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Monday, August 29, 2016

台灣第一家PIC/S細胞疫苗廠: 基亞vs國光/ 溫士頓2018拚上櫃 (兩眼藥廠PIC/S認證)

基亞集團看好精準醫療商機 2016-07-25 14:41 聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導 基亞(3176)看好精準醫療市場商機,集團旗下包括基亞疫苗、溫士頓與德必碁(TBG)也各有進展,其中基亞生(6547)計明(2017)年疫苗廠將取得PIC/S核可成為台灣首例溫士頓則預計後(2018)年推動上市。基亞董事長張世忠看準精準醫療長期發展,包括美國及中國都將投入大量資源在此領域,由於精準醫療可以讓醫療過程更有療效,將是未來生技產業主流,基亞旗下的公司將會全力布局精準醫療市場,準備朝向精準醫療領域發展。其中,基亞轉投資的基亞疫苗,目前研發腸病毒71型疫苗,將會在今年第4季進入三期臨床,而H7N9流感疫苗,則已經完成二期臨床試驗;竹北廠已經正式取得使用執照,目前已經在推動設備安裝,預計10月可進行試產,希望明年拿到PIC/s認證,成為台灣第一座合格的細胞培養疫苗廠。另外,以眼科用藥為主的溫士頓,2014年與2015年已完成兩個廠的PIC/S認證,為了擴大規模,已併購大陸眼科通路,未來還會持續加強整合,期望2018年推向資本市場。德必碁(TBG已於今年澳洲上市掛牌,不排除併購另一家澳洲公司。

食安基金: 補助消基團體 團訟費 為主

塑化劑團訟 消費者二審勝訴 累計判賠394 by 上下游記者 賴郁薇 on 2016  08  25 日五年前爆發塑化劑風暴,許多知名品牌運動飲料、酵素飲品、果汁、果醬、濃縮果將都被驗出添加可能致癌的塑化劑DEHP當時回收下架近46萬瓶運動飲料、果汁、銷毀13萬盒益生菌粉包產品。昨天高院針對消費者文教基金會所提出的「塑化劑團訟」一案公布二審結果,除了一審所判賠的120萬元之外,二審再獲判274萬餘元,合計約394萬元。目前569名消費者僅有57人與業者、廠商達成和解,二審尚有512名消費者尚未與昱伸等25家業者和解。25家業者包含:昱伸香料股份有限公司、統一企業股份有限公司、賓漢香料化學有限公司、金車股份有限公司、台灣糖業股份有限公司、三多士股份有限公司、順天本草股份有限公司、通順國際股份有限公司、馬來西亞商食益補國際股份有限公司、友華生技醫藥股份有限公司、華景生物科技股份有限公司。

塑化劑團訟二審:高院損害認定有進展 消費者文教基金會律師徐則鈺表示,二審認定塑化劑會對人體產生傷害,可能造成人體健康、精神受損,因此判賠非財產損害及懲罰性賠償,「相較於一審認為塑化劑可排出人體外、不致造成傷害,僅賠償商品價金,二審判決已有進展。」消費者文教基金會董事長陸雲表示,雖然判賠總額與消費者預期相差甚遠,但已是消保運動的一小步成果,對於黑心油、胖達人等團訟案是一劑強心針。

舉證責任、賠償金額制度改善,食安保障範圍更完整 早期消費者保護概念還不夠完整,徐則鈺直言,「消費者往往很難有舉證能力」,有《消費者保護法》第7條後,確實讓消費者權利受到更完整的保障,「至少從『必須由消費者舉證產品成分直接危害健康』轉為『由廠商舉證產品成分無害人體』」,這是一大進步。除了舉證責任從消費者轉移到業者之外,近幾年來《食品安全衛生管理法》經過多次修正,賠償金額也從「每人每件賠償兩萬,逐步提升到三萬,到現在每人每件得賠償三十萬」,這也是《食安法》修法的一大進展。

尚有512名消費者未和解,不排除繼續上訴 食安問題層出不窮,針對目前食安基金僅運用於團訟費用、食安宣導,徐則鈺也建議,未來應該也可提撥賠償消費者,「畢竟有時候食安風波一爆發,廠商就倒閉,消費者往往求償無門。」對此,食藥署食安基金業務單位表示,目前沒有規劃要針對消費者提撥賠償費用,「這會有拿國人稅金替黑心廠商賠償的疑慮,不太妥當」,目前食安基金還是會以補助消基團體團訟費用為主。目前569名消費者僅有57人與業者、廠商達成和解,二審尚有512名消費者尚未與昱伸等25家業者和解。消基會表示,由於目前尚未收到正式判決書,之後將由義務律師進行內部研議,決定是否上訴。若要再上訴,將會依照《消保法》第7條、第7條之1、第8條提起請求權。

(蕭英鈞) 東洋 微脂體與微球平台: 國際大廠代工夥伴 !

東洋強攻特殊藥 獲利佳 2016-08-29 05:43 經濟日報 記者黃文奇/台北報導 東洋近兩年獲利持續增溫,今年上半年每股稅後純益2.56元,符合內部預期目標,法人指出,東洋在「微脂體與微球平台」發展的特殊學名藥、授權與銷售實質挹注下,未來也將可望逐年增長,今年獲利是否能挑戰新高,值得關注。東洋是國內老牌藥廠,由董事長蕭英鈞領軍,近年積極轉型利基、特色與困難學名藥廠,並陸續切入新藥開發,近年利用微脂體與微球技術平台發展的特殊學名藥,成為國內少數能為國際大廠代工的針劑廠。其中,指標的抗癌針劑Caelyx,雖美國專利早就到期,但因技術門檻高,至今僅Sun Pharma一家學名藥廠獲准上市,不過,原廠仍掌握市占的絕對優勢,而東洋是其主要代工夥伴可見東洋技術能力。東洋也利用該技術平台,持續發展自家產品線,其中,東洋旗下的Caelyx II與抗感染的Lipo-AB,都成功對外授權。除了兩項產品外,東洋利用微球體技術開發的前列腺癌等適應症的Leuprolide、精神分裂症的Risperidone及肢端肥大症的SPL206、糖尿病二型的LGIA10等,因都屬具一定技術門檻的特殊學名藥,對外授權的機會也都不錯。法人預估,在為國際大廠代工的訂單與複方抗生素漸入第三年的銷售高峰下,今年東洋營收有望繳出兩成以上的高成長,且除本業獲利增長外,來自轉投資的智擎里程碑金入帳分潤,也會同步讓自家業績創高,整體獲利有望挑戰上櫃後新高。

慧智基因 (蘇怡寧/禾馨婦產科) 2016年營收估4.15億元(每月檢測萬件) 2018年上櫃

慧智產前篩檢報捷 Q4掛牌 2016-08-29 05:43 經濟日報 記者江碩涵/台北報導 基因檢測是精準醫療當代顯學,商機無窮。慧智基因日前推出新一代全方位非侵入式產前染色體篩檢(NIPS+),不僅揭開胎兒基因密碼,也能有效篩檢唐氏症等多種染色體問題,在台灣市占率逾五成。慧智基因創辦人蘇怡寧表示,隨著市場逐漸開展,慧智基因今年9月將公開發行、預計今年第4季登興櫃,最快20172018年上櫃,正式進入資本市場。慧智基因源自於台大分子實驗室,由前台大醫學院臨床基因醫學研究所副教授蘇怡寧創辦。蘇怡寧是台大醫學研究所博士,2012年創辦慧智基因及禾馨婦產。他以預防醫學角度,積極推動基因體臨床研究與應用,並跳脫傳統實驗室僅提供書面報告,推出一站式完整檢測服務。慧智基因除基因檢測外,也有專業諮詢、醫師診斷,並與全台數百家醫療院所合作,在台市占率超過五成,服務擴及美國、日本、中國大陸、香港、新加坡、馬來西亞、澳洲、希臘等地。慧智基因每月光是基因檢測服務就高達上萬件。慧智基因總經理洪加政表示,目前慧智基因擁有三台次世代定序儀,並有完整的技術研發、生物資訊、遺傳諮詢、營養團隊,具新技術開發能力,已發表200篇國際學術論文,提供脊髓性肌肉萎縮症、新生兒感覺神經性聽損、新生兒呼吸中止症等逾200種罕病檢測、診斷1,000種基因異常,可有效協助臨床醫師確診。基因檢測早期多用於學術研究,2008年次世代定序儀(NGS)技術成熟後獲得突破性發展,目前全球基因測序市場規模從2007年的800萬美元增長至2013年約45億美元,未來幾年將保持每年逾20%增速,預估2018年將達117億美元,隨著科技進步、市場接受度成長,基因檢測市場將逐年增加。法人分析,慧智基因今年前五月營收1.58億元,預估今年營收可達4.15億元、比去年成長兩成以上,獲利則可望增加至近6,000萬元,年增幅高達兩倍。

醣聯 內稽 (林岱佑) 辭職

醣聯:公告本公司內部稽核主管異動。 鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2016/07/22第二條第81.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):內部稽核主管2.發生變動日:105/07/223.舊任者姓名、級職及簡歷:林岱佑/部稽核主管4.新任者姓名、級職及簡歷:新任稽核主管待董事會通過任命後再行公告5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職6.異動原因:個人生涯規劃7.生效日期:105/07/228.任者聯絡電話:02-269529689.其他應敘明事項:稽核職務由其職務代理人廖玉婷暫代,新任稽核主管待董事會通過任命後再行公告。

農科院 衍生公司(肌活麗學創研所 公司 董事長鄭裕正) 開發乳鐵胜肽 (養髮液/睫毛液)


台農業生技善用牛乳 讓你髮好壯壯 【大紀元20160828日訊】農業生技可提高農業產值,雄性禿也成開發標的。就有業者獲農科院以專屬授權方式,技轉自牛初乳取得乳鐵(月生)(月太)技術,並獲三國專利,可改善毛囊萎縮,讓髮好壯壯,引起外商注目。農委會農業科技研究院研究發現,自牛的初乳取得乳鐵(月生)(月太)可讓造成雄性禿的毛囊根部已萎縮的真皮乳突細胞,改善萎縮狀況。取得此技術專屬授權的肌活麗學創研所股份有限公司董事長鄭裕正說與農科院合作後,試驗顯示促進毛髮生長率可達75%遠高於市面知名品牌產品。他並說,農科院研發出的乳鐵(月生)(月太)成份,已在美國、中國大陸及台灣取得專利;因為改善真皮乳突細胞萎縮,能讓髮健康生長,引吸美國知名髮品保羅米歇爾(PAUL MITCHELL)關注,了解產品當中;另已在國內醫美沙龍及藥局銷售,品項為保養品的養髮液供洗髮後使用。他進一步指出,此乳鐵(月生)(月太)成份還可用於改善皮膚狀態,已測試用於修復傷口上,提高改善的可能性,用於褥瘡、糖尿病患者受傷、異位性皮膚炎,以及青春痘上,都有幫助;也能讓睫毛長得更濃密;相關市場價值不斷開拓中,而公司同時也是農科院投資的衍生公司,共創台灣農業生技的國際市場產值。1050828

麗豐: 受中國克緹 影響 貢獻大減/ 台灣克緹: 進軍零售市場

克麗緹娜進軍屈臣氏 多角化銷售衝刺業績 麗豐-KY4137)集團旗下美容沙龍品牌克麗緹娜宣布,91日起進軍全台500家店的屈臣氏門市,年底前可望談妥其他品牌連鎖店,正式進軍零售通路市場法人分析,克麗緹娜過去一向以專門店模式經營,打入零售市場後可望帶動銷售業績,利多效應逐漸浮現。麗豐受到中國克緹營運調整影響,貢獻大減,日前公布上半年營收18.32億元,與去年同期持平,不過稅後淨利4.77億元、年成長反而有15%,每股稅後純益(EPS6.01元。麗豐旗下美容沙龍品牌克麗緹娜,在中國大陸透過連鎖加盟方式建立逾3500家店、覆蓋城市達350個,台灣則有近200家店,近來積極進軍電商並架設平台;不過因為去年同期推出大型郵輪行銷活動,也導致基期墊高、今年相較之下中國大陸的布局角度進入調整狀態,獲利貢獻不如去年。雖如此,麗豐仍積極以多角化方式拓展市場今年上半年在台灣舉辦2016年專門店招募大會,今年目標在台招募100家專門店,預期在台總店數可達350昨日更宣布旗下克麗緹娜與屈臣氏聯手,首度成立開架市場中的專業美容沙龍保養戰區。麗豐表示,以往克麗緹娜的產品只能在專賣店買到,消費金額較高,拓展至零售業後,也會開始打入一般收入的小資女市場,如潔容霜、面膜等,都是千元左右就能入手的產品,再加上還有打入24小時網路購物通路,可望增加更多零售業績。法人分析,克麗緹娜除了高消費族群外,也開始進軍零售市場,未來還將拓展更多零售連鎖品牌,有利於產品銷售狀況,再加上原有的專門店與直銷模式,多角化調整經營後,本業將較先前健康,下半年業績表現可望再進一城。

塊狀肥皂vs液態肥皂 (老氣 vs方便)

美年輕人不愛肥皂 剩長輩青睞 2016-08-29 〔編譯陳正健/綜合報導〕根據市場研究機構「敏特」(Mintel)的最新調查,美國1824歲的年輕人普遍認為,傳統的塊狀肥皂太過老氣,現在就連125年知名老牌「象牙肥皂(Ivory)」等品牌的銷售量也日漸下滑。目前仍然購買此種產品的消費者,多半是60歲以上人口,而且多為男性。 調查發現,新式肥皂、沐浴和淋浴產品的銷售量持續上升,去年整體市場成長2.7%,但在2014年至2015年間,傳統塊狀肥皂的銷售量卻下滑2.2%,主因是年輕人和女性偏好液態肥皂,捨棄塊狀肥皂。美國千禧世代相信,塊狀肥皂使用後表面會佈滿細菌,但老一輩對此說嗤之以鼻。美國65歲以上民眾約有60%相信,使用塊狀肥皂洗臉安全無虞,25歲至34歲民眾只有33%有此想法。

衛生機關建議改用液態肥皂 1988年的研究顯示,使用細菌污染的塊狀肥皂洗手,手上並未檢測出可察覺的細菌量。不過,研究報告公布時,超級細菌「耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)」尚未出現。 美國部分衛生機關已建議民眾改用液態肥皂。明尼蘇達州衛生局指出,塊狀肥皂表面會滋生細菌,導致感染擴散。此外,液態肥皂還有「方便」的優勢,寶鹼和聯合利華等廠商也不斷推出新產品,藉此吸引年輕族群,而且拉高價格

李鍾熙: 政府推動長照…10多年來…進展有限 !

醫材改良+遠距照護 迎戰高齡海嘯 20160829 04:10 邱柏綱/台北報導 台灣銀髮族暨健康照護產業高峰會27日於中華經濟研究院舉行科技部政務次長裘正健與台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙出席致。會中兩人皆表示,科技發展將有利於健康照護產業發展,透過醫材技術提升、結合遠距照護服務等方式,解決日益嚴重的高齡化問題。裘正健指出,新政府所推動的「五加二」產業中,生技醫療、綠能科技、智慧機械等項目皆和未來長期照護與高齡人口福祉推動相關;而科技部科學研究發展司,也將於明年推動高齡者健康照護與疾病診斷治療的專題研究。裘正健表示,透過科技發展、社會福利制度等的共構,才能解決高齡化社會衍生出的問題。他期盼未來藉由物聯網、大數據等相關科技發展,醫材技術將提升到新的領域,如未來高齡人口只需在家中就可接受診斷,而防止跌倒等意外的醫材也能讓老人在家中更安全。李鍾熙則指出,政府推動長照議題已久,但10多年來該領域的進展相當有限。他認為,健康照護產業應公私部門密切合作,否則很難成功。此外,對於照護產業人力供應與訓練的不足,李鍾熙認為可透過科技的輔助去解決困境,李鍾熙相信,若這兩大面項都能妥善解決與發展,台灣的健康照護產業有機會在國際間占有一席之地。(工商時報)

(生醫產業發展) 蘇益仁: 政府應提供穩定研究經費 並 協助創業

生醫追求創價…當心殺雞取卵 2016-08-29 05:43 經濟日報 蘇益仁 生技醫療是小英政府推出的「5+2」產業發展政策中的重要一環,各部會紛紛推出旗艦計畫或產學研鏈結計畫,由計畫內容中強調的創價」概念及「研究中心執行長」的設置,可以看出其規劃方向已不單在強調學術研究的「轉譯」,而是著重在末端實際的市場導向及企業管理。就國家產業發展而言,這樣的規劃策略是正確的,但是,是否能如預期地在兩、三年內即可達到新政府經濟發展的目標,或會對中、長期學術研究造成「殺雞取卵」的效應,值得再思考。1995年起,台灣在「人類基因體」有關技術的興起後,政府確實也投下大筆科研預算去發展生技產業,甚至譽為「兩兆雙星」的其中一星。2007年生技新藥產業發展條例制訂後,結合國內資金、國外技術的生技公司紛紛獲得進入資本市場上市櫃(IPO)的機會,台灣旅外生技人才也受鼓舞而回國創業,一時間生技充滿生機。但目前的上市櫃生技公司產品,多技轉自國外,在台灣資金不充裕情況下,很難與國際大廠競爭。長久而言,台灣的學術界是否能經由創新研究,而與產業界攜手,一如以色列一樣,走出一個大的格局,則仍是挑戰。以色列的教育傳統在挑戰權威並積極創新,能從生活問題中尋找解決辦法,如在沙漠中養殖、解決缺水及國防的困境,創新成為以色列的特色。反觀台灣,在BC型肝炎、腸病毒、登革熱等疾病的研究,過去20年間投下至少百億元預算,但目前台使用的有關病毒檢驗試劑卻是韓國及美國的產品,遑論藥物與疫苗。因此,政府在推動生醫產業計畫時,我們要問的是,誰能真正瞭解台灣的醫療問題,而後能訂下國家長久的生醫發展策略。以實際能解決醫療問題為前提,而不只強調「創價」。此次新政府的生醫計畫強調「中心執行長」的角色,其實是很重要的一個措施。主持人的專業及企圖心之重要,可由以下二例看出1972年美國海軍第二醫學研究所在台北的畢斯里(Beasley)團隊只花了不到五年的時間,即提出了B肝炎病毒母子垂直感染的突破性發現,並以高免疫球蛋白阻斷傳染鏈,證實其理論,最終催生B型肝炎疫苗的開發及施打。同樣地,1998年美國俾茲堡大學的何曼德院士回台主持國家衛生研究院的臨床研究組,他也只花了兩、三年時間,即發現台灣抗生素抗藥性的嚴重,並提出抗生素不當使用的癥結在門診及開刀病人,最後提出改善政策,並追蹤後效,使政府每年減少抗生素的使用量達4億元。這兩個成功的研究案在強調主持人的專業能力及全心投入的企圖心,更重要的是他們的成就也能間接「創價」。因此,本文所要強調的是學術研究的本質是在解決醫學或醫療的問題,經由理論的提出及創新並獲證實,即可經由政策的提出,或開發診斷試劑、藥物或疫苗,創造出真正的醫學或醫療價值,也解決了醫療上的問題。台灣登革熱、腸病毒、禽流感等地方性感染症,或甚至是癌症、糖尿病及老人痴呆症等全球性疾病,都必須著眼於疾病問題的解決為本,設下長遠目標,羅致優秀人才,提供穩定研究經費,並由政府督導及協助創業,則創價自然水到渠成,但這不是兩三年的時間可以完成。幾個月前,我聽了美國國家衛生研究院(NIH)開發的登革熱疫苗,其學術實力、方向,20個專業研究人力及長達15年經費投資令人讚歎,這樣高品質的疫苗當然會成功取代市場上的其他產品。在生醫產業上最重要的發展項目是市場需求(unmet need)殷切的產品,其根源也在強調醫療問題的解決應為主要思考方向,也是真價值的來源,但選定主題後長期穩定的投資及研發才是成功的關鍵。在台灣步入另一個生醫產業世紀之時,個人提出這樣的看法及呼籲,希望能對執政當局的決策有所幫助。(作者是南台科技大學生物科技系講座教授)

廣達: 代工 Apple Watch 布局 血壓/血氧/皮膚電位晶片 !! 仁寶 借力 長庚/凱建/源星/摩百/大寶

雙倍薪 代工廠搶醫療人才 2016-08-29 05:24 聯合報 記者陳昱翔/台北報導 物聯網趨勢興起,遠距離醫療需求快速增溫,不少電子業者搶食商機,仁寶、廣達等代工廠為切入醫聯網與遠端醫療照護市場,今年開始招募具醫學背景的人才,並且開出優於一般資訊科技(IT)工程師二至三倍的薪水攬才,以利拓展市場。 仁寶、廣達、緯創為甩開電子代工業「毛三到四(毛利率百分之三到四)」泥淖,近來積極轉型搶攻智慧衣、遠端照護、生物科技等市場,今年可望陸續收割成果,明年開始顯著貢獻營收,對相關人才的需求也不斷增加。雖然醫療市場量能無法與消費型電子產品比擬,但客製化程度及產品單價較高,成為台灣業者眼中的明星產業,也是代工業者轉型看好的藍海市場。仁寶今年特別成立新部門「健康醫療事業部」,逾三分之一都具備醫療學識背景,與IT人才合力研發產品與製造,並攜手醫療設備廠凱建、源星、摩百、大寶共同搶進商機。仁寶去年也已宣布攜手長庚醫院成立「健康照護科技研發中心」、共同研發智慧衣,並且斥資近五億元取得工業電腦廠安勤二成多的股權,加強醫療產品研發實力。仁寶指出,智慧衣是未來物聯網關鍵應用,最快第三季起大量出貨,有信心五年內成為繼筆電後,集團下一個年營收千億的明星產品。廣達則與麻省理工學院協同研發醫療平台,力推「智慧床邊照護系統」、「遠端健康照護系統」,提供國內外大型醫院相關產品,目前已有中國醫藥大學附屬醫院、亞洲大學附屬醫院採用。市場傳出,由廣達代工的第二代Apple Watch將設置前鏡頭,讓用戶視訊通話,並導入可監測血壓、血氧、皮膚電位的晶片,讓穿戴式裝置的應用,從「健康」邁向「醫療」,引發市場無限聯想。業者透露,電子代工廠跨足醫療領域最關鍵就是人才,初期招募人才時,的確遭遇許多阻礙,包括醫療背景人才對於電子業興趣缺缺,而且在薪資方面也有所差距。其中,薪資還可以透過增加人事預算來解決,但興趣不高的問題則較為挑戰,可藉由建構醫療網的方式,讓人才得以學以致用。

醣基 董事長(陳良博): 新藥開發平均24.5億美元 !

醣基手握上百專利 搶攻國際 2016-08-29 05:43 經濟日報 記者黃文奇/台北報導醣基生醫董事長、生策會常務理事暨國際合作委員會主任委員陳良博表示,台灣發展生物科技有人才、資本市場與技術等三個寶。由中研院技術團隊領軍的醣基生醫,擁有超過30案、逾百個全球專利,明年至少有第一個產品進入美國食品藥物管理署(FDA)人體臨床(IND),但醣基的目標更大,希望能有三個產品獲准進入IND,讓台灣生物科技站上國際舞台。陳良博強調,一個國家要發展生物科技,「文化環境」是關鍵,以日本、德國等強國為例,資金與人才都不缺乏,卻沒有一家國際級的生物科技公司,就是因為他們沒有適當的引進學研界的能量,因此小分子(化學)藥很突出,但生技新藥的發展迄今卻乏善可陳。陳良博表指出,美國生技新藥公司找到一個對的疾病「標靶」(Target平均要花費100億美元,要產出一個新藥平均要燒掉24.5億美元,台灣卻已有很好的人才與技術,與全球大廠相較毫無愧色,成功指日可待。此外,台灣擁有全球都羨慕的健全資本市場,很有利於生技公司掛牌,應該引進更多國際生技公司來台,讓台灣資本市場真正國際化,創造亞洲生技金融中心。以下是陳良博專訪紀要:

問:對醣基生醫期許? 答:醣基規劃明年至少一個產品進入美國臨床,當然我們希望更多,目標是希望三個。醣基技術來自中研院前院長翁啟惠,這個醣類技術平台連美國大型生技公司都很想要每種癌細胞上都有醣抗原,只要找到相應的抗體,就能鎖定並殺死癌細胞,也會提升免疫系統功能,這是中研院的大發現,目前已經有超過30案、全球逾百項專利,每個專利案都能獨立發展出新藥。在發展新藥上,醣基還有很長的路要走,癌細胞上面的醣是很獨特的;目前,美國FDA已核准上看1,000億美元產值的抗體新藥,未來醣基的技術都可以跟這些抗體藥結合,這些產品都可以代換成醣基的技術,目前全球只有瑞士的羅氏(Roche)大藥廠朝這個方向發展,此外只有台灣有這樣的能力。

問:醣基還有哪些技術正在開發? 答:中研院的蛋白質醣化技術來自前院長翁啟惠團隊,這是翁啟惠回台後積極投入的領域,但其實大家都忽略了,翁啟惠過去在美國聖地牙哥時期,很長時間投入「小分子醣化」的研究,他目前仍擁有不少尚未商品化的技術,只要拿出兩三個,就能創造更多的醣類新藥。譬如,橘子、洋蔥中有些成分對治療特定困難疾病很有效,只要用有機化學的技術合成小分子,加上特定酵素即可,這些都是翁的強項。近期,我與翁交換過意見,希望他能提供更多的技術,未來如果有機會,醣基也會切入這個領域。

問:怎麼看待台灣在生技產業的競爭力? 答:先講台灣的弱勢,以技術方面為例,生技藥品製備的過程中需要「冷凍乾燥」的技術,但台灣絕大多數的蛋白質藥廠,對這樣的技術仍做不到。其實,台灣部分食品業已有這樣的能力,我們可以借用。人才方面,生物科技的執行長(CEO)、醫務長(CMO)、財務長(CFO)、智財與法律專家等,都需要專業的有關經驗。以醫務長為例,發展生物科技的公司通常需要一位醫務長,這位醫務長也需要具備醫師資格,另外也要有產業經驗,這樣的人確實一時難覓。再來就是財務長,生技公司的財務長除本身對產品開發要有一定的認識,也要有能力與資本市場溝通,對如何籌錢(募資)、如何用錢(研發或資本支出)都要有考量,這都要有經驗,也不是那麼容易。再看智財專家,生技公司最重要的就是專利(IP),這類專家除需要法律專業,也需要有經驗,台灣這樣的人才也確實不多,法律專家,台灣更是少得可憐。人才、資本市場與技術齊備…台灣生技有三寶 發展利基

問:對於台灣生技競爭力的弱勢,有哪些建議? 答:生技產業的發展,人才、智財、錢財都是關鍵,但更大的前提是「文化環境」,美國之所以能夠成為生技大國,除每年超過千億美元的研發投入外,更重要的是他們允許教授率領學生創業,這不僅在生技領域如此,在科技領域也是一樣,所以美國能夠造就那麼多的市值千億美元以上的「獨角獸」企業。反觀德國、日本,他們的新藥開發能力很強,20年前他們的政府很支持生物科技的發展,但如今卻少有成就。調查研究發現,德、日有人才、醫學技術也有資金,生技領域的發展卻仍付之闕如,關鍵在於他們的「文化」也不允許教授「兩邊跑」,他們的社會風氣認為,學院裡的教授就該待在學校做研究,不應到產業界去,這也扼殺了他們在生技領域的成就。台灣目前有許多教授願意投入產業界,也有許多年輕人願意到生技領域發展,這是難得的機會。

問:如何看待台灣發展生技的優勢?答:台灣發展生技產業還有很多「寶」,至少有「三個寶」,除了領先全球的獨門技術與人才,再來是很友善的資本市場。人才專指擁有獨門技術的人才,這兩者互為表裏,如翁啟惠、中研院院士陳垣崇等人,這些都是全球爭搶的一流科學家,他們開發出來的技術,不少已經在國際上受到推崇。台灣資本市場對生技的友善程度,可以說是「全世界都沒有的」,但台灣卻很少人注意到。據我了解,除了美國納斯達克(NASDAQ)外,沒有國家像台灣把生技公司的上市櫃程序弄得那麼健全,就連德國、日本、英國、法國、香港、新加坡都經過多年嘗試仍不成功,這我們該表揚與珍惜。上述開發新藥、找到正確標靶都要花費巨額資金,這時若沒有健全的資金鏈,即使有好的人才與標的,也會功敗垂成。據我所知,最近有不少歐美知名的生技創投所投資的公司,有意來台灣掛牌,就是看好台灣的資本市場。建議台灣要大舉歡迎國際生技公司來台掛牌,國際公司來台,國際資金也會連帶投入,帶動台灣資本市場真正國際化,讓台灣成為亞洲生技金融中心。

問:對硬體建構有什麼建議與想法?答: 在生技發展方面,建議政府可規劃建構類似工研院但專注於生命科學的「生技發展學院」,我想,南港國家生技園區是一個很好的基礎,擁有前202兵工廠的廣大腹地又鄰近中研院,政府可規劃「國家生技發展學院」,借用部分中研院的專才投入研究,讓有意往生技領域發展的科學家齊聚在那裏,這樣能讓台灣生技發展更有群聚效應。

問:你與翁啟惠是多年好友,至今浩鼎風波未落幕,對此你有什麼看法?答:若不談個人交情,僅著眼生技產業的發展,我認為,司法程序應儘快讓事件落幕,有罪定罪、無罪還他清白,這才是正道。據我所知,因為這個事件(指浩鼎案牽連翁啟惠),讓原本許多有意回台發展的科學家、年輕人都卻步,這是非常可惜的事。我知道,他最近又得到一個全球指標性的化學獎Welch(美國德州化學獎),原本這個獎得主辦單位已邀請他前去領獎,這全球科學界的大事。迄今他仍因官司被限制出境,他也不願為了榮譽而打破這個限制,實在非常可惜。一般來說,過去只要能獲得以色列的Wolf、美國Welch獎肯定的化學專家,通常都是諾貝爾獎的當然候選人,可謂諾貝爾化學獎的準得獎人,而今翁啟惠已經是雙W獎的得主,他也很可能是第二個獲得諾貝爾獎的台灣人,這是世界級的大事,台灣應該好好珍惜。

行政院: 2億元 建 2登革熱研究中心 (台南&高雄)

台灣防疫策略 可從新興區域市場切入 20160827 19:50 中央社 台灣常有季節性流感及登革熱疫情,但疫苗自給率僅8%;同樣的,新興區域市場規模較小,對國際疫苗大廠的吸引力不大,反而是台灣生技廠商的切入點。台灣生物產業發展協會與《環球生技月刊》於今天舉行「台灣防疫作戰暨疫苗發展策略論壇」,邀請行政院科技會報辦公室副執行秘書丁詩同、疾病管制署署長郭旭崧、台灣大學醫學院院長張上淳、長庚大學新興病毒感染研究中心教授施信如及基亞疫苗生物製劑科技長黃一旭等專家,期望透過產、官、學三方對話,提供防疫建言,讓大眾了解台灣防疫現況與未來發展契機。黃一旭表示,防疫從第一線預防、篩檢到疫苗研發,浩大的防疫工程宛如一場作戰。台灣常規型疫苗常有缺貨情況,國內疫苗自製率很低,常規疫苗市場已被瓜分,台廠切入不易;新興區域性傳染病疫苗,反而是台灣疫苗產業的切入點。他認為,台灣新興疫苗公司可切入如登革熱、茲卡病毒及腸病毒等新興區域性傳染病,區域市場規模夠大,利潤足以支持研發循環,等同與國際大廠站在同一起跑線開發。丁詩同致詞指出,台灣的防疫經驗豐富,行政院已規劃自第二預備金提撥新台幣2億元在台南及高雄建制2個登革熱研究中心,明年的科技預算也將持續支持。他表示,新政府正在規劃針對防疫體系的產業規劃,希望能發展兼顧民眾健康與經濟發展的疫苗展業。張上淳表示,防疫是當下的重要議題,尤以新興傳染疾病對人類威脅重大,疫苗是預防傳染病最直接有效的方式,台灣已有研發現代化疫苗的能力,不過整體產業離疫苗自製仍有段距離,政府可跨部會研擬政策協助產業。郭旭崧表示,防疫體系未來10將進入新紀元,衛福部今年發表的《2025衛生福利政策白皮書》中已訂定目標,將全盤提升防疫體系,整合資源設置「國家防疫基金」並擴充現有疫苗基金的財源;建立疫苗研發上市進度及規劃導入新疫苗評估機制;在疫苗產業方面也將有望結合新南向政策,搶攻東協商機。施信如分析歷年疫情指出,流感病毒極易變異,疫情來勢兇猛,政府除持續監測本土流感病毒株流行趨勢外,應推動如疫苗保護效力、成本效益分析等流感疫苗效果相關研究,並建立疫苗安全監測機制。她認為,政府應鼓勵使用四價流感疫苗,公費疫苗給付方式可以更加彈性。1050827(中央社)