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Tuesday, December 27, 2016

台康 蛋白藥2000公升 單次使用 反應器 藥廠 (2018年完工/ 8.5億 聯貸)


台康生技蛋白質藥新廠動土 預計2018年完工 MoneyDJ新聞 2016-12-26 09:20:37 記者 新聞中心 報導 台康生技(6589)表示,將於本周五(30)日舉行「全新蛋白質藥物商業化量產工廠建置工程」動土典禮,正式為未來新產品上市及國際CDMO業務拓展鳴槍起步;竹北蛋白藥物新廠預計於2018年完工,除了因應自有產品EG12014上市生產需求外,也足以提供後續開發產品的三期臨床藥品及上市生產需求。台康表示,公司開創至今四年,依規劃準時完成公司所設定的各階段里程碑,且喜訊頻傳。繼20163月宣布,旗下第一個生物相似藥EG120142015底正式在歐洲送件進入人體臨床試驗之後,即馬不停蹄地啟動此建廠計畫;EG12014也規劃在2017進行全球人體三期臨床試驗。台康指出,除了已於新竹縣竹北生醫園區承租超過0.93公頃土地外,也將正式啟動興建一座國際級符合PIC/S GMP國際優良藥品法規之商業化量產工廠。竹北蛋白藥物新廠預計2018年完工,新廠採用最先進之2,000公升單次使用反應器技術,生產線將可擴充至32x2000升之規模。同時下游製程亦具備相當大的彈性,規模處理量一次可處理216公斤的蛋白質;預估此生產線每年最大將可提供500公斤之產能。除了因應自有產品EG12014上市生產需求外,同時也足以提供後續開發產品的三期臨床藥品及上市生產需求。未來,除了延續台康既有之先導工廠的「委託製造生產CDMO業務外,新廠完工後產能也將加速國際CDMO接單之需求,此一新廠建構無疑將成為台康未來快速成長、走向國際提升動能之高效引擎。 台康並指出,目前全球市場對於抗體藥物及重組蛋白與抗體藥物複合體(ADC)等生物藥品的需求正急遽增加,台康不但在2015年已經簽下超過3.2億元的「委託開發製造生產CDMO」合約,且年年業績翻倍的巨幅成長,除反應了生技藥品市場需求熱度持續增溫外,同時也印證了台康在營運與品質都受到客戶的高度肯定及信賴。台康也表示,為了支應本次的建廠案,已於1111日完成由台灣中小企銀主辦,新台幣8.5億元之聯貸授信案,連同自有資金,所有建廠所需經費已全數到位。台康於20161123日正式登錄興櫃,並預計在2017年底前正式上()櫃。

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