基亞&日本Oncolys 共同負擔 默克Pembrolizumab (anti PD-1)+溶瘤病毒OBP-301臨床試驗 (日本癌症中心/28人)

基亞 發言日期106/12/13發言時間17:32:17 發言人歐朝銓 發言人職稱管理部副總發言人電話[02]2653-5200#220 主旨新藥OBP-301與默克藥廠抗癌製劑合併治療之臨床研究收錄第一位受試者 符合條款第51款事實發生日106/12/13 說明1.事實發生日:106/12/13 2.公司名稱:基亞生物科技(股)公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma Inc (以下簡稱Oncolys)共同開發溶瘤病毒藥物OBP-301，依據Oncolys十二月十三日公告，一項由計畫主持人發起之臨床研究(investigator-initiated clinical trial)，以OBP-301合併使用美國默克藥廠(Merck & Co., Inc)已上市的抗癌免疫製劑Pembrolizumab(機制為anti PD-1)治療晚期或轉移性固態腫瘤。該臨床研究於日本國立癌症研究中心東醫院(National Cancer Center Hospital East)進行收案，預計收案數最多至28人，已正式收錄第一位受試者（First Patient In）。OBP-301目前於台灣及韓國執行肝癌第一/二期臨床試驗，於美國執行黑色素細胞癌第二期臨床試驗，並在日本執行與放射線合併治療食道癌之第一期臨床試驗。6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)本臨床試驗屬於主持人發起之臨床研究(investigator-initiated clinical trial)，主要目的為評估兩項藥物合併治療之安全性及耐受性(safety and tolerability)。本公司或Oncolys目前並未與美國默克藥廠達成任何具體商業協議。(2)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (4)日本Oncolys公司之公告連結: http://www.oncolys.com/en/pdf/E_OBP_Press_Release_telomelysin_NCCHE_FPI _13122017.pdf