(TFDA公告草案) 健康食品 “安定性試驗” 指引

預告訂定「健康食品安定性試驗指引」草案資料來源：食品藥物管理署建檔日期：106-08-01更新時間：106-08-01 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(8月1日)公布預告「健康食品安定性試驗指引」(下稱本指引)草案，草案其內容包含執行安定性試驗之批量說明、測試項目、試驗類型及試驗設計等內容。本指引草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。依據「健康食品申請許可辦法」第2條第1項第6款之規定應檢具產品及其保健功效成分安定性試驗報告及「健康食品查驗登記審查原則」第9點之規定，申請廠商應提具產品及其保健功效成分安定性試驗計畫書及結果報告正本。因此參考國際間食品相關之安定性試驗指引，訂定適合於國內健康食品之「健康食品安定性試驗指引」，讓業者在申請健康食品查驗登記執行安定性試驗時能有所依循，並有助於食藥署執行申請案的審查作業。本指引草案內容可至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw) >公告資訊>本署公告項下下載。