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Monday, June 13, 2016

浩鼎OBI-822 vs Pfizer IBRANCE (Palbociclib): 雞腿 比 飛機 ?!

乳癌疫苗被指對受試者有害 浩鼎:嚴重謬誤 2016-06-06  〔記者陳永吉/台北報導〕針對週日乳癌疫苗OBI-822二期臨床試驗結果部分法人解讀錯誤,浩鼎(4174)今晚鄭重澄清,認為某分析師暗指OBI-822對部分患者有害,此乃誣指,不僅嚴重謬誤,更是無中生有。浩鼎指出,所有受試者不論那個群組,在整個試驗觀察期中,除了發生注射部位的紅腫熱痛之外,從未見嚴重副作用,遑論對受試者有害?部分媒體引用投顧分析師之不實評論,誣指OBI-822對部分患者有害是嚴重謬誤。至於該分析師指出OBI-822的治療反應與患者體內Globo-H的表現量無關,浩鼎也表示,是該分析師誤解研究結論,事實上OBI-822是以Globo-H為標識抗原設計的疫苗,該研究已證實,以OBI-822治療後產生抗體與否,與是否帶有Globo-H沒有顯著相關性;亦即沒有Globo-H抗原者,經OBI-822治療後亦能產生抗體,而有抗體,就可產生療效。 另外OBI-822也被點名臨床進度落後競爭對手--乳癌標靶藥物Ibrance浩鼎表示,IbranceOBI-822藥物屬性不同,治療對象、機轉也迥異,且OBI-822幾無副作用,與Ibrance會引起白血球減少及感染等嚴重副作用相比,二者差異甚大。且OBI-822未來甚至可能與Ibrance併用,彼此在治療上相輔相成,而非在市場互斥或競爭。     

Pfizer Receives Expanded FDA Approval For IBRANCE (Palbociclib) In HR+, HER2- Metastatic Breast Cancer First-in-class Therapy Now Approved for Use in a Broader Range of Women New Indication Supported by Results of Phase 3 PALOMA-3 Trial of IBRANCE in Combination with Fulvestrant Friday, February 19, 2016 - 4:35pm "Today's news gives more women with metastatic breast cancer the opportunity to benefit from this first-in-class medicine" Pfizer Inc. (NYSE:PFE) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved a new indication expanding the use of IBRANCE® (palbociclib) 125mg capsules, Pfizer's metastatic breast cancer therapy. Now IBRANCE also is approved for the treatment of hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) advanced or metastatic breast cancer in combination with fulvestrant in women with disease progression following endocrine therapy.1 Pfizer's supplemental New Drug Application (sNDA) for IBRANCE was reviewed and approved under the FDA's Breakthrough Therapy designation and Priority Review programs based on results from the Phase 3 PALOMA-3 trial in pre-, peri- and post-menopausal women with HR+, HER2- metastatic breast cancer whose disease progressed on or after prior endocrine therapy in the adjuvant or metastatic setting.1 IBRANCE first was approved in February 2015 and also is indicated for the treatment of HR+, HER2- advanced or metastatic breast cancer in combination with letrozole as initial endocrine-based therapy in postmenopausal women.1 The indication in combination with letrozole is approved under accelerated approval based on progression-free survival (PFS). Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in a confirmatory trial.1 The confirmatory Phase 3 trial, PALOMA-2, is fully enrolled. IBRANCE is the first and only cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK 4/6) inhibitor approved by the FDA. "Today's news gives more women with metastatic breast cancer the opportunity to benefit from this first-in-class medicine," said Liz Barrett, global president and general manager, Pfizer Oncology. "Since IBRANCE was approved just over one year ago, physicians across the U.S. have embraced it as a standard of care in the first-line setting. The expanded approval of IBRANCE is supported by a robust body of evidence and underscores Pfizer's continued commitment to addressing the needs of the metastatic breast cancer community. Pfizer is proud to bring forward innovative therapies like IBRANCE that make a meaningful difference in patients' lives." The Phase 3 PALOMA-3 trial enrolled 521 women, regardless of menopausal status, randomized 2:1 to receive IBRANCE plus fulvestrant or placebo plus fulvestrant. This trial demonstrated that IBRANCE in combination with fulvestrant, a standard of care hormonal therapy, prolonged PFS compared with placebo plus fulvestrant in women with HR+, HER2- metastatic breast cancer whose disease progressed on or after prior endocrine therapy.1 Women in the IBRANCE plus fulvestrant arm had a median PFS of 9.5 months (95% CI: 9.2, 11.0), a substantial improvement compared with 4.6 months (95% CI: 3.5, 5.6) in the group treated with placebo plus fulvestrant [HR 0.461 (95% CI: 0.360, 0.591), p <0.0001].1 Confirmed overall response rate in patients with measurable disease as assessed by the investigator was 24.6% for the IBRANCE plus fulvestrant arm compared to 10.9% for the placebo plus fulvestrant arm.1 Duration of response was 9.3 months in the IBRANCE plus fulvestrant arm compared with 7.6 months in the placebo plus fulvestrant arm.1 The warnings and precautions of IBRANCE include neutropenia, pulmonary embolism and embryo-fetal toxicity.1 Themost common adverse reactions (≥10%) of any grade reported in PALOMA-3 of IBRANCE plus fulvestrant vs fulvestrant plus placebo included neutropenia (83% vs 4%), leukopenia (53% vs 5%), infections (47% vs 31%), fatigue (41% vs 29%), nausea (34% vs 28%), anemia (30% vs 13%), stomatitis (28% vs 13%), headache (26% vs 20%), diarrhea (24% vs 19%), thrombocytopenia (23% vs 0%), constipation (20% vs 16%), vomiting (19% vs 15%), alopecia (18% vs 6%), rash (17% vs 6%), decreased appetite (16% vs 8%), and pyrexia (13% vs 5%). For more information, please see Important Safety Information for IBRANCE below.1 "There currently is no cure for metastatic breast cancer, so ongoing treatment is usually needed to control the spread of the disease," said Marisa Weiss, M.D., chief medical officer and founder, Breastcancer.org (link is external). "That's why the availability of a first-of-its-kind treatment option like IBRANCE for women dealing with HR+, HER2- metastatic disease represents a very important advance." Both palbociclib (IBRANCE) combination options are recommended by the National Comprehensive Cancer Network.2 Palbociclib plus letrozole is recommended (category 2A) as a first-line treatment for postmenopausal women with HR+, HER2- metastatic breast cancer.2 Palbociclib plus fulvestrant is recommended (category 1) for postmenopausal women with HR+, HER2- metastatic breast cancer who have progressed on endocrine therapy or premenopausal women receiving a luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) agonist.2 Pfizer believes patients should have access to the medications they need, and is committed to ensuring that patients who are prescribed IBRANCE have access to the company's patient assistance programs. Patients in the U.S. can visit www.PfizerRxPathways.com and www.pfizercopayone.com (link is external) to learn more. The full prescribing information for IBRANCE can be found at www.pfizer.com.

Important Safety Information

Neutropenia was the most frequently reported adverse reaction in Study 1 (75%) and Study 2 (83%). In Study 1, Grade 3 (57%) or 4 (5%) decreased neutrophil counts were reported in patients receiving IBRANCE plus letrozole. In Study 2, Grade 3 (56%) or Grade 4 (11%) decreased neutrophil counts were reported in patients receiving IBRANCE plus fulvestrant. Febrile neutropenia has been reported in about 1% of patients exposed to IBRANCE. One death due to neutropenic sepsis was observed in Study 2. Inform patients to promptly report any fever. Monitor complete blood count prior to starting IBRANCE, at the beginning of each cycle, on Day 14 of first 2 cycles, and as clinically indicated. Dose interruption, dose reduction, or delay in starting treatment cycles is recommended for patients who develop Grade 3 or 4 neutropenia.

Pulmonary embolism (PE) has been reported at a higher rate in patients treated with IBRANCE plus letrozole in Study 1 (5%) and in patients treated with IBRANCE plus fulvestrant in Study 2 (1%) compared with no cases in patients treated either with letrozole alone or fulvestrant plus placebo. Monitor for signs and symptoms of PE and treat as medically appropriate. Based on the mechanism of action, IBRANCE can cause fetal harm. Advise females of reproductive potential to use effective contraception during IBRANCE treatment and for at least 3 weeks after the last dose. IBRANCE may impair fertility in males and has the potential to cause genotoxicity. Advise male patients with female partners of reproductive potential to use effective contraception during IBRANCE treatment and for 3 months after the last dose. Advise females to inform their healthcare provider of a known or suspected pregnancy. Advise women not to breastfeed during IBRANCE treatment and for 3 weeks after the last dose because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants. The most common adverse reactions (≥10%) of any grade reported in Study 1 of IBRANCE plus letrozole vs letrozole alone included neutropenia (75% vs 5%), leukopenia (43% vs 3%), fatigue (41% vs 23%), anemia (35% vs 7%), upper respiratory infection (31% vs 18%), nausea (25% vs 13%), stomatitis (25% vs 7%), alopecia (22% vs 3%), diarrhea (21% vs 10%), thrombocytopenia (17% vs 1%), decreased appetite (16% vs 7%), vomiting (15% vs 4%), asthenia (13% vs 4%), peripheral neuropathy (13% vs 5%), and epistaxis (11% vs 1%). Grade 3/4 adverse reactions (≥10%) in Study 1 reported at a higher incidence in the IBRANCE plus letrozole group vs the letrozole alone group included neutropenia (54% vs 1%) and leukopenia (19% vs 0%). The most frequently reported serious adverse events in patients receiving IBRANCE plus letrozole were pulmonary embolism (4%) and diarrhea (2%). Lab abnormalities occurring in Study 1 (all grades, IBRANCE plus letrozole vs letrozole alone) were decreased WBC (95% vs 26%), decreased neutrophils (94% vs 17%), decreased lymphocytes (81% vs 35%), decreased hemoglobin (83% vs 40%), and decreased platelets (61% vs 16%). The most common adverse reactions (≥10%) of any grade reported in Study 2 of IBRANCE plus fulvestrant vs fulvestrant plus placebo included neutropenia (83% vs 4%), leukopenia (53% vs 5%), infections (47% vs 31%), fatigue (41% vs 29%), nausea (34% vs 28%), anemia (30% vs 13%), stomatitis (28% vs 13%), headache (26% vs 20%), diarrhea (24% vs 19%), thrombocytopenia (23% vs 0%), constipation (20% vs 16%), vomiting (19% vs 15%), alopecia (18% vs 6%), rash (17% vs 6%), decreased appetite (16% vs 8%), and pyrexia (13% vs 5%). Grade 3/4 adverse reactions (≥10%) in Study 2 reported at a higher incidence in the IBRANCE plus fulvestrant group vs the fulvestrant plus placebo group included neutropenia (66% vs 1%) and leukopenia (31% vs 2%). The most frequently reported serious adverse reactions in patients receiving IBRANCE plus fulvestrant were infections (3%), pyrexia (1%), neutropenia (1%), and pulmonary embolism (1%). Lab abnormalities occurring in Study 2 (all grades, IBRANCE plus fulvestrant vs fulvestrant plus placebo) were decreased WBC (99% vs 26%), decreased neutrophils (96% vs 14%), anemia (78% vs 40%), and decreased platelets (62% vs 10%). Avoid concurrent use of strong CYP3A inhibitors. If patients must be administered a strong CYP3A inhibitor, reduce the IBRANCE dose to 75 mg/day. If the strong inhibitor is discontinued, increase the IBRANCE dose (after 3-5 half-lives of the inhibitor) to the dose used prior to the initiation of the strong CYP3A inhibitor. Grapefruit or grapefruit juice may increase plasma concentrations of IBRANCE and should be avoided. Avoid concomitant use of strong CYP3A inducers. The dose of sensitive CYP3A substrates with a narrow therapeutic index may need to be reduced as IBRANCE may increase their exposure. IBRANCE has not been studied in patients with moderate to severe hepatic impairment or in patients with severe renal impairment (CrCl <30 mL/min).

About IBRANCE® (palbociclib) 125mg capsules IBRANCE is an oral inhibitor of CDKs 4 and 6,1 which are key regulators of the cell cycle that trigger cellular progression.3,4 IBRANCE is indicated for the treatment of HR+, HER2- advanced or metastatic breast cancer in combination with letrozole as initial endocrine based therapy in postmenopausal women, or fulvestrant in women with disease progression following endocrine therapy.1 The indication in combination with letrozole is approved under accelerated approval based on progression-free survival (PFS). Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in a confirmatory trial.1

1IBRANCE® (palbociclib) Prescribing Information. New York. NY: Pfizer Inc: 2016.

2 National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®): Breast Cancer. Version 1.2016.

3 Weinberg RA. pRb and Control of the Cell Cycle Clock. In: Weinberg RA, ed. The Biology of Cancer. 2nd ed. New York, NY: Garland Science; 2014:275-329.

4 Sotillo E, Grana X. Escape from Cellular Quiescence. In: Enders GH, ed. Cell Cycle Deregulation in Cancer. New York, NY: Humana Press; 2010:3-22. 

浩鼎 技轉 DIFICID (鼎腹欣) 進帳 9238萬 (300萬美元) !!

浩鼎終於開工了 成立以來首度進帳 2016-06-07 19:21 中央社 台北7日電  浩鼎今天公告5月營收,由於認列鼎腹欣權利移轉簽約金300萬美元,自結5月合併營收新台幣9238萬元,是成立以來首度有營收進帳。鼎腹欣(DIFICID)是由美國Optimer Pharmaceuticals研發製造,治療困難梭菌腹瀉(CDAD)的新型抗生素,20114月獲德國食物藥品管理局(FDA)核准上市,並在201112月及20127月先後取得歐盟與加拿大的上市許可,台灣市場則在20127月取得衛生署上市許可函。不過,浩鼎的麻煩來自於近期在美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)後,數據引發各界不同解讀而引發的賣壓,今天浩鼎股價依舊跌停鎖死,收盤價 481.5元,分析師認為,今天跌停委賣張數剩下1353張,成交量則有1253張,明天打開跌停的機會相當大。     

人才薪資低 成為台灣重要競爭力?! (愛國心 & 奉獻)

大揭密!台大教授薪資這樣算 2016-06-01 14:03 聯合報 記者王彩鸝╱即時報導 台大去年12月推出積極的攬才措施,提出新聘助理教授加碼六萬的措施,一半由科技部支出,一半則由院系自籌再加碼。全球人才搶奪戰場愈來愈激烈,台大校長楊泮池日前在立法院告訴本報記者,最近台大有一個醫工系教授,被澳門大學用五倍高薪挖角。沙烏地阿拉伯用千萬年薪重金挖角台大電機系教授,並配置實驗室、宿舍、多名博士生獎學金。另外,至少五名台大、政大商院教授西進中國北京大學。前台大副校長陳良基曾表示,國內教授人力流失的情形越來越嚴重,前幾年是每年六、七人被挖走,去年近十人被挖角,大部分是各領域的中生代教師。最新一期台大校訊專題報導「積極攔才與留才,台大教授薪資怎麼算」,台大去年12月推出積極的攬才措施,提出新聘助理教授加碼六萬的措施,一半由科技部支出,一半則由院系自籌再加碼;副教授和教授以此類推,分別加碼12萬、16萬,計畫為期三年。管院是目前唯一能夠藉由EMBA等五項自籌經費,再加碼新進教授薪資的院系。已轉任教育部政次的陳良基,接受台大校訊學生訪問時表示,「新進教師的基礎比較不穩、實驗室也還沒有set up,前面會比較辛苦。」因此,相關獎勵措施也將逐漸擴大到居住(教職員宿舍)、新進教師子女的教育(就近的雙語學校),以及初始的加碼研究經費(約一、兩百萬元)。台大管理學院從去年到今年4月,透過這個計畫招募到三名助理教授、一名副教授,教師的錄取報到率比往年些微增加。台大管理學院院長郭瑞祥表示,台大因為開出的薪資過低,連報名都不報的隱性人才流失無法評估。美國會計年薪至少20萬美金起跳,台灣的薪資不能比。台大電資學院院長陳銘憲表示,台大電機系在全世界排名第23,直逼普林斯頓;資工系排名世界第42,「CP值很高」,因為如果評比多一個指標,除以教授薪資,台灣絕對是世界第一。陳銘憲說,他從IBM回來台灣的時候,薪資不到原本的三分之一,但是電資學院和產業界的密切合作、工研院和資策會的計畫,讓他不僅有學以致用的成就感,計畫津貼多少能彌補薪資上的不足。台大經濟系今年透過人才延攬計畫,招募到一名來自賓州大學華頓商學院的年輕外籍教授。雖然有很多學校開出比台大高很多的薪資,但他仍認為台大經濟系的某些領域享譽國際,對他未來的職涯發展性有幫助,所以還是願意來台。愛國心也是一大誘因。台大社科院院長蘇國賢表示,社會系今年新聘的助理教授,本來是要去新加坡做博士後研究,但在家鄉的吸引力、加碼三萬的薪資,願意回來奉獻。陳銘憲認為,留才是重點,做得好的老師應該要鼓勵,雖然教授集體加薪是不可能,但只要績效制度健全,自然能夠留才。他就任後努力向系友、企業募集講座教授名額,一年可多提供老師70萬薪資,等於每個月加薪五萬多元,去年增加三個,目標是十個名額。管理學院則祭出獎勵論文發表的制度,將依期刊等級不同,將教師發表期刊的獎金差異拉大,最高可以拿到100萬元。陳良基指出,台大目標是將目前績優教師人數比率擴大到40%、約800多名老師可拿到,每年預計需要一億到一億五千萬,經費只能靠學校自籌,包括產學合作、社會和校友的捐款。他指出,中國大陸有一半教育經費先撥給北大、清華等大學;韓國、新加坡、日本,也都先將資源挹注在重點大學,但台灣社會氛圍認為不能獨厚台大。

陳志光 辭 國鼎監察人 !!

國鼎生技:本公司監察人辭任 鉅亨網新聞中心 (來源:台灣證券交易所) 2016-06-06  第三十四條第6  1.發生變動日期:105/06/062.舊任者姓名及簡歷:陳志光國鼎生物科技股份有限公司監察人3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職5.異動原因:辭職6.新任監察人選任時持股數:不適用7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx:103/05/30~106/05/298.新任生效日期:不適用9.同任期監察人變動比率:3/310.其他應敘明事項:     

寶齡富錦 董事長 林智明 退/ 張立秋 接 !!

寶齡富錦:公告本公司董事會推選新任董事長 鉅亨網新聞中心 (來源:台灣證券交易所) 2016-06-06  第三十四條第6  1.董事會決議日或發生變動日期:105/06/062.舊任者姓名及簡歷:林智明(班友投資()公司代表人)/寶齡富錦生技()公司董事長3.新任者姓名及簡歷:張立秋(班友投資()公司代表人)/泰福生技()公司獨立董事4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」)新任5.異動原因:經本公司10566日董事會推選張立秋董事擔任第十三屆董事長6.新任生效日期:105/06/067.其他應敘明事項:       

 

食品業者 強制登錄 (產.製. 紀錄留存5年)

強化追溯追蹤,建立來源記錄流向【發布日期:2016-06-08 :食品組   為強化食品追溯追蹤管理體系建立,衛生福利部於10568日發布修正「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」,新增「食品業者登錄字號」記錄規定,並調整管理項目依序為原材料資訊(收貨)、產品資訊、標記識別、產品流向資訊(交貨)及串聯產品來源及流向之必要性內部追溯追蹤管理資訊等,以符合產..鏈型態;另配合食品安全衛生管理法(下稱食安法)、食品良好衛生規範準則,修正紀錄留存時間為至少5年,以即時追查或有效預防突發食安事件。衛生福利部業於104731日公告「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」,規定19類食品業者自實施日期起應建立追溯追蹤管理。倘經公告類別與規模之食品業者所建立或電子申報之追溯追蹤資料不實,依食安法第47條可處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰;而未建立或未以電子方式申報者,命限期改正、屆期不改正,依同法第48條最高可處新台幣300萬元罰鍰。情節重大者,並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或食品業者之登錄;經廢止登錄者,一年內不得再申請重新登錄。為達食品鏈管理更臻完善,食藥署持續把關食安,食品業者亦應秉持產製、輸入或販賣食品之企業責任,建立追溯追蹤管理及電子申報相關紀錄或資料,以創造消費者食在安心、業者食在安全、主管者食在監督之三贏效益。   

曜亞 競業解除: 王明廷/黃介青/張明正/傅輝東/楊龍和/傅若軒/陳協裕/施美惠/楊裕明

曜亞國際:公告本公司股東會通過董事競業禁止解除案 鉅亨網新聞中心 (來源:台灣證券交易所) 2016-06-07  第二條第21  1.股東會決議日:105/06/072.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:董事:佳醫健康事業股份有限公司代表人:王明廷董事:佳醫健康事業股份有限公司代表人:黃介青董事:佳醫健康事業股份有限公司代表人:張明正董事:傅輝東董事:楊龍和董事:傅若軒獨立董事:陳協裕獨立董事:施美惠獨立董事:楊裕明3.許可從事競業行為之項目:投資或經營其他與本公司營業範圍相同或類似之公司並擔任董事或經理人之行為。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事及獨立董事期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):經投票表決,贊成權數19,032,375權,反對權數0權,棄權權數69,409權,贊成權數過出席股東表決權數三分之二,本案照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞):佳醫健康事業()公司法人代表:王明廷佳醫健康事業()公司法人代表:黃介青董事:傅輝東董事:傅若軒獨立董事:陳協裕7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:佳醫健康事業()公司法人代表:王明廷擔任廣州市曜亞貿易()公司董事佳醫健康事業()公司法人代表:黃介青擔任北京佳醫美人貿易有限公司董事董事:傅輝東擔任國藥控股煜嘉投資有限公司董事董事:傅若軒擔任北京御佳誠悅投資管理有限公司董事獨立董事:陳協裕擔任金橋科技電子(昆山)有限公司董事及東莞達晨電業製品有限公司董事。8.所擔任該大陸地區事業地址:(1)廣州市曜亞貿易()公司地址:廣州市越秀區東風中路36313011310室。(2)北京佳醫美人貿易有限公司地址:北京市朝陽區廣渠路33號院2號樓1101室。(3)國藥控股煜嘉投資有限公司地址:上海市康寧路10891301-2室。(4)北京御佳誠悅投資管理有限公司:北京市東城區永定門內東街中里9-172679房間。(5)金橋科技電子(昆山)有限公司地址:江蘇省昆山市錦溪鎮昆開路398號。(6)東莞達晨電業製品有限公司地址:東莞市石碣鎮新城區新風東路。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:(1)廣州市曜亞貿易()公司:II類、III類醫用激光儀器設備、醫用高頻儀器設備、物理治療及康復設備批發、租賃、安裝、維修、提供相關技術諮詢服務、化妝品批發及上述商品進出口業務。(2)北京佳醫美人貿易有限公司:批發II類、III類醫療器械、I類醫療器械、百貨、儀器儀表、電子產品、五金交電、機械設備、橡膠製品、電器設備、化工產品、電腦軟體及輔助設備、化妝品批發、貨物進出口、技術進出口、經濟貿易諮詢、投資諮詢、企業管理諮詢、企業形像策劃、設計、公共關係服務、教育諮詢、文化諮詢、體育諮詢、會議服務、會計諮詢、稅務諮詢、售後服務。(3)國藥控股煜嘉投資有限公司:(一)在國家允許外商投資的領域依法進行投資;(二)受其所投資企業的書面委託(經董事會一致通過),向其所投資企業提供下列服務:1.協助或代理其所投資的企業從國內外採購該企業自用的機器設備、辦公設備和生產所需的原材料、元器件、零部件和在國內外銷售其所投資企業生產的產品,並提供售後服務;2.在外匯管理部門的同意和監督下,在其所投資企業之間平衡外匯;3.為其所投資企業提供產品生產、銷售和市場開發過程中的技術支持、員工培訓、企業內部人事管理等服務;4.協助其所投資企業尋求貸款及提供擔保;(三)在中國境內設立科研開發中心或部門,從事新產品及高新技術的研究開發,轉讓其研究開發成果,並提供相應的技術服務;(四)為其投資者提供諮詢服務,為其關聯公司提供與其投資有關的市場信息、投資政策等諮詢服務;(五)承接其母公司和關聯公司的服務外包業務;(六)醫院管理系統軟體和配套硬體的開發、設計、製作、系統集成、銷售;醫療器械的批發(內容詳見許可證)、進出口及佣金代理(拍賣除外),並提供相關的配套服務和技術諮詢服務,醫療信息諮詢(不含醫療診斷、治療、心理治療諮詢)。(涉及行政許可的憑許可證經營)。(4)北京御佳誠悅投資管理有限公司:投資管理;資產管理;經濟信息諮詢;設計、製作、代理、發布廣告;會議服務;承辦展覽展示活;技術開發、技術推廣、技術轉讓、技術諮詢、技術服務;醫學研究;租賃醫療儀器;銷售醫療器械(I)(5)金橋科技電子(昆山)有限公司:線纜之加工。(6)東莞達晨電業製品有限公司:膠粒及線纜之加工並自製產品內銷予設立於中國大陸境內之企業。10.對本公司財務業務之影響程度:廣州市曜亞貿易()公司為本公司100%持有之孫公司,採權益法認列投資損益。北京佳醫美人貿易有限公司為本公司100%持有之孫公司,採權益法認列投資損益。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。      

檢調 搜索 淘寶 醫材 (樹脂加熱器)

違法進口管制品 牟取價差20 淘寶買醫療器材 3牙醫遭約談 20160608 04:10 蕭博文/台北報導 北市簡雅致牙醫診所負責人簡廷舟,涉嫌私自從大陸淘寶網購買醫療器材樹脂加熱器近百台,除自用另轉賣台中艾美牙醫診所等同業,牟取價差近20萬元。檢調昨搜索簡雅致診所等4地,約談簡廷舟、吳佩錚、賴啟仁3名牙醫師,複訊後,簡被依違反藥事法諭令1萬元交保,另2人請回。  

稱不知樹脂加熱器管制  據了解,簡廷舟等人到案後辯稱,不知道樹脂加熱器是管制器材,才會自行向大陸廠商訂購;但檢調認為,簡廷舟等人執業超過10年,未向合格醫療器材業者購買器材,反而向購物網站下單,說詞有待調查。樹脂加熱器是牙醫補牙時使用的器械,目的在加熱補牙用樹脂予以定型,對健康並無危害之虞。檢調查出,簡廷舟去年2月透過淘寶網購買10餘件樹脂加熱器,遭海關查出是應經衛生福利部核准才能進口的一級醫療器材,予以裁罰並移送檢調偵辦。  

自用還轉賣同業牟利  台北地檢署昨指揮台北市調處人員兵分4路搜索台北簡雅致牙醫診所、台中艾美牙醫診所,約談簡廷舟、王雅尼牙醫夫妻檔、吳佩錚、賴啟仁夫妻檔共4人,其中簡妻列為證人,其餘3名牙醫則列為犯罪嫌疑人。檢調過濾扣案帳冊發現,簡廷舟前後自淘寶網進口近百台樹脂加熱器,每台單價約5000元,除部分留在自家診所使用,其餘以70008000元價格,轉賣給台中艾美診所等同業,價差至少20萬元。另調查局昨同步於北、中、南各地區執行食安、藥安查緝,搜索69處、約談64人,查扣17849顆犀利士、威而鋼等藥物、8241公升偽農藥成品或非法化粧品、22093公斤黑心食品或農藥原體等,顯示國內偽藥問題仍然氾濫。  (中國時報)      

 

國光 成立 新事業發展處 (國際疫苗充填)

國光 營收躍進成交放量 20160608 04:10 方明 國光生技(4142)供應日本北里第一三共疫苗原液試單出貨,帶動5月營收大幅攀升至5,920萬元,累計今年前5月營收為1.1億元、年增率1.9倍,周二該股在營收倍增利多加持下,股價直接以高盤開出,終場大漲1.35元,以24.2元作收,成交量放大至2,941張。國光生積極搶進疫苗充填服務市場,除成立新事業發展處外,並打入歐、美市場,今年全年營收有機會挑戰上市以來新高。就技術面看,該股周二帶量跳空直接站上季線23.7元位置,短線已由空翻多,且9KD指標低檔交叉向上,拉回能守穩季線,交易量放大有機會挑戰前波26元套牢區。  (工商時報)   

預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」草案

【發布日期:2016-06-07 :藥品組 依據:行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。 公告事項: 一、修正機關:衛生福利部。 二、修正依據:罕見疾病防治及藥物法第三條第二項及第二十三條。 三、修正內容: ()修正「Cholic acid」認定適應症為「Sterol-27-hydroxylase deficiency2-methylacyl-CoA racemase (AMACR) deficiencycholesterol 7α-hydroxylase (CYP7A1) deficiency3β-hydroxy-Δ5-C27-steroid dehydrogenase deficiency (3β-HSD)及Δ4-3-oxosteroid 5β-reductase deficiency (AKR1D1)單一酵素缺乏造成之先天性膽酸合成障礙。輔助治療『過氧化體代謝異常[peroxisomal disorders (PDs)]』,包括『Zellweger spectrum disorders』病患呈現肝病表現、脂肪瀉或降低脂溶性維生素吸收併發症。」 ()新增認定「Human plasma coagulation factor XIII」(Injection250IU/vial)為適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物,適應症為「先天性第十三凝血因子缺乏症的預防性治療以及圍手術期(perioperative)出血管理」。 ()修正「Imiglucerase」(Injection400 units/vial)認定適應症為「改善高雪氏症症狀,包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變(但對於神經學症狀無效)」。 ()新增「Sodium Phenylbutyrate」認定劑型劑量「顆粒劑,483mg/g」,適應症為「缺乏Carbamyl phosphate synthetase (CPS), Ornithine transcarbamylase (OTC)Argininosuccinic synthetase (AS)之先天性尿素循環障礙」。 四、「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案總說明及修正對照表如附件。本案另載於本部全球資訊網站(http//www.mohw.gov.tw)法令規章-衛生法令查詢系統之法規草案項下,及衛生福利部食品藥物管理署全球資訊網站(http//www.fda.gov.tw)之「公告區」。 五、對於本公告內容如有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報次日起14日內陳述意見或洽詢。 ()承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署。 ()地址:台北市南港區昆陽街161-2號。 ()電話:02-2787-7441 ()傳真:02-2787-7498 ()電子郵件:hsp@fda.gov.tw     

 

健保匿名核刪 =被白嫖 還交保護費 ??!!!

健保匿名核刪放大制惹議 女醫嗆:被白嫖還要交保護費 2016-05-31 14:41 聯合新聞網 綜合報導健保事後匿名放大核刪制度再惹議,有女醫師在粉絲專頁抨擊衛福部根本是教大家什麼叫做「被白嫖完還要交保護費!」健保事後匿名放大核刪制度再惹議,有女醫師在粉絲專頁抨擊健保事後核刪制度,指出健保署在流感大流行時要醫生放手去做,結果有醫生安排了健保300元的流感快篩檢查,事後健保署卻核刪不給付外,還要罰醫院跟醫生共23千多元,讓她怒嗆衛福部根本是教大家什麼叫做「被白嫖完還要交保護費!」一般民眾可能不清楚,醫生或醫院對病患進行的任何檢查或手術,都是事後再跟健保局申請給付,但是卻不是所有醫療都能成功申請給付,尤其「匿名放大核刪」制度更讓醫生撻伐。一名女醫師在臉書「篠舞醫師的s日常」上直批,匿名放大核刪制根本是教大家什麼叫做「被白嫖完還要交保護費」。她指出在今年流感大流行期間,健保署曾承諾醫生給付會放寬處理,要醫生放手去做,沒想到某醫生卻因為一個他認為必要的流感快篩檢查,不僅沒拿到給付,醫院和醫生還被罰了總共23302元。她形容這制度根本就是,「月底領薪水的時候,老闆不但不給你當天的薪水,還罰扣了當天薪水的『77』。」網友回應中有許多是醫護人員,「然後病人來領藥的時候一直靠北我們藥師說,為何不能開公費的,要我買自費的克流感,很貴耶…不管做不做快篩都會被罵。」「當年健保開辦,制度從一開始就是這樣設計的,把所有的責任轉嫁醫護人員身上。」「支持核刪實名制。」

鐿鈦營收 (醫材52%/微波開關19%/精密扣件29%);嬌生佔醫材75%

鐿鈦Q2微波開關表現佳;牙根產品明年發酵 MoneyDJ新聞 2016-06-08 09:26:36 記者 劉莞青 報導 第二季鐿鈦(4163)微波開關因Apple iPhone 7訂單出貨,法人預期營收將有10%以上季成長,毛利率亦有望因微波開關的好表現走揚;展望第三季仍屬醫材旺季,鐿鈦為嬌生代工的第二代微創手術器械市場接受度逐步增加,銷量有望持續成長。法人預期,全年鐿鈦營收在微波開關與醫材出貨成長帶動,營收年增有望達10%以上。鐿鈦從精密金屬零件起家,2008年獲得嬌生認證成為其供應商,成功跨入醫療器材領域,是嬌生微創手術在亞洲唯一的供應商,主要產品是為嬌生共同開發和代工的微波微創手術器械。微創手術具有傷口小、復原快的優點,市場預期,未來數年中全球微創手術將繼續以每年10%的速度成長,而新興市場更將以每年20%以上的速度成長,因此鐿鈦醫材業務長線看好;目前鐿鈦營收約52%來自醫材,19%來自微波開關,29%來自精密扣件。今年1-5月鐿鈦合併營收8.57億元,年增10.69%,由於第二季是手機微波開關出貨旺季,鐿鈦因切入Apple iPhone 7供應鏈,法人預期第二季鐿鈦營收有望迎來10%的成長,且因微波開關毛利率高達50%以上,亦有助提升鐿鈦第二季毛利率表現。  展望後續,第三季仍是醫材出貨旺季,嬌生第二代微創手術器械由於上市近兩年,市場接受度慢慢成長,看後續銷售情況有望轉穩;鐿鈦為嬌生在亞洲地區唯一金屬器械供應商,嬌生佔鐿鈦醫材比重達75%,嬌生去年因成本考量裁員3,000人,估計日後會有更多代工訂單釋出,鐿鈦亦有望受惠爭取更多訂單。在自有品牌「牙王」部分,現已取得多處市場銷售許可,中國市場持續與通路商配合,國外亦有大廠接觸,毛利率表現亦佳約有50-60%,且牙材不分市場,自費需求高,長線看好。對於牙材營收表現,鐿鈦則估計明年有望看見顯著成長。法人預期,鐿鈦將在微波開關訂單與醫材成長帶動下,全年營收穩健成長10%,且毛利率有望站穩40%,今年每股稅後盈餘將能達8.4元,而以昨(7)日鐿鈦收盤價175.5元來看,本益比為20倍,過去三年鐿鈦本益比歷史區間為1135倍。      

台鹽 董事長人選大戰: 經濟部/ 克緹集團 (麗豐)/ 義聯集團 (林育滋)/ 日揚實業(黃政勳)/ 延祥建設(黃美月)

楊秋興突被撤換 傳這2大咖都想搶台鹽 20160608  去年4月,楊秋興以黑馬之姿走馬上任台鹽董事長,如今,隨著政黨輪替,作為台鹽主要股東經濟部所推派法人代表的他,在上周突然被點名要撤換,楊秋興返國隔天立刻召開記者會憤而請辭,提前引爆董監事改選風波。根據週刊報導,台鹽資產豐厚吸引市場派搶進,包括代表義聯集團創辦人林義守家族的林育滋,以及克緹集團總裁陳武剛旗下的F-麗豐等都有意插旗,在股東會前上演精彩奪宮大戲。根據《壹周刊》報導,台鹽今年董監事改選再起波瀾,今年還有新黑馬F-麗豐。以克麗堤娜品牌布局兩岸的F-麗豐,看好台鹽在美容、保健品的實力,欲爭取台鹽兩位獨董,根據了解,來勢洶洶的F-麗豐目前已透過外資持股逾4%。其他備受矚目的人馬,則是大股東之一的林育滋,傳出是代表高雄林義守家族出戰,另外還包括日揚實業董事長黃政勳,以及「醫美女王」黃美月所有的延祥建設,一共4派人馬競逐。目前徵求委託書共有兩方人馬,分別是經濟部和延祥建設。根據了解,2013年以延祥建設、永駿投資為主的市場派為入主台鹽,當時和經濟部進行一場委託書大戰,結果經濟部靠著65%的支持優勢,在九董三監中拿下八董三監,市場派人馬鎩羽而歸只得一席董事。今年台鹽將於620日進行董監事改選,延祥建設又捲土重來。 為何台鹽吸引市場派積極搶進?報導指出,台鹽於2003年民營化,接連搶進美容業、攻入保健食品,光海洋鹼性離子水去年狂賣將近500萬箱,重新擦亮老招牌。台鹽已連7年獲利,不僅去年每股獲利1.34元創下10年新高,又加上在全台擁有1.48萬坪土地,經資產重估後價值至少達數10億元之多,由於資產商機與營運前景看俏,因此吸引多方人馬插旗。  (中時電子報)      

FDA…超音波 恐對胎兒有害 應該避免 !

懷孕了!產檢要不要做高層次超音波? 健康醫療網 2016/06/06  (健康醫療網/記者關嘉慶報導當聽到妳懷孕的那一刻起,孕婦心中都會有無限的欣喜,來迎接新生命的到來,而且都想要給寶寶最好的未來;其中,每一次的產檢更是孕育寶寶最重要的一項任務。由於美國食品暨藥物管理局警告,照超音波恐對胎兒有害,應該避免,衛福部新版孕婦健康手冊為此也提醒,別讓非必要的超音波造成胎兒負擔;婦產科醫師則是強調,超音波就好像第三隻眼,可以觀察到胎兒器官是否異常,目前超音波有2D3D4D,至於高層次超音波則是以2D為主,且必須經由訓練有素的醫師才能診斷。

超音波可診斷胎兒外觀及器官是否異常 開業醫婦產科院長徐金源表示,雖然目前超音波已發展到3D4D,但是2D仍是最好的診斷工具,2D是灰白影像,3D是立體影像,4D則是經由電腦軟體使影像會動,甚至還有彩色超音波,可以看到血管血流。超音波主要功能是輔助診斷工具,可以看到胎兒外觀,以及器官是否異常。

電磁波熱能具危險性 沒操作太久不影響  對於之前有關美國FDA警告超音波檢查恐對胎兒有害的問題,徐金源院長指出,因為超音波是電磁波,其熱能具有危險性,但只要不是長時間過久操作,就不會有影響,民眾也不必因噎廢食。所以,近年來,有很多孕婦會以超音波做胎兒寫真,大約在6週至30週之間,就會以超音波來和胎兒做心靈互動。

高層次篩檢以高階2D為主 高層次超音波有所謂常規、細部構造及頭尾篩檢,高齡孕婦往往會擔心胎兒是否異常,因而多會選擇做高層次超音波;不過,並非3D或是4D就是高層次超音波,而是更高階的2D才可做高層次篩檢,才能看到胎兒內部斷層構造,3D4D則是輔助角色。徐金源院長指出,臨床上,就有一位高齡孕婦經由2D超音波篩檢,發現胎兒腳掌內翻,活動異常,進一步檢查,證實胎兒罹患多發性關節孿縮症候群,家屬諮詢後選擇中止妊娠。

誰需要做高層次超音波檢查? 徐金源院長進一步指出,高層次超音波並能診斷出胎兒是否有先天性心臟病、腎臟水腫和腎腫瘤,還有雙胞胎最常出現的輸血症候群,若是發現即可經由胎兒血管燒灼術來治療,或是胎兒胸腔積水,也可由置放引流管獲得改善;至於是否要做高層次超音波?徐金源院長強調,若是高齡,曾經有生產不正常孩子,或是常規檢查發現有異常,都需要做高層次超音波。    

基亞 (OBP-301: ONCOLYS) 授權 江蘇恒瑞 晚49分公告 罰3萬!!

基亞簽署授權意向書未申報 遭櫃買罰3 2016060618:05       基亞(3176)違返重大訊息申報,遭櫃買中心處以3萬元違約金,櫃買中心指出,基亞策略聯盟公司在520日,將肝癌新藥OBP-301對外簽署授權意向書乙案,但基亞卻未在次1營業日交易時間開始前1小時公告申報,已違反重大訊息申報規定,對公司處以3萬元違約金。櫃買中心指出,基亞與日本1家上市公司ONCOLYS合作,在520日將肝癌新藥OBP-301授權給江蘇恒瑞醫藥公司生產,依重大訊息申報規定,基亞應該要在次1營業日交易時間前1小時公告申報。   但是基亞誤以為只要在開盤前公告即可,因此,在次1個營業日8:49才上重訊公告,考量公司還是有公告重訊,只是未依時間申報,因此,處以3萬元違約金。(高佳菁/台北報導)  

第五期腎臟病 健保給付 EPO (補血針)

百歲嬤「腎性貧血」站不穩 補血針打3月就能給孫當馬騎  虛歲一百歲的張阿嬤,六年多前不明原因老覺得頭暈、疲倦、心臟亂跳,連站立起身時都站不穩;一次甚至在浴室不小心跌倒,摔裂了大腿骨。女兒原以為張阿嬷只是因為年邁虛弱,沒想到檢查發現,是因為腎臟病變連帶影響造血功能,引起嚴重「腎性貧血」,才會讓她老是不舒服、沒精神、食慾也不好。 台灣地區腎臟病罹患人數高達200萬以上,尤其末期腎臟病的發生率及人數更是世界第一。「腎性貧血」是慢性腎臟病患常見的併發症之一,是因為腎臟功能損壞、造成紅血球生成素缺乏引起的貧血,其診斷標準為血色素男性於13 g/dL 、女性低於12 g/dL。台灣腎臟醫學會理事長陳鴻鈞指出,缺鐵性貧血可以補充鐵劑治療,腎臟受損者則可以給予俗稱「補血針」的紅血球生成素,有短效、中效以及長效三種,其注射頻率分別是每週注射三次、每週注射一次,以及每月注射一到兩次。201512月起,健保已針對第五期腎臟病,血色素低於9 g/dL的嚴重貧血腎臟病友,給付紅血球生成素治療,約有將近一半的第五期腎臟病友符合健保給付資格。醫師可視患者需求,調整施打頻率。 因為腎性貧血摔斷大腿骨的張阿嬤,在開始自費使用補血針三個月後,血色素也從8.6g/dL上升至11.6 g/dL,貧血症狀及生活品質都獲得明顯改善,張阿嬤現在仍固定每個月回診評估是否施打補血針,至今已持續治療近五年時間,血色素一直穩定控制在理想範圍。 張阿嬤的女兒陳女士也表示,當時看媽媽的狀況,還以為她快要不行了,不過治療好貧血後,阿嬤活力十足,食慾好到可以吃滿滿一大碗,今(6)日出席記者會時,講到興致處還大力拍桌。看到她這麼爽朗、健康,每天還能跟寶貝曾孫玩騎馬遊戲,作子女的心中負擔也相對減輕許多。    

兩岸幹細胞搭橋 (潤霈+華美美萊) 機器/軟體/耗材 (瑞士Biosafe SEPAX系統) !

潤霈攜大陸華美美萊 發表幹細胞技術 2016-06-06 16:25:18 經濟日報 李憶伶  如何在有限的血液來源,如臍帶血、骨髓、周邊血等,減少人為操作的疏漏、進而收集到更多珍貴的幹細胞、並且保有其最佳的活性等,是現今生物科技業者努力要去達成的目標。潤霈生技與華美美萊合作,配合擁有多國專利認證的機器、軟體與耗材組,共同發表新一代「GPS活力幹細胞」技術,其特點就是希望像GPS衛星導航一樣,準確無誤地把細胞「導向」需要治療的部位   

華美美萊李大鐵院長與潤霈生技研發長蔡瑞哲博士於昆明美萊醫院「美人魚品牌象徵物」前合影留念。 為簡化並標準化整個流程,潤霈生技研發長蔡瑞哲博士、多年前即前瞻性的引進瑞士「全自動血球細胞分離機」(Biosafe SEPAX系統),搭配專屬的一人一套密閉式耗材組件,即可全自動快速且精準的分離出標的幹細胞,目前在國內已有多家臍帶血銀行與生技公司相繼採用。此外,蔡博士更是在不斷精心試驗與研發過程中發現,配合SEPAX機器內部不同的軟體與對應耗材選用,再配合設置相關實驗參數,即可「同時、快速、穩定」的分離出血液內多元寶貴成分,例如:生長因子(Growth Factor)、蛋白質(Protein)、幹細胞(Stem Cell)等,蔡博士特別把這樣的標的產品整合命名為「GPS活力幹細胞」。以其天然優異的成分組合,加上系統性全自動分離處理,對於無菌過程與人為誤差皆可有效排除,深獲大陸雲南華美美萊集團醫院李大鐵院長高度的青睞與肯定,更在華美美萊十八周年慶的新品上市發表會上,特別強力推薦此項明星產品。潤霈生技與大陸華美美萊醫美集團今後將致力共同全面推廣此一尖端應用技術,期許未來能與臨床醫學緊密結合,打造再生醫學的新里程碑。      

(國衛院 伍焜玉) 5-methoxytryptophan, 敗血症生物指標 (抗發炎)

敗血症有救! 國衛院發現治療機轉 2016-06-07 記者林彥彤/台北報導 全球每3秒就有一人死於敗血症!國家衛生研究院昨天發表一項研究新發現,經由人類細胞和小鼠模型研究證明,血管內皮細胞可製造分泌無毒性的色胺酸代謝物5-methoxytryptophan5-MTP),成為具有抗發炎效果的細胞護衛因子,可避免受感染老鼠的發炎病情惡化到敗血症,未來可望進行5-MTP新藥開發及臨床偵測的生物標記,研究結果刊登在5月國際期刊《循環研究》(Circulation Research)。 國衛院名譽研究員伍焜玉、細胞及系統醫學研究所副研究員郭呈欽、三軍總醫院腎臟內科主治醫師許育瑞與感染科主治醫師楊雅頌聯手進行的這項研究,透過小鼠模型研究,發現在敗血症小鼠體內的細菌感染反應會抑制體內的5-MTP生成,受感染的小鼠血液中5-MTP濃度下降,進而加速全身性發炎;另外,檢測敗血病患與健康受測者血液中5-MTP,敗血症患者中5-MTP濃度明顯偏低約65% 郭呈欽說,5-MTP在血液中扮演抗發炎分子角色,能抑制體內發炎反應產生。5-MTP濃度可成為一項生物指標,可事先檢驗受細菌感染患者,提早給予治療;預計未來將可降低敗血症死亡率到20%以下(目前敗血症死亡率是50%)。 研究團隊也正在以5-MTP為基礎先導化合物,著手開發低副作用的抗全身性發炎症及敗血症新藥,進行多國專利申請中,若順利技轉,新藥最快可在5年內問世。      

美時 長效癲癇藥 Levetiracetam 美國 核准學名藥 !

美時中樞神經用藥 取得美國藥證 2016-06-13  09:46 〔記者陳永吉/台北報導〕特殊學名藥廠--美時(1795)今日公告旗下學名藥中之中樞神經用藥Levetiracetam ER Tablets之美國學名藥證申請,已獲得美國FDA正式通過核准,將隨即進行該學名藥之上市準備工作。特殊學名藥廠--美時(1795)今日公告旗下學名藥中之中樞神經用藥Levetiracetam ER Tablets之美國學名藥證申請,已獲得美國FDA正式通過核准,將隨即進行該學名藥之上市準備工作。美時表示,Levetiracetam為美時團隊自行研發之癲癇用藥,除了原本既有之一般劑型外,本次取得之藥證為該項產品之緩釋劑型,將能提供美國市場更為完整之產品組合,以強化美時產品之整體競爭優勢。而此一藥證亦為美時在今年度繼2月正式取得許可的治療次發性副甲狀腺機能亢進之維生素D衍生物Paricalcitol4月取得許可的腦癌用藥Temozolomide後、取得之第三張美國藥證。 此外,美時也公佈5月合併營收為新台幣5.31億元,較去年同期成長約23.4%,而較4月小幅減少約1.9% 美時表示,因4月受惠於主力產品於醫院通路及診所通路備貨需求造成營收基期較高,導致月營收減少;不過受惠於韓國子公司新產品上市之營收貢獻成長持續帶動下,2016年累計至5月之合併營收較去年同期成長約15%,本月營收則較2015同期成長約23.4%,同時也創下單月歷史次高表現,僅次於4月的5.4億元。

陳培哲: 中研院長制衡機制/ 院士會議 僅諮詢功能

院士:中研院百廢待舉 新院長面臨挑戰 2016-06-08 03:20 聯合報 記者洪欣慈/台北報導 即將接任中央研究院院長的廖俊智返台後首要面對的是七月舉行的院士會議,中研院院士陳培哲說,中研院現不管是制度、組織層面,都有很多問題需要解決,「改革」將是廖俊智須面臨的挑戰。廖俊智昨在記者會中提及,他持有在美國技轉成立的公司股權,但已沒有參與。中研院副院長王惠鈞表示,會把我國的公務人員相關法律和中研院相關內規都給廖看,如有需要揭露、填報者,會協助他做好準備。另考量廖今年首次參與院士會議就要負責主持,三名現任副院長都會先留任,協助廖辦完院士會議。王惠鈞也說,廖擔任中研院院長後必須辭去美國的所有職務,但可能無法這麼快結束,院長任期第一年時,在美職務將以類似「留職停薪」(leave of absence)的方式,以便處理當地事務,但最多一年就要處理完。另外,廖俊智昨也提到,就任後首要目標將健全技轉、採購等法規,因應浩鼎案風波,中研院日前已成立智財技轉迴避檢討委員會、法務人員及法務工作檢討委員會、行政治理檢討委員會。王惠鈞說,三個委員會都已經開始運作,將盡快提出檢討。陳培哲指出,中研院不管在制度、法規、組織等,都有很多需要檢討的地方,例如需要建立院長制衡機制,法規也需落實監督,這些無法一朝一夕完成,院士會議只是提供諮詢,中研院應該成立委員會通盤體檢。     

(中研院院長遴選) 王惠鈞: 「他們才是有陰謀!」

新任院長保留UCLA教職 中研院:最多1年結束在美工作 2016-06-07  21:43 〔即時新聞/綜合報導〕針對美國加州大學洛杉磯分校教授廖俊智即將接任中研院院長,中研院副院長王惠鈞今表示,廖擔任院長後須辭去在美國所有職務,最多一年就要處理完。 即將接任中研院院長的廖俊智,今凌晨在美國召開記者會時表示,在美國加州大學洛杉磯分校的教職將先保留,之後要留職停薪還是全停,則須與學校討論。即將接任中研院院長的廖俊智,今凌晨在美國召開記者會談及院長遴選爭議,對能夠當選院長感到很意外也很榮幸,至於美國加州大學洛杉磯分校的教職,由於仍有博士生需要指導,因此他仍保留教職,之後要留職停薪還是全停,則須與學校討論。 綜合媒體報導,王惠鈞今表示,廖俊智將於71日前返台,並與代理院長王汎森交接,由於廖俊智前年才當選院士,現階段3位現任副院長會先協助他辦完院士會議,中研院行政人員的任務,是協助廖俊智迅速安定下來,之後才是考慮人事佈局。針對廖俊智說會保留UCLA教職,處於「leave of absence(准假)」的狀態,王惠鈞則表示可以理解,因為廖在美國有一個340人的研究團隊,需要一段時間的過渡期,而「leave of absence」不算是兼職,是類似留職停薪的概念,方便廖在過渡期間能夠處理交接事務,但最多1年就要處理完。 《蘋果》報導提到,針對中研院院長遴選過程爭議不斷,王惠鈞表示,最不滿的是被推薦人和候選人名單提前外洩曝光,針對海外院士項武忠等人多次投書國內媒體表達不滿,王惠鈞則表示,「他們才是有陰謀!」因為本屆遴選委員已經將能講的都對外說明,卻仍被指控有陰謀。     

(新任中研院長 廖俊智) 沒有固定meeting時間/ 口才好&上得了台面

新任中研院長廖俊智,他是誰? 作者:謝明玲,林怡廷 2016-06-04 Web Only 雖然遴選過程幾經風波,63日傍晚,總統蔡英文終於核定,第11任中研院院長由中研院院士、美國加州大學洛杉磯校區(UCLA)化學暨生物分子工程系主任廖俊智出任。 長年待在美國、2014年才獲選為中研院院士的廖俊智,許多人對他並不熟悉。提案廖俊智為院長人選的中研院環境變遷中心特聘研究員劉紹臣坦承,在第一次聽到他的名字時,還很好奇的問「他是誰啊?」高雄出生、現年58歲、建中、台大化工系、威斯康辛大學麥迪生校區化工博士畢業的廖俊智,是少見的美國國家科學院、美國國家工程學院、中研院、美國發明家學院四冠院士,學術成績卓越。前中研院院長李遠哲指出,廖俊智對世界、台灣、中研院以至於台灣的生技園區與能源政策等都很瞭解,是廖俊智出線的重要原因。且「他對知識、技術如何轉化為社會生產力瞭解透徹,這是我很佩服的,」李遠哲說。廖俊智主要的研究領域,在代謝工程與合成生物學。簡單來說,如果將細菌比喻為一個工廠,合成生物學就是透過控制進料以及代謝過程,讓細菌「工廠」產出人類想要的物質。而讓廖俊智聲名大噪的,是在2008年發表在《美國國家科學院院刊》(PNAS)的研究,他透過一連串的基因改造,讓大腸桿菌作為「工廠」,產出有58個碳的醇類。同年,另一篇發表在《自然》(Nature)的論文,則以類似的機制,產出了例如含有4個碳的「異丁醇」(isobutanol)等將來可能用作生質能源的高級醇類,這項技術,也技轉給美國的能源公司Gevo 這項研究的突出與激勵人心之處,一是以大腸桿菌作為反應器,大腸桿菌的繁殖速度很快,代謝的途徑活躍;此外,中研院農業生物科技研究中心主任施明哲指出,和過去的生質能源、只有兩個碳的乙醇(酒精)相比,4個碳的異丁醇的能量更高。曾在2007-08年到廖俊智的實驗室研究的台大分子與細胞生物學教授阮雪芬指出,合成生物學的難度,一是必須很熟悉細菌的代謝途徑、基因的作用與脈絡,才能想得到改換哪些基因,二是技術也要夠好,因為置換或控制基因的過程都不容易。「他點子很多、很有遠見,」阮雪芬說。廖俊智每次想到什麼新的實驗想法,就會發電郵給所有的團隊成員,看誰有意願擔下;且因為太忙,他沒有固定的meeting時間,而是看何時到了辦公室,就打電話給實驗室的成員,輪流到辦公室討論。換句話說,沒有固定討論時間,所以團隊成員必須隨時都有實驗進度和想法。「在他的實驗室,只要你有企圖心,就會做得很好,」阮雪芬說。另一個廖俊智的優勢,是擁有跨領域的專長。他在一份科技部駐洛杉磯辦事處發的文章中提到,受擔任工程師的父母影響,他從小喜歡研究科學問題。高中時,他對化學和物理都有興趣,所以選擇了包含兩者的化工系。文章也提到,1980年代,生物工程革命方興未艾,又有第二次能源危機,所以讓他有了「以生物方法製造化學品,來替代石化製品,減少環境污染」的想法,一腳踏入了生物領域。2012年,他又更進一步,以二氧化碳為材料,加上水和電力,以類光合作用的方式產出丁醇,一步到位。「他把沒有用的東西(二氧化碳)做成有用的東西,可以解決碳排放問題,又可以解決沒有石油的問題,」台大化工系主任、也是小廖俊智三屆的學弟王大銘說,他的研究,同時解決了環保和能源的問題。和前任院長翁啟惠的木訥寡言相比,認識廖俊智的人,都形容他口才很好,「persuasive」(具說服力)又「presentable」(上得了台面)。同時,這幾年也接掌系主任,展現出好的行政管理能力。雖然台灣民眾對他不熟悉,但他過去曾在許多大學擔任講座教授,更曾任中油的綠能研究顧問以及工研院顧問。未來,廖俊智預計可為台灣在綠能及化工領域帶來更大的能量,以及更與國際連結。

準中研院長 廖俊智: 鼓勵年輕人 勇敢創業

接中研院長 廖俊智:「回家幫忙」 20160608    【曾偉旻╱洛杉磯報導】 總統蔡英文本月3日正式圈選下任中央研究院院長,準院長廖俊智前天(6日)首度打破沉默,在洛杉磯召開記者會,向媒體與外界公開說明他即將接任全台最高學術研究機構的願景,並且為遴選風波的傳聞一一闢謠。廖俊智謙虛地說,自己是個很平凡的人,「從來沒有想過會當中研院長」。這回是「抱著一個家裡有事,回家幫忙的心情」準備回台就任。廖俊智談到近期台灣社會發生諸多事端,率真表示「離開台灣很久,現在應該回去幫忙了」,要為台灣社會貢獻在美國30多年來的所學。他說在中研院的時間不長,遴選期間因資歷受疑,有多派聲音彼此交互激盪,坦言「的確有些風風雨雨」,心中也是五味雜陳。對於即將就任的中研院,廖俊智有著高度的期許,相信「大家都是為中研院好,為台灣好,或許方式不同,只要開誠佈公,漸漸會找出共同的方向」。談起中研院各世代的院士,廖俊智認為,只要「以誠待人」,就能有效整合。「我會隨時去請益,聽取不同意見」。「以誠待人」的守則,除了對院內,對立法院諸位委員也適用。記者問道,對於將來可能要到立法院備詢,是否已經準備好面對立法委員對他的「磨刀霍霍的備詢」?他說要跟立委互相尊重,到立院備詢資料也得準備充足,還是那句老話,「以誠為主」。現場有記者已經提前稱呼其「院長」,廖俊智也展現氣勢,多次糾正他目前的身分仍只是「院士與準院長」的身分。即時還未上任,這位準院長對於中研院與台灣社會的願景,心中早有盤算。尤其,他談到與蔡英文政府間的合作,希望「多多正視青年就業的問題」。他提到,就任院長後,主要目標會放在跟年輕人溝通。除了給年輕人機會,並且為他們創造機會,更鼓勵年輕人勇敢創業。至於前院長翁啟惠因疏忽利益迴避,捲入浩鼎案。廖俊智首先說,必須得健全中研院法規,將法規向研究人員解釋清楚,避免在採購、技轉方面無意間觸犯規定。會上廖俊智被問到他在美國還有間私人公司,他回應,該間公司是從加州大學洛杉磯分校(UCLA)技轉出去的公司,「我現在已經完全沒有參與,雖然有股權,但這間公司已經是完全獨立運作,跟我關係已經非常小」。他繼續補充,「雖然名義上我是他們的共同創辦人、也是諮詢委員會成員,但事實上我做什麼都不清楚了」。 除了私人公司,廖俊智也回應綠卡身分,表示一切合法。在美30多年的他,擁有的綠卡身分。他搬出總統蔡英文在視訊面談時向他解釋的法條,說「科技基本法」允許中研院院長可具雙重國籍的身分,因此不構成問題。 UCLA校方對廖俊智出任中華民國最高學術研究機構給予最高肯定,不過是否如中研院所言,能在71日前回台履新,他說因為時間相當倉促,得趕赴早先安排好的會議,還要處理UCLA相關碩博士生的指導事宜,回台時間還在確定當中。      

準中研院長 廖俊智: …. 與2位前院長完全不熟識

準中研院長廖俊智:以誠為主 加強溝通 20160608 04:09 吳泓勳/台北報導 (中央社) 「抱著家裡有事,回家幫忙心情。」準中研院長廖俊智昨天(美國時間6日)在美國召開記者會,闡述接任中研院院長的心情與願景。廖俊智表示將「以誠為主」,未來主要目標在於替年輕人創造機會。  至於院士資歷受到質疑,他強調會隨時向資深院士請益,聽取不同意見,與院內院士、院外都加強溝通。  這是廖俊智確定接任中研院長職務後,首度公開與媒體見面,外界抱持諸多疑問,包含具體的接任日期等?廖俊智表示,具體時間還沒確定,因為加州大學洛杉磯分校有會議要參加,等全部處理完畢才能回台。但中研院副院長王惠均說明,廖俊智最晚應會在71日前回國就任,預定以主席身分出席74日召開的院士會議。由於翁啟惠因為浩鼎持股事件而請辭,廖俊智在美國的技轉持股也備受外界關注。廖俊智指出,在這一家公司名義上是聯合創始人,雖有股權,但已完全沒有參與,公司在做什麼也不知道,並強調這家公司在台灣沒有投資項目。廖俊智也對翁啟惠引發的利益迴避事件提出看法。他說目前中研院已著手處理,上任後會再進一步研究,首要目標是健全法規,清楚向所有研究人員解釋清楚,無論是技轉或採購,由法務協助院內人員,不要無意間觸犯規定。  王惠均也說明,針對廖俊智的美國公司持股,包含資訊揭露等,都會一一協助他辦理完善,目前院內也有寄送些資料表單給他,絕對會合乎法規要求。被問到與2位前院長李遠哲、翁啟惠交情?廖俊智回答,與2位前院長完全不熟識,只有過去曾聽過李遠哲演講並在現場發問,但他應不記得,其他幾次交集都是公事,私領域完全沒有互動。  (中國時報)     

高醫 莊萬龍: 政府應重視醫療人權 (口服C肝新藥療程: 台灣200萬/ 埃及3萬/澳洲 3000元)

C肝新藥 竟要價200 20160608 04:10 呂素麗/高雄報導 今年上市治療C肝全口服藥物,高醫肝膽胰內科教授莊萬龍說,新藥對C肝治癒率98%,但自費高達50萬至200萬元,非一般人能負擔,希望新政府能比照澳洲、埃及等國家,由政府出面與藥廠喊價降低藥價,讓C肝病友有更多治療機會;肝膽胰內科醫師黃志富更呼籲政府應重視醫療人權。由高醫主辦2016亞太肝臟研究學會單一主題研討會周5首度在高雄展覽館舉行3天,將有來自301200位學者專家齊聚一堂,研討如何治療C肝,並進行各國政策經驗交流。高醫肝膽胰內科團隊包括研討會會長莊萬龍、副會長余明隆、大會秘書長戴嘉言及肝膽胰內科教授黃志富等人,昨介紹這次首度在高雄舉辦國際醫療研討會。莊萬龍表示,治療C肝口服新藥沒有注射干擾素副作用,但3個月療程費用太高,多數人難負擔,在其他國家由政府出面與藥廠喊價,降低費用;如埃及1個療程約台幣3萬元,澳洲更便宜,今年41日起,整個療程花不到台幣3000元,台灣動輒要50萬元至200萬元。  (中國時報)      

(明基醫 陳其宏/許棠隆) 因應中國生產政策 合資成立 三豐東星醫材

明基醫下一步 鎖定中東 20160608 04:10 袁顥庭/台北報導 明基醫加速拓展全球通路,董事長陳其宏表示,今年和大陸合作夥伴東星華美合資設廠,啟動在地化生產,印度市場的成長性也相當看好,接下來還會把觸角延伸到中東、東南亞等新興市場。除了手術檯、手術燈、耗材之外,也推出數位手術室整合系統,提供智慧醫療解決方案。明基醫昨(7)日舉行股東會,會中通過2015年財報與盈餘分配案。明基醫2015年合併營收為為9.38億元,營業毛利3.08億元,毛利率33%,稅後盈餘1.18億元,每股盈餘3.06元,每股將發放現金股利1.5元。明基醫亦於股東會中宣布未來營運展望,將持續把明基友達集團高科技專業應用到醫療產業,研發多元並具差異化的產品與服務,以明基醫院作為臨床平台,以BenQ品牌拓展全球通路,繼續朝向成為台灣醫材策略聯盟銷售出口的目標邁進。 陳其宏表示,人口數最多的兩大國家:大陸和印度都是明基醫重要的市場,大陸市場的營收占比高達50%,印度也有20%。因應大陸政策轉向鼓勵採用國產品影響,今年和東星華美合資成立新公司三豐東星醫療器材,目前正在申請營業許可,預期今年底、明年初開始生產,未來將鎖定大陸內需市場供貨。此外,明基醫在台也持續擴產,陳其宏表示,MIT產品的賣價,相比大陸製造還多了20%,未來行銷海外的產品還是有品質保證的台灣製造。明基醫總經理許棠隆表示,高齡化趨勢與新興國家在手術房設備上的需求強勁,醫用耗材則為臨床上不可或缺的長期需求。明基醫的手術用手套、呼吸照護、免針輸液套等產品進入全台半數醫院,未來還將持續參與國際醫療展會開發新興市場通路,與新開發的和現有的代理商針對產品規格和商業模式做更緊密的合作,也希望帶動全臺灣醫療產業以雙贏互惠的方式進行策略聯盟,預計將成為明基友達集團甚至是全台灣醫療產品策略聯盟的銷售出口。明基醫主要業務是醫療器材設備開發,旗下產品約有57%為手術房設備,包括手術燈、手術檯、婦科檢查診檯、數位手術室整合系統等。另有38%為醫用耗材,包括手術用手套、呼吸照護、免針輸液套等產品,其它5%則包括超音波、數位牙科整合服務等。(工商時報)     

明基醫 陳其宏 加速醫材併購 磨亮三劍 (超音波/手術房設備/耗材)

明基醫打世界盃 富爸爸挺 2016-06-13 04:25 經濟日報 記者高行/台北報導  明基友達集團旗下醫材「小金雞」明基醫去年風光上櫃,業績也呈跳躍性成長,為追求下一波成長力道,董事長陳其宏今年將加速併購及策略聯盟腳步,將國內擁有利基的醫材廠納入他所擘畫的產業聯盟平台,以明基友達集團的雄厚資源,帶領台灣醫材打世界盃。明基醫為明基友達集團成員,有「富爸爸」作靠山,成立開始就藉積極併購策略擴張版圖,包括2012年入主從事手術設備製造的三豐,隔年再併購免針輸液等耗材大廠怡安,在集團資源挹注下,順利在全球市場開疆闢土,不但站穩國內手術燈、手術檯等設備龍頭,在對岸二甲醫院市占衝到二成,三甲醫院更高達三成,今年版圖將擴張至印度、中東等市場。主導明基醫營運策略的陳其宏表示,去年成功上櫃後進入新里程碑,未來將持續加速併購及策略聯盟腳步,擴張事業版圖,他透露,目前正和多家國內未上市以及上櫃的醫材公司密集接觸,雙方理念也逐步磨合成共識,已有口袋名單,不排除近期就會有好消息。對明基醫來說,併購更像是產業聯盟的概念,集結國內醫材界的隱形冠軍打團體戰。陳其宏強調,台灣很多優秀公司受限於資金、人才資源,無法做大做強,而公司所擁有的集團資源則可協助他們打全球品牌及通路,促使國內醫材業從單打獨鬥升級至聯合艦隊,航向日不落的全球市場。陳其宏儘管未透露未來娶親的具體標的,策略上則是和明基醫本身經營相近為優先考慮。目前公司以手術房設備、醫療耗材及超音波為產品鐵三角,從事相關領域的公司將先行納入,之後再延伸到其他產品領域。對於醫材產業下一波成長趨勢,陳其宏相中智慧醫院的潛力,關鍵技術為高端軟硬體整合及物聯網,包括即時影像和資訊傳輸、各種檢驗和監測設備的串聯、智能手術室及電子病歷,甚至住院病患娛樂系統,全球潛在商機龐大。明基醫已在智慧醫院的整合性方案積極布局,上半年搶進對岸知名醫療院所。展現具體成果。陳其宏表示,除有集團技術和品牌為後盾,集團位在南京的明基醫院可說是各項先進技術的展示中心,再加上公司本身掌握醫療通路,未來智慧醫院業務有望倍數成長。

明基醫 陳其宏: 中國製造2025 醫材關鍵零組件將從嚴規範!

陳其宏談中國製造 要借力使力 2016-06-13 04:25 經濟日報 記者高行/台北報導大陸官方去年5月提出「中國製造2025」的戰略目標,預計至2025年從製造大國躋身製造強國,對產業高階產品實施進口替代,歷經一年時間,該項戰略效應已悄然發酵,不少非陸製醫療設備及耗材在當地標案受阻,台灣在陸布局廠商可得審慎因應。明基醫去年業績創新高,但今年首季成長受限,主要因旗下手術燈、手術檯等主力產品皆為台灣製造,而大陸公立醫療院所已對非陸製產品啟動投標限制,導致明基醫產品投標受阻,業績因此大受影響。  明基醫董事長陳其宏指出,「中國製造2025」的進口替代效應已在年初發酵,預期未來將持續加劇,對在國內製造,將產品外銷到大陸的廠商而言,處境將愈趨艱難。他特別強調,目前大陸官方對「中國製造」的定義僅限產品需在當地組裝,未來將對大陸製關鍵零組件的比例做進一步規範。為因應「中國製造2025」帶來衝擊,明基醫已攜手當地東興華美醫療在常州設廠,將產線由台灣拉到對岸,預計明年第1季前投產,屆時將轉換為大陸國產品,成功拿下政府標案的機率大增。不僅是明基醫,國內人工關節龍頭聯合骨科也計畫赴對岸設廠,其主要考量也是因應大陸國產化的趨勢。而在此波大陸國產化趨勢下受益最多的,可算是在陸發展的醫材代理和通路商,如台商合富醫療就把握機會,與國際醫材品牌合作設廠製造,不但延伸到研發製造領域,更有利業務版圖擴大。 

太景 投資4.43億 太捷信膠囊 授權 浙江醫藥 取得CFDA 1.1 類新藥核准!!!

F*太景:補充公告奈諾沙星口服劑型通過中國大陸CFDA 1.1類新藥 審查,取得1.1類新藥藥證事宜 鉅亨網新聞中心 (來源:台灣證券交易所) 2016-06-13  第二條第51  1.事實發生日:105/06/082.公司名稱:太景醫藥研發(北京)有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:100%5.發生緣由太景生物科技股份有限公司研發之奈諾沙星(商品名:太捷信)口服劑型獲得中國 大陸國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱"CFDA")核准簽發的 1.1 類新藥證書。 授權合作夥伴浙江醫藥股份有限公司獲得奈諾沙星原料藥及口服膠囊之生產批件。 奈諾沙星口服膠囊將可在中國大陸生產及販售。 一、研發新藥名稱或代號:太捷信膠囊 250 毫克(奈諾沙星二、用途:治療對奈諾沙星(Nemonoxacin)敏感的輕、中度成人(大於18)社區型肺炎 詳細資料可參考網址:http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL0001/ 三、預計進行之所有研發階段:不適用。已獲得 CFDA 核發之 1.1 類新藥證書。 四、目前進行中之研發階段: (提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗結果:通過核准。 (未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 達統計上顯著意義者,未來經營方向:已將製造及銷售之權利授權予 浙江醫藥股份有限公司,並依浙江醫藥在中國大陸之淨銷售額收取權 利金,此外太景並無其他應負擔之義務。 () 已投入之累積研發費用:約為新台幣443,362仟元(包含在台灣及中國 大陸進行之口服劑型臨床試驗、藥物製程改良等相關研發費用) 五、將再進行之下一研發階段: (預計完成時間:不適用。 (預計應負擔之義務:無。 六、市場現況: 奈諾沙星為無氟奎諾酮類抗生素,可殺死多種抗藥性細菌,包括現有奎諾酮 抗藥性的肺炎鏈球菌。根據國際醫藥專業統計機構IMS之資料,中國大陸2015 年奎諾酮類抗生素銷售金額為人民幣64億元。前五大奎諾酮類抗生素銷售廠 (藥物)分別為拜耳(Avelox)、揚子江藥業(左克)、浙江醫藥(來立信) 雙鶴藥業(利復星)、第一三共(Cravit),前述前五大廠商銷售金額總計為人 民幣49億元。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項一、20126月太景與浙江醫藥簽訂授權合約,太景將其擁有的奈諾沙星口服劑型 及注射劑型在中國大陸境內的製造及銷售權利授權予浙江醫藥。浙江醫藥支付 簽約金800萬美元予太景。 二、20134月太景與浙江醫藥向CFDA申請奈諾沙星口服劑型新藥證書及生產證書。 三、依太景與浙江醫藥之合約,此次奈諾沙星口服劑型獲得藥品批准文號,浙江 醫藥應於15日內支付100萬美元予太景。 四、依太景與浙江醫藥之合約,於合約有效期間內,浙江醫藥應依奈諾沙星產品之度淨銷售額按 7%-11% 之比例支付使用費(銷售權利金, Royalty)予太景 五、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨 風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。