Merrimack 處理 (10.25億美元)微脂體抗癌藥 (irinotecan & Doxil by Teva ) Ipsen接手/ 專攻3項抗癌抗體新藥

法藥廠買胰臟藥 智擎打強心針 2017年01月18日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 智擎（4162）在胰臟癌新藥安能得（Onivyde）今年可望有來自於取得亞洲藥證的里程金、歐洲銷售額的分潤外，由於授權夥伴Merrimack（MACK.US）日前將該安能得等資產以10.25億美元，出售予法國藥廠Ipsen。法人預期Ipsen未來將加速Onivyde新適應症研發，而有助於智擎的營運加值，提升獲利。就Merrimack公告，該公司是將Onivyde與Teva旗下阿特維斯（Actavis）藥廠合作研發的卵巢癌學名藥Doxil，以合約價值約10.25億美元，出售給法國藥廠Ipsen。法人指出，雖然根據授權合約，智擎並無法分潤安能得在美國市場的銷售，此次Merrimack出售新藥資產，對智擎業績並無影響，不過，由於先前Merrimack的財務問題，一直被法人放大檢視，如此安能得出售給財務實力更佳的Ipsen，無疑也幫安能得未來的臨床開發打了一針強心劑。據統計，Mack已積極擴大ONIVYDE市場價值，規畫以ONIVYDE+5FU/LV+Oxaliplatin合併療法挑戰美國年銷售額高達10億美元的一線藥Gemzar+Abraxane，現已在二期臨床試驗（2a）中，先確定組合物劑量，預計2017年完成收案。另外，該公司也規劃投入乳癌、大腸癌、兒童骨癌的治療，若臨床試驗成功，將再擴大銷售額，讓智擎有更多的分潤。安能得已取得台灣、美國和歐洲藥證，其中歐洲藥證是在去年10月取得，也讓智擎獲得2500萬美元的里程碑金，帶動去年EPS約有7元。另外，由於亞洲藥證可望在2017年上半年取得，將再獲得2500萬美元，推波智擎獲利吃下大補丸。由於智擎可以分潤歐洲和亞洲的銷售額，預期安能得在歐洲已上市下，初估今年首季開始，智擎即可望依照銷售淨額認列約9-15％的權利金。(工商時報)

Merrimack Sells Onivyde and Generic Doxil to Ipsen for up to $1.025B/ January 9, 2017/ Ipsen is paying Merrimack Pharmaceuticals $575 million in cash to acquire Merrimack's marketed anticancer drug Onivyde® (irinotecan liposome injection) and global oncology assets, including a generic doxorubicin HCl liposome injection, and commercial and manufacturing infrastructure. Merrimack could receive up to another $450 million in regulatory milestones if Onivyde is approved for additional indications in the U.S. The transaction is expected to close during the first quarter of 2017, subject to customary conditions and Merrimack stockholder approval. Onivyde was approved in the U.S. in October 2015, and in the EU during October 2016, for the treatment of metastatic adenocarcinoma of the pancreas after disease progression with gemcitabine-based therapy, in combination with 5-fluorouracil and leucovorin. Under terms of the proposed deal with Merrimack, Ipsen will market Onivyde in the U.S. and retains exclusive U.S. commercialization rights to potential future indications for the drug. The French firm will also take over the existing licensing agreement with Shire, through which the latter has ex-U.S. commercialization rights to Onivyde and with PharmaEngine for commercialization rights in Taiwan. Merrimack could receive net milestone payments of up to $33 million from the Shire deal. The potential $450 million in additional regulatory milestones from Ipsen for further development of Onivyde are composed of $225 million if the drug achieves FDA approval in first-line pancreatic cancer, $150 million for FDA approval in small cell lung cancer, and $75 million for FDA approval in any third indication. Ipsen says the transaction offers the potential to achieve significant synergies through integration of the Onivyde franchise with its existing commercial infrastructure in the U.S. for the cancer drug Somatuline®, which achieved global sales of €255 million ($268 million) in the first half of 2016. "The acquisition of Onivyde represents a compelling strategic opportunity to further strengthen Ipsen's oncology portfolio, while leveraging our U.S. infrastructure and creating meaningful potential incremental growth and profitability," commented David Meek, Ipsen's CEO. The firm will take over the clinical development program for Onivyde, which includes a Phase II trial in first-line previously untreated metastatic pancreatic cancer, a Phase II/III trial in relapsed small-cell lung cancer, and a Phase I pilot trial in breast cancer. Teva retains worldwide commercial rights to the generic doxorubicin HCl liposome injection product, which is currently under FDA review for the potential treatment of ovarian cancer, multiple myeloma, and Kaposi's sarcoma. Ipsen will be eligible to receive milestones and shared profits on potential future sales. Merrimack reported $14.5 million product revenues from the commercial sale of Onivyde during the third quarter of 2016, up $1.6 million compared with Q2 2016. License and collaboration revenues were $12.4 million during Q3 2016. The firm says the deal with Ipsen will provide the financial resources needed to focus on three priority clinical-stage antibody candidates: MM-121 (seribantumab), MM-141 (istirabumab), and MM-310, which it has identified through a strategic review process. It plans to plow $125 million into the pared-down pipeline, which will allow it to remain self-funding through to second half of 2019. MM-121 is a fully human HER3 receptor monoclonal antibody (mAb) that is undergoing a Phase II evaluation as combination therapy with docetaxel or pemetrexed, in non-small-cell lung cancer. MM-141 is a bispecific tetravalent antibody that targets the phosphatidylinositol 3-kinase/AKT/mechanistic target of rapamycin (P13K/AKT/mTOR) pathway. The drug is in Phase II development in combination with nab-paclitaxel and gemcitabine as first-line therapy in metastatic pancreatic cancer patients who exhibit Merrimack's insulin-like growth factor-1 (IGF-1) biomarker profile. MM-310 is an antibody-directed nanotherapeutic (ADN), which contains a prodrug of docetaxel and targets the EphA2 receptor. A Phase I study with MM-310 is expected to start during Q1 2017. Merrimack confirmed that it will now discontinue the Phase I study with its three-mAb combination therapy MM-151 and will instead look to partner the program or seek external financing. Continued investment in MM-131, MM-302, and other preclinical programs will also be shelved until partners or other funding opportunities can be identified. A Phase II study with MM-302 in HER2-positive metastatic breast cancer was halted in December 2016. Merrimack in addition plans to use funds from the Ipsen deal to extinguish $175 million in outstanding Senior Secured Notes and return $200 million to its shareholders through a special cash dividend. Since October 2016, the firm's headcount will have been cut by 80%, to 80 employees.  At the start of October Merrimack announced cutting 22% of its workforce, and the resignation of its then CEO, Robert Mulroy. Commenting on the deal with Ipsen, Merrimack board chairman and interim president and CEO Gary L. Crocker, stated, "with this transansformative step, Merrimack is moving forward as a more focused R&D company targeting three clinical stage assets with outstanding value potential. This strategic transaction also enhances stockholder value by providing sufficient, nondilutive capital to fund our new, strongly focused clinical objectives for MM-121, MM-141, and MM-310." Dr. Yasir Al-Wakeel, CFO and head of corporate development of Merrimack, added, "through the transaction announced today, we are streamlining our operating structure to significantly reduce operating expense, while bolstering our capital structure through an infusion of cash and the extinguishment of the Senior Secured Note Going forward, we will have a more focused capital allocation program dedicated to advancing MM-121, MM-141, and MM-310. With the multiyear cash runway provided by this transaction, Merrimack will have ample resources to fund its development programs into the second half of 2019, by which time we expect to have additional data regarding the viability of MM-121, MM-141, and MM-310."

大江 董事長(楊武男)/ 副董(關淑君) 賣股下車? 退休 個人規劃 !!

大江(8436)首季營收年增三成起跳，粉包機新產能2月投產 財訊新聞 2017/01/17【財訊快報／何美如報導】大江生醫(8436)近期受屏東粉包機歲修，1月業績將大減，及董事長、副董事長申報轉讓等傳言所苦，去年12月迄今，股價跌幅一度達17%。大江表示，粉包機是例行保養，已先備好庫存；持股申讓是因退休規劃，改由投資公司持有，並沒有要賣股下車。雖然首季有農曆春節影響，法人預估，營收仍有機會成長三成，甚至不排除挑戰四成。「健康中國」驅動中國保健品市場進入黃金十年，加上東南亞市場成長力道亦強，面膜產品橫掃全球市場，去年營收31.11億元，年成長近5成，前三季EPS更達5.1元，全年有機會挑戰7.5元。屏東廠共有二台粉包機，預計1月進行例行的年度保養，為期一個星期，外界擔心，在農曆春節、年度保養影響下，月營收表現恐不佳。大江表示，粉包產品先前已先備好庫存，1月出貨不受影響，且為因應市場成長，也同步進行擴產，預計2月1日投產，產能將增加70%。至於董事長楊武男、副董事長關淑君，去年申報持股轉讓，是因應退休的個人規劃，將部分股票由自然人名義持有，轉為投資公司持有，實際持股並無太大變化，絕沒有要賣股下車。展望2017年營運，保健品銷售將維持高成長，海外市場也將逐步發酵，搭配新廠產能到位，營運將維持高度成長，法人預估，營收成長將從三成起跳。至於第一季，雖有春節影響，營收應能維持三成以上的年增率，甚至不排除，有挑戰四成再創單季新高的可能。大江近期在1月營收因歲修恐不佳、大股東申讓持股，及葡萄王(1707)爆出家族內鬥等事件，近期股價急跌，恐導致族群本益比下修等影響，股價由去年11月底的171元，一度跌至142元，跌幅高達17%。

(臺大 楊宗霖/柯政郁/蕭自佑) 微創 髮際線 頭頸癌 切除術

台大獨步全球 頭頸部手術全無痕跡 好醫師新聞網 2017/01/17記者游尚智／台北報導 頭頸部手術由於關係到外表的感觀，許多患者對於手術後可能的影響，會讓他們對手術望之卻步，因此影響治療成效與時機。國內醫界龍頭臺大醫院，耳鼻喉部醫療技術研發團隊，針對頭頸部腫瘤的患者，領先全球首創無痕頭頸手術「經髮際線頭頸部腫瘤切除術」，開發出適用於內視鏡及機器手臂微創手術之「軟組織自動開創器」，除已獲得美國日本等世界多國專利，並榮獲國家新創獎的肯定，同時也解決了頭頸部腫瘤術後外觀留下明顯疤痕的問題。頭頸部包含了許多重要的器官，也是個人容貌辨識和自我形象認知最重要的部分。過去耳鼻喉頭頸部腫瘤傳統以開放手術為治療的主要方法。然而，開放手術有明顯的傷口及疤痕，會嚴重破壞容貌。而且頭頸部的傷口不易遮掩，影響個人外觀形象，未來還因此可能需要除疤。對於重視容貌的患者而言，常常對手術望而卻步。臺大醫院至今已完成許多利用此手術技術及器械在頭頸部腫瘤的治療。針對頭頸部不同部位的疾病，如頭頸部淋巴腫瘤、唾液腺腫瘤、先天性頭頸部腫瘤、甲狀腺腫瘤等，應用頭頸部軟組織自動開創器的多樣性組合，將手術切口巧妙地隱藏於無形，服務來自全世界的病友。臺大醫院耳鼻喉部楊宗霖醫師、耳鼻喉部頭頸外科柯政郁主任、耳鼻喉部蕭自佑主任發表共同案例表示，該院耳鼻喉部團隊首創之「經髮際線頭頸部腫瘤切除術」之手術技術，可以藉由特別設計之隱藏切痕，以微創手術器械及楊宗霖醫師團隊開發之軟組織自動開創器，精確地操作手術。在完全不影響顏面及頭頸部外觀下，完成頭頸部腫瘤的切除，是目前有效的無痕頭頸部腫瘤治療方法。此手術方法的主要的優勢在藉助靈巧的微創手術器械，進入人體的深處執行現今傳統開放手術中器械不易到達的位置，完成許多過往無法實行的手術技法。這樣的手術技術和系統，可減低擴張傷口的需求，達到微創的目的，在講究減少及隱藏手術傷口的前提下，可讓病患的手術疤痕隱藏於無形，減少術後後續照護的需求。這些手術在過去無法輕易藉由傳統手術完成，應用臺大醫院領先全球所發展出之手術方法和器材，不但能達成過去開放手術所希求的腫瘤完全清除乾淨之效果，更可維持頭頸部原本之外觀，完成耳鼻喉頭頸之無痕手術。這個突破使手術治療不只是清除病灶而已，且可達成兼顧個人身心健全的全人醫療。

 

泰宗-台灣諾華 ACLASTA (骨力強) 經銷合約終止

泰宗:本公司與台灣諾華(Novartis Taiwan)ACLASTA (骨力強)藥品經銷合約終止 鉅亨網新聞中心※來源：台灣證券交易所2017/01/17第三十四條第8款1.契約或承諾終止日期:106/01/172.契約或承諾內容:諾華 ACLASTA (骨力強)藥品的行銷及經銷合約3.契約或承諾相對人:台灣諾華股份有限公司 (瑞士諾華製藥集團)4.與公司關係:無5.終止之原因:台灣諾華將 ACLASTA (骨力強)藥品權利移轉予其他公司，諾華依合約於合約終止60日前書面通知本公司，合約終止日期為106年3月17日。6.對公司財務、業務之影響:本公司已與取得 ACLASTA (骨力強)藥品權利之公司接洽，希望繼續行銷及經銷 ACLASTA (骨力強)。對本公司財務業務影響尚在評估中。7.其他應敘明事項:無。

(台大郭明良論文案) 李家同: 當我擔任校長不再是學校資產，而成為負債時，我必須辭職

台大論文造假案 教改論壇批調查小組「忽略楊泮池責任」施孝衡 2017年01月17日 15:24 風傳媒 台灣大學教授郭明良論文造假案持續延燒，繼13日台灣大調查小組公布階段性調查結果後，教改論壇今（17）日指出，調查小組刻意忽略論文掛名問題的責任歸屬，調查時間也超過校方規定期限，因此希望上級機關教育部、科技部可以主動介入調查，同時應該建立全國性的論文掛名相關懲處與規範。教改論壇今天舉行「掛名責任、榮辱與共」記者會，從學術倫理、掛名懲處規定等角度進行討論，教改論壇質疑，台大特別調查小組只針對「第一作者」、「通訊作者」等人為目標，而忽略共同掛名的台大校長楊泮池之責任，教改論壇並呼籲科技部、教育部，應該在台大副校長郭大維處理案件中，難以以下犯上時，主動介入調查楊泮池的責任。

教改論壇：共同作者也須承擔責任 東吳大學榮譽教授劉源俊也表示，世上沒有「掛名作者」，只有「共同著作人」，列名作者都應該是有合意一起寫論文的「共同著作人」，需一起承擔創作責任。律師許文華表示，目前校方應該要針對初步的調查結果，向外界說明這16篇論文篩選的標準，也應該是表態調查結果出爐後，考慮是否要公布調查小組的成員名單，以及篩選標準，讓各領域專家進行檢驗。許文華強調，在科技部研究人員學術倫理規範中，哪怕是共同作者，也需要為其負責的部分負責。

「當校長成為學校負債時 便必須辭職」教改論壇也懷疑楊泮池迴避責任，北一女中兼任教師段樵就說，論文風波已經在華人世界中如香港、中國等地造成影響，呼籲涉案人士應該盡速處理，否則可能動搖學術界對台大的信心，重挫台大的世界排名。劉源俊並舉例，在1999年發生921大地震時，時任暨南大學校長的李家同，就因為處理遷校事宜遭責難而主動辭職，因此想藉當時李家同的一段話給楊泮池當借鏡，「當我擔任校長不再是學校資產，而成為負債時，我必須辭職。」

許文華律師.. “論文作者”定義: 同意對整體論文負責 by 國際醫學期刊編輯委員會

台大調查結果遭質疑 教改論壇要求教部介入 2017-01-17 12:17聯合報 記者洪欣慈╱即時報導 教改論壇今批評，目前台大只針對第一作者、通訊作者調查，讓共同掛名問題獲得暫時迴避，無法徹底檢討論文掛名問題，並呼籲台大應立即停止審查楊泮池涉違反學術倫理部分、移交主管機關教育部進行。台大上周五召開記者會，說明台大教授郭明良論文造假案調查初步結果。教改論壇今批評，目前台大只針對第一作者、通訊作者調查，讓共同掛名問題獲得暫時迴避，無法徹底檢討論文掛名問題，台灣長期以SCI、SSCI論文掛帥，須認真面對論文掛名浮濫與作假問題的後遺症。教改論壇並質疑，台大此次學術倫理案牽涉到台大校長楊泮池，但無論是醫學院、生科學院兩院院內調查小組，或是全校性的台大校教評會，全體委員都和校長楊泮池有專業及職業、長官與部屬、僱傭等關係，依法務部相關函示都應利益迴避，呼籲台大應立即停止審查楊泮池涉違反學術倫理部分、移交主管機關教育部進行。根據台大初步調查結果，認定郭明良、博士後研究生查詩婷、台大醫院副院長林明燦三人違反學術倫理，台大校長楊泮池等共同作者應負責任則還需要進一步調查釐清。曾經手處理學術倫理案件的律師許文華表示，法務部曾針對行政程序法做出函示，認定若有個人情誼、專業及職業關係、長官與部屬等，執行業務恐有偏頗之虞，依照台大此案，台大校教評會組成成員都是楊泮池部屬和受其監督的教師群，依法應該要迴避。此外，許文華也指出，國際醫學期刊編輯委員會對論文作者定義為「同意對整體論文負責」，過去國科會學術倫理規範對共同作者的定義也是「共同作者在合理範圍內應對論文內容負責」，但科技部後來卻將學術倫理規範改為「共同作者一旦在論文中列名，即須對其所貢獻部分負責」，迴避了共同作者責任，令人遺憾。東吳大學前校長劉源俊則引述東吳法律系助理教授章忠信文章，指世上沒有「掛名作者」，只有「共同著作人」，列名作者都應該是有合意一起寫論文的「共同著作人」，需一起承擔創作責任，否則一群沒有合意、沒有執筆的人，卻可以是別人論文的作者、出事不必負責，卻能獲取學術地位及研究經費，「惡行絕對超越社會共憤的詐騙集團」。教改論壇指出，台灣論文掛名嚴重，已不是少數教授問題，建議教育部、科技部不能被動等待台大調查結果，須主動介入調查，並建立全國學術論文掛名規範與懲處原則，避免論文弊端再次發生。

北榮 人事升遷(外科部長退休) 時候 黑函攻擊 事件 出現

白色巨塔官場現形記 名醫父子淪內鬥犧牲品？ 2017年01月17日 18:39李珮雲／綜合整理 臺北榮民總醫院一般外科主任石宜銘日前遭爆料涉嫌違反公務人員利益衝突迴避規定，讓大兒子石柏威在該科擔任住院醫師，被主管人事的國防部退輔會認定不妥，要把石柏威轉至其他醫院受訓，對此，一名自稱與石柏威在一般外科同屆的顧姓住院醫師，在臉書發文揭露白色巨塔背後的醜陋面，發文一出引起網友瘋狂轉發，紛紛留言為石宜銘父子聲援。顧姓住院醫師表示，自己就是一般外科跟石主任兒子同屆的唯一一位住院醫師，「所以面對主任在教學、研究方面唯一有資格抱怨不公平的人就是我，其他人敢在我面前抱怨根本無稽之談。」他直言，「事實上我的論文就是主任指導的，在論文完成前的那段時間我跟主任相處的時間甚至比柏威還多。開刀方面也一樣，每個學長姊學弟妹都是從主任抓著兩隻手開始學刀；而且榮總一般外科每天5－7間開刀房同時在進行手術，我反而想問有疑慮的人到底該怎樣才能偏頗？」

白色巨塔官場現形記 名醫父子淪內鬥犧牲品？ 顧姓住院醫師在臉書發文，揭露白色巨塔背後的醜陋面。顧醫師強調，一般外科的勞累和困難（還有低利潤）是醫界公認數一數二的，在健保大環境的剝削之下更是沒人要來；「過往每屆可以招到5個人的大科只剩下我跟柏威相依為命，如果主任有所偏頗，或是柏威是個靠爸的飯桶，林北不是白痴早就離職了，難道四大皆空喊假的外科醫師會怕找不到工作？」說到「利益迴避」，顧醫師也提出質疑，「台北榮總的主要收入來源（歲末剛公布的第一手資料）是美食廣場跟停車場，醫療部門裡面一般外科是倒數的，會提及這種問題不外乎就是狗官僚的太監遊戲吧！難道要我來告訴媒體『是有外科部長要退休』所以才會演出這種難看的橋段嗎？我倒是想請問高官們一張發霉的爛餅哪來的利益還要你們忍痛擠出迴避兩個字？先用腦想想辦法讓醫院賺錢再來欺壓好醫生們吧！」顧醫師提到，一般外科在醫院是數一數二的救命科，刀量跟危急的程度經常跟心臟、腦袋外科等不相上下；「晚上超過11點才吃晚餐是家常便飯，半夜為了急診刀徹夜未眠也是剛好而已，即使我家人就在捷運不到3站的距離也經常一個月只見一兩次面；就連在同一個科裡工作我都偶爾聽到主任抱怨好久沒有跟柏威一起吃飯了。難道為了理想來到這裡的人還必須背負這些游手好閒的雜碎指指點點嗎？」最後他為石宜銘父子淪為內鬥犧牲品大感不值，怒轟「敝人口才不好講不出什麼正面積極的話，所以請各位沒本事沒能力沒事幹沒腦袋中樞神經長在直腸排泄系統在脖子以上的雜碎們聽到了就乖乖閉嘴回家等著得胰臟癌吧。醫界很辛苦不缺你們一兩個垃圾，但是像石主任這樣的好主管&好老師已經不多了。主任加油！柏威別走～」貼文曝光後引起網友熱議，文章分享數逼近2千則，許多網友紛紛再貼文下方留言支持力挺「霸氣外漏！支持堅守醫療最後線的醫師！」、「台灣如此難得的良醫豈能如此被欺負！！！全力挺石宜銘主任！！！」、「只要有人事升遷的時候，這種黑函攻擊事件總是會出現～」、「官場現形記...就是這麼簡單！官啊.........」、「大部分都看到大佬讓小孩內定小科，很少這種抓自己骨肉跳火坑的。」、「白色巨塔的恐怖：官僚、陰謀論」

疾管署: 中/港/澳 新增100例H7N9病例

中國大陸近期H7N9病例驟增，提醒民眾前往當地應避免接觸禽鳥與出入活禽市場中國大陸、香港及澳門近一週公布H7N9流感病例數驟增，以江蘇省最多，香港及澳門病例均自廣東省移入。中國大陸往年11月至次年5月為流行季，根據中國疾控中心報告，本季部分地區疫情上升速度高於往年同期；目前病例數已為歷年同期最高。疾管署提醒，春節將至，民眾旅遊、探親機會增加，兩岸往來將更為頻繁，務必注意個人衛生及飲食，避免接觸禽鳥與出入活禽市場，降低感染風險。疾管署表示，中國大陸、香港及澳門今（2017）年1月9日至1月16日新增公布100例H7N9病例，包括江蘇省54例、浙江省22例、安徽省9例、廣東省4例，福建省及貴州省各2例，上海市、湖北省、湖南省、河南省、江西省、香港及澳門各1例，以江蘇省新增病例數最多，香港及澳門病例均自廣東省移入。個案發病日多於12月，且多具禽類、活禽市場暴露史；其中2起疑似人傳人事件，為江蘇省1對父女、安徽省2名同病房患者。 自入秋（2016年10月1日）迄今，中國大陸江蘇省、浙江省、安徽省、廣東省、福建省、貴州省、上海市、湖北省、湖南省、河南省、江西省、山東省、香港及澳門共累計146例H7N9病例。全球自2013年迄今累計944例，影響包含中國大陸、香港、澳門、台灣、加拿大及馬來西亞；世界衛生組織（WHO）於2016年12月19日更新統計，累計322例死亡。目前針對人類新型A型流感旅遊疫情建議，中國大陸江蘇省、浙江省、安徽省、廣東省、福建省、貴州省、上海市、湖北省、湖南省、河南省、江西省、山東省、廣西壯族自治區、四川省、河北省、北京市、天津市、遼寧省及雲南省旅遊疫情建議列為第二級：警示（Alert），其他省市（不含港澳）列為第一級：注意（Watch）。 疾管署呼籲，民眾前往中國大陸應落實洗手等個人衛生措施，避免接觸禽鳥類與出入活禽市場；食用雞、鴨、鵝及蛋類要熟食以避免感染。返國入境時如出現發燒、咳嗽等類流感症狀，應主動告知航空公司人員及機場港口檢疫人員；返國後如出現上述症狀，應戴上口罩儘速就醫，並告知醫師接觸史及旅遊史。相關資訊可至疾管署網站（http://www.cdc.gov.tw），或撥打免付費防疫專線1922（或0800-001922）洽詢。

醫療 的 成本 與 價值 !

牙技師爆假牙成本僅400 醫生報價動輒上萬牟利 2017-01-17〔即時新聞／綜合報導〕一名郭姓牙技師在臉書社團《爆料公社》踢爆，牙醫用假牙、植牙賺取暴利，一顆假牙最便宜成本僅400，但到醫生手上卻是萬元起跳，並且指出牙醫應是目前逃漏稅的最大宗，近3至4成的民眾看牙需自費，但診所卻不開收據或者有高價低報的情形，認為受害的還是慘當肥羊宰的消費者，希望政府單位能重視假牙市場機制的種種問題。一名持照的牙技師在《爆料公社》貼文，驚爆齒模成本價與牙科診所價差內幕，引發熱議，據《三立新聞》報導，該名牙技師指出，一顆普通假牙最便宜的成本僅400元，普通平均也在2000元左右，若是加上牙醫師的技術價，也應在3000元，不該是一顆動輒上萬的高價，並指出，牙體技術中心的牙技師，平均做一顆假牙需耗時6至8小時，換算下來，平均時薪僅75元！因成本價過低，導致老闆給不起該有的福利，全台近9成牙技所都違反勞基法。牙技師指出明明成本低廉，醫生植完後卻報價1至2萬，控訴牙醫診所賺取暴利。且因假牙材質差異，市場價格有4倍之差，不同的技工所有不同的報價單，該名爆料牙技師語重心長的說，有些牙醫診所為了降低成本，甚至與沒有執照的牙技師合作，低成本的假牙製成物出自何處，放入口腔中是否安全，成為一大隱憂，市場機制混亂，導致價格浮動劇烈，安全性也無法把關。牙科診所的自費項目約3到4成，但有些診所卻沒給收據，不然就是高價低報，若有此種情形，建議可向當地衛生局檢舉，其診所將會因違法被開1到5萬元的罰鍰，也會因涉嫌逃漏稅遭法辦。 但並非全部的網友都支持這樣的說法，也有的網友留言：「那些講成本的人真的很奇怪，要便宜就去找牙技所啊，醫生的專業都是垃圾就是了，不然你也可以自己進貨然後自己裝？更省錢喔。」、「牙科醫病關係被這篇破壞的淋漓盡致⋯發文者，恭喜你！」

華廣 血糖測試機台 通化東寶 衝高銷售/ 騰訊 電商市場 起步 !

華廣去年每股估賺2.69元 2017-01-18 00:32:37 經濟日報 記者高行／台北報導血糖測試大廠華廣（4737）去年受惠大陸總經銷通化東寶銷售暢旺，營運表現逐季墊高，法人預估，去年全年每股稅後純益（EPS）有望突破2.69元，創五年來新高，今年通化東寶拉貨持續強勁，加上擴大當地電商銷售，今年營收、獲利具雙位數成長空間。華廣去年第4季營收5.27億元，締造單季歷史新高，法人估算，該季EPS有望站上1元以上，去年全年EPS達2.69元，創下2012年來最高成績。華廣股價昨（17）收56.9元，上漲0.8元。華廣表示，由於和大陸知名醫藥廠商通化東寶結盟，由該集團擔綱華廣產品在大陸的總經銷商，並敲定每年保證採購量由二成起跳，儘管去年上半年受經銷體制改變影響，達成進度略顯落後，但下半年急起直追，甚至超前目標，採購量成長達三成以上。展望今年，華廣最大成長動力來源仍來自與通化東寶的結盟。根據雙方的合約協定，每年的交貨量至少都會有二成以上的增長，大陸糖尿病人口已居全球首位，而通化通寶在打造自身成為糖尿病整體解決方案的企圖心強烈，有助於雙方結盟的效益，今年通化東寶下給華廣的機台與試片訂單，可望再度繳出高於合約量的成長，整體中國大陸銷售占比也會由去年的26%，衝高至三成以上。華廣今年攜手大陸網路龍頭騰訊，搶攻當地電商市場，由華廣負責設計代工，由騰訊掛牌銷售。據了解，過去騰訊在電商推出的一代機，因委託代工廠技術不夠，導致準確度不佳，銷售遇瓶頸，但隨騰訊轉由華廣生產關鍵的測試模組，精準度提高，有望重啟銷售熱潮，對華廣營運成為一大挹注。

中國造血幹細胞 綠色生命通道: 出境希臘

中國造血幹細胞首次出境希臘 北京新浪網 (2017-01-17 20:41)中新網南京1月17日電 (陸菲 通訊員 姜志鳳 凌剛)1月17日中午，一批用於救治國際血液病患者的造血幹細胞及血樣在南京祿口國際機場順利出境，這是中國向希臘首次輸入造血幹細胞。江蘇南京機場檢驗檢疫局對首次向希臘輸入造血幹細胞高度重視，提前與海關、邊防、安檢、航空公司、機場公司等相關單位研究方案，提供全程快速「綠色生命通道」。1月17日當天，江蘇省造血幹細胞捐獻者資料庫管理中心和希臘骨髓庫(Hellenic Transplant Organization BMDR)相關工作人員到達機場后，江蘇南京機場檢驗檢疫局工作人員迅速聯繫相關單位實行共同查驗，減少開箱次數，縮短查驗時間。江蘇南京機場檢驗檢疫局旅檢科檢疫人員仔細核對《特殊物品審批單》和供方醫學資料，檢查了造血幹細胞及血樣的狀態，確定該批次物品無污染、無泄漏、無異常，保存條件良好，符合出境放行要求。在查驗過程中，做到了避免X射線照射、縮短開箱檢查時間，確保造血幹細胞及血樣活性。據悉，南京機場出入境檢驗檢疫局僅2016年監管骨髓(造血幹細胞)向境外輸出5例，其主要目的國家和地區是韓國、香港、加拿大等。此次造血幹細胞出境希臘，為全國輸出首例。(完)

逸達(簡銘達) Leuprolide Mesylate (LMIS 50mg) 皮下6個月劑型: phase III振奮

逸達前列腺癌新藥 三期臨床報喜 2017-01-17 09:29中央社 台北17日電 逸達生技宣布，治療前列腺癌新劑型新藥FP-001 LMIS 50毫克（六個月緩釋）全球多國多中心三期臨床試驗數據分析，完成其主要療效指標高達受試者的97%，數據佳。專精於緩釋針劑改良劑型及創新分子新藥開發的逸達生技今天宣布，已於16日順利完成首項產品FP-001LMIS 50毫克（6個月劑型）三期臨床實驗數據分析，主要療效指標（primary efficacy end point）高達受試者的97%。逸達生技董事長暨總經理簡銘達表示，逸達創新針劑藥物傳輸技術SIF（Stabilized Injectable Formulation）首項產品FP-001開發成果令他們非常振奮，證明逸達自行開發的SIF緩釋針劑平台技術，已成功克服三十年來高活性荷爾蒙柳菩林針劑保存與使用的技術障礙。正與全球多家廠商深入探討共同行銷及授權。後續將向歐美以505（b）2核准途徑申請新劑型新藥藥證，目前也積極與美、歐、中、韓等地廠商深入探討行銷合作及授權活動，布局未來產品上市推廣。FP-001所治療的前列腺癌隨著人口老化，已是全球最快速成長的疾病之一。目前全球前列腺癌藥物市值有75億美元，估計2025年將繼續成長至260億美元。

Safety, Efficacy, and Pharmacokinetic Behavior of Leuprolide Mesylate in Subjects With Advanced Prostate Carcinoma   Sponsor: Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd. Collaborator: QPS-Qualitix Information provided by (Responsible Party): Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02234115 First received: September 1, 2014 Last updated: December 18, 2015 Last verified: December 2015 Purpose The study will evaluate if Leuprolide Mesylate is safe and effective in the treatment of subjects with advanced prostate carcinoma, when administered as two injections six months apart. Phase 3 Study Type: Interventional Study Design: Endpoint Classification: Safety/Efficacy Study Intervention Model: Single Group Assignment Masking: Open Label Primary Purpose: Treatment Official Title: An Open-Labeled, Singled-Arm Study of the Safety, Efficacy, and Pharmacokinetic Behavior of Leuprolide Mesylate for Injectable Suspension (LMIS 50 mg) in Subjects With Advanced Prostate Carcinoma

Primary Outcome Measures: Efficacy of Leuprolide Mesylate (LMIS 50mg) [ Time Frame: 336 days ] [ Designated as safety issue: No ] The percentage of subjects with a serum testosterone concentration suppressed to castrate levels (≤ 50 ng/dL) by Day 28 ± 1(day) following the first injection of LMIS 50 mg and the percentage of subjects with serum testosterone suppression (≤ 50 ng/dL) from Day 28 through Day 336 (remaining duration of the study).

Secondary Outcome Measures: Post-suppression excursions of serum testosterone [ Time Frame: 336 days ] [ Designated as safety issue: No ] The proportion of subjects exhibiting post-suppression excursions of serum testosterone to >50 ng/dL, either through "breakthrough" (i.e., episodes unrelated to LMIS 50 mg dosing), or through the "acute-on-chronic" phenomenon (i.e., related to the second dose of LMIS 50 mg); Effect of LMIS 50 mg on serum PSA levels; and Effect of LMIS 50 mg on serum LH levels Pharmacokinetics of Leuprolide Mesylate (LMIS 50mg) [ Time Frame: Days 0, 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 56, 84, 112, 140, 168, 169, 170, 171, 196, 224, 252,280, 308, 336 ] [ Designated as safety issue: No ] Plasma leuprolide concentrations (ng/mL) in PK populationSafety and tolerability of LMIS 50 mg [ Time Frame: 336 days ] [ Designated as safety issue: Yes ] Determining the safety and tolerability of LMIS 50 mg based on adverse events (AEs), local tolerability, vital signs, electrocardiograms (ECGs), and clinical parameters Estimated Enrollment: 130 Study Start Date: August 2014 Estimated Study Completion Date: December 2016 Estimated Primary Completion Date: October 2016 (Final data collection date for primary outcome measure) Arms Assigned Interventions Experimental: Leuprolide Mesylate 50mg All subjects will be males with advanced prostate carcinoma. They will be injected twice with a depot formulation containing 50 mg of Leuprolide Mesylate. The first dose on day 0 the second dose on day 168 (six months apart). Subjects will be followed until day 336. Drug: Leuprolide Mesylate Subcutaneous injection of 50mg Leuprolide Mesylate

Detailed Description: This is a multi-center, open-label, single-arm study conducted in 2 parts. Part I was established to provide a vanguard of the first 30 subjects who will have more frequent monitoring of their safety. If safety is established, the remainder of the subjects will be entered into the clinical study (i.e., Part II). All subjects will be males with advanced prostate carcinoma judged to be candidates for medical androgen ablation therapy, and all will receive two injections of LMIS 50 mg six-month apart in an unblinded fashion.

Eligibility:  Ages Eligible for Study: 18 Years and older (Adult, Senior) Genders Eligible for Study: Male Accepts Healthy Volunteers: No Criteria Inclusion Criteria: Males aged ≥ 18 years old Males with histologically confirmed carcinoma of the prostate Subjects who are judged by the attending physician and/or Principal Investigator to be a candidate for androgen ablation therapy Baseline morning serum testosterone level > 150 ng/dL performed at Screening Visit Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance score ≤ 2 Life expectancy of at least 18 months Laboratory values Absolute neutrophil count ≥ 1,500 cells/µL Platelets ≥ 100,000 cells/µL Hemoglobin ≥ 10 gm/dL Total bilirubin ≤ 1.5 × upper limit of normal (ULN) AST (SGOT) ≤ 2.5 × ULN ALT (SGPT) ≤ 2.5 × ULN Serum creatinine ≤ 1.5 mg/dL Lipid profile within acceptable range according to investigator's judgment HgbA1c within acceptable range according to investigator's judgment Clinical chemistries (K, Na, Mg, Ca and P) within acceptable range according to investigator's judgment Serum glucose within acceptable range according to investigator's judgement Urinalysis within normal range according to the investigator's judgment Agree to use male contraceptive methods during study trial Based on the Investigator's judgment, the ability to understand the nature of the study and any hazards of participation, and to communicate satisfactorily with the Investigator and to participate in, and to comply with, the requirements of the entire protocol All aspects of the protocol explained and written informed consent obtained Exclusion

Criteria: Receipt of chemotherapy, immunotherapy, cryotherapy, radiotherapy, or anti- androgen therapy concomitantly, or within 8 weeks prior to Screening Visit, for treatment of carcinoma of the prostate. Radiation for pain control will be allowed during the study. Receipt of any vaccination (including influenza) within 4 weeks of Baseline History of blood donation within 2 months of Baseline History of anaphylaxis to any LH-RH analogues Receipt of any LHRH suppressive therapy within 6 months of Baseline Major surgery, including any prostatic surgery, within 4 weeks of Baseline History and concomitant clinical and radiographic evidence of central nervous system/spinal cord metastases. Subjects at risk for spinal cord compression will be excluded.

Contraindication to leuprolide or an LHRH agonist as indicated on package labeling Use of 5-alpha reductase inhibitor within the last 6 months of Baseline History or presence of insulin-dependent diabetes mellitus (Type I). Presence of well controlled diabetes mellitus Type II will be allowed Use of systemic corticosteroids at a dose >10 mg/d or anti-androgens Use of any investigational agent within 4 weeks of Baseline Use of any over-the-counter (OTC) medication within 4 weeks of Baseline except for those listed in the permitted Concomitant Treatment section. Uncontrolled intercurrent illness that would jeopardize the subject's safety, interfere with the objectives of the protocol, or limit the subject's compliance with study requirements, as determined by the Investigator in consultation with the Sponsor

Responsible Party: Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02234115 History of Changes Other Study ID Numbers: FP01C-13-0012013-001790-25Study First Received: September 1, 2014 Last Updated: December 18, 2015 Health Authority: United States: Food and Drug Administration European Union: European Medicines Agency Taiwan : Food and Drug Administration Austria: Austrian Medicines and Medical Devices Agency Keywords provided by Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.: Prostate Neoplasm Cancer Carcinoma

支氣管鏡 & 氣管內支架: 診斷/治療 好工具 !

介入性支氣管鏡，精準診斷肺癌，精確治療 【華人健康網 ／特別報導】 2017年1月17日根據衛生福利部2015年十大死因的最新統計，肺癌再度蟬連十大癌症死因的第一位。從102年癌症登記年報裡的肺癌個案數中，則以肺腺癌佔的比例最高。中國醫藥大學附設醫院胸腔內科主任涂智彥醫師說，「台灣許多名人包括陳定南、單國璽、盧修一、陶大偉、羅曼菲、鳳飛飛、文英，都是肺腺癌的患者。其實，不止是在台灣。在全世界的肺癌中，肺腺癌也是很重要的病理形態。」 近年肺腺癌逐漸走向個人化，會視早期或晚期肺腺癌，給予不同的治療。對於晚期不可開刀的肺腺癌患者，有二類健保有給付的標靶藥物可以使用，一類是EGFR〈表皮生長因子受體〉，另一類是ALK〈間變性淋巴瘤激酶〉基因突變，所以，一定會幫晚期肺腺癌的患者檢測這兩種生物標記。「目前我在臨床上看到ALK的患者年齡層，介於四十到五十五歲之間。不抽菸或抽很少的菸，跟傳統認為肺癌患者多是有長年抽菸嗜好，並不相同。」涂智彥醫師指出。若是肺癌患者，且確定取得的組織樣本是肺腺癌時，病理科醫師就會直接做ALK的染色及EGFR的檢測。涂智彥醫師說，「確認有這二類基因突變的患者，不管是EGFR，還是ALK，都可以接受簡單、方便的口服標靶藥物治療，建議在家吃藥，視病情每二到四周回診一次。EGFR標靶藥物，常見的副作用有長痘痘、拉肚子、皮膚癢，這些都可以處理，但若有少見的肺維纖化，就得停藥。ALK標靶藥物則要注意拉肚子、視力，以及肝功能異常的問題。我們希望在未來還能有更多有效的治療方式，能夠幫助肺腺癌的患者，減緩病痛之苦，延長生命。」而要怎麼取得肺癌的組織樣本，做生物標記的檢測呢？傳統上是全身麻醉，直接開刀取樣，必須住院三到七天，或是以電腦斷層做穿刺取樣，現在則可運用氣管鏡內視鏡超音波的定位，以介入性支氣管鏡的技術來取樣。涂智彥醫師表示，「以介入性支氣管鏡做肺癌的取樣，僅需以鎮靜麻醉，做三十到四十分鐘的門診檢查，優點在於減少開刀的比例，以及電腦斷層做穿刺所造成氣胸的風險。而治療性的介入性支氣管鏡加上氣管支架的置入，對於約10到20%病患，併有氣道阻塞病患，可為這些患者『爭一口氣』，這項治療性的支氣管鏡不只可以治療被肺癌腫瘤壓迫氣管的患者，也治療過氣管被淋巴瘤、食道癌壓迫到只剩十分之一管徑的癌症患者，這些患者剛到醫院時，常坐著就會喘、躺著就會呼吸困難而沒辦法躺平睡覺，直到以介入性支氣管鏡把氣管內的腫瘤切除，再放置氣管內的支架，有機會延長生命，重新站起來，再接受後續的治療，爭取生機。」

愛滋 確診服藥2年後醫療費 健保&疾管署 全額補助

疾管署新增愛滋指定醫院及指定藥局，感染者就醫領藥更方便就醫方便及可近性為影響愛滋感染者就醫及服藥意願之關鍵因素，在疾管署及縣市政府衛生局的努力下，今（106）年再新增7家指定醫院及3家指定藥局，全國共計69家愛滋指定醫院及4家指定藥局提供服務。 疾管署表示，今年新增的7家愛滋指定醫院，分別為衛生福利部桃園醫院新屋分院、秀傳醫療社團法人彰濱秀傳紀念醫院、臺中榮民總醫院埔里分院、長庚醫療財團法人雲林長庚紀念醫院、佛教慈濟醫療財團法人大林慈濟醫院、高雄市立民生醫院、衛生福利部屏東醫院，以及3家愛滋指定藥局，分別為新竹市倫洋藥局、雲林縣新生松藥局及屏東縣家安藥師藥局；其中愛滋指定藥局為去年首度設立，今年再增加服務家數，以方便感染者慢性處方箋領藥。依據疾管署統計，截至去年底，本國籍愛滋病毒感染者累計通報33,428人，去年新增通報2,400人，以男性為主（97%），年齡中位數為28歲，與近四年相同。醫療進步使愛滋感染者如慢性病患一樣正常生活，可透過服用抗病毒藥物控制疾病、避免併發症及大幅降低傳染力，疾管署亦於去年推動「診斷即刻服藥」政策，並與國際同步，引進副作用低、每日服藥1次、每次1顆之三合一複方新藥，作為第一線推薦處方。分析所有本國籍存活感染者，在105年1至9月間就醫率為90%、服藥率81%，服藥後測不到病毒率為89%，較104年全年之就醫率（91%）、服藥率（78%）、服藥後測不到病毒率（85%），後兩者已有所提升。 此外，配合人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例於104年之修正，自今年2月4日起，感染者確診開始服藥2年後之醫療費用依法由健保支付，部分負擔則由疾管署全額補助，感染者就醫權益和醫療院所相關給付均不受影響，每次就醫請記得攜帶全國醫療服務卡及健保卡。相關資訊可至疾管署全球資訊網「人類免疫缺乏病毒感染」項目（http://www.cdc.gov.tw），或撥打國內免付費防疫專線1922（或0800-001922）洽詢。