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Thursday, June 15, 2017

大立光/哈佛/台大 加持 !! 大立雲康: 強攻 睡眠中止症偵測 (FDA & CFDA核準) 豐生行銷中國~


大立光介入醫療級醫材領域 台幣3億元投資睡眠偵測產品 作者 Atkinson 發布日期 20170614 股王大立光對於非本業的投資似乎越來越感興趣尤其是在生技領域方面,繼2004年創立隱形眼鏡品牌星歐之後,14 日在結束股東會後,執行長林恩平又表示,已經在2017 年正式由集團投資新台幣3億元的資金,成立大立雲康 (Largan Health Technology ; LHT) 公司,持股逾 40%,開發醫療級的睡眠偵測產品,正式介入醫療及醫材產品領域。林恩平表示,會介入醫療級的睡眠偵測產品領域,完全是因為高中同學,也是目前在美國哈佛醫學院擔任教授的彭仲康曾經來與他商談過多次。讓他認為這項針對分析睡眠品質的產品有其市場利基,而且能幫助治療現代人睡眠問題的情況下,透過彭仲康與學生團隊的技術,再經過約2年時間了解,最後在 2017 年決定合作投資。目前,大立雲康為控股公司,旗下包括美國的研究團隊,在大立光內部生產與研發單位,以及在中國經名為豐生的子公司,負責在大陸的行銷,總計約40人上下的團。林恩平表示,目前對於睡眠分析的診斷進行,必須到醫院住院,然後再全身貼滿感測器,才能進行診療行為,既不方便,也要耗時比較多的時間。如今,透過這新研發的感測設備,只要一顆配戴在身上,受測者可以日常生活與休息,感測計就會記錄日常的睡眠行為,然後將資訊上傳雲端,之後再由生來判斷狀況。林恩平強調,這對於診對睡眠中止症有很大的幫助,但是這僅是這項品中的其中一項功能。林恩平進一步表示,該產品技術並非光學技術,是利用電子原理設計的產品,所以對研發這項產品,大立光也聘請了部分具醫療背景的人才。至於,在醫療等級用品需要醫療認證上,目前產品已通美國 FDA及大陸 CFDA 核准,目前台灣 TFDA 認證正在申請中,希望 2017 年底前就能取得核准。未來大立光將負責晶片設計及產品組裝,而在中國南京約有 30 人團隊的豐生將進行市場業務作業,率先瞄準中國市場發展。過去本業也是小兒科醫師的林恩平表示,該產品台大醫院已測試過,台大很有信心,未來在台灣拿到核准之後將會擴大與醫院間的合作。加上,過去參加同學會的時候,許多同學都是醫院院長等級,他們友會全力支持。因此對於這項產品的前景,林恩平表現出樂觀的態度。

大立光3億元跨足醫療器材 林恩平挺同學(中央社記者韓婷婷台北14日電)大立光執行長林恩平今天透露大立光斥資約新台幣3億元,挺高中同學彭仲康,投資成立醫療器材廠大立雲康(LHT)公司,生產的偵測睡眠的電子器已通過美國、大陸FDA核准。林恩平表示,彭仲康目前是哈佛醫學院教授,透過彭仲康與學生團隊的技術,大立光經過約2年時間了解,今年斥資3億元入股,約占超過40%的股權,主要產品是偵測睡眠狀況,分析睡眠品質的器材,其中呼吸中止症的追蹤是很重要的一環。小小一顆可以讓病患帶回家進行偵測追蹤,進行健康管理。林恩平指出,該產品技術並非光學技術,是利用電子原理設計的產品,醫療等級用品需要醫療認證。目前產品已通美國FDA及大陸CFDA核准,目前台灣TFDA證正在申請中,希望年底前可拿到核准函。未來大立光將負責晶片設計及產品組裝。目前在大陸已成立南京豐生進行市場業務作業,率先瞄準大陸市場。由小兒科醫師轉職的林恩平打趣說,該產品台大醫院已測試過,台大很有信心,拿到核准證後會擴大合作醫院。同學裡有很多是院長級,都說沒問題一定會用。大立雲康設立於1002月資本額為5億元,實收資本額3.5億元,主要從事醫療器材批發、零售業、貿易、智慧財產權、產品設計業等。

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