台大蘇怡寧 從商 營業額> 4億/ DNA產前篩檢 技轉上海 華測艾普10年 !

慧智非侵入產前篩檢 技轉陸華測集團 2016-05-18 16:16 中央社 台北18日電 慧智基因創新研發出新一代全方位非侵入性產前染色體篩檢(NIPS)，由孕婦的血液檢測，可揭開胎兒的基因密碼，今天與大陸最大的上市公司華測集團簽定技術合作。生孩子何必要擲筊，遺傳、染色體異常造成胎兒疾病百百種，傳統產檢卻有許多盲點，源自台大分子實驗室、投入基因科學已10多年歷史的慧智基因，研發推出的非侵入性產前染色體篩檢技術，可透過孕婦的血液檢測，10天內即可有效篩檢唐氏症等多種染色體問題，準確性超過99%。慧智基因今天與上海華測艾普簽定技術移轉合作，將提供全產品技術面與市場面的支援，並派駐實驗團隊進入上海華測艾普，成為慧智基因第一家海外技術合作的實驗室，合約簽定10年合作計劃。現在實驗室有上海、廣州、鎮江、江陰，計劃地區有北京、深圳、合肥、成都、泰州。華測集團成立於2003年，是大陸最大也是首家上市檢測行業，8年間收入成長6.35倍，利潤成長6倍。2014年投資成立上海華測艾普。慧智基因於2012年集結母胎兒醫學、基因遺傳醫學與臨床醫學權威成立，以預防醫學的角度出發，積極推動基因體臨床研究與應用，跳脫傳統實驗室僅提供書面報告，推出新世代「一站式」完整檢測服務模式，提供全方位的完整檢測、專業諮詢及醫師診斷等，安全且高品質的服務，目前已與400多家醫療院所合作，超過5成市占率。除了站穩台灣市場外，東南亞及大陸是後續瞄準的區域。基因檢測早期多用於學術研究，直至2008年次世代定序儀(NGS)技術成熟後才獲得突破性發展，據BCC Research預計，全球基因測序市場規模從2007年的800萬美元，增長至2013年約45億美元，未來幾年將保持超過20%的增速，至2018年將達到約117億美元。根據大陸官方預估，大陸市場2016年產前基因測序規模預估達100至120億人民幣。慧智基因是台灣最早使用次世代定序儀於非侵入性產前染色體篩檢的團隊，技術自主性高，近3年每年獲利以跳躍式倍數成長，成立第2年(2013年)就開始獲利，是少數獲利的廠商，2015年營業額超過4億元。目前自有診所有3間，合作院所有300多家，預計下半年將公開發行，由兆豐金輔導準備上櫃，最快明年掛牌。

胎兒病篩檢 新法只驗孕婦血2016/5/19作者：陳玲芳【記者陳玲芳台北報導】「生孩子，何必要擲筊！」遺傳、染色體異常造成胎兒疾病百百種，傳統產檢卻有許多盲點。擁有國際頂尖基因團隊的「慧智基因」，創新研發推出新一代全方位非侵入性產前染色體篩檢（NIPS+），由孕婦的血液檢測，可有效篩檢唐氏症等多種染色體問題。「慧智基因」源自台大分子實驗室，投入基因科學有十多年歷史，在台灣基因醫學居領導地位。不但榮獲國家新創獎，更得到國際基因醫學重視，服務範圍擴及美、日、中、港、星、馬、澳洲及希臘等地區。近年全世界推動「非侵入性產前染色體篩檢」新概念，主要是婦女懷孕時，胎兒的DNA碎片會從胎盤流至母親血液中，孕期十周即可以透過抽血，運用最精準的「次世代定序儀」（NGS）技術，得到胎兒的染色體資訊，安全百分百，且有超過九成九準確度，少了傳統絨毛採樣、羊膜穿刺的風險性，能填補現有產前診斷模式的缺口。創辦人蘇怡寧強調，慧智基因是台灣最早使用「次世代定序儀」的團隊。

台大 蘇怡寧 創 慧智基因 拚2016Q3~4 IPO上市櫃!

慧智基因推產前篩檢 下半年掛牌 遺傳、染色體異常造成胎兒疾病百百種，傳統產檢有不少盲點，慧智基因創新推出新一代全方位非侵入性產前染色體篩檢（NIPS+），從孕婦血液檢測，揭開胎兒基因密碼，可有效篩檢唐氏症等多種染色體問題，獲國家新創獎，服務範圍迅速擴及美、日、中、港、星、馬、澳洲及希臘等地區，目前規畫下半年上市櫃。慧智基因今天與上海華測艾普簽定技術移轉合作，提供全產品技術面與市場面的支援，並派駐實驗團隊進入上海華測艾普，成為慧智基因第一家海外技術合作的實驗室。上海華測艾普是由中國大陸本土企業最大且首家上市檢測行業華測檢測認證集團股份有限公司（股票代碼300012）投資成立。2015年中國精準醫療帶起基因測序話題，2016年中國十三五規畫中，將加速推進基因組學等生物技術大規模應用作為戰略性新興產業發展行動，並計畫在2030年前投入600億元，華測艾普積極尋求與亞洲頂尖的慧智基因攜手合作，共同布局中國基因測序龐大市場。慧智基因源自台大分子實驗室，投入基因科學有10多年歷史，在台灣基因醫學居領導地位，2012年由創辦人蘇怡寧集結母胎兒醫學、基因遺傳醫學與臨床醫學權威成立慧智基因，以預防醫學的角度出發，積極推動基因體臨床研究與應用，跳脫傳統實驗室僅提供書面報告，推出新世代「一站式」完整檢測服務模式，提供全方位的完整檢測、專業諮詢及醫師診斷等，安全且高品質的服務，目前已與全台400多家醫療院所合作，超過五成市占率。基因檢測早期多用於學術研究，直至2008年次世代定序儀（NGS）技術成熟後才獲得突破性發展，據BCC Research 預計，全球基因測序市場規模從2007年的800萬美元，增長至2013年約45億美元，未來幾年將保持超過20%的增速，至2018年將達到約117億美元。慧智基因是台灣最早使用次世代定序儀於非侵入性產前染色體篩檢的團隊，近3年來，每年以跳躍式倍數成長，足見國人對基因檢測的接受程度，如今技術已趨成熟且發展迅速，預計今年下半年公開發行由兆豐金輔導準備上市櫃，成為投資人關注的明星生技業。

標靶治療 配合genomic biomarkers(基因標記) 輔助更勝 protein biomarkers (蛋白標記)

Biomarker-Guided Therapy Yields Higher Response Rates in Phase I Trials May 18, 2016 | ASCO 2016 By Cancer Network Editors  A meta-analysis of 351 phase I clinical trials found that using precision medicine techniques including biomarker-guided treatment, especially with targeted therapies, can yield high response rates even in this early phase of drug development—far higher than the same types of drugs without biomarker-based guidance."In the past, it was thought that phase I trials were not about efficacy, and that their only purpose was to understand side effects," said Maria Schwaederle, PharmD, of the University of California, San Diego School of Medicine, calling that approach "completely outdated." She led the study that will be presented at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting on June 6 in Chicago, and discussed the results on Wednesday, May 18 in a call with reporters. The meta-analysis included 351 individual single-agent phase I trials, encompassing 13,203 patients. In the 58 trials deemed to use a "personalized" approach, meaning biomarker-selected therapy, the median response rate was 31%. In 293 trials that did not use a personalized approach, the median response rate was only 5% (P < .0001). "We think that the results were striking," Schwaederle said. The biomarker-selected approach also yielded significantly longer progression-free survival (PFS), though not all the trials reported this outcome measure. In the 7 personalized trials that reported it, the median PFS was 5.70 months; in the 38 non-personalized trials, the median PFS was 2.95 months (P = .0002). Interestingly, using genomic biomarkers resulted in a better response rate than protein biomarkers, at 42% and 22.4%, respectively (P = .001). Trials of targeted therapies only resulted in high response rates when personalized approaches were used. In 57 studies with targeted therapies using biomarker selection, the median response rate was 31.1%. In 177 studies of those same types of targeted therapies but without personalized selection, the median response rate was only 5.1% (P < .0001). That rate was very similar to the response rates of more traditional trials involving cytotoxic agents."Targeted drugs in and of themselves were not effective—they absolutely must be given to the right patients," Schwaederle said.Don S. Dizon, MD, an ASCO spokesperson who moderated the press call, said this analysis clearly shows that "precision medicine is here. We can use patient selection using either changes in the tumor's DNA, or even protein biomarkers, and do much better than we've done in the past."

過度教育 扭曲 就業市場: 大學怕餓死??!!

研究所氾濫！繼大學生領22K之後...碩士生的薪水終於也快被搞爛了 200+2016-05-18 有一家餐廳，老闆在門前貼了一張大字報，上面寫著：「進來吃個飯吧，否則我們倆都會餓死！」這張大字報，各家大學也很適用，建議校長不妨改成這樣：「進來讀個書吧，否則我們倆都會餓死！」

高學低就，成為下流世代 在這個九成年輕人都念大學的時代，企業用人的學歷門檻已逐漸調整至大學，雖然他們心裡知道，有些工作用國高中生就綽綽有餘，但是他們擔心錄用的這些國高中生屬於少數人，會不會是「怪怪的人」？於是徵才乾脆從大學學歷起跳。所以，如果不具備一技之長，沒念大學的確會比較難找工作。過度教育的結果，是嚴重扭曲就業市場，產生「高學低就」的現象，讓大學生去做高中生可以做的工作，給他們高中生的薪資待遇，回過頭來大家再抱怨22K。而這些大學生中，多數都背有學貸數十萬元，薪水只夠溫飽，有的還不起學貸，一畢業就淪為「下流世代」，難以翻身，成為青貧族。可是顯然的，台灣社會並未從「大學氾濫」這件事記取教訓，還打算將研究所拖下水。大學氾濫成災，很多人怪到李遠哲，推給教改失敗，而這一波研究所做大水，背後推手卻是各所大學，因為「老闆怕餓死」。

從招生開始搶人，各校心機重重 學術淪為市場，文憑成為商品，研究所面對少子化，使出來的手法，和商場的作法幾無二異。學生就是客戶，對於外校生，用的是搶人手段；對於自家學校的大學生，就用綁人手法。在招生階段，為了搶人，從訂定考試日期就用盡心機，大致有以下三種作法：

1. 提早考試 過去研究所都是在每年三或四月考試，後來台大拉到二月寒假提早考試，其他學校馬上跟風，拉到二月。不惟如此，私立學校拉得更早，讓學生先來「暖身」試考，從中揀最後沒考上國立的學生。

2. 考試日撞期 過去，我們常聽到有人同時錄取四五個研究所，這種集寵愛於一身的榮耀將不復見，因為這會造成招生的不可預測。為了避免台大「壟斷」考生，一些頂尖學校便組成復仇者聯盟，考試日期不只彼此有默契的訂在同一天，還和台大同一天「撞期」，逼學生在報考前表態。

3. 放寬備取名額 為了避免最後一場空，有些研究所的備取名額是正取的兩三倍，學生的資質已不在考慮之內。

3+2學程，鼓勵大學生直升研究所 至於校內的大學生，則採用私立中學的「直升制」概念，從大學綁到研究所，推出新的升學制度，一個也別跑掉。一位粉絲是國立大學三年級學生，來信告訴我，面對學校的3+2學程，讓她很猶豫，不知道該怎麼做決定。大四修課少，多數學生不是準備考公務員就是考研究所，而她早已決定要考公務員，哪兒知道在這個當口，學校突然釋放利多，推出3+2學程，鼓勵接續念研究所，並「保證」拿到碩士文憑。這個新制度充滿吸引力，讓她不禁三心二意了起來，完全打亂原來的職涯布局。她的舅舅鼓勵她念3+2學程，他說：「如果拿到碩士學歷，考公職可以報考高考二級，敘薪更高。」所謂3+2學程，簡單說，是在大四時直攻碩一課程，總共只要花五年時間即可拿到大學與碩士學歷，比傳統少花一年。大學與研究所原本至少要念六年，現在只要念五年，3+2的新制像極了蛋塔店或甜甜圈店的促銷活動「買五送一」，鼓勵大家買到六個，湊成一盒送到消費者面前。

學歷瘋狂競賽，誰來喊停？也不過是十幾年前，沒有人想得到今天有九成是大學生；教育部統計，目前有四成大學生想要念研究所，如果學校再加以推波助瀾，幾年後可能高達九成！研究所氾濫，簡直是大學的複製版，結果可想而失，碩士學歷貶值，年輕人延緩進入就業市場，無法屈就基層工作，而這個研究所有可能無助於就業，薪資往下探底。當碩士學歷不具辨識性時，就會逼得企業將徵才條件一律調高至碩士門檻，使得大學生不得不繼續念究所，害怕只有大學學歷不具競爭力。我們已經一腳踏入惡性循環裡，最後大學贏了，老師和職員都餓不死！學生卻輸了，企業也輸了，整個社會都輸在這一場瘋狂的學歷競賽。台灣是一個學歷社會，擁抱文憑主義，一旦啟動學歷競賽，就很難再回頭！究竟，誰可以來喊停？

彥臣 解除董事競業 (黃中洋/ 吳萬得/徐鳳麟/ 蘇慶陽/郭育誠/蘇鶯鶯/王財旺 )

彥臣生技:公告本公司105年股東常會通過解除新任董事競業禁止案 鉅亨網新聞中心(來源：台灣證券交易所)2016-05-18第三十四條第22款1.股東會決議日:105/05/182.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: 黃中洋 董事 吳萬得 董事 徐鳳麟 董事 蘇慶陽 董事 郭育誠 董事 蘇鶯鶯 獨立董事 王財旺 獨立董事3.許可從事競業行為之項目: 黃中洋 董事：羅撒食品股份有限公司董事 佳糧股份有限公司董事 吳萬得 董事：鴻陞建設股份有限公司董事長 基隆金寶塔建設開發股份有限公司董事 大屯育樂開發股份有限公司常務董事 瀛豐實業股份有限公司董事 徐鳳麟 董事：台北醫學大學藥學院榮譽教授 蘇慶陽 董事：瑞智精密股份有限公司獨立董事 寶一科技股份有限公司獨立董事 建大工業股份有限公司獨立董事 郭育誠 董事：當代漢醫苑院長 蘇鶯鶯 獨立董事：天主教耕莘醫院人體試驗委員會委員 天主教耕莘醫院醫學倫理委員會委員 王財旺 獨立董事：國智經編工業股份有限公司監察人 國紡科技實業股份有限公司監察人4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間。5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經主席徵詢全體出席股東無異議 照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:不適用11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無

甲魚蛋銷中國暴跌! 3.5億à1.5億顆 (2.8元/顆)

甲魚蛋「台灣生、大陸養」 兩岸分工卡住了 2016-05-19 03:28 聯合報 記者翁禎霞／屏東縣報導 甲魚蛋向由兩岸合作分工，台灣負責「生蛋」、大陸負責「飼養」，曾創造近廿億元年產值，如今從雲端跌入谷底，台灣甲魚養殖協會理事張南進說，已提醒業者調節出貨，未來如何因應，期待新政府能聽到業界心聲。屏東縣里港、九如一帶有豐富地下水，養甲魚已有相當歷史；由於大陸溫差大、水質也沒台灣好，生產成本比台灣高出太多，早在廿多年前就有業者走私甲魚蛋到大陸。業者說，當年一顆甲魚蛋曾賣到八、九十元，「就如黃金般珍貴」，每天清晨五、六點，工人就到池邊的「產房」挖蛋。張南進自己就養了兩甲，他說，養甲魚是勞力密集的產業，要挖蛋、要保溫、要裝箱，還得防竊賊，甲魚工人常常因此得「網球肘」，非常辛苦。沒想到近二年大陸以「環保」問題為由，一再壓制當地業者進口甲魚蛋，一○一年的外銷量還有三點五億顆，去年只剩一點五億顆。今年更是甲魚業者的冬天，三月外銷價暴跌至一顆二點八元，一名甲魚業者無奈地連說三次「真的很慘！」許姓養殖業者說，市場在對岸手上，「到底是環保問題，還是政治問題，我們真的不知道。」

 

(浩鼎風暴後~) 上櫃門檻從嚴? 不如強化 公司治理 & 資訊揭露

浩鼎條款 因噎廢食 2016年05月19日 04:10 楊正任 因應浩鼎事件，日前金管會針對新創科技事業公布5大監理措施，其中關於「同意函上櫃者淨值不得低於股本2/3」，及「擴大集保對象到主要研發以及技術核心成員，集保時間延到2年」，雖然立意是為了保護投資人，但我國產業正面臨轉型升級，這些措施應再審慎考量。以公司淨值作為營運風險指標並以此作為上櫃把關門檻，是傳統硬體製造產業的思維，並不符合台灣未來要轉型發展如文創、生技及互聯網等新創科技事業的特質。這些新創科技事業都要經過技術研發或市場開發的漫長時間，在公司沒有實質營收之前，雖然燒掉很多資金使淨值偏低，但也逐漸創造出價值，例如技術研發成果的專利或市場大量的用戶數。這些低淨值的公司是否創造了相應的價值，是可預見也可評估的，因此投資風險反而較低；反之高淨值的公司可能代表研發與市場投入才在起步階段，其價值浮現尚不明顯而難以評估，其投資風險反而較高。因此這些新創科技事業公司「低淨值」不等同於「低價值」，也未必是「高風險」。以淨值作為上櫃把關門檻，將使這些已然創造「高價值」而淨值偏低的潛力優質公司難以在台股資本市場籌資，也無法達到保護投資人規避風險的效果。擴大集保對象至研發人員，更會影響產業高端人才的網羅，新創科技事業的發展取決於優質的技術人才，而人才的流動是國際市場的競爭，許多國家為了吸引這些高端人才，莫不推出優惠方案及鬆綁限制。然而金管會的擴大集保措施卻反其道而行，將這些科技人才都當成急於要套利的禿鷹，這將會讓我國在產業高端人才的網羅失去國際競爭力，不利於產業升級與轉型。資本市場對於產業發展宛如心臟，資金就如輸送養分的血液，心臟有力血流通暢，產業發展就有活力，資本市場面臨的是國際競爭，因此台灣對於資本市場的政策要有國際視野與氣魄，面對浩鼎衍生的問題，應從公司治理與資訊揭露的方向加強監理，而不是僅僅為了防弊就設下關卡，讓台股在國際資本市場失去競爭力，以至於新創科技事業不願意到台灣投資發展與上市籌資。金管會的監理政策應審慎計議，不可因為浩鼎事件而因噎廢食。（作者為元智大學教授）(中國時報)

(Alpha兩帳戶) 浩鼎….沒有義務為大股東Alpha發言 !!!

浩鼎修正前十大股東 Alpha持股增加千張 2016-05-19 04:42 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 浩鼎昨（18）日公告修正該公司年報中前十大股東內容，過去三年Alpha持股浩鼎張數最多增加近千張，Alpha董事代表人李世仁昨日表示，Alpha有兩個帳戶，過去主管機關認為不必全部揭露，近期則要求要揭露。李世仁表示，他將在6月27日浩鼎股東會當天卸任Alpha法人董事代表，上周他到浩鼎開董事會時，獲告知必須修正年報與前十大股東關係表中有關Alpha的持股。浩鼎表示，該公司沒有義務為大股東Alpha發言，因此該投資公司的持股變化，浩鼎僅是依主管機關要求而重新公告，對此事沒有任何評論。李世仁說，浩鼎董事會中指出，過去Alpha有兩個帳戶，其中一個「玉山銀行受託保管英屬維京群島商阿爾發控股有限公司投資專戶」，按多年前的法規，主管機關認為不必揭露，但近期因浩鼎案延燒而有所變更，公司因此修改。去年Alpha持有浩鼎6,797張，到今年4月時剩下6,496張，減少301張，是否為浩鼎財務人員去年底幫Alpha售股所致，以及「玉山銀行受託保管英屬維京群島商阿爾發控股有限公司投資專戶」究竟是誰開辦？與中研院前院長翁啟惠有沒有關係？浩鼎與Alpha昨天都不評論，記者也沒聯繫上翁啟惠本人，不知其回應。

中興保全 出手了 !!! 中保無限 布局 72萬人長照市場

搶銀髮商機 中保推樂齡服務 2016年05月19日 04:10 李盛雯／台北報導 看好熟齡市場，中興保全去年推出中保無限＋，用時下最夯的物聯網技術，推出樂齡服務，解決消費者生活大小事。在銀髮浪潮來臨時，用科技幫助民眾減輕家庭照顧負擔，讓生活變成享受。執行長林建涵表示，台灣107年邁入高齡社會，10年內72萬人有長照需求，衛福部「長照10年計畫」僅能照顧約8萬人，剩下64萬樂齡族誰來照顧，需要思考和準備。面對人口結構變化和照顧需求，中保無限＋鎖定這64萬待服務的樂齡族，幫每個家庭提早準備，食醫住行娛樂一次到位，提供客製化服務，例如接送、旅遊、健康照護、飲食，其中接送服務5月上線，8月8日前預約享88折。林建涵指出，很多長輩有行的需求，包括購物、訪友、就醫；但老人外出通常要有人陪，中保無限＋樂齡服務透過物聯網技術照顧長輩，接送司機受過專業訓練和基礎救護課程，車上有AED，萬一發生事情，司機第一時間可用CPR與AED施救。如果不放心長輩一人出門看病或逛街，可指派領有專業證照的護理師陪伴外出，長輩和家人還可選擇龍騰旅遊，針對熟齡族推出的樂齡友善旅遊。交通部觀光局103年統計數字顯示，台灣一年從事國內旅遊的銀髮族約16萬人，以一年出遊4次、每次花費新台幣1250元計算，約有新台幣8億元商機。在飲食方面，熟齡族群常有飲食控制的需求，中保無限＋結合了復興空廚，將推出適合熟齡族或三高族營養美味的餐飲，省下婆婆媽媽烹飪的麻煩。健康管理上，民眾的日常生活數據與許多疾病的發生有相關性，若能定期量測，未來這些資料都可提供給醫生當做治療參考。中保無限＋的健康照護項目像是健康量測，就能滿足消費者需求。林建涵強調，透過中保無限＋食醫住行娛樂全方位服務，長輩們可以更正面、更陽光的經營銀髮生活，提升自己和家人的生活品質，自己過得自在，減少子女照顧負擔，全家人更幸福。(中國時報)

質子治療密度最高國家: 台灣具潛力 !

承業醫與彰基簽訂質子銷售合約 可望挹注營收新動能16年5月18日鉅亨網 承業醫(4164-TW)今天宣布旗下百分之百持有之子公司久和醫療與彰化基督教醫院，簽訂質子治療系統銷售合約，承業醫將協助其建置IBA小型化質子治療系統(IBA ProteusONE)，未來質子治療設備也將成為承業醫營收成長新來源。承業醫表示，質子治療的優點是精準且對正常組織之傷害極小，當質子射線穿越組織時，僅會釋出微小能量，到達欲治療的腫瘤深度時，才會釋出全部能量殺死癌細胞，不會損及腫瘤後方的正常組織，對於國內癌症患者實為一大福音。法人指出，除台灣本地病患將因此受惠之外，由於目前亞太地區質子治療設備仍相當不足，台灣憑藉高品質醫療技術結合最先進治療設備，有望吸引鄰近國家患者跨海求醫，質子設備在全台後續約還有6-10套成長空間，台灣將成為全世界質子密度最高的國家。承業醫為國內放射腫瘤設備最大代理商，所代理之直線加速器在台灣市佔率達60%，承業醫透過子公司久和醫療於2012年底取得比利時質子治療系統製造商IBA於台灣之獨家代理權。IBA為全球質子治療設備領導品牌，目前在全球市占率達65%，治療總人數亦為其他所有廠牌加總之2倍以上。質子治療系統佔地龐大，造價亦十分高昂，此次承業醫採用銷售方式與彰基簽訂合約，法人預估，對於承業醫未來之營收及獲利皆有相當大的挹注。『新聞來源／鉅亨網』

彰基 建置 質子治療系統/ 久和 (承業) 助力 !

承業醫喜獲大單 營運看俏 2016-05-18 18:21 經濟日報 記者高行╱即時報導 放射腫瘤高階醫材代理廠商承業醫（4164）今天宣布，旗下百分之百持有的子公司久和醫療與彰化基督教醫院簽訂質子治療系統銷售合約，承業醫將協助其建置IBA小型化質子治療系統（IBA Proteus ONE）。據了解，該質子治療系統為腫瘤精準治療設備，市價逾10億元，預計明年完成裝機，將有效拉抬承業醫業績。承業醫為國內放射腫瘤設備最大代理商，所代理的直線加速器在國內市占率達六成，為提供癌症患者更好的醫療環境與診療品質，透過子公司久和醫療在2012年底取得比利時質子治療系統製造商IBA的台灣獨家代理權。承業醫表示，在與彰化基督教醫院簽訂質子治療系統銷售合約後，等同宣布公司多年來在質子治療領域耕耘水到渠成，該治療系統占地龐大，造價高昂，法人預估此該合約對於承業醫未來的營收及獲利皆有相當大挹注。承業醫股價18日收50.3元，上漲0.7元。法人表示，目前亞太地區質子治療設備相當不足，在全台約有6~10套成長空間，擁有該項設備醫院江吸引更多病患上門，除本地患者，國際醫療蔚為風潮，也有利吸引亞太地區有治療需求的病患，承業醫業績除有質子設備帶來的重大貢獻外，由於直線加速器不敷所需，未來也有巨大成長空間。承業醫首季營收3.61億元，年增18%，順利虧轉盈，每股稅後純益（EPS）0.03元，法人看好其國內和海外銷收，預期全年營收成長達兩位數，EPS上看2元。

 

北極星 ADI-PEG 20以Histidine新型製劑專利 提升運送/保存

北極星新藥 取得美國專利 2016年05月19日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 F-PG（6550，北極星藥業）公告，旗下ADI-PEG 20新藥取得美國專利，專利內容包ADI與PEG之間的鏈接方式、ADI-PEG 20的新型製劑保存與施打方式，適應症包括肝癌，胰臟癌等9種癌症，專利保護期為12年。北極星表示，此項專利保護了ADI-PEG 20以組氨酸（Histidine）為緩衝液的新型製劑。此劑型使藥品得以在零下20度穩定的保存超過4年以上，相較於原本零下80度的保存，大幅提升藥劑運送與保存的方便性，有效簡化醫院的儲存及給藥程序，進一步讓ADI-PEG 20未來取得全球藥證後可以更快速的擴展市場，極具商業價值。更重要的是，此專利將延伸並鞏固ADI-PEG 20的保護，從原本將於2018年到期專利延伸至2032年。新獲取專利將給與ADI-PEG20更完整保護，並防止仿製ADI-PEG20的生物相似藥在2032年前進入市場。此專利劑型已於2014年起在一項肝癌二期臨床試驗使用，未來所有全球多國多中心臨床試驗也都會改用此劑型。治療的腫瘤包括肝癌、胰臟癌、黑色素皮膚癌、非小細胞肺癌、血癌、攝護腺癌、小細胞肺癌、頭頸癌及腎臟癌等。(工商時報)

施打玻尿酸療程 慎選醫療院所

玻尿酸打錯位置 上班族眉心潰爛 2016-05-19 記者吳亮儀／台北報導 一名30歲的女性上班族花了一萬多元打玻尿酸隆鼻，治療隔天卻出現眉心、山根潰爛等狀況，還有黑色結痂，趕緊就醫後才發現，醫師不小心把玻尿酸打進動脈，造成阻塞、皮膚壞死。長庚醫院皮膚科醫師楊志勛指出，玻尿酸是人體本身就有的天然成分，可以吸納大量水分，恢復豐盈感，注射玻尿酸隆鼻、消除法令紋等皮膚細紋也成為相當普遍的醫美療程，但若不慎打進動脈，仍會造成皮膚壞死、堵塞。 這名粉領族到楊志勛的門診就醫時，皮膚上還出現黑色結痂，只能採取手術治療方式挖除壞死的組織。楊志勛說，這名小姐算幸運，之前甚至有人因此損傷視力。 楊志勛說，因施打玻尿酸造成血管阻塞最多的部位就是鼻尖、山根、額頭和鼻翼，每個人生理結構不太一樣，血管位置也不太一樣，因此偶會有這類情形發生。楊志勛建議，在施打玻尿酸療程前除要慎選醫療院所，並且一定要先和醫師諮詢，而不是和美容諮詢師諮詢，以確保發生不良反應時有人可以負責。食品藥物管理署人員提醒，民眾在注射玻尿酸之前，可牢記「醫材安心三步驟：一認二看三諮詢」。「一認」是認識玻尿酸皮下植入物為醫療器材。「二看」是與施治醫師確認玻尿酸皮下植入物是否為合法產品，看清包裝上是否有刊載衛生福利部核准的「醫療器材許可證字號」及完整標示內容，包括廠商名稱、地址、品名等，並確認製造日期及保存期限等資訊。「三諮詢」代表慎選合格醫療院所，詳細地與醫師諮詢、討論，術前務必確保已了解完整施行步驟、處置效益、術後可能出現的併發症及處理方法，以及復原期可能出現的問題等。 楊志勛說，施打時要確認醫師現場開封玻尿酸產品，多數玻尿酸每支容量為1CC，打完後要留下外盒包裝，並上網查產品是否合法；若治療後出現視力模糊、口齒不清、臉部麻痺等併發症，最好儘速就醫。

(假併購真炒股之嫌) 美時 離職潮?! 員工: …..搞不懂公司靠什麼賺錢?!!

知名生技藥廠爆離職潮幕後暗藏玄機 2016年05月19日壹週刊 國內市值極高的藥廠「美時製藥」是一家擁有五十年歷史的老藥廠，但近來卻傳出公司內有許多員工待不下去，其中還不乏許多待了多年的資深員工，在沒有資遣費的情形下寧願放棄資遣費而離職。本刊調查，美時製藥公司在2014年時，與美商藥廠「艾威群」併購，而艾威群在國際間也是出名的併購集團，擅長以此擴張版圖，當年美時製藥價值新台幣約五億元，但艾威群卻以六十億元收購，在當時的業界及投資界也相當看好這段締結關係。 未料，結盟後不久，美時隨即又以五十二億台幣，「反向併購」收購了艾威群位於台灣、印度、韓國三地的子公司，立委林俊憲質疑，這舉動疑拉抬股價，有「假併購，真炒股」之嫌，同時，林俊憲也指出，當年併購時，艾威群位於台灣的子公司，不過是一家資本額只有三十萬元的小公司，但美時公司提出的鑑價報告書中，卻估出台灣艾威群有高達每股5010元的身價，甚至超越生技業龍頭浩鼎的股價，相當不可思議！他同時呼籲金管會，緊急啟動調查，以發掘真相。 一位曾待過美時公司的員工還說道：「自與外商結盟後至今，老外高層總把話說得好聽，實則卻看不出在他們領導下，公司製藥方面有哪些具體成效，不但如此，公司許多福利削減，業績制度也變得不合理，基層員工紛紛離職，工作量增加，補進來的卻又幾乎是阿兜仔主管，溝通無效，搞不懂公司靠什麼賺錢？真的讓人待不下去！」(撰文：社會組)

(美時 爆炒股?) 2014年 艾威群集團 近60億元 離譜天價入股 美時 ?

反向併購成疑點！美時製藥遭爆炒股 發言人：是長期合作 2016/05/18記者林育鋒、陳儀潔／台北報導在浩鼎案之後，又有立委指出生技股美時2014年和美商艾威群的併購案是假投資真炒股，讓股價從2、30元暴漲到180元，不過美時發言人針對爆料內容出面否認。 三立新聞記者陳儀潔：「國內生技產業風波不斷，擁有50年歷史的老牌製藥廠美時如今也傳出炒股疑雲。」國內生技產業風波不斷，擁有50年歷史的老牌藥廠美時現在也傳出炒股疑雲。根據周刊爆料，離職高層揭露美時利用反向併購手法，假投資、真炒股。合格分析師李冠嶔：「如果以獲利上來看，第一季還賺了0.27元，理論上一家還滿健全的公司重點還是在於說過去艾威群入股的那一段，因為畢竟艾威群花60億入股，但是又反向併購。」2014年美商艾威群集團以近60億元、離譜天價入股美時，短短2週，美時又以52億反併購艾威群亞洲子公司，等於艾威群只以8億低價就擁有美時67%股權，而美時股價也從2.30元一口氣暴衝到180元。 李冠嶔：「有高階主管事實上在往上漲的時候，曾經有申讓過1、2千張的紀錄過，我想或許就是在往上走的同時，就有人已經利用機會獲利了結。」更令外界質疑，美時併購的艾威群子公司明明資本額只有30萬，但鑑價報告書卻估出每股5010元身價，不過美時發言人洪堯樂強調雙方是長期合作，否認炒股，而鑑價報告也合乎市場常理。（整理：實習編輯林瑩真）

美時首季EPS 0.27元 歷史次高 2016-05-17 10:49 中央社 台北17日電 美時製藥2016年第1季合併營收為新台幣14.25億元，毛利率55%，稅後淨利9057萬元，為歷史次高，每股盈餘約0.27元。美時表示，受惠於與艾威群集團成功整併、並針對集團內各公司競爭優勢及研發資源積極拓展重點產品市場，2016年第1季合併營收持續較去年同期成長逾一成、單季稅後淨利亦創下歷史次高。美時台灣專注於外銷市場持續開拓，目前以美國市場為主要成長來源，2015年迄今已成功取得 3張藥證、並已成功上市了非類固醇抗炎藥物Mefenamic  Acid Capsule 250mg及避孕用藥Levonorgestrel Tablet1.5mg，另尚有5個已送件申請、等待審查許可的美國藥證申請ANDA(簡易新藥上市程序)案件。韓國子公司Alvogen Korea專長研發新劑型新藥，去年5月強勢出擊抗凝血用藥持續貢獻，本季成功上市另一心血管專科用藥。美時表示，營運獲利持續強化亦為集團整體帶入了穩定的現金流，2015年同期淨現金流入約新台幣0.4億元、2016年第1季單季淨現金流入成長至逾新台幣2.6億元。美時表示，本業獲利提升，主要是集團內部營運效率持續改善，隨著合併營收持續成長，相關營業費用控制得宜；其中，原韓國兩家子公司Kunwha及Dream Pharma順利整併使得韓國當地的管銷費用下降。管理階層亦積極改善財務結構、降低融資成本，本季財務成本較去年同期減少了近3成，強化獲利能力。

(運動處方箋) 有效運動!!! 越年輕 運動量 越不足

靜態壞血糖！糖尿病患2天不運動就危險 記者陳鈞凱／台北報導 2016.05.19 / 09:54 台灣人罹患糖尿病，越年輕反而越不愛動！宜蘭縣愛胰協會理事長游能俊醫師今（19）天提醒，臨床觀察加調查發現，雖然運動對於血糖控制很重要，但身體活動量不足的病友比率卻高達3成，且越年輕者的運動量越不足，要到65歲以上、退休後才見明顯增加。醫師提醒，糖尿病患最好不要超過2天不運動。到底要運動多久才夠？運動有流汗，應該就有用了吧？根據糖尿病衛教學會近年調查結果，全台約有65%糖尿病患的血糖控制未達標，其中運動量不足也是影響之一。游能俊說，久坐、靜態生活型態早被證實是引發糖尿病的危險因子之一，但臨床觀察發現，青壯年的糖尿病患卻仍因工作忙碌、沒有養成習慣，仍普遍運動量不足，也有部分病人是怕用藥造成低血糖，而視運動為畏途。運動有助控糖，游能俊強調，運動有助消耗血糖，或許剛運動完的30分鐘至1小時還看不出變化，但4至5小時就可讀出明顯數字，且有效運動一次的效果可以持續達48小時之久，因此，糖尿病患務必不要超過2天不運動。愛胰協會結合台灣師大體育系等發起專屬糖友的「運動處方箋」計畫，利用「運動處方箋」計算公式，讓糖友計算出運動後應該達到的「最大心跳數」，來決定自己的運動強度，公式為：[最大心跳數-休息時心跳]*(40%-85%)+休息時心跳。也可透過心率手環記錄運動成果（心跳數）、再對照糖友每日血糖值記錄以及糖化血色素值。游能俊說，有了參考標準後，養成規律運動習慣就是下一個目標，若是通勤族的話，上下班可以提早一站下車，走路20分鐘，或是捨棄電梯不坐，改爬樓梯，一樣都有助益。

(醣基) 路孔明 請 陳良博 當董事長 (避免浩鼎案後 顯微鏡檢驗)

加速產品商轉 醣基生醫 陳良博接董座 2016年05月19日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 由中研院技術入股的醣基生醫，日前低調換董座，以細胞生物學專長的旅美專家陳良博接任董事長。生醫業界認為，此舉將加速醣基產品的商轉，並可望在明年登錄興櫃。成立於2013年3月的醣基，是由鑽石生技投資發起創立，目前資本額18億元，最大股東為中研院（技術入股），持股約33％，其次為鑽石生技投資持股約2成，創辦董事長為路孔明。由於近3個月來的浩鼎風暴，潤泰集團投資和來自於前中研院長翁啟惠醣技術授權的相關公司，都被拿「顯微鏡」放大，徒增很多公司困擾。為此，路孔明請來陳良博坐鎮，鼓舞士氣。陳良博在台大畢業後，留學美國取得麻省理工學院博士學位，曾擔任美國長島冷泉港實驗室高級研究員，由於心繫台灣生醫產業，宇昌（中裕）愛滋新藥就是他和楊育民、張念慈、翁啟惠等多位美國生技專家合力引進台灣。陳良博是中央研究院第21屆生命科學組院士，他是美國哈佛大學醫學院病理學退休榮譽教授，曾任美國知名避險基金「Caxton Associates」的科技顧問並創辦包括Synta Pharmaceuticals、Fuji ImmunoPharmaceuticals and Shionogi BioResearch等多家知名生技公司。醣基董事陳俊宏表示，陳良博在生技領域經驗豐富，尤其是在產品化的商轉，對醣基未來的發展，大大加分。(工商時報)

(辦ASCO衛星會議) 浩鼎”超”陣仗 邀全球癌症專家討論; (TFDA) 解盲失敗? 敗後復活?!

浩鼎新藥論文數據 今揭密 2016年05月19日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 浩鼎前進美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）發表乳癌新藥臨床結果倒數計時，昨（18）晚ASCO已率先公布論文摘要，據傳「很有感覺」。另外，辭職剛通過的中研院院長翁啟惠在立法委員蔡易餘責付保證下，亦可望出國主持全球專家諮詢會議，為OBI-822打強心劑。浩鼎訂於今（19）日盤前公告該論文摘要主要內容，由於過去有關受試者產生抗體比率的數字可能因此解密，市場判斷對盤勢將有重大影響。不過，法人圈也認為，由於ASCO論文呈現的數據非常專業，一般人很難理解。因此，必然會有很多專家來解讀，如果專家又是和之前的立場相同，那麼一樣會出現一篇論文兩個論調的窘境。飽受風暴壓力的浩鼎，隨著將於美國時間6/4在ASCO發表OBI-822臨床結果，加上上週五MSCI成分股調整，該公司也未被剔除，帶動連日股價上揚，重回400元大關，昨日以451元作收，漲幅3.68％；而該價位也超過先前浩鼎買回862張自家股票均價448.63元價位，未來將足以激勵員工。浩鼎昨日也公告十大股東相互關係表，基本變化不大，只有Alpha持股更正為6,446張，增加的771張只是先前未申報而補登結果。根據行程進度，ASCO將於美國時間6月3日至7日在芝加哥舉行，浩鼎的口頭文報告安排在4日下午。該論文第一作者是台大醫學院外科教授黃俊升，口頭報告人是美國加州大學舊金山分校海倫－迪勒家庭綜合癌症中心乳癌臨床試驗教育主任教授H.Rugo。由於OBI-822是全新的免疫療法，針對此研究的突破，除了H.Rugo將在ASCO進行口頭報報告外，浩鼎已規劃在ASCO大會期間，舉辦一場全球專家諮詢會議的衛星會議，由前中研院院長翁啟惠主持，邀請全球癌症專家討論醣的作用機轉和浩鼎主動免疫療法產品。為了讓翁啟惠能順利出境，為台灣的新藥研究爭光，立委蔡易餘昨日也召記者會，表示願以責付保證讓翁啟惠出國主持會議。另外，浩鼎副董事長許友恭先前已在英國倫敦舉行專家會議討論OBI-822三期臨床設計，預期在ASCO年會後將有明確結果。(工商時報)

(浩鼎ASCO摘要內容)功力?! 事後分析/統計閥值 成解讀關鍵

新藥論文數據揭密 浩鼎稱「50％實驗組有顯著療效」 2016年05月19日 08:23 徐慈薇／整理報導 浩鼎（4174）前進美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）發表乳癌新藥臨床結果倒數計時，浩鼎今天（19日）一早公告該論文摘要主要內容，浩鼎指出，5成實驗組的病人有達到顯著的療效。數據似乎相當樂觀，接著就要看專家如何解讀該數據，浩鼎今天開盤一度漲停，站上496元近3個月新高。浩鼎公告的論文摘要中提到，試驗結果未觀察到無惡化存活期(PFS)達到統計顯著差異(HR = 0.96 [95% CI 0.74-1.25]，p= 0.77)，總存活期(OS)的期中分析(Interim OS)亦未達顯著差異(HR = 0.79 [95% CI 0.51-1.22]，p = 0.29)。但是，有50%的實驗組患者，對 OPT-822/OPT-821 產生 Globo H 特異IgG 抗體 (這是指抗體效價曾在治療期間內達到 ≥ 1:160)。這些產生免疫反應的患者，當與對照組比較，有以下結果: PFS，HR = 0.71 [95%CI 0.52-0.97]，p= 0.029；OS，HR=0.57 [95%CI 0.33-0.97]，p = 0.04；產生免疫反應的患者，和無免疫反應患者比較，有以下結果: PFS，HR = 0.52 [95%CI 0.37-0.71]，p< 0.0001；OS，HR = 0.52 [95%CI 0.29-0.92]，p= 0.025（結果經基礎疾病狀態/荷爾蒙療法使用情況校正)。浩鼎指出，以上的兩個結果顯示，產生免疫反應患者的PFS 和OS都有顯著改善。經時間相依Cox 分析並與對照組相比之後，對於完成 9 次OPT注射療程者，其PFS也有改善趨勢(HR = 0.66 [95% CI 0.42-1.01]，P = 0.057)。整體而言，OPT-822/OPT-821 耐受性良好；最常見的藥物相關不良事件為 1、2 級的注射部位皮膚反應。總結來說，「本臨床試驗PFS雖未達到統計顯著差異，然而，對於有產生免疫反應患者的PFS 和Interim OS均有顯著改善。未來將使用這些次族群分析數據，設計明確的三期臨床試驗。」另外，剛剛辭職通過的中研院院長翁啟惠，在立法委員蔡易餘責付保證下，有望出國主持全球專家諮詢會議，為OBI-822打強心劑。(中時電子報)

(浩鼎案) 台大 劉靜怡: 台灣..深厚”裙帶”資本主義國家/ 周成功: …台灣對利益衝突概念忽視

從浩鼎案看學術倫理 周成功：翁啟惠名字出現廠商標籤上，不能被接受  尹俞歡 2016年05月13日浩鼎案自2月開始延燒至今，中研院長翁啟惠已為此請辭獲准，並與浩鼎董事長張念慈同被列為背信罪被告。一名世界級的科學家如今變成全民遺憾，台灣守護民主平台和台大人權與法理學研究中心特別以浩鼎為題，在今（13）日舉辦「浩劫重生？從浩鼎事件談產業科技的民主治理與研究倫理」研討會。學者認為，問題不只是單純人謀不臧，而是整體倫理和規範觀念不健全所致。

周成功:美國醫學院教授開臨床會議前，都要先自我揭露 熟悉生醫研究和產業的長庚大學生物醫學系退休教授周成功指出，科技研究複雜、難以理解，一般人難以親近，科學家自然成為最權威的詮釋者，手中掌握大部分的知識權力。一個人掌握權力後、自然需要被監督，周成功以美國醫學院教授為例，指教授在開臨床會議前，都會先用一張簡報列出所有他參與的組織與研究計畫，先自我揭露，這也代表學界其實要排除利益衝突、是有準則可依循的，但台灣都沒有認真執行，也因此中研院才會漏掉二等親子女財產申報。周成功也以自己曾和翁啟惠「交手」的事件為例，說明台灣對利益衝突概念的忽視。2008年周成功曾寫文章質疑翁為特定靈芝廠商代書，翁啟惠因此打電話和他「溝通」40分鐘。周成功強調，翁的名字出現在特定廠商的標籤上，雖然就法律面來看沒有違法，但在學術倫理上這件事是不能被接受的，無奈掛上電話後，中研院公共事務室馬上就要刊登媒體澄清他的文章。周成功強調，學界的利益衝突其實不該完全仰賴法律規範，而是要靠學界內部的反省和自覺來約束。然而，現在台灣學界發展反而變成「法乎其上」、而非其下，最後若全落入法律辯論，一定有礙學術發展。

劉靜怡:許多人宣揚美國技轉規範，卻忽視相對應的規範有多嚴格 台大國發所教授劉靜怡則從民主社會的角度，討論科學家應扮演的角色。她指出，在民主社會中，有權力、有影響力的人或團體就該被課責，而科學家在人類社會中受學術自由保護，有時候人類為追求文化發展，必須容忍，但其中的界線是可以被討論的。劉靜怡說，有關界線、課責的討論，可以透過評估、倫理委員會等程序，清楚規範出研究者該如何遵守，而在美國類似的機制也相當成熟。遺憾的是，國內在討論浩鼎案時，許多人只宣揚美國技轉規範如何開放，卻忽略其中相對應的規範有多嚴格。劉靜怡也嘆，翁啟惠手中資源多，應該可以仿效美國、建立科學家在研究環境下應遵守的制度法規和配套，「防弊是為自己好」，無奈翁不在乎這件事、或只在乎如何讓自己更方便。

浩劫重生？從浩鼎事件談產業科技的民主治理與研究倫理 劉靜怡教授 劉靜怡也說，台灣的科研經費多來自國家補助，知識生產者掌握資源後，科學產出要私人企業發展結合時，這些成果在移轉時的流程、法規制度都是必要的，但部分研究者一直以來卻只要求政府不斷鬆綁規範，少見考量研究倫理、迴避利益衝突的討論。

政府拿錢扶植產業，錢最後卻進特定產業口袋 除了技轉規範外，浩鼎案的倫理爭議恐怕不僅止於學界。劉靜怡指出，台灣既然是有深厚裙帶資本主義的國家，政府拿錢扶植產業，最後錢進了特定產業或廠商的口袋，「我們真的能像美國那樣只用技轉來規範這件事嗎？」她強調，當國家資源全力挹注特定產業時，資源配置和民主課責的工作是必要的，否則不止浩鼎，接下來要上任的新經濟部長李世光，既然有個在創投工作的弟弟李世仁，恐怕也會面對類似的問題。台大法律系教授顏厥安也說，國家產業政策一定案就是上千億的資金投入，應該經過公共辯論的程序來決定。此外，當選定了國家重點產業，具體的分配該如何進行也應該有一套機制，好比生技產業有各種不同典範的研究，但為何選擇翁啟惠所採的那種、理當要有所說明。顏厥安建議，除了國會的監督角色要加強，行政部門也應充分掌握產業動態。

安成藥 新任薪酬委員: 林東和 / 蘇裕惠

安成藥業:公告本公司新任薪酬委員會委員 鉅亨網新聞中心　(來源：台灣證券交易所)　2016-05-13第二條第6款1.發生變動日期:105/05/132.功能性委員會名稱:薪酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:黃秀美委員/安成藥業獨立董事黃 瑞 王晉 委員/安成藥業薪酬委員會委員4.新任者姓名及簡歷:蘇裕惠委員/東吳大學會計系教授 林東和委員/美時化學製藥股份有限公司董事長5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任6.異動原因:本公司105年度將設立審計委員會及新選任二席獨立董事，故本公司功能性委員會配合規劃調整。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:104/06/15~107/06/018.新任生效日期:105/06/089.其他應敘明事項:黃秀美委員及黃 瑞 王晉 委員於105/5/5向本公司提出將於105/6/8辭任薪酬委員會委員。

7500噸 洗腎 廢棄物 變黃金 !!!

洗腎廢棄物再利用 變成塑膠原料促環保 2016-05-1716:23 〔記者楊綿傑／台北報導〕國內醫療院所每年洗腎產生之透析廢棄物約7500噸，這類物品包括人工腎臟、導管、針筒等，幾乎皆為塑膠類製品。環保署與衛福部推動醫療廢棄物再利用，廢棄物經過滅菌處理再製成其他塑膠製品，可以減少以石化方式生產塑膠，省錢又環保。 環保署與衛福部的數據資料顯示，目前已有71%具洗腎科別的醫療院所，進行每年大約4500公噸的醫療廢棄物滅菌再利用行動，約佔總數60%，且參與醫療院所數及再利用數量呈逐年上升狀態，不過還有成長空間。 國內醫療廢棄物目前處理方式不是焚化就是滅菌再利用，環保署表示，該等醫療廢棄物若以焚化處理，1噸廢棄物約須4萬5000元處理費，但若採取滅菌後再利用的方式，滅菌費用1噸僅須約3萬多元，且滅菌後經粉碎，還可製成塑膠原粒，1噸可出售價格大約1至2萬元。 環保署鼓勵醫療院所，洗腎產生之醫療廢棄物，應從使用源頭就開始進行分類，分類後送滅菌處理再利用。此舉不僅不須支付焚化費，其產生之塑膠原粒，還可以賣錢，同時塑膠原粒可再製成汽車燈殼、風扇葉片、交通錐、鞋墊等，達成再利用的環保效果。

(浩鼎案) 中研院 部分研究員 痛心與寒心 !!

中研院部分研究人員連署：恢復翁啟惠名譽 2016-05-17 14:03 經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 中研院今天由部分研究人員連署，發出「同仁的沈痛呼籲」一文，連署人共221人，連署內容表示，近期浩鼎案對中研院造成傷害他們同感痛心，但連署主旨呼籲「回歸生技條例初衷」，並檢討公務員投入產業限制，以恢復中研院前院長翁啟惠名譽，進一步檢討公務員利益衝突機制，莫要再次入人於罪，阻礙產業與國家競爭力發展。以下是中研院研究人員連署全文：我們是一群埋首研究之研究人員。近日中央研究院成為媒體焦點，我們對其中偏頗的報導感到憂心與痛心！我們有以下沈痛之呼籲：一、釐清國家生技新藥獎勵政策：2007年，朝野合作催生「生技新藥產業發展條例」，其中擬推動之政策要旨之一，即在鼓勵學研機構研究人員參與產學合作，並提供誘因讓擁有生技新藥技術之公務員投入此產業，不受公務員服務法第十三條之限制，以促進國內生技新藥產業發展。近日，「浩鼎案」造成極大紛擾，使翁啟惠院長遭受媒體強力批判及司法調查，名譽蒙受極大損害。然而，卻未見催生此法的朝野各界，捍衛當初所推動之立法，向大眾說明「生技新藥產業發展條例」揭櫫之要旨；反而以維護中研院聲譽為由，要求翁院長儘速辭去院長職務，並使馬英九總統據以為理由，於事隔多日後改批准翁院長之辭呈。此一事件，讓我們這一群研究人員深感痛心與寒心！「生技新藥產業發展條例」業已由總統公布成為法律，翁院長力促生技新藥產業，卻得不到該法應有的維護與保障；以翁院長推動台灣生技產業之努力與貢獻，尚遭如此慘痛對待，其他研究人員誰敢再投入研究成果之產業化？我們懇切呼籲，政府應釐清國家是否仍鼓勵學研機構研究人員參與產學合作，並以具體措施預防類似事件再次發生。此外，更應儘早向大眾說明推動台灣生技製藥產業發展之原旨，並恢復翁院長之名譽認同其貢獻。二、完善利益衝突揭露機制：「生技新藥產業發展條例」立法之時，並未同步制訂配套之利益衝突揭露機制，致使浩鼎事件中輿論緊抓翁院長未申報女兒持股，肆意攻訐。然依據我國「公職人員財產申報法」，應申報對象除了公職人員本人以外，僅及於公職人員之配偶及「未成年子女」。但此次事件，大眾卻將焦點關注於翁院長之「已成年子女」，並以此指責翁院長未事先揭露利益衝突。我們呼籲立法機構，應儘速補正此法規缺失，制定法律以規範公職人員二等親內相關親屬之利益衝突揭露事項。此外，此事件也暴露出中研院及數個大學利益衝突揭露規定之缺漏，我們亦呼籲各相關機構應該儘速修正補漏，以免研究人員誤觸不完備規定之陷阱。一群憂心的中研院研究人員 敬上

預防小中風復發: Ticagrelor 勝 Aspirin

中大研究　新藥預防小中風復發比傳統亞士匹靈有效　風險少13% 發佈日期： 2016-05-17目前醫治短暫性腦缺血（又稱小中風）或輕微中風最常使用亞士匹靈預防病人再次中風。中文大學與全球30多個地區的腦神經科專科中心進行全球研究，發現新藥物替格瑞洛（Ticagrelor）比亞士匹靈更有效預防中風復發，並可減低風險率13%，並於《新英倫醫學雜誌》發表結果。71歲的胡先生，去年10月左腳突然感到痲痺，但「伸一伸手腳又無事」；他起初以為自己「撞邪」並無特別理會。三日後，卻突然感到左邊身麻痺，於是打電話預約政府普通科門診，翌日求醫被即時轉介急症室，方發現胡先生前後已發生了2次小中風。中大醫學院內科及藥物治療學系客座導師樊倩英指出，由於小中風病徵輕微，例如面部肌肉無力、視覺障礙、口齒不清等，不少病人因此延醫。過去研究發現，12%「小中風」病人三個月內會出現更嚴重中風，不容忽視。

口齒不清或現「小中風」　早求醫減七成危機 負責今次研究的中大醫學院內科及藥物治療學系腦神經科主任黃家星指出，過去大部份小中風病人都會獲處方亞士匹靈，減低凝血能力，預防再次發生缺血性中風的風險。今次研究發現，藥物「替格瑞洛」預防中風效用比亞士匹靈更強。研究於2013至2015年進行，全球13,199名病人參與實驗，當中包括97名本港參加者。參加者在發生小中風後24小時內獲處方藥物，一半服食亞士匹靈，一半服食替格瑞洛。結果發現，服食亞士匹靈患者中，有6.6％於3個月內再發生缺血性中風，而服食替格瑞洛的患者中，只有5.9％病人在3個月內再發生缺血性中風，風險降低13％。

估計3至5年後新藥才能在港用作治療中風 黃又指，研究發現新藥物對65歲以下人士、亞洲人、本身已經在使用亞士匹靈藥物，及於小中風後12小時內服用替格瑞洛的病人療效特別顯著。其中一直使用亞士匹靈藥物的病人轉用新藥後，3個月內中風的風險比一直單用亞士匹靈藥物減少24%。不過黃家星強調，未來需繼續研究若同時處方亞士匹靈和新藥的出血風險，才可以確定最理想的用藥方法。他又指，現時替格瑞洛在港主要用於治療心臟病，未在本港註冊為為認可治療中風的藥物，估計需要3至5年才可以完成註冊程序。

 

中研院 角色曖昧or重疊 (工研院、資策會、國衛院、大學)

中研院所為何事 2016年05月17日13:24 作者：陳文卿 中央研究院多事之秋，連個院長也難產，新聞整天上媒體，可是如果問國人中研院是做什麼的，可能絕大多數國人都回答不出來。值此政權交替之際，或許當局應重新檢視，國家設置中央研院的目的何在?而當前產生的一些問題，是否與中研院設置宗旨背道而馳？ 從中研院的網頁可以看到中央研究院的任務為「中華民國學術研究最高機關」，並有三大任務，分別為： 人文及科學研究、指導聯絡及獎勵學術研究以及培養高級學術研究人才。所謂「學術研究最高機關」表示超乎各公私立大學，以及行政院所屬各部會所設置的研究機構(如工業技術研究院) 之上，而隸屬在總統府的目的更很清楚的是為了顧及其任務中的「指導研究」、「培養研究人才」，也就是說做的是紮根的工作，幫國家提出學術研究大方向。 因此，中研院的重點應該是學術基礎研究，而非汲汲營營於去從事創造商機的研究，並對每年有多少億元的技術移轉引以自豪。說得更貼切一點，中央研究院應該是扮演科技研發的上游，如果走到中下游去，與工研院、資策會、國衛院等的角色就嚴重衝突了。 當然，科技研究領域不應該將基礎研究與應用科技作太明顯的區分，二者是互為表裡的，必須有厚實的基礎科學，才能創造卓越的應用成果，但研究方向的起碼分工，總是可以做得到。 直言之，舉世先進國家沒有不重視學術研究的，因此有一個像中央研究院的機構存在絕對有其必要性，但大家對中研院的期待是必須扮演學術研究火車頭或整合的角色，而不是重複投入與大學、研究機構等做相近的研究，甚至去爭奪有限的研究資源。而尖端、高難度，或短期無市場應用性必須長期投入的課題，更是中研院責無旁貸的。要不然，中研院可虛級化，成為以院士為核心的機構，扮演學術指導的角色，而必須從事實質研究的則回歸到各大學，或各部會所屬的研究機構去做。 從這個角度來衡量繼任的中研院院長人選，就不能僅考量其學術成就了。學術領域隔行如隔山，中研院的院長即使是優秀的化學家，但對人文、資訊領域卻可能僅一知半解，所以合適的院長應是有能力帶領這支龐大的學術研究大軍，來提昇台灣學術研究水準的。而這裡指的研究大軍不是僅指中研院的幾個研究所，還必須包括國內各大學、研究機構在內，作為領頭羊的角色，如此才符合其設立任務。

大樹醫藥 展店 目標200家 (2020年)

大樹醫藥展店猛 今年拓25家門市大樹醫藥(6469)近來積極拓展版圖，並與全家便利商店合作推出複合店及併購模式，逐漸在醫藥保健零售通路中打出知名度。大樹醫藥總經理鄭明龍表示，今年門市展店加上併購模式將拓展25家門市，其中複合店將達6家，第2季效應持續顯現，每年維持30%至40%的展店動能。大樹公布第1季營收為6.38億元，年增幅32%，EPS為0.87元，年增幅180%；不過各店單點單月營收和毛利則連續8年上揚，去年單點單月營收約405萬元、毛利達121萬元，創新高。鄭明龍表示，展店效益遞延，第2季開始可望逐漸看到過去展店成果，大樹除了既有展店模式，再加上新型態加盟模式，並與全家結盟複合店、併購模式，維持每年30%至40%的展店動能，目前看來今年可達成25家展店計畫。他表示，大樹未來5年將透過台灣實體門店、互聯網及兩岸線上、線下(O2O)拓展，目標在2020年達到200家店，成為台灣大健康產業指標。鄭明龍表示，大樹連鎖藥局的經營型態，逐漸從零售服務轉向生活服務，更加融入社區、接近消費者，並積極建立「大樹健康關懷雲」，提供完整的服務及商品給消費者，目前大樹零售營收比重，婦幼產品占46%、處方藥產品20%、保健品18%至19%、健康照護11%、其他產品服務3%。鄭明龍說，目前大樹有效會員達20萬人，健康照護型藥局透過會員的有效經營，可創造高黏著度的消費群，達到連續的成長，新設門市因為需要較長的會員累積期，獲利貢獻必然遞延；一般而言門市設立第1年都會處於虧損期，第2年進入獲利期，並可持續成長5至10年，設點後的長期效益相當可觀。法人分析，隨著新展店加入，大樹整體營收可望逐季成長，全年EPS有機會上調至4元，比去年全年的EPS3.35元成長2成。

 

國光生技 協助 中國天道醫藥 獲歐盟 藥證 (伊諾肝素鈉)

國光獲衛署疫苗招標 今年仍難轉盈 2016-05-18 〔記者陳永吉／台北報導〕由於衛生署今年流感疫苗採購量可望倍增至600萬劑，國內主要供應廠國光生技（4142）表示，日前疫苗第1批招標300萬劑，國光取得半數訂單，預估本月底前還有第2批招標，如果順利，有機會再拿下半數訂單，將可增加產能利用率，對營收也將有明顯貢獻。 國光生技發言人潘飛表示，近年國光發展國際市場業務，今年起將進入收割期，其中與中國的天道醫藥公司合作伊諾肝素鈉銷往歐洲項目，目前天道已拿到歐盟國家發的第1張藥證，國光也已接到天道訂單，預估最快年底前就能生產第1批貨，明年起可穩定大量出貨，根據雙方合約，今年出貨量約100萬劑，明年將增至1000萬劑。 至於外銷中國的流感疫苗，潘飛表示，目前已與中國3家經銷商簽約，將從沿海省份切入，由於是第1年，重點會先放在品牌建立，先觀察市場及經銷商的能力，銷售目標為30萬劑，3-5年要取得10%市場，年出貨量挑戰500萬劑。而國光與美國Protein Sciences合作的四價基因重組蛋白流感疫苗充填項目，已於第1季試產出貨，並於3月底接受美國FDA查廠，若順利得到美國認證，預計於藥證頒發後，明年起應可開始商業量產出貨。 由於國內外業務擴展有成效，法人推估，國光今年營收將有機會倍增，不過由於產能利用率仍低，今年仍無法順利轉虧為盈。

國光生技 30萬美元成立 (中國) 華光生技 布局大陸疫苗市場 !

國光生技 搶進疫苗充填市場 2016年05月18日 04:10 方明／台北報導 國光生技（4142）積極搶進疫苗充填服務市場，除成立新事業發展處外，並打入歐、美市場。因應未來訂單需求，國光已著手規畫增設新產能，且在台灣流感疫苗出貨增加下，法人預估，國光今年每季營收都將較去年同期有兩位數成長，全年營收有機會挑戰上市以來新高，預估2018年可轉虧為盈。國光布局已久的疫苗充填服務開始進入收割階段。國光表示，與美國Protein Sciences合作的新型四價流感疫苗充填項目，今年第1季已試產出貨，3月底接受美國FDA查廠，預計在取得藥證後，明年將進入商業量產，預估全年出貨量可達400萬劑。在歐洲市場方面，與大陸天道醫藥合作的依諾甘素納，國光負責的無菌針劑充填線，於去年獲得歐盟查廠並得到認證，國光指出，天道醫藥已取得波蘭第1張藥證，目前已下100萬劑訂單，預計今年底出貨，預估明年起將穩定大量出貨，全年出貨量可達1,000萬劑。國光表示，為積極擴展疫苗充填服務，公司已成立新事業發展處全力搶攻充填市場，公司目前最大產能為2,500萬劑，雖現在產能利用率不到1成，但今年7～10月流感旺季到來產能就會吃緊，且因應明年大單需求，已著手規畫增設新產能，第1階段將增加1,250萬劑新產能。在流感疫苗部分，國內公費疫苗採購已由300萬劑增加至600萬劑，第1階段招標已完成，國光取得150萬劑數量，近期將進行第2階段招標，預計國光全年出貨可達300萬劑，較往年增加1倍數量。此外，在大陸三價流感疫苗銷售部分，國光表示，已投資30萬美元成立100％子公司華光生技，目前已獲投審會核准，未來華光將負責大陸所有業務。國光指出，三價流感疫苗已與大陸3家經銷商簽訂1年短約，今年將以試水溫為準，並不會衝量，而大陸每年自費流感疫苗市場約4,000萬劑規模，目前涵蓋率僅2％，未來成長空間相當大。法人表示，國光今年前4月營收5,194萬元、年增41.8％，第2季供應日本北里第一三共疫苗原液出貨，加上台灣流感疫苗出貨增加下，今年每季營收較去年都將有兩位數成長，全年營收有機會挑戰上市以來新高，預估2018年可望轉虧為盈。(工商時報)

鐿鈦 牙科植入物營收 近6000萬元損平點/ 骨科產品2,000萬元待進帳

牙科骨科產品 潛力大 2016-04-18 06:18 經濟日報 記者高行／台北報導 鐿鈦今年微創手術器械產品穩步增溫，近年切入的牙科及骨科產品，也可望陸續發酵。其中，旗下牙科自有品牌產品已自去年開始貢獻營收，今年將持續擴大大陸市場銷售，成長潛力看俏。鐿鈦自主研發的牙科植入物已獲台灣、美國、歐盟、大陸及新加坡認證，去年第2季在大陸啟動銷售，法人預估，今年兩岸銷售可帶進4,000萬到5,000萬元營收，接近6,000萬元損平點，後續與策略夥伴陸續敲定合作案後，該產品對營收的貢獻將進一步放大，且在產能利用率提高下，將推升毛利率至50%。鐿鈦新切入的骨科創傷產品已在國內上市，臨床案例累積逾上萬例，去年小量出貨美系骨科廠商，預計第2季訂單約2,000萬元，鐿鈦對於後續訂單掌握度高，有望逐季增溫。此外，鐿鈦預計明年推出脊椎微創手術導航系統，有別於傳統器具在微創鏡頭移動時需用X光拍攝，旗下產品以光學追蹤器進行定位，可降低醫師與病患暴露在過高劑量的X光中，公司預計第4季申請台灣食藥署（TFDA ）及美國食品藥物管理局（FDA）認證。

台灣 化妝品產業出口值187億元 (2015年)/ 工研院 組 麗谷聯盟

美妝產業進軍國際 工研院扮推手 2016-05-17 04:38 聯合報 記者黃宣翰／台南報導 台灣化妝品產業市場深具發展潛力，惟因以往缺乏產業聯盟，廠商赴國外參展、推廣業務多為單打獨鬥，相當辛苦。工研院昨天催生成立「台灣麗谷產業創新聯盟」，連結上游廠商、代工到品牌行銷，並與法國化妝品聚落簽訂合作備忘錄，進軍國際。台灣化妝品產業出口值逐年提升，去年達187億餘元。工研院南創園區營運辦公室副主任戴友煉指出，相較半導體及電子產業，台灣化妝品雖不像韓國有知名大廠，但近年每年平均產值增加7至10%，國內市場每年產值也與去年出口值相當，具發展潛力。戴友煉表示，化妝品產業在台灣三十多年，早期都是代工廠商，南台灣包括統一化妝品公司、台鉅公司、高雄市太和公司，美帥化學都有高製作水準及技術。工研院整合資源，建立平台，協助業者成立「台灣麗谷產業創新聯盟」，共17家團體會員，50名會員代表加入。「台灣麗谷產業創新聯盟」昨選出統一化妝品公司總經理柯政廷擔任首屆理事長，他並與法國化妝品聚落理事長傑邁特簽署聯合合作備忘錄。柯政廷說，他今年10月將率團到法國，參加保養品產業年度國際盛會「Cosmetic 360」，展現台灣化妝品產業創新能量，鏈結國際市場。工研院協理俞貴馨表示，工研院籌組「台灣麗谷產業創新聯盟」，將協助運用高科技的生醫、材料、檢測等技術，建置整合評測認證平台及素材開發與試量產中心，提供完整材料應用資訊，協助業界開發新產品，並將依業界需求給予防曬測試、抗老化檢測、替代動物試驗等評測支援。

泰合藥: 化療止吐/過動症貼片/阿茲海默症貼片 啟動授權!

泰合保健產品 推升級版 2016年05月18日 04:10 程鏡明 專注於新劑型新藥開發的泰合生技藥品公司（6467），去年「擦的葡萄糖胺」摩保利葡萄糖胺乳霜帶起保養風潮，今年新推出摩保利鴯鶓油升級加強版新配方，並交由康是美獨家銷售，讓民眾更方便取得，期成為消費者最佳的健康生活夥伴。台灣在2018年人口將邁向零成長，根據去年康是美營養保健品銷售排行，其中葡萄糖胺類產品就名列前三名，顯示其市場商機無限。泰合藥以透皮吸收葡萄糖胺新型專利Bio-Revie高效滲透技術，結合自行研發的黃金比例配方，開發擦的葡萄糖胺乳霜，攜帶方便、隨時做保養，容易使用、輕鬆安全無負擔。今年摩保利更進一步研發全新鴯鶓油配方，將澳洲進口特色成份含豐富亞麻酸的珍貴鴯鶓油，並搭配茶樹及尤加利精油調合入葡萄糖胺乳霜當中，在泰合藥高效滲透技術的加持下，整體訴求更升級加強，對於運動前後、季節交替及關鍵部位的保養，可達到提升加強的保健效果，甫上市就受到消費者青睞。泰合藥營運模式採用醫藥品與非醫藥品雙軌策略同步。醫藥品部分，以透上皮細胞傳輸平台技術開發新劑型新藥，鎖定中樞神經疾病及癌症兩大領域，進軍全球市場。TAH8801阿茲海默症貼片及TAH9901過動症貼片皆已完成臨床藥物動力學試驗，TAH4411化療止吐口溶膜已申請日本藥證。泰合藥三項藥品已啟動與國際藥廠洽談授權合作。(工商時報)

Phase I Glioblastoma腦癌治療: Poliovirus (PVS-RIPO) oncolytic therapy

用病毒治療腦癌 新療法有望獲FDA批准 更新： 2016年05月14日 【記者張秉開／編譯】美國食品及藥品管理局（FDA）證實一項腦癌治療實驗取得突破性進展，臨床醫生可以使用脊髓灰質炎病毒來治療大腦的膠質母細胞瘤（glioblastoma）。 據CBS 5月12日報導，該治療方法的臨床實驗早期療效非常顯著，因此美國食品及藥品管理局希望快速監測全部療效，以便儘早將該治療方法用於臨場應用。CBS在其「60分鐘」（60 Minutes）節目中，對參與該實驗的病人情況進行了兩年的隨訪調查。2011年，一名20歲學生史蒂芬妮．利普斯科姆（Stephanie Lipscomb）因頭痛而被確診患膠質母細胞瘤。當時，史蒂芬妮腦中的腫瘤已經為網球大小，醫生推測她只有幾個月的生命。史蒂芬妮不得不接受手術，切除98%的腫瘤。但在2012年，醫生告訴她癌細胞又回來了。於是，史蒂芬妮成了第一個願意接受新方法治療復發性膠質母細胞瘤的試驗參與者。該新型的療法使用脊髓灰質炎病毒，也就是人們熟知的造成小兒麻痺的病毒。主持新療法的杜克大學分子生物學家馬迪亞斯．格魯梅爾（Matthias Gromeier）解釋，該方法將脊髓灰質炎病毒改變為身體無害的狀態，之後將無害病毒物質導入癌細胞。 而無害的脊髓灰質炎病毒會在癌細胞之中存活，釋放出殺死癌細胞的毒素，而且這個過程也會喚醒身體的免疫功能，去排除癌症細胞。格魯梅爾表示，所有癌症都有保護自己不受免疫功能監控和清除的能力，而新療法就是要打破癌細胞的這種功能。他說：「我們用病毒去感染腫瘤，這樣可以去掉腫瘤的自我保護傘，而讓免疫功能重新發揮作用，處理腫瘤。」 據報導，實驗觀察到脊髓灰質炎病毒確實殺死癌細胞，但是起到主要治療作用的是人體自身免疫功能。史蒂芬妮的腦癌在21個月內不斷縮小，直到消失。2014年8月，核磁共振（MRI）複查史蒂芬妮的情況，沒有發現任何活躍的癌細胞。

A Phase I Clinical Trial for Recurrent Glioblastoma Patients Opens for Accrual at the Preston Robert Tisch Brain Tumor Center  Targeting Cancer with Genetically Engineered Poliovirus (PVS-RIPO); PVS-RIPO is a genetically engineered poliovirus that is being investigated as a new anti-cancer agent at the Preston Robert Tisch Brain Tumor Center at Duke. The idea of targeting cancer with viruses has been around for at least 100 years. However, valid strategies of using 'oncolytic' (cancer-fighting) viruses emerged only recently. This is mostly due to technological advances in genetic engineering of viruses. To work against cancers in patients, oncolytic viruses must target cancer cells for infection and they must kill them. At the same time, they must be safe. Accomplishing this is very difficult scientifically and only very few viruses are suitable as cancer-fighting agents in the clinic. We achieved this feat by genetic engineering to remove poliovirus' inherent disease-causing ability (a piece of genetic code of a cold-causing rhinovirus was spliced into the poliovirus genome). PVS-RIPO naturally infects almost all cancer cells, because the receptor for poliovirus (which is used for cell entry) is abnormally present on most tumor cells. PVS-RIPO kills cancer cells, but not normal cells, because its ability to grow (and kill) depends on biochemical abnormalities only present in cancer cells. Safety testing in non-human primates and human patients has shown no nerve cell killing, no ability to cause poliomyelitis, and no ability of PVS-RIPO to change back to wild type poliovirus that can cause poliomyelitis.

MRI of patient on Poliovirus trial  How Does PVS-RIPO work? PVS-RIPO is infused directly into a patients' tumor (e.g. in the brain). This assures that the maximal amount of virus is delivered directly to the tumor. Once inside the tumor, PVS-RIPO infects and kills tumor cells. Although this tumor cell killing alone may have tumor-fighting results, the likely key to therapy with PVS-RIPO is its ability to recruit the patients' immune response against the cancer. There are many events following PVS-RIPO infusion into the tumor that can contribute to such an outcome. The human immune system is trained to recognize virus infections and, thus, responds vigorously to the infected tumor. Unraveling why and how the immune system attacks tumors that were infused with PVS-RIPO is a major research goal in the Gromeier Laboratory. What are our Plans for the Future? Currently, Phase I clinical trials of PVS-RIPO against recurrent glioblastoma brain tumors are ongoing at Duke. We plan to extend these studies (Phase II/III) in a quest to establish PVS-RIPO as a possible therapy for brain tumors. In addition, PVS-RIPO has the potential to work for other types of cancers. The reason for this is that the mechanisms responsible for PVS-RIPO's effects against brain tumors broadly apply to almost all cancers.

Clinical Trials. There are several initiatives for further clinical development of PVS-RIPO:

a) against glioblastoma brain tumors in adults. We are planning Phase II/III trials in patients with glioblastoma;

b) against brain tumors in children. The mechanisms that make PVS-RIPO safe and efficacious in adult brain tumors also work for similar types of brain cancers in children. We are planning to investigate PVS-RIPO in children with brain tumors;

c) against tumors other than brain cancers. Because PVS-RIPO naturally targets and destroys cancer cells from most common cancer types (pancreas, prostate, lung, colon, and many others), it can be directed against these cancers as well. To establish this in the clinic, we plan future clinical trials in patients with cancers other than brain tumors. What Do We Need to Make PVS-RIPO a Success Against Cancer? The key to better cancer care is a better understanding of the disease and the mechanisms that may work to fight it. We already have much information about PVS-RIPO, because of a very successful research effort in the Gromeier Laboratory that now spans >10 years. We will continue to identify why anti-tumor responses occur in brain tumor patients infused with PVS-RIPO and how we can best harness them for cancer therapy in general. Research currently ongoing in the Gromeier Laboratory is designed to a) explain why/how PVS-RIPO kills cancer cells selectively; b) unravel how the patients' immune system responds to tumor infection with PVS-RIPO; and c) how this immune response fights the tumor itself.

PVS-RIPO virus The Virus particle consists of a protein shell (blue, red and green shapes) arranged in a symmetric structure. In this image, the particle has been "cracked open," to reveal the virus genome (yellow, pink), which is surrounded by the protein shell. The PVS-RIPO genetic code is based on the Sabin vaccine (yellow) with a piece of genetic information from a common cold virus spliced in (pink).

Source: http://www.cancer.duke.edu/btc/modules/Research3/index.php?id=41