神隆 抗體小分子複合藥(ADC)藥 美歐2018年上市 待進900萬美元營收

神隆5產品將陸續上市 估年收至少9億 2017-03-01 20:30經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 台灣神隆（1789）近日產品拓展將大躍進，神隆與國際客戶合作陸續申請的藥證，目前有五到六項產品將陸續上市，未來將每年為神隆帶來約3,000萬到4,000萬美元（約新台幣9億到12億元）營收，而這些規劃尚未揭露在未來的預算表中，換言之，神隆的金蛋即將孵育完成。神隆未來兩到三年內將陸續申請藥證，除了去年已經申請的「急性皮膚感染症」產品，後續還有卵巢癌／子宮內膜癌、一二型糖尿病、晚期原發性肝癌、骨髓纖維化、自身免疫性疾病、攝護腺癌、帕金森氏症等適應症產品。其中，急性皮膚感染症產品今年可望在歐美上市，市場規模至少14億美元，該產品去年10月已提出新藥申請，預估今年上市，目前已完成製程確效，明年即有上噸級的需求量，預估可帶來每年600萬美元營收。另外，今年還有一項抗卵巢癌/子宮內膜癌將申請藥證，目標市場也是歐美，市場規模高達60億美元。神隆表示，該產品是一種「抗體藥物複合體」（antibody-drug conjugate, ADC)的藥，預估今年於美國及歐洲提出新藥申請，並於明年上市，上市三年後預估每年可為神隆帶來900萬美元營收。更重要的是，神隆指出，2018年公司將有四項產品申請上市，適應症包括糖尿病、兩個抗癌藥與一個帕金森氏症產品。其中，抗糖尿病產品將鎖定歐美市場，市場規模24億美元，該產品將由常熟進行中間體代工，預估明年於美國及歐洲提出新藥申請，上市後預估每年可為神隆帶來數百萬美元營收。至於兩項抗癌藥，其中一項原料藥將提供三項適應症使用，包括晚期原發性肝癌、骨髓纖維化、自身免疫性疾病等，該產品先鎖定中國大陸銷售，以取得大陸1.1類新藥資格，將於常熟生產，已取得優先審批資格，臨床正加速推進，預估2019年上市，第三年即可有上噸級的需求量。另外攝護腺癌藥部分，將進軍歐美，市場規模則為24億美元，預估2019年上市，目前已著手進行製程確效，上市後預估每年也將可帶來數百萬美元年營收。當前最棘手的帕金森氏症將銷往歐美，神隆表示，該產品全新機制用藥，預估2018年底於美國提出新藥申請，2019年上市，商業量產即有上噸級之需求量，預估每年可帶來數600萬到900萬美元營收。

神隆 GMP 針劑廠備戰(FDA 2019查廠) 抗癌針劑學名藥 打國際戰 (Baxter合作)

 神隆結盟美國百特 開發5項癌症治療用針劑 2017年03月01日 04:10 杜蕙蓉/台北報導 神隆（1795）結盟國際藥廠開發癌症用藥再添新夥伴，該公司昨（28）晚公告，將攜手美國百特（Baxter）共同合作開發生產肺癌、以及多發性骨髓瘤等五項癌症治療用針劑，不排除未來雙方進一步合作至多15項其他針劑產品。根據神隆與百特簽訂策略聯盟協議，神隆將負責所有的原料藥及針劑產品之開發，百特負責產品註冊、上市及行銷，結合兩者優勢，共同積極耕耘全球針劑市場。雙方共同合作開發生產的五項癌症治療用針劑，主要療效包含肺癌、多發性骨髓瘤、乳癌及化療止吐劑等，將一起投入抗癌針劑學名藥產品市場。神隆表示，該公司將與百特共同負擔產品研發及生產的投入資金，並分享產品上市後利潤，該合作案也將開啟雙方進一步合作至多15項其他針劑產品的機會。總經理陳勇發先前法說會中即表示，神隆這幾年不再僅侷限於原料藥的專業廠，而是希望利用在抗癌原料藥的研發產銷地位，向下垂直整合，並爭取與客戶多元的往來模式，全力打造成為全方位的製藥公司，提升產業鏈價值及長期競爭力，利用豐富的原料藥產品線發展成製劑產品，優化每項產品的獲利能力。陳勇發表示，神隆投資新建符合國際GMP水準的針劑廠，已獲得建築物使用執照後並完成遷入，預計今年進行首批註冊用批次生產，2018年底遞交學名藥上市註冊文件，期望於2019年啟動美國FDA進行查廠。營運表現平穩的神隆，去年營收40.31億元，合併稅後盈餘6.59億元，EPS為0.87元，全年毛利率成長至45％。(工商時報)

中醫醫藥分業 中藥師培訓緩不濟急

自由開講》健保署應支付社區藥局調劑中藥處方箋，實施「中醫醫藥分業」！ 2017-03-01 08:55 蕭卜秧 台灣藥事人力充裕，104年衛生福利部出版的衛生福利年報，台灣藥師人數3萬3千多人，平均每萬人口藥師數高達14.2，相較WTO建議的4.1與OECD先進國家平均的7.6，顯見台灣藥事人力之充裕，甚至有過剩的現象。其中修習中藥課程達適當標準並取得證明，得執行中藥業務之藥師，也已超過九成，將近三萬名！可謂人才濟濟！如落實中醫醫藥分業，能讓專業藥師適才適用。也能避免疊床架屋的增設中藥師，不僅需培訓緩不濟急，造成民眾用藥安全的空窗期，且造成台灣藥政管理紊亂、一國兩制，屆時民眾諮詢用藥時，恐怕求問無門，變成人肉皮球。中藥、西藥專業領域大不相同，中藥並非單純「調劑」二字，其中的中藥專業諮詢、炮製工作、鑑定分析、品質管制…等再者醫藥分業能方便民眾選擇調劑處所，不用再舟車勞頓的往返住家與醫療院所，可直接就近於住家附近社區藥局依處方箋領取藥物。實施「中醫醫藥分業」不僅方便民眾取藥，由知悉民眾用藥習慣的社區藥師調劑處方，更能為民眾用藥安全、食藥交互作用等做把關。全民健康保險自民國84年開辦，西醫已落實醫藥分業。民眾在醫師看診後，可持處方箋至藥局調劑領取藥物，經由專業藥師交付藥物，並說明藥物之使用方式與注意事項，且可透過雲端藥歷檢視有無藥物交互作用或重複用藥等情形，徹底為民眾用藥安全把關。然而中醫自健保開辦即納入給付，但至今仍未醫藥分業！中醫師不瞭解西藥藥理作用，遇到民眾同時服用中、西藥時，常無法提供專業藥物諮詢。而同時修習中、西藥物知識的藥師，才有能力為民眾用藥安全把關。當西醫已落實醫藥分業，醫師、藥師皆透過雲端藥歷把關民眾用藥安全時，中醫仍躊躇不前，成為全民用藥安全的一大漏洞！由此可見推行「中醫醫藥分業」的重要性，政府應盡速實施「中醫醫藥分業」，由藥師執行中藥藥事照護，不僅提升民眾對中醫藥專業的觀感，由專業藥師把關用藥安全更能令民眾放心。

順藥 黃文英: 2017年申請美國FDA IND !

順藥ISC發表腦中風新藥試驗結果 擬向美FDA申請IND MoneyDJ新聞2017-03-01 15:01:13 記者 新聞中心 報導 順天醫藥生技(6535)於美國「國際中風年會」(International Stroke Conference 2017，以下簡稱ISC)，發表旗下急性缺血性腦中風新藥用於動物疾病模型的試驗結果。公司表示，這是順藥第三度獲選參加ISC報告論文。順藥2014年首次參加ISC，曾獲選為當年Top 10%論文；由於醫界殷切期盼急性缺血性腦中風新藥，此次順藥發表之最近動物實驗結果備受國際醫、研界矚目。順藥總經理黃文英也指出，公司計畫於今年向美國FDA申請該中風新藥之人體臨床試驗許可(IND)。ISC為美國心臟醫學協會(AHA)主辦的頂尖醫學會議之一，全球有關腦部疾病與中風相關疾病的最新基礎醫學研究、臨床研究與轉譯醫學研究成果，都在此發表。今年ISC在2月22日至24日在美國德州休士頓舉行。順藥於美國中部時間2月23日上午發表題目為「A Novel Multi-function Small Molecule for the Treatment of Acute Ischemic Stroke in Rodent and Non-human Primate」(中譯：一個創新多重作用小分子藥物用於治療齧齒類與靈長類動物急性缺血性中風之試驗)，呈現順藥中風新藥的最新試驗結果。公司表示，該試驗結果十分正向，也受到與會國際醫學專家之肯定。順藥指出，急性缺血性腦中風約佔腦中風之8成左右，20年來醫界沒有新上市的溶栓新藥可用，目前唯一的藥物有使用上時間與病患條件上的限制，加上具有造成腦出血的嚴重副作用，臨床上使用率一向偏低。而順藥急性缺血性腦中風創新藥，具有溶栓與神經保護雙效且安全性高，因此治療中風的臨床醫師們都相當期待。黃文英指出，公司計畫於今年向美國FDA申請該中風新藥之人體臨床試驗許可(IND)；順藥在ISC與許多中風領域之國際專家顧問舉行會談，臨床醫師與中風研究專家們均對未來參與順藥的臨床試驗計畫展現了極大的興趣，更增添順藥對此一產品研發成功的信心。

台微體 辦理 美國店頭市場掛牌 (存託憑證: 5,550,000單位)

台微體 發言日期106/03/01發言時間17:39:11 發言人葉志鴻發言人職稱總經理發言人電話26557377#105 主旨公告本公司董事會通過辦理國外店頭市場交易之非籌資型存託憑證 符合條款第51款事實發生日106/02/23 說明1.事實發生日:106/02/23 2.公司名稱:台灣微脂體股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司董事會以已發行股份參與存託機構發行海外存託憑證 於國外店頭市場交易 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、海外存託憑證發行條件：(一)存託憑證表彰之有價證券之數額：每單位存託憑證暫訂表彰本公司普通股1股。(二)存託憑證發行上限總額：暫訂發行單位上限總數為5,550,000單位，表彰本公司5,550,000股普通股。(三)存託憑證表彰之有價證券數額之上限總額占公司已發行股份總數百分之十。二、交易地點：本存託憑證於美國店頭市場掛牌交易。三、預計可能產生效益：(一)提升本公司海外知名度。(二)強化股東結構。(三)增加股票之流動性。四、對股東權益之主要影響：本公司藉此提升海外知名度、強化股東結構、增加股票流動性，並適度 滿足國內外投資人對本公司之投資需求，以對股東權益有正面助益。 五、其他: (一)本次以已發行之股份參與發行於國外店頭市場交易之非籌資型存託 憑證之發行事宜、每單位存託憑證表彰普通股之數額、預定進度、預計可能產生效益、存託機構擇定及其他相關事宜及其他有關本次以已發行之股份參與發行於國外店頭市場交易之非籌資型存託憑證 之事項，授權董事長全權處理。(二)授權總經理核可並代表本公司簽署一切有關參與發行於國外店頭市場交易之非籌資型存託憑證之契約及文件，並為本公司辦理一切有 關參與發行於國外店頭市場交易之非籌資型存託憑證所需之事宜。(三)本公司目前雖非屬富櫃五十指數成份股公司，惟在放寬海外店頭市場非籌資型存託憑證之發行人條件修訂條款下，本公司得再次向董 事會提案。

源河生技 董事異動: 黃仁治/陳盈璇(退); 陳彥百/陳靜怡(進)

源河生技 發言日期106/03/01發言時間17:40:27 發言人林錦花 發言人職稱董事長發言人電話89769268#8806 主旨公告本公司董事異動達三分之一以上 符合條款第6款事實發生日106/03/01 說明1.發生變動日期:106/03/01 2.舊任者姓名及簡歷:洽和興業股份有限公司代表人:黃仁治 源國投資股份有限公司代表人:陳盈璇 3.新任者姓名及簡歷:洽和興業股份有限公司代表人:陳彥百 源國投資股份有限公司代表人:陳靜怡 4.異動原因:法人公司董事改派 5.新任董事選任時持股數:不適用 6.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:105/06/24~108/06/23 7.新任生效日期:106/03/01 8.同任期董事變動比率:2/5 9.其他應敘明事項:無

大江 1.13億 盈餘轉增資 !

大江生醫 發言日期106/03/01發言時間19:37:33 發言人廖偉傑發言人職稱 副總經理發言人電話(02)8797-7811轉8631 主旨公告本公司董事會決議增資發行新股 符合條款第11款事實發生日106/03/01 說明1.董事會決議日期:106/03/01 2.增資資金來源:105年度盈餘分派股東紅利113,431,870元轉增資。3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):11,343,187股。 4.每股面額:新台幣10元。 5.發行總金額:新台幣113,431,870元。6.發行價格:不適用。7.員工認購股數或配發金額:無。8.公開銷售股數:無。9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數): 暫定每仟股無償配發150股。 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 不足一股之畸零股，由股東自停止過戶日起五日內，辦理湊足整股之登記，尚有剩餘 之畸零股按股票面額以現金折付(計算至元為止)，並授權董事長洽特定人按面額承購 之。 11.本次發行新股之權利義務:與原有股份相同。 12.本次增資資金用途:為考量日後業務拓展需要。 13.其他應敘明事項:無。

全球即時檢測市場 256億美元(2020年)

醫材客製化成趨勢 3D列印、即時檢測儀器成長快 劉慧蘭2017-03-01分析師預測，未來10年全球3D列印醫材市場的年複合成長率將達17.5%。法新社 隨著醫學發展與技術創新，3D列印在醫療領域的應用愈來愈廣泛，市場研究機構Future Market Insights發布的最新報告更看好全球3D列印醫療器材市場可望達到2.796億美元的規模，未來10年並將以17.5%的年複合成長率(CAGR)增長。至於產業領頭羊3D Systems(美國)、Stratasys(以色列和美國)、Arcam AB(瑞典)、FabRx(英國)、EOS(德國)、Envision TEC(德國)正努力打破3D列印醫療設備市場的障礙，如材料、構造尺寸和成本的限制。隨著醫療器材逐漸向客製化、高品質及親民價格等方向發展，3D列印也將繼續成為醫療器材製造技術的可行選項。據OFweek報導，除了3D列印，全球即時檢測儀器(Point of Care Testing；POCT)市場也正快速增加。即時檢測儀器屬於體外醫療診斷器材的一種，特性為體積小、操作簡易且花費時間短，可在病患身邊現場採集、立即檢測並迅速獲得結果，常見的居家檢測儀器為血糖儀和驗孕棒等。由於全球人口老化、慢性病患數量逐年攀升，導致長期監控需求增加，帶動即時檢測醫療器材市場快速成長，預計到了2020年，全球即時檢測市場規模將從2016年的178億美元增加至256億美元，2015~2020年的年複合成長率達9.7%。由於發展前景可期，大陸許多廠商紛紛展開此領域的布局，例如永勝醫療以300萬美元投資以色列醫療器材公司InovyTec，兩者將簽訂製造及供應協議，推廣、開發並銷售包括護頸圈、心臟電擊去顫器和攜帶式呼吸器在內的醫療器材。同時，環球醫療也發布消息，其附屬公司西安萬恒擬以人民幣1,716萬元收購陝西華虹醫藥97.5%股權，並表示這項收購有助推動醫院投資管理業務的發展。根據智研諮詢公司發布的《2017~2022年中國高科技醫療器械行業專項調研及投資價值預測報告》指出，2017年大陸醫療儀器設備及器材製造產業的利潤將達到人民幣265億元，未來5年的年均複合成長率約為8.39%，2021年的利潤預計將增加至人民幣366億元。大陸目前醫療器材總產值在全球的市佔率超過5%，預計2021年大陸醫療器材總產值將接近人民幣5,000億元，市場競爭也日益激烈。

人工智慧醫生來臨: Watson Health (IBM)

串聯醫療手寫/影像資料　人工智慧診斷正確率攀升 文‧陳妤瑄 發布日期：2017/03/02累積龐大病史、病歷資料的醫療體系，對人工智慧的需求十分熱切。目前IBM Watson Health針對癌症的診斷正確率高達90%，已遠超越人類醫生的正確率。因此，人工智慧若能持續有效地協助醫生解決醫療問題，現今醫生承擔的諸多工作壓力，可望有所減輕。IBM於2014年成立Watson Health，積極投入腫瘤與癌症判斷，並和癌症研究中心MSK、藥廠CVS、Medtronic、J&J做戰略性合作，2015年亦收購了醫學影像和臨床系統公司Merge Healthcare，強化Watson Health的人工智慧影像分析能力。Watson透過積極與醫療機構的合作，針對癌症與腫瘤病患做出診斷建議。目前Watson能每秒閱讀8億頁醫學論文，並在3秒內分析完100萬冊圖書後，提供診斷建議，可大幅提升醫師診斷的準確率。目前Watson針對癌症的診斷正確率是90%，而人類醫生僅有50%。IEK分析師游佩芬表示，因醫療支出不斷成長，為了促使無效醫療導致的浪費減少，目前人工智慧在醫療的聚焦會是在精準醫療的部分。由於一個人一生中，大約會產生約3億本書的資料量，因此醫療面臨很大的問題即是在巨量資料的累積，如何結構性地串聯臨床手寫資料、診斷的影像資料，會是深度學習能發揮的地方。游佩芬進一步表示，人體約有兩萬多個基因，而癌症與遺傳變異有許多的關聯性，不過這些基因的功能與其所導致的疾病，雖已完成基因解碼，但疾病與基因之間的關聯，到目前為止，仍是未完全破解的，因此相當需要人工智慧來在資料上協助處理與分析。Watson也分析醫療機構Medtronic的數據資料，其能夠提前3小時預測到患者有低血糖的狀況，並提早進行治療。透過資然語言處理技術，Watson整合與分析結構與非結構化資料，因而可分析許多以往被忽略的資料，例如學術文獻、手寫紀錄、美國國家綜合癌症網路(NCCN)資料等。此外，去年4月NVIDIA則宣布與麻省總醫院臨床資料科學中心(MGH Clinical Data Science Center)合作，推動人工智慧技術於臨床醫學的應用，運用大量的臨床表徵、基因、圖像等建立深度學習演算法，初期將著重於放射性醫學和病理學，如病理切片，兩項擁有豐富影像和資料的領域。

(基亞、浩鼎 接連失敗) 生技大老:…失敗全軍覆沒? 另一機會開端 !

新藥產業前景 打問號 2017-03-01 01:33:11 經濟日報 記者 黃文奇／台北報導基亞、浩鼎的新藥臨床試驗解盲接連失敗，牽動台灣生技產業的神經，大家不禁要問「台灣新藥產業下一個希望在哪裡？」台灣發展生技產業喊了30多年，近十多年來，有明顯的進度，不少公司交出成果，包括智擎、寶齡、中天、懷特、太景等公司都開發出新藥並且上市，但大多數投資者還是把希望寄望在「大藥」上，如浩鼎的乳癌新藥、基亞的肝癌新藥。早在基亞2014年間期中分析結果揭露前，就有不少生技大老疾呼，台灣競相投入新藥開發，必然有人失敗，但新藥開發的價值在於，失敗並非意味全軍覆沒，而是另一個機會的開端。不少國際大藥廠都曾飽嚐失敗經驗，依此經驗重新設計臨床，最後終於開發出大藥，一舉躋身大廠之列，其中，輝瑞藥廠的「威而鋼」，就是大家津津樂道的案例，這個原本用於心絞痛的產品眼見功敗垂成，後來拿來做性功能障礙的治療藥物，為公司帶來巨大的盈利。若要問台灣新藥開發還有前景嗎？業界給了肯定答案，浩鼎繼續推進臨床三期試驗，完成美國三期設計並將要啟動收案，基亞也記取此次臨床試驗結果，要繼續往新適應症開發，這些新方向也許是下一個希望的開始。

基亞PI-88 次族群分析 P 值小於 0.1 (接近統計顯著) ?!

基亞PI-88微小血管侵襲次族群效果接近顯著水準 擬赴ASCO報告 鉅亨網 2017/03/01新藥廠基亞 (3176-TW) 公布肝癌新藥 PI-88 第 3 期臨床試驗結果，就整體療效來看，治療組的主要療效指標 (無疾病存活期) 並未明顯優於對照組，不過針對微小血管侵襲次族群，主要療效指標則優於對照組，差異接近統計顯著水準。基亞執行長張世忠表示，相關結果將赴美國 ASCO等3大腫瘤年會報告，並根據專家及主管機關建議，再決定是否進行新的臨床試驗。基亞表示，PI-88 的機制是抑制類肝素酶及血管生長因子釋放，以減少腫瘤細胞成長、擴散與轉移；其中第 3 期臨床試驗在台灣、韓國、中國及香港共25個臨床醫學中心執行跨國臨床試驗，採隨機、雙盲之安慰劑對照試驗設計，治療肝癌術後病人1年，再進行2年的持續追蹤。基亞表示，PI-88 第3期臨床試驗資料在 2月 24日下午4 時開始進行資料解盲及統計分析程序，2月27日召開專家委員會討論。資料分析結果顯示，PI-88 的藥物安全性良好，在可接受的範圍。基亞指出，PI-88 針對微小血管侵襲次族群，佔本次總受試者的 41%，主要療效指標則優於對照組，差異接近統計顯著水準 (P 值小於 0.1)，專家建議公司應將試驗結果發表於醫學年會及期刊，並向各國主管機關諮詢，進而擬定新的臨床試驗以驗證療效。由於 PI-88 已獲得歐盟孤兒藥資格，另外包括美國、中國及韓國的專利申請也都進入最後審查階段，基亞表示，公司內部將先行規劃，最後看歐盟的建議，以及明確的資料後，再看如何啟動跟國際大廠洽談合作方式。

安盛生科 手機 鏡頭 血糖血液分析 獲TFDA准證

手機可以量測血糖？別懷疑，準確度還高的驚人！ 2017/03/02-范婷昕 糖尿病科技與治療方法之國際學術盛會ATDD(Advanced Technologies & Treatments for Diabetes)已於2月18日自巴黎成功落幕。台灣新創公司「安盛生科」於展期間發表自家產品，由德國知名糖尿病學術研究機構IDT(Institute for Diabetes Technology)以「將手機做為血糖量測儀器的新穎技術準確性評估」為題，向各國專家展示安盛血糖量測系統的高準確度，以黑馬之姿豔驚四座。考量糖尿病友出門容易忘記攜帶血糖機，導致測量紀錄中斷減低評估精確性，安盛利用行動時代大眾對手機的高度依賴，配合研發搭載手機的血糖量測模式，首創運用手機前鏡頭做血液分析，並搭配APP出值、記錄及連結雲端，讓個人享有自己的健康管理平台，解決傳統血糖機攜帶麻煩、數值額外傳輸、及記錄程序繁瑣等不便，藉此提升血糖量測之順應性。安盛執行長蔡東孟表示，鬆散的自我管理所衍伸的併發症，是糖尿病患者的最大隱憂，以手機量測血糖的友善使用模式，能大幅提升糖尿病預防管理之效。安盛的血糖量測系統已取得台灣衛服部「新醫材」規範准證，亦獲得國際專業品質保證，量測數值精確率達水準之上，成功開拓「以手機做體外檢測」的醫療新未來。目前安盛正以檢測平台概念發展其他檢測項目，如心血管疾病、女性健康管理、傳染性疾病等。安盛誓發將人人皆有的智能手機進化成檢測平台，大幅提升健康管理之效，成為國際「行動醫療」的最佳典範。

科技部 指導 農業生技募資: 柏登(賴弘基)/ 台灣利得(陳啟祥)/ 瑞寶基因(章修綱)/ 彥臣(黃中洋) 開講

新農業生技商機 跨業交流講堂 2017年03月02日 04:10 王世均 台灣的香蕉、鳳梨等農產品外銷曾有輝煌年代，但目前淡出榮景許久，為此農委會配合五加二新農業政策成立台灣國際農業開發公司，落實總統蔡英文所說成立台灣農業行銷的「國家隊」，將建立完整的國際銷售管道。並請到成功行銷紐西蘭奇異果Zespri的陳郁然擔任董事長，本次透過農業生技跨業交流講堂系列活動，特別邀請陳董事長發表演講：「台灣農業的出路？」，並替台灣農業公司做行銷通路個案的診斷，歡迎各界報名參加！政府啟動新南向政策，為我國尋求新的方向和動能，藉此提升我國和東協、南亞及紐澳等國家廣泛的協商和對話，並以連結在地、未來及國際作為跨域及跨區創新整合策略。因此科技部產學及園區業務司補助中央研究院農業生技辦公室，舉辦新農業生技智慧鏈結商機活動，藉以帶動新農業生技創意鏈結之風潮。本次以智慧鏈結為主軸，活動包含智慧鏈結資金－募資發表示範及媒合會；智慧鏈結產學－產學鏈結計畫展覽會；智慧鏈結通路－農業生技跨業交流講堂，提供農業生技產業、學研、製造、創投各界跨業鏈結商機，非常歡迎您親自報名出席。2017年將是台灣農業生技發光的一年！科技部指導農業生技辦公室，主辦募資示範案例及創投媒合、產學合作展覽及主題秀、跨界交流及通路突破講堂，來呈現新農業生技創意鏈結資金、產學與通路，特別邀請包括柏登生醫公司賴弘基董事長、台灣利得公司陳啟祥總經理、瑞寶基因公司章修綱董事長與彥臣生技公司黃中洋董事長，代表農業生技公司進行募資發表示範。盛情邀請台灣國際農業開發公司陳郁然董事長，進行重量級行銷通路突破主題演講，於3月15日在科技部2樓會議室舉辦，竭誠歡迎各界參加。免費報名，詳細議程、報名表下載請掃描QR code，名額有限請在3月6日前以電子信件回覆：ytp8049@gate.sinica.edu.tw。下午募資媒合會活動採預約制，請儘早預約；跨業交流講堂優先提供公司主管報名參加。聯絡電話：02-2787-2133 戴經理；歡迎上班時間09:00～17:30來電洽詢。(工商時報)

華南永昌投顧(儲祥生): 股價衝三、四百元 現100多元就不錯了

基亞確定解盲失敗 法人：早已不抱期望 2017-02-28 19:20:39 經濟日報 記者張文╱即時報導基亞（3176）今（28）日公布肝癌新藥PI-88確定沒有顯著療效，法人指出，兩年多前基亞連20根跌停時，投資人就已不抱期望，因此對股價的衝擊不會太大。PI-88在2014年7月底公布期中分析，效果不如預期，基亞股價連續20天跌停，股價從400多元最低跌到105元，坑殺不少投資人。基亞28日舉行記者會，確定PI-88第三期臨床試驗結果還是沒有明顯療效。華南永昌投顧董事長儲祥生不感意外，他說，當時基亞接連跌停時，95%的投資人已認為，PI-88應該無效了。儲祥生表示，新藥想像空間大，投資人之前抱有很大的期望，結果都不如預期，在接連被修理後，新藥族群股價也持續下修，之前股價可以衝到三、四百元，現在有100多元就不錯了。浩鼎解盲未過，股價大跌，藥華解盲成功，但股價一天就反映完畢，儲祥生認為，投資人一再被澆冷水，因此不再瘋狂追高。新藥族群未來要有所表現，必須出現重量級公司證明商業模式成功，能賺到錢。基亞24日收76.2元，平盤，從三大法人持股來看，國內法人已被基亞嚇到了。目前三大法人持有基亞共4.06%，主要是外資持有4.04%最多，其次是自營商的0.02%，投信幾乎是零持股。群益奧斯卡基金經理人朱翡勵表示，以次產業來看，具備個別利基題材、基期低及基本面佳的學名藥、醫材個股可望有所表現。

基亞中箭 未拖累生技股 2017-03-02 00:21:22 經濟日報 記者黃文奇／台北報導基亞（3176）因抗肝癌新藥解盲不如預期，昨（1）日股價以68.6元直接跳空跌停直到終場，不過生技股的股價表現比預期理性，呈現個別股表態，法人認為，未來個股會逐漸反映各自基本面。基亞昨日股價跌停，委賣單量與過去期中分析不如預期時的上萬張的委賣大量相較小了許多，昨日終場跌停掛出張數為1,763張。法人指出，新藥公司解盲不順，過去如基亞抗肝癌新藥PI-88期中分析、浩鼎抗乳癌新藥OBI-822的解盲結果不如預期，都造成市場不小的震撼，但此次因市場對基亞PI-88解盲結果已經有心理準備，讓此事件對資本市場衝擊相對較小。法人分析，雖然基亞解盲失敗，不過，昨日生技股的股價表現比預期理性，呈現個別股表態，長期生技股的股價，連動效應愈來愈小，未來個股會逐漸反應個別研發營運基本面。

基亞 跌停 (市值跌出100億元) !

新藥療效未達標 基亞跌停鎖死 2017年03月02日 【江俞庭╱台北報導】基亞（3176）2月28日公布肝癌新藥PI-88三期臨床試驗期末分析結果，儘管藥物安全性良好，但主要療效（無疾病存活期）未達標，昨以跌停價68.6元開出、一價鎖到底，委賣超過1700張，市值跌出百億元至95.1億元。 基亞28日舉行重訊記者會，公布肝癌術後新藥PI-88三期臨床試驗期末分析，與2年前的期中報告結果一致，PI-88使用在治療組上的效果，未顯著優於對照組。 基亞主管表示，儘管主要療效未達標，但族群療效指標差異顯著，除了將數據於各大國際醫學年會公布外，也會徵詢專家意見，不排除另行啟動三期臨床試驗。台微體發存託憑證 因解盲失利，基亞昨股價打落跌停板68.6元，更拖累新藥族群士氣低迷，浩鼎（4174）、中裕（4147）、藥華藥（6446）昨日跌幅1~2%。 另，藥華藥昨宣布，策略夥伴AOP公司已向歐洲藥品管理局遞交治療真性紅血球增生症（PV）新藥P1101的上市許可申請（MAA），有機會於明年上半年取得藥證、在歐盟上市銷售，若獲核准，P1101將是全球首個獲准治療PV病患的干擾素。 此外，為提升海外知名度、增加股票流通性，台微體（4152）昨則公告，擬發行非籌資型DR（存託憑證）於美國店頭市場掛牌交易，上限暫定5550張。

台灣第一家新藥 自主開發實力: 藥華

藥華PV新藥進軍歐盟 拚明年取證 2017-03-01 18:48經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 藥華醫藥（6446）今（1）日宣佈，旗下治療真性紅血球增生症（PV）新藥P1101已獲得歐盟接受審查，接下來該新藥將進入EMA歐盟人體用藥委員會（CHMP）之審核，若一切順利，依據EMA集中審核程序（Centralised Procedure, CP）的時間表推估，有機會於明年上半年取得藥證、在歐盟國家上市銷售，而繼EMA送件後，藥華醫藥將在三至六個月內向美國FDA遞交新藥上市申請。藥華表示，策略夥伴AOP公司已向歐洲藥品管理局（EMA）遞交新藥P1101之新藥上市許可申請，並已獲EMA文件完整性的確效，收到EMA通知該審核程序正式展開。在遞交藥證申請文件前，藥華表示，雙方團隊與EMA歷經約近八個月的緊密溝通（Pre-submission），包括提供科學性建議、送件前會議、臨床資料數據的準備、相關的CMC等，已依原先與EMA約定時間，正式完成EMA送件。藥華醫藥董事長詹青柳表示，公司在2月24日獲得EMA通知，該新藥文件已完成啟動「Day 1 」審核的完整性確效，即審核正式開始，代表P1101在歐盟藥證的許可時程上已跨出了關鍵的一大步，EMA對新藥P1101上市審核時間表已正式啟動。如獲核准，P1101將會是全球第一個被核准用於治療PV病患的干擾素。藥華執行長林國鐘指出，藥華醫藥是台灣第一家自始即建立自主開發實力，協同夥伴AOP公司共同參與此申請藥証關鍵階段的新藥研發公司，未來透過深度了解並掌握EMA新藥查驗登記整個過程，不但有助累積本身的實務經驗與能力，亦可增加國內資本市場對國際藥證申請程序的進一步認識。林國鐘說，P1101改良數十年以來干擾素藥物的高副作用，經數年來的第一、第二及第三期人體臨床試驗所得臨床數據，如今已證明P1101可大幅降低副作用、提升安全性且劑量調整幅度大，已達極高之治癒率。

永豐餘生技 (何奕佳) 開發7天調理包 (2016年合併營收18億)

目標衝刺業績占比達4成 永豐餘生技強打調理包 2017年03月02日 04:10 姚舜／台北報導 為擴大搶攻健康養生飲食商機，永豐餘生技總經理何奕佳昨（1）日表示，旗下健康餐食與有機食材品牌GREEN & SAFE進一步增加冷凍調理包品項。鑑於農曆年假後，不少過年時大吃大喝的消費者希望重塑身材並找回健康，GREEN & SAFE並與營養師劉怡里合作推出7天、21餐的營養菜單，讓消費者可參考專家建議選購GREEN & SAFE的有機食材與省時達人調理包。GREEN & SAFE目前在台有5家，大陸有7家，去年合併營收18億元。何奕佳表示，GREEN & SAFE希望今年在兩岸再展店3家，年底前兩岸總店數目標18家。而透過新品開發與拓點展店，全年營收目標上看20億元。GREEN & SAFE約6年前推出省時達人冷凍料理包系列產品，普受市場歡迎。為重塑美味與健康能併存的印象，何奕佳多次請到國際知名主廚共同合作設計菜式，同時按四季推出新菜單，結果業績蒸蒸日上，目前省時達人冷凍調理包已占GREEN & SAFE總營收30％。何奕佳表示，今年GREEN & SAFE今年將全力衝刺調理包市場，希望業績占比提高到40％。GREEN & SAFE此次與劉怡里合作，主要是希望強化調理包的營養概念，並推廣「節氣養生」飲食文化。劉怡里表示，春季飲食需把握三個重點：1、營養均衡的熱量攝取，2、「優質」蛋白質的補充，3、足夠的維生素和礦物質攝取。何奕佳表示，GREEN & SAFE推出的春季菜單，除依照上述三原則，更秉持GREEN & SAFE真食物更有好味道的精神，打造出七天吃好又吃飽的菜單。(工商時報)

2016年亞洲隱形眼鏡市場: Menicon(2.42億美元)/ 金可(2.13億美元)/日本Seed(精華代工的2.12億美元)/ 精華(1.93億美元)

金可擬提高配股率 股利估逾8元 2017年03月01日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 金可-KY（8406）在備妥5年產線，也拿下「海昌」品牌的亞洲商標權，全力衝刺海外市場後，預計今年擬提高配股率，法人初估其現金股利將有逾8元實力。董事長蔡國洲表示，2017年將以力拚亞洲第一為目標。因受台幣兌換人民幣升值影響，去年營收65.4億元，年成長率僅7.2％的金可，法人初估年度EPS約17元，與前一年度相當，以該公司今年配股率預計將由5成起跳估算，現金股利約在8元以上。蔡國洲表示，大陸未來5年產能已備妥，未來每年約6億元的投資將放在台灣，有充足的現金可回饋股東，因此，過去約4成的配股率，今年將提高給股東一個「大紅包」。蔡國洲表示，該公司主打的「海昌」品牌繼在大陸擊敗博士倫、強生等國際大品牌後，目前也向酷柏陸續買下海昌在亞洲的品牌商標權，其中，已拿到商標權的泰國、馬來西亞正在布建通路和申請執照中；而已取得產品證的越南和申請中的韓國，在商標權拿下後，就有助於金可打亞洲盃。另外，最受關注的日本市場，主打海昌品牌的彩色片，第二季將在日本全國眼鏡零售、藥妝及網購電商通路，啟動全面銷售，預計2年內除兩岸之外的海外市場占比將衝高至15％。根據統計資料顯示，亞洲隱形眼鏡市場，2016年仍以Menicon的2.42億美元居冠，其次是金可的2.13億美元，精華代工的日本大客戶Seed的2.12億美元居三，精華則是達1.93億美元。不過，由於Menicon的成長性有趨緩現象，蔡國洲表示，隨著產能持續不斷擴建，金可將會以力拚亞洲第一當作2017年最大的目標。金可目前在兩岸各有12條產線，預計2018年完全投產後，年產能將達3.5億片；而在台中科學園區建置的永勝廠自去年底動工後，預計五年內將可容納再20條鏡片產線及一條高端護理液生產線，將帶動營運持續維持高成長動能。蔡國洲表示，受惠MIT隱形眼鏡建立的口碑，去年在大陸銷售頗佳，加上永勝廠與日本通路商合作的日系商品在台試銷都創下佳績下；金可後續生產布局也將以台灣為主，包括中國大陸、日本和東南亞市場，都將以MIT的高端彩片為主力產品，預期將創造不錯的成長動能。(工商時報)

(台大論文案) 楊泮池 (合宜)/ 郭明良、張正琪 (解聘)

六比零決議楊泮池不需辭職 台大：絕不能菜市場喊價 2017-02-25 11:19聯合報 記者 馮靖惠╱即時報導 台灣大學教授郭明良涉及違反學術倫理案，台大教評會昨天歷經超過8小時會議，深夜公布調查結果，決議解聘涉案較嚴重的教授郭明良、張正琪等人，但有論文掛共同作者的校長楊泮池，並未被懲處。台大副校長郭大維上午代表台大正式向社會大眾致歉，並表示，特別委員會最後六比零決議「找不到任何楊泮池需要辭職的理由」，並強調這絕對不能「菜市場喊價」。郭大維指出，對於台大教授違反學術倫理，台大深表遺憾，並向社會大眾致歉，除了做相關懲處之外，未來也會積極研商如何在制度上和教育上讓師生了解學術倫理的重要，避免類似案件發生。台大教評會昨經過超過8小時的會議，決議解聘郭明良、張正琪等人。但遭到波及的楊泮池，教評會決議同意特別委員會日前做出的結論，認定楊泮池於接受調查論文中擔任共同作者「合宜」，且沒有違反學術倫理的情事。郭大維表示，特別委員會針對楊泮池進行的調查分為三部分：足以擔任論文作者，貢獻是否有無違反學術倫理，是否應因此辭職，皆是六比零通過。「是否適合擔任共同作者」的部分，郭大維說，這部分是從郭明良和楊泮池各自的陳述中了解他們各自的貢獻，並進行面談。楊泮池有提出臨床上的想法、建議和研究方向，「有重大的貢獻」，並無掛名不當的問題。此外，委員會根據事實認定，錯誤圖片和錯誤的實驗數據都非出自楊泮池。郭大維說，因為有些論文是十年前的論文，原始資料已經沒有了，必須透過交叉詰問，「這是台大的疏失」，未來會要求所有資料和證據的保全。楊泮池是否該因此辭職？郭大維說，特別委員會針對楊泮池曾擔任醫學院院長，並為現任校長，有無資源分配的問題？同時針對楊再次任命郭明良為生科院院長，有無給郭明良特別的好處等，都進行調查，最後委員會認定，楊泮池無責任。郭大維說，特別委員會以國際上相關案例為最高標準，並邀請外部專家近調查，最後決議楊泮池不需辭職，這絕對不能「菜市場喊價」。

(台大論文案) 台大教評會 林明燦 5年內不得擔任主管/ 張正琪 撤銷教授證書

台大教授論文造假風波：兩名教授被解聘 2017-02-25 16:11:10 來源： 新華社 新華社臺北2月25日電（記者劉歡吳濟海）臺灣大學24日晚間就台大教授論文造假風波案作出懲處決議，解聘涉案的台大教授郭明良、張正琪，撤銷張正琪教授證書，五年內不受理其教師資格的申請與研究補助。臺灣大學生化科學研究所教授郭明良團隊此前在國際期刊發表多篇大腸癌幹細胞相關研究成果。2016年11月，有匿名網站質疑其多篇論文圖片涉造假，違反學術倫理，包括台大校長楊泮池與郭明良共同署名的論文。當月，台大宣佈成立特別委員會進行調查，並於今年1月公佈階段性調查結果。台大教師評審委員會24日經過8小時的會議，當晚就調查結果和懲處決議發佈聲明。教評會稱，本案截至目前共調查17篇論文，其中包括2篇撤稿論文。有關論文中出現大量錯誤圖片，已經超過無心誤用，應追究違反學術倫理責任。教評會表示，郭明良教授團隊的論文有許多重複使用的圖片，均非無心之過所能解釋。論文所涉問題早在2006年已出現，多位碩士生、博士生和博士後研究員參與其中。郭明良身為這些論文的通訊作者，在十年間都沒有檢討改善，應負重大及最終責任，故予以解聘。調查結果顯示，張正琪教授擔任第一作者的有關論文中，有圖檔重複套用、剪接拼貼，以及實驗結果、時序、圖文資料涉及不實等問題，嚴重違反學術倫理，故撤銷其教授證書，5年內不受理其教師資格申請，及5年內不得申請研究計畫補助，並予以解聘。此外，遭到撤稿論文的第一作者、台大博士後研究員查詩婷將由學位認定審查小組進行研議，可能追回博士學位。而掛名論文被認定貢獻不足的台大教授林明燦，教評會決議其5年內不得擔任主管職務，且2年內不得申請研究補助。台大校長楊泮池則不在懲處名單之中。台大教評會未對楊泮池做出懲處，主要是依據日前特別委員會調查結論。台大副校長郭大維說，為回應外界"不要由台大人審台大人"疑慮，特別委員會邀請海內外學者專家共同組成。特別委員會的報告認為，多篇論文共同作者楊泮池"合宜"，沒違反學術倫理，在爭議的論文中並無責任，結論是"找不到理由楊泮池須辭職"。台大教授論文造假風波爆出後，外界對楊泮池的質疑和抨擊聲不斷。本月20日起，台學界發起"匡正學術倫理風氣連署書"，要求楊泮池暫停行政職靜候調查、成立學術倫理辦公室審查學術倫理案件，連署5天來已有近兩千人連署。臺灣教育主管部門表示，已邀請學者專家組成獨立小組，在台大將正式公文送交後將再查核該案。此外，台教育主管部門還將與科技主管部門的調查小組就該案共同進行討論。

楊泮池全身而退 中研院士：台大不會「往上」調查 2017-02-25 11:23聯合報 記者馮靖惠╱即時報導台大教授郭明良(左)論文涉假風暴，台大校長楊泮池未被懲處。中研院院士陳培哲表示，校教評會委員的人都是台大教師、接受楊泮池聘書的人，「不會往上調查」是可預期的，因為有利益衝突。台大教授郭明良論文涉假風暴，台大昨召開臨時校教評會，發出3780字的聲明文，有關台大校長楊泮池部分只有94字，結論是楊擔任共同作者是「合宜」的，且無違反學術倫理情事。陳培哲指出，郭明良、張正琪這麼多年來做了論文造假的事，楊泮池當過醫學院院長，外界不曉得他是如何處理。他認為，教育部應該調查楊泮池身為台大校長、教育界典範，在處理研究倫理案時，對台灣教育界在世界上的影響，以及是否符合教育界的要求。「不合規格的調查，自然得到不符合期待的結果。」台大公衛系教授季瑋珠表示，楊泮池身為校長，也曾是醫學院院長，應該要因為督導不周，負起行政責任；此外，昨天的教評會更是臨時安排，提早結案，調查迅速又草率，讓人感到是斷尾求生，損害控制，「這樣的清白，也變得失去光彩。」季瑋珠指出，密西根韋恩州立大學的類似造假案件，花了兩年調查，完全利益迴避，封鎖實驗室，約談所有人員，調閱所有軟硬體，向前向後大約六年所有期刊論文，碩博士論文，研究計畫，專利，全面調查有無倫理缺失。相較之下，台大沒有一項達到這樣的水準，現在竟又提早結案，更讓人難以折服。全國教師工會總聯合會副秘書長羅德水表示，名列多篇論文共同作者的台大校長楊泮池竟然全身而退，台大處理論文案過程，違反社會對一所頂尖大學的期待，也顛覆學術界對學術倫理與學術專業的認知，質疑調查結果是「棄車保帥」。羅德水說，結果其實不出各界意料，面對各界要求辭職或停職靜候調查的壓力，三個月來楊泮池校長完全不為所動，也不接受各界由校外獨立調查單位進行調查的建議，這樣的調查結果沒有公信力，教育部與科技部應確實查核，甚至重組獨立調查小組另行啟動調查，以昭公信。

(台大論文案) 全國教師工會(羅德水): 棄車保帥

郭明良論文案 教育部科技部還要審 中央社 2017/02/25（中央社記者陳至中台北25日電）台灣大學教授郭明良涉及違反學術倫理案，台大昨天深夜公布調查結果，解聘2名教授，但未懲處台大校長楊泮池。教育部表示，還會與科技部一同查核。台大教師評審委員會昨天經超過8小時會議，決議解聘涉案較嚴重的郭明良與教授張正琪，但有論文掛共同作者的楊泮池，教評會同意特別委員會日前結論，認定楊泮池於接受調查論文中任共同作者「合宜」，沒違反學術倫理情事。教育部高等教育司長李彥儀表示，希望台大盡快送公文到教育部，教育部已邀學者專家組獨立小組，將再查核。科技部另有一小組調查郭明良案；李彥儀表示，兩部的小組未來將一起討論。全國教師工會總聯合會副秘書長羅德水表示，楊泮池是台大校長，理應有更嚴格標準，社會各界很難滿意台大教評會決議。羅德水說，台大教評會是「棄車保帥」，呼籲教育部與科技部還要嚴格審查，不能再重重舉起、輕輕放下。涉及社會對高等教育的信任，尤其科技部長陳良基曾任台大學術副校長、教育部主管高教的次長等職務，更應嚴謹看待。1060225

聯生藥 揚州高新區 建廠 !

聯生藥將與揚州興漢合作，於高新區建置生產設施 時報新聞 2017/02/24【時報-台北電】聯生藥(6471)董事會決議通過與揚州興漢建設投資有限公司簽訂合作協議，並應待對方公司董事會通過後，始能生效。雙方將於揚州高新區合作建置生產設施。具體目的為積極加速產品進入新市場。揚州興漢建設投資有限公司係揚州高新技術產業開發區 (簡稱揚州高新區)全資控股公司，在簽署本協議前獲得相應授權；受揚州高新區委託，全權代表揚州高新區落實與公司的具體合作事宜。(編輯整理：莊雅珍)

日本SHARP(夏普) 50年醫材經驗 注入 鴻海集團

郭董的抗癌大夢...就快實現 2017-02-25 02:58:03 經濟日報 記者曾仁凱／台北報導十多年前，鴻海董事長郭台銘連續痛失愛妻林淑如、胞弟郭台成，讓他看盡人生悲歡離合，也看到健康醫療產業巨大發展空間與商機潛力，發願投入。如今加上在醫療器材產業有50年發展經驗的夏普，鴻海集團醫療事業布局可望「如虎添翼」。一向展現強人形象的郭台銘曾公開吐露，接連失去至親的悲慟，讓自己決定化小愛為大愛、化悲慟為力量。郭董2007年宣布以永齡基金會名義，大手筆捐贈150億元，與台大醫院合作興建癌症醫院及質子中心，希望讓付不起醫藥費的貧病癌症病人，也能享受最好的醫療照顧。此為鴻海集團與醫療產業結緣的開端。十多年來，鴻海在健康醫療產業的投資布局不曾停歇，集團旗下特別設立M次集團「樂活養生健康事業群」 ，全力布局生醫事業，旗下投資包括永齡生技、康聯生醫、永明科技、康捷牙醫等，觸角橫跨健康檢查、健康管理、疾病追蹤及牙醫診所等。此次加入夏普，可快速擴充技術實力。昨天新合資公司SHARP Healthcare and Medical Company的成立宣言，表示雙方將攜手為人類創造宜居的健康環境、開發次世代智能健康解決方案。

臺灣藥品聯盟 波士頓 覓商機 !

玉山與臺藥品聯盟座談 【大紀元2017年02月25日訊】新英格蘭玉山科技協會 (MJNE) 與臺灣藥品聯盟(TPA) 於12 日中午在波士頓西郊衛斯理的Blue Ginger餐廳舉行了一場圓桌討論會，旨在思論如何面對臺灣與美國藥廠之間合作的挑戰與機會。儘管大雪繽飛，仍有46位來賓出席。當天與會的有許多在美國藥廠或是自行創業多年的資深經理及美國藥劑協會(AAPS)的代表，臺灣來的單位則有醫藥工業技術發展中心(PITDC)及數家臺灣大藥廠與生技公司代表—益得生技、培力藥廠、臺灣醣聯生技、瑞安大藥廠，並有臺灣駐美貿易投資服務處凌家裕處長以及駐波士頓辦事處的陳銘俊副處長蒞臨。期能在這樣的討論會中除了能夠激起火花、尋找合作機會外，亦能夠批判性地指出現今臺灣醫藥產業發展的困境並思考對策。玉山科協在美國已深耕多年，目的除了活絡在大波士頓地區的科技業如醫藥業，促進在美專業人士的交流，並積極參與臺灣產業界溝通與合作，期能促進臺美雙方的交流並互相成長。臺灣藥品聯盟在臺灣扮演平台的角色，協助臺灣產業界尋找資源並建立公司合作關係。與會一開始分別是臺美二邊專業人士簡短自我介紹與各藥廠/生技公司代表簡介該公司發展方向，有的公司專精於小分子藥物，有的專攻蛋白質生物藥物研發。這次臺美雙方的會面意義重大，也為將來合作管道開啟新的契機。討論一開始著重在Contract Manufacturing Organization(CMO)，CMO內容包含了藥物穩定性測試. 技術轉移以及藥物製造生產等。臺灣產業也有開發臨床新藥，希望能找合作夥伴分擔風險共同開發新藥(co development, 或license out)。若國外廠商有好的藥，臺灣藥廠也願意加入授權陣容共同研發 (license in)。臺灣藥廠代表提及由於美國產業發展相對臺灣先進也有較多的資源，而臺灣的廠商雖然有心發展，但卻在具體方向打進美國市場上有些迷惑，因此美國的專業人士可以給出實質建言並提供完整製程或測試上的規劃。此外雙方也就風險議題有深入討論。與會專家指出，國際合作上往往會忽視潛在的風險，再加上時間、地理隔閡、語言文化上的差異等更會增加了溝通上的困難。然而也因為雙方在合作認知上有落差，導致合作計畫執行上有許多困難，一旦有一方因故取消協議，會立即造成合作上的延宕。另外討論議題也觸及了法規與早期界定市場需求等，雙方希望在將來能夠有更多溝通的管道。責任編輯：馮文鸞

(翁啟惠/浩鼎案) 檢察官濫權起訴罪&司改檢討 聲音

翁啟惠「浩劫」 有賴司改檢討 2017-02-25 陳逸南 二十三日「旁觀浩鼎案開庭」一文指出，「檢察官以違反貪污治罪條例起訴翁前院長，檢察官在法庭上說，若翁啟惠只是單純研究員，確實不構成貪污，檢方不會起訴。」又提到翁先生在醣化學方面的研發成就是台灣的榮耀，何以用逃跑、限制出境侮辱其人格？ 讀完該文，令人十分感慨，因為在目前，檢察官濫權起訴侵害人權，當事人在訴訟過程中，被以犯罪嫌疑人身分對待的不名譽、勞力、時間、費用支出等損害，尤其是人性尊嚴的嚴重受損，在無罪確定後，欲對濫權起訴的檢察官究責，難如登天，「南科減震案」謝清志博士、「太極門案」等案例，即為明證。依我國一九三六年七月一日起施行的刑法第一二五條第一項第三款，有關檢察官「濫權起訴處罰罪」之規定，無法發揮功能，妨害人權之保障甚鉅，亦即訓政時期、威權時代的法治理念，仍然延續到現在，令人難以接受。查該條文迄今歷經八十一年未曾變動，二○○七〜二○一一年間，立法委員們曾經提案修正，由於法務部反對，未完成修法。 我國技術移轉相關法律，係引進美國的法制，我國現行科學技術基本法第六條之規定，比美國寬鬆許多。在美國，一位技術發明家從公司的技術股轉換成錢財，根本非屬違法之情事，為何在台灣會發生「浩鼎案」﹖實在耐人尋味。 不久前報導，由於翁啟惠身為中央研究院院長，他被扯上「浩鼎案」，因而才被起訴，這讓人想起，同樣一個人怎麼會成為刑事被告的機會有所不同，實在令人想不通，其法律規定在哪裡？且翁先生被指涉案與現行的「法定職權說」不相符合。 由此可知，刑事冤案的受害人難以向加害人（檢察官）討回公道，由於現行法律刑事訴訟法第三一九條、第三二一條第一項「犯罪之被害人得提起自訴」之規定及其適用情形，依照最高法院判例意旨（例如一九六五年台上字第一七八五號）為之，傾向檢察官，實在有欠公允，在司法改革之際，必須探討一下吧！ （作者為台灣北社理事）

聯康生技 EGF表皮生長因子 醫保剖腹生產 放寬給付

聯康生物科技旗下藥物獲列入國家醫保藥品目錄 HONG KONG, Feb 27, 2017 - (亞太商訊) - 聯康生物科技集團有限公司（「聯康生物科技」或「集團」；股份代號：690）今天宣佈，其產品米格列奈今天獲列入由中國人力資源和社會保障部發佈的國家醫保藥品目錄。與此同時，此前已被列入國家醫保藥品目錄的金因肽®，其使用限制獲得放寬，未來的索賠範疇不只限用於職業受傷。因此，在一般醫療索賠下，所有患者都可以使用這兩種藥物。這可望加快聯康生物科技旗下藥物的市場滲透率以及其業務增長。放寬金因肽®的使用限制，使其不只限用於職業受傷範疇，預期將成為擴大金因肽®應用範圍的重大推動力，讓有關藥品得以應用於並非由工業或工作相關意外引致的創傷。由外科手術至慢性傷口，金因肽®適用於多種創傷情況，例如皮膚燒傷、整容手術甚至婦科及骨科手術等手術傷口。近期一項調查發現，中國的剖腹生產率高達34%以上，或每分鐘進行11項剖腹生產手術。隨著中國的一孩政策成為歷史，加上懷孕風險增加，預期中國剖腹生產的個案將迅速攀升。放寬使用限制將讓金因肽®更有效把握龐大的市場潛力。除了放寬索賠限制外，金因肽®亦是唯一獲列入最新國家醫保藥品目錄中新增的EGF I條目內（即「重組人表皮生長因子 I」）的產品。此單列表明了金因肽®的獨特性，讓其從市面上其他EGF產品中脫穎而出，位列更優的市場定位，成為醫生及其他醫療專業人員的先進治療選擇。聯康生物科技主席兼執行董事梁國龍先生表示：「上述兩項產品獲列入國家醫保藥品目錄讓集團備受鼓舞。集團希望發揮米格列奈的龐大增長潛力並提高其未來之收益貢獻。此外，放寬金因肽®的使用限制是極大的驚喜。前景令人興奮，這個改變將提升大量進行各種手術的病人的生活質素。很多人不知道傷口處理不當可引致創傷後壓力症如焦慮及失眠。例如這常見於曾經歷剖腹分娩的女性。很多女性在丈夫面前感到失去吸引力、在公眾場所感到尷尬和受侮辱。隨著加強對傷口處理的教育，增加使用若干傷口及疤痕治療方法（例如金因肽®），我們希望能幫助該類病患者重拾更愉快的生活。集團旗下藥物在國家醫保藥品目錄的地位改變，是積極向前邁進的一步。此外，我們去年與盧凱攜手推廣不同的皮膚病及醫學美容產品，也為病患者提供更多的治療選擇。」米格列奈是一款新開發的藥物，屬於格列奈類的降血糖類化合物，有潛力成為同類型最好的口服抗糖尿病劑。截至2015年，中國格列奈類藥物的市場規模超過人民幣12億元，對米格列奈的需求年增長率超過50%。目前，中國有超過9,000萬位2型糖尿病患者，患者數量預計未來十年將迅速上升。米格列奈對聯康生物現時在內分泌學方面的研究起了相輔相成作用，而將該產品商業化的專業知識將有助集團推出其專利產品Uni-E4及Uni-PTH。金因肽®是中國唯一一種rhEGF（重組人表皮生長因子）噴霧，可加速傷口癒合和減少疤痕形成。金因肽®有助優化聯康生物科技特別是在傷口及疤痕管理方面的皮膚病患者的治療組合。

關於 聯康生物科技集團有限公司 聯康生物科技集團有限公司主要從事藥品研發、製造及分銷之業務。集團研發中心位於中國東莞，備有整套系統，用於研發基因工程藥品，並設有一個合乎國家食品藥品監督管理總局要求的實驗廠房檢測基地。集團亦分別於北京及深圳各設有一個符合最新藥品生產質量管理規範（cGMP）的生產基地。集團專注為糖尿病、眼科及皮膚科研發嶄新的治療方法。

曜亞 副總(任中杰) 辭職

曜亞國際:公告本公司副總經理任免案 鉅亨網新聞中心※來源：台灣證券交易所2017/02/24 16:400第二條第8款1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:副總經理2.發生變動日期:106/02/283.舊任者姓名、級職及簡歷:任中杰，曜亞國際股份有限公司副總經理。4.新任者姓名、級職及簡歷:無。5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職6.異動原因:辭職7.生效日期:106/02/288.新任者聯絡電話:無。9.其他應敘明事項:無。

(國產新藥 難) 不合理健保藥價給付 & 長庚、台大、榮總 體系 不支持

陸生技業崛起 敲響台廠警鐘 2017-02-28 00:01:02 經濟日報 記者黃文奇／整理過去十年在政策引導與支持之下，充沛的資金為台灣生技產業注入了活水，使生技業榮景乍現。然而近一年來，外在環境劇變、政府政策方向不明、生技資本市場下滑，使整個產業投資誘因驟降，台灣生技產業的警鐘已響，政府宜正視生技產業所面對的諸多警訊與挑戰，切勿坐視而讓台灣未來的經濟命脈產業功敗垂成。首先是，生技股交易市場嚴重降溫。生技研發資金需求鉅大、成功上市耗時甚長，全球高研發支出的新藥及新醫材公司，都透過資本市場持續籌資挹注活水。然而，近兩年生技股萎靡不振，除了造成業者的籌資障礙之外，也直接影響資本方繼續支持早期創新的信心。檢視台灣櫃買生技醫療指數，自2014年最高點245點截至今日已下跌至151點，下跌幅度高達38%，甚至最低曾一度跌至115點。資本市場的轉向，已使一些在臨床研發階段的公司有斷炊之虞。接著是，指標股失靈，投資人信心崩盤。基亞、浩鼎等指標股接連三期臨床試驗不如預期，讓個股市值重挫，在低氣壓籠罩下，投資人對生技業的信心潰堤，帶動生技股整體下挫，一年之間生技股的總市值蒸發近2,000億元，交易量由2015年的單月高峰近2,000億元縮減至目前僅五分之一的400億元的交易量。更令人傻眼的是，上市籌資管道趨於緊縮。生技股在普遍缺乏本益比，投資人僅能依賴無法客觀衡量的本夢比及市場題材進行投資，加上台灣生技股體質參差不齊、散戶投資人對生技專業不了解等諸多因素，一度造成台灣生技資本市場過熱後轉泡沫化的現象，也迫使政府介入市場管控。然而政策的收放之間，過度約束無疑是掐住生技產業的咽喉，阻塞上市籌資的管道，連帶大幅降低資本市場支持早期創新的意願。全球上市的新藥，至少有75%是由學術機構完成初期研發，再透過技轉商化進入市場，因此學術研究是生技產業研發最根本的基石。檢調單位因浩鼎案起訴中研院前院長翁啟惠，對研究機構斲傷甚巨。過去幾年台灣生物科技學研成果商化、學術人才與商業接軌的模式，才剛剛開始由無到有，包括醣基、協和、三鼎、欣耀等大型投資案，都是極早期研究成果的技轉與商化，由大型創投偕同資本市場對尚處於科學創新概念或專利的生技研發案，協助技轉成立公司，幫助成立專業團隊、實驗室、建立制度，挹注大量資源協助快速壯大，讓一些生技學術早期研究成果由無到有形成價值與產值，協助台灣生技產業快速成長。司法指點浩鼎案，已使科學研機構力求自保，而大型創投也不願淌這塘混水，未來即使有優良投資案，也難保無斷炊之危，這諸多問題讓台灣生物技術商化管道逐漸萎縮。台灣醫療市場及法規與生技產業發展脫節，極不利新藥產業發展。七家藥廠耗資百億元成功開發「生技新藥」上市，但合計每年銷售不到3億元，主要是不合理的健保藥價給付，以及長庚、台大、榮總等醫院體系，對國產新藥的不支持，導致新藥上市之後，營收無法表現、股價節節直落，甚至出現執行三期臨床時股價尚在400百元，通過藥證後只剩80元的情況。這讓資本市場如何支持新藥發展？最後，面臨中國大陸生技產業快速崛起，台灣更須戒慎。大陸2016年健康醫療領域的創投挹注資金達563億人民幣，併購總額942億人民幣，合計1,505億人民幣，而此項金額預計在2017年翻倍成長。中國大陸自2009年推行新醫改政策，2015年革命性修正藥品註冊制度，開啟了中國生技產業的黃金時代。中國大陸憑藉如此強大的氣場、政策魄力、巨大的市場需求，將持續吸引更多全球技術、人才、資金至中國落地，若台灣的整體產業環境仍未見起色，台灣生技業的資源與人才往中國舞台移動將是遲早的事，產業警鐘已然響起，當今政府豈可不慎？（本文是鑽石生技投資分析室提供）

吳明機 (會當凌絕頂 一覽眾山小): 中小企業發展條例 將大修

吳明機 要養大隱形冠軍 2017-03-01 00:13經濟日報 吳馥馨吳明機曾在工業局、技術處任職，也擔任過經建會副主委、行政院顧問兼科技會報執秘，這些經歷有助中小企業補上「缺技術」的拼圖。經濟部年初人事大地震，吳明機從「工業局長」被震落到「中小企業處長」，引發各界譁然；事實上，吳明機還曾在經建會時代擔任過副主委，本次異動也被外界解讀為「委屈」。對此，吳明機則吟出杜甫《望岳》一詩中的「會當凌絕頂，一覽眾山小」來表達他的心境。走進吳明機辦公室，「會當凌絕頂，一覽眾山小」這句詩，已被裝裱成一幅大型字畫，掛在座位左前方牆上，一抬頭就能看到的地方。這幅字是吳明機在工業局長任上，退休同事親筆提寫送給他的。

勤任事 走上第一線 吳明機表示，一樣都是「做事」，會到中企處是上天的安排，來到這裡就把該做的事做好。而他從「高處」走過，如今走到第一線，許多政策就不會再走冤枉路，如果第一時間就直覺不會成功，同仁也就不用浪費時間，相信他自身的經歷，將有助中小企業轉型。吳明機打算在任內推動《中小企業發展條例》大修；他說，現行條例於1991年頒布，26年來除了小幅修正，幾乎沒有大修，但台灣社會已起了很大變化；相較同時期上路的《促進產業升級條例》都已在2010年落日，有必要修法。吳明機已請同仁檢討該怎麼修，預料將「宣誓性條文」改為明定「實質鼓勵措施」，甚至檢討是否有必要延用目前名稱。不過，傳統對中小企業的輔導，如信保基金等會維持增納積極性的獎勵工具，例如納入國外行之有年的「對中小企業採購享政策優惠」，新創企業、社會企業也將占一席之地。他也認為，數位經濟、循環經濟、體驗經濟是未來產業轉型必須重視的三種驅動力，中企處將把這三種驅動成長的力量導入三項重點產業的中小企業，推動他們轉型；並且與工業局分工合作，中企處負責「孵蛋」、工業局再「養大」，從中挖崛隱形冠軍。

拚發展 引入新經濟 吳明機鎖定的三項重點產業是中小型製造業及相關技術服務業、中小型民生服務業、中小型營造業。為免與工業局功能重疊，中企處主要針對產值數百億的「中小型」業者，產業集中度不高。工業局鎖定的「兆元產業」，或是產業高度，則集中少數幾家龍頭的產業。吳明機舉例，時下盛行的行動支付，或是設計業數位化，都屬數位經濟範疇。產品生產過程重視環保，或餐飲業回收廚餘、養殖業回收動物糞便進行沼氣發電，就是循環經濟。體驗經濟則類似文創，創造新的生產「Style」，台灣中部水五金聚落所產製的水龍頭，外型設計就跟上時代潮流。建築營造的主管機關為內政部，過去中企處對營造業的支援，多是提供信保基金貸款。在數位經濟下，中小型營造業也應該充分利用數位工具，模組化設計。此外，住宅智慧化已蔚為風尚，中企處也應輔導中小型營造業運用IT科技蓋智慧宅。

藥華Ropeginterferon alfa-2b（P1101）產品開發投資4.35億元

藥華新藥攻歐盟 過頭關 2017-02-28 01:12經濟日報 記者黃文奇／台北報導 藥華宣布，歐洲夥伴AOP公司已向歐洲藥物管理局（European Medicines Agency, EMA）提出Ropeginterferon alfa-2b（P1101）新藥上市許可申請（marketing authorization application, MAA），適應症為治療真性紅血球增生症（PV）第一線標準藥物，並獲EMA確認申請文件完整，依EMA規定時程於2月23日啟動新藥審核。藥華此次獲歐盟接納審查的新藥P1101，是新一代長效型干擾素藥物，用於治療真性紅血球增生症，而P1101用於治療真性紅血球增生症患者的全球性第三期人體臨床試驗（PROUD-PV），臨床試驗已於2016年4月結束。據悉，此次藥華與AOP合作進行的的P1101臨床三期試驗PROUD-PV，於歐洲進行臨床試驗費用係悉數由AOP公司負擔；此外，藥華在產品開發方面累計投入4.35億元。送審時程方面，藥華指出，歐盟EMA的審查程序嚴格，從送件到審查都有嚴格的時程規定，第一階段於2月6日送件後，2月23日獲得接納後，EMA將對新藥審查的時間啟動210個工作日的審查期限，從接受遞件當日起算，第120個工作日將對送審新藥單位提出約400項問題，送審單位回覆問題期間「計時停止」（不計入審查時程），等到送審單位正式回覆問題後，再從第121天起算，到第210個工作日正式公告藥證是否通過。此次藥華送審的P1101，是針對「罕見血液疾病」開發的新藥，而此疾病各有不同的發病過程與疾病特徵；其中骨髓系增生疾病（Myeloproliferative neoplasms, MPNs）是骨髓系幹細胞發生異常變化，使其分化的血液細胞發生過度增生所造成的一種疾病，可分為真性紅血球增生症（PV）、血小板增多症（ET）、慢性骨髓性白血病（CML）和原發性骨髓纖維症（PMF）。其中，真性紅血球增生症（PV）為身體產生過量紅血球細胞增生的骨髓疾病，通常患有PV疾病者的症狀發展較緩慢，有時好幾年都沒有明顯症狀，發病病人以老年人居多。因為紅血球過多，血液黏稠，嚴重的還會造成脾臟腫大、血栓，增加中風危險，目前僅能靠定期放血來維持正常血液濃度，卻可能因為重複放血引發其他併發症，如血小板過多症等。

 

 

友華 營收破51億 品牌奶粉 設子公司 (印尼/菲律賓)/ 代理高門檻產品(電子眼/ TissueTech眼科代理)

主要事業群同步增溫，友華今年營運估續揚 MoneyDJ新聞 2017-03-01 10:43:34 記者 蕭燕翔 報導 匯率助益與研發費用下降，友華(4120)去年獲利年增逾倍，每股稅後盈餘5.4元。展望今年，法人預期，今年包括營養保養品、西藥與醫美事業群的貢獻，可望同步成長，另公司新增跨入眼科代理，長期也將有所挹注，預估今年營收及獲利將維持個位數的增長，每股盈餘再創近年高峰。友華去年營收突破51億元，年增6%，主要營收來源包括奶粉為主的營養保健品、西藥及醫美，其中營養保健品的貢獻過半達64%，西藥占比34%，而以去年來看，海外的營收貢獻占比已達45%，是營運走高的貢獻功臣之一。以營養保健品來說，友華旗下知名的品牌「卡洛塔妮」，其中在羊奶粉的市占率過半，穩居龍頭，牛奶的市占率亦有12%左右，在整體嬰幼兒奶粉的佔有率，居國內亞軍地位。而友華因掌握紐西蘭與歐洲的清淨奶源，近年也進軍海外市場，目前該品牌產品已在大陸、香港與星馬上市，其中在大陸市場，經銷商已遍布全國，加上大陸當地民眾對外來嬰幼兒奶粉的品牌追隨度，帶動該品牌奶粉去年銷量持續成長，佔集團營收比重已有約兩成水準。內部也規劃，已在印尼與菲律賓設立子公司，今年擬將品牌奶粉與其他營養保健品，同步引進該等國家，有助外銷佔比持續增長。在西藥方面，友華子公司友霖一款降血脂用藥，在美以P4資格上市，也在台灣開始銷售，因該款用藥可改善既有降血脂用藥的部分副作用，在處方用藥取得不錯的市場，公司計畫該產品也會引進其他已具有現成銷售通路的東南亞市場，擴大銷售。至於既有代理的領域，友華過去替不少歐美原廠打下亮麗市場，如將台灣打造成全球主要玻尿酸的銷售國家，可惜後都遭原廠收回自營。內部對代理線有兩個較明確的轉型方向，一是增加較具門檻的代理線，如全球首見的電子眼，適用於色素病變的視網膜病變，或取得TissueTech一系列的眼科代理線。另一方向則是在既有醫美市場，除新增德國填補用的玻尿酸代理線已在馬來西亞上市，並申請台灣許可證外，也擬與國衛院的新創醫材合作，向上整合。法人估計，友華今年來自大陸與東南亞等地的奶粉銷售，有機會持續成長，西藥與醫美貢獻也同步成長下，整體營收可望維持個位數成長，獲利也同步增溫。

 

台霖技 術總監/研發長(黃德煥) 轉調 顧問 !

台霖 發言日期106/03/01發言時間13:54:13 發言人王姿惠發言人職稱財務長發言人電話06-6582000 主旨公告本公司研發主管異動 符合條款第11款事實發生日106/03/01 說明1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、 會計主管、研發主管或內部稽核主管）:研發主管 2.發生變動日期:106/03/01 3.舊任者姓名、級職及簡歷:黃德煥，本公司技術總監兼研發主管 4.新任者姓名、級職及簡歷:不適用 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新 任」）:職務調整 6.異動原因:職務調整，專任顧問職，並免兼任研發主管。 7.生效日期:106/03/01 8.新任者聯絡電話:不適用 9.其他應敘明事項:無