(洋和尚會唸經?) 蔡英文總統:…..台灣生醫產業若延宕 “科技部” 負全責 !!!

重振台灣生技產業建言 2017-06-12 00:02 經濟日報 記者黃文奇／整理 蔡英文總統上周四表示：「生醫產業將來一定是熱門產業，未來台灣生醫產業若延宕，科技部要負全責；要整合好其他部會，將人才、資金、法規、硬體建設等結合起來，打造成完整的生醫生態體系。」他也要行政部門深自警惕，加快腳步。這是蔡總統繼上任前走訪生技產業後，再一次公開宣示支持生技產業的決心，業界衷心支持。回顧蔡總統在行政院副院長任內，大力支持通過了「生技新藥產業發展條例」，及設立「竹北生醫園區」與「南港國家生醫園區」，這都是對生技產業發展具有深遠影響的重大政策，顯然蔡總統支持發展生技產業的決心始終一致。但是，新政府上任一年來，整個台灣生技產業的動能卻日益衰微，不論資本市場或產業信心都持續下降，更貼切的講，整個台灣生技產業情勢正在崩壞。包括歐美日先進國家的生技產業發展，都需要政府的產業政策扶植，但近兩年來，業界完全看不到生技產業相關政策出爐，沒有人知道現在是誰在負責生技產業，包括主要部會或科技政委都對生技漠不關心，更遑論有扶持產業發展的政策與措施。現在蔡總統明確指示由科技部負全責，應該是看到了問題的關鍵，也顯示他對陳良基部長率領的科技部寄以厚望。我們響應蔡總統對生技產業的支持，謹提建言如後。

一、法規面：建議儘快由科技部邀集相關部會與業界代表，就現行法規與行政確實阻礙生技產業發展者，進行全面檢討，諸如新藥上市與臨床審查、員工認股權稅賦、細胞與基因治療、3D列印、上市櫃審議限制等，領先業界建立新醫療技術法規，即鬆綁不必要之限制，以擴大吸引投資。

二、資金面：生技股市持續低迷，許多新藥公司最近募資碰壁，資金是產業的命脈，建議儘快由科技部邀集國發會，結合國內具生技投資實績之創投，加速審查進度，成立數個規模百億元以上之永續型生技大創投，由政府出資三至四成，不必再迷信「洋和尚會唸經」，國內大型生技創投專業實力毫不遜國際大型創投，應以支持國內現有具規模之專業生技大型創投為主，未來投資亦應以支持國內生技為優先，盡快成立挹注活水，以協助國內生技業界渡過燃眉之急。

三、市場面：自2007年「生技新藥產業發展條例」實施以來，已有九家生技新藥公司通過11項 「生技新藥」上市，每項新藥投資金額動輒十數億元，目前卻只有一家取得健保給付。健保局每年支付國際大藥廠數以千億元計之藥費，卻對政府核發藥證之「生技新藥」毫不支持。更甚者，政府一再鼓勵的「中藥新藥」，依循ICH臨床標準取得藥證，卻與傳統不需研發的固有方劑一樣，每日健保給付上限僅30元，如此業者投資永遠無法回收。此外，台灣三大醫學中心包括台大、長庚、榮總對「生技新藥」也毫不支持，不成文的慣例是，要進這些醫學中心就要另外再做臨床試驗，即便衛福部明文規定不許可，也拿醫學中心沒轍。「市場」是生技產業的最後關鍵，台灣市場規模原已太小，再加上健保、醫學中心刁難，創新研發的「生技新藥」無路可去，取得藥證的領先者幾乎都困在沙灘上，家家虧損，未來只剩仿製的學名藥廠能生存，自己國家沒有新藥，台灣健保遲早會淪為大藥廠新藥予取予求的提款機。建議科技部儘快邀集衛福部就通過「生技新藥」許可之藥品，一律由健保從優給付，並責成醫事司加強執行醫學中心對國產「生技新藥」進藥，列入醫院評鑑考核之規定，打通生技新藥最後一哩路。生技產業發展攸關國家未來經濟之興衰，世界各國無不極力推動，台灣在過去十年創造了世界少見的生技奇蹟，一度被國際大藥廠譽為發展新藥的小巨人，生技資本市場之蓬勃更是亞洲之冠。但生技產業需要大量持續的資金與技術投入創新研發，沒有政策的支持很難形成強大的產業，科技部在現在低潮期接棒，正是臨危受命，期待科技部能拿出魄力喚醒睡夢中的相關部會，帶領台灣生技產業再創榮景。（本文由鑽石生技投資分析室提供）

政委 吳政忠 組織史上最大生技 赴美招商團!!

史上最大生技團 赴美招商 2017年06月12日 04:10 呂雪彗／台北報導 全球規模最大的美國生技展19-22日登場，行政院政委吳政忠周五（16日）將率領逾130人超級生技團參與盛會，太景、浩鼎、藥華、永昕等30家生醫業者與會，將促成生醫產業全球媒合投資商機。特別的是，我法人學研單位將挑選最有潛力技轉成果項目，首度在海外展現台灣生醫產業研發國力。2017年BIO國際生技大會是全球最具規模的生技展，19日將在生技重鎮美聖地牙哥登場，一連舉辦4日，台灣代表團今年逾130人參團，其中生醫業者30家出席，設立攤位參展的生醫業者共16家，包括台灣微脂體、太景、浩鼎、藥華、永昕、台康、健永、杏國、亞果、台灣動藥、順天、逸達、金樺、豬博士、展旺、善笙等。今年與往年最大不同，吳政忠表示，我國在整體宣傳展現台灣國家隊形象，18日我國將在大會前一天舉行「台灣生技論壇」，負有招商任務，將邀請強生公司（Johnson & Johnson）演講，且不再由國內廠商自吹自擂，邀請國際生技廠商參與，讓買賣雙方合作實際交流，為生技展暖身，國內金樺生醫等7家業者會向國際生技業者作公司簡介。今年也有台美圓桌會議，邀美大型生醫業者MERK（莫沙冬）等10多家業者高層，舉行一對一商業對談，邀全球生醫產業來台投資、設立研發中心、來台臨床實驗，說明台灣這一年推動生醫產業政策方向及誘因，來台後有行政院生醫推動小組的單一窗口服務。此外，國內法人機構將挑選最有技轉潛力研發個案對全球Roadshow，作為宣傳及招商媒介材料，包括中研院、工研院、國研院、國衛院、農科院等法人智庫機構將彙整研發成果，例如中研院將攜出12項，生技中心10項，工研院生醫所也有8項。吳政忠說，國衛院有幾項新藥研發通過取得藥證，正進行phase 1或phase 2階段測試，若有買家有興趣，可進一步併購或合作。官員也說，首度在海外宣傳，不是在賤賣政府投入研發成果，而是展現我生醫產業研發國力，希望獲國際評價，吸引國際生醫產業目光及合作興趣，進而展開國際鏈結。此外，吳政忠將拜訪聖地牙哥當地生醫廠商，一家華人經營的biolegend百進生技公司，專作抗體、檢驗試劑製造；還有全球知名醫材illumina有勁生技公司，員工3,000人，專攻次世代定序及基因體分析。據悉，台裔百進生技約400名員工，在日本、英國、德國、台灣、法國、中國及美國都有分公司，達到全球化，傳有意回台擴大投資，吳政忠將了解後全力協助。(工商時報)

(早衰症: Cockayne syndrome柯凱因氏症) 早療正能量 !

兩個孩子罹早衰症 早療兒父母轉正念迎陽光 2017-06-10 18:35聯合報 記者楊濡嘉╱即時報導 談到兩個兒子都罹罕見疾病「柯凱因氏症」（俗稱衰「早衰症」），從事金融業的「小齊爸爸」今天參加小兒子慢飛天使早療機構聯合畢業典禮致詞時，忍不住哽咽；但他知道面對兒子的照顧與成長，唯有勇敢以對才能讓一家人正向生活。今天從早療機構畢業的「小齊」，是父母的第二個孩子，他有一個大兩歲的哥哥「小軒」。小軒到2歲還不會爬，更不會站，小齊爸媽帶孩子去檢查，確診罹患「柯凱因氏症（早衰症）」，是罕見疾病，小齊也受檢，沒想到也檢出罹此症。小齊爸從事金融業，小齊媽從事電子業，當他們知道孩子的病症之後，一時不知所措，但很快回過神來，他們要全心照顧孩子，讓孩子無憂慮的成長！自認工作時間比較有彈性的小齊爸，決定暫離百萬年薪的工作，向公司申請留職停薪，和保母分工照顧孩子，夫妻更配合兒子的醫療，細心呵護，期盼兒子過得愉快。小軒在6歲時離開人間，小齊在父母照料下，今天完成早療課程，從高市鳳山早療中心畢業，要踏入另一段學程。小齊父母不諱言面對孩子罹罕病之初，心情很沈重，小齊媽在深夜時分看著、想著孩子，會難過落淚；後來夫婦深思，即使孩子必須接受醫療，但也不要把孩子成生病的孩子，要用陽光心讓孩子感受到生活的正能量，讓孩子接受早期療育，學爬、學站、學吃飯，學和其他小朋友相處。小軒接受早療時，夫婦倆有時心疼孩子學習過程要受苦，曾想放棄早療；到了小齊，他們懂得放手讓早療老師教，現在小齊能使用助行器走路，也會拿湯匙吃飯，經常帶著笑容跟父母撒嬌。小齊爸今天代表早療學生的家長在聯合畢業典禮上致詞時，哽咽數次，台下家長鼓掌為他「加油」，他開玩笑說1人罹病的機率已經比中樂透還低，沒想到還2人罹病，他就去買樂透碰碰運氣，結果都沒中。小齊父母說，因為孩子，夫妻更緊密相扶持，一起度過低潮，他們會全心照顧小兒子，讓孩子快樂生活。

柯凱因氏症候群( Cockayne syndrome ) 分類代碼：1802 疾病類別： 18 疾病名稱： Cockayne氏症候群，柯凱因氏症候群( Cockayne Syndrome ) 現階段政府公告之罕見疾病：有 是否已發行該疾病之宣導單張：有 ICD-9-CM診斷代碼：759.89 ICD-10-CM診斷代碼：Q87.1柯凱因氏症候群( Cockayne syndrome ) 是生命的殘酷變奏，讓罹病的孩子在短暫的、還算正常的嬰幼兒期之後，一下跳接到了老年期，錯亂了父母子女的角色扮演，也傷透了家長的心。這樣會提早衰老的病症是源自於基因修補酵素的病變，屬於單基因遺傳病，與真正的早老症( progeria )一樣都是極為罕見的早老性疾病，只是柯凱因氏症患者的病情更加嚴重，智能會受到全面性的重大傷害，故而又稱為「類早老症」或「類早衰症」 ( progeroid disease )。罹患柯凱因氏症的孩子，出生時完全正常，兩、三歲之前除了稍為瘦小之外，發育及發展幾乎都像個正常的兒童，不過自此之後生長發育便開始遲緩下來，很多原本已學會的能力和動作、語言等會逐漸退化，甚至完全喪失。病兒會慢慢消瘦、眼窩深陷、頭髮稀疏，頭顱不再長大且腦部常會出現鈣化斑；鼻子小而尖，耳朵顯得很大，兩頰的皮膚常因對光敏感而呈現紅斑，厲害時還會脫皮，眼角膜逐漸變得混濁起來，牙齒參差不齊且蛀牙情形嚴重；身材不高，再加上關節攣縮變形，因此顯得像個小侏儒。此症病人會有重度智障，聽覺越來越差，視覺也會逐漸喪失，小小的心靈不堪承受生理感官功能急速的衰變，往往變得神經質且缺乏安全感，每每在睡夢中尖叫、驚醒，白天則畏光，漸漸退縮起來。咀嚼、吞嚥能力也會慢慢消失，終至需仰賴鼻胃管餵食，還常會嗆到，偶而尚因此導致吸入性肺炎。運動協調功能也日漸退化，走路的步履越趨不穩，最終將喪失行走的能力。此症屬於自體隱性遺傳病，也就是說其父母碰巧都是無症狀的隱性帶因者，因此會有四分之一的再發機會，馬偕醫院小兒科醫治過的十二個病例當中，便有一對是兄弟，所以做好遺傳諮詢，並尋求產前診斷的協助是十分要緊的事。此症的發生率並無客觀的數據可供參考，台灣地區確定的個案數到目前為止尚不滿三十例，分佈在全國各地。現階段已知此症的致病原因乃是「喪失了基因自行修復能力」之故：人體細胞內的基因時時刻刻受到藥物、化學物、自由基、紫外線、幅射線等的傷害，常會產生缺損或小故障，遇到此種狀況，細胞內普遍存在的基因修補系統便會自動開啟，進行缺損處的修復工作，很快就能讓基因恢復正常功能；然而柯凱因氏症的患者缺乏此種基因修復的能力，因此面對處處因內、外在因素造成的基因缺損，無力修補使之復原，日積月累的結果，便造成各個器官機能逐漸退化、喪失，終至早衰、早夭的悲慘命運了。對於此症的診斷，目前只能使用皮膚纖維芽細胞培養，再讓纖維芽細胞接受紫外光照射之後觀察細胞群落受傷復原的能力，與正常人的細胞相較，患兒細胞的復原能力明顯地降低。此法亦可用於產前診斷，抽取羊水細胞做培養，再與正常羊水細胞一起比較其受傷後的修復能力。目前基因修補酵素的研究及基因病變的偵測，在近年內有了相當大的進展，希望在不久的將來會有令人振奮的成果出現。全民健保開辦之後，備受煎熬的家長可以大為減輕醫療費用的負擔，讓這些可憐的孩子有較多的機會接受完整的治療，不過醫療總有無能為力的時候，對於這樣特殊病症就沒有治本的實質效益。然而，醫療技術雖然無法挽救提早衰老的悲哀，但是周全的人性化照護環境能為他們略盡人事，也唯有對於弱勢族群醫療需求的重視與研發，才是促進醫學進步重要的原動力之一。以上資料轉錄自本會成立特刊 馬偕醫院小兒遺傳科　林炫沛醫師提供 Source: 罕見疾病基金會

(台大論文案) 王立昇主席…. 台大治理系統有問題 !!!

論文造假案 台大學倫會批教部：干擾大學自治 2017-06-10聯合晚報 記者林良齊／台北報導 台大校長楊泮池因捲入論文造假案主動請辭，今天主持任內最後一次校務會議。台大上次校務會議後組成的學術倫理特別委員會今天針對造假案首次報告，主席王立昇指台大師生應以此案為鑑、沉重反省，也批教育部不該依媒體報導就兩度來文，干擾大學自治。王立昇指出，此次事件凸顯台大自律精神的問題，一個研究團隊在十餘年間發表九篇違反學術倫理的論文，台大卻直到外部質疑時才知道並處理，顯然現有治理系統也有問題。他說被這樣欺瞞所付出的代價，是台大的聲譽、學術發展、以及校內和諧，特別委員會將深度檢視這系統性的風險，進行制度面的檢討，希望提升自律。台大今舉行校務會議，楊泮池在會上細數本學期學校各種成果，未對不續任案有特別發言。台大在學術倫理案發生後，為防再度爆發類似醜聞，設置學術倫理辦公室，並在上次校務會議後組成特別委員會對此檢討，今也提出報告書。王立昇說，特別委員會認為往後碩博士學位及教師升等審查制度應更嚴格，違反學倫案調查過程與方式也有須檢討改進之處，調查結果處理必須追蹤查核，資訊的掌握應更即時精準。他表示，校方理解各界對台大的期待，但也期待各界能尊重台大的自主性及自治權，共同維護學術自由的價值。教育部高教司長李彥儀表示，台大學術倫理案是各界關注的事情，教育部僅站在提醒的角度，並無干擾大學自主的疑慮。針對台大新任校長遴選案，台大主任秘書林達德說明，預計在6月24日選出遴選委員，希望在7個月內完成遴選程序，2月1日新校長上任。

最後一次主持台大校務會議 楊泮池致詞心情平靜 2017-06-10 10:30聯合報 記者林良齊╱即時報導 有別於本學期台灣大學首次校務會議時台大校長楊泮池哽咽宣布不續任決定，楊泮池今天在台大校務會議致詞時，細數本學期學校各種成果，心情顯得相當平靜，也沒有針對不續任案有特別發言。今天是楊泮池最後一次主持台大校務會議，致詞時心情顯得相當平靜，會議開始後便報告台大近日教學研究成果，包括全大運、無人車、台大日等成果，也提及輻射科學暨質子治療中心、生物電子資訊教學研究大樓都將在6月動工。去年台大爆發郭明良違反學術倫理案件，台大組成特別委員會及教評會，皆未認定楊泮池違反學術倫理，但楊仍在3月18日的校務會議自請不續任校長一職，台大也於4月23日召開臨時校務會議，確認楊泮池不續任，並通過聲明，肯定楊泮池「任內積極任事，對台大建樹良多」，並啟動下一任校長遴選程序。台大預定6月24日校務會議上投票選出遴選委員，7月份召開第一次遴選委員會會議，107年1月21日前投票產生新任校長，新任校長預訂在2月1日上任。

台睿(簡督憲) 實收資本6.725億 申請 登 興櫃 !!

台睿生技申請登錄興櫃股票 林燦澤 2017.06.08櫃買中心今（8）日表示，台睿生技公司（6580）已在8日送件申請登錄興櫃股票。櫃買中心表示，台睿生技公司成立於民國100年8月間，董事長兼總經理為簡督憲，送件時實收資本為6億7,250萬元，主要產品為新藥研究開發。根據櫃買中心資料顯示，該公司去（105）年還沒有營收貢獻，稅前虧損1億1,921萬元，每股虧損1.81元。

(中山大+海生館) 洪翰君主任 開發 人工珊瑚 藥粧品 !

醫農跨域鏈結典範論壇 7月1日產官學獻策 2017年06月11日 04:10 王世均 為協助業者掌握產業趨勢，落實5+2創新產業計畫，科技部產學及園區業務司指導「農業生技分析與促進辦公室」，以「海洋/藻類天然物產業」為主題，於2017台灣生技月會場舉辦新農業生技產學鏈結成功典範論壇，分享在開發高經濟價值的創新性產品時，所經歷之產業培植、發展與行銷等實務經驗，打造醫農跨領域交流空間，更多元有效的產學合作，達到產、官、學相互合作的三贏局面。「農業生技分析與促進辦公室」主持人中研院吳金洌客座講座致力於將學術研發能量注入產業界，本次論壇特別邀請學術界及產業界的代表演講，議題多元涵蓋（1）抗病毒/檢測試劑：針對日益嚴重的病毒疾病，臺灣海洋大學食科系吳彰哲特聘教授主講將如何以藻類研發出提供人體抵抗這類威脅的利器；遠東生技公司研發副總蔡宜芬介紹突破性的微藻生醫檢測試劑；（2）跨領域結合：利用微藻固碳的成功大學化工系講座教授張嘉修，將介紹該系統高附加價值的衍生產品；合作對象台灣中油公司綠能所組長蔡承佳，將說明傳統能源公司如何以藻類減碳為主軸發展跨業模式；（3）美妝保養：中山大學海資系教授溫志宏在與海生館的通力合作下，介紹藉由人工養殖珊瑚，分離特效成分藥粧品；藉由該成果孵育出校園衍生企業習鑫國際生醫科技公司，由研發主任洪翰君簡述該公司產品規畫；（4）保健/癌後復元：褐藻萃取技術，海洋大學生科系助理教授黃培安將說明其成功加值化的關鍵；後續中華海洋生技公司的技術承接，該公司行銷總監王智鈴將揭開褐藻醣膠相關產品銷往全球要素。除了上述產業論壇外，更規畫55件出自中研院、宜蘭大學、臺灣海洋大學、中興大學、嘉義大學、中山大學、高雄海洋科技大學及屏東科技大學等學研界農業生技優良成果所組成的產學媒合會，歡迎有意業者來電詢問。論壇於7月1日南港展覽館402a會議室舉辦，免費線上報名，議程及報名請掃描QR code。聯絡電話：02-2787-2131李經理；歡迎上班時間09：00～17：00洽詢。(工商時報)

(癌友提防營養過度消耗) 肌肉凹陷/ 白蛋白<3/ BMI<20/ 單月體重減輕5%

癌症超致命？調查：4成癌友其實是死於「營養不良」 時間： 2017/06/10 記者嚴云岑／台北報導根據衛福部最新統計，癌症新發人數突破10萬大關，在癌症治療過程中，營養介入治療時常被忽略，已故綜藝天王豬哥亮更因營養不良，影響治療過程。國外研究更顯示，有4成的癌患是死於營養不良而非癌症本身。營養師提醒，癌友在治療過程中，應把握「低醣、優脂、高蛋白」的黃金比例，營養照顧得好，才能讓治療效果事半功倍。高雄長庚紀念醫院營養治療科營養師沈采螢表示，癌症治療前，最需要提升個人營養狀況，因為每一個治療都科能有副作用，輕則影響患者進行，重則無法進食。因此在基本的飲食上，會建議患者能吃就吃，不用過於限制，若還是吃得不好，會建議補充商業配方。台灣腸癌病友協會理事長、高雄長庚醫院大腸直腸外科教授陳鴻華表示，癌細胞會產生誘導發炎的細胞激素，增加蛋白質及脂肪的解體，導致異常代謝、能量及營養過度消耗。 大腸癌患者在第1、2期時不太會出現營養失調的現象，但其實約有6成民眾是因發現症狀才知罹癌，許多患者的食慾及消化吸收都降低，會出現體重下降、營養失調等情形，進而產生癌症惡病質（Cancer Cachexia）情形，若一個月體重減輕5%、BMI體重身高比低於20、血液中白蛋白濃度少於3.0，患者出現明顯肌肉凹陷，都屬該指標。沈采螢進一步說明，攝取營養的時間主要分為3層狀態，營養狀況「尚佳」者，可盡量攝取一般飲食，以營養均衡為原則；「中等」者則需維持高蛋白熱量，以支撐體力接受癌症治療。若出現癌症惡病質狀況，且營養狀況「較差」者，醫療團隊會適時介入靜脈注射營養。陳鴻華最後呼籲，大腸癌蟬聯癌症發生率冠軍的原因，除了與人口老化、飲食西化有關外，家族性基因、年紀、不良生活習慣等都站了重要因素，提醒民眾應有早期篩檢意識，定期進行糞便潛血檢查，尤其中老年族群及有腸癌家族史的民眾，務必定期篩檢，以求早期發現早期治療。

(PRP extraction) 瑪旺 疑涉違反藥事法 (製造偽藥&製造醫療器材)

幹細胞生技公司非法分裝抗凝血劑 2017-06-09〔記者何玉華／新北報導〕 新北市政府衛生局獲報汐止區「瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司」疑似私下供應不明藥品，7日會同調查局查獲血小板血漿收集容器套組產品「GPRP」（Platelet-rich plasma, PRP extraction）與衛生福利部核准不符，為不合格產品，現場封存共3126盒，另該公司未經核准擅自分裝抗凝血劑藥品「Anticoagulant Citrate Dextrose Solution-A」共36瓶，全數由衛生局攜回。瑪旺公司已涉違反藥事法第82條第1項違法製造偽藥，及藥事法第84條未經核准擅自製造醫療器材，全案已移請法務部調查局臺北市調查處偵辦，衛生局提醒，若醫療院所及藥商有使用或販售瑪旺公司之血小板血漿收集容器套組「GPRP」及其提供之抗凝血藥品「Anticoagulant Citrate Dextrose Solution-A」，不管任何批號效期，請立即停止使用並配合下架回收。醫療院所倘執行PRP（自體血小板免疫血清回輸療法）業務，應向民眾告知產品來源。衛生局表示，有關瑪旺公司在市面上流通的血小板血漿收集容器套組「GPRP」及其提供之抗凝血藥品「Anticoagulant Citrate Dextrose Solution-A」下架回收事宜，已請中華民國醫師公會全國聯合會、新北市藥師公會、西藥商等公會及各縣市政府衛生局協助辦理，本轄下游廠商共4家均已全數查核並下架完畢。

南光 外銷日本抗癌針劑 訂單遇阻力 (4000萬 美國癌藥里程金入帳 互補)

南光今年外銷增長靠美國；日針劑客戶訂單緩升 MoneyDJ新聞 2017-06-09記者 蕭燕翔 報導 日本抗癌針劑客戶出貨低點已過，製藥廠南光(1752)首季毛利率較去年第四季回升，但仍低於去年同期，所幸有業外配合客戶抗癌藥的研發補助金入帳，單季獲利還趨近去年同期，每股稅後盈餘0.64元。法人預期，南光首款銷美的抗生素用藥近日將開始正式銷售，因還屬P4類用藥，競爭者有限，且通路夥伴不弱，長期潛力值得觀察。南光專注於較具門檻的學名藥產銷，特別是在點滴注射液與針劑上，獲得國內大型醫療院所與國外客戶青睞，是獲利相對穩健的關鍵。但公司去年外銷佔比降到21%，其中主力市場的日本，比重僅存14%，特別是第四季甚至降至個位數，導致營運不如預期，與日本抗癌針劑客戶面臨較大的市場競爭有關。法人指出，因該日本客戶同樣成分的藥品，對手推出便利性較高的一針劑型，對該客戶的兩針劑型形成不小競爭，導致訂單下滑，是南光去年下半年營運不如預期的關鍵。但據了解，該客戶去年底、今年初也跟進推出一針劑型，訂單也自去年第四季低檔小幅回升，也是南光首季毛利率可以較前季小幅改善的關鍵。不過相較於去年同期，南光因銷日比重下滑，毛利率仍明顯走降，幸而業外有配合美國客戶抗癌藥證的研發里程碑金補助款入帳，金額超過4千萬元，讓首季單季獲利還趨近去年同期，每股稅後盈餘 0.64元。法人預期，南光今年的營收能否恢復成長，關鍵仍在外銷。其中在美國市場，首款取得藥證的抗生素，還屬原廠專利尚未到期的P4用藥，只是有三家以上的學名藥廠以挑戰或是避過原廠專利的方式，讓產品優先上市，南光亦循該管道。以原廠一家獨佔時的年銷額約2億美元估算，學名藥廠即便藥價打折，潛力市場應該也有1.5億元左右，因目前競爭者有限，南光通路夥伴實力也不弱，長期潛力應可期待。至於日本市場，南光的最大抗癌針劑客戶，在一針劑產品上市後，多少能扳回一點頹勢，只是較難回到以往的銷貨高峰，但去年第四季有望是低點，爾後緩步回升。法人估計，南光今年營收能否繳出年增成長成績，關鍵在外銷，特別是銷美新品，未來在等待美國FDA藥證核准的品項上，仍有機會取得藥證，是中長期成長的關鍵。

(浩鼎案 開庭) 檢方 依 違反證交易法 建請 “限制出境” (貪污案已被限制出境)

張念慈否認為避險賣股 檢出奇招當庭聲請限制出境 2017-06-09〔記者溫于德／台北報導〕浩鼎公司董事長張念慈等5名高層，被控在乳癌新藥「OBI-882」解盲前陸續出脫浩鼎持股以規避損失，被檢方依違反《證券交易法》起訴。士林地院繼本週二傳喚研發長游丞德後，今再傳張念慈到庭應訊；張強調，新藥實驗並未失敗，僅是未達標，且被控賣股也純屬巧合。檢方則出奇招，當庭建請審判長對被告做出限制出境處分。起訴指出，因乳癌新藥「OBI-882」雙盲臨床測試中，惡化人數未達預期，可能導致解盲結果不如預期、新藥通過審核機率極低，浩鼎團隊遂在前年8月28日召開專家會議，決議於隔年第一季解盲；但張念慈、副董事長許友恭、總經理黃秀美、游丞德及前醫學處長廖宗志在數月間，連續數日以不超過10張的數量、出脫持股，遭認定涉犯內線交易。張今開口即自清「未做內線交易」，且專家會議當天，他人在國外並未參與討論，是在事後才與專家積極且正面的溝通此事；他也說，惡化人數雖不如預期，但仍有機會在國際上進行發表，基於意義重大，才同意繼續進行臨床實驗。被告也說，此實驗屬於滾動式實驗非單一樞紐試驗，目的在於探索與確認藥物具療效，且根據國際消息，該藥仍持續在中國、美國與歐盟等地試驗中。張也提到，台灣藥品市場甚小，「882」定價絕無可能以本地藥價作為基準，因此團隊在研發之初，即瞄準歐盟是主要銷售地區，台灣純粹是實驗用地。他最後說，創辦浩鼎至今15年從未被支薪，僅是義務服務，絕不可能為避險而賣股。張男律師團強調「張沒有內線交易犯行與故意」。公訴檢察官除認定張有涉犯內線交易外，也表示該藥療效不佳、屬「失敗的而且是非常失敗的」。檢也當庭出奇招建請法官對被告作出限制出境處份，檢察官表示，雖被告在貪污案已被限制出境，但本案未對他作出強制處分，基於被告家人、財產均在國外，且在台期間是借宿友人家，未有固定住居所，涉犯又屬本刑最輕3年以上10年以下的重罪，依照法令規定必須限制出境，以求本案審理程序順利進行。但張男律師認為，限制出境形同羈押，既然未在移審時對被告提出聲請，不解檢方為何於今日補充聲請限制出境。審判長未當庭作出裁定，將由合議庭討論後再做出決定。張男庭後對於遭聲請限制出境，除感到意外，也認為應是檢方要加強打擊他才做，「完全沒道理」。

(浩鼎案 開庭) 張念慈…..找不到悲觀的理由

浩鼎案被指內線 張念慈：完全悖離事實 2017-06-09 21:47 經濟日報 記者黃文奇╱台北報導 浩鼎（4174）內線交易案9日下午二度開準備程序庭，台灣浩鼎董事長張念慈出庭時強調，浩鼎乳癌新藥OBI-822已通過中國、美國和歐盟三期臨床試驗申請，證明此一多國多中心二期（台灣為二/三期）臨床試驗是成功的；且該試驗的科學意義已在國際學術會議發表，均獲得認可，浩鼎也正加速藥品研發的腳步。檢方起訴浩鼎團隊涉及內線交易，是以公司內部人知曉試驗會失敗為前提，已證明這項指控完全悖離事實。張念慈指出，檢方以浩鼎召開專家會議決定解盲時間的2015（104）年8月28日為內線重大消息起始點，當日他並未參加，起訴書卻將他名列出席名單。當時他在美國所接獲的經營團隊和專家建議報告，內容都非常積極而正面，主要結論是復發人數比預期少，意即藥品療效好，有很高的成功機會，應儘力爭取到美國臨床腫瘤醫學會年會(ASCO)口頭報告。張念慈說，依照藥品法規原則，二期臨床試驗重點在認定藥品療效，並證明有科學理論依據，而非單憑一個統計學數字是否達標，如PFS的P值未小於0.05就認定失敗。這兩點，從OBI-822臨床試驗顯示以下幾個重要結論都做到了：1、打疫苗產生抗體的族群，比起對照組沒有打疫苗的族群，其P值遠小於0.05，證明這個藥在臨床確實有效；2、有抗體，比起沒有產生抗體的，就可延長復發時間，其P值也遠小於0.05；3、有Globo H抗原，就有療效；4、打完九針，就有療效。張念慈說，檢方起訴浩鼎另一重要理由是，OBI-822臨床試驗是單一樞紐試驗，要通過查驗登記，必須P值小於0.0001；其實，單一樞紐試驗必須由主管機關綜合試驗條件、結果及藥物需求、病人急迫性等因素考量後認定，而非單憑一個統計數據如P值做為判斷標準。台灣衛生機關對臨床試驗結果P值小於0.05、而發給藥證的，不乏其例。說單一樞紐試驗解盲未達標，就不能拿到藥證，顯有很大的誤解。張念慈說，他對OBI-822自始至終抱持高度信心和期待，規畫試驗均從全球市場著眼；OBI-822將從歐美先取得藥證，再依台灣法規若獲得九大先進國藥證，將可直接換取台灣藥證。因此，即便解盲結果未能獲台灣主管機關認可，對浩鼎而言並非最重要的目標，浩鼎要爭取的是全球市場。截至目前，他找不到任何悲觀的理由，卻因被指預見試驗失敗而遭內線起訴，讓他錯愕且無法理解。張念慈說，他創辦浩鼎15年來，從未支薪或拿過紅利，也未分到員工認股權證，不停在台美間往返奔波，一心只希望能帶領台灣生技打世界杯；他個人名下持股及在Alpha和友人鄭秀珍名下持股8,000多張，三年來沒有賣過一股；泰裕及Alpha投資專戶由玉山受託保管，則是家族投資公司，既對OBI-822有高度信心與期待，部分賣股純為投資需求，與解盲結果無關。

(浩鼎案 開庭) 檢察官: …..投資人情何以堪？

浩鼎案開庭 張念慈：我從不認為解盲失敗 2017-06-09聯合報 記者李承穎╱即時報導 士林地院今天審理浩鼎公司內線交易案，檢察官論告指出，張念慈等人早知乳癌新藥解盲失敗，又以單一樞紐試驗，無法拿到新藥證，卻沒有向外界公布重大訊息，張念慈則反駁，他們市場著眼在全球，台灣的市場太小，不是沒拿到台灣藥證就不做了，台灣的臨床試驗屬於探索，證明乳癌新藥obi-822有所療效，可以繼續試驗。檢方指控，2015年8月28日的專家會議，浩鼎公司即已知惡化人數未達預期的289人，解盲成功性很低，又以單一樞紐試驗，沒有兩組對照，要在台灣申請藥證的難度提高，但8月31日重大消息公布，卻稱專家會議是討論解盲的時間點，並訂在隔年3月解盲，未提解盲失敗且可能無法申請藥證等可能性。檢方指出，從8月31日開始浩鼎股票從274點上漲到755點，但隔年2月21日重大消息宣布解盲失敗，浩鼎股票一度跌停，但張念慈早在專家會議已知解盲可能失敗，卻在2015年9月10日到10月26日賣出676張股票避險，涉及內線交易。「我是無辜的，我沒有內線交易」張念慈反駁，從不認為乳癌新藥解盲是失敗的，只是沒有達標，臨床試驗發現打疫苗產生抗體的族群，可延長復發時間，且乳癌新藥第三期試驗也通過中國、美國和歐盟申請，代表台灣的臨床試驗是成功的。張表示，當時的專家會議，他在美國並未參與，但後來接獲專家報告的內容積極樂觀，他從未支薪或紅利，也未拿到員工認股證，只想為台灣生技盡份心力，他個人和借名持股有八千多張，部分賣股純為投資需求，絕不是因為避險而賣股。但檢察官認為，張念慈為公司負責人，怎可能在美國就不知專家會議內容，且浩鼎每次的重大消息，都會告知投資人解盲之後，乳癌新藥有機會在台灣申請藥證，但現在卻說台灣不是主要市場，只是探索試驗，要投資人情何以堪？對股民來說，解盲成功與否和是否申請藥證，就是他們所必須得知的訊息。檢察官認為張念慈擁有雙重國籍，且資產轉移到美國，可能在起訴後，發現無法脫罪，可能有逃亡之虞，建請法院將他限制出境，張念慈則表示，他很意外，檢察官是要加強打擊，不懂限制出境的邏輯在哪。

(浩鼎重訊) 僅CFDA核准OBI-822三期臨床 (美歐尚無)

浩鼎:補充說明本公司乳癌新藥OBI-822已通過中國、美國及歐盟三期臨床試驗申請事宜 台灣證券交易所2017/06/11第二條第51款1.事實發生日:106/06/112.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):不適用4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:中央通訊社電子報6.報導內容:台灣浩鼎內線交易案9日下午二度開準備程序庭，張念慈出庭時強調，浩鼎乳癌新藥OBI-822已通過中國、美國和歐盟三期臨床試驗申請，證明此一多國多中心二期(台灣為二/三期)臨床試驗是成功的；且該試驗的科學意義已在國際學術會議發表，均獲得認可，浩鼎也正加速藥品研發的腳步。7.發生緣由:本公司於今年1月與美國FDA進行二期臨床試驗後會議（End of Phase 2 Meeting），4月收到歐盟EMA對OBI-822全球三期臨床試驗設計相關提問的書面回覆。中國CFDA也在今年1月核准本公司進行OBI-822 亞洲多中心第三期臨床試驗。根據上述會議結論，公司已積極規劃OBI-822全球三期臨床試驗。8.因應措施:本公司於進入OBI-822臨床三期試驗時，將依法令適時對外公告。9.其他應敘明事項:無

醫藥級藥證益生菌 “生展” 是亞洲唯二廠商 ?

保健食品熱銷 生展翔宇營運創新高 2017-06-10中央社 台北10日電 大健康時代，保健食品市場快速增長，帶動台灣相關生技公司營運動能，觀察 5月營收表現包括生展、翔宇均創下歷史新高佳績，擁有通路的杏輝及大樹藥局也都有不錯表現。根據國外研究機構 Research and Markets 最新研究報告預估，全球健康及保健食品市場將從2017年以年複合成長率6.22%的速度成長至2021年。各家生技廠無不積極切入搶食市場大餅。近來知名美式賣場熱銷商品WEIDER的健康益生菌（Probiotics）一周狂賣千萬包，引發民眾排隊搶購，背後無名英雄就是生展生技，WEIDER是全球最大的運動營養品品牌，雙方合作推出益生菌系列產品。保健品熱銷帶動生展5月營收一舉衝上9406萬元，月增34.48%，年增達48.35%，並創下歷史新高紀錄。生展透過純熟的整合醱酵技術平台，持續推出新的高端保健原料及產品，以藥廠等級的技術水準，生產具品質差異化的保健食品，為台灣及國際各大知名企業進行保健食品進行研發、配方設計及代工，產品遍佈各大連鎖賣場、連鎖藥妝店及醫療院所。生展是少數能生產醫藥級益生菌廠商，亞洲區益生菌擁有醫藥級藥證，除了韓國一家外，生展也是唯二廠商，除了持續申請藥證外，也吸引多家日本、韓國等海外廠商主動接洽合作，大陸更與雲南某大藥廠合作。以美妝研發製造的太和-KY在新產品、新市場、新客戶引擎動能推動下5月營收來到9100萬元，年增30.28%，也創下歷史同期新高紀錄。太和-KY表示，受惠內外銷主要客戶擴大下單力道，其中包括歐美國際知名品牌客戶TARTE調整聖誕節限定彩妝禮盒提前拉貨 ，另一方面，今年新客戶自然堂、美國前四大美樂家、哎呀呀/名創優品、以及韓國太平洋愛茉莉化妝品等皆有良好的銷售表現，是5月營收創歷史同期新高的重要關鍵。由於太和-KY旗下彩妝類產品因能設計開發出更為持久、順滑、顯色度更佳等全新彩妝材料與配方，因此長期受到國際知名化妝品品牌客戶的青睞與加持。藉由獨特的優勢在彩妝界揮灑出亮眼的色彩。

Tomod's藥妝連鎖 (三商行+日本住友商事 合資) 會員數 30萬人 !

日本藥妝店　在台加速拓點 記者何秀玲／台北報導 2017-06-11 三商行與日本住友商事合資組成三友藥妝經營的日本藥妝連鎖通路Tomod's看好台灣平價藥妝市場，昨（10）日宣布進駐Att 4 fun店。Tomod's表示，今年倍速拓點，年底將開出35至40間店。台灣Tomod's可望繼屈臣氏、康是美之後，成為台灣藥妝店老三。 台灣Tomod's目前全台有27家，今年展店腳步快速，全台持續擴點，近期於桃園、新竹、台中和高雄皆有展店。看好百貨集客力，今年繼在高雄漢神巨蛋展店後，更入駐台北信義區百貨精華商圈，昨日於Att 4 fun開設全新門市，並將在6月24日首度進駐台南。Tomod's主管表示，台灣對日系藥妝商品接受度高，去年業績翻倍成長，目前店點業績也有兩位數成長，今年下半年會再開出15至20家店，年底約有35至40間店，不排除持續在百貨、捷運站周邊展店或開出街邊店。Tomod's表示，針對台灣消費者推出所需的商品，也提供藥妝品、日雜貨和嬰童用品等；開架化妝品占35%至40%、藥品占25%，其他則是生活雜貨等，目前會員數有30萬位，平均客單價400元。

(安徽合肥) 世界中醫藥大會 研擬 “大健康產業發展”

1500位學者 共商中醫新療法 2017-06-12 01:27聯合報 大陸新聞中心／綜合報導 世界中醫藥大會第三屆夏季峰會昨在安徽合肥開幕，來自美國、德國、英國以及澳門等30多個國家和地區的1500餘名專家學者出席，共商中醫藥與大健康產業發展。中新社報導，這次大會以「聚焦中醫藥大健康，助力健康中國建設」為主題，交流中醫藥理論研究、臨床經驗、科研成果以及新技術、新療法。世界中醫藥學會聯合會主席佘靖認為，中醫藥作為中華文明的傑出代表，是中國各族人民在幾千年生產生活實踐和與疾病做鬥爭中，逐步形成並不斷豐富發展的醫學科學，對世界文明進步產生了積極影響。中國國家中醫藥管理局副局長于文明說，名醫專家是中醫藥發展的重要力量，名老中醫經驗及其學術思想是中醫藥界的寶貴財富。安徽省人民政府副省長李建中說，安徽具有發展中醫藥產業的獨特優勢，有3500多種藥材，不僅是中藥材資源大省，也是中國重要的中藥材主產區、中國中藥材交易中心。「北華佗、南新安」在中醫藥發展中占有重要地位。他說，安徽歷來重視發展中醫藥產業，著力完善政策體系，優化發展環境，深入推進產學研合作，大力拓展中醫藥應用領域，培育龍頭企業和產業聚落。當天也舉辦了主要在打造高水準的國際中醫藥及大健康學術與展覽盛會的大健康博覽會。