展旺(顧曼芹) 跨足抗癌長效針劑 (Leuprolide微粒囊) / 培南針劑營收將衝50 %

展旺新一代抗生素 拚年底入手美國藥證 2017-06-14經濟日報 記者黃文奇╱台北報導 抗生素藥廠展旺生技（4167）董事長顧曼芹14日表示，旗下新一代抗生素厄他培南（Ertapenem）產品，拚藥證年底入手、明年上半年在美國上市，將拉高公司針劑產品在營收的占比逾五成，推升營收、獲利俱揚，未來公司營運可望一年優於一年。顧曼芹說，展旺的厄他培南針劑產品，獲得美國食品藥物管理局（FDA）肯定，預計今年底可望取證，而公司與原廠默克（Merck）的P4專利訴訟，則有望在明年初落幕，推估明年上半年將可提前開賣。競爭力方面，展旺厄他培南不同於其他抗生素產品，屬於相對長效類型，在歐美市場的價格、毛利均高，而除了原廠以外的另外一家大廠對手，去年因製造品質而一度關廠，而展旺在品質上則已經獲得美國FDA認可，更具優勢。展旺是全球第三大培南類抗生素藥廠，該公司去年4月取得美洛培南（Meropenem）針劑產品在美銷售許可並上市，也因此，展旺去年第4季單季正式轉盈，今年首季雖因匯損衝擊，仍維持小賺局面，預估本季獲利可望與首季相仿或小增，今年全年有信心轉盈，但獲利大成長則要等明年。毛利率方面，展旺去年第4季有26%佳績，今年可望更好；至於營收占比，目前公司主要兩大業務包括原料藥與針劑，高毛利的針劑去年營收占比平均達到三成，今年約四成，明年在厄他培南加入戰線後，將拉升到五成。展望未來，顧曼芹表示，公司正積極開發抗生素新藥產品，包括代客設計製造（CDMO）新藥與特色長效針劑兩大方向，前者有望列入美國QIDP（抗藥性感染藥品）清單，獲得快速通關禮遇。新藥CDMO方面，顧曼芹說，展旺目前已與一家歐美大廠夥伴合作開發產品，已經完成臨床二期試驗即將進入三期；也因為公司技術經驗俱足，有多家歐美藥廠主動洽談合作，下半年將陸續開花結果。至於特色長效針劑，顧曼芹表示，公司以微粒包囊技術（Micro-encapsulation）跨入抗癌市場，已成功開發多種適應（胜肽）產品，其中以抗前列腺癌產品柳菩林（Leuprolide）進度最快，已完成動物實驗，目前正在興建先導工廠，預計9月投產，明年進行人體實驗及遞件申請藥證。