業務人員部分也會轉至海默尼等策略夥伴編制內,一方面推動產品可無縫接軌,一方面健喬亦可節省固定的費用支出。公司在臨床品質與速度的考量下,也不排除跨足CRO的可能。而根據法人的預期,健喬第三季因有藥證授權的里程金入帳,獲利可望衝高,第四季因是傳統用藥旺季,加上威而鋼學名藥-速力壯,也已自8月開賣,既有藥品銷售的本業營運也可望衝高,今、明兩年在都有里程金挹注下,獲利都會有不俗水準,但因包括子公司因華及益得都還處於研發與產能擴充的階段,對母公司獲利挹注恐還有限,長期則需觀察登陸政策的發酵時間而定。

(台大、國北教) 大學整併 意向投票 先行 !!

台大、國北教合併案有眉目 明年17日意向投票 2016-10-22 台灣大學、國立台北教育大學合併案討論許久,但因校內法規、人員聘任、系所整併等問題未獲得共識,談了10多年仍然沒有結果,台大校長楊泮池今(22日)表示,先前無法解決的問題,「最近好像可以解決的樣子」,預計明年17日將合併意向書提交校務會議投票表決,若超過半數通過,就會繼續往下走。全台目前有158所大專院校,因少子化的衝擊,教育部近年積極推動大學整併,包括清華大學與新竹教育大學整併,高雄海洋科大、第一科大合併等。台大今天召開校務會議,校長楊泮池表示,台大與國北教合併案已經談了10幾年,過去因為一些人事問題,一直不太有什麼動作,但最近看起來「那些問題好像可以也解決的樣子。」副校長張慶瑞表示,合併案預計分兩階段進行,明年17日將合併意向書送交校務會議,獲過半數校務會議代表同意,授權雙方成立工作小組,經過35年整合,再提出正式的合併計畫,送到兩校校務會議,並決定通過與否。張慶瑞指出,3年前楊泮池接任校長後,指派他瞭解兩校合併的可行性,他花了一年時間,在台大各學院舉辦座談會,蒐集各方意見,「台大一直都很小心,希望這件事對雙方有利,才會自然發生」,他也將合併比喻成結婚,表示結婚一定是兩情相悅,談判過程中,也希望學生權益受到最大照顧。

台灣 農業生技產值將超100億元 ! (環境友善&有機食物)

農業生技 募資熱、拚上市 2016-10-27 13:54聯合晚報 記者楊美玲/台北報導 全球農業科技產業蓬勃發展,去年我國農業生技產值高達96.4元,今年可望達百億元。勤業眾信聯合會計師事務所表示,雲端技術與物聯網的快速發展,農業科技的範疇,更由基因工程等生物技術面,拓展到機械及電子商務等領域,跨界整合成為新的熱門應用。

10餘家農企登創櫃 勤業眾信與財團法人生物技術開發中心今日舉辦「農業生技募資與國際趨勢」研討會台北場,為促進農業科技產業化,農委會加速農業科技企業的募資程序,將可仿照科技事業,透過農委會推薦,縮短一般上市櫃審核時程;櫃檯買賣中心今年也在掛牌產業類別中正式新增「農業科技」類股,代表農業生技的募資管道更加完善。勤業眾信審計部營運長施景彬表示,配合創櫃板的成立,農委會已推薦10餘家農業科技企業登錄,過去幾年來,陸續有瑞基海洋、瑞寶基因、正翰生技等農業科技公司進入資本市場。我國農業科技廠商雖然眾多但分散,具有經營規模者不多,目前農業科技產業正處於從傳統產業跨入科技農企業的過渡階段,尤其近年不少科技新貴改為投入農業相關產業,將帶來許多創新的契機。櫃檯買賣中心專員林慧頻表示,為解決農企業資金不足、缺乏人才及行銷通路,沒有健全制度及智財權保護等問題,進入資本市場,成為農企業的不二選擇。不僅便利籌措中長期資金,也可提升公司素質及知名度,吸引優秀人才,強化財務結構促進公司內部健全管理,增加經營績效,提升股東權益。

美國年吸46億美元 勤業眾信農業生技產業南區負責人許瑞軒說,根據美國農業科技募資網站AgFunder發布的農業科技投資報告,2015年近500家農業科技公司,吸引了約46億美元的投資金額,較2014年成長近一倍,顯示全球農業科技募資熱潮。其中,以食品電子商務所占投資金額比例最高,為36%其次是灌溉與用水(15%)、無人機及機器人(8%)、生質能源(7%)、決策支援系統(6%)。綜觀AgFunder2015年全球農業科技投資趨勢觀察,主要有五大重點,包括農業科技募資大幅超出預期;無人機和機器人發展潛力無窮;環境友善及有機食物風潮帶動農用生物製劑募資活絡;精準農業將持續加速發展;農業科技區域市場募資增加。

棉花田 推動 海產履歷認證

棉花田 推認證漁鋪子品牌 20161028 04:10 李麗滿/台北報導 國內有機種植農田規模10年來呈10倍成長,有機蔬果建構產銷履歷日漸完整,但海鮮認證仍少數;棉花田昨(27)日率先同業宣推出「棉花田認證漁鋪子」品牌,承諾拒絕販售未經查證的不明海鮮。棉花田副總經理徐慶璋強調,台灣人愛吃海鮮,卻很少關注海味從哪裡捕撈,有沒有影響生態環境與不當加工,棉花田歷經多年籌備領先推出海產食材品牌「棉花田認證漁鋪子」,不僅是全台唯一獲7大國內外永續海鮮產銷履歷的品牌,且透過館外拓展力拚海產食材履歷全面化。徐慶璋指出,目前棉花田在台60多家店,明年持續展店逾70家,其中有機生鮮蔬果產經履歷達97%,而海鮮產銷則約占葷食中的1520%,推動海產履歷認證,更有助推升業績。徐慶璋表示,預計今年底「棉花田認證漁鋪子」更全面販售經國內外認證之海產商品,該認證包括CAS台灣有機農產品、TAP產銷履歷農產品、MSC海洋管理協會、ASC水產養殖管理委員會、FOS海洋之友協會、BAP優良水產養殖同盟與SNZ紐西蘭海鮮管理國家級認證等七大優良認證;目前在棉花田販售的海產商品有來自國外永續海鮮有13支商品、國內履歷認證則有17支,未來都將擴大至30支。為了因應產銷履歷海產進駐,目前全台棉花田也擴大認證漁鋪子櫃位,從原來69個門擴大至912個門,首波會在全台28家店設置認證漁鋪子,年底全台60家均會陸續到位。棉花田為中天生技轉投資72%持股,並與潤泰集團總裁尹衍樑合資,近年受惠食安議題嚴重,有機超市生鮮業績迅速成長,年成長兩位數,去年業績更創新高逾15億元,成長逾40%,為中天生技獲利金雞母,今年成長和緩一些,但仍有兩位數成長空間。而隨著里仁、天和鮮物等有機通路品牌陸續與全家等便利商店拓展連鎖專櫃,棉花田除了亦規畫明年開展百貨通路等專櫃連鎖,在認證漁鋪子新海產食材品牌加入後,有助推升客單價,業績望再創新高。(工商時報

經濟部法人單位 協助推動 醫材品牌化 (洗腎/影像/微創/複合醫材)

經部整軍 催生台灣醫材國際品牌 2016-10-28 03:15經濟日報 記者李珣瑛/台北報導 2016醫療電子與器材國際高峰論壇(MEDiT)」圓滿落幕,今年無論出席參與人數與媒合商機,都創下豐碩成績。在高齡化浪潮下,推升醫療照護支出占GDP比重攀升,先進國家莫不對於醫療照護提出改革政策,尋求更有效的醫療解決方案,成為醫療器材市場成長的主要動能。同時,發展中的新興國家亦透過醫療改革政策,以建立醫療照護體系。此舉也將帶動台灣醫療器材市場快速發展。未來新興國家也將面臨人口老化問題,衍生更多醫療器材需求,全球醫材市場呈現穩健成長走勢。這次論壇以「串聯台灣醫材產業的產品發展價值鏈,由區域市場走向全球」為主題,盼透過鏈結未來,加速智慧化應用並發展服務模式,提供創新的整體解決方案。也經由鏈結國際,培育國際品牌,協助國內業者海外市場拓展,促進台灣醫材產業進入全球產業鏈,帶動台灣成為全球創新醫療器材發展重鎮。為了引領國內廠商投入高階醫材領域開發,經濟部也委託工研院、金屬中心、藥技中心等法人機構,透過產、官、學、研、醫的資源整合,輔以法規強化、環境建構、跨領域人才培育,以及國際聯盟合作等策略作法,協助醫療器材產業異業整合。並以產業聚落為概念,開發高附加價值的洗腎照護醫材、醫療影像醫材、微創手術與複合醫材及體外診斷醫材等高階醫材產品,積極推廣醫材產業國際化等,進而提升醫療器材產業的國際競爭力與品牌知名度,再創合作新商機。(經濟部工業局廣告)

(陽明大學 劉福清) 解密 自閉症 可能源於 基因突變語言障礙 (Mef2c/ Foxp2)

陽明研究突破!自閉症溝通力差是基因突變 可望治療 聯合新聞網 2016/10/28自閉症可望治癒!陽明大學神經科學研究所團隊花了13年,透過小老鼠向老鼠媽媽求救時發出的超音波聲譜,發現原來是自閉症基因的突變影響了語言神經迴路,造成自閉症患者和社會溝通出現障礙,未來只要研發相關藥物,患者就能治療。陽明大學神研所教授劉福清和德國、美國以及日本醫學研究中心,跨國團隊超過十多人,從2003年研究小鼠發聲溝通能力至今,成功發現,Foxp2語言基因能夠開啟Mef2c自閉症基因對於「大腦皮質—基底核神經迴路」突觸接點建立的抑制。論文登上今年9月的國際頂尖期刊自然神經科(Nature Neuroscience)。劉福清表示,語言和社會互動有關,自閉症孩子因此和社會溝通常有缺陷,甚至常被認為是智能不足,其實是語言能力有困難,說不出話來,相對語言發展較遲緩,但自閉症患者為何會影響到說話語言溝通能力,至今仍不清楚。現在研究團隊則發現,自閉症患者是因為Mef2c「自閉症基因」發生突變而導致,且Mef2c是負責語言神經迴路的分子,當發生突變,就會影響人類語言說話能力的Foxp2基因,造成語言神經迴路的發育受到破壞,導致自閉症患者無法好好說話突破過去只知道單一基因突變導致自閉症,現在更清楚掌握是語言神經迴路的破壞,透過基礎研究,未來在醫療應用上,可提供分子機轉的病理基礎,提供發展治療的策略。劉福清表示,小老鼠之間溝通時發出的超音波是有意義的,就好像人類最原始的的語言系統,會有高低音節,但人類卻聽不到。因此透過超音波紀錄把初生的小老鼠和媽媽分開,此時小老鼠會發出求救的信號;但被殖入突變基因的小老鼠,就連求救都沒辦法了。這次實驗,最困難的地方在於,培育出有自閉症突變基因的小老鼠,劉福清說,從2003年開始團隊原本想自己培育基因老鼠,但屢經失敗,直到2010年委託美國團隊幫忙,才開始進行基因突變的老鼠實驗。尤其人類基因有2萬多個,要找到正確的基因就像茫茫大海中撈針一樣。因此對於這此成果感到非常振奮。陽明大學研發長林竣立表示,透過這個研究可以原來自閉症和語言基因的發展有關,因為長久以來,都認為自閉症導致的原因很多,若這就是真正的原因,那對長遠來說,未來可以在胚胎時期就可以修補。

法德藥 私募 8000張

法德藥 1發言日期105/10/27發言時間18:02:10 發言人詹惠如發言人職稱總經理發言人電話02-2223-1552 主旨公告本公司董事會決議辦理私募發行普通股 符合條款第9款事實發生日105/10/27 說明1.董事會決議日期:105/10/27 2.私募有價證券種類:普通股 3.私募對象及其與公司間關係:以符合證券交法43條之61及相關函令之規定資格條 件,且能協助本公司提高技術、增進效率、擴大市場等效益,並認同本公司經營理 念之策略性投資人為限。因應本公司長期發展所需,擬藉由符合前揭條件之策略性 投資人直接或間接之助益,以協助本公司達成上揭之效益。洽定特定人之相關事宜 擬提請股東會全權授權董事會為之。 4.私募股數或張數:以不超過8,000,000股之普通股額度內。5.得私募額度:實際發行股數擬提請股東臨時會授權董事會視資本市場狀況,以不超過 8,000,000股之普通股額度內,於股東臨時會決議之日起一年一次或分次辦理之。 6.私募價格訂定之依據及合理性:本次私募普通股價格之訂定,以定價日前三十個營業 日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除 以每一營業日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息,暨加回減資反除 權後之股價,或定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值,以上列二基準計算價格較高者為參考價格,以不低於參考價格之八成訂定之。惟實際定價日及實際私募價格,擬提請股東會於不低於股東會決議成數之範圍內, 授權董事會視日後市場狀況與洽特定人情況訂定之。 私募價格之訂定將依據主管機關法令,參酌上述參考價格,及考量證券交易法對於 私募有價證券有三年轉讓限制而定,應屬合理。 7.本次私募資金用途:本公司將視市場及洽特定人之狀況,於股東臨時會決議本案之日 起一年內一次或分次(最多不超過3次)辦理,各分次私募募集資金將全數用以充實 營運資金。各次私募預計將有強化公司競爭力、提升營運效能及強化財務結構之效 益,對股東權益有正面助益。 8.不採用公開募集之理由:考量資本市場狀況、籌募資本之時效性、可行性、發行成本 及引進策略性投資人之實際需求;而私募有價證券受限於三年內不得自由轉讓之規 定,可確保公司與策略性投資夥伴間之長期合作關係,故不採用公開募集而擬以私募方式發行有價證券 9.獨立董事反對或保留意見:無。 10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。 11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。 12.實際私募價格、轉換或認購價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。 13.本次私募新股之權利義務:本次私募所發行普通股之權利與義務與本公司已發行普通股相同,惟依證券交易法第43條之8規定,本次私募之普通股於交付日起三年內不得自由轉讓,本公司將於本私募普通股交付日起滿三年後,擇期依相關法令向主管機關辦理補 辦公開發行與掛牌交易事宜。 14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。 15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。 16.其他應敘明事項:本次私募發行普通股計畫之主要內容,包括實際發行價格、股數、發 行條件、私募總金額、特定人之選擇,增資基準日、資金運用計畫、預計進度及預計可 能產生之效益等相關事項,暨其他一切有關發行計畫之事項,擬提請股東會授權董事會 得視市場狀況調整、訂定與辦理,未來如因主管機關指示修正或基於營運評估或因客觀 環境需要變更時,亦授權董事會全權處理之。

李鍾熙: 台灣 法規完全背離 生技產業 發展趨勢

預防醫學力奪生技產業主導地位 20161027日「預防勝於治療」這是一句幾近於八股的口號,喊了二十年;如今,從國家整體醫療資源的配置看來,仍是「治療重於預防」。但隨著健保財務負荷愈來愈沉重,興起藥物經濟學、精準醫療、P4醫療及養生保健等觀念,在泛生醫領域中,含有預防醫學概念的產業能量呈現驚人的爆發力,它正挾著「預防勝於治療」這句八股口號,不斷撞擊老舊的醫療運作結構。

脫下產業發展的緊箍咒 翻修「生技新藥條例」只是起點 年久失修的法規,壓得生技業者無法喘息;在業界放大分貝,不斷喊話下,「生技新藥條例」終於從蒙塵的檔案中取出……。什麼是台灣生技發展最大的障礙?從生技界人士的口中,普遍可得的答案是:「法規、法規,還是法規。」最近,在法規鬆綁上,總算傳出喜訊。關乎台灣生技產業發展至鉅的「生技新藥條例」可望朝擴大適用範圍的方向,進行條文翻修。從公開論壇到私下談話,法規都是生技業者最感無力的事。曾任工研院院長、現為台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙不只一次論到,我們的法規完全背離生技產業發展的趨勢;李鍾熙曾以生技新藥條例適用範疇說明,生技新藥條例中列為獎勵範疇的「高風險醫療器材」,在定義上是指:植入或置入人體內屬第三等級的醫療器材,在技術上具有技資發展風險,因此,需要補助;事實上,高階醫材精進技術,追求的是安全性,特別是朝向非侵入式檢測的方向努力在此,最重要的技術正是基因檢測,但我們的法規,卻視「植入」、「置入」為高階、高發展風險。

十項重大技術突破 生醫拿下三席 生技新藥條例獎勵範疇,與國際生醫技術走向,交集有限。由《麻省理工技術評論(MIT Technology Review)》所發布2016年「五十大創新公司」中,全球最大基因組測序公司Illumina今年排名第三,僅次於亞馬遜及百度,而一度驚艷全球市場的電動車廠特斯拉(Tesla Motors),今年落居於Illumina之後;Illumina曾在2014年奪得麻省這項評比「最聰明」公司的頭銜。

三十家基因檢測公司 爭食兩百億美元商機 麻省的這項評比也列出本年度十項重大技術突破,其中,生醫就佔了三項,包括:免疫工程(Immune Engineering)、精確編輯植物基因(Precise Gene Editing in Plants),以及DNA應用商店等,某種程度反映全球的技術走勢。看來,基因工程的發展,藏著許多技術的奧秘。在台灣,全球市場兩百億美元的基因檢測市場,更已吸引相關業者瘋狂搶進,包括:賽亞、行動基因、創源、大江、基亞、世基、基龍米克斯等都是其中要員。只是,按現行法規,業者只能靠自己打拚了。新政府上任,推出「五加二」創新產業政策,生技在其中扮演關鍵角色,當務之急,就是翻修法規,「生技新藥條例」更是重中之重。據了解,針對「生技新藥條例」,經濟部已提出相關修正案,送行政院審查。

法規鬆綁 助攻高階醫療 這次「生技新藥條例」的修法重點,在於重新界定條例適用範疇,包括新增「新興生技產品」,也將「生技新藥」公司定義為研發製造新藥及「高風險醫療器材」,至於「高風險醫療器材」也擴大應用範疇,由原先設定植入或置入人體內屬第三等級的醫療器材,放寬為「屬第三等級的醫療器材」或「經臨床試驗核准的第二等級的醫療器材」。

扛不動的健保 預防醫學快跑跟上 這項修法工作,為台灣業者解開束縛,放手追趕國際先進技術如細胞療法發展;而台灣的整體醫療環境,在精準醫療(Precision Medicine)P4(Precision and P4 Medicine)、預防醫學的大方向下,才可望真正坐實「預防勝於治療」的口號。不論是「精準醫療(Precision Medicine)」或「P4醫療(P4 Medicine)」,幾乎已是全球生醫界共同努力的方向;其中,健保的財務壓力是一股很大的推動力量。以台灣而言,每年的健保支出約六千億元,是一項吃重的財務負擔;如果,預防醫學可以徹底落實,「精準醫療」、「P4醫療」一一上路,對於緩和健保赤字,是一帖良方。

精準醫療(Precision Medicine) 醫界流行語 2015年初,美國總統歐巴馬在國情咨文演說中,提到推動「精準醫療計畫(Precision Medicine Initiative)」,自此,「精準醫療(Precision Medicine)」便成了醫界琅琅上口的流行語。「精準醫療(Precision Medicine)」雖非全新的概念,但藉由歐巴馬這位超級代言人,它無疑已成金科玉律。對於「精準醫療」,台灣大學校長楊泮池有一番精要的解讀模式,他說,正確的治療就是在對的時間(Right time)、給對的病人(Right patient)、對的藥(Right drug)及對的劑量(Right dose)。而過去的治療模式,則是以同一種藥提供給所有病症相似的病人。楊泮池認為,要真正做到「精準醫療」,必須不斷精進技術,包括:新世代的基因定序(DNA sequencing)、幹細胞技術,以及巨量資料等。

行銷界談4P醫療界講P4醫療(P4 Medicine)P4醫療(P4 Medicine)」是由美國胡德博士(Dr. Leroy Hood)提出,他同時也是「系統生物學」的鼻祖,目前,還是美國生物系統學院的總裁及創辦人。Dr. Leroy Hood所提的「P4醫療」,正是個人化醫療;而所謂「P4」,代表的是:「Personalized(個人化)」、「Predictive(可預期性的)」、「Prevention(預防性)」、「Participatory(參與性)」可以想見,P4醫療將為醫療界帶來巨大的改變,不只是在醫療技術,還包括重新架構醫病關係。