安成AC-203 先天性水皰症全球樞紐性試驗 (2017Sep)/ 增加 新適應症Bullous Pemphigoid

安成生技新藥AC-203擴展罕病適應症 啟動類天疱瘡臨床試驗 鉅亨網 2017/09/07安成藥 (4180-TW) 旗下子公司安成生技 (6610-TW) 用於治療先天性水皰症 (EB) 的AC-203 除了將在9月底開始進行全球樞紐性試驗，安成生技表示，在台灣以台大醫院為首的三個醫學中心也將另外進行另一個罕見疾病適應症，類天疱瘡臨床試驗也開始收錄第1個案例。安成生技表示，該人體臨床試驗是一個第 2 期臨床試驗，用以評估AC-203於類天疱瘡(Bullous Pemphigoid，BP) 患者的安全性和療效，預計共收錄40位病患。安成生技指出，感謝臨床試驗主持人們協助設計此試驗計畫，公司希望 AC-203 也能像治療 EBS一樣，在BP的病人上得到療效的驗證後，快速地推廣進行跨國性樞紐性試驗，為國內和全球的醫師們提供一個有效且安全治療BP的新藥。安成生技表示，類天疱瘡 (BP)為一種罕見，因自體免疫所引起的水疱性皮膚病變，主要好發在老年人，尤其是 70 歲以上。根據文獻報告，每年每百萬人約有 7-14 個病例發生，美國約有 3 萬個病人，推估台灣每年有數百位病例。因為人口老化的結果，得到BP 的病人數每年都在增加中。目前治療類天疱瘡是以口服的強效類固醇為主，另輔以其他免疫抑制劑，但因為患者年齡較大且常有其他疾病在身，現有療法對病人有很高的危險性，而且也有相當比例的病人會反覆發作，嚴重降低病人的生活品質及照護的難度，臨床上有約30%的病人在得到BP的一年間過世，因此亟需有更安全的新藥來治療 BP。  

Bullous pemphigoid (BUL-us PEM-fih-goid) is a rare skin condition that causes large, fluid-filled blisters. The blisters develop on areas of skin that often flex — such as the lower abdomen, upper thighs or armpits. Bullous pemphigoid is most common in people older than age 60. Bullous pemphigoid occurs when your immune system attacks a thin layer of tissue below your outer layer of skin. The reason for this abnormal immune response is unknown, although it sometimes can be triggered by taking certain medications. Treatment usually includes medications, such as prednisone, and other drugs that suppress the immune system. Bullous pemphigoid can be life-threatening, especially for older people who are already in poor health.