漢達(劉芳宇)2016年11月01日美國上市Quetiapine XR Tab (180天獨賣)

特殊學名藥廠漢達生技 28日以78元登錄興櫃 2016-12-20〔記者陳永吉／台北報導〕以藥物劑型及處方設計為基礎的特殊學名藥廠—漢達生技（6620），預計將於12月28日以每股78元登錄興櫃買賣，由於漢達11月已有產品在美國上市，且享有180天的市場獨賣權，市場預期漢達明年將可獲利。漢達利用公司研發的特殊藥物控釋系統平台技術，產品聚焦於505（b）2新藥（即將老藥用新複方、新適應症、新使用途徑、新劑型和新使用劑量等重新上市）、以及高技術門檻之利基型學名藥，漢達董事長劉芳宇表示，目前公司研發的505（b）2新藥鎖定在抗癌、精神科及泌尿科等三大領域。漢達總經理宋國峻澤表示，由漢達研發、已經在美國上市的Quetiapine XR Tab.為原廠之外首次上市的學名藥，適應症為思覺失調症（精神疾病），美國市場原廠藥約有9億美元市場規模，目前漢達產品由合作夥伴PAR負責銷售，由於一般首發藥品上市定價約為原廠價格的50%-70%，但獨賣期間有機會搶到60-80%的市場。不過由於該藥的利潤還須跟兩個合作夥伴共享利潤，因此法人預期實際分到漢達的銷售金額並沒有市場想的這麼多，但PAR將會按月支付藥品銷售分潤給漢達，會呈現在漢達每月營收上。漢達資本額為10.44億元，目前董事長劉芳宇家族持有27.3%為最大股東，另外美國醫藥公司Cary持股14%排行第二，國內中華開發共持有9.3%排行第四大股東。

本公司合作夥伴Endo公司開始供貨原廠藥品SEROQUEL XR®（原藥廠AstraZeneca公司）的首發學名藥產品 [2016年11月01日]   位於台灣台南之研發型特色（Specialty）專業製藥公司-漢達生技醫藥股份有限公司（以下簡稱「漢達」）宣布Endo International, plc（NASDAQ代號：ENDP）（TSX代號：ENL）旗下公司Par Pharmaceutical, Inc.（以下簡稱「Par」）已經在2016年11月1日開始供貨quetiapine fumarate extended release (ER) tablets產品（四種劑量50mg、150mg、200mg及300mg），該產品為AstraZeneca公司藥品SEROQUEL XR®的首發學名藥產品。Par為該產品市場經銷商，將享有此四種劑量首發學名藥產品之180天市場獨賣權，並將與合作夥伴包括漢達公司以及Deerfield Management Company, L.P.關係企業Deerfield Generics, L.P.分享銷售利潤。漢達公司董事長兼執行長劉芳宇（Dr. Bill Liu）博士表示 ：「Par公司該項產品之上市是該產品以及漢達公司之重要里程碑。」「我們對於此項成果感到高興。」SEROQUEL XR®為一天一次錠劑，經核准適用於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）附加治療、雙極性疾患之鬱症急性發作、單獨使用或與lithium或divalproex併用於雙極性疾患之躁症急性發作或混合急性發作、長期併用lithium或divalproex用於雙極性疾患、思覺失調症。根據IMS Health data資料顯示，截至2016年09月30日為止在美國銷售SEROQUEL XR®四種劑量之原廠藥品12個月內銷售額總計約美金9.11億元。

關於漢達生技醫藥股份有限公司 漢達生技醫藥股份有限公司為一營運總部設立於台灣台南之研發型特色專業製藥公司，並分別於台灣台北、中國大陸及美國地區設有辦公室。漢達經營團隊具有高技術門檻控釋劑型藥品之研發專業技術及能力。有關本公司更多資訊，請詳見公司網址：http://www.handapharma.com.tw

SEROQUEL ®及SEROQUEL XR®係為AstraZeneca集團公司所註冊之商標。