大陸試藥產業層層造假 八成新藥有問題 2016年12月20日 【記者劉曉真／報導】大陸造假猖獗。近日陸媒爆出，在新藥投入市場的過程中，醫藥企業、臨床試驗代理機構與試藥的醫院暗中形成了一條驚人的造假利益鏈。官方更曝出大陸超過八成新藥有問題。據陸媒報導，大陸試藥流程一般由藥廠委託醫院轄下的試藥機構進行，但試藥機構為節省開支，會委託仲介代為招募試藥者，試藥者在醫院通過身體檢查後，就可參與試藥，試藥結束後能獲得千元（人民幣，下同）至萬元試藥費不等。但如今在這一過程中，包括醫藥企業、臨床試驗代理機構與試藥醫院已存在著一條驚人的造假利益鏈。《新京報》19日報導，有藥廠知情人士透露，醫院替藥廠進行臨床試驗可獲得多重利益，包括獲得超過百萬元的研究費用，醫生臨床試驗還可作為研究成果發表論文。該媒體記者進行臥底調查後發現，在試藥這條「利益鏈」中，作為中間環節的「臨床試驗仲介」幾乎瓜分了北京大部分藥物臨床試驗機構，有些仲介雖自稱招募公司，實際上卻是沒有辦公地的空殼公司。這些仲介為了縮短試藥時間，儘快拿到招募費，常常默許或者主動幫受試者作假，手段林林總總。例如，一個試藥人的尿樣同時分給其他三人來用；試藥人體檢時使用各種手段矇混過關；還有試藥人在醫生面前吞下藥物，離開醫生視線之後再吐掉；吸煙的人想通過尿檢，在尿檢的時候，滴一兩滴白醋；不如實滙報不良反應⋯⋯ 醫院護士對此也是睜一隻眼閉一隻眼，甚至進行多次測試，直到數據符合標準為止。另外，為了保證藥物臨床試驗的科學性與準確性，保證試藥人的健康，禁止試藥者三個月內參與其它批次的項目試驗，北京建立了受試者資料庫用於對受試者聯網篩查。然而，試藥聯網如同虛設，試藥人常用假身份證應對。即使出現問題，護士經簡單詢問後，便隨意更改系統記錄，使試藥人通過了系統篩查繼續體檢。臨床試驗的人為操作直接導致了數據造假的可能性。據中共國家食品藥品監督管理總局官網今年3月公布的相關數據顯示，去年7月以來，因臨床試驗數據不真實、不完整等問題，食藥監總局不予批准的、藥企自查申請撤回的藥品註冊申請高達1,184個，占要求自查核查的1622個藥物臨床試驗總數的73%。若扣除165個免臨床項目，這個比例則高達81%。對此，藥企內部人士都說：「這組數據簡直是觸目驚心。」此外，11月中旬，中共國家食品藥品監督管理總局發布公告稱，8家企業11個藥品註冊申請的臨床試驗數據不真實、不完整，決定對其註冊申請不予批准，涉及的5家三甲公立醫院被立案調查。這5家醫院分別為：廣州市精神病醫院、遼寧中醫藥大學附屬第二醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、蚌埠醫學院附屬醫院、山東大學齊魯醫院。 有網民憤怒地表示：「一個沒有誠信的社會，甚麼都造假！」
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