藥政管理國際合作: TFDA/ RAPS(台灣)/ APEC LSIF

我國藥政管理機關與APEC生命科學創新論壇簽署合作備忘錄資料來源：食品藥物管理署 建檔日期：106-08-01我國身為亞太經濟合作(Asia-Pacific Economic Cooperation, APEC）21個會員經濟體的一分子，在促進區域法規協和上，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)長期參與APEC生命科學創新論壇-法規協和指導委員會(LSIF-RHSC)各項事務，與日本主管機關共同主辦「APEC推動優良查驗登記管理2020路徑圖」。於該路徑圖下，為透過人員培訓推動優良查驗登記管理及促進法規協和，食藥署與美國醫療法規學會(RAPS)台灣分會聯名申請正式認可為「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心(Center of Excellence, CoE)」，於今(106)年2月21日獲RHSC委員會同意，並於7月20日完成合作備忘錄的簽署，由食藥署、RAPS台灣分會及APEC LSIF規劃小組代表共同簽署。本次合作備忘錄的簽署為我國藥政管理國際合作的重要成果，也代表我國辦理法規科學人員培訓的專業能力已獲國際肯定。食藥署及RAPS台灣分會將以此合作備忘錄為基礎，推動優良查驗登記管理作業規範。今(106)年的訓練活動預定於10月31日至11月2日在台北辦理，將自APEC各會員經濟體的藥政主管機關及製藥公協會招募學員，培訓優良查驗登記管理種子師資，以利將相關教育訓練及規範的落實推廣至所有APEC會員經濟體。透過主辦「APEC推動優良查驗登記管理2020路徑圖」及「APEC優良查驗登記管理CoE」，食藥署以訓練課程提升APEC會員經濟體在藥政管理之軟實力，促使醫藥品查驗登記的品質及效能提升，以逐步達成法規協和，讓創新醫藥品得以縮短上市前審查時程，加速生命科學創新，嘉惠民眾健康福祉。