國家隊介入談判給藥價退燒 (中國評論新聞網) 2016年08月16日中評社北京8月16日電／專利藥品和獨家生產藥品價格偏高，在我國是普遍問題。前不久，國家藥價談判首批談判結果向社會公布，富馬替諾福韋二吡呋酯（商品名"韋瑞德"，簡稱"替諾福韋酯"）、鹽酸埃克替尼（商品名"凱美納"）、吉非替尼（商品名"易瑞沙"）3種談判藥品降價幅度分別為67%、54%、55%。其中替諾福韋酯主要治療慢性乙肝，埃克替尼、吉非替尼用於治療非小細胞肺癌。政策贏得一片叫好聲——中國是乙肝大國，根據2015年中國疾病預防控制中心的統計數字，目前中國有9000萬乙肝病毒攜帶者，其中有2800萬是慢性乙肝患者；原發性支氣管肺癌（簡稱肺癌）是我國常見的惡性腫瘤之一，發生率居惡性腫瘤首位，而非小細胞肺癌約占所有肺癌的80%。這三種藥降價將減輕數以千萬計的患者負擔。根據國家衛計委藥政司官網最新統計，截至7月21日，有14個省份將談判藥品納入各類醫保合規費用範圍。根據新華網消息，近期軍委後勤保障部衛生局也將吉非替尼納入《軍隊合理用藥目錄》，使國家談判結果在全軍系統落地執行。但是，政策在一些省份如廣東、湖北、河北，仍未真正落地。國家隊介入藥價談判，會給患者帶來什麼會影響？好政策為何落地難？南方日報記者進行了調查。
憧憬落地有乙肝或肺癌患者月均藥費省一半"廣州的軍區醫院能買到降價的'替諾'！"在論壇看到這一消息，乙肝患者張第難掩興奮。想了想，他又有些懷疑，直到看到有網友曬出買到的藥，才連忙開車趕往醫院。第一次，醫生告訴他來晚了，藥已開完。第二次，張第又起了個大早，終於如願買到了降價藥。"先開兩瓶藥，其他的再等等，說不定哪天就能納入醫保了！"張第很期待。在醫院肝病中心門診，醫生告訴他，最近專程來開韋瑞德的人不止他一個。在廣東，像張第一樣的患者很多。南方醫科大學南方醫院肝病中心主任侯金林介紹，廣東是全國乙肝病毒感染最嚴重的地區之一，10個人里約有1個即是乙肝病毒攜帶者。在南方醫院肝病中心，每年門診量約10萬人次，其中90%是乙肝患者。替諾福韋酯是抗乙肝病毒一線藥物，對於慢性乙肝患者的治療適應症廣泛，對妊娠期婦女具有很好的安全性，且可用於各種耐藥的慢性乙肝患者的治療。南方日報記者走訪醫院門診了解到，目前替諾福韋酯極為昂貴，30片的價格是約1500元，這讓不少患者感到難以承受。在得知有的省份藥品降價的政策已落地後，他們甚至不惜東奔西跑，打"飛的"買藥。得知國家藥價談判的消息，廣東不少肺癌患者對政策落地翹首以盼。"蔡醫生，易瑞沙什麼時候降價？"最近，總有病人問省第二人民醫院腫瘤二科主任蔡長青。"降價是好事，我很理解病人的心情。"蔡長青說，在其所在科室門診接診的患者中，每年約有一百個肺癌患者，約六成患非小細胞癌，其中約七成適合吃易瑞沙。"但是，僅不到一半的人在醫院開藥，最主要的原因是價格太貴。"蔡長青說，"易瑞沙日均藥費最低500元，要天天吃，直到無效為止。有些患者為了省錢到印度買，價格僅為這裡的1／8左右。"易瑞沙，是一種針對表皮生長因子受體（EGFR）的藥物。當這個基因發生突變，正常細胞就會變成癌細胞。該藥的主要功能是阻止EGFR基因突變，讓癌細胞不再複制。2005年，廣東省肺癌研究所所長吳一龍教授團隊發現，EGFR對中國人來說就是"特別"的驅動基因。"EGFR在中國等東亞地區的人群中的突變發生率特別高，大概占所有非小細胞肺癌的30%，而在西方人群則少於10%。"此後，吳一龍和香港中文大學的莫樹錦教授以及來自日本、泰國等地的7位臨床科學家牽頭髮起"易瑞沙泛亞洲研究計劃"，逾千例臨床試驗結果證明，跟傳統化療相比，易瑞沙對有EGFR基因突變的患者有效率達60%－70%。"為了買便宜一點的易瑞沙，我所有辦法都用上了。"肺癌患者林果（化名）說，"我托國外的親友買，自己去香港買，還找過賣印度走私易瑞沙的小販。"國家衛計委藥政司的官網公布過一組數據：替諾福韋酯屬於專利藥，談判之前的月均藥品費用約1500元，談判後的月均藥品費用降至約490元。埃克替尼談判之前的月均藥品費用約12000元，談判後的月均藥品費用降至約5500元。吉非替尼談判之前的月均藥品費用約15000元，談判後的月均藥品費用降至約7000元。顯而易見，國家藥價談判若能順利落地，服用這些藥的乙肝或肺癌患者的月均藥價至少減半。
如何砍價？"國家隊"介入談判 給藥價"退燒"專利藥價為何居高不下？"一來，質量好，效果明顯，醫生、患者都喜歡用；二來，它們此前在單獨序列採購，可謂壟斷，這在全國是普遍問題。"來自廣東省醫藥採購中心的一位業內人士如此分析。高企的藥價對患者而言是巨大負擔。"早該給藥價'退燒'了！"患者林果說，他還算幸運，等到了這一天。實際上，早在2015年2月，國務院辦公廳就發文《關於完善公立醫院藥品集中採購工作的指導意見》，提出分類採購的新思路，要求對部分專利藥品、獨家生產藥品，建立公開透明、多方參與的藥品價格談判機制。同年3月，國家衛計委起草了《建立藥品價格談判機制試點工作方案》，該方案明確提出"以需求為導向，重點將腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛生用藥、中成藥中的專利藥品和獨家產品納入談判範圍，積累經驗，逐步擴大談判藥品類別和品種數量。""能否進入談判機制，基本上按以下幾個標準——非醫保，獨家通用名，採購需求量大，單價高。"廣東省衛計委的一位知情人士透露。2015年11月下旬，國家藥品價格談判試點正式啟動，談判小組先後與乙肝、非小細胞肺癌專利藥品相關企業進行多輪談判。國家衛計委官網公布，此次藥價談判，按照"一藥一策"的思路，研究細化了每種藥品的談判流程和策略。除了談判小組外，還設立了監督小組，談判全程進行錄音錄像。2016年5月17日，首批談判結果向社會公布，替諾福韋酯、埃克替尼、吉非替尼3種談判藥品降價幅度分別為67%、54%、55%。"替諾福韋酯對乙肝治療效果好，價格降下來對患者而言是大好事。"中山大學附屬第三醫院感染科主任高志良說。蔡長青也很期待，這兩種肺癌藥的價格能早日降下來。"埃克替尼和吉非替尼都是靶向藥，口服即可，患者生存期延長，療效不錯。"根據國家衛計委要求，國家藥品價格談判結果適用於公立醫療機構（包括軍隊系統）採購使用。談判價格是基於與現行醫保政策相銜接的公立醫療機構採購價格（含配送費用）。在2016—2017年的採購周期內，各地不再另行組織談判議價。談判藥品實行以省（區、市）為單位的集中掛網採購。
好政策落地難？涉及不同部門 還需協調理順 為了更好地落實藥價談判結果，南方日報記者留意到，國家衛生計生委發文要求全國各省市做好與醫保支付政策的銜接工作。此外，國家衛生計生委還在多地召開政策解讀會，為地方政府和醫院解答在國家藥價談判落實過程中遇到的各種問題。然而幾個月過去，仍有省份面臨"落地難"的問題；而且，已響應的省份大多是"銜接"，而非"全面納入所有醫保"。好政策為何落地難？業內人士分析指出，首先，國家藥價談判是在"以市場換藥價"的基礎上開展的，進入醫保以獲得更多的市場銷量，是企業願意開展談判的一個出發點。因此，4月25日，國家衛生計生委、人力資源和社會保障部等7部委聯合發文《關於做好國家談判藥品集中採購的通知》要求，完善醫保支付範圍管理辦法，做好國家藥品談判試點與醫保支付政策銜接。5月17日《國家衛生計生委辦公廳關於公布國家藥品價格談判結果的通知》又指出，已將談判藥品納入當地醫療保險合規費用範圍的地區，要進一步鞏固完善醫保制度和支付方式；尚未確定的地區，要抓緊做好與相關醫保政策銜接；確有困難的地區，可首先從大病保險（重大疾病保障）做起。然而，細心的讀者可能會發現，後者只是國家衛生計生委辦公廳單獨發出的通知，人力資源和社會保障部官網並未對此有具體回應。一位業內人士指出，國家多部委聯合發文，具體到省級層面，需要不同廳局部門溝通協作，其中有許多需要協調理順的地方。根據此前媒體報道，有的省份的人社廳相關負責人也表示，人社部門的醫保目錄中，哪些藥能夠報銷，是有遴選的規則和程序的，而且要堅持"保基本，廣覆蓋"，"並不是衛計委牽頭藥品降價了，就意味著可以進醫保報銷"。此外，對於醫保基金的承受能力是醫保部門的又一個擔心。根據《南方都市報》報道，四川省衛計委藥政處做過測算，乙肝用藥對新農合基金沒有太大風險，但兩個抗腫瘤藥對新農合基金的負擔較大。目前，四川只有乙肝藥替諾福韋酯納入新農合。南方日報記者梳理發現，國家衛計委藥政司在今年7月，通過官網發布了四次各地將談判藥品納入各類醫保合規費用範圍的進展情況。根據國家衛計委藥政司官網最新統計，截至7月21日，有14個省份將談判藥品納入各類醫保合規費用範圍。根據新華網消息，近期軍委後勤保障部衛生局也將吉非替尼納入《軍隊合理用藥目錄》，使國家談判結果在全軍系統落地執行。進一步分析各地把談判藥品納入各類醫保情況，記者留意到，目前只有新疆把替諾福韋酯、易瑞沙和凱美納皆納入城鎮職工和居民基本醫療保險，其他落實省份大多納入新型農村合作醫療或大病保險。至於政策何時在廣東落地？南方日報記者注意到，廣東省衛計委等七部門在8月4日轉發了"關於做好國家談判藥品集中採購的通知"。"裡面的兩個信息很關鍵。"省衛計委的一位專家分析，"一方面，通知明確各醫療機構要優先採購和使用國家談判藥品，將國家談判藥品納入本機構基本用藥供應目錄，這意味著談判藥品有了'綠色通行證'，直接進入醫院的採購目錄，否則還要經過省的平台以及醫院內部遴選。這讓不少藥企非常心動。"另一方面，該專家還指出，"通知中'採購周期內，醫療機構採購國家談判藥品的相關數據，我省將在相關考核中暫實行單獨核算、合理調控'這一說法也很關鍵。這意味著這些談判藥物的使用不受醫院'藥占比'指標的約束，醫生可放心、大膽地用。"南方日報了解到，"藥占比"通俗來說，就是病人看病的過程中，買藥的花費占總花費的比例，各地衛生行政部門把藥占比作為考核醫院的一項重要指標。南方日報記者還從省衛計委藥政處獲悉，目前廣東各部門正在加緊協調，一旦協調好，解決與醫保的銜接問題，即可掛網集中採購，全面落實相關政策。（來源：南方日報）