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Friday, October 28, 2016

政策加持 基亞疫苗 漸進為台灣一哥列 (國光生技) !!

國內疫苗仰賴進口 本土生技拚自產2016/10/26 19:59張益華 王彥鈞 / 報導 自費流感疫苗大缺貨,疾管署緊急從公費疫苗,調撥了83千劑因。國內因為仰賴進口,疫苗短缺的狀況幾乎年年發生,也讓國內生技公司嗅到商機,建置了疫苗廠生產疫苗,並採用不同於傳統的雞胚蛋技術,以細胞培養的方式生產疫苗,在疫情爆發時,能迅速擴產。少打這一針,家長恐怕要更皮皮挫了!根據疾管署監測顯示,從七月開始,已經累積51例流感併發重症個案,奪走六個人的生命,其中最小年齡6.最大89歲,都沒有接種疫苗;擔心流感併發重症,今年公費流感疫苗,多買了三百萬劑,並放寬施打對象,沒想到這次是自費疫苗大缺貨,疾管署只好緊急從公費疫苗,調撥83千劑。就是看見國內疫苗長期仰賴進口,容易發生短缺的窘境,本土生技公司建置了疫苗廠,投入生產疫苗,本土生技公司以細胞做平台培養病毒,變成抗原,再打入人體內,引起免疫反應,比起傳統雞胚蛋技術,兩者製成時間都在半年,但細胞培養,不僅能減少民眾對蛋白過敏的反應,在疫情爆發時,產量擴大,四個月生產兩千萬劑,達到群體免疫;不只靠技術,廠內的自動填充機,一次能填充兩種劑量的疫苗,緊急狀況時,一小時可以產一萬劑。看好傳染病疫苗商機,國內有愈來愈多生技公司或藥廠投入;像基亞除了投入流感.腸病毒疫苗,也準備投產登革熱疫苗,年產規模1千萬劑。最快明年下半年上市,而另一大廠國光生技,自產的三價裂解型流感疫苗,也在去年11月正式取得大陸藥證,全福生技則是和藥廠聯手開發,登革熱新藥化合物。疫苗是防疫第一線,過去國內疫苗,大多仰賴進口,往自產的方向努力,不僅提昇國內自製疫苗的水準也能降低受制於國外藥廠的風險。

布局中國醫美市場: 翔宇(上海靜安區 SPA門市)/ 麗豐 (克緹連鎖)/ 佐登 (200家直營店)

醫美商機 麗豐、佐登看俏 2016-10-26 14:15聯合晚報 記者嚴雅芳/台北報導 根據研究機構Frost & Sullivan最新報告指出,中國醫美市場在2016年至2018年將以13.8%的年複合成長率達到190億美元規模,不但站穩全球第三大的消費市場,且非手術醫療美容更是其中成長最為快速的發展板塊。看好中國醫美市場前景,除了深耕中國市場的麗豐-KY4137),包括佐登-KY4190)、翔宇(6539)皆擴大中國市場布局。麗豐旗下擁有兩岸知名的克麗緹娜連鎖醫美品牌,並積極打造中國電子商務平台。麗豐今年以題升加盟店競爭力為主,利用店務管理系統提升加盟店管理能力及盈利能力。由於中國版圖市場大且競爭激烈,公司今年在不同區域進行差異化管理,以達成資源分配最優化的目標。佐登在中國市場的布局則是大刀闊斧的把加盟店全數買斷轉為直營店,公司表示,直營店具有示範作用,並有利做大規模的廣告行銷。目前佐登在大陸總店數560家,截至9月,已有30家轉併入為直營店,明年預計再轉140家,目標是轉換200家。翔宇看好未來中國醫美市場的發展前景,預計在第4季將於上海靜安區開設第一家笛絲薇夢SPA直營門市,專攻美容美體等醫美相關領域,以垂直整合的模式切入中國醫美市場。公司表示,隨著中國醫美事業布局的效益逐步顯現,將有助於未來營運保持良好成長動能。

健喬 不排除跨入CRO(中國)/ 投資台灣藥廠 (因華-益得-優良)

複製成功授權經驗,健喬登陸轉拚取證優先 MoneyDJ新聞 2016-10-26 09:21:16 記者 蕭燕翔 報導 預期大陸藥業改革帶動的產業重整,製藥廠健喬(4114)登陸政策逐步轉向,將複製成功授權西藏海默尼藥業的經驗,近年先力拼利基產品的藥證取得,通路網絡也將從自建漸轉至策略夥伴的延伸,降低固定的費用支出。法人也認為,健喬今、明年在藥證授權的里程金入帳下,獲利會維持一定水準,長期則須觀察登陸效益的發酵情況。健喬近年營運兩路並進,本業靠發展心血管、呼吸道、泌尿科、女性荷爾蒙及癌症等五大自有品牌利基學名藥,逐步壯大產品線,並也透過併購及投資,進行同屬製藥產業的網絡延伸,現有投資包括新藥公司的因華(4172)、特殊劑型廠的益得(6461)與老牌製劑廠的優良,都屬公司定位集團艦隊的生力軍。而健喬過去登陸主要產品為鼻噴劑型為主的呼吸道用藥,並透過自身的業務團隊與區域經銷商合作銷售,但考量中國醫藥市場龐大,自建業務通路恐緩不濟急,公司今年轉將布地奈德鼻噴霧劑,授權給西藏海默尼藥業,總計權利金達4.2億台幣,健喬也為該產品代工分潤。而權利金一半約2.1億元,已於今年第三季入帳,剩下尾款將依據約定里程碑入帳,法人估計,時間點約落在明年下半年。健喬成功授權的模式,也加速了公司登陸的轉型,改以藥證取得優先於通路建置,特別是在大陸近兩年積極推動藥改的一致性評價,勢必將造成產業重整,健喬也趁此機會重新檢視大陸產品線,並聚焦3-4個優先品項,力推一年內能推進一致性評價的實質進度,加速取證。除已取得及未來即將取得藥證的品項,也會比照布地奈德的成功模式,授權給具當地通路實力的夥伴,健喬原有的業務人員部分也會轉至海默尼等策略夥伴編制內,一方面推動產品可無縫接軌,一方面健喬亦可節省固定的費用支出。公司在臨床品質與速度的考量下,也不排除跨足CRO的可能。而根據法人的預期,健喬第三季因有藥證授權的里程金入帳,獲利可望衝高,第四季因是傳統用藥旺季,加上威而鋼學名藥-速力壯,也已自8月開賣,既有藥品銷售的本業營運也可望衝高,今、明兩年在都有里程金挹注下,獲利都會有不俗水準,但因包括子公司因華及益得都還處於研發與產能擴充的階段,對母公司獲利挹注恐還有限,長期則需觀察登陸政策的發酵時間而定。

(台大、國北教) 大學整併 意向投票 先行 !!

台大、國北教合併案有眉目 明年17日意向投票 2016-10-22 台灣大學、國立台北教育大學合併案討論許久,但因校內法規、人員聘任、系所整併等問題未獲得共識,談了10多年仍然沒有結果,台大校長楊泮池今(22日)表示,先前無法解決的問題,「最近好像可以解決的樣子」,預計明年17日將合併意向書提交校務會議投票表決,若超過半數通過,就會繼續往下走。全台目前有158所大專院校,因少子化的衝擊,教育部近年積極推動大學整併,包括清華大學與新竹教育大學整併,高雄海洋科大、第一科大合併等。台大今天召開校務會議,校長楊泮池表示,台大與國北教合併案已經談了10幾年,過去因為一些人事問題,一直不太有什麼動作,但最近看起來「那些問題好像可以也解決的樣子。」副校長張慶瑞表示,合併案預計分兩階段進行,明年17日將合併意向書送交校務會議,獲過半數校務會議代表同意,授權雙方成立工作小組,經過35年整合,再提出正式的合併計畫,送到兩校校務會議,並決定通過與否。張慶瑞指出,3年前楊泮池接任校長後,指派他瞭解兩校合併的可行性,他花了一年時間,在台大各學院舉辦座談會,蒐集各方意見,「台大一直都很小心,希望這件事對雙方有利,才會自然發生」,他也將合併比喻成結婚,表示結婚一定是兩情相悅,談判過程中,也希望學生權益受到最大照顧。

台灣 農業生技產值將超100億元 ! (環境友善&有機食物)

農業生技 募資熱、拚上市 2016-10-27 13:54聯合晚報 記者楊美玲/台北報導 全球農業科技產業蓬勃發展,去年我國農業生技產值高達96.4元,今年可望達百億元。勤業眾信聯合會計師事務所表示,雲端技術與物聯網的快速發展,農業科技的範疇,更由基因工程等生物技術面,拓展到機械及電子商務等領域,跨界整合成為新的熱門應用。

10餘家農企登創櫃 勤業眾信與財團法人生物技術開發中心今日舉辦「農業生技募資與國際趨勢」研討會台北場,為促進農業科技產業化,農委會加速農業科技企業的募資程序,將可仿照科技事業,透過農委會推薦,縮短一般上市櫃審核時程;櫃檯買賣中心今年也在掛牌產業類別中正式新增「農業科技」類股,代表農業生技的募資管道更加完善。勤業眾信審計部營運長施景彬表示,配合創櫃板的成立,農委會已推薦10餘家農業科技企業登錄,過去幾年來,陸續有瑞基海洋、瑞寶基因、正翰生技等農業科技公司進入資本市場。我國農業科技廠商雖然眾多但分散,具有經營規模者不多,目前農業科技產業正處於從傳統產業跨入科技農企業的過渡階段,尤其近年不少科技新貴改為投入農業相關產業,將帶來許多創新的契機。櫃檯買賣中心專員林慧頻表示,為解決農企業資金不足、缺乏人才及行銷通路,沒有健全制度及智財權保護等問題,進入資本市場,成為農企業的不二選擇。不僅便利籌措中長期資金,也可提升公司素質及知名度,吸引優秀人才,強化財務結構促進公司內部健全管理,增加經營績效,提升股東權益。

美國年吸46億美元 勤業眾信農業生技產業南區負責人許瑞軒說,根據美國農業科技募資網站AgFunder發布的農業科技投資報告,2015年近500家農業科技公司,吸引了約46億美元的投資金額,較2014年成長近一倍,顯示全球農業科技募資熱潮。其中,以食品電子商務所占投資金額比例最高,為36%其次是灌溉與用水(15%)、無人機及機器人(8%)、生質能源(7%)、決策支援系統(6%)。綜觀AgFunder2015年全球農業科技投資趨勢觀察,主要有五大重點,包括農業科技募資大幅超出預期;無人機和機器人發展潛力無窮;環境友善及有機食物風潮帶動農用生物製劑募資活絡;精準農業將持續加速發展;農業科技區域市場募資增加。

棉花田 推動 海產履歷認證

棉花田 推認證漁鋪子品牌 20161028 04:10 李麗滿/台北報導 國內有機種植農田規模10年來呈10倍成長,有機蔬果建構產銷履歷日漸完整,但海鮮認證仍少數;棉花田昨(27)日率先同業宣推出「棉花田認證漁鋪子」品牌,承諾拒絕販售未經查證的不明海鮮。棉花田副總經理徐慶璋強調,台灣人愛吃海鮮,卻很少關注海味從哪裡捕撈,有沒有影響生態環境與不當加工,棉花田歷經多年籌備領先推出海產食材品牌「棉花田認證漁鋪子」,不僅是全台唯一獲7大國內外永續海鮮產銷履歷的品牌,且透過館外拓展力拚海產食材履歷全面化。徐慶璋指出,目前棉花田在台60多家店,明年持續展店逾70家,其中有機生鮮蔬果產經履歷達97%,而海鮮產銷則約占葷食中的1520%,推動海產履歷認證,更有助推升業績。徐慶璋表示,預計今年底「棉花田認證漁鋪子」更全面販售經國內外認證之海產商品,該認證包括CAS台灣有機農產品、TAP產銷履歷農產品、MSC海洋管理協會、ASC水產養殖管理委員會、FOS海洋之友協會、BAP優良水產養殖同盟與SNZ紐西蘭海鮮管理國家級認證等七大優良認證;目前在棉花田販售的海產商品有來自國外永續海鮮有13支商品、國內履歷認證則有17支,未來都將擴大至30支。為了因應產銷履歷海產進駐,目前全台棉花田也擴大認證漁鋪子櫃位,從原來69個門擴大至912個門,首波會在全台28家店設置認證漁鋪子,年底全台60家均會陸續到位。棉花田為中天生技轉投資72%持股,並與潤泰集團總裁尹衍樑合資,近年受惠食安議題嚴重,有機超市生鮮業績迅速成長,年成長兩位數,去年業績更創新高逾15億元,成長逾40%,為中天生技獲利金雞母,今年成長和緩一些,但仍有兩位數成長空間。而隨著里仁、天和鮮物等有機通路品牌陸續與全家等便利商店拓展連鎖專櫃,棉花田除了亦規畫明年開展百貨通路等專櫃連鎖,在認證漁鋪子新海產食材品牌加入後,有助推升客單價,業績望再創新高。(工商時報

經濟部法人單位 協助推動 醫材品牌化 (洗腎/影像/微創/複合醫材)

經部整軍 催生台灣醫材國際品牌 2016-10-28 03:15經濟日報 記者李珣瑛/台北報導 2016醫療電子與器材國際高峰論壇(MEDiT)」圓滿落幕,今年無論出席參與人數與媒合商機,都創下豐碩成績。在高齡化浪潮下,推升醫療照護支出占GDP比重攀升,先進國家莫不對於醫療照護提出改革政策,尋求更有效的醫療解決方案,成為醫療器材市場成長的主要動能。同時,發展中的新興國家亦透過醫療改革政策,以建立醫療照護體系。此舉也將帶動台灣醫療器材市場快速發展。未來新興國家也將面臨人口老化問題,衍生更多醫療器材需求,全球醫材市場呈現穩健成長走勢。這次論壇以「串聯台灣醫材產業的產品發展價值鏈,由區域市場走向全球」為主題,盼透過鏈結未來,加速智慧化應用並發展服務模式,提供創新的整體解決方案。也經由鏈結國際,培育國際品牌,協助國內業者海外市場拓展,促進台灣醫材產業進入全球產業鏈,帶動台灣成為全球創新醫療器材發展重鎮。為了引領國內廠商投入高階醫材領域開發,經濟部也委託工研院、金屬中心、藥技中心等法人機構,透過產、官、學、研、醫的資源整合,輔以法規強化、環境建構、跨領域人才培育,以及國際聯盟合作等策略作法,協助醫療器材產業異業整合。並以產業聚落為概念,開發高附加價值的洗腎照護醫材、醫療影像醫材、微創手術與複合醫材及體外診斷醫材等高階醫材產品,積極推廣醫材產業國際化等,進而提升醫療器材產業的國際競爭力與品牌知名度,再創合作新商機。(經濟部工業局廣告)

(陽明大學 劉福清) 解密 自閉症 可能源於 基因突變語言障礙 (Mef2c/ Foxp2)

陽明研究突破!自閉症溝通力差是基因突變 可望治療 聯合新聞網 2016/10/28自閉症可望治癒!陽明大學神經科學研究所團隊花了13年,透過小老鼠向老鼠媽媽求救時發出的超音波聲譜,發現原來是自閉症基因的突變影響了語言神經迴路,造成自閉症患者和社會溝通出現障礙,未來只要研發相關藥物,患者就能治療。陽明大學神研所教授劉福清和德國、美國以及日本醫學研究中心,跨國團隊超過十多人,從2003年研究小鼠發聲溝通能力至今,成功發現,Foxp2語言基因能夠開啟Mef2c自閉症基因對於「大腦皮質—基底核神經迴路」突觸接點建立的抑制。論文登上今年9月的國際頂尖期刊自然神經科(Nature Neuroscience)。劉福清表示,語言和社會互動有關,自閉症孩子因此和社會溝通常有缺陷,甚至常被認為是智能不足,其實是語言能力有困難,說不出話來,相對語言發展較遲緩,但自閉症患者為何會影響到說話語言溝通能力,至今仍不清楚。現在研究團隊則發現,自閉症患者是因為Mef2c「自閉症基因」發生突變而導致,且Mef2c是負責語言神經迴路的分子,當發生突變,就會影響人類語言說話能力的Foxp2基因,造成語言神經迴路的發育受到破壞,導致自閉症患者無法好好說話突破過去只知道單一基因突變導致自閉症,現在更清楚掌握是語言神經迴路的破壞,透過基礎研究,未來在醫療應用上,可提供分子機轉的病理基礎,提供發展治療的策略。劉福清表示,小老鼠之間溝通時發出的超音波是有意義的,就好像人類最原始的的語言系統,會有高低音節,但人類卻聽不到。因此透過超音波紀錄把初生的小老鼠和媽媽分開,此時小老鼠會發出求救的信號;但被殖入突變基因的小老鼠,就連求救都沒辦法了。這次實驗,最困難的地方在於,培育出有自閉症突變基因的小老鼠,劉福清說,從2003年開始團隊原本想自己培育基因老鼠,但屢經失敗,直到2010年委託美國團隊幫忙,才開始進行基因突變的老鼠實驗。尤其人類基因有2萬多個,要找到正確的基因就像茫茫大海中撈針一樣。因此對於這此成果感到非常振奮。陽明大學研發長林竣立表示,透過這個研究可以原來自閉症和語言基因的發展有關,因為長久以來,都認為自閉症導致的原因很多,若這就是真正的原因,那對長遠來說,未來可以在胚胎時期就可以修補。

法德藥 私募 8000張

法德藥 1發言日期105/10/27發言時間18:02:10 發言人詹惠如發言人職稱總經理發言人電話02-2223-1552 主旨公告本公司董事會決議辦理私募發行普通股 符合條款第9款事實發生日105/10/27 說明1.董事會決議日期:105/10/27 2.私募有價證券種類:普通股 3.私募對象及其與公司間關係:以符合證券交法43條之61及相關函令之規定資格條 件,且能協助本公司提高技術、增進效率、擴大市場等效益,並認同本公司經營理 念之策略性投資人為限。因應本公司長期發展所需,擬藉由符合前揭條件之策略性 投資人直接或間接之助益,以協助本公司達成上揭之效益。洽定特定人之相關事宜 擬提請股東會全權授權董事會為之。 4.私募股數或張數:以不超過8,000,000股之普通股額度內。5.得私募額度:實際發行股數擬提請股東臨時會授權董事會視資本市場狀況,以不超過 8,000,000股之普通股額度內,於股東臨時會決議之日起一年一次或分次辦理之。 6.私募價格訂定之依據及合理性:本次私募普通股價格之訂定,以定價日前三十個營業 日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除 以每一營業日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息,暨加回減資反除 權後之股價,或定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值,以上列二基準計算價格較高者為參考價格,以不低於參考價格之八成訂定之。惟實際定價日及實際私募價格,擬提請股東會於不低於股東會決議成數之範圍內, 授權董事會視日後市場狀況與洽特定人情況訂定之。 私募價格之訂定將依據主管機關法令,參酌上述參考價格,及考量證券交易法對於 私募有價證券有三年轉讓限制而定,應屬合理。 7.本次私募資金用途:本公司將視市場及洽特定人之狀況,於股東臨時會決議本案之日 起一年內一次或分次(最多不超過3次)辦理,各分次私募募集資金將全數用以充實 營運資金。各次私募預計將有強化公司競爭力、提升營運效能及強化財務結構之效 益,對股東權益有正面助益。 8.不採用公開募集之理由:考量資本市場狀況、籌募資本之時效性、可行性、發行成本 及引進策略性投資人之實際需求;而私募有價證券受限於三年內不得自由轉讓之規 定,可確保公司與策略性投資夥伴間之長期合作關係,故不採用公開募集而擬以私募方式發行有價證券 9.獨立董事反對或保留意見:無。 10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。 11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。 12.實際私募價格、轉換或認購價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。 13.本次私募新股之權利義務:本次私募所發行普通股之權利與義務與本公司已發行普通股相同,惟依證券交易法第43條之8規定,本次私募之普通股於交付日起三年內不得自由轉讓,本公司將於本私募普通股交付日起滿三年後,擇期依相關法令向主管機關辦理補 辦公開發行與掛牌交易事宜。 14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。 15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。 16.其他應敘明事項:本次私募發行普通股計畫之主要內容,包括實際發行價格、股數、發 行條件、私募總金額、特定人之選擇,增資基準日、資金運用計畫、預計進度及預計可 能產生之效益等相關事項,暨其他一切有關發行計畫之事項,擬提請股東會授權董事會 得視市場狀況調整、訂定與辦理,未來如因主管機關指示修正或基於營運評估或因客觀 環境需要變更時,亦授權董事會全權處理之。

李鍾熙: 台灣 法規完全背離 生技產業 發展趨勢

預防醫學力奪生技產業主導地位 20161027日「預防勝於治療」這是一句幾近於八股的口號,喊了二十年;如今,從國家整體醫療資源的配置看來,仍是「治療重於預防」。但隨著健保財務負荷愈來愈沉重,興起藥物經濟學、精準醫療、P4醫療及養生保健等觀念,在泛生醫領域中,含有預防醫學概念的產業能量呈現驚人的爆發力,它正挾著「預防勝於治療」這句八股口號,不斷撞擊老舊的醫療運作結構。

脫下產業發展的緊箍咒 翻修「生技新藥條例」只是起點 年久失修的法規,壓得生技業者無法喘息;在業界放大分貝,不斷喊話下,「生技新藥條例」終於從蒙塵的檔案中取出……。什麼是台灣生技發展最大的障礙?從生技界人士的口中,普遍可得的答案是:「法規、法規,還是法規。」最近,在法規鬆綁上,總算傳出喜訊。關乎台灣生技產業發展至鉅的「生技新藥條例」可望朝擴大適用範圍的方向,進行條文翻修。從公開論壇到私下談話,法規都是生技業者最感無力的事。曾任工研院院長、現為台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙不只一次論到,我們的法規完全背離生技產業發展的趨勢;李鍾熙曾以生技新藥條例適用範疇說明,生技新藥條例中列為獎勵範疇的「高風險醫療器材」,在定義上是指:植入或置入人體內屬第三等級的醫療器材,在技術上具有技資發展風險,因此,需要補助;事實上,高階醫材精進技術,追求的是安全性,特別是朝向非侵入式檢測的方向努力在此,最重要的技術正是基因檢測,但我們的法規,卻視「植入」、「置入」為高階、高發展風險。

十項重大技術突破 生醫拿下三席 生技新藥條例獎勵範疇,與國際生醫技術走向,交集有限。由《麻省理工技術評論(MIT Technology Review)》所發布2016年「五十大創新公司」中,全球最大基因組測序公司Illumina今年排名第三,僅次於亞馬遜及百度,而一度驚艷全球市場的電動車廠特斯拉(Tesla Motors),今年落居於Illumina之後;Illumina曾在2014年奪得麻省這項評比「最聰明」公司的頭銜。

三十家基因檢測公司 爭食兩百億美元商機 麻省的這項評比也列出本年度十項重大技術突破,其中,生醫就佔了三項,包括:免疫工程(Immune Engineering)、精確編輯植物基因(Precise Gene Editing in Plants),以及DNA應用商店等,某種程度反映全球的技術走勢。看來,基因工程的發展,藏著許多技術的奧秘。在台灣,全球市場兩百億美元的基因檢測市場,更已吸引相關業者瘋狂搶進,包括:賽亞、行動基因、創源、大江、基亞、世基、基龍米克斯等都是其中要員。只是,按現行法規,業者只能靠自己打拚了。新政府上任,推出「五加二」創新產業政策,生技在其中扮演關鍵角色,當務之急,就是翻修法規,「生技新藥條例」更是重中之重。據了解,針對「生技新藥條例」,經濟部已提出相關修正案,送行政院審查。

法規鬆綁 助攻高階醫療 這次「生技新藥條例」的修法重點,在於重新界定條例適用範疇,包括新增「新興生技產品」,也將「生技新藥」公司定義為研發製造新藥及「高風險醫療器材」,至於「高風險醫療器材」也擴大應用範疇,由原先設定植入或置入人體內屬第三等級的醫療器材,放寬為「屬第三等級的醫療器材」或「經臨床試驗核准的第二等級的醫療器材」。

扛不動的健保 預防醫學快跑跟上 這項修法工作,為台灣業者解開束縛,放手追趕國際先進技術如細胞療法發展;而台灣的整體醫療環境,在精準醫療(Precision Medicine)P4(Precision and P4 Medicine)、預防醫學的大方向下,才可望真正坐實「預防勝於治療」的口號。不論是「精準醫療(Precision Medicine)」或「P4醫療(P4 Medicine)」,幾乎已是全球生醫界共同努力的方向;其中,健保的財務壓力是一股很大的推動力量。以台灣而言,每年的健保支出約六千億元,是一項吃重的財務負擔;如果,預防醫學可以徹底落實,「精準醫療」、「P4醫療」一一上路,對於緩和健保赤字,是一帖良方。

精準醫療(Precision Medicine) 醫界流行語 2015年初,美國總統歐巴馬在國情咨文演說中,提到推動「精準醫療計畫(Precision Medicine Initiative)」,自此,「精準醫療(Precision Medicine)」便成了醫界琅琅上口的流行語。「精準醫療(Precision Medicine)」雖非全新的概念,但藉由歐巴馬這位超級代言人,它無疑已成金科玉律。對於「精準醫療」,台灣大學校長楊泮池有一番精要的解讀模式,他說,正確的治療就是在對的時間(Right time)、給對的病人(Right patient)、對的藥(Right drug)及對的劑量(Right dose)。而過去的治療模式,則是以同一種藥提供給所有病症相似的病人。楊泮池認為,要真正做到「精準醫療」,必須不斷精進技術,包括:新世代的基因定序(DNA sequencing)、幹細胞技術,以及巨量資料等。

行銷界談4P醫療界講P4醫療(P4 Medicine)P4醫療(P4 Medicine)」是由美國胡德博士(Dr. Leroy Hood)提出,他同時也是「系統生物學」的鼻祖,目前,還是美國生物系統學院的總裁及創辦人。Dr. Leroy Hood所提的「P4醫療」,正是個人化醫療;而所謂「P4」,代表的是:「Personalized(個人化)」、「Predictive(可預期性的)」、「Prevention(預防性)」、「Participatory(參與性)」可以想見,P4醫療將為醫療界帶來巨大的改變,不只是在醫療技術,還包括重新架構醫病關係。

美時 新 總經理(王憲政/ 2016年9月): 布局3大藥 (結腸潰瘍病_嗎啡毒癮_白血病腫瘤)

美時:併購與本業成長並進,銷售多元化漸成型 MoneyDJ新聞 2016-10-27 17:44:29 記者 蕭燕翔 報導 美時(1795)新任經營團隊27日首度公開露面,團隊指出,未來公司的成長將是既有業務與併購的成長並進,其中既有業務包括韓國、台灣、大陸、美國都陸續有新品Pipeline,力拼上市,預期2020年韓國的銷售佔比將從目前的八成,降至六成,取而代之的將是台灣、美國及中國的營收占比拉升。司也透露,將以美時作為亞太區的平台,優先尋求中國大陸與日本的公司併購機會。美時新任的總經理王憲政,是在今年9月正式進入美時經營管理團隊,其具有台大醫學院微生物、及免疫學及企業管理雙碩士,在加入美時前,歷任包括必治妥施貴寶、默沙東等國際藥廠等國際藥廠,前職在嬌生旗下的楊森藥廠,擔任台灣地區家庭醫學及中樞神經事業部門總監,當時創下年營收18億元台幣的佳績。且在該藥廠北京總公司時期,也擔任中樞神經事業處行銷及業務總監,創造10億人民幣的成績。美時指出,艾威群自2013年入股以來,前兩年算是痛苦的整合,2015年在磨合期過,開始進入深度的整合。目前已確認本業跟併購成長並進的方向,並利用在細胞毒素、高致敏、荷爾蒙、軟膠囊的優勢技術平台,聚焦癌症、心血管、女性保健與中樞神經等重點領域,期望在產品Pipeline逐步累積下,每年能有3-4個新藥在美國核准,逐步拉高除現有市場外的其他外銷佔比。如美國市場來說,今年已取得四張學名藥藥證,包括治療次發性副甲狀腺機能亢進的維生素D衍生物、腦癌用藥、中樞神經用藥及腎臟疾病用藥,預計將在今年第四季至明年初陸續上市。王憲政透露,另外尚有三大產品申請藥證中,包括治療結腸潰瘍病、嗎啡毒癮與白血病腫瘤藥物,其中前兩者都屬P4用藥,嗎啡毒癮治療藥物還處年銷額近20億美元的重磅藥物,一旦取得藥證,將可帶動美國銷售顯著成長。除了美國市場,艾威群集團財務長Bjartur Shen也說,目前佔美時營收八成的韓國市場,主要仰賴減肥藥產品,但預期競爭漸趨激烈,現已開始增加心血管、女性健康與腫瘤藥物的布局,看好明年成長展望。至於台灣市場,王憲政說,會聚焦在利基藥品,如明年會引進一款短效麻醉藥,雖大廠看不上台灣市場,但數千萬的營收挹注,對美時也不無小補。團隊也預期,在新產品陸續取證下,2020年韓國銷售佔比將降至六成,台灣與其他外銷市場如美國、中國及歐洲等,則將各佔兩成的比重,達到銷售多元化的效果。

美時 2017 瞄準 20億治療嗎啡毒癮DesudR (Buprenorphine+Naloxone) &白血病腫瘤藥物

美時:取得美4張藥證 外銷具爆發力 2016-10-27 16:51中央社 台北27日電 特殊學名藥廠美時化學製藥新任總經理王憲政今天表示,今年已取得4張美國學名藥藥證,旗下共7張藥證,目前還有3張藥證申請中,未來3年外銷市場具爆發性。美時與艾威群集團進行策略聯盟以來,在營收規模、 產品品項,以及海外布局方面都有大幅度的增長,下一階段美時除持續深耕亞洲業務外,將持續與艾威群緊密合作,擴大美國等外銷市場;今年已取得4張美國學名藥藥證,一般而言藥物上市的35年可達銷售高峰,可以預期外銷市場將會是美時下一階段營運成長的主要動能。王憲政於今年9月正式加入美時經營管理團隊, 具有台大醫學院微生物及免疫學及企業管理(MBA)雙碩士,兼具生物科技及商業管理背景,在加入美時之前,為嬌生公司旗下楊森藥廠台灣地區家庭醫學及中樞神經事業部門總監,該部門年營收達新台幣18億元。也曾歷任必治妥施貴寶、默沙東等國際藥廠,擁有超過20年在台灣、中國大陸與美國市場的豐富經驗。此外,王憲政任職中國西安楊森藥廠北京總公司時期,擔任中樞神經事業處行銷及業務總監,負責20個市場、8個品牌的銷售,創造了年銷售額達人民幣10億元的佳績。美時今年前9個月的合併營收44.23億元,年增9.2%主要受惠韓國子公司陸續上市的藥品銷售挹注,例如減肥、心血管藥物,以及成功跨足女性保健市場。韓國市場目前貢獻美時約8成的營收,是主力市場。王憲政指出,美時台灣今年已取得4張美國學名藥藥證,包括治療次發性副甲狀腺機能亢進之維生素D衍生物Pari calcitol、腦癌用藥Temozolomide (TamosR)、中樞神經用藥Levetiracetam ER (UFreeR),以及腎臟疾病用藥Calcium Acetate,皆將在第4季陸續上市,挹注外銷營收。針對美國市場,王憲政指出,目前仍有3大產品持續申請藥證中,包括治療結腸潰瘍病的Budesonide ER、治療嗎啡毒癮的BuprenorphineNaloxone (DesudR),以及治一項治療白血病腫瘤藥物,其中Bude sonideERBuprenorphineNaloxone( DesudR)屬於第四類專利學名藥(P4),進入門檻高。他指出,BuprenorphineNaloxone的去年銷售額近達20億美元,為一重磅藥物,雖然與原廠仍在進行專利訴訟,美時有信心能逐一克服,由於美時與艾威群的策略聯盟已建立起更完整的歐美銷售通路,預期未來3年美時在外銷市場的營運有機會出現爆發性成長。

 

美時CFO鍾啟川 (副總) 辭職

美時製藥 發言日期105/10/27發言時間20:21:18 發言人 洪堯樂發言人職稱副總經理發言人電話02-27005908 主旨公告本公司財務暨會計主管異動 符合條款第8款事實發生日105/10/27 說明1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主 管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):財務暨會計主 2.發生變動日期:105/10/27 3.舊任者姓名、級職及簡歷:鍾啟川副總/財務暨會計主管 4.新任者姓名、級職及簡歷:田依菱副總/財務暨會計主管 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新 任」或「解任」):辭職 6.異動原因:個人生涯規劃 7.生效日期:105/11/01 8.新任者聯絡電話:02-27005908 9.其他應敘明事項:105/10/27董事會通過

台灣C肝罹患率4.4% 彰化縣 超標TOP3: 秀水鄉14.28%_大城鄉10.9%_溪湖鎮10.3%

好肝苦 彰化縣有10鄉鎮C肝罹患率超標 2016/10/27 05:00:09 聯合報 記者簡慧珍/彰化報導 健保明年給付C型肝炎新治療方式,消息傳開,許多病患開始觀望,醫師提醒「疾病不能拖」,且新治療方法的門檻是傳統標準治療無效及肝炎有急迫性,不如及早治療、效果較好。 全國C肝罹患平均率4.4%,彰化縣有10鄉鎮超標,前三高是秀水鄉14.28%、大城鄉10.9%、溪湖鎮10.3%,接著依序是埤頭鄉7.29%、竹塘鄉6.94%、埔心鄉6.3%、芳苑鄉5.47%、二林鎮5.26%、埔鹽鄉4.97%、溪州鄉4.86%。彰化秀傳醫院副院長楊基滐說,衛生局的調查數據顯示,C肝罹患率高的鄉鎮每710人就有一人得病,秀傳醫院統計,C肝病患就診平均年齡55歲,以C肝肝硬化的期程需2530年,推測患者年輕時已罹病,拖延沒求醫的原因包括不知染病、沒積極醫治、害怕副作用。楊基滐採傳統標準治療法,治癒一名60多歲秀水鄉婦人。他說,婦人已知罹患C肝,找理由抗拒不治療,他願代付車資接送婦人到院醫治,婦人被感動,治療約一年,過程中發生副作用,都在醫療團隊鼓勵之下度過。國健署明年將限額開放C肝新治療方式,很多病患諮詢,有意「等明年再治療」。楊基滐說,新治療方式的名額每年8000人,訂出干擾素治療無效、有肝病急迫性的門檻,病患如不符申請要件,別再等到急迫性(肝硬化、肝癌),最好先採傳統標準治療。C肝感染者僅三成自行復元,其餘七成轉化成慢性肝炎,傳統標準治療成效良好率約75%。楊基滐說,C肝患者若治療效果差,備妥相關報告申請新型治療也不遲。

生醫3D列印生力軍: 長陽生醫 布局客製化醫療模型製作 (震旦集團+中醫大)

震旦醫療3D列印 鎖定台灣及亞太市場 20161017 震旦集團今天宣布攜手中國醫藥大學暨醫療體系成立長陽生醫國際,正式進軍3D列印生醫市場。長陽生醫國際預計3年內台灣營收達新台幣3億元、亞太區營收達10億元。震旦集團今天宣布成立長陽生醫國際股份有限公司,提供客製化3D醫療服務,透過中國醫藥大學暨醫療體系移轉專業的臨床醫學技術和成功應用案例,結合震旦集團通路優勢和旗下通業技研的3D列印軟硬體解決方案,提供在地化並具備醫院專業認證的3D數位醫療服務。震旦集團指出,此模式可協助全台1.2萬間醫療院所及8000醫生提升專業技術,進而讓民眾享有更好的醫療品質。震旦集團常務董事林樂萍表示,此次合作讓震旦從3D列印市場的布局從商用正式跨入生技醫療領域,相信在雙方資源與技術的結合下,可以快速發展客製3D數位醫療,提供在地化專業醫療服務,造福更多人。中國醫藥大學附設醫院院長周德陽說,中國附醫主要針對牙科及矯正器械產品、整形正顎輔助器械產品及服務、數位手術規劃服務三大部分進行技術移轉予長陽生醫國際,用於提升病患的醫療品質。長陽生醫國際董事長楊麗慧表示,為早日達成既定發展時程,目前總共分成短、中、長期目標,短期以技術產品整合、營運模式確立為主;中期目標將規劃3D醫療顧問制度和訓練課程,協助各大診所和醫師導入專業3D客製醫療技術,持續在大陸市場進行布局;最終希望成為華人3D列印數位醫療服務領頭公司,進軍全球客製數位醫療服務市場。楊麗慧指出,受惠3D列印客製醫療市場目前火熱的行情,加上震旦集團和中國醫體系持續挹注相關資源和先進醫療技術,長陽生醫國際預計3年內達成台灣3億元、亞太區10億元的3D印客製醫療市場營收目標。依據調研機構Allied Market Research報告,目前亞太區整體3D列印客製醫療市場有超210億元商機,台灣客製醫療市場規模逼近11億元。台灣牙科醫療市場一年約20萬人有牙齒矯正的需求,整形市場一年有約6000人的規模,每年更有超過上萬個客製化醫療模型製作的需求。1051017(中央社