(農曆年前 20億 大紅包) 蔡英文總統 重要醫療 政策: 口服 C肝新藥納健保 ! (一療程~25萬)

C肝全口服新藥1/24起有條件納入健保給付 資料來源：中央健康保險署建檔日期：2017/01/18 更新時間：2017/01/18治療C型肝炎的全口服新藥納入健保給付，是蔡英文總統重要的醫療公衛政策之一，在衛生福利部全民健康保險會105年12月通過有條件納入健保後，今(18)日由中央健保署正式公告，即日起開放各醫療院所消化系內科專科醫師篩選符合治療條件的病人，透過VPN系統完成登錄後，本月24日起可開始給藥，讓第一批符合給付條件病患可在農曆年前拿到這個健康大禮。健保署指出，106年健保總額預算分配，C型肝炎用藥之健保預算共計30.01億元(醫院26.55億元、西醫基層診所4.46億元)，屬專款專用，其中20億元將用於全口服新藥(醫院17.12億元、西醫基層診所2.88 億元)，其餘10.01億元仍保留給未能符合優先使用條件及其他仍需傳統干擾素療法的病人使用。健保署表示，由於預算有限，C肝全口服新藥第一階段將先開放用於病毒基因型為第一型的慢性C型肝炎病人，且曾使用過干擾素併用雷巴威林治療失敗且肝纖維化程度為F3(含)以上者。倘若符合第一階段條件病患使用後有剩餘額度，健保署會再研議開放第二階段條件之病患使用。為照顧全國各地之C肝病患，健保署係以前半年分3期及分區之方式，預先分配醫院及診所可以使用病患之名額。分配方式係以目前仍執行中之B型及C型肝炎治療計畫中登錄曾經使用健保給付治療C肝之個案比例來分配20億元之額度，每人一個療程約25萬元，即約8,000人之名額，醫院部分共6,848人，診所部分共1,152人。半年後各區倘尚有餘額，再進行額度的調整。值得一提的是，由於C肝全口服新藥價格昂貴，並避免病患未按時服藥而浪費資源，健保署透過個案登錄系統進行管控，換言之，病患需至醫療院所就診，經醫師評估符合給付條件，再由醫療院所將病人的疾病狀況相關資料登載至「個案登錄系統」，於個案資料送出、確定在額度內取得號碼後，方可開始處方藥品由健保給付。健保署指出，為提供醫療院所前置作業時間，個案登錄系統於即日起開放醫療院所登載符合給付條件之病患個案資料並暫存，自本月24日給付生效日起再開放取號作業。健保署強調，為避免有先占用名額之情事，規定醫師應登記病人確定開始用藥日期，並確實於當日開立處方給病人使用。此外，為達資訊公開、透明，並減少爭議，該署每天會在網站上公開各區人數配額及已使用病人數。另外，C肝全口服新藥有條件納入給付後，健保署特別提醒病患應注意下列事項：每位病人只有一次使用一種C肝全口服新藥之機會，且必須要在同一醫院或診所完成療程，避免轉出轉入可能造成之用藥中斷。自開始療程至療程結束後12周，請遵照醫囑於規定時間看診、每日服藥及進行相關之追蹤檢查。每種藥品均有副作用之風險，尤其同時併用其他治療藥物，如使用三高用藥之病人，要特別提醒醫師，先檢查雲端藥歷之用藥紀錄，或告知醫師目前有正在使用的藥品或保健食品，以避免與將要服用的C肝新藥有不良交互作用。開始用藥第4周後病毒量未下降達100倍以上的病患，表示使用該藥品無效，應停止治療，健保也不再給付。未依用法用量服藥，無論何種理由，停藥一周以上之病人，亦不再給付，並且不得再重新登錄使用。為觀察病患服藥之反應，前8周醫師僅能每次開立2週量之藥物，之後以一次開立4周為限。

1週1次針劑 腸泌素 大腦產生飽足感 !!!

年關近，血糖易失控！醫囑用藥「心口不一」是關鍵 華人健康網／記者張世傑／台北報導-2017年01月18日 有家族病史的52歲王先生，有20多年的糖尿病史，但因工作忙碌、工作地點不固定，應酬多又三餐和作息都不正常，導致血糖控制一直不好，後來在醫師的建議下，改用1週1次針劑腸泌素，才開始有了轉機。

醫囑用藥差　控糖效果易不佳 目前飯前血糖控制在110 mg/dl，糖化血色素也控制在5%至6%，體重也從96公斤下降到76公斤。收治個案的高雄長庚醫院新陳代謝科沈峰志醫師指出，病患沒有完全遵從醫囑好好服用藥物，是導致控糖效果不佳的主要原因。值得注意的是，以往當糖尿病患使用多種口服藥無法有效控制時，將需要注射胰島素，但有些糖友一部份因各種迷思非常抗拒施打胰島素，一部分是因為擔心體重增加和低血糖等副作用。

降低糖化血色素　減少併發症 事實上，研究已證實，糖化血色素如能下降一個單位，就能減低各種併發症的風險，包括降低43%因末稍血管疾病所引起死亡或截肢，小血管疾病風險則能減少37%，甚至降低心臟衰竭、心肌梗塞以及中風的機率。腸泌素除了能夠促進胰臟分泌胰島素，抑制升糖激素，控制血糖之外，還可讓大腦產生飽足感，抑制胃排空，進而讓患者能容易控制血糖。因此，醫師建議，糖尿病患者如果服2種以上口服降血糖藥物，仍難以讓糖化血色素達標，此時就可以考慮換用針劑腸泌素，根據病人生活型態選擇注射頻率，降血糖，也能有效控制體重。

【醫師小叮嚀】：呼籲糖尿病患，年關將至，糖友在過年期間千萬不要狂吃豪飲，避免吃太多高油、高熱量的年菜及零食，並要按時用藥，才不會讓健康大走針，威脅性命安全。

學界挖寶自己來: 科技部 (法人鏈結計畫)

台科技部產學合作 推早產兒智慧照護系統 【大紀元2017年01月17日訊】科技部推動「運用法人鏈結產學合作計畫」有成，由金屬中心和成大所合作的「早產兒智慧照護系統開發構想」可有效提升醫療照護品質，預計實際成果將於今年底出爐。科技部今天在台灣科技大學舉行「運用法人鏈結產學合作計畫」成果發表會，攜手工研院、金屬中心、資策會、生技中心和紡織所等國內五大法人研究機構以及和學校研發團隊展示成果，現場有逾40個產學典範案源及計畫介紹。會中也針對「早產兒智慧照護系統開發構想」案例進行分享，其為財團法人金屬工業研究發展中心協助成功大學，在人因床墊和小兒物理治療的跨領域合作研究成果，計畫緣起為「如何讓早產兒健康成長？」，主要是協助醫院照顧早產兒的保溫箱病床而開發。科技部說，此計畫是以成功大學教授吳豐光的床墊專利為基礎，透過整合機構設計、感測器應用技術能量及護理站人員臨床經驗，建立工程導入機制。同時，透過姿勢擺位床機構設計、築巢式床墊及環境噪音防護等模組開發，建立類似母體環境的子宮內羊水保護環境早產兒照護系統，使國內早產兒醫療照護更向前邁進。金屬中心產業升級服務組檢測技術發展組工程師安乃駿受訪說明，目前護理人員協助早產兒骨骼發展方式，是採用小毛巾做支撐使其姿勢可固定，但姿勢擺位床則是透過低噪音機械傳動機構，搭配床墊整合壓力感測器，提供早產兒姿勢擺位所需的支撐，還可讓護理人員了解擺放位置是否合乎需求。另外，早產兒的視覺和聽覺發展易受影響，因此在成大醫院小兒科加護病房也建置噪音防護系統監測病房音量管控，若噪音超量就會通知護理人員進行降噪管制，優化提升護理人員的照護品質。安乃駿指出，此案研究經費為新台幣200萬元，目前約進行近10個月，預計今年底將會有實際成果（樣品）出爐，待進行臨床運用無虞後，希望最快明年即可上市，售價希望比照目前醫院所使用的保溫箱價格，其市價約為30萬至40萬元左右。科技部次長蔡明祺致詞表示，國科會在民國103年改制為科技部後，就開始結合經濟部旗下的法人能量及鏈結，「運用法人鏈結產學合作計畫」自104年施行以來，累計輔導53件產學合作典範案源，創造學校授權收入達新台幣2.7億元，未來可衍生相關產業產值約84億元。「運用法人鏈結產學合作計畫」在105年度也擴大領域到電子資通訊、機械材料、生技醫療、永續能源及土木營建等五大領域；去年開始成立「產學媒合服務團」，目前已走訪152系所學校，達成215件諮詢案，衍生10件潛力案源。（轉自中央社）

成大醫肺癌微創 (曾堯麟) 福音: 單孔肺節切除術>160例/ 亞肺節切除40例

微創中的微創　單孔胸腔鏡亞肺節切除術 記者林悅／南市報導 成大醫院胸腔外科主任曾堯麟表示，對肺癌及肺部良性疾病而言，除了傷口小之外，進步的微創觀念是在不影響治療成果的前提下，保留更多的肺組織及其功能，針對中心性肺小結節或毛玻璃狀病變，利用微創工具的單孔胸腔鏡，做微創的亞肺節切除手術，這種「微創中的微創」就是進步微創的概念，也是患者福音。曾堯麟主任指出，傳統的肺癌手術不論腫瘤大小，均以肺葉切除為原則，人類只有5個肺葉，切除一個肺葉即達所謂的「輕度殘障」，也因此新的微創觀念是依腫瘤大小及特性來決定手術切除範圍，以保留最大的肺葉功能。由於國人漸有健檢及癌篩的觀念，肺部毛玻璃狀病變及小結節被發現比率逐漸攀升，曾堯麟主任說，這些病灶以傳統肺葉切除，容易讓病患損失過多的肺功能，尤其是深層病灶，若能施行更精緻的亞肺節切除，則能保留更多的肺臟組織，讓病患獲得更好的照護及術後恢復。依據美國國家癌症綜合網路（NCCN）近2年的肺癌治療準則，對2公分以下的毛玻璃狀肺病變且實質部分小於50％的肺癌，就是建議以肺節切除治療，以保留更多肺臟組織的手術，不再拘泥於過去大片肺葉切除的觀念。相對於肺葉切除，肺節切除需要更精細的肺動、靜脈與小支氣管分出及切除，手術困難度增加。曾堯麟主任指出，成大醫院胸腔外科自2007年迄今，已完成超過360例肺節切除手術，經驗累積出跨步單孔胸腔鏡肺節切除手術的能量，自2015年4月迄今，已施行超過160例的單孔肺節切除手術。曾堯麟主任說，而肺節切除手術還分成：單純型、非典型及亞肺節切除，其中非典型及亞肺節切除可以保留更多肺臟組織，但可以施行此術式的醫院寥寥可數。成大醫院單孔亞肺節切除已完成40例，平均手術後4天可出院，只有1個3公分左右的傷口。成大醫院胸腔外科結合傷口微創及肺臟組織微創之雙重微創手術，除了提供深層肺小病灶治療之外，對良性疾病或轉移性病灶，也能以此一術式讓病患得到更好的醫療品質照護。

生華科 壁報發表 (ASCO GI Cancers Symposium): ，PR 32%/ SD 32%/ MTD: 2g per day

生華科 發言日期 106/01/18發言時間 18:26:58 發言人 宋台生 發言人職稱 總經理發言人電話 (02)89131956 主旨本公司受邀於2017年國際胃腸道癌症研討會 (ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium)以壁報形式發表研發中癌症新藥CX-4945治療膽管癌病人之一期臨床試驗結果 符合條款第43款事實發生日 106/01/18 說明 1.事實發生日:106/01/18 2.公司名稱:生華生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由: (1)本公司CX-4945目前係於美國/韓國及台灣進行以併用兩種化療藥物Gemcitabine及Cisplatin做為膽管癌第一線治療的第I/II期臨床試驗。(2)計畫主持人Dr. Mitesh Borad受邀於2017年國際胃腸道癌症研討會(ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium)以壁報形式發表本試驗膽管癌的臨床一期安全性及初步療效。(3)會議資訊：2017年國際胃腸道癌症研討會將於2017年1月19至21日，於美國加州舊金山市舉行。壁報摘要於美國時間2017年1月17日上線，第一期試驗共招收19名病患，確定最大耐受劑量(MTD)及第二期推薦劑量(RP2D)為1,000 mg/劑，每日兩次(每日總劑量為2,000 mg)；此外，並未觀察到劑量限制性毒性(Dose-LimitingToxicities，DLTs)，顯示受試者均具有良好的安全性及耐受性。在19名膽管癌病人中，腫瘤縮小達30%的患者有6名，因此腫瘤反應率(Partial Response，PR)達32%，另外，病情無惡化且無新病灶(Stable Disease，SD)的患者有6名，比例為32%。6.因應措施:發佈重大訊息公告於公開資訊觀測站7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高，投資風險相對 較高，投資人應審慎判斷謹慎投資。

 

健永 類胡蘿蔔素 取得 美國發明專利

健永生技 發言日期 106/01/18發言時間 19:02:28 發言人 何志煌發言人職稱 事業處總經理發言人電話 02-2732-5205 主旨公告本公司「類胡蘿蔔素的醫藥組合物 PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS OF CAROTENOID」取得 美國發明專利 符合條款第43款事實發生日 106/01/18 說明 1.事實發生日:106/01/18 2.公司名稱:健永生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司申請之「類胡蘿蔔素的醫藥組合物PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS OF CAROTENOID」取得美國發明專利,專利申請案號:第14/922,351號。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項:無。

(歐盟) 國鼎 口服 Antroquinonol 治療胰臟癌 孤兒藥申請

國鼎生技:歐盟執委會(European Commission)接受國鼎生技研發中小分子新藥Antroquinonol用於治療胰臟癌的孤兒藥認證申請 鉅亨網新聞中心※來源：台灣證券交易所2017/01/18第三十四條第43款1.事實發生日:106/01/172.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:歐盟執委會(European Commission)接受國鼎生技研發中小分子新藥Antroquinonol用於治療胰臟癌的孤兒藥認證。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：Antroquinonol(Hocena)(2)用途：治療胰臟癌的小分子新藥(3)預計進行之所有研發階段：口服劑型：二、三期臨床試驗(需與美國FDA與歐洲EMA協商確認)。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請/通過核准/不通過核准：提出向美國FDA申請多國多中心的胰臟癌人體臨床試驗(pre-IND no.:133158)。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司將依原計畫，持續展開胰臟癌之人體臨床試驗。D.已投入之研發費用：已完成臨床前之相關試驗與人體一期安全性的評估。(5)將再進行之下一階段研發：A.預計完成時間：口服劑型臨床試驗規劃及範圍，需依據與美國FDA與歐洲EMA討論結果而定，若一切順利完成，預計試驗完成時間約在108年。B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發,擁有100%專利權, 僅須完成並通過相關臨床試驗即可申請上市許可。(6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

基因: 徐洵平 辭 ! 星寶電子入主 第3次易主

胖達人母公司基因易主 徐洵平辭總座 2017年01月19日 【江俞庭╱台北報導】胖達人母公司基因母公司基因國際（6130）日前宣布將售出51%股權給星寶電子及陳思羽，日前已完成收購，並敲定於2月23日召開股臨會，全面改選董監，昨更公告總經理徐洵平將自31日起辭任，基因國際也進入第3次經營權易主。 基因國際於去年12月22日宣布，星寶電子及陳思羽將公開收購51%股權後，股價自24.8元一度飆漲至38.8元，收購期間於1月11日屆滿，預計於1月26日召開董事會、2月23日開股臨會，改選董監。

星寶背景令人好奇 星寶電子入主後，為第3次經營權易主，最早是藝人小Ｓ老公許雅鈞家族入主達鈺後更名為基因生技，轉型為醫學美容商，外界也對成立不到2個月的星寶電子背景相當好奇。4年前鬧得沸沸揚揚的胖達人事件，遭檢調深入調查，意外衍生出基因前董座徐洵平的內線交易風波，去年二審判徐洵平、姜麗芬夫妻各2年、1年8個月徒刑，均可緩刑。徐洵平及所屬的韓星公司，合計已減持基因1萬3510張，持股比剩約15%；姜麗芬在洽特定人方式轉讓持股5330張後，僅剩2062張。

葡萄王: 膠囊日產量 35-45萬粒

曾盛麟：葡萄王產品未被要求下架2017/01/19 | 生技產業 | 杜蕙蓉／台北報導　葡萄王(1707)昨(18)日開放平鎮新廠的首度媒體參訪及進行產品退貨銷毀說明，董事長曾盛麟(附圖)表示，自己接任以來，產品安全沒有問題，日前食藥署及衛生局已到工廠查核，並沒有要求產品下架。2016年9月完成遷廠的平鎮新廠，已於10月試車投產，該新廠以膠囊及粉包為主。目前生產的膠囊，日產量約35~45萬粒，但仍將引進新的機台及產能優化，將膠囊的日產能再提高20~30萬粒。針對竄改食品效期引發爭議，曾盛麟表示，對近期因一連串恩怨情仇與內部動盪，造成消費者的不安，感到抱歉，而開放新廠參觀，就是希望大家明白生產製程的安全無虞。他坦誠，目前雖然有少量的退貨，但數量有限，金額還無法對外透露；而食藥署及衛生局也未要求其產品下架。不過，為杜絕消費者疑慮，即日起到2月底，消費者可憑發票到原購買通路進行退貨。退貨的產品也將於年後全數報廢銷毀，銷毀過程將全程記錄，供外界檢驗。葡萄王的平鎮新廠原本是要等觀光工廠開放後，一併開放參觀，但在食品爭議下，葡萄王昨日也提前帶媒體參訪，希望公開生產製程，讓外界明白安全無虞。曾盛麟表示，自他接任以來，就非常重視國家法規、品質安全管理及消費者權益，他可以打包票，產品安全沒有問題，他自己十幾年來也一直食用自家產品，希望消費者能夠繼續支持。葡萄王研發處主管表示，該公司擁有國際標準的檢驗實驗室，從原料、半成品到成品的檢驗項目最高可達674項。2014年飲料生產線通過國際食品安全管理系統驗證(ISO22000)及食品安全管制系統驗證(HACCP)；2015年膠囊劑及顆粒劑生產線也通過上述兩項驗證，品管實驗室則通過ISO17025國際認證，自主性委託SGS評鑑獲得優級殊榮，2016年平鎮廠導入ISO22000及HASSP等。

葡萄王​救商譽　接受退貨另推買一送一促銷2017年01月19日07:12 搶救商譽大作戰，葡萄王​去年底被爆產品改標再出售，為力挽消費者信心，接受退貨還有優惠。《蘋果》即時報導，葡萄王去年底遭爆料暢銷多年的保健品靈芝王，涉嫌改標，原本2012年產品就到期，卻竄改到2015年，董事長曾盛麟強調是家族鬥爭，自他接班以來，食品絕對符合法規。葡萄王為了挽回消費者信心，昨開放媒體參觀桃園平鎮廠新產線。今日出版的《自由時報》報導，曾盛麟昨宣布，消費者若對葡萄王相關產品有疑慮，都可退貨，沒有購買單據者，可至葡萄王官網下載相關文件辦理。葡萄王也宣布購買商品送好禮等優惠，1月25日起到2月15日到指定門市購買葡萄王全系列保健產品，可獲贈價值750元的保健品，2月16日到3月30日另有買一送一優惠。（即時新聞中心／綜合報導）

(愛派司 羅翔煒) 建立亞洲骨骼 曲率資料庫!

愛派司骨板 最適亞洲人 2017年01月19日 04:10 魏益權 致力於研發並生產優良的醫療器材的愛派司「A-Plus」，初期是由總經理羅翔煒有感於市場上醫師客戶的反應，使用的國外的產品（美國、歐洲）骨板大小、角度、曲率並不適合亞洲人使用。所以，在醫界及學界鼓勵之下整合了臨床學術行銷，創立愛派司生技，專為在地的台灣人及亞洲人設計、研發出屬於國人體型需要之互鎖式骨板系統。「每一創新都來自臨床的需求，每一設計都擁有實證的基礎，每一製造都符合認證的要求，每一產出都具備未來的內涵，每一商品都將著眼世界市場。」羅翔煒說，愛派司產品整合「台灣醫療器材創新發展協會」之創新能量，與中原醫工、陽明醫工、大同大學、秀傳醫院、台中榮總、台大、成大、高醫、亞東、高榮、長庚等醫學中心合作，以臨床研究數據資料庫為基礎，進行亞洲曲率解剖型骨板之設計與開發。愛派司日前建立亞洲骨骼解剖曲率資料庫，大數據可說是相當完整與即時，以獨門適合東方人骨骼的「亞洲曲率」套用在脛骨高位截骨系統，提供四款脛骨高位截骨骨板曲率做選擇，減少骨板折彎塑形的時間，降低骨板曲率不貼合所導致的異物感疼痛。愛派司以新創研發能力及營運模式，掌握產業趨勢，2015年愛派司獲得「台灣生醫暨新農業產業選秀大賽」、「金根獎」、「中小企業創新研究獎」以及「臺北國際發明技術獎」，足以證明該公司產品獨具特色與競爭力。(工商時報)