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Friday, December 16, 2016

ASH年會: Pegasys副作用比Hydroxyurea嚴重 !! 藥華PROUD-PV創下 臨床醫療史 重大發現!


藥華藥法說會報喜 P1101搶進一線用藥 20161212 17:29 杜蕙蓉 藥華醫藥(6446)今(12)日在法説會中報喜,表示P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)具療效,將可望做為一線用藥。藥華指出,策略夥伴AOP公司在美國血液病醫學會年會(ASH)宣布PROUD-PV樞紐第三期臨床用於治療真性紅血球增生症(PV)之臨床試驗結果後,在國際間引起莫大迴響,主要是此次結果創下了臨床醫療史上的二個重大發現:一為讓使用逾40年的化療藥物愛治膠囊(Hydroxyurea, HU)首次在得到臨床實證上的關鍵數據,顯示HU因為治療而引起有致癌的安全性疑慮(Secondary Malignancies)一為首度經完整的三期臨床試驗證明最新一代創新型的長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b, 實驗用藥代號P1101),不但安全性佳、且已證明可大幅改善了過去為人垢病的副作用,非常符合第一線治療骨髓增生症疾病(MPN)的藥物的要件。目前已有國際藥廠向藥華醫藥進一步洽談合作的機會。藥華表示,HU前廣泛可用於抵抗多種血液疾病,包括MPNsPVET及慢性骨髓性白血病、黑色素瘤等,但40多年來沒有確切的臨床試驗數據發現HU有致癌風險,大家只是懷疑。本次PROUD-PV三期臨床試驗結果顯示,在治療PV的不良反應率上,P1101組為59.6%HU組為75.6%,特別是使用HU治療12個月後的病患已有2人出現基底癌 (Basal carcinoma),這是HU常見的疾病,在時間拉長到治療18個月後,使用HU治療的病患罹癌人數更增加至5人,包括2位急性白血症(acute leukemia)。在同一實驗中,使用P1101治療過程中是沒有病人因治療而得癌症,且在血液學上完全療效反應率(CHR與使用HU病患對照組相較,不但符合預期且較HU擁有顯著較優的安全性與耐受性。此一臨床結果已經引起醫界重視,預料未來在使用HU上將會更加謹慎。公司進一步解釋,HU的毒性原本就高,採每日口服,雖然可以在第一時間快速殺死病毒、顯現療效,但伴隨而來的副作用也大,病患的耐受性差,且HU因高毒性不能輕易調高劑量。P1101則是一個創新的、長效的、單一聚乙二醇的脯胺酸(Proline)干擾素,採兩週注射一次,且隨著時間與劑量上的調整,呈現有效性與一致性。若拉長時間觀察兩者的完全血液反應率(CHR)趨勢,更可以明顯發現,在治療第18個月時,使用P1101治療組別與HU對照組出現黃金交叉,P1101組的CHR持續上升,HU對照組的CHR則迅速下滑,這表示P1101PV病患的長期治療是有幫助的。針對目前三臨床試驗的結果,AOP公司將會著手進行申請歐盟藥證,等到AOP公司送件後的三至六個內,藥華醫藥便會向美國FDA提出藥證申請。而與此同時,PROUD-PV的延續性試驗CONTINUATION-PV會持續進行,藥華相信會顯示出更多更優越的療效數據。值得注意的是,在此次ASH年會上,同時有羅氏與美國國家癌症研究所(NCI等共同執行以干擾素Pegasys做為治療PVET血小板增多症)一線藥物(代號MPD-RC112的三期臨床期中分析結果出爐,所採用的對照藥組別也是HU根據該期中分析結果顯示,使用PegasysHU在各項療效指標上都沒有達到統計學上的顯著差異,反而在各種不良反應(副作用)上,包括腹痛、貧血、抑鬱症、呼吸困難、疲勞、流感樣症狀、白血球細胞減少、疼痛、瘙癢等,使用Pegasys的病患比使用HU對照組還更為嚴重。Pegasys也是一種長效型干擾素interferon αlfa-2a,目前已核准用來治療B型肝炎與C型肝炎,但在治療血液疾病適應症並未被核准,但因臨床上的需求,目前是仿單外的使用(off-label use),而從ASH年會上公布的期中分析報告來看,藥華醫藥的P1101在安全性上遠優於Pegasys,因此未來上市後,不僅有機會能獲得Pegasys在美國佔有將近5%的市場,更能逐漸取代HU的市場。藥華強調,ASH是國際血液學領域規模最大、最具影響力的學術會議,每年吸引全球逾萬名血液學專家參與,希望透過共同交流討論潛在可能的更新穎、更好治療方式以取代目前療法,造福人類,由於與會專家雲集,只要能獲得與會重量級血液醫學權威或重要意見領袖(KOL, Key opinion leader)的關注與認同,無疑對該候選新藥投下信任票,並有助提升醫師的用藥意願,往往被國際藥廠視為臨床試驗階段候選新藥的最佳行銷大會。今年ASH年會上,藥華醫藥的P1101即獲得逾30位世界級權威醫生一致認同,認為對治療MPN疾病將產生革命生影響。在訂價策略方面,藥華醫藥明白指出,任何藥品的定價除了與該疾病市場需求相關,也與各國醫藥保險制度有關,屬於藥物經濟學一環,要考量的層面相當多。P1101為罕見疾病用藥並具有孤兒藥資格,在美國市場可享有自由定價、獨占市場等優惠條件。此外,歐美日等國家對於罕見疾病都有立法規定,且保險公司不得拒絕給付,目前藥華醫藥已委請專業顧問公司進行研究。此外,公司亦重申,在此次PROUD-PV三期臨床試驗結果公布後,AOP公司將會著手進行申請歐盟藥證,藥華醫藥也會其後的三至六個月內向美國FDA提出藥證申請,送件申請歐美藥證時程並不會受到CONTINUATION-PV(延續性試驗)持續進行的影響。(工商)

保瑞藥 再戰 上櫃申請 ! 2016年12月21日 審查 !!


保瑞藥業上櫃案 21日審議 20161216 04:10 林燦澤/台北報導 櫃買中心預計下周三(21日)召開上櫃審議委員會,將審議保瑞藥業公司(6472)申請上櫃案。櫃買中心指出,保瑞藥業公司主要從事西藥及保健品之研發及銷售、藥品之製造及代工、創新藥物之自行開發及受託開發等業務;該公司申請時資本額為23,348萬元保瑞藥業公司董事長為盛保熙,推薦證券商是台新綜合證券、富邦綜合證券及統一綜合證券。根據櫃買中心的資料顯示,保瑞藥業公司最近兩年度業績,104年度之合併營業收入為23,765萬元,稅後淨利為3,365萬元,每股盈餘則為1.5105年前三季之合併營業收入為2414萬元,稅後淨利為1,520萬元,每股盈餘為0.65元。(工商時報)

和康 85歲董事長 (徐立德) 不畏流言: 積極中國合作 (哈爾濱的譽衡: 芙媄登皮膚填補/北京愛博諾德: 維視愛眼科黏彈劑/ 河南丹尼斯百貨: 保養品/ 上海人工牙根: 膠原蛋白塞 )


和康法說報佳音 明年可望轉盈 20161216 04:10 杜蕙蓉/台北報導 和康生(1783)受惠布局大陸有成,目前皮膚科、牙科及眼科3項高階醫材產品已取得大陸上市許可,保養品也進大陸百貨專櫃,加上今年業績逐步走高,預期明年可望轉虧為盈。另外,該公司因原五股總部產能已不敷使用,今年在林口營運總部新廠落成,產能將較五股廠大幅提升近3也讓未來業績成長力道可期。和康生昨日舉行法說,高齡85歲的董事長徐立德不畏近日諸多流言,親自出席主持。徐立德指出,和康生今年將有4項高階醫材產品取得上市許可,目前皮膚填補劑芙媄登(Formaderm已取得大陸上市取可,已與哈爾濱的譽衡藥業共同合作。徐立德也表示,和康生今年業績表現不錯,前11月營收年成長率達23%,稅後損益由第1季虧損1,117萬,至第3季已縮減為虧133萬元。總經理陳松青補充表示,芙媄登已出貨,而自有保養品包括妮歐荷與碧芙蕾詩兩支自有品牌今年已打入河南王的丹尼斯百貨,下半年骨科產品也將分別取得台灣、大陸上市許可下,法人預估第四季獲利可望轉正。另,今年6月取得銷售許可的膠原蛋白塞產品癒立安(HealiAid),為拔牙後傷口填充物,近期將與上海1間人工牙根公司簽約,將授權該公司大陸華南、華中或華北地區的經銷權而用於白內障手術隔離的眼科產品維視愛眼科黏彈劑,早在2013年取得大陸銷售許可,去年開始與北京愛博諾德eyebright)共同合作。至於今年下半年骨骼填補顆粒產品富瑞密,以及人工骨材關節注射劑(1劑型),分別取得大陸、台灣上市許可。其中關節注射劑今年在台灣已成功銷入三總、秀傳、中國、馬偕等醫院,5劑型產品在土耳其、波蘭市場也有斬獲;預計今年在既有市場銷售將持續成長,另外3劑型產品也將取得歐盟、俄羅斯許可,可望進一步擴大市場。(工商時報)

中裕 美國phaseI收案: TMB-607 奈米長效劑型(針劑) 35 patients


中裕愛滋新藥 在美展開1期臨床試驗 20161216 04:10 彭暄貽/台北報導 中裕新藥(4147)宣布愛滋病新藥TMB-607開始正式進行臨床一期試驗。中裕與美國費城天普大學合作,經美國FDA核准之皮下/肌肉注射臨床一期試驗,1215日收到美國費城天普大學通知已經於1213日開始收治第一位受試者,正式展開人體臨床第一期試驗。中裕表示,TMB-607屬於愛滋病蛋白鋂抑制劑(Protease inhibitorsPI),為治療愛滋病毒感染五大主類藥物之一,現階段類似藥物為PrezistaTibotec),ReyatazBMS)及KaletraAbbVie)等。TMB-607是第一個蛋白抑制劑奈米長效針劑劑型,其餘均為每日使用12次之口服劑型。本次試驗計畫受試者人數為美國12個試驗中心招募約35受試者,預計臨床一期試驗完成時間在2017年。此外,聯生藥(6471)也宣布投資13億興建的工業量產蛋白質藥廠已取得建物使用執照。蛋白質藥廠目前已建置兩條2,000公升哺乳動物細胞生產線,採用國際最新單次使用製程技術(single use process technology),預留空間可擴充至十二條線。聯生藥指出,此座新藥廠的運轉不僅加速聯生藥各項抗體藥品研發及臨床進展、大幅降低委外生產費用,並將立即生產公司主導產品愛滋病治療抗體新藥UB-421的國際三期臨床用藥,及為未來產品上市GMP查廠及早期市場藥物需求早做準備。藥廠初期尚可提供蛋白質藥物委託研究開發暨生產服務,及早帶來實質營收。(工商時報)

北極星 研發 (小分子) PD-1/PD-L1抑制劑


北極星抗癌新產品 申請專利 2016-12-16 00:15:48 經濟日報 記者黃文奇/台北報導北極星藥業(6550)昨(15)日宣布,已成功設計出免疫療法創新產品、抗癌小分子化合物的PD-1/PD-L1抑制劑並已申請專利,該系列化合物的活性高於預期,目前已規劃進入細胞及動物實驗。PD-1是計畫性死亡-1 (programmed death-1) 簡稱,它會阻止免疫系統攻擊健康細胞,但癌細胞同時也會藉由PD-L1PD-1結合而避免遭到摧毀;PD-1同時也會抑制T胞的活化及增生。人體內的T細胞具辨識外來病原及癌細胞的能力,培養出更多T細胞來抑制腫瘤增大或癌細胞擴散,甚至使其縮小或消失,是目前免疫療法研究方向之一。PD-L1PD-1的配體,表現在許多腫瘤細胞以及一些免疫細胞上,若經由PD-1PD-L1抑制劑將PD-1PD-L1的結合阻斷,將會有強化免疫反應、活化更多的T細胞,使其達到對抗癌細胞的效果。北極星表示,目前全球開發免疫療法的藥廠和生技公司估計超過百家,進行中的臨床試驗超過750個。

(台大論文案) 研究的原罪???


涉論文掛名案 台大醫嚴孟祿近日不看診 2016-12-15 17:24:19 聯合報 記者劉嘉韻╱即時報導 捲入論文掛名風波的台大醫院婦產科主治醫師嚴孟祿是否涉賄,台大醫院發言人王亭貴表示,昨已與他詳談,嚴的說法與他發表聲明一致。院方並指,目前不會進一步裁處,須待台大校方調查。台大掛號網頁顯示,嚴孟祿於台大婦產部最近兩次門診都請假,最快可能要到下周五23日才恢復看診;嚴是否受到論文掛名事件影響而休診?台大表示不知情,嚴請假期間由其他醫師代診。王亭貴表示,醫院創新研究也是醫院評鑑的一環,不少醫院鼓勵醫師研究、發表論文,這也是醫學科技進步的原動力,而台大醫院肩負教學與研究責任,又是國內醫界研究重鎮,研究是醫師的工作之一,但論文只與醫學院教職升等相關,與醫院職務並沒有關連,「盼各界不要把這次個案當作是研究的原罪」。

部落義診: 承業/ 怡仁醫院/ 彰基/ 信義鄉衛生所 服務人群


承業醫第4屆「攜手上山、部落義診」 150位南投信義鄉親受惠 鉅亨網記者李宜儒 台北2016/11/20承業醫 (4164-TW)「攜手上山、部落義診」活動今年邁入第 4 屆,除了怡仁綜合醫院共同參與外,更邀請了彰化基督教醫院眼科及南投縣信義鄉衛生所共襄盛舉共計有逾 150 位南投信義鄉親受惠,其中更有 7  80 歲以上長者在家人陪同下前來。承業醫董事長李沛霖表示,身為企業公民的一份子,承業醫從來不在愛心醫療上缺席,長期以來投入社會公益及舉辦社會關懷活動不遺餘力,他也常常鼓勵同仁投入志工服務,服務人群、回饋社會。李沛霖也承諾,未來將持續定期辦理義診活動,以預防醫療為宣導目標,也計畫將延伸至台灣其他地點舉辦,希望藉此幫助更多因地處偏鄉就醫不便的居民,貫徹「取之於社會,用之於社會」的精神。 承業醫表示,為能更貼近當地居民需求,規劃主題式醫療服務,本次義診活動除了提供基本的理學檢查、內外科及眼科診察外,考量信義鄉地區 B肝炎盛行率較高,更擴大辦理新增腹部超音波檢查,並邀請信義鄉衛生所共襄盛舉,增設四癌篩檢及公費流感疫苗接種服務,讓在地居民享有免費健診的同時也能接受預防保健服務。

台灣智財局 洪淑敏 升局長 (王美花 任 常次)


專訪智慧局局長洪淑敏 談創新、談專利、談政策、談兩岸 2016-12-15 16:482016年,對台灣專利界而言,雖然說不上是多事之秋,但卻可堪稱是變動快速的一年。首先是去年底專利師公會理事長新舊交替,於2016年為專利師公會帶來全新氣象;接下來,7月的時候,見證台灣專利發展史的前局長王美花,離開了服務17年的智慧局,高升為經濟部常務次長然後,到了8月分,原副局長洪淑敏正式接下局長重任,繼續為台灣的專利界打拼。除了人事交替外,2016年也是新科技崛起及企業力求轉型的一年,在此影響下,專利的申請也有不同的面貌。像是Fintech(金融科技)及綠能科技等技術,在企業求新求變加上政府大力推廣下,今年在這2個領域的專利申請量即有明顯的成長。「科技來自人性、專利源於創新」,面對一波又一波的新科技浪潮,台灣廠商是否有足夠的能力以創新突圍,再把研發出來的技術以專利來保護?這對智慧局而言,又是一大挑戰。此外,在專利申請量的部分,最近幾年台灣的申請量持續下滑,即使有微幅上揚,也僅限於設計及新型專利;反觀對岸中國大陸業者,專利申請量一直持續攀升。就WIPO的《世界智慧財產權指標》(WIPI)的數據顯示,中國申請人於2015年提交的專利申請量1,010,406件,比美國 (526,296)及日本 (454,285)加起來的總和還要多。面對兩岸在創新及專利上的競合,智慧局又該扮演什麼樣的角色? 每年下半年都是「兩岸專利論壇」舉行的時刻,又是一個「算總帳的時候,藉著這個機會,北美智權報專訪了智慧局新任局長洪淑敏,除了回顧過去階段性任務的成果外,也一探智慧局未來的推展策略,及針對兩岸競合的因應措施。洪淑敏為中興大學法律學系及美國富蘭克林皮爾斯法學院智慧財產權學系碩士畢業,自1999年智慧財產局改制以來,先後擔任商標權組主管、主任秘書、副局長,並於2016818日接任局長一職。北美智權報:2016年第九屆兩岸專利論壇已完滿落幕,請問局長對兩岸知識產權界的競合關係,有什麼期許?眼看對岸專利的表現近年有突飛猛進的發展,有什麼地方是臺灣應該/值得學習的?臺灣的長處又在什麼地方?洪淑敏局長:中國大陸自2008年推動智財戰略以來,結合其每期五年的國家計畫,大力促進IP與科技及產業之發展。在前端,宣導業者意識到專利布局對於邁入國際市場的重要性,並提出補助措施,促成專利申請量持續增長,也逐漸以專利戰來維護產業利益。在後端,也出現很多新的應用模式及相關服務,專利的鑑價、融資及交易平臺,協助產業將專利的經濟價值做最佳及最大化的運用,促使大陸形成國際上重要之IP市場。我們要思考對我國企業的利基點,很多業者在思考他們的經營策略時,是把兩岸劃成一個基礎來做區域化的安排,希望在兩岸都取得專利保護。臺灣的市場規模雖然比較小,但業者在研發投入及產出方面也是持續蓬勃成長,中小企業或個人的創新成果,仍有許多有產業價值的專利,臺灣對相關智財服務業的市場,可以經營得小而美、小而精緻,提供客製化的專業服務。針對中國大陸快速發展成為全球重要市場之ㄧ,我們認為本局要扮演協助兩岸專利申請人,做好兩岸專利申請合作關係,以保障企業研發成果,促進產業發展。

捐精 捐卵 不足奇: 英國合法 “捐粒線體”


「三人嬰兒」授精技術 英國通過合法 2016-12-14 18:21台灣醒報 記者陳立馨╱台北報導 生育是許多父母的夢想,英國專家建議,現在是做「三人嬰兒」的時候了。三人嬰兒是以三人的基因,利用體外受精,用捐贈者的粒線體取代母親不良的粒線體,讓有粒線體疾病的母親可以生下健康寶寶。英國議會現已合法通過實施此項技術。根據《BBC》報導,英國生育管理專家建議,現在是開始做「三人嬰兒」的時候了。醫生們希望,以三人基因生產嬰兒,可以防止腦損傷、肌肉萎縮和心衰竭的發生但使用此種技術每八次中將有一次失敗。透過三人的體外受精技術,讓母親卵中有缺陷的粒線體,可以用健康女性捐贈者的來取代。三人嬰兒的基因大部分遺傳自原本的雙親,只有少量的基因是捐贈者提供的這項爭議性的做法已於英國議會合法通過,並且在墨西哥已有寶寶透過此技術出生。但在英國實施之前,仍有許多人呼籲在科學上要再做審慎檢查。Robin Lovell-Badge教授表示,「除非真正的去嘗試,不然我們對這項技術了解甚少。」他補充,「現在沒有理由不實行此技術,但要謹慎選擇病人,否則對孩子的影響甚鉅。」《Buzzfeed》報導指出,三人嬰兒最快將於明年實行,但英國人類生育與胚胎學管理局專家建議,須「謹慎」使用粒線體的捐贈,讓有粒線體疾病母親生下健康寶寶。大部分細胞內含上千個粒線體,是提供細胞能量的胞器(細胞的一部分,功能獨立的亞細胞結構)。寶寶的粒線體是遺傳自母親的粒線體,若粒線體DNA出現突變,將會導致嚴重的疾病。使用最新的體外受精技術,可以將卵子的核取出,以新的取代、去除大部分突變的粒線體,以防止粒線體疾病遺傳給嬰兒。

農業生技星典範 農科院育成中心輔導綻放新亮點

 2016-12-16近年來全球生物技術蓬勃發展,政府積極扶助列為重點產業的農業生物科技業,在行政院農委會努力下,正式成立財團法人農業科技研究院(以下簡稱農科院),旨在建構農業科技產業化及新創事業化的發展平台,以提供農業企業機構、農民團體技術化及商品化、事業化、產業化服務,加速農業新創事業及國際化發展。農業科技研究院創新育成中心有四大核心業務,包括「農業聯合育成中心」由四所一院創新育成體系建構而成,結合農、林、水、畜四個試驗所,加上農科技院的創新技術育成能量,為進駐企業提供空間及技術培育等服務,並透過派駐經理人、安排定點、定期駐點服務等措施,整合各育成中心之能量共同服務育成廠商。另以舉辦聯合畢業暨成果發表會、聯合展售會、優質農企業參訪等活動提升育成廠商曝光效益;「全育成服務」提供包括創意聚焦及落實的前育成,技術、營運模式發展及商務輔導的育成期,以及市場、資金、跨領域及推薦優質畢業廠商進駐農科或科學園區等育成服務。 而「提供加值服務」,則是協助育成廠商取得各項政府補助資源、獎項與認證、資金籌措、國際參展拓展業務、輔導進入資本市場等;「育成國際化」,與國際育成組織連結,建立輔導國際性公司的能量,並協助育成廠商國際化布局,如提供雙向軟著陸國際育成服務,媒合育成廠商國際化對接與布局等。農科院創新育成中心團隊成功輔導肌活麗學創研所、豬博士動物科技、臺灣動藥三家企業,成為農業閃亮的生技典範。

不斷尋找未來可能性的生技公司─肌活麗學創研所 肌活麗學創研所股份有限公司成立於二○一三年,是一家以細胞分子生物學為基礎的Design HouseDesign Formula  Design Product),透過農科院技術移轉,在短短三年時間,具備國際生物科技研發與產品設計實力。董事長鄭裕正以行銷能力見,因緣際會跨入生物科技領域,他觀察到健康保養科技產業已在全球引發巨大的影響力,且將造就生物科技產業的商機,邀請來自農科院的黃琇琴博士擔任總經理,負責產品研發,訴求「復原力」主張,將生物體先天具備的能力找回來,以區隔市場。鄭裕正表示,肌活麗學擁有頭皮活化以及皮膚活化兩大領域領先技術,已取得美國、中國大陸、臺灣的專利,團隊已將技術應用設計在自有的品牌上,準備進軍亞太以及歐美地區。近期更將於國際分子醫藥期刊International Journal of Molecular Medicine發表重要白髮轉黑的研究論文,預料將引起國際焦點注目。

核心技術再創新肌膚基因檢測客製化保養系統 肌活麗學以皮膚及頭皮活化技術,開發出一系列產品,焦點產品Nature Coating美肌護系列中的「Renecin 新肌素」,以核心成分進化級初乳複合胜肽,作為皮膚活化。另一項令國際業界眼睛為之一亮的主力產品—PHARMANO髮蔓濃氧髮活齡素系列,則是來自農科院技轉生髮核心技術,耗時十年研製Hairlycin髮麗胜頭皮與毛髮的國際專利成分,用年輕形象、創新尋求未來可能性的理念,打入一片紅海的保養品與髮品市場,讓消費者在日常生活中亦能便利使用。 為了多角化經營市場,新推出基因檢測報告系統服務,將替全球的醫美診所客戶客製化個人專屬保養品、並可透過檢測機制,形成個人醫美療程項目及保健食品的專屬建議,創造出整合不同產業的力量,共同創新商機。公司成立三年,已設計擁有數個品牌,可透過網路購買,或者是醫美診所、植髮業者、專業沙龍,客戶大多是B2B,將逐漸走向B2C 農科院育成中心的輔導,已由初期成功地協助創設專屬技轉衍生公司,更進一步有獨立自主的後續研發與設計實力,也吸引國際髮妝品牌Paul Mitchell與日本知名保養品牌「Fancl芳珂」相繼來訪。從他們的身上嗅察到臺灣未來生技的新亮點,也看到新的國際商機正在招手呼喚。

豬博士動物科技 獲國際認證助業界接軌國際二○一一年進駐農業科技研究院創新育成中心的豬博士動物科技股份有限公司(以下簡稱豬博士動物科技),是由農科院技術延伸而成立,主要經營項目是以豬模式動物試驗模式服務平台,由於飼養照護方式符合動物福祉,成為人道專業試驗豬場,已通過「國際實驗動物管理評鑑及認證協會」(AAALAC)認證,試驗數據可協助國內生技產業與國際接軌,目前豬博士動物科技仍是農科院輔導企業,並與農科院互相合作,共同經營國內試驗動物的藍海市場。 豬博士動物科技二○一六年已取得AAALAC認證,是目前國內唯一以豬為主體,通過國際認證的試驗場所,由農科院支援豬博士動物科技的項目包括麻醉技術、豬隻飼養管理及術後照顧技術等資源,加上由於豬的解剖、生理、代謝結構、飲食與人類相似,且可進行大數量的試驗,所以豬已逐漸取代狗,成為生醫材料及臨床前試驗動物模式,更帶動獲國際認證的豬博士動物科技後續發展的商機。

屢獲國家大獎 豬博士核心技術多達二十五項目前任職於元培醫事科技大學的藥學博士王耀宏,五年前受到元培醫事科技大學校方的指導與支持,創設豬博士動物科技,建構具有臨床醫療設備與儀器的手術試驗照護設施,提供符合臨床試驗要求專業知識與技術能力,客製化研究試驗設計與執行,服務生物科技公司、研究機構、學校、醫學中心等客戶,目前該公司正規劃興建第二期豬隻動物試驗場,預計增建二百床豬隻動物試驗照護觀察設施,並將建置初代無特定病原豬試驗及豬隻供應中心。 二○一六年獲第十三屆國家新創獎─企業新創獎、二○一五年榮獲第二十二屆中小企業創新研究獎的豬博士動物科技核心技術多達二十五項;其中最重要的是OsteoarthritisOA)模式、退化性關節組織修復再生技術,協助台大骨科與工研院進行開發相關醫材與治療方式,台大骨科已將研發技術轉移給國外廠商,獲得高額權利金收入;豬博士動物科技將可提供生技公司或研究單位進行糖尿病治療方式及醫材的研究開發;近期則將引進新的豬種微型豬,提供藥物研發試驗利用。

研發寵物抗癌新藥臺灣動藥預計明年上半年登錄興櫃與農科院是最佳合作夥伴關係的寵物抗癌新藥研發公司─臺灣動藥公司(以下簡稱臺灣動藥),寵物抗腫瘤新藥─抗癌能®Antican®今年已解盲成功,藥證申請審查中,並已向美國FDA食品藥物管理局)進行藥證申請,若是通過將可進軍美國市場,並且逐步接觸日本、韓國、中國大陸市場,商機龐大。 成立於二○一二年的臺灣動藥,是國內首家寵物新藥開發公司,擁有癌症及新陳代謝等藥物開發平台,特別以寵物抗腫瘤新藥為首要目標,已獲經濟部生技新藥公司資格、經濟部主導性新產品計畫補助、農委會核准進行臨床試驗以及農委會核准臨床藥品製造。 臺灣動藥董事長陳建宏本來是幫人看病的醫師,在美國進行十餘年治療癌症藥品實驗研究,後來發現人與寵物相處感情深厚,轉向寵物癌症新藥研究開發製造,回臺之後,受到農科院協助,包括與各個動物教學醫院合作、學術互動與交流,之後進一步成立公司。

寵物抗癌新藥 「抗癌能Antican」已獲一三○○萬元訂單臺灣動藥歷經十年研究寵物專用抗癌新藥「抗癌能®Antican®」,適應症為圍肛腺瘤,已解盲成功,送農委會進行審批申請藥證,雖然新藥尚未上市,但已接獲全臺寵物動物醫院將近一三○○萬元的訂單,預購相當熱烈,待新藥正式上市,該公司即可損益平衡,預計明年上半年登錄興櫃,半年後申請上櫃。 陳建宏指出,根據統計,美國動物用藥市場商機龐大,目前FDA核准一種寵物抗癌藥,臺灣動藥已積極與FDA開展藥證申請討論事宜,未來核准後將可行銷美國市場,加上技術領先日本、韓國,該公司未來發展前景看好。 臺灣動藥除了治療圍肛腺瘤用藥之外,還有三、四種新藥進行研發,研發團隊設在農科院竹南院區的動物所,該公司將持續與藥劑中心、工研院、台經院、生技中心及農科院建立合作關係,並與全國各地區獸醫師意見領袖成為合作夥伴,有助藥品銷售。此外,因已取得生技新藥公司資格,獲信保基金支持,公司股票也已公開發行,明年將跨足資本市場。 101傳媒/整理報導】

(機器人輔助手術大未來) 中美聯手分擊: 復星醫藥- Intuitive Surgical-美中互利醫療


復星醫藥與美國直觀醫療器械公司 啟動戰略合作 20161212 15:25 綜合報導 20161210日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(簡稱「復星醫藥」,股票代碼:600196.SH02196.HK)在上海瑞金賓館舉行「復星醫藥與美國直觀醫療器械公司(Intuitive Surgical, Inc.戰略合作新聞發佈會暨人工智能輔助精準醫療高峰論談」。上海市衛生和計劃生育委員會黨委書記黃紅、上海市食品藥品監督管理局副局長徐徠、中國醫學裝備協會理事長趙自林、上海藥學會理事長王龍興,復星集團董事長、復星醫藥非執行董事郭廣昌出席並共同見證,復星醫藥董事長陳啟宇和美國直觀醫療器械公司總裁兼首席執行官Gary Guthart博士現場宣佈正式啟動雙方在中國的戰略合作。雙方將共同註資1億美元在上海成立合資企業,主要研發、生產和銷售針對肺癌的早期診斷及治療的基於機器人輔助導管技術的創新產品。這是全球機器人輔助微創手術的領導者美國直觀醫療器械公司除達芬奇手術系統產品外的又一創新產品線佈局。「復星醫藥控股子公司美中互利醫療有限公司是美國直觀醫療器械公司達芬奇手術系統在中國的經銷夥伴。自2011年起,我們就與復星醫藥建立了合作關係,我們非常驕傲能與復星醫藥加深合作關係,共同探索創新醫療解決方案。」美國直觀醫療器械公司總裁兼首席執行官Gary Guthart博士表示,「這是我們第一次在中國設立研發和製造中心。我們對長期紮根於中國市場充滿期待。」合資公司將本著「中國製造、共同研發、全球銷售」的宗旨,為中國和全世界的肺癌診療開發更便捷、高效、舒適的工具。最初的產品研發將專注於肺癌的早期診斷,其後將側重於早期肺癌的有效治療。目前,肺癌是中國死亡率居第一的癌症病種。在世界範圍內,肺癌也被認為是致死人數最多的癌症病種,每5個因癌症死亡的病人中,就有1例死於肺癌。復星醫藥董事長陳啟宇表示:「肺癌是世界上最常見的癌症之一,特別是在中國,因此,早期檢測和治療十分重要。美國直觀醫療器械公司是一家偉大的技術驅動型公司,我們希望通過成立合資公司,實現本地化的研發、生產和銷售,有效降低中國肺癌患者的診斷及治療成本。我們期待本次合作能為醫生提供創新的精準診療工具,從而提升醫療水平,我們有信心合資公司的創新產品能迅速推向中國市場,並進而造福全球患者。」復星集團董事長郭廣昌表示:「自復星創立以來,醫藥健康就是我們最核心的產業板塊之一。經過二十多年的發展,復星健康板塊已成為中國醫藥健康產業的領軍者。健康板塊是復星聚焦中產家庭健康、快樂和富足需求戰略中的重要一環。精準醫療是未來大健康產業重要的發展方向,我們希望能夠結合美國直觀醫療器械公司尖端的研發能力和復星醫藥的廣泛資源,打造精準醫學閉環,從而幫助中國乃至全球日漸攀升的肺癌患者提高健康質量和水平。」當天,中國人民解放軍301醫院高長青院士、中國肺癌防治聯盟主席、上海市呼吸病研究所所長白春學教授作為論壇嘉賓蒞臨現場並作演講分享,圍繞「機器人輔助手術的未來」、「物聯網時代如何防治肺癌」等話題展開了前沿探討。同時,現場還同步轉播了由瑞金醫院彭承宏教授主刀的「達芬奇機器人輔助胰腺腫瘤切除術」公益手術,在與會嘉賓的共同見證下,彭教授成功地為患者進行了手術。隨後,郭廣昌先生和Gary Guthart博士在瑞金醫院副院長沈柏用的陪同下至瑞金醫院對彭教授的手術成功表示祝賀。此新聞稿由EQS Group轉載。本公告內容由發行人全權負責。(中時電子報)

病毒基因對比 評估輸血染C肝 !


輸血無辜染C肝? 男喊告血液基金會 生活中心/台北報導 2016.12.14 / 17:50 輸血無辜染上C肝?43歲的呂先生向《NOWnews今日新聞》投訴,指104118日在醫院輸血之後,隨即確認感染C型肝炎,恐害洗腎多年、已登記換腎的他,等待移植排序受阻,質疑是把關出問題,要控告台灣血液基金會;但台灣血液基金會回應,只要病人有疑慮皆會進行病毒基因序列對比,該年度並無因輸血感染C肝的確認個案。呂先生表示,自己在103123日健檢時,並無感染C,但到了104216日因接受血液透析發現肝功能異常,再次檢驗時,卻確認感染,且病毒量高達600多萬,短短2個半月變化之大,質疑輸血就是禍首。呂先生說,自從登記排隊換腎後,擔心感染BC肝影響排序,他便從不外食,只因為結石血尿,接受膀胱鏡檢查不慎受傷,才在104118日在中國附醫輸血250cc,堅信輸血才感染C肝的他,不僅已向台中市衛生局申訴,也要控告台灣血液基金會。台灣血液基金會公關處長黎蕾強調,只要有病人疑慮因輸血感染疾病,皆可透過醫院回報,基金會便會回頭去針對輸血病人和捐血人的檢體進行基因序列對比確認是否真因為輸血造成感染,投訴事涉個資,但基金會確定的是,104年度並沒有任何一件因輸血感染C肝的確認個案。台灣血液基金會也呼籲,民眾若對輸血有任何疑慮,應透過醫院、血液基金會的正常管道回報,進行檢驗確認,而非逕自向媒體爆料或投訴。

成大(莊坤達)+聯發科: 病媒蚊防疫 智慧雲端化


智慧捕蚊燈亮相 科技防疫迎戰登革熱2016-12-1515:47 〔記者劉婉君/台南報導〕打擊蚊媒傳染病,國立成功大學與聯發科技攜手,推動「智慧城市科技防疫計畫」,首創結合物聯網技術、大數據分析和人工智慧科技的「智慧捕蚊燈」,運用高科技工具有效改善蚊媒傳染病問題,預計明年春天於台南啟動。 成大及聯發科技今天下午在成大宣布成立「城市聯網防疫計算聯合實驗室」,智慧捕蚊燈也在會中亮相,科技防疫計畫第一階段,將於明年春天在南市以里為單位,部署200個以上的智慧捕蚊燈,全面迎戰登革熱流行季節。成大資訊工程系暨醫學資訊研究所助理教授莊坤達表示,團隊利用聯發科技Linkit物聯網開發平台及晶片,讓傳統捕蚊燈變智慧,可在捕蚊過程中蒐集病媒蚊資料,再將大數據即時傳送至雲端,由成大專精的人工系統接手進一步分析,找出隱性的病媒蚊孶生源點,精準劃定出高風險區域,將防治模式轉換為即時性高、小範圍的重點打擊模式,對可能發生的疫情進行熱點預警,進而幫助市府防疫。聯發科技副董事長暨總經理謝清江表示,防疫工作不能只靠傳統方法,結合科技能更精準、快速,希望從台南市建立成功的典範後,擴及全國,以及東南亞和全球其他國家。 今天的啟動儀式由謝清江、莊坤達、成大校長蘇慧貞、台南市長賴清德、行政院科技會報辦公室郭耀煌執行祕書等人主持。

衝~興櫃!! 安成生技(陳志明/新藥開發) & 奈米醫材 (樂亦宏/ 人工水晶體)


安成生技、奈米醫材申請登錄興櫃【記者柯安聰台北報導】安成生技(6610)、奈米醫材(661215日向櫃買中心申請股票登錄興櫃。安成生技資本額5.64元,董事長陳志明主要業務為新藥開發,大股東為安成國際(418075.73%104年度營收1639萬元,虧損1.27億元,每股虧損2.57元;105年度營收為零。奈米醫材資本額3億元,董事長樂亦宏,主要業務人工水晶體及其植入系統、眼科及奈米醫材產品之研發、製造及銷售,104年度營收2.17億元,稅前盈餘3653萬元,每股盈餘0.72元;105年前11月營收2.3億元,年增7.37%。(自立電子報2016/12/15

談台大論文造假案 中研院士開罵了

 20161215 台灣大學教授郭明良涉嫌論文造假,除延燒至校長楊泮池,又爆出他收了台大醫院主治醫師嚴孟祿700多萬元。教育部、科技部這兩天合辦「國際學術倫理工作坊」,請各大專派校長、學術副校長、研發長或負責學術倫理事務主管參加。「北部場」主持人、中央研究院院士王惠鈞會前指出,論文掛名「互相幫忙」是不好的,有些人宣稱迫於畢業、升等期限而造假也是藉口。該工作坊演講人是美國學術倫理辦公室(ORI)前副主任戴爾伯格(John Dahlberg)演講,講題為「促進負責任的研究行為來捍衛科學」和「對於指控不當研究行為之回應」。明天在成功大學還有「南部場」,主持人是中研院院士賴明詔。王惠鈞說,人犯錯是「天性」,有時走路轉錯彎,喝咖啡把糖加成鹽;無意的錯誤可以包容,但故意做假、害人就不對,需要處理。他表示,這個月國際期刊《自然》(Nature)社論提到,論文發表後的審視要「禮貌地」politely)執行,發現疏失時,應該以民主、謙遜的態度尋找解決辦法,批評論文時也要謹慎、小心,不要隨便臆測、判斷,否則可能因此毀掉一個學者或好幾個人的的名譽、學術生涯。王惠鈞指出,有時學生為了畢業的時間壓力會偷懶、「抄捷徑」(shortcut),這是不好的習慣,但也有些臨床實驗若用不同的軟體解釋,可能有不同的結果,有些人會故意以此指控。他認為「時間壓力」是藉口,有時學生會怪老師,認為是時間壓力才被迫造假,所以要建立適當訓練人才的態度方法。王惠鈞也提到,社會常要求「零容忍」,其實不太可能,但可以定義包容到什麼程度,隨著科技進步,做研究的態度應該會越來越嚴謹。 至於外界質疑學術界論文「共同掛名」。王惠鈞說,每個領域狀況不同,生物、物理等領域常有許多共同作者的「傳統」,但人文社會領域就不一定,有時學生的論文也不會掛老師的名字,很難統一規範。他也指出,有時研究者為了升等、畢業而掛名是不好的,最好對論文有實質貢獻,才能列為共同作者。(蔡永彬/台北報導)

 

台睿 新任董事: 簡督憲/朱伊文/郭盛助/石全/李秀慧/楊姈寬/沈志華/張嘉祥/林谷同


台睿 2發言日期 105/12/15發言時間 15:10:03 發言人 朱伊文發言人職稱 資深副總經理發言人電話 (02)2653-5007 主旨公告本公司105年第一次股東臨時會同意解除新任董事 競業禁止限制 符合條款第9款事實發生日 105/12/15 說明 1.股東會決議日:105/12/15 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱董事 簡督憲 董事 醫睿醫藥科技股份有限公司代表人朱伊文 董事 歐加司塔投資股份有限公司代表人李秀慧 董事 南元紡織股份有限公司代表人楊姈寬 董事 郭盛助 董事 沈志華 獨立董事 張嘉祥 獨立董事 林谷同 獨立董事 石全 3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之公司 4.許可從事競業行為之期間:105/12/15~108/12/14 5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):董事為自己或他人為屬於公司營業範圍 內之行為應取得股東會之許可,經主席徵詢全體出席股東,無異議通過解除新任董事 競業禁止之限制。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業 之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度: 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用 12.其他應敘明事項:

台睿 1發言日期 105/12/15發言時間 15:06:56 發言人 朱伊文發言人職稱 資深副總經理發言人電話 (02)2653-5007 主旨公告本公司105年第一次股東臨時會全面改選董事及監察人 當選名單 符合條款第6款事實發生日 105/12/15 說明 1.發生變動日期:105/12/15 2.舊任者姓名及簡歷董事 簡督憲 / 本公司董事 董事 醫睿醫藥科技股份有限公司代表人朱伊文 / 本公司董事 董事 歐加司塔投資股份有限公司代表人李秀慧 / 本公司董事 董事 南元紡織股份有限公司代表人楊姈寬 / 本公司董事 董事 台灣工業銀行股份有限公司 / 本公司董事 董事 郭盛助 / 本公司董事 董事 沈志華 / 本公司董事    黃志遠 / 本公司監察人    簡基憲 / 本公司監察人 3.新任者姓名及簡歷董事 簡督憲 / 本公司董事 董事 醫睿醫藥科技股份有限公司代表人朱伊文 / 本公司董事 董事 歐加司塔投資股份有限公司代表人李秀慧 / 本公司董事 董事 南元紡織股份有限公司代表人楊姈寬 / 本公司董事 董事 郭盛助 / 本公司董事 董事 沈志華 / 本公司董事 獨立董事 張嘉祥 / 亞太電信股份有限公司董事 獨立董事 林谷同 / 易宏生物科技股份有限公司獨立董事 獨立董事 石全 / 財團法人國家衛生研究院所長    黃志遠 / 本公司監察人    簡基憲 / 本公司監察人 4.異動原因:全面改選 5.新任董事選任時持股數董事 簡督憲 915,000 董事 醫睿醫藥科技股份有限公司 9,400,000 董事 歐加司塔投資股份有限公司 646,000 董事 南元紡織股份有限公司 2,268,908 董事 郭盛助 0 董事 沈志華 0 獨立董事 張嘉祥 0 獨立董事 林谷同 0 獨立董事 石全 0    黃志遠 0    簡基憲 793,253 6.原任期(例xx/xx/xxxx/xx/xx:103/08/08~106/08/07 7.新任生效日期:105/12/15 8.同任期董事變動比率:全面改選,故不適用。 9.其他應敘明事項:無。

 

科妍 擴產(PIC/S GMP及FDA無菌針劑充填) 拼 充填代工&抗沾黏2.1billion市場


科妍啟動擴產 建無菌針劑充填廠 2016-12-15 15:00聯合晚報 記者嚴雅芳/台北報導 生技股科妍(1786)看好醫美商機,啟動擴產計畫,宣布興建6,000坪、符合PIC/SGMP及美國FDA等級的無菌針劑充填廠,年產能可達1,200萬支針劑,新廠預計要在20184季投產。科妍目前年產能約150萬支針劑,新廠投產後,除了生產自身產品,也能新增替國際醫藥大廠代工無菌針劑充填業務。此外,科妍明年也將進軍剖腹生產等外科手術用的防沾黏產品市場。科妍表示,由於全球醫藥法規日趨嚴謹,未來符合PIC/SGMP、美國FDA認證的無菌製劑廠勢必大幅減少,相對無菌製劑產品OEMODM業務需求與日俱增。科妍新廠符合最新的PIC/SGMP、美國FDA等認證規範,可取代競爭對手,取得更多台灣、大陸及歐美等醫藥大廠的無菌製劑代工業務,將成為另一項成長利器。此外,科妍表示,透明質酸交聯技術(簡稱CHAP技術平台)已取得台、美、中國及日本等多國專利,歐盟專利也即將通過。透過CHAP交聯技術,可將透明質酸作成各類醫療範疇應用的產品,包括醫美用的透明質酸皮下填補劑、關節腔注射劑,還有防沾黏產品等。由於各項目產品的全球市場商機龐大,預計在2024年透明質酸相關醫療用產品的市場總值可達130億美元,將藉由CHAP交聯技術逐一推出新產品。科妍並積極進軍防沾黏產品市場。公司表示,防沾黏產品用於外科手術,尤其是剖腹生產,台灣與大陸是全球前三大剖腹生產手術市場。根據調查報告,手術防沾黏專用的人工合成與動物組織萃取產品,未來將逐漸被透明質酸產品取代,2015年全球防沾黏產品市場已21億美元,年複合成長率約8.9%

男性 睪固酮治療6個月 血栓風險 增 63% !!


男性睪固酮療法 可能增加嚴重血栓問題? 健康醫療網/健康醫療網╱記者蘇湘雲報導-20161215 (健康醫療網╱記者蘇湘雲報導)歐洲一項研究發現,男性若接受睪固酮療法,可能增加嚴重血栓風險,在接受治療前六個月,風險最高。研究發現,男人接受男性荷爾蒙療法後,出現靜脈血栓風險上升63%當靜脈產生靜脈血栓,便可能引起靜脈血管栓塞。美國心臟協會指出,這些血栓可能造成心臟病、中風、器官受損,嚴重甚至導致死亡。這項研究近日已發表於線上版〈英國醫學期刊〉BMJ)。

治療剛開始六個月 風險最高研究首席作者德國流行病學、統計學與資訊學研究院學者凱羅斯‧馬提尼斯表示,患者接受睪固酮治療後,在剛開始六個月,靜脈血栓風險快速上升,這樣的風險可延續九個月,之後風險就會逐漸下降。醫界早發現,女性使用含雌激素避孕藥會增加血栓風險,過去研究認為,睪固酮療法也可能產生相似風險。美國食品藥物管理署(FDA曾在20146月要求所有睪固酮產品要提醒民眾,這類產品可能增加靜脈栓塞風險。美國食藥署也提醒,睪固酮療法可能增加心臟病、人格改變、不孕等風險。

男性接受睪固酮治療 血栓風險上升六成三 在這項研究當中,研究團隊收集約19,000名英國靜脈栓塞患者的數據,與其他909,000名年齡相仿控制組相比,結果發現,與沒有接受睪固酮療法的人相比,男性接受睪固酮治療後的前六個月,血栓風險上升六成三。美國心臟協會指出,靜脈栓塞風險因子包括肥胖、長時間靜止不動、年齡增長等,過去曾出現血栓的人,靜脈栓塞風險也比較高。

男性睪固酮低下 仍應積極就醫 研究作者表示,目前還不知道為什麼睪固酮會造成血栓問題,可能是身體有些酵素會分解血栓,而睪固酮會干擾這些酵素作用特別是本身較容易產生靜脈栓塞的人,更容易受影響。因此民眾接受睪固酮療法前,一定要諮詢醫師,評估用藥利弊得失,以減少用藥風險。由於男性睪固酮低下恐出現更年期症狀,而且男性睪固酮濃度和精神活力及三高息息相關,若睪固酮低下應積極就醫,依照醫師建議,適當補充睪固酮並監測健康狀況,以增進身體健康。

台灣的病毒防疫: 突變新興病毒 研究中心(施信如)


長庚施信如致力病毒防疫研究 獲王民寧獎 更新: 20161215日【記者徐乃義 /桃園 報導】「第26屆王民寧獎」公佈獲獎名單,長庚大學新興病毒感染研究中心施信如主任獲得「醫藥研究成果對國民健康傑出貢獻獎」,研究成果對台灣的病毒防疫工作貢獻良多,生物醫學研究所蔡承祐校友則獲「國內醫藥研究所博士班優秀論文獎」, 再度肯定長庚大學頂尖的教學研究成果,全體師生同賀。財團法人王民寧先生紀念基金會為獎勵醫藥學術發展和鼓勵專業研究,並積極推動製藥發展、獎助專業人才從事學術研究開發等目標,設置「王民寧獎」,每年頒授「學術研究成果對醫藥科技發展、國民健康和國家社會傑出貢獻獎」及「國內醫藥研究所博士班優秀論文獎」。施信如任教長庚大學醫學生物技術暨檢驗學系,長期從事新興病毒感染研究及人才培育,致力於病毒偵測、致病機轉、抗病毒藥物及疫苗研發,在此領域,腸病毒的研究具有高度的國際聲譽,其研究成果對台灣的病毒防疫工作貢獻良多。施信如帶領的長庚大學新興病毒感染研究中心,是國內首創特別針對突變的新興病毒而成立。施信如主任指出,國內的病毒檢驗室大多是進行常規的檢驗工作,但新興病毒來的突然,需要用更科學、更快速的方法來尋找病毒株的種類,才能即時研發阻斷擴散的方式。長庚大學表示,「王民寧獎」之「學術研究成果對醫藥科技發展、國民健康和國家社會傑出貢獻獎」,評審依受推薦者研究成果評核遴選基礎醫學、臨床醫學和藥學此三項領域中最傑出者授獎。蔡承祐校友是長庚大學生物醫學系七年一貫制所栽培的博士,正在美國哈佛醫學院擔任博士後研究員,其所獲得的「國內醫藥研究所博士班優秀論文獎」也僅有3人得獎,能有此殊榮,實屬不易。◇

美時 解除 董事競業: 林群 (ALVOGEN ASIA PACIFIC)


美時製藥 發言日期 105/12/16發言時間 10:03:17 發言人 洪堯樂 發言人職稱 副總經理發言人電話 02-27005908 主旨公告本公司105年第二次股東臨時會解除新任董事及其代表人 競業禁止之限制案 符合條款第21款事實發生日 105/12/16 說明 1.股東會決議日:105/12/16 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:董事:香港商ALVOGEN ASIA PACIFIC HOLDINGS LIMITED法人董事代表人:林群 3.許可從事競業行為之項目:董事為自己或他人為屬於公司營業範圍內之行為。 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):105年第二次股東臨時會,以代表已發行股份總數過半數股東之出席,出席股東表決權三分之二以上之同意通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之 營業者,以下請輸〝不適用〞):不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:不適用 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用 12.其他應敘明事項:該法人代表人林群先生目前無兼任情形。

(歷屆總統 皆台大畢業) 台大論文造假風暴? 船過水無痕?


台大論文造假風暴 國民黨:楊泮池難道不應知所進退? 記者徐政璿/台北報導 針對台大生化所教授郭明良涉及多篇論文數據造假,又涉及收受台大醫院婦產部主治醫師嚴孟祿金錢,讓嚴孟祿可列名論文中順利升等。國民黨文傳會副主委唐德明15提出3點聲明,沉痛呼籲台大校長楊泮池能夠知所進退。唐德明表示,首先,教育部不該因台大是學術龍頭就容忍、姑息台大;第二、教育部應針對問題處理而非和稀泥、應要求台大校長楊泮池下台;第三、對於學術倫理的問題,大陸零容忍、台灣相掩護,這是台灣學術界的恥辱,呼籲蔡政府不能鴕鳥心態,必須拿出有效辦法,徹底解決問題,否則台灣的學術發展令人憂慮。唐德明指出,教育部長潘文忠對此強調勿枉勿縱,若涉及金錢交易絕無模糊空間會嚴查嚴辦;台大方面則表示,若查有不當對價關係,會依校內規定懲處,但無論是教育部或台大,只談論金錢交易及金錢對價關係,那論文造假呢?唐德明接著說,共同掛名卻沒有從事實際研究的人,已經涉及學術倫理、虛偽不實的問題,教育部與台大未提出辦法處理,難道過一陣子就能船過水無痕,不當一回事嗎?這就是鴕鳥心態、官官相衛,絕對是學術包庇。洪孟楷則表示,過往歷屆總統從李登輝、陳水扁、馬英九、蔡英文皆是台大畢業這件事更需要身為校友的蔡英文表態,貫徹追查到底的決心,應該不分朝野、不分黨派共同以同一標準審查,才不會讓台大這個百年學府及所有畢業的台大校友蒙羞。

兩大 “工會” 要求 楊泮池 暫時停職 (全國教師工會總聯合會&台大工會)


台大工會要求楊泮池停權接受調查 台大:沒有意義 2016-12-15 11:02聯合報 記者鄭語謙╱即時報導 台大論文造假風暴越滾越大,今天全國教師工會總聯合會,以及台大工會共同發出聲明,要求台大校長楊泮池接受調查期間應該暫時停職。 但台大主秘林達德則表示,楊泮池完全沒有參與任何一個調查委員會,已做到利益迴避,調查都是由學術副校長主持,「校長很坦蕩,說明自己的部分完全沒有造假」,停職或是停權沒有什麼大意義。

以下為全國教師工會總聯合會及台大工會共同發出聲明全文:距離PubPeer踢爆台大郭明良研究團隊有11篇論文造假,已經整整一個月,掛名4篇造假論文共同作者的台大校長楊泮池,無視校內外的批評,只有毫無校內法源依據的特別委員會進行調查,而楊泮池本人並無停職或辭職迴避,調查委員會難有公信力。全教總與臺大工會認為相關人員並未善盡所有應負之責任,楊泮池應該停職接受調查,科技部也應該主動依職權處理造假涉入的研究人員。台大研究團隊此次涉及的論文造假,是繼2014年「陳震遠論文審稿造假案」後,再次重創台灣高教形象的學術醜聞,輿論為之譁然。1214日又有媒體報導,論文造假事情的其中一名重要關係人郭明良,可能有長期收錢讓其他台大教授或醫師掛名論文的嫌疑。楊泮池除了目前是台大校長,過去也擔任過台大醫學院院長,以及台大醫院副院長,涉及掛名造假論文,現在醫院內又爆出買論文風波。楊泮池面對這樣的國際學術醜聞,以及校內外輿論的批判與撻伐,卻只有道歉、開設倫理教育課程,交由特別委員會調查。反觀前教育部長蔣偉寧,在事發後四天辭職,楊泮池顯然仍在逃避究責除了臺灣大學對論文造假處理便宜行事以外。有關研究人員學術倫理規範,科技部不能默不作聲。依據《科學月刊》報導,目前已經有超過50篇論文有作假嫌疑,重創台灣學術的國際聲譽,光是校長道歉與接受調查不能解決問題,科技部應該主動依照職權介入處理!十多年來台灣高教倡議改革,改革聚焦在放寬對高教的管制,為了提升台灣高等教育的競爭力,政府想方設法替涉及假發票的教授除罪,研擬鬆綁教授可以擔任新創企業相關職位的規定或調整相關措施,甚至實施「延攬及留住大專校院特殊優秀人才實施彈性薪資方案」,民進黨政府上台以來更積極推動高教產學合作。各種鬆綁政策卻輕忽了如何課責的問題。這與層出不窮的的學術醜聞與高教弊案,形成極其強烈的對比,讓人失望的是,宣稱要提升台灣高教品質的高教行政部門,卻以最低標準面對令高教蒙羞的學術醜聞,如果這就是所謂的高教改革,台灣的高教前景不問可知。

為維護台灣高教品質,全教總、台大工會提出以下建議:1. 臺大校長楊泮池接受論文造假調查期間,應該暫時停職迴避。2. 科技部應該主動介入調查所有作假嫌疑之論文,並且進一步修訂學術倫理規範。

(印度/中國/台灣 論文造假TOP3) 8位論文造假慣犯? 7年9億 (科技部經費)


遭論文論壇檢舉53篇造假 8位掛名大戶曾向科技部申請超過9億補助 湯家惠2016-12-15高雄醫學大學副校長郭明良論文造假案持續延燒,日前傳出郭明良請辭獲准消息,而目前除了台大要求研究生上學術倫理課外,現在教育部也將要求全台大學主管上課,引發外界關注。《科學月刊》調查,截至今年12月,論文檢舉網站Pubpeer提出台灣53篇論文造假,並點名8位造假論文掛名「大戶」,郭明良與台大校長楊泮池皆名列其中。

點名8位論文造假慣犯 今年6月,美國微生物學會出版的電子期刊mBio刊出一篇論文,對全球數十篇生醫論文及其照片進行研究,發現許多論文重複使用圖片、修圖進行造假,並指出印度、中國、台灣為論文造假最常發生的前三名。截至2016年底,Pubpeer網站共檢舉了53篇台灣生醫論文涉及造假,其中有8位學者經常「現身」在這些論文的第一作者、共同作者或通訊作者,分別為明良、蘇振良、張正琪、陳昆鋒、楊泮池、洪明奇、陳培哲、林明燦,其中郭明良18篇、國家衛生研究員癌症生物研究所副研究員蘇振良16篇、台大醫學院口腔生物科學研究所教授張正琪則掛名10篇,其中張正琪更於2013年獲得救國團十大傑出女青年獎。根據科技部記載,20092016年間,郭明良向科技部申請9項計畫,拿了15千萬研究經費,蘇振良、張正琪、陳昆鋒與等人則分別作為計畫主持人申請了1192萬、840萬、12千萬,台大校長楊泮池則申請多達72千萬,8位學者加起來申請經費超過9。「每年申請超高額補助,應該對自己掛名的作品更謹慎。」一位生醫研究生這麼表示,政大教育系教授周祝瑛認為,科技部每年發出這麼多補助款、教育部為管理單位,都應主動介入調查,不該由學校自己成立調查小組,忽視利益迴避問題。8位學者,目前在學術界仍佔有一席之地,讓人不禁好奇,學術造假在台灣難道輕如鴻毛?

學術、行政應獨立 台大校長楊泮池涉入論文造假案,外界要求下台聲音不斷,周祝瑛指出,學術研究人員和行政科層體制應是獨立,例如中研院院士就不適合出任大學校長,學術研究強調自由獨立、不受外力干擾,行政體制則要秉公執行政策,兩者身分需劃分清楚,否則容易產生問題。東吳大學前校長劉源俊也認為,行政事務並非易事,台大校長楊泮池能當上中研院院士,是學術領域上有傑出成績,但行政管理未必擅長,若讓諳學術的人掌管經費,「可能讓大學殿堂走向論文工廠、騙取研究經費的路」。

(官官相護/學術包庇/鴕鳥心態) 國民黨文傳會(唐德明): 呼籲教育部 要求楊泮池下台


杜絕論文造假 台科技部:從學生扎根 【大紀元20161215日訊】(大紀元記者江禹嬋台灣台北報導)台大教授郭明良涉及違反學術倫理爭議,波及校長楊泮池,各界紛紛要求楊泮池應辭職。科技部認為,從學生時期開始培養正確觀念才是解決之道。歷年來的學倫案幾乎都很類似,「資料太過完美」讓人懷疑真實性,最近調查的幾個案例也都是如此,預計年底提出檢討,明年完成相關配套措施。因論文爭議,郭明良被媒體爆料指涉嫌收受約新台幣七百萬元,讓其他教授在論文中掛名,讓該人順利完成升等,時間長達12科技部次長陳德新認為,學研機構應在第一線把關,成立專責單位和管理規範,並設計培訓課程,從學生時期開始培養觀念,將提出檢討,以及改善措施。對於目前台灣論文升等、補助計畫規範被鑽漏洞,教育部高等教育司長李彥儀舉出,根據美國的國家科學基金會(NSF)規定,申請補助的單位要有內控機制和適當訓練的課程才會補助相關計畫;美國的學術倫理辦公室(ORI檢視或裁決大學的學倫問題,建立分層負責機制。她說,韓國甚至有大學教師涉案後會遭減薪和停職。現在應扭轉大學過度重視論文數量造成的不良影響,給年輕學者更多獎勵和鼓勵,或升等制度多元化,也考慮逐年降低升等點數機制。國民黨文傳會副主委唐德明則呼籲教育部,要求楊泮池下台,否則就是官官相護,學術包庇和鴕鳥心態唐德明說,教育部不該因為台大是學術龍頭就容忍、姑息台大,對比屏東教育大學陳震遠偽造同儕論文審查案,共同掛名的前教育部長蔣偉寧黯然下台,楊泮池能不知所進退嗎?

若楊涉造假 台大:最快速負責 台大主任祕書林達德表示,目前校內有「院級」的調查小組,以及「校級」的特別委員會在處理論文案,特別委員會有5位校外委員、2位校內委員,其中包含院士級,採獨立運作,校方無法干涉調查內容。台大校方聲明,楊泮池目前靜待調查,若調查結果認定涉及造假,將「以最快速度負起責任」楊泮池也表達,他所涉及的4篇論文都沒造假,坦然接受調查,加上楊還有許多校務要處理,負擔台大的學術運作,目前沒有打算停職或辭職。台大校方認為,「停職或辭職沒有多大意義」,不論是教評會或調查小組、特別委員會,校長都不會參與,也不能過問。至於教育部要求12底交出調查報告。林達德回應,這不太容易做到 校方當然也想儘快完成調查,但按照過去例子,單一論文的調查就需35個月,這次牽涉到多篇論文,且又不斷有新的事證,還有許多事情需要查證,還有一些人需要約談,但還是會在月底把進度提報給科技部和教育部。◇責任編輯:尚穎

婦產部2017年 選新主任! 嚴孟祿 可能陷 楊泮池 派系對立?


嚴孟祿擅社交「升等較佔便宜」 20161215日台大醫院婦產部主治醫師嚴孟祿被爆多年來給台灣大學前教授郭明良700多萬元,換取在郭撰寫的論文上共同掛名,台大婦產部同儕昨多不願談論此事,一名不具名的主治醫師說,嚴的患者沒特別多,其專長是更年期骨質疏鬆症、婦癌等,也非該院最知名的權威。

可能陷入派系爭權 另一不具名醫師說,嚴的個性樂與人建立關係,這點從住院醫師階段就看得出來,不論是對同業或患者,「他比較會和有資源、有聲望的人好好交朋友」;對這和嚴升等是否有關,該醫師僅稱,有時比較會social(社交)的人就是較佔便宜。也有醫師指嚴孟祿此事傳開,可能和台灣大學校長楊泮池陷入派系對立有關,為了鬥楊,之前先爆出楊和郭明良共同掛名的論文疑涉造假,現又扯出嚴和郭共同掛名的論文有利益輸送問題。另有醫師指,該院婦產部明年要選新主任,已知除嚴之外還有多人想角逐,也可能是為位子之爭。嚴和郭共同掛名的8篇論文都是疾病機轉與藥物治療相關研究,涵蓋領域包括幹細胞療法、骨骼、肺腺癌、卵巢癌和白藜蘆醇藥物的應用,多數非嚴投入的婦科領域。

肺腺癌「跨太遠了」 不具名台大醫師指,研究可跨領域進行,以幹細胞研究為例,骨科、神經科等醫師都可能投入,若真要說,其中僅肺腺癌研究「好像真的跨太遠了」,但這仍要細看論文才能判斷是否真「撈過界」、異常。 生活中心 嚴孟祿 57 ●學歷: ◆台灣大學醫學系畢業 ◆台灣大學預防醫學博士 ●現職: ◆台大醫院婦產部主治醫師 ◆台大醫學院教授 ●經歷: ◆台大醫院婦產部總醫師 ◆台灣婦產科內視鏡暨微創醫學會常務理事 ●專長:更年期骨質疏鬆症、婦女癌症 資料來源:台大醫院

台大…「收錢掛名或單純借錢」疑雲?!


涉論文造假風波 台大醫嚴孟祿聲明全文 2016-12-1413:12 〔記者林惠琴/台北報導〕台大生化所教授郭明良涉論文造假風波愈演愈烈,台大校長楊泮池被捲入,今天又再爆台大醫院主治醫師嚴孟祿涉「錢掛名或單純借錢」疑雲,嚴孟祿發表聲明,指他升等教授時,郭明良借調在外,強調兩人之間的財務是「私人借款」。 嚴孟祿聲明全文如下:關於傳聞本人升等教授論文貢獻度有疑義一是,本人茲鄭重聲明如下:1.本人自2003-2014年之論文共26篇,主軸偏重在荷爾蒙與更年期骨鬆症的研究,這些成果絕大部分為本人心血及相關同仁的合作。郭明良老師的研究雖是以癌症為主,但因與本人有共同的研究方法與長期的切磋合作,故與郭老師被列為共同作者的有8。在全部這26篇論文中,有14篇本人是第一或通訊作者,此14篇中與郭老師分居第一或通訊作者則有2篇。2.本人於台大醫院學院通過升等教授是在2012,郭老師此時借調在外並未在台大醫學院任職。3.本人與郭老師為高中以來的同窗摯交,在家庭的困難上也會予以幫忙,本人與他的相關財務往來均屬私人借款,也有留下支票影本等借款憑證。4.本人研究室個人電腦資料外洩,被媒體披露造成風波,對此本人深感抱歉。因事涉資安問題現已呈報醫院,目前正由院方調查處理中。