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Wednesday, July 6, 2016

(醣基 陳良博) 台灣 在 加州 發展生技 (生技實力: 瑞士 並無比 台灣 強) !!

陳良博︰不希望台灣生技被搞垮 2016-07-06 記者陳永吉/特稿 如果沒有政黨輪替,我不會回台灣幫忙!」已經超過七十歲的陳良博,今年來已回台六次,就算翁啟惠身陷浩鼎案風暴,很多海外生技大咖沒人願回來,他還是在風雨飄搖時接下醣基董事長,原因無他,就是不希望台灣生技業被搞垮。國人對陳良博的認識,要回到二○一一年的宇昌案,由於他是宇昌發起人之一,當時他還透過越洋視訊說明宇昌成立的始末,幫蔡英文澄清她並未圖利自己,尤其是他講到宇昌案時,怒嗆「台灣人,你為什麼不angry」,更讓人印象深刻。在接受本報獨家採訪時,他不免又回想到過去。在扁政府時期,一共回台灣五十五趟,跟著當時的中研院長李遠哲幾乎從台灣頭跑到台灣尾,只是希望找到錢來投資生技業,就算國發基金已答應投資四成,但在民間募款卻是處處碰壁,只因生技業大家都不懂,風險又太高,投資方一開口只會問何時可以賺錢。台灣今年又經歷浩鼎事件,陳良博認為,我們的政府、社會及人民,的確要再思考一次,到底需不需要生物科技,就像瑞士並沒有比台灣更好的生技實力,他們把重點放在美國和歐洲,已發展成世界第二大生技強國,台灣一樣可以在美國、尤其加州發展生技,只要擁有產品,全球都是台灣生技的市場。 他看新政府的生技政策,很多都源自二○○八年蔡英文到美國study(學習)生技業後的雛形,但新政府有些觀念、思考方式、態度、法規,必須好好調整,否則就算有產業政策,但得不到人民認同,最終也只是事倍功半。

Genentech 32億 聘翁啟惠當顧問???

532 傳美生技高薪聘翁啟惠 2016-07-06〔記者陳永吉、吳佳蓉、吳柏緯/台北報導〕生技業界傳出,美國生技大廠Genentech對前中研院院長翁啟惠提出邀約,將以年薪兩千萬美元(約六.四億台幣),為期五年、合計一億美元(約三十二億台幣),聘請他到美國當顧問,協助研發醣分子新藥。但翁因身陷浩鼎案風暴,目前被限制出境,能否赴美接受新職,還有變數;若翁能赴美領高薪當顧問,依我國稅法規定,因翁也具美國籍身分,這筆三十二億元高薪,台灣恐一毛稅也課不到! 對此,中研院表示無所知悉;昨下午中研院舉行院士會議議題討論會,翁啟惠並未出席,而記者致電翁也都無人接聽,無法得到他的回應。

基因工程 羅氏7年前收購 Genentech中文翻譯為基因工程科技公司,原是美國生技大廠,但瑞士藥界龍頭羅氏於二○○九年以約四六八億美元收購後,現在是羅氏的子公司。國人對於Genentech的認識,要回溯至宇昌案,當時宇昌第一個新藥就是從Genentech技轉而來,國內生技大咖之一的楊育民,也曾任Genentech執行副總裁一職。 業界傳出,Genentech近一、兩年積極進入醣分子領域,而翁啟惠專長在生物化學、有機及合成化學,特別是醣分子合成及醣蛋白研究,他除了技轉浩鼎之外,也將自己的十七項專利,包括醣蛋白、醣晶片等系列專利,全部無償捐給中研院。浩鼎、醣基等公司,多以翁的技術做為研發基礎,積極研發新藥。

涉浩鼎案被境管 赴美有變數 不過,翁啟惠身陷浩鼎風暴,雖然他強調絕無內線交易且無賤賣技術給浩鼎,但他被士林地檢署二度約談,是貪污案被告,且被限制出境,能不能出國就任新職,還有變數。安永執業會計師楊建華表示,不管翁是否在台有戶籍,一年在台灣待超過一八三天,就屬我國稅務居民,自外國公司領取的顧問費用,需視為海外所得,超過一百萬元就須全數適用「最低稅負」,在扣除六七○萬元免稅額後,課徵二十%;但如果翁在台已除籍,且一年沒有待滿一八三天,就不屬於我國稅務居民,依法我國對其在國外領取的顧問費用,不具課稅權。但另一位會計師指出,由於翁啟惠有美國籍,該筆顧問費用在美國也會被課稅,繳的稅可回台扣抵,加上美國稅率通常高於我國最低稅負稅率二十%,因此,扣抵後翁啟惠在台應不會被課到稅。

 

安成藥 說明 : Megace ES暫時禁制令/ Lidoderm 敷料/ Dexilant 供應Takeda !

安成藥業:說明10574日經濟日報有關於本公司之報導 鉅亨網新聞中心 (來源:台灣證券交易所) 2016-07-04第二條第511.事實發生日:105/07/04 2.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:經濟日報C46.報導內容:有關本公司下半年至2017年的營運成長動能及潛在上市新品項之相關報導,其中:(1)「……其中Lidoderm因美國FDA對敷料有疑慮,安成藥於6月完成臨床數據補件,預計上市時程將遞延至2017年……」;(2)「在Dexilant方面,安成藥已與原廠和解,條件為一段期間內供應Takeda授權學名藥給安成藥,同時允許安成藥自行生產的Dexilant學名藥於FTF上市180天後可進行銷售……」;(3)「……與Par針對Megace ES學名藥暫時禁制令,將有機會認列最高1,600萬美元保證金,但金額仍待法院最終判決……」7.發生緣由:上述關於本公司學名藥藥證取得及產品上市時間、本公司與原廠之和解與授權條件,以及本公司若實際獲得賠償金之金額及時程,請以本公司所發佈之訊息為主。8.因應措施:有關本公司學名藥藥證及產品上市相關進度及本公司財務及業務之資訊,請以本公司所發佈之訊息為主。9.其他應敘明事項:

法人:安成藥投資評等維持中立2016-07-04 05:35 經濟日報 記者周克威/台北報導 安成藥(4180)今年前五月業績成長,但法人機構認為,安成藥既有產品銷售,仍無法帶動營運明顯改善,加上新產品面臨許多不確定性,營運方向仍處於調整期下,目前投資評等維持中立。分析師指出,安成藥下半年至2017年的營運成長動能在於潛在上市新品項,其中Lidoderm因美國FDA對敷料有疑慮,安成藥於6月完成臨床數據補件,預計上市時程將遞延至2017年。由於原廠專利在去年10月到期後,目前已有學名藥上市,因此安成藥與原廠和解的效益並未顯現。Dexilant方面,安成藥已與原廠和解,條件為一段期間內供應Takeda授權學名藥給安成藥,同時允許安成藥自行生產的Dexilant學名藥於FTF上市180天後可進行銷售,但目前無法掌握原廠與TFT學名藥廠的合約內容,且安成藥美國FDA藥證目前仍在審查中。分析師認為,安成藥現有產品不易突破性成長,若有新競爭者加入就會壓縮獲利,因此獲利動能取決於新產品上市速度。此外,與Par針對Megace ES學名藥暫時禁制令,將有機會認列最高1,600萬美元保證金,但金額仍待法院最終判決;考量近兩年營運難有明顯增長,因此給予中立評等。

東洋Risperidone: 擬應訴晟德 (簽約前的重要弊端事實)

東洋:與晟德協議無效,擬應訴 20160706 09:31 【時報記者郭鴻慧台北報導】 東洋(4105)強調,晟德(4123)與公司在99年間所簽訂「委任開發協議」並不生效力,日前晟德所提出的告訴缺漏簽約前的重要弊端事實經過等情事。東洋表示,晟德提起的民事確認訴訟,公司已與外部律師研議應訴。東洋表示,「Risperidone」學名藥為公司自97年起,歷時多年、投入大量資源並耗費逾3億元所研發的學名藥產品,相關權益自應歸屬本公司所有。日前晟德所提出的告訴缺漏簽約前的重要弊端事實經過等情事,需要再予澄清。東洋指出,晟德對公司提起之民事確認訴訟,公司已與外部律師研議應訴。另經調查發現系爭開發協議簽約前等弊端情事,公司已掌握關鍵事證,依法進行一切民刑事訴訟,以維公司權益。(時報資訊)

晟德訴請法院確認與東洋簽署之Risperidone學名藥PLGA委託開發合約效力 財訊新聞 2016/07/04晟德訴請法院確認與東洋公司簽署之Risperidone學名藥PLGA委託開發合約之效力1.法律事件之當事人:台灣東洋藥品工業股份有限公司2.法律事件之法院名稱或處分機關:臺灣臺北地方法院3.法律事件之相關文書案號:尚未取得4.事實發生日:105/07/01 5.發生原委(含爭訟標的):中樞神經科藥品原本即為晟德大藥廠股份有限公司(下稱"本公司")產品布局之一環,例如律莎碇、易復樂、賽力多等等,Risperidone學名藥PLGA亦是其中之一。晟德公司於民國96年間即啟動Risperidone學名藥PLGA專案,委託大陸吉林大學進行開發,嗣後也由晟德集團所屬之永光公司成立工廠以承接該專案。其後慮及擴及全球市場,本公司於民國99年即出資2000萬元委託東洋公司開發Risperidone學名藥PLGA雙方簽訂委託開發合約,約定產品權利為本公司所有,同意東洋公司得分享美國市場之權利。簽約之後,本公司即依據東洋公司研發工作進度付款。豈料,簽約履行45年後,東洋公司現竟對外宣稱Risperidone PLGA為其公司之產品,並屢屢否認委託開發合約之效力。本公司對於東洋公司罔顧合約規定深感震驚與不解,為保護本公司利益與投資人之權益,本公司於民國10571日提起訴訟,訴請法院確認上開委託開發合約之效力。6.處理過程:本公司已委請律師於民國10571向臺灣臺北地方法院提起民事訴訟。7.對公司財務業務影響及預估影響金額:對財務業物無重大影響。8.因應措施及改善情形:委任律師採取相關行動。9.其他應敘明事項:無。

許靖華(台/美/中/地中海 4大院士身分) 細菌性癌細胞 “亞硝酸”杜絕成關鍵 !!!

中研院院士發現:癌症基因並非人類基因 聯合新聞網 2016/07/06 中研院院士許靖華昨表示,他發現癌症基因並非人類基因,是細菌基因長成,這種細菌又會因吃亞硝酸變壯大。因此,若人類飲水不含亞硝酸,人類就能藉此預防乃至治癒癌症,他和研究團隊已透過此方法治癒數名癌末患者案例。許靖華是著名地質學大師,身兼美國國家科學院院士、地中海科學院院士、中國科學院院士,曾任瑞士蘇黎世聯邦理工學院地球科學院院長、國際沉積學會主席、國際海洋地質學委員會主席、歐洲地球物理協會首任會長,獲獎無數。他興趣廣泛,認為地球上一切都可是研究對象,包括中醫,曾在英國劍橋大學做《現代物理學與傳統中醫的共同性》的研究,名作包括《大滅絕——尋找一個消失的年代》、《古海荒漠——科學史上大發現》、《氣候創造歷史》等。昨天中研院院士會議開幕,許靖華在午餐後要求工作人員帶他來媒體區,一來就自我介紹身分及研究領域,隨後開講他的癌症細菌基因說。87歲的他表示,他和中國科學院即將發表這份癌症歷史論文,也會在英國等地發表。許靖華指出,過去西方醫學都說癌症是基因突變造成,但他和研究團隊發現,沒有一種癌細胞的基因跟人類基因相同,癌細胞的基因根本是細菌的基因,和人類的基因起源不同、生長過程不同、吃的東西也不同。例如癌細胞生長是大量繁殖。許靖華表示,他早在10年前就提出癌的基因跟人類的基因沒有關係,認為癌的基因是哺養細菌而成的基因,但西方不肯聽此講法。許靖華說,現在他有更完整的研究。他指出,體細胞突變理論假設癌症是人類基因突變產生,但這種理論無法解釋癌症許多現象;他和團隊的理論則認為,癌症是因亞硝酸活化「冬眠」的癌幹細胞而產生,因為亞硝酸能幫助這種厭氧菌的細胞長大。「亞硝酸會干擾人體的正常運作,根本就是一種毒藥。」許靖華指出,若人只喝無亞硝酸的水,不論這種水有否另加預防內生亞硝酸形成的添加劑,都能預防或治療癌症。他強調,現今的公共飲水都有毒,禁止使用這種有毒的公共用水,乃是政府的責任;他深信,在他們大規模研究證實癌症是種慢性的亞硝酸癌後,團隊提出的淨水良方將能讓癌自此絕跡。

incidentaloma(健檢偶發瘤)正子攝影:25毫西弗 (8年背景輻射)/ Low dose CT: 1.5毫西弗 (6個月背景輻射)/ X-ray : 0.1毫西弗 (10天背景輻射)

反覆健檢窮緊張 醫籲注意輻射暴露 【大紀元20160706日訊】民眾常做健康檢查,一看到紅字就緊張,甚至短時間跑遍醫院檢查。醫師提醒,部分高階影像檢查有輻射暴露疑慮,民眾應和醫師謹慎討論、評估,有需要才做。書田泌尿科眼科診所家醫科主任醫師康宏銘表示,不少民眾習慣健檢時加入高階影像檢查,包含超音波檢查、磁振造影、低輻射肺部電腦斷層、正子造影檢查等,許多「健檢偶發瘤」(incidentaloma)因此被發現 他曾收治一名女性,一開始做光波共振檢查,發現身上多個器官健康狀況亮紅燈,一緊張下跑到醫學中心做全身磁振造影(MRI)檢查,又發現腎、肺有狀況,23個月跑了3家醫院,最後醫師追問家族史和暴露史,發現身體應無大礙,只要定期追蹤即可。康宏銘表示,健檢有助早期發現、治療,是健康管理幫手,也須注意過度診斷、處理問題,部分高階影像檢查都有輻射暴露問題,一旦發現問題,應與醫師做好諮詢和溝通,有需要才進一步檢查。他說,一般人每年暴露在自然背景輻射約3毫西弗,專家建議,除自然背景輻射的額外暴露不應超過5毫西弗。常見檢查的輻射暴露劑量,胸部X 0.1毫西弗,相當於10天自然背景輻射暴露量;低劑量肺部電腦斷層有1.5毫西弗,相當於6個月自然暴露,最高的則是正子攝影,一次就25毫西弗,相當於8年的自然背景輻射。康宏銘表示,國民常見的肺癌、肝癌、乳癌與大腸癌等都可透過健檢早期發現、治療,以肺部來說,低劑量電腦斷層就可處理,等發現有問題,再進階到一般肺部電腦斷層、正子造影,不需貿然進階,以免不必要的過度檢查,反而對身體造成負擔。他說,健檢輻射暴露不會造成急性問題,但可能會慢性累積,仍要注意。(轉自中央社)

 

高醫 8000元抽血檢測肺癌T790M突變 恩慈療法 免費 第3代標靶藥治療 !!!

液態生物檢體 肺癌基因檢測新利器 20160706 04:10 呂素麗/高雄報導 高醫研發肺癌基因檢測新利器「液態生物檢體」,只要抽血10CC就能檢測出是否為T790M突變,並使用第3代標靶藥物治療延長壽命,且適用衛福部核准「恩慈療法」患者不用付費,是末期肺腺癌病友福音,目前高醫已申請通過5人可接受恩慈療法。高醫癌症中心檢驗醫學部分子細胞病理及遺傳室主任劉大智說,有位753B期肺腺癌患者,2年來接受治療,半年前腫瘤變大,開刀不會改善,第12代標靶藥物也無效,經液態生物檢體檢測確定是T790M突變,經服用第3代標靶藥物,腫瘤縮小,咳嗽改善。肺腺癌早期無明顯症狀,有75%病人發現時已是晚期,多半不適合手術治療,只能以標靶及化學治療。末期肺腺癌病人約6成有表皮生長因子受體(EGFR)致癌基因突變,可先用標靶藥物治療,但平均1年就會產生抗藥性,使用第12代標靶藥無效,這些病人當中有6成是T790M突變,目前有第3代標靶藥物可治療,可延長存活期1年。劉大智說,高醫研發液態生物檢體檢測,只要抽血檢測即可知道有無T790M突變;至今年6月底共檢測60例肺腺癌末期病人,有25例曾受檢有突變者,治療後病情惡化,檢測結果發現有11例出現T790M突變,高醫為這些病友申請「恩慈療法」已有3人開始服用第3代標靶藥物。(中國時報)

高醫研發「液態生物檢體」增肺腺癌治療機會【大紀元20160705日訊】(大紀元記者李晴玳台灣高雄報導)根據統計,台灣肺腺癌患者高達6成表皮生長因子受體(EGFR)致癌基因突變,服用標靶藥物約一年後產生抗藥性,這些病友過半是EGFR突變轉化為T790M,高醫癌症中心檢驗醫學部分子細胞病理及遺傳室研發「液態生物檢體」,只要抽血10c.c,就能及時檢出EGFRT790M突變,不再錯失接受第三代標靶藥物治療機會。根據台灣癌症登記資料,國內每年新增上萬名肺癌患者,其中逾6成為肺腺癌,由於早期並無明顯症狀,當患者察覺異狀時,近8成已發展為晚期肺腺癌。「EGFR基因突變」的發現,以及標靶藥物的研發,雖讓肺腺癌治療有了突破性進展,但患者在服用1年後卻產生抗藥性,致療效變差,腫瘤長得更大或轉移。據研究顯示,產生抗藥性的病人中有約6成是EGFR產生突變(T790M),也就是EGFR致癌基因的第790個氨基酸由蘇氨酸突變為蛋氨酸,導致第一及第二代的標靶藥物無效。所幸目前已針對T790M突變研發出第三代標靶藥物,可讓存活期延至9.6~13.1個月。目前檢測T790M突變,一般仍以組織切片或開刀病理檢體為主,考量晚期肺腺癌患者身體虛弱,無法承受組織切片或開刀,致錯失接受第三代標靶藥物治療機會,高醫檢驗醫學部分子細胞病理及遺傳室主任劉大智特領軍研發「液態生物檢體」檢測方法,只需抽血10c.c檢測4小時,即可偵測T790M突變,比電腦斷層檢查還提早3-6個月診出疾病惡化。劉大智表示,今年4月至6月,高醫共檢測60例肺腺癌病人血液檢體,其中有25例檢出EGFR突變,治療後病情惡化,檢測結果發現11例出現T790M突變,這些病人有機會接受第三代標靶藥物治療,不過此藥物健保並無給付,可透過恩慈條款申請治療機會。

高醫研發肺癌基因檢測新利器:液態生物檢體 時報資訊  2016/07/05 18:14高醫研發肺癌基因檢測新利器「液態生物檢體」,只要抽血10CC,就能檢測出是否為T790M突變,並使用第3代標靶藥物治療,延長壽命,且適用衛福部核准的「恩慈療法」,患者只花8000元檢測費,其他上百萬元醫療費則不用支付,是末期肺腺癌病友的福音,目前高醫已申請通過5人可接受恩慈療法。高醫癌症中心檢驗醫學部分子細胞病理及遺傳室主任劉大智說,有位753B期肺腺癌患者,2年來接受治療,半年前腫瘤變大,開刀不會改善,第12代標靶藥物也無效,經液態生物檢體檢測確定是T790M突變,經「恩慈療法」,服用第3代標靶藥物,腫瘤縮小,咳嗽改善。劉大智說,末期肺腺癌病人中約6成有表皮生長因子受體(EGFR)致癌基因突變,可先用標靶藥物治療,但平均1年就會產生抗藥性,使用第12代標靶藥無效,這些病人當中有6成是T790M突變,目前有第3代標靶藥物可以治療,可延長存活期。劉大智說,目前檢測T790M突變仍然以組織切片或開刀病理檢體(蠟塊檢體)為主,但因病人大都是晚期肺腺癌又疾病惡化,身體虛弱無法承受進一步的組織切片或開刀,導致沒有機會接受第3代標靶藥物治療。對此,高醫檢驗醫學部分子細胞病理及遺傳室在院長鍾飲文的大力支持下,研發新檢驗方法,發展液態生物檢體檢測,只要抽血檢測即可知道有無T790M突變。劉大智說,至今年6月底共檢測60例肺腺癌末期病人,有25例曾受檢有突變者,治療後病情惡化,檢測結果發現有11例出現T790M突變,高醫為這些病友申請「恩慈療法」,通過5人,有3人已開始服用第3代標靶藥物。

北極星 執行長吳伯文 拚2018年 奪 全球藥證 (ADI-PEG 20: 肺間皮癌)

北極星抗癌藥 三期臨床啟動 20160706 04:10 杜蕙蓉/台北報導 北極星藥業-KY6550)昨(5)日召開法說會,執行長吳伯文表示,目前已完成11個臨床試驗,進度較快的肺間皮癌,已於3月啟動多國多中心的關鍵性二、三期臨床試驗,預期明年底完成收案,並力拚2018年取得全球藥證。聚焦標靶抗癌藥物的北極星,設立於2006年,目前資本額20.6億元。主要股東包括新東陽麥家持股比20%、吳伯文及家族13%、賽富投資基金13%,電子業則有正文、華碩董事長施崇棠、溫世仁家族等。北極星在今年6月美國癌症臨床年會(ASCO)發表了三篇論文,分析ADI-PEG 20在肝癌,胰臟癌及肺間皮癌的三個臨床數據。該公司近期執行7ADI-PEG 20聯合用藥的臨床試驗,與多種化療藥物或標靶藥物合併使用,結果發現有多種組合可分解血液循環中精氨酸達16周以上,其中療效最明顯,就是今年在ASCO年會發表的肺間皮癌、胰臟癌及肝癌。可望最快取得藥證的肺間皮癌臨床試驗,目前選定全球1049家癌症醫院進行溝通與合約談判,預期9月底前收入第一個病人,二期部分將收錄140名病人,預期明年底完成收案。(工商時報)

中研院 南部院區 推動綠能科技 創新 !

陳建仁要院士欣賞廖俊智 項武忠嗆:胡說八道 20160704 10:28 王英豪、吳泓勳  院士會議開幕項武忠不滿 中研院從今天起一連4天舉辦第32次院士會議,今早舉辦開幕式,開幕式上副總統陳建仁致詞表示,政府認定新任院長選舉具合法性、有效性,希望新院長廖俊智上任後,全體院士發揮彼此欣賞精神。但旅美院士項武忠則批評陳建仁致詞,「唸一大堆都在胡說八道」,說大家彼此互相欣賞,「我怎麼會欣賞這種人」。中研院長廖俊智陪同副總統陳建仁步入會場,陳建仁致詞指出,為尊重中研院遴選委員會、評議會決定與學術獨立原則,蔡英文總統循例依法任命廖俊智為新任院長,希望全體院士與院內同仁發揮彼此欣賞、相互包容精神,齊心替中研院創造更卓越的學術表現。陳建仁說,也期待預定明年落成的國家生技研究園區,能帶動台灣成為亞太生醫研發產業的中心,且南部院區能配合台南沙崙的綠色研發基地,共同推動綠能科技的研究創新。在院長遴選爭議中,院士項武忠多次發起連署表達不認同廖俊智是合法的中研院長,項武忠4日出席院士會議開幕式受訪時,依舊表示不滿這項人事。打算提案院長改為直選的項武忠說,自己最愛台灣這塊土地,否則80多歲的人還回來幹什麼?這次院士會議希望有個時間大約12小時,選出來幾個院士組織委員會,針對評議會的組織與功能要重新討論。項武忠說已提前告知,假設不按照我們提議所說,與幾個院士已有共識就辭職不幹,並要控告前總統馬英九與現任總統蔡英文「他們作了完全莫名其妙的事情」(中時)

 

中天集團 (中天/合一/泉盛/新耀/醣基/晶祈) 路孔明: 投資大眾應擺脱浩鼎陰影 !!

中天集團董座路孔明:生技産業能量仍巨大 20160704 13:18 杜蕙蓉 中天集團董事長路孔明表示,浩鼎單一事件已結束,生技産業的能量還是非常巨大,鑚石創投除了加碼支持外,旗下醣基生醫7月將公發,並在7/19舉辦第一次公開法說會。路孔明指出,投資大眾應擺脱浩鼎陰影,應用心看政府要努力發展的五大産業,其中生技産業能量最突出,最容易成功。為了加速生技産業和國際接軌,今年的生技月熱度中,鑽石創投提前於7/19主辦投資論壇,而中天集團旗下中天、合一、泉盛、新耀、醣基和晶祈6家公司也將召開法說會,其中,最受關注的醣基並將在7月公發。(工商)

準分子雷射 移除 電極線技術(心臟節律器) 傷口小-免開胸!

置換心臟節律器 準分子雷射免開胸 20160630 12:10 中央社 1名裝了心臟節律器的78歲楊姓老翁,日前就醫追蹤時發現心房導線功能出現異常,中國醫藥大學附設醫院手術團隊以最新的準分子雷射系統,在未開胸的情形下,裝入新的節律器。中國醫藥大學附設醫院心臟內科林姓醫師指出,心臟節律器電極導線的尖端,通常呈倒鉤或螺旋狀,用來固定電極導線在心臟肌肉上,電極導線則放置在心臟血管內。幾年之後,組織會包覆心臟導線,使導線與心臟血管緊密結合。一旦電極導線須要移除時,用蠻力向外拉扯,很可能導致電極導線斷裂,以致無法清除乾淨,甚至扯破心臟。此外,部分電極線的側邊會黏在上腔靜脈、右心房壁,或心臟後面的靜脈,也有可能扯破出血。林姓醫師表示,傳統手術方式,必須先全身麻醉,再由心臟外科團隊進行開心手術,取出電極導線。這種方式創造的傷口大,且耗時甚久,恢復期也長,雖然可以成功移除,但風險很高。而利用準分子雷射移除電極線技術,拆舊換新,並重新置入節律器電池,病患的傷口極小、恢復迅速、住院短暫,明顯比開胸更具優勢。

易威 擬募 3.4億 (公司債2億/ 現增1.4億)

易威擬發債2億元、辦現增 時報新聞 2016/07/04【時報-台北電】易威(1799)公告,董事會決議發行國內第一次有擔保轉換公司債,發行總額2億元,每張面額10萬元,發行價格依票面金額十足發行,發行期間3年,發行利率0%,將以詢價圈購方式對外銷售。 另外,董事會亦決議辦理105年度現金增資,發行股數1400萬股,每股面額10元,發行總金額14000萬元,發行價格暫訂每股30元。(編輯整理:陳郁瑩)

景凱 石英珠: 搶攻新藥 (非酒精性脂肪肝炎,NAFLD/ NASH))

景凱搶進國際大藥市場 全球至今尚無專門治療非酒精性肝炎的藥品,景凱與全球十一家新藥公司同時進入二期臨床,誰能勝出搶全球至少三五○億美元的市場? 【文/徐玉君】 成立第五年的景凱生技,以老藥新用研發為起點,相對於新化合物,有減少臨床安全性試驗的優勢,因此具有臨床開發經費較低、安全性風險低、取得上市核准時間較短等長處。

老藥新用為起點 其所研發專治非酒精性脂肪肝病/炎(NAFLDNASH)的新藥JKB-122/JKB-121已進入臨床二期收案,與全球十一家相關新藥研發業者(進度坐三望二,主要對手為InterceptGenfit),搶三五○億美元市場。執行長石英珠說,景凱目前已有四顆藥進入臨床二期,其中在台灣執行的慢性C型肝炎(HCV)將最快,有機會在今年底解盲。 肝病/炎眾所皆知,而引起肝病/炎的原因及種類繁多,主要為病毒性感染以及自體性發炎(內生性核酸)。病毒性的感染較為一般人了解,且病毒引起的肝炎有七種型態(A、B、C、D、E、F、G),當中的B、C、D型係經由血液、體液傳染,逐漸演變為慢性肝炎、肝硬化,當中的B、C型肝炎最有機會發展成肝癌,也是目前最為盛行的肝病/炎。至於A、E型則經由口、糞便傳染,即一般稱之為急性肝炎,不會導致慢性肝炎;至於G型則是C型的遠親。自體性的肝病/炎又是如何?顧名思義,就是一種內生性的核酸,人體會因為很多因素包括飲食、服用藥物…等,在體內產生發炎情況時,自體免疫系統就會啟動雷達摧毀引起發炎的細菌或病毒,然而一旦產生過量的發炎因子,就會造成肝臟的負擔,繼而引起肝臟的慢性發炎。最常見的除了服用藥物外,另一個現象就是肥胖,而引起肥胖的原因之一是嗜吃甜食,當糖份過量,肝臟就會將醣轉化成脂肪,造成脂肪肝,脂肪拖累肝臟運作,造成肝臟纖維化、肝硬化,最後演變成肝癌。 這些都是非酒精性引起的肝病/炎,根據研究,全球非酒精性脂肪肝病人口至少占二○~三○%的比例,且大部分都未經醫療診斷。而肝病是目前全球唯一每年主要致死病因死亡人數仍舊持續增加的疾病。當中的肥胖不僅與非酒精性脂肪肝病/炎相連,也被認為與C型肝炎及酒精性肝病的病程發展高度相關。相較於C肝在美國約一%的人罹患,非酒精性脂肪肝炎的比例則高出一倍以上,達二~五%,光美國就有八○○萬人需治療。整體非酒精性肝病/炎的市場規模至少達三五○億美元。 景凱就是專注在這個領域的新藥研發公司,目前聚焦在抑制肝病、降低惡化風險方面。石英珠說,肝臟是體內最好的再生機構,免疫系統正常就會清掉不好的東西,身體一堆壞東西都要靠肝臟代謝掉,景凱開發的TLR4拮抗劑創新技術,為這個缺乏藥物治療的疾病領域提供了一個新的選項。 與目前全球競爭對手最大的不同是,TLR4拮抗劑其作用機制為「抑制」TLR4引起的肝炎,在肝病的治療領域是一個新的作用標的,有別於現在國際新藥開發直接「降低」病毒量為主要訴求。石英珠說,如果能更抑制就有機會讓肝病/炎好轉,甚至不排除未來修復肝纖維化的現象,是一種「預防」的概念。儘管目前臨床進度落後InterceptOCA(三期臨床,近期已獲美FDA優先審查資格)以及GenfitGFT505(三月份發布二期臨床失敗,後續有待追蹤),不過,OCA採FXR激活劑技術,主要改變脂肪代謝途徑,有增加血脂的副作用(因此心血管疾病患者不宜),上市後市場受限。相較TLR4拮抗劑屬於老藥新用的新劑型新藥,無安全性疑慮,且原料藥來源無虞,如能順利上市,有機會成為治療非酒精性脂肪肝炎的救星,市場商機龐大。

 

(賴基銘&王金平) 推動台美乳癌防治合作 (台癌基金會/乳癌防治基金會/勇源輔大乳癌基金會/美國乳癌防治組織Susan G. Komen)

乳癌發生率逐年增 台、美合作推篩檢2016-07-0414:05 〔記者林彥彤/台北報導〕台灣癌症發生率與死亡率逐年增高,34年來發生率增加六倍、死亡率增加二倍。今天台灣癌症基金會、乳癌防治基金會和勇源輔大乳癌基金會,共同與美國乳癌防治組織蘇珊科曼(Susan G. Komen)簽署 「台美 NGO乳癌防治合作意向」,希望能在未來將國人乳癌篩檢率從38%提高到60%,借鏡國外經驗來降低乳癌發生率與死亡率。萬芳醫院副院長賴基銘指出,乳癌高居女性癌症發生首位,比較自1979年至201330年間,乳癌標準化發生率相較於其他癌症呈現大幅成長,從每十萬人口由11.9人攀升至69.1人,高達6倍。若再觀察乳癌的標準化死亡率,自1979年(每十萬人口6.52人)到2014年(每十萬人口11.81人),呈2倍成長。賴基銘認為,關鍵原因在於定期篩檢。政府自2004年免費提供45歲以上婦女每兩年一次乳癌篩檢及40歲具家族史婦女免費篩檢,但統計2014年的篩檢率卻僅有38.5%,國人女性有超過一半未受檢。美國乳癌防治組織蘇珊科曼(Susan G. Komen)是全世界最大的乳癌組織,包括有贊助創新研究、社區健康、公共衛生政策與全球推廣,挹注在乳癌研究經費超過8億美元,提供教育、篩檢、宣導、治療和心理輔導經費超過19.5億美元。1989年至2012年,美國乳癌死亡率降低36%;早期乳癌的5年存活率從74%提升至99%。台灣癌症基金會董事長王金平說,台、美兩國合作意向聲明也提到,未來四單位將共同追求一個沒有乳癌的世界,並分享最佳做法和實務經驗。賴基銘也說,45-69歲婦女,務必每兩年接受乳房攝影檢查,若有乳癌家族史,更可以提前至40歲開始;另外,國人也要確實做到天天五蔬果,避免體重過重。

中研院 工程院士 vs企業家院士 (缺乏學術成就???)

中研院 選拔工程院士          2016/7/4 |【本報台北訊】過去中研院院士只有生命科學、數理科學、人文及社會科學三組,上屆院士會議通過新增「工程科學組」,今天起召開的四天院士會議,將首度選出新科工程院士,究竟選拔走向為何、未來是否牽動中研院內部研究領域發展,備受關注。中研院每兩年召開一次院士會議,邀集海內外院士開會,首要任務是選舉新的院士,議程也包括重大學術趨勢演講、國家政策建議書討論等。目前工程科學組已有五十三位院士從既有其他組轉來,而工程科學組院士遴選名單中,曾傳出潤泰集團總裁尹衍樑、鈺創科技董事長盧超群等人名列其中,有人認為是「企業家院士」,但未進入最終候選名單,另二月院士會議會前會討論到工程科學組院士選拔標準時,特別強調「學術影響力、學術成就、知識上的突破」, 屆時是否會有「企業家院士」出爐,各界都在看。院士蔡明道指出,新增的組叫「工程科學組」,從名字上就看得出來雖是工程相關,但還是要有「科學」成分在其中,不能只以企業家院士眼光來看待。他說,工程科學組現只存在於院士,院內目前沒有相關研究所,整體領域分配還是以原有的三組為主,應暫不會影響院內資源分配或走向,但未來是否調整、讓中研院發展更多元,都可以討論。擔任中研院史語所研究員多年的中研院院士李壬癸指出,中研院內少有工程科學組領域的研究人員,目前看不出來排擠效應;但他比較擔心的是,此組選出來的院士缺乏學術成就,「這才是院士最重要的資格」。

不認廖合法 項擬告馬蔡 此外,在蔡英文總統正式圈選廖俊智前,中研院長遴選風波不斷,迄今仍未見平息,院士項武忠等人醞釀在院士會議中提案,推動中研院組織改革,將院長改為院士直選。項武忠表示,他和幾位院士討論過,仍認為廖俊智是不合法的院長,希望院士會議的討論能有個圓滿的結果,否則會採取兩種途徑表達立場,第一個是參與連署的院士退席抗議,「不要再幹了」;第二個方式是告總統蔡英文和前總統馬英九,「告他是當選無效。」對於項武忠等院士的提案,廖俊智昨天並未發表任何回應。

(中研院 施明哲) 院士是榮譽頭銜 非職務 (項武忠:…不幹、辭職)

中研院不改組評議會 院士:辭職不幹 更新: 20160705 【記者徐翠玲/綜合報導】中央研究院4日起召開第32次院士會議,副總統陳建仁致詞時特別強調,前總統馬英九、總統蔡英文以及總統府專案會議當中,認定這次新院長遴選具有合法性、有效性。蔡英文循例依法任命廖俊智為新任院長,希望中研院士及研究同仁能發揮彼此欣賞、互相包容精神。不過,會後卻遭院士項武忠批,廖俊智被提名做院長時,完全不知道他是誰,陳建仁又說互相欣賞,「根本胡說八道」。項武忠表示,3日對廖俊智表達希望選出幾位院士組織委員會,改組評議會組織與功能;假如不照他們的意思改組,幾位院士就不幹、辭職。假如他們在國際上說不幹了,對中央研究院的傷害不得了,等於打了飛彈一樣。他認為,評議會完全被個人利用,他們也要告馬英九、蔡英文,因為他們任命新院長程序「完全莫名其妙」。項武忠說,中研院拿了30~40%預算,過去20年沒有成就,前院長李遠哲完全控制了整個運作。當年翁啟惠上任時,已經警告他不能再讓政治進來,結果翁啟惠因為浩鼎事件辭職,當廖被提名為院長時,翁啟惠又被提名特聘研究員,他是要走法院的人,「我怎麼欣賞這樣的人?」項武忠與其他院士連署要求修改《中央研究院組織法》和評議會功能、院長改由院士直選。連署人數超過50人,包括諾貝爾獎得主楊振寧、國發會前主委管中閔、院士曾志朗都在其中。不過,院士杜正勝表示,主張院士直選的人,對中研院運作不太了解。中研院是學術中心,主體仍是研究人員,院長必須承擔整個國家、社會發展的責任,而院士多在國外大學任教,由院士直選院長不太適合。未來院士們會繼續跟院長會談,但項武忠已經先預告,若是結果不如人意,這中研院戰火恐怕還得繼續延燒。中研院祕書長施明哲說,院士提案會先在分組會議討論,如果通過,再提交到綜合討論。目前提案有8個,與院長遴選相關的是第7案,依院士會議時程表,分組會議在今(5)日早上,若通過再送至今天下午的綜合議案討論。此外,院士是榮譽頭銜,不是職務,中研院未曾有院士辭去此頭銜。

陳建仁籲院士欣賞新院長 遭嗆 20160705 04:10 吳泓勳/台北報導 中研院昨天正式召開院士會議,副總統陳建仁在開幕致詞時重申,政府認定新任院長廖俊智當選具合法、有效性,希望全體院士發揮彼此欣賞精神。但旅美院士項武忠批評陳建仁,「唸一大堆都在胡說八道」,許多院士跟他一樣都不認識廖俊智,哪來欣賞和信任,直說「我怎麼會欣賞這種人」。項武忠更把矛頭指向前院長李遠哲,指他任內控制中研院運作,回顧院內過去20年,基本上沒有成就;翁啟惠上任時他也曾提出警告,不能再讓政治涉入中研院,結果翁啟惠因為浩鼎案而辭職,卻又能被聘為特聘研究員,「中研院再不改革真的會垮」。奇妙的是,當大批媒體訪問項武忠時,李遠哲正巧就在旁邊不到5公尺距離,並站在原地似乎默默聽著項武忠的發言,直到媒體靠近想訪問他時,李遠哲又搖手婉拒、不願表示意見。中研院從昨天起一連4天舉辦第32次院士會議,項武忠在開幕式前仍表示不滿新任院長人事,並已連署50多位院士,在院士會議中提案修訂組織法,將院長改為院士直選。他強調,昨天跟廖俊智談大約1小時,希望會議中能選幾位院士組織委員會,對評議會的組織、功能重新討論。項武忠更強調,假設不按照提議所說,他與幾個院士已有共識辭職不幹,並要控告前總統馬英九與新總統蔡英文,因為「他們做了完全莫名其妙的事情」。至於項武忠辭職說法,中研院祕書長施明哲表示,院士是「榮譽」而非「職務」,恐沒辦法辭去頭銜,過去中研院或國外學術機構也沒有先例。他說,依過去院士選舉辦法,會要求本人提供資料,當初既然願意提供,應可說是接受提名與當選榮譽院士。陳建仁致詞時,再三讚揚廖俊智的學術成就與回國服務熱誠,期待預定明年落成的國家生技研究園區,能帶動台灣成為亞太生醫研發產業中心;南部院區則配合台南沙崙的綠色研發基地,共同推動綠能科技的研究創新。(中國時報)

 

廖俊智:中研院…..沒有信心就只能用 虛無量化指標

廖俊智:中研院別關在象牙塔 更新: 20160705 【記者徐翠玲/台北報導】中研院長廖俊智4日出席院士會議時指出,中研院以基礎研究為本,但不能以此為滿足,同時也要積極導向實際發展,不能只簡化為技轉,還包括政策改變。除了科技,人文社會研究也應該導向實際發展。在做研究同時兼顧基礎研究及實際發展,就能有自己的獨特定位。廖俊智表示,這並不代表每個人都要兩樣兼顧,但院內整體要兩者並行,在基礎研究方面能趕上科學腳步,在社會貢獻方面能回應社會對中研院的期待,不能再關起門來在象牙塔中做自己的研究。廖俊智把透過研究帶動學術與社會進步視作中研院的責任。他說,雖然研究不一定馬上對社會有貢獻,至少要對學術有貢獻,但也不能忽略社會責任,希望以學術研究高度影響社會發展,影響社會解決問題方向。「重質不重量很難做,但必須做。」廖俊智認為,假如每個研究人員或升遷標準都是以出幾篇論文、影響多寡來評量,不會有人想到以學術帶動社會進步,也不會想與其他領域合作,大家只求讓評鑑者接受論文、力求短時間刊出最多論文,這樣的觀念是世界性問題。中研院應盡量朝重質不重量方向,達到自信獨立,沒有信心就只能用虛無量化指標,沒辦法達到中研院應有貢獻。◇