國光生技: 歐洲出貨 肝素鈉 年 估1000萬劑

國光生技歐洲依諾肝素明年1月鋪貨 明年營收力拼50％成長 2016年11月22日 20:27 彭暄貽  國光生技(4142)宣布與大陸「天道醫藥」合作生產依諾肝素鈉針劑產品供應歐洲市場的策略合作案，已獲得波蘭及歐盟頒發藥證並可開始銷售，國光並已接獲天道訂單，進入商業量產階段。明年1月開始向歐洲出貨「依諾肝素鈉」，全年出貨量估約1000萬劑。此外，國光生技十月中旬開始在歐洲進行四價季節流感疫苗的三期人體臨床試驗，臨床收案進度順利，已有超過千名受試者施打，應可如規劃時程於年底前完成收案。國光生技規劃2017年向歐盟主管機關提出藥證申請，這是台灣疫苗廠商首次在歐洲進行如此大規模的人體臨床試驗，也是國光以自有品牌疫苗前進歐洲的重要里程。分析師認為，伴隨歐美、中國市場同步增溫，新型四價疫苗陸續取證，國光生技明年營收成長可望力拼50％成長，2018年有機會虧轉盈。國光與天道醫藥在2013年簽署合作協議書，由天道提供依諾肝素鈉原料藥，在國光的無菌針劑充填線廠做成針劑成品，並運往歐洲銷售。根據合約，天道首年需求量約1000萬劑，最快三年內就會增至5000萬劑。國光業務副總高聖凱表示，去年7月中開始接受歐盟查廠、11月獲生產認證，而該藥也於今年3月、7月分別取得波蘭、歐洲的藥證。未來更可望攜手進軍美國市場。歐洲對依諾肝素鈉需求量龐大，光波蘭一年需求就達3千萬劑，預計在進入商業量產階段後，現有無菌針劑充填線可在短期內提高產能利用率至接近滿載，並為國光帶進可觀營收。此外，流感疫苗市場需求量逐年增加，國光生技美國合作夥伴十月拿到美國FDA核發的四價流感疫苗藥證，明年出貨量將挑戰百萬劑。新型四價疫苗除台灣最快年底取證，明年有機會在台灣上市；目前三價流感疫苗已正式銷貨至中國大陸，11月開始試賣，目標在3～5年取得10%市場，出貨量挑戰500萬劑。至於四價流感疫苗會在明年向中國申請藥證，希望後年可在中國上市。(工商)