投資20億 亞大附醫開幕 2016年08月02日 04:10 曾麗芳/台中報導 砸下逾20億元重金打造、位於亞洲大學旁的亞大附屬醫院,昨(1)日正式開幕!亞大附醫延攬具台大、長庚、榮總及中國附醫等醫學中心主任經歷的醫療團隊,為中彰投生活圈增添急症醫療救護生力軍;亞大附醫基於國內慢性、老人醫療照護需求日增,預計2年後規畫興建約600床的護理之家,提供中部民眾長照醫療服務。亞大附醫昨日慶開幕,包括衛福部中央健保署長李伯璋、台中市長林佳龍、亞洲大學創辦人蔡長海、旺旺中時媒體集團副總裁吳根成、巨大集團董事長劉金標、和大集團董事長沈國榮等人到場參與開幕慶典,祝賀亞大附醫濟世利人、妙手回春。台中市長林佳龍指出,人口高齡化現象在偏鄉地區特別明顯,亞大附醫發展方向與市府推動的政策相符合,除提供24小時急診服務外,也提供老人照護、長期照顧等醫療服務,期待亞大附醫能提供全人照護的醫療資源,服務霧峰、大里、太平及烏日等區居民,進而縮短城鄉醫療差距。旺旺中時媒體集團副總裁吳根成則盛讚中國附醫暨亞洲大學董事長蔡長海,是台灣「教育界與醫療界的巨人」!亞大附醫院長許永信表示,醫療是服務人的行業,期許亞大醫療團隊能為病人挺身而出,以「救急、救心、救腦、救命」四大使命服務市民。蔡長海致詞時指出,台灣不缺醫院,亞大在偏遠地區蓋醫院,考量的是亞大有護理、職能治療、心理、健管、保健營養生技等相關科系,亞大附醫可提供亞大學生就近、完善的實習場域,建構「專業、見習、就業一條龍」的優質場域。亞大附醫要建構「以病人為中心的智慧醫院」,不僅醫療設備超出預算1倍以上,更延攬具國內重要醫學中心主任經歷的醫師群陣容,如院長許永信,曾任林口長庚神經外科主任,是國內腦腫瘤手術及顱底外科手術權威;副院長黃揆洲為前台中榮總骨科主任,是國內人工髖(膝)關節置換及再製換手術名醫。亞大附醫於2014年7月動工,在中醫大附醫團隊協助下,今年7月取得482床開業執照、規畫23個專業門診科別,8月1日正式營運,耗時僅741天,創下國內大學新設醫院里程碑,也展現中國醫大、亞洲大學「中亞聯大」團隊執行力。(工商時報)
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Tuesday, August 2, 2016
藥明康德 生產TMB-355(ibalizumab)靜脈注射/ 肌肉注射label extension (2018 US NDA)/ 3.25億竹北建廠 !
中裕砸3.25億 竹北建蛋白質工廠 2016年08月02日 04:10 杜蕙蓉/台北報導 中裕新藥(4147)挾著愛滋新藥TMB-355藥證在握下,昨(1)日董事會通過斥資3.25億元,在竹北生醫園區興建蛋白質工廠。該廠預計2019年投產,除了因應目前僅由單一廠商生產的風險外,也可供應未來藥品銷售量放大的需求。中裕昨天也公布半年報,上半年合併營收83萬元,淨損1.25億元,每股純損0.51元。中裕表示,為響應政府「投資台灣,產業創新」政策,擬投資3.25億元(約1,000萬美元)在竹北「新竹生醫園區」自建2000L GMP蛋白質工廠,新廠規劃今年下半年啟動相關建廠作業,明年完成廠房興建後,隨即進行各項生產製程確效作業,並以2019年度獲得美國FDA核准量產供應TMB-355為目標,建立增加一個以台灣為主體之供應鏈體系,以及降低委託單一生產廠商之風險。中裕的TMB-355(ibalizumab)靜脈注射型臨床三期試驗已完成收案,藥品生產部分也在7月間向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記申請,法人預估明年首季有望過關。法人指出,目前FDA將針對中裕授權生產廠商中國藥明康德進行CMC認證,若預計明年第1季取得美國藥證並進行銷售,則該公司明年有機會虧轉盈。中裕指出,TMB-355靜脈注射型預計於明年第1季前後可以獲得美國FDA核准上市,肌肉注射型也計畫以label extension方式1年後申請上市,市場銷售亦將由美國延伸至世界其他重要國家。(工商時報)
中台灣醫療 國內外較勁 (彰基: 10億美元 緬甸標案&50億設立員基醫院/童綜合: 1億美元 柬埔寨設醫院/ 20億: 烏日林新醫院/ 9億: 中榮)
中部醫院布局東協 2016年08月02日 04:10 劉朱松/台中報導 為進軍東協市場,包括彰化基督教醫療(簡稱彰基)及童綜合等2家醫院正展開相關布局。彰基昨(1)日透露,繼投資50億元新設員基醫院之後,將鎖定世界銀行出資規畫緬甸10家醫院標案,並與台灣建築師與緬甸貿易商,共組投資團隊,將競標高達數十億美元的緬甸醫院籌設標案。童綜合醫院也正在柬埔寨金邊覓地,擬砸下1億美元,籌設至少600床的醫院。彰基表示,世界銀行打算出資在緬甸籌設10家醫院。其中,第1家旗艦醫院,將設在緬甸仰光,病床數初步規畫2,000床,未來其營運模式成功之後,再複製至其他地區,計畫共籌設10家醫院,保守估計此商機高達數十億美元,除了彰基外,日系醫院投資團隊也想卡位。彰基透露,該醫院與台灣建築師及緬甸貿易商,共同組成投資團隊,一旦得標後,彰基可順勢取得醫院委外經營權,屆時可派出彰基醫療經營團隊,再結合當地醫護人員,提供緬甸的醫療服務。至於位於彰化員林的員生醫院,自民國92年1月1日加入彰基醫療體系後,十多年來提供在地醫療服務,但礙於院址土地建物租約到期,員生醫院今年7月31日終止醫療業務,改由員基醫院,提供無縫接軌的醫療服務。童綜合副董事長童瑞龍指出,柬埔寨近年人口持續成長,帶動當地民眾醫療需求,加上台商赴柬埔寨投資增加,為服務柬埔寨台商、外資,及當地民眾醫療照護,該醫院打算在柬埔寨首都金邊,覓地5公頃,擬投資1億美元,興建醫院。除彰基及童綜合正進行東協布局,台中榮總透露,共投資約9億元,在台中院區內興建地下3層、地上7樓的新門診大樓,預定明年3月完工,完工後,可增加門診空間。同樣,林新醫院共投資20多億元,在台中市烏日區榮和路及健行路附近,興建1棟地下3層、地上13樓的烏日林新醫院,以提供急性一般病床,及急重症醫療為主,設有一般急性病床300床;另手術室、加護病房、血液透析等其他病床102床,合計402床,成為林新旗下第2家醫院,預定今年底完工啟用。(工商時報)
監察院長張博雅: 食藥署不應隨便要求商品正名 !!!
批食藥署正名措施? 監察院長張博雅澄清是媒體加油添醋 NOWnews 2016/07/20政治中心/台北報導 媒體報導監察院長張博雅昨日出席衛福部頒獎典禮時,突然痛批食藥署一連串「食品正名」政策,甚至譏諷問「老婆餅裡有老婆嗎?」不過張博雅今(20)日特別針對此事出面澄清表示,並未痛批任何單位,只是將商品更名會影響到大眾使用習慣,她個人不贊成隨意正名。張博雅昨日出席衛福部頒獎典禮致詞時,突然批評食藥署的食品正名措施,認為這對傳統業者傷害大,在新竹米粉被迫改名為炊粉後,就被中國大陸搶先註冊走;她也反諷問「老婆餅裡有老婆嗎?月餅裡有月亮嗎?」針對此事,張博雅今日特別召開記者會說明,自己並未痛批任何單位,指稱這些言行都是「媒體加油添醋」,她強調自己只是說,食藥署不應隨便要求商品正名,很多俗名大眾都已習慣,可以明確標示在成分上,而不是以改商品名方式來做,改名將牽動商品供銷問題。而對於「月餅裡沒有月亮」的說法,張博雅也說,自己只是簡單提到,她肯定食藥署從原料管理到成分調查的辛勞,只是建議不要隨便更改傳統名字,以免讓他國有搶先登記專利的情況發生。
正揚生醫(中維生醫&艾瑞生醫)_丁睿昇: 乾眼症新藥Elate Ocular™ Cambium Medical Technologies授權
正揚生醫乾眼症新藥 Elate Ocular™ 邁向臨床 2016年08月02日 04:10 江偉琳 正揚生醫總經理丁睿昇、董事長曾育弘、營運長黃耀飛。正揚生醫致力於乾眼症新藥研究開發多年,日前在台北國際生技展中展出細胞培養添加劑、乾眼症新藥Elate Ocular™等生醫產品。正揚生醫透過生醫專利及自身產品優勢,讓即將進入臨床的新藥Elate Ocular™能夠快速進入乾眼症市場。正揚生醫總經理丁睿昇表示,公司所開發的乾眼症新藥Elate Ocular™是由美國艾默里大學全球專利技術轉移所成立的Cambium Medical Technologies授權並與正揚共同開發的產品,為美國FDA唯一核准類似產品進入新藥開發的新藥,更擁有台灣、中國、新加坡市場銷售權力。根據2016年Market Scope報導指出,乾眼症市場於2015年達到32億美元,未來5年複合成長率約6.9%,2020年可望達45億美元,估計全球有300多萬人正遭受嚴重、中度或偶然發生的乾眼症所苦,是現代人的一大困擾。丁睿昇指出,Elate Ocular™具有專利的去纖維蛋白血小板裂解物,成份近似淚液,富含多種生長因子及蛋白質成份,經臨床發現具有促進細胞增生、修復角膜的作用,被視為治療乾眼症的潛力新藥。另外,正揚生醫團隊透過與法國Dr. Thierry Burnouf合作的實驗過程中,萃取出具有高效活性及長期安定性的GR-X,可於皮膚醫學美容業上作為應用,進而創立自有品牌Ms.Wells,針對亞洲女性打造抗老配方,研發出極效抗老3D全面修護系列。於日前2016廣東台灣連鎖品牌展中受到現場採購商及民眾青睞,並有多家美容SPA業者與通路廠商洽談經銷合作機會,成功進軍大陸市場。(工商時報)
Cambium Medical Technologies, founded by four blood industry luminaries out of Emory University, Atlanta, Georgia (USA)--is focused on the development and commercialization of regenerative therapies derived from novel processed human platelets. Cambium is developing Elate Ocular™ a standardized, commercialized platelet derived biologic eye drop for dry eye syndrome (keratoconjunctivis sicca) as its first FDA approved therapy. Elate Ocular™ is an investigational drug and is not yet approved for sale in or outside the United States. Through a strategic partner (Zheng Yang Biomedical Technology Co LTD, Taipei, Taiwan) Cambium commercializes worldwide its novel platelets (Aurarix™) in UltraGrow-Advanced™ as a premium stem cell growth supplement. Cambium plans to pursue additional applications of its Aurarix™ novel platelets in multiple medical fields directly and through select strategic partners
Cambium Milestones to Date: Three core patents filed with US PTO – June 2011 through June 2012. First successful FDA pre-IND meeting on Elate Ocular™ – October 2012. Seven additional (foreign) patents filled –June 2012 through October 2014.
Cambium incorporated as a Georgia LLC – July 2013. CEO with prior ophthalmic, blood industry and start-up expertise joins Cambium – August 2013. Secured strategic partner and sub-license with Zheng Yang Biomedical Technology Co LTD, Taipei, Taiwan for commercialization of Aurarix™ in worldwide cell growth supplement market - May 2014. Secured worldwide technology License from Emory University for all fields of use – May 2014. Third party reimbursement specialist concludes in White Paper Elate Ocular™ "should be able to obtain [reimbursement] coverage including preferred formulary status" – September 2014. Cambium Medical Monitor, two ophthalmic clinical/regulatory consultants & seven member key industry dry eye opinion leaders Medical Advisory Board (MAB) established - October 2014. Second successful FDA pre-IND meeting on Elate Ocular™ with emphasis on CMC section of upcoming IND -- November 2014. Selected and presented at SEBIO Investor Conference, (Atlanta, Georgia) as Early Stage Company – November 2014.
Standardized manufacturing process finalized, successfully transferred to strategic partner for use in production of Aurarix™ for stem cell growth supplement market – Fall 2014. Elate Ocular and Aurarix trademarks filed with US PTO for Cambium's dry eye and novel human platelet products respectfully – October 2014. Atlanta Aurarix™ manufacturing start-up begins – December 2014. First sale of Aurarix™ as UltraGRO-Advanced™ occurs through strategic partner – March 2015. First Cambium revenues (royalties from partner) begin—April 2015. MAB convened to finalize Elate Ocular™ dry eye FDA clinical trial protocol – April 2015. Two patents filed on novel dry eye packaging developed by Georgia Tech graduate bioengineering students – April, May 2015. US FDA clinical sites and Principal Investigators for Elate Ocular™ clinical trials identified – May 2015. Three sites subsequently rated in "top 10" of all US ophthalmology hospital sites by US News and World Report and with all sites receiving votes – July 2015. Cambium website (www.cambiumbio.com) updated – September 2015
Notice of Allowance of NIH STTR grant award – September 2015
「正揚生醫科技股份有限公司」是由國維牙醫診所的曾育弘董事長2004年發起,集結了國內醫界精英一起共同創立,公司組織劃分為 「生醫科技」與「Dr. Wells牙醫連鎖診所群 」兩大發展事業體。Dr. Wells牙醫連鎖是「正揚生醫科技股份有限公司」設立的第一個里程碑,以堅定追求醫療品質的目標,是成為值得信賴的口腔醫療專家的關鍵。其舒適安全的醫療空間、頂尖先進的醫療設備、不斷提升與創新的醫療技術、專業精進的醫師團隊都只是Dr. Wells牙醫連鎖對自我的基本要求;而親身體會患者真正的需求與感受,讓每位患者留下溫馨美好的診療經驗,才是Dr. Wells牙醫連鎖最終的渴望。Dr. Wells珍視患者的每個意見與想法,為此,更積極投入發展各種與患者間溝通的管道,如診前的醫療諮詢與診後的關懷追蹤、專業人員即時處理客訴、便利的牙醫線上諮詢、患者間的經驗分享、各式的診所活動等等,藉此期望能更全面地滿足患者身心靈的需求。另公司藉由口腔醫療服務領導品牌跨足到生醫科技領域,其結合國內外一流醫療研究機構、學校研究、生醫製造等專業團隊資源,如美國紅十字會、美國艾默立大學 (EMORY University) 、法國HPPS、北醫等,以積極研發生產尖端之「再生醫學」應用的醫療、醫藥、保養品等相關產品為宗旨,擁有天然多重生長因子萃取技術,可使用於化妝、保養品外,還將可協助幹細胞培養、幹細胞治療等,並已經與歐美及大陸各大血液細胞公司完成簽約、策略合作。公司將藉由生醫專利佈局及產品優勢,結合全世界生醫(技)公司的通路與客戶消費群基礎,發揮整合效益。就台灣公司已擁有的優質品牌與產品,以下簡述之:Dr. Wells牙醫連鎖堅定追求醫療品質的目標,是成為值得信賴的口腔醫療專家的關鍵。在台灣與兩岸已有85家加盟診所,舒適安全的醫療空間、頂尖先進的醫療設備、不斷提升與 創新的醫療技術、專業精進的醫師團隊都只是Dr. Wells牙醫連鎖對自我的基本要求,藉此期望能更全面地滿足患者身心靈的需求,塑造牙醫醫療服務最高品質,深植患者信賴。為能建立Dr. Wells牙醫連鎖永續經營,曾博士於2002年11月1日成立台灣維瀚牙醫再教育中心,與美國NYU紐約大學牙科學院合作,自建置以來,「維瀚」一直秉持著高水準及高服務的標準去服務每一位醫師,也跟NYU紐約大學牙科學院保持著十幾年來良好及密切的關係,更是NYU唯一授權在台灣可以取得紐約大學植牙專科研究證書唯一管道,這個創舉除了是台灣牙醫師再教育的先創外,更是教育品質第一品牌。時光荏苒,從1999,12/10 至今,已經邁入第十六年了,2000-- Stephen Chu,Babak Ghalili,Michael Mastromarino,Michael Sonick
2001年主辦圓山四天的大型conference,開風氣之先,當時紐約大學牙醫學院(NYUCD)contribute 了五位大師Cyril Evian,Preston Miller、Brian Chadroff、Stephen Chu、Dennis Tarnow及其他三十二位國際的講師開始.....2001-- Cyril Evian,Preston Miller、Brian Chadroff、Stephen Chu、 Dennis Tarnow 2002-- Preston D. Miller,,Cyril Evian2003-- Dennis Tarnow、Arnold Weisgold2004-- Brian Chadroff、Stephen Chu2005-- Christian Stappert、Martin Epstein2006-- Stephen Wallace,Cyril Evian2007-- Newton Cardoso、Abdel Askary2008-- Stephen Chu、Christian Stappert2009-- Brian Chadroff、Gregg Lituchy、Abdel Askary2010-- Ziv Mazor、Christian Stappert2011-- Michael Apa、Brian Chadroff、Philippe Tardieu2012-- Edgard El Chaar、Christian Stappert2013--於國際會議中心和APAID合辦的第三屆世界年會的二位大師Chu, Stephen、Vafiadiis, Dean2014--Ziv Mazor,Jonathan Levine2015--George E.Romanos,Christian Stappert一步一腳印的辦活動,應都能為提昇台灣牙醫界人工植牙的學術水平盡一份力量,
正揚: 十六年的光陰是歴史是傳統....台灣具有享譽國際的醫療技術,一直堅信台灣生醫製藥產業好好包裝並輸出國際市場勢必可和醫療產業發揮鏈動的雙贏產業,讓台灣於國際間嶄露頭角並大放光芒。由曾董事長豐富植牙臨床經驗,與學術研究執牙醫界之牛耳,鑒於國內人工牙根產品皆為國外品牌,經由代理進入台灣,在產品完整度及專業服務品質皆受制於國外原廠,無疑是犧牲台灣患者醫療權益,身為台灣醫界一份子,有其義務與使命,提升台灣植牙醫療品質及權益,為此斥資積極投入人工牙根系統研發,由曾醫師帶領 Dr.wells 牙醫連鎖群醫師結合台北醫學大學育成中心,歷經5年不斷研發及臨床測試,於2014年取得台灣衛生署第三類(最高等級)醫材許可證,成功自創人工牙根系統品牌 ANITHIN RS Implant System,名列台灣牙根自創五品牌之一, 期望提升台灣植牙醫療品質及專業服務有所貢獻,為醫師提供最專業符合植牙臨床需求有效性植牙系統,保障植牙患者最安全醫療品質。2015年公司鑑於台灣產業趨於完備,就規劃多年的分工與西進,依法設立「中維生醫科技有限公司」與「艾瑞生醫股份有限公司」兩家100%股權擁有的子公司,作為牙醫連鎖事業前進中國大陸與生醫科技發展之重要決定;緣此,今年正式進入多元化分工機制,邁向下一個10年展望的目標。2015.09.05日公司將原有的生醫事業部切割成立「艾瑞生醫股份有限公司」,其目的為因應企業專業分工,強化企業核心競爭力,並促使生醫事業部利於對外擴展業務,將依據我國企業併購法及公司法等相關法令規定,將原有的生醫事業部移轉分割新設「艾瑞生醫」,分割完成後,艾瑞生醫仍為正揚旗下100%子公司,正式跨足生醫科技領域的事業版圖。該公司現已於2008 年與法國血液專家Dr. Thierry Burnouf 合作,開發人類血小板應用技術。並於 2011年與美國紅十字會合作建立GMP製程。 2013年起,接續於台灣、中國、歐洲及北美各國簽訂細胞培養液經銷合約,已建立全球經銷網逾70個國家。正揚於2015年合併Amber bio life,與美國艾默立大學 (EMORY University) 教授們所成立的公司 (Cambium Medical Technology)簽訂合作計畫,共同開發乾眼症新藥,以及臨床細胞治療用之培養液。中國大陸發展,公司將2015年下半年,將於大陸設置「中維生醫科技有限公司」,其目的將現有台灣優質品牌,複製於中國大陸,公司地址位於上海,將採分區設置方式,區分為「華北分區」、「華中分區」、「華南分區」、「華東分區」等四個區,就Dr.Wells牙醫連鎖事業、維瀚牙醫再教育中心、歐洲(德國、瑞士與法國)植體與保養品銷售,期能藉由台灣成功經驗,並結合兩岸三地企業,例如台資中租生技公司、陸資中福實業公司與南方製藥……等等,共同有效複製於中國大陸發展。Dr.wells 引領全球醫療技術與科技資訊同步,帶領國內醫療潮流,邁向新紀元。透明、公平化的醫療資訊,促使牙科產業有效提升與蓬勃發展,醫療服務更加精實,患者獲得最佳照護。藉由科技客服系統導入,進階CRM顧客關係管理系統引用,促進服務品質大幅提升。高標準感染控管診療空間與設備規劃、ISO標準作業流程、JCI醫療安全認證、多元教育訓練基礎、建立醫護人員優質的醫療品質不斷提昇及提供優質專業服務。Dr. Wells特有的醫管專業, 從醫師專業訓練、牙醫助理認證進階、行政櫃檯客服訓練,隨時隨地保有市場競爭力。未來,Dr.Wells將以整合、研發牙科技術提供更多醫療新觀念,讓診所更具競爭力,放眼於國際,以高品質形象進入國際市場。
陽明大學 宜蘭附醫(羅世薰): 投入失智社區服務
陽大附醫 昨於宜蘭市長照樂智社區服務據點啟用 2016年08月02日 04:10 簡榮輝/宜蘭報導 關懷失智國立陽明大學附設醫院昨於宜蘭市社福大樓設置第二個「長照樂智社區服務據點」,透過活潑課程降低年長者失智機率。國立陽明大學附設醫院昨於宜蘭市社福大樓啟用「宜蘭市長照樂智社區服務據點」,這是繼2年前在壯圍鄉開辦的長照社區據點,縣內第2個長照服務據點,希望透過活潑課程安排,減少老人失智機率。據統計,截至2015年底,宜蘭縣65歲以上老年人口已超過總人口數14%,全國老化指數排名第9,陽大附醫院長羅世薰指出,高齡化社會意味著失智症人口的增加,而早期介入可減緩失智病症進展,因此院方積極投入社區服務。羅世薰表示,陽醫早於2年前開設壯圍長照社區據點,將院內照護理念試著延伸到社區,經過這段時間的經驗累積,也另外開了分班,成效不錯,今年6月也採用「瑞智學堂」方式,除了穩固學員的認知功能,也導入在地風俗習性,透過年長者熟悉事物保持最大能力。陽醫也透過縣府審核通過的公益彩券盈餘補助經費挹注,除了讓壯圍據點持續運作,也在宜蘭市開設第2個長照社區服務據點。宜蘭市公所出借「宜蘭市社福大樓」5樓空間,昨啟用。目前宜蘭市已有14名早期失智長者與家屬參與此長照社區據點計畫,院方除了提供患者與家屬一些支持性課程,也提供家屬電話諮詢、專介服務與關懷訪視,盡量控制失智惡化速度,也替家屬分擔照顧重任,不致於獨自面對失智家人。(中國時報)
秀傳 楊樹文: 兒童特發性關節炎 早發現/早治療/可根治
兒童特發性關節炎作祟 小女童走一走突跛腳 2016-08-02 記者張聰秋/彰化報導 3歲女童小芬(化名),2歲多時突然走路一跛一跛,甚至需扶牆行走,不斷喊「腳痛痛」,起初家人以為小芬好動扭傷腳踝,求助國術館推拿未見改善,膝蓋和腳踝關節腫大和疼痛仍在,轉到彰化秀傳醫院,才被診斷出罹患10萬分之5的兒童特發性關節炎,經生物製劑治療,小芬不再喊「腳痛痛」,還可正常跑步、騎腳踏車。彰化秀傳醫院兒童過敏免疫科主任醫師楊樹文指出,兒童特發性關節炎是兒科最常見的風濕病之一,但原因不明,臨床推測可能跟基因有關,該疾病跟大人罹患的類風濕關節炎不同,早發現早治療是可根治,病情拖久則會傷害骨頭、軟骨組織等,可能導致長短腳或終身殘疾。小芬昨現身記者會騎著腳踏車繞圈圈,看不出半年多前曾飽受走路之苦。 醫師楊樹文指出,兒童特發性關節炎常發作於16歲前的兒童,平均發病年齡6到12歲間,主因是關節滑液膜因慢性發炎導致關節發生紅腫、熱痛,關節活動度受限,約6成症狀會出現在膝關節,其次腳踝、手腕與手指關節,每年新增100多名個案。 建議小朋友若持續疼痛4週以上,或有長時間的晨僵等症狀,應速到兒童免疫科就診,以免病情惡化。
台開 邱復生 花蓮洄瀾 建醫學中心 (2020完工/ 3000建坪)
深耕不老醫學 台開未來醫學中心動土 2016-08-02 〔記者王錦義/花蓮報導〕台開洄瀾灣園區在繼文化廣場、日出山莊住宅等區塊陸續動工後,建坪約三千坪的未來醫學中心昨正式動土。台開集團董事長邱復生說,醫學中心將結合數位生化科技,以基因檢測診斷和大數據研發研究方式為起點,深耕不老醫學,預計興建期約三年半,二零二零年完工並對外尋求深諳該領域的團隊進駐。邱復生說,在花蓮洄瀾灣園區打造「未來醫學中心」主要緣由是花蓮是南島民族文化的發源地,更是延伸南美洲與南太平洋的的民族源起,這裡有全世界最古老的基因,全世界醫學界最重視最有興趣的基因研究也在花蓮,台開先在洄瀾灣成立「世界未來醫學研究會」以電腦數據中心為必要之附屬設施,未來影視產業與醫療產業的雲端運算形成「雲夢園區」,都將建置在花蓮洄瀾灣園區。台開指出,醫學中心是名聞國際的丹麥BIG規畫設計,是棟地上九樓、地下一樓的山形建築,「世界未來醫學研究會」佔地三千多建坪,除做基因檢測,未來醫學產業也囊括生化與科技產業,以數位科技結合生物科技,並利用數位運算、3D攝影、數位儲存、電腦運算等成立數據中心,進行遠端醫療發展。 此外,日出山莊以微氣候方式設計,綠的覆蓋率高達九十五%以上,住宅內部高達三米六,以增加空氣中含氧量,與一般大醫院以病床數多少床訴求不同,日出山莊不是床是房,是一個療癒的山莊住宅。
擁有世界最古老基因 花蓮未來醫學中心動土 【大紀元2016年08月01日訊】(大紀元記者蕭軒台灣台北報導)台開集團1日在花蓮舉行「未來醫學中心」動土典禮,預計3年半後完工,屆時將引進醫學高科技項目,建立基因診斷與自我幹細胞療法等生物科技,創造未來醫學快樂青春的中心價值。台開集團董事長邱復生表示,花蓮擁有全世界最古老的基因,期盼醫學中心深耕不老醫學,激起台灣「Longevity Taiwan」的新浪潮。 台開集團董事長邱復生表示,台開先成立占地超過3千坪的「世界未來醫學研究會」,以電腦數據中心為必要的附屬設施,利用雲端運算形成雲夢園區,除了做基因檢測,未來也會作為研發總部,在國際上發表理論成果,此外,未來也將結合數位生物科技,進行遠端醫療發展。邱復生說,會在花蓮打造「未來醫學中心」,主要緣由是花蓮是南島民族文化的發源地,也是延伸南美洲與南太平洋的的民族源起,此外,「全世界醫學界最重視、最有興趣的基因研究也在花蓮」。邱復生強調,目前國際最重視的基因診斷與自我幹細胞療法等生物科技,也是未來醫學中心的重點。他希望未來醫療中心用創新打造「塑造20年後的你」,引領未來醫學時代來臨。◇
健保署 機動藥價調整: 低於支付價50% --同組3品項--同組申報大於1億元--非屬基本價
醫院採購藥品只看藥價差?健保署提出因應 建檔日期:2016/08/01 更新時間:2016/08/01資料來源:中央健康保險署 針對部分醫院為獲得更大的利潤,採購藥品以價差大的廠牌為考量,中央健保署表示,各級醫院在開藥時應以療效及醫療品質為優先考量,如果醫院無法提供病人所需廠牌藥品,患者可要求醫師釋出處方,自由選擇藥局領藥。該署並表示,必要時將啟動機動性藥價調查。民眾看病時由醫療院所提供的藥品,每個月都會向健保署申請藥費,依現行的制度,每項健保給付的藥品,都有付給醫療院所的統一支付價。醫療院所的藥費是以申報使用量乘以統一支付價向健保署請領。正常情況下,藥商賣給醫療院所的藥品價格,可能會因為醫療院所的議價而低於健保訂定的支付價,因此產生藥價差(支付價-實際採購價=藥價差)。換言之,藥價差就像一般商品買賣討價還價之後,藥商給醫療院所的折扣金額。 因此,藥商應該要自行衡量自己的成本及利潤,來決定最後的賣價,而不是任意削價競爭。倘若藥商願意降價求售,應該是市場擴大、製藥技術讓產能及效率提升,使成本降低。健保署確實藉由藥價調查的機制來得知藥品的售價,適時進行藥價調整,替民眾將藥費支出省下來,把錢用在刀口上。 然而,仍有部分醫院為了獲得最大的利潤,採購藥品以價差大的廠牌為考量,進而無預期換藥,讓原本固定使用某廠牌藥品的病患,引發病情起伏的疑慮。針對醫院換藥之問題,健保署表示,以常見的高血壓用藥及降血脂用藥為例,amlodipine 5毫克錠劑目前給付有不同廠牌共24家(包括原廠的脈優錠5毫克)及atorvastatin 10毫克錠劑有17家(包括原廠的立普妥膜衣錠10毫克),可供醫師作為開立處方的選擇,經查104年各層級該兩種成分藥品之醫令金額比率如附表。如果醫院無法提供原有廠牌藥品,病人可要求醫師釋出處方,很多藥局都可以幫忙調到各廠牌的藥品,不會受限於醫院只採購單一廠牌藥品。針對現有藥品市場,可能因藥商競爭而產生高額之藥價差,健保署表示,依據「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」第七條及第二十七條,經檢舉有明確事證之案件,並符合下列四項條件者,健保署將進行機動性藥品市場實際交易價格調查,並依據調查結果調整健保支付價格。
一、藥商或藥局販售價格低於本保險支付價格百分之五十。
二、同分組品項有三個以上。
三、同分組最近一年保險醫事服務機構申報總計金額大於新臺幣一億元以上。
四、非屬因符合品質條件而以劑型基本價支付之品項。
至於外界關切,藥價差太大是否會有藥品品質不良的疑慮,健保署表示,目前所有納入給付的藥品,不論是原廠藥或學名藥,都是經政府嚴格把關,由衛福部發給藥品許可證,並無品質上的差異;若有疑慮,無論是醫療人員、民眾或藥商均可線上(https://qms.fda.gov.tw)向主管機關通報。此外,健保署表示,依據「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第十二條,對於醫藥團體提出臨床實證於療效上有疑慮之藥品,健保署在接獲相關事證後,經藥物擬訂會議審議,可先暫停給付。 面對藥價差,世界各國都有類似的問題,亦提出各種因應方案,其中多以「醫藥分業」為主要方案,即透過醫師開處方與藥師調劑之專業分工,減少誘因的方式,來達到減少藥價差的目的。台灣面對藥價差是否亦應朝此方向前進,有待國人共同思考。
醫師 處方指引 (藥價差排行榜&獎金多寡)/ 藥價差: 日本_ 2~6% / 台灣_ > 20%
醫改會批慈濟 收捐款還賺藥價差 2016-08-02 〔記者林惠琴/台北報導〕慈濟醫療體系驚傳考量藥價差而大規模換藥,醫改會認為,財團法人醫院有免稅優惠,尤其慈濟醫療體系接受不少民眾捐款,但竟然讓「醫療管理凌駕於專業」,換藥不是以療效,而是藥價差做為考量,實在令人「非常不以為然」;藥界人士則強調,問題出在健保制度,必須改革。
病患反映換藥副作用 醫師陷兩難 醫院換藥對於民眾到底有無影響?醫改會副執行長朱顯光表示,該會曾接獲一則投訴,指配合醫院換藥,一名罹患攝護腺肥大的病人出現副作用,醫師釋出處方箋讓他去健保特約藥局領用舊藥,結果院方發現無利可圖後,鎖住該名醫師電腦的相關功能,造成要手寫開藥,醫病雙方都很痛苦;另一例則是某公立醫院提供醫師開立處方的指引,就是藥價差排行榜,涉及獎金多寡,導致部分醫師陷入兩難。
日本許可新藥價差6% 我國15到20% 朱顯光指出,目前日本許可新藥藥價差為六%、一般藥物為二%,但我國卻是十五%,甚至調查發現,不少醫學中心超過二十%,建議要有所調整,且長期須以落實「醫藥分業」為目標,降低醫院賺取藥價差現象。台灣臨床藥學會理事長王春玉則說,學名藥藥效未必不及原廠藥,像美國高達七成醫院都用學名藥,很多時候藥效差異來自民眾心理因素,認為便宜就是不好,曾經有研究將原廠藥換成學名藥包裝,結果服用者就覺得療效有差,因此觀念也要改變。
健保制度鼓勵藥給越多給付越多 王春玉也點出,醫院換藥問題出在健保制度,強調健保支付藥品費與藥事服務費,以拿藥次數、藥品種類越多就可以獲得越多給付,但明明應該是用最少藥物、最低劑量治癒最佳,建議要調整以用藥品質做為給付標準,而非給藥數量,否則等於鼓勵醫院換成要病患多吃幾種或多吃幾次才會好的藥。 消基會副董事長游開雄則說,政府一直強調原廠藥與學名藥效果無差異,只是無法獲得民眾信任,進而導致醫院換藥,儘管藥物符合國家規定,仍要遭到質疑,因此若政府確認藥效無虞,應該設法讓民眾對於學名藥有信心,否則造成醫病都困擾。
醫院換藥 可要求醫師釋出處方箋 若是民眾碰上醫院換藥,健保署醫審及藥材組長施如亮提醒,可要求醫師釋出處方箋,自由選擇健保特約藥局領用習慣的藥物。
慈濟 換藥 (價差大&獲利大於或等於10萬)
慈濟「利益換藥」惹議 健保署:原廠藥效果較好是迷思 記者黃琬茹/綜合報導 慈濟醫療體系近日擬換藥,內部公文卻流出,藥物審查以「價差最大」等利益為考量,引起院內醫師反彈,對換藥有疑慮;健保署表示,學名藥品質和安全無虞,但考量患者心理因素,不建議醫院換慢性病用藥,以免引起恐慌。慈濟醫療體系預計將135種藥物從原廠藥換成學名藥,得標藥品三大原則竟是「價差最大」、「一家醫學中心使用」、「六院一年獲利大於或等於十萬」,甚至還以紅字標示「病人反應或療效問題等專業意見,初審期間不列入考慮」,遭質疑以利益為導向。院方表示,因大環境影響、健保被壓縮,必須考量成本問題,換藥項目包含癌症用藥和用量大的慢性病藥物。目前醫院高層仍在徵詢醫師意見,以不會影響病人權益為換藥前提,決策仍由管理階層定奪。衛生福利部醫審及藥材組長施如亮強調,醫界、民眾普遍存在學名藥較便宜,故效果不如原廠藥的迷思。其實使用與原廠藥同成分、劑型的學名藥為世界趨勢,食藥署負責把關藥物品質,即使換藥效果並不會比較差。施如亮表示,慢性病患者大多有用藥習慣性,考量患者心情,不建議醫院換藥。假如院方要換藥,健保署無權干涉,但應給病患自由選擇廠牌的權利,進藥時應原廠、學名藥兩種都進,或釋出處方,讓民眾可到藥局拿自己習慣吃的廠牌。此外更建議院方須提供民眾反映管道,若民眾認為藥效有差,應回報食藥署,調查並釐清藥效差異性。
博錸生技(曹汀 董事長 / 總經理) : 半導體產業帶入 基因篩選
博錸董事改選 引進產學界專家 2016年07月22日 04:10 張秉鳳 興櫃生醫分子檢測廠商博錸生技(6572)日前股東會全面改選董事案,董事增為七席,包含增加三席獨立董事,新董事會引進多位國內外產學界知名專業人士加入,股東會同時通過申請股票上市(櫃)案。博錸新當選五名任董事成員有,曾任美國羅氏大藥廠科技營運副總裁Dr.Stuart M. Palmer、現任Sakura Fintek USA資深副總裁Dr.Peter C. Luu,三名獨立董事為台灣佳格食品(1227)董事長曹德風博士、前僑光科技大學商學院院長賴怡君教授、穩懋半導體(3105)董事長兼總裁陳進財等產、學界的知名人士。董事長曹汀博士表示,博錸專注精準醫療伴同性診斷試劑的研發、生產與銷售,延攬曾任市占率第一的羅氏大藥廠副總裁Dr. Stuart M. Palmer及設立歷史超過135年日本知名病理檢測儀器大廠Sakura Fintek USA資深副總裁Dr.Peter C. Luu擔任董事,以引領博錸進入國際舞台,此外,聘請有食品大王之稱的佳格董事長曹德風博士加入,有助於食品安全檢測產品的開發,而由博錸自行研發之關鍵載體元件影像晶元磁片(πCode),其核心技術使用半導體製程,半導體晶圓大廠穩懋陳進財董事長的專業也將協助在半導體與生物科技兩大產業結合上有突破性進展。博錸生技是一家以高階專業人才為主的生醫分子檢測公司,員工博碩士比例達57%,目前KRAS大腸癌基因檢測、(HCV)C型肝炎分型檢測已經正式進入臨床,EGFR肺癌基因檢測、HPV人類乳突瘤病毒分型檢測陸續進入臨床階段,預計二年取得產品上市許可。(工商時報)
Corporate Overview PlexBio Co., Ltd., established in May 2010, designs, develops and manufactures IVD products and instrumentations in ISO-certified facilities. To this date, PlexBio has expanded from its headquarters in Taipei, Taiwan to Jiangsu Province, China, and has a Innovative Technology Center in San Francisco, USA. Currently, PlexBio Co., Ltd. is a listed company at Taiwan emerging stock market. In order to address the issue of rising healthcare costs and an increasing range of available tests, it is crucial for clinical and research labs to consider the cost of labor, sample volume, time and maintenance when it comes to assay formats. Therefore, PlexBio aims to provide a cutting-edge multiplexing platform using our patented Precision Image Code (πCode) MicroDisc technology to overcome this limitation. Our πCode MicroDisc technology is currently the largest multiplexing platform, capable of generating over 16,000 circular image patterns. Each image pattern corresponds to an individual target and can be detected simultaneously via advanced optical imaging and fluorescence analyzers. By using our multiplexing platform, we are able to offer highly sensitive and specific results with low sample volumes, which saves time and labor.
Preface With the growth of precision medicine and the development of personalized medicine, the number of available assays has been increasing along with the cost of healthcare. Multiplexing provides an attractive solution for cost-reduction, as unlike traditional methods, a multiplex assay can provide results for multiple targets in a single reaction, saving time, labor, reagents, samples, and thereby reducing healthcare costs.
Technology PlexBio's Precision Image Code ( πCode ) MicroDiscs are manufactured by semi-conductor processes and able to generate over 16,000 distinct circular image patterns for multiplexing applications. To be used in biological applications, each circular microdisc is encapsulated in a highly stable polymer with an added paramagnetic property, which allows it to be suitable for bio-conjugation, washing, and automation applications. Each πCode MicroDisc has a distinct circular image pattern, which corresponds to the specific capture agents conjugated to the disc surface, thus allowing the capture and detection of specific analytes from a sample. Virtually any probe used in clinical diagnostics can be conjugated to πCode MicroDiscs, including DNA, RNA. antigens, antibodies, proteins, or chemical compounds. In order to perform a biological test, πCode MicroDiscs with desired detection probes were pooled together in a single well and reacted with patient sample, followed by hybridization and fluorescent labeling. The assay detection was done by optical imaging florescence analyzer PlexBio 100/200, which uses the CCD camera to read the distinct image patterns under bright field and quantifies the analyte by reading the fluorescence signal intensity under dark field, reporting the reactions occurring at each πCode MicroDisc in a user-friendly interface.
腫瘤標示基因KRAS診斷試劑 (單一基因突變試劑) 大腸癌 (CRC) 博錸生技研發 IntelliPlex KRAS G12/13 Mutation Kit 可檢測非小細胞肺癌 (NSCLC)或轉移型結腸直腸癌(mCRC) 等腫瘤患者樣本中(臨床檢測以能夠實際取得樣本為準) KRAS 基因對應於第十二及第十三胺基酸之去氧核醣核酸 (DNA) 序列是否發生突變,用以協助醫生對於個別病人做出最適合的治療方案。
產品特色: •單微孔能同時檢測十二種KRAS基因突變 •偵測靈敏度高達0.01% (液態切片); 0.1% (FFPE) •最低檢體量僅需10 ng •6小時內即可完成檢測 (含檢體處理時間)
肺癌伴同性診斷試劑組 非小細胞肺癌 (NSCLC) 大約佔肺癌的 85%,是一種最常見的肺部惡性腫瘤,同時目前也是全球致死率極高的癌症之一。對照非小細胞肺癌中的基因變異及治療現況等資訊,類似於大腸癌的伴同性診斷試劑組,透過博錸生技的技術平台,讓我們能針對非小細胞肺癌進一步開發出伴同性診斷試劑產品,其中包含偵測8個相關基因中的 75個突變點該產品不僅有助於非小細胞肺癌個體化治療藥物的發展,並能協助臨床醫師針對不同癌症患者的不同基因突變點的特性評估最適合的治療方式。
檢測基因群: • EGFR• KRAS• NRAS• BRAF• AKT1• PTEN• MEK1• HER2
優生四項診斷試劑(TORCH+) ToRCH 是檢查病患是否有感染過某些傳染性疾病的血液檢測。此一檢測量取血液中對某些傳染病原所產生抗體的量。ToRCH 的英文名字是起源於它所檢測的四個傳染性疾病的英文第一個字母,是弓形體 (TO)、風疹病毒 (RV) 、巨細胞病毒 (CMV) 、單純皰疹病毒 (HSV) 的總稱。 博錸生技發展出來的 ToRCH PLUS 多元載體檢驗試劑不僅像傳統 ToRCH 一樣測量血內對 Toxoplasmosis, Rubella, Cytomegalovirus (CMV), and Herpes simplex virus (HSV I and II) 所產生的抗體,同時還能測量其他傳染性疾病例如:人類小DNA病毒B19 (Human parvovirus B19)。傳統的 ToRCH 檢驗是用ELISA來對每一個傳染病原,逐一來做檢測,費時且成本高昂。博錸生技的多元化檢測技術是特別適用於此類檢驗。對血中所有這些傳染病原抗體的定量可以在一次實驗中測定出來。
妊娠毒血症診斷試劑 妊娠毒血症(Preeclampsia),又稱子癇前症,是一種與懷孕有關的病症,在全球的所有孕婦中大約有6-8%的發生率。造成孕婦在懷孕期間,發生血壓上升且當孕婦體內的血管與子宮內膜生成異常時,將會造成由胎盤延伸至母體血管及臟器出現發炎反應,進而可能會造成高血壓、中風、癲癇發作、肝臟及腎臟症狀合併蛋白尿等現象,容易造成母親和新生兒於產期發病和死亡。 博錸生技將針對懷孕婦女同時檢測五種生物標記蛋白的血中濃度,包括 PAPP-A、α-胎兒蛋白(AFP)、PP13、sFlt-1以及可溶性endoglin (sENG),期許能發展預測妊娠毒血症罹病風險之高靈敏度的診斷工具,且上述標記目前已經過ELISA檢測確效,進一步與πCode結合將能在單一微孔同時偵測孕婦血清樣本,促使能早期偵測出疾病使患者獲得最佳治療。
非侵入性大腸癌早期篩檢檢測試劑 大腸癌 (CRC) 是第三大主要癌症死因,更是台灣人族群中最盛行的一種癌症,且自 2006年起,成為台灣地區最常見之癌症排行的第一位,至少有 25%的大腸癌患者在初步診斷時診斷出肝臟轉移,其導致遠端癌症轉移患者的 5年存活率低達10-20%。雖然糞便潛血檢測、乙狀結腸鏡檢查或大腸鏡檢查已成為偵測早期大腸癌的常規作法,然而,上述檢測的敏感度不足,或是侵入性的檢測程序導致部分患者無法接受,由此可見目前的篩檢方法與更優化的檢測工具之龐大需求間仍存有極大的鴻溝。
產品特點 • 可同時偵測生物標記基因APC、β-catenin、KRAS及BRAF中的18個突變熱點 • 為早期癌症篩檢而設計,不同於一般市售突變偵測試劑組針對預後用途而設計 •非侵入性篩檢方法,減少不必要的風檢及副作用 • 相較於侵入性篩檢方法,檢測成本較為低
人類乳突病毒基因分型試劑 人類乳突病毒(HPV)可為人類最常見經由性行為而傳染的傳染性疾病。依據其與癌症的關聯性,HPV可區分為高風險及低風險病毒,而被高危險型的人類乳突病毒感染可引發子宮頸癌及其他種癌症。 博錸人類乳突病毒基因分型試劑為多元檢測試劑,能同時能檢測30種基因型的人類乳突病毒: 16高危險型+3潛在危險型+ 11低危險型。 博錸人類乳突病毒基因分型試劑利用多元πCode技術優勢檢驗系統,有效的提高試劑的靈敏度和準確度,且在5小時內即可完成及提供96個檢體之檢驗結果,大量減少了材料,人員的成本。 30種檢測基因型: 6、11、16、18、26、31、33、35、39、40、42、43、44、45、51、52、53、54、55、56、58、59、61、66、68、70、73、81、82/MM4、83.
人類乳突病毒 Branched DNA 基因分型診斷試劑 人類乳突病毒(HPV)可為人類最常見經由性行為而傳染的傳染性疾病。依據其與癌症的關聯性,HPV可區分為高風險及低風險病毒,而被高危險型的人類乳突病毒感染可引發子宮頸癌及其他種癌症。每年大約造成300,000例死亡,其開發中國家的病例大約佔全球 80%。 研究顯示,HPV致癌蛋白(oncoprotein)E6 及 E7可能會使腫瘤抑制因子(如p53及pRB)失去活性,因此其表現程度在子宮頸癌癌變過程中扮演了關鍵角色。博錸生技利用分支DNA(branched DNA)技術研發出三明治核酸雜交分析法,藉由擴增螢光標誌訊號取代擴增目標序列的方式,直接偵測子宮頸細胞檢體中各HPV病毒型的E6/E7 mRNA,且由於此方法未以目標序列進行反轉錄及PCR擴增,因此不易受到與大部分以PCR為架構之分析法有關的汙染風險干擾。 人類乳突病毒bDNA分型檢測試劑利用多元化πCode技術優勢檢驗系統,能同時檢測20種基因型的人類乳突病毒: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68, 6, 11, 40, 42, 43, 44 (14高危險型+2潛在危險型+ 6低危險型).
曹汀 董事長 / 總經理 曹汀博士於美國科羅拉多州立大學 (Colorado State University) 取得博士學位,專長為生物化學及免疫學,除曾在加州大學舊金山醫學院(UCSF) 及奧克拉荷馬州立大學從事研究工作外,1980年創立Zymed公司,提供近2千種免疫試劑作為癌病相關疾病的研發及診斷,並成為全球第三大病理體外診斷試劑公司,在2005年被全球最大試劑公司LIFE Technologies收購。1988年創立Genemed公司,提供診斷試劑代工服務,曾作為Roche部分分子診斷試劑產品之唯一代工生產廠商長達17年,為世界知名IVD公司。 1996年創立GSI,提供Oligo、Peptide及gene的合成與antibody的生產,於2007年被美國Genetic Resources收購;此外並曾受邀擔任生技中心免疫組主任及國防醫學院、長庚醫學院教授、榮總醫研部等醫學中心兼任教授或客座專家,以及普生公司、中華民國防癌協會顧問、玉山科技協會理事等,同時也是PharmTak、CMC、RevMab Bioscience等公司董事。
曹德風 獨立董事 曹德風博士目前為佳格食品(股)董事長/總經理、台灣桂格(股)公司廠長/總經理、曾於美國桂格(公司)擔任研發處長,畢業於美國科羅拉州州立大學食品化學工程博士及美國科羅拉州州立大學衛生工程博士。
陳進財 獨立董事 陳進財董事目前為穩懋半導體(股)公司董事長/總裁,曾擔任南僑化工(股)公司之總經理。 陳董事畢業於美國舊金山大學公共行政碩士及淡江大學會計研究所碩士。
賴怡君 董事 賴教授畢業於逢甲大學會計及財稅研究所碩士並持有會計師證照。 賴教授具有豐富的教學經驗,在退休前,曾於僑光科技大學擔任教授及商學院院長、且於台中科技大學會計系任職。
Stuart M. Palmer 董事 賴教授畢業於逢甲大學會計及財稅研究所碩士並持有會計師證照。 賴教授具有豐富的教學經驗,在退休前,曾於僑光科技大學擔任教授及商學院院長、且於台中科技大學會計系任職。
Peter C. Luu 董事 賴教授畢業於逢甲大學會計及財稅研究所碩士並持有會計師證照。 賴教授具有豐富的教學經驗,在退休前,曾於僑光科技大學擔任教授及商學院院長、且於台中科技大學會計系任職。
FLENTCHE UWE HUEI TE 董事 FLENTCHE UWE HUEI TE 畢業於英國倫敦大學碩士及英國雪菲爾大學建築碩士,曾在倫敦的Architect DAS擔任資深顧問。目前FLENTCHE UWE HUEI TE 為博錸生技資深行政總監,且參與江蘇博錸各階段之建立及發展。
創新技術研發事業群副總經理 / 技術總監 黃勤修 博士 黃勤修博士於美國康乃爾大學醫學科研究所取得博士學位,專長為生物化學及分子生物學,到博錸生技接任副總經理及技術總監之前曾在美國史丹福大學及加州大學舊金山分校 (UCSF)擔任研究員,並擔任 Aspira Biosystems 公司及 Gilva Biotechnology 公司的共同創辦人和技術總監,在生技相關領域擔任研發工作超過20年。黃博士於1999年發明人工化抗體生產技術 (an artificial antibody fabrication technology),並曾領導優秀團隊成功的利用此項技術開發出許多衍伸性應用產品如sequence specific protein capture beads及protein capture array chips。
分子生物檢測試劑研發事業群副總經理 雷志賢 博士 雷志賢博士畢業於美國普度大學 (Purdue University),專長為遺傳工程、免疫反應檢測以及分子生物學。雷博士在生物科技工業領域上,尤其是關於臨床診斷試劑開發部分,具有近二十年之實務經驗,曾先後在美國三家科技公司擔任資深研究員,從事產品研發之任務。其中位於加州洛杉磯之 Siemens Healthcare Diagnostics 專門開發、生產並銷售美國食品藥物管理局 (US FDA) 審核通過之自動化免疫反應檢驗儀及其一系列之檢驗試劑。另一家則是位於麻塞諸塞州波士頓之 PrimeraDx,專精開發自動化分子生物檢驗儀暨相關試劑。雷博士在開發單槽多元化聚合酶鏈鎖反應 (single-well multiplex PCR) 試劑應用於 DNA 變異的檢測上有著卓越的貢獻。重要例子包括癌症個體化醫學 (personalized medicine) 上著名的 KRAS、BRAF 以及 EGFR 等致癌基因。
企業發展事業群副總經理 李俊霖 先生 李俊霖副總於1996年在美國休士頓大學(University of Houston, Texas)取得企管碩士學位,在行銷公關、國際貿易、銷售管理與品牌推廣之工作年資逾20年,到博錸生技接任副總經理之前,曾在統一集團(Uni-President Group)及遠東集團(Far Eastern Group)任職。李俊霖於2004年任職於醫療器材公司崇仁科技(GaleMed Corporation),擔任國際業務處處長暨總經理特助,負責統籌自有品牌(OBM)銷售業務、委託代工(OEM)銷售業務、國際分公司及合資公司管理、全球60國家經銷商管理。具十二年以上國際醫療器材行銷經驗,擅長海外經銷商開拓與管理,及國際醫療大廠專案技術合作與開發,包括Smith Medical, GE, Covidien, Tyco, Teleflex, Carefusion, Kobayashi, Maquet等大廠。專長為國際行銷、國際通路管理、品牌經營及專案管理。
臨床事務處處長 鄭居元 博士 鄭居元為國立政治大學商學院科技管理博士、經營管理碩士、國立台灣大學醫學院微生物學碩士,產官學研資歷完整,兼具科技與管理理論與實務,在生技產業與臨床試驗相關歷練逾二十年。鄭博士在加入博錸生技公司前,為臺北醫學大學萬芳醫院臨床試驗與研究中心資深專案經理,負責協調醫院臨床試驗相關事宜(site management),並協助講授醫學院、藥學院中英文臨床試驗相關課程。此前亦為華星生物科技股份有限公司研發處副處長,負責細胞免疫治療事業發展,騰達行企業股份有限公司技術專員與業務專員,負責分子生物相關儀器與試劑技術與銷售服務等。
品保/法規註冊處處長 徐偉軍 先生 徐偉軍處長於中原大學取得工業與系統工程學系研究所碩士,工作年資20年,品保相關領域的工作時間約14年,熟悉品質管理系統(如ISO 9000, ISO 16949(汽車相關),ISO 9001/13485、GMP、QSR(醫療器材相關))、品質工具(SPC, MSA, FMEA、DOE..)、方法論(六標準差, 8D.)和知識等,曾於數家企業擔任品質管理代表,並建立品質管理系統,通過 GMP 及 ISO 9001/13485 認證,通過英國 IRCA 的 ISO 品質管理系統的主任稽核員資格及中華民國品質學會的CQT(品質技術師)和 CQM(品質管理師)執照。
財會處處長 游勝雄 先生 游勝雄處長畢業於政治大學財務管理系、交通大學管科所碩士班進修,並擁有國際內部稽核師 (CIA) 證照。產業工作經歷包含於上市(櫃)公司(映泰、宏致、元太及永豐餘等..)擔任稽核部門、行政部門及財會部門主管。除產業經歷外,並曾任職於凱基證券資本市場部,於凱基證券任職期間並成功輔導超過20家以上公司 IPO 上市櫃或 SPO 募集資金。於近20年產業及證券資本市場工作經歷累積下,對資本市場運作、公司理財及財務策略規劃、財務風險控管及分析、產業分析、成本管理、經營分析及公司行政、人事管理均有相當之專業。
製造處副處長 郭哲成 先生 郭哲成副處長為國立陽明大學醫事技術學士及國立台灣大學分子醫學碩士,主修分子生物學與細胞訊息傳遞。工作年資15年,先後於維州生物科技(股)公司擔任臨床研究員、和康生物科技(股)公司擔任研發經理、双美生物科技(股)公司擔任品保經理兼任管理代表、亞果生醫(股)公司擔任技術協理兼任廠長。熟悉生醫材料之高等級醫材的研發、品保及製造以及GCP/GLP/GMP/ISO管理系統和台灣、中國、歐盟、美國上市審查,並曾設計監造符合醫療器材GMP之無菌製劑生產工廠。
2016生技展&BBA 基因檢測拚場: 賽亞/基龍米克斯(世基)/ 行動基因/ 創源
精準醫療世代來臨 台灣生技業突破秀亮點 2016年07月24日 14:00 中央社 為了追求更高醫療效益,各國紛紛啟動「精準醫療計畫」,生技醫療產業也掀起精準醫療浪潮,台灣生技業者隨著檢測技術不斷突破,逐步展現亮點,正向國際邁大步。從今年台灣生物科技大展觀察,展出的新銳技術涵蓋「分子檢測 」、「新藥研發」、「醫療器材」等,各項產品皆大有突破。其中因應近年全球掀起的精準醫療風潮,搭配資訊科技、感測技術、大數據分析等高度發展帶來的全新醫療模式,如只需抽血、無需進行手術穿刺即可精準測出肝纖維化果的全方位肝檢測技術,即是早期診斷的一項重大突破。另有新型醫材設備可做到僅需採集唾等非侵入式檢測,不只滿足當前「精準治療」需求,減輕患者負擔外,更在終端醫療程序上藉由不同基因,提供用藥建議等最新技術,備受業界關注。台灣業者分析,隨著全球經濟體及社會型態的改變,新興國家在2030年將躍升為全球主要經濟體,生物醫療體發展趨勢中,「精準醫學」與「預防醫學」 備受重視。為了避免醫療浪費,更有效率延長壽命,推動精準醫療已成為全世界政府積極推動的改革方向,勢必成為未來生技產業主流。2015年1月20日,美國總統歐巴馬宣布啟動精準醫療計畫,未來將投入2.15億到340億美元,進行精準醫療研究,為全球精準醫療產業鳴槍起跑。2015年4月英國國家創新局宣布成立「精準醫療推進器」,預計2015年至2021年投入93億美元。緊接著2016年3月,中國大陸宣布將精準醫療納入「十三五計畫」草案,2030年之前投入600億人民幣,中央財政負責200億人民幣。「健康中國」概念在「十三五」規劃綱要中被重點提及,規劃提出「健康中國」的建設將從全面深化醫藥衛生體制改革、建全全民醫療保障體系等8個方面推進。從此,「精準醫療」的主流地位確立。台灣廠商在精準醫療的發展逐步展露亮點,成功將台灣的基因科技整合成與歐美並駕齊驅的精準醫療基因體技術平台。今年分子檢測類的亮點廠商包括,擁有全台最強大、最完整的亞洲人基因大數據的「賽亞」、躍升亞太區基因檢測三大權威認實驗室的「基龍米克斯」、從上游檢測跨足下游醫療診所的整合性癌症基因檢測服務大廠「普生」、以發展當前火紅的免疫療法為主軸,搭載疾病抗原疫苗技術的「生控」、日前獲美國病理學會(CAP)認證肯定,近期發表ACTMonitor利用血液循環腫瘤DNA進行癌症復發追監測的「行動基因」等指標大廠。創源自推出「非侵入性胎兒染色體檢測(Non-invasive Prenatal Testing,NIPT)檢測以來,不但每年檢測量大幅成長,更是台灣生技公司第一家將NIPT納入美國國家病理學會(CAP)認證的實驗室。大江生醫近年來積極推動基因檢測品牌「大江基因」,將保健品製造提升至服務業領域,大江表示,生化檢測的結果通常只能判讀當下狀況,基因檢測則可了解人體原始狀態,生化與基因檢測同時判讀,才能完整了解人體健康,也才能「對症下藥」,讓保健、飲食效果倍增。目標是累積大華人圈的基因資料庫,預計3年內正式掛牌。另外,基亞也將以併購及資源整合的策略搶攻精準醫療市場。1050724(中央社)
訊聯 拚醫美 布局 台北101 店面/ 電商
訊聯衝刺醫美 南向搶市 2016-07-25 04:26 經濟日報 記者江碩涵/台北報導 訊聯生技宣布推出「RE. O」Cytokine細胞激素產品,訊聯董事長蔡政憲表示,該產品是從幹細胞相關研究發現的,原本用作燒燙傷、糖尿病患者傷口癒合,後來轉向更生活化的醫美應用,適合敏感性肌膚保養,已在台灣、中國大陸、香港上市,今年預計打入越南等東南亞市場,搶攻醫美商機。根據EUROMONITOR市調指出,2014年全球美容保養品市場規模達4,645.2億美元,2019年將達6,508.2億美元;其中敏感性肌膚保養比率顯著成長,Mintel調查,2009年全球保養品市場僅15%訴求敏感性肌膚保養,2014年已成長到25%。訊聯深耕幹細胞領域17年,近年來逐漸從幹細胞研究發展出皮膚相關的應用生物科技,旗下子公司創源生技也專注於產前基因檢測,近來業績蓬勃發展。蔡政憲表示,訊聯幹細胞皮膚醫學研發中心多年來與醫學中心合作傷口癒合的研究,發現以間質幹細胞新專利技術為基礎,可將高純度活性的細胞因子(cytokine)直接送達人體皮膚膠原蛋白、彈力蛋白的大本營,達到抗老效果,也能讓敏弱肌族群使用,因此推出「RE. O」品牌產品。台安醫院皮膚科主任曾德朋表示,Cytokine是訊息傳遞尖兵,最早拿來修復燒燙傷、糖尿病患者傷口癒合,包括免疫調節、血管硬化等臨床應用,使用在保養品上也能發揮抗發炎、修復、預防三種效果。他表示,很少人是天生的敏感肌,大多數都是外在環境、油炸或刺激性飲食、熬夜作息不正常、壓力或醫美療程太頻繁導致皮膚敏感,加上人體累積毒素對細胞造成傷害,一旦超過臨界值就會有過敏等反應,Cytokine一樣具有修復功能。蔡政憲表示,訊聯一方面持續幹細胞衍生的相關研究,另一方面也將研究應用普及化,讓更多人可以直接享受到最新生物科技。訊聯除在「台北101大樓」商場設立首家「RE. O」實體店面外,也採電商模式銷售。除了官網,電子商務平台及華航機上購物皆有。