陳耀昌: 美國Dendrion唯一通過的細胞治療公司 因臨床試驗太多而關門!!!

台灣幹細胞準國家隊2016/10/18 出處：財訊雙週刊 第 513 期 作者：陳耀昌 生策會與生策中心在9月19日舉辦了「2016生醫產業國際併購趨勢與策略論壇」。我當天早上搭高鐵回台北赴演講時，就在同一高鐵車廂遇到兩位友人，也是專程來開這個會議的，足見其號召力了。台灣自陳水扁總統時代開始，就打出要以「竹北生醫園區」踏出台灣生醫產業發展整合的第一步。13年過去了，目前台灣的生技公司，非常認真研發者當然不少，但不可諱言的，不少生醫公司股價奇高而產值奇低。公司上市上櫃之日往往就是公司股價最高之日，連新上任的生策會會長張善政在致詞時，都提到這個生醫股價炒作歪風。這次生策會會主導併購策略論壇，用心良苦。

產業困境　缺乏標竿型公司 國際併購是成功的生醫公司未來必為之路。這次會議中，生策會以電子產業模式為例，舉的例子是鴻海，以併購來達成公司的轉型，維持公司的成長。然而，問題是公司必須大到一個程度才能去併購可以互補的公司。現在台灣數以百計的生技小公司，大概都在等著被大公司併購，而不是想去併購他人。於是台灣在全世界的生醫產業，就產生不了標竿型國際公司。儘管目前有些生醫公司股價炒得很高，但因為產值不成比例，甚至是負值，因此公司實際上手中沒有太多現鈔，豈有足夠能力去併購別人？就以我目前熟悉的國內細胞治療產業來說。國內約有10家左右以幹細胞治療為號召的公司，其中約有6-7家有間質幹細胞產品。這些公司，首先他們設廠的配備幾乎都是一個GTP實驗室或更高級的Pic/s GMP實驗室。主要產品就是間質幹細胞，雖然來源或有不同，可為骨髓、脂肪組織或胎盤，但事實上性質及用途並無差別。這些公司，目前大部分在臨床試驗的第一期，少數有第二期。即使在今年2月，衛福部放寬了細胞治療的臨床試驗需求，這些公司理論上在第二期臨床試驗後，若證明安全而可能有效，可以有產品通過上市，而開始有收入。但老實說，我相信那至少是五年以後的事，中間需要燒的錢，相當嚇人。

等到產品上市，相信又是困難重重。因為：一、未來仍需要燒大錢做第三期臨床試驗，而台灣這些公司的資本額都相當有限。美國唯一通過的細胞治療公司Dendrion，因為臨床試驗太多而關門。前車之鑑，不可不重視。二、因幹細胞產品太貴（每一次治療費用2百萬至4百萬元台幣之間），在台灣不可能有健保給付，因此銷售額不可能太大。加上諸公司瓜分台灣市場，相信每一公司的業績都不可能太好。