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Monday, August 21, 2017

華宇藥 (健亞: 陳正) 開發 防沾黏溶液ADEPT & oral護肝新成分新藥/ IV解毒劑


華宇藥8/18登錄興櫃 聚焦護肝新藥開發/癌病相關醫療 MoneyDJ新聞 2017-08-17 09:19:42 記者 新聞中心 報導 健亞(4130)轉投資華宇藥(6621)將於本週五(18)登錄興櫃,主辦輔導推薦券商為元大證券,兩家協辦券商為富邦證券及第一金證券。成立18年的華宇藥為一家以開發護肝新藥為中心,同時發展腫瘤偵測、腫瘤消融、並提供新一代神經醫學生物標記及抗癌藥物血中濃度監測(TDM)等個人化醫療服務的中小型生技醫療業者。華宇藥目前股本為2.68億元,健亞是最大法人股東。健亞董事長同時也擔任華宇藥董事長的陳正表示,華宇藥是一精品型公司,以獨特的技術及產品組合,並提供以病人為中心,最好的醫療診斷、藥品、醫療技術及治療選擇;在市場上有獨占地位,中長期布局在EPS長的健康環境下,將積極發展特色新藥、新醫材,擴大營業競爭力與品牌價值,進軍國際。華宇藥目前產品主要為防沾黏溶液ADEPT、腫瘤監測系統(DR-70EZ Detect)RFA腫瘤消融系統及抗癌藥物基利克血中濃度監測系統等產品組合。ADEPT是能夠用於腹骨盆腔手術,進行全方位防沾黏,保護更周全。台灣每年都有數萬名婦女因婦科疾病例如子宮內膜異位、巧克力囊腫、慢性骨盆腔發炎導致的沾黏併發症所苦。沾黏可能導致腸沾黏、不孕、腸壞死;ADEPT是以物理性潤滑及水化漂浮作用,可減少沾黏發生的產品。DR-70是新一代大腸直腸癌術後復發追蹤檢測試劑,已通過美國FDACETFDA證;今年起將積極拓展台灣、土耳其、印度、泰國、印尼等市場,中國大陸市場則與世基生醫共同合作。由於世基的華法林(Warfarin)基因檢測、5801(Allopurinol)基因檢測與1502(Carbamazepine)基因檢測均取得中國CFDA核准上市。華宇結合世基中國銷售團隊,加上大腸直腸癌在中國每年超過50萬新增案例,將能發揮快速切入並掌握市場,收在地深耕之綜效。華宇藥指出,RFA腫瘤消融系統是一種安全、微創、有效、低疼痛感的腫瘤治療方案,適用於肝臟、甲狀腺結節、腎臟、肺臟或腹腔內其他器官腫瘤組織,公司持續優化該產品系統軟硬體及新適應症,並與合作夥伴共同開發以肝癌為主軸的國際市場,未來營收成長可期。抗癌藥物血中濃度監測系統方面,引進合作夥伴Saladax技術授權的第一個血中濃度監測(TDM)抗癌藥物基利克,已完成所有認證工作,即將於今年第四季正式上市。此外,華宇藥亦籌設中央實驗室致力於多種臨床所需之生物標記之開發。這些生物標記用於腫瘤偵測、多發性神經病變、腫瘤伴生徵候群之監測等,都是目前國內臨床缺少的服務項目。華宇藥也指出,公司自2010年起積極跨入新藥研發領域,20166月獲衛福部核准華宇藥第一個新成分新藥「康立解針劑」,為甲醇或乙二醇中毒解毒劑;康立解乙醇去氫(酉每)抑制劑藥理機轉,可發展為護肝新藥;延續開發的康立解口服劑新藥UPN161,可降低飲酒導致食道癌、肝癌,2018年「口服劑型新藥」預計將向衛福部申請IND,進入人體臨床試驗階段,積極瞄準乙醛去氫(酉每)基因缺損的區域市場。此外,UPN163是以全新機轉發展戒酒治療新藥,目前與台灣專科醫院治療戒酒專家密切合作進行臨床前開發工作。華宇藥105年度營收15,415萬元,稅前淨利588萬元,每股稅後盈餘0.24元。今年前二季累計營收8,481萬元,累計稅前淨利1,055萬元,超過去年全年稅前淨利79.42%,每股稅後盈餘0.4元。華宇藥表示,未來在新產品持續開發下,營收及淨利皆可維持成長動能,使公司能夠在EPS穩定成長的健康環境下,開發創新產品,嘉惠病患,創造公司最大價值。

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