深圳南方科技大學 (賀建奎) 上市3rd 基因測序儀GenoCare: 測序費1000美元à100美元

中國研發基因身分證 兩年後可能僅需100美元 2017-08-01 12:33世界日報 中國新聞組／北京1日電 深圳南方科技大學生物系副教授賀建奎帶領團隊，研發推出第三代基因測序儀GenoCare，這一成果讓中國基因測序技術不再依賴進口設備，可直接與英美比肩。預計2019年左右，人們只要花費約100美元就可擁有一張「基因身分證」，這比目前約1000美元的基因測序費用降低了近9成。中新網報導，南科大孔雀團隊「賀建奎教授團隊」研發的第三代基因測序儀，7月31日宣告上市，目前已收到全球700台訂單。該測序儀是目前全球準確率最高，且唯一用於臨床應用的第三代基因測序儀，技術水平已經達到「亞洲第一，世界領先」。南方日報報導，賀建奎為80後，當年在史丹福大學求學時，他的導師正是世界上首個第三代單分子測序儀Helicos的發明人。在教授的支持下，賀建奎重新研發第三代基因測序儀，「國內雖有1000多家從事基因相關工作的公司，但無一例外都是從美國買來基因測序儀。「有朋友建議我把國外的技術抄一抄在國內賺錢，但我更想做點有意義的事情，讓中國有自己的基因測序先進技術，改變這一領域被歐美壟斷的情況。」賀建奎說。第一代基因測序儀的一次測序價格是30億美元，賀建奎笑著打了個比方，一個人測一次基因序列相當於建了一艘航母。第二代基因測序儀測序價格降到1000美元，而由他的團隊研發的第三代基因測序儀，量產後測序價格有望降到100美元。報導說，GenoCare今年年初就產生訂單，訂單來自美國、德國、日本以及香港、台灣等地，目前採購者主要為大學、醫院、研究所。該儀器目前應用的幾大領域包括腫瘤早期診斷和用藥、新生兒遺傳疾病篩查、孕婦產前診斷、不明發燒發熱病原體檢測等。賀建奎認為，未來隨著基因技術的推進、運用，每個人或許都會有基因身分證，儲存自己的基因信息。而基因信息的運用未來也會非常廣泛，不僅可以對癌症等疾病進行預防、干預，還可以進行精準醫療、個人健康管理、飲食指導等，進而幫助人們延長壽命。

人類基因解碼數據 視為 國安資料??

美國基因組數據流向中國 FBI憂國家安全 更新：2017年08月01日【記者秦雨霏編譯／報導】美國長期致力於解開人類基因組的祕密，但是這些數據沒有得到足夠的保護，源源流向海外。FBI官員警告，它們可以被用來製造昂貴的新型藥物，也可以被用來開發可怕的生物武器。FBI生物對策部門特工主管遊艾德（Ed You）告訴《金融時報》：「我們不知道有多少生物數據離開了我們的國境。我們的生物安全概念需要拓寬。」他把目光投向中國。他說，中國在獲取美國基因組數據。近年，中國投資者收購那些專門研究基因組的美國生物醫學公司的股份或跟它們合作。同時，據信是中共政府資助的駭客滲透到美國的實驗室、醫療保險公司和醫院。遊艾德建議，對於什麼樣的健康數據可以被轉讓給外國，美國需要更嚴格的控制。在第一個人類基因組解碼二十年之後，該領域成為最令人興奮的一個生物醫學研究領域，也是依賴國際合作開放網路的一個領域。但是它也是引發國家安全質疑的最新領域——中共進行基因組研究的目標是什麼？中國公司跟中共政府的關係是什麼？專家呼籲對這個美國經濟的重要領域進行保護。自從2014年美國政府禁止華為向美國電信基礎設施市場出售產品以來，美國還阻止中共收購俄勒岡的風力發電機公司，加州的雲計算公司，以及德國半導體製造商美國分公司。五角大樓也對中共投資人工智慧型提出擔憂。傳統上，FBI的生物對策部門主要關注防止埃博拉病毒或炭疽病毒落入壞人手中。現在，FBI擔憂，數字數據的洩露可能也是致命的。遊艾倫說，主要的近期威脅是，中共將大數據庫轉化為經濟利益。一些觀察者相信，美國政府應該質疑中共投資基因組的影響。美中經濟安全審查委員會成員Michael Wessel告訴《金融時報》：「這是一個關鍵領域，需要更多的關注……它是一個真正的威脅。」基因組研究有望帶來精確靶向藥物的新時代，使得傳統的一刀切藥物變得落後。這種治療方法根據病人的個人基因來定製治療方案，但是它還處於早期階段。美國和中國都在追求對癌症、囊性纖維化或阿爾茨海默氏病進行個人化治療。中共在這個領域的野心導致一些中國公司掀起收購狂潮，特別是在美國。今年一月份，深圳iCarbonX向麻州劍橋的PatientsLikeMe投資了1億美元。這家美國公司說，它是世界上最大的個人化健康網路，有逾50萬人分享他們的醫學細節。這類數據可以被用來開發新藥。實驗室收集巨大數量的這類文件，然後將它們跟人口統計學、飲食、健康和生活習慣的數據相結合。超級電腦研究其中的模式，識別遺傳故障，建議新的治療措施。但是這些數據也可以用來開發生物武器。FBI在2014年首次提出生物醫學擔憂。遊艾倫擁有生物化學和分子生物碩士學位。他建議收緊對健康數據的監管，讓它更難轉移到海外。

創益生技 布局 益生菌 到 減肥新藥 (BELVIQR, Lorcaserin by Arena )

創益減肥新藥 預計Q4台灣上市 中時電子報網 | 2017-08-01創益生技（6566）31日宣布，該公司新成分新藥BELVIQR，中文品名-沛麗婷，正式通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查驗登記審核，衛部藥輸字第027218號，預計2017年第4季在台灣上市。依據國民營養健康狀況變遷調查資料顯示，台灣成人過重（ BMI≧24）比例為43%；約810萬人。依據食藥署資料顯示，台灣成人肥胖(BMI≧27)比例為:21%；約400萬人。BELVIQR是由美國艾尼納製藥公司開發(以下簡稱Arena)，2013年7月與創益生技簽定專屬授權開發台灣市場，創益生技於2015年3月開始執行第三期銜接性臨床試驗收案，2017年1月臨床試驗完成解盲，主要療效指標達到統計上顯著意義且無東西方人種差異，並於2017年7月通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查驗登記審核，成為台灣自2001年後第一個被台灣衛生福利部核准的新成分體重控制新藥，上市後創益生技具有台灣獨家銷售權，Arena負責生產製造與供貨。

 

生技中心 執行長 甘良生 轉戰 逸達 總經理

逸達拚藥品開發 甘良生接任總經理.聯合新聞網 | 2017-07-31 逸達生技（6576）31日宣布，聘請生技中心前執行長甘良生助陣，擔任該公司總經理，此任命並於8月1日生效，原董事長暨總經理簡銘達將免兼總經理，並全力協助甘良生在既有的基礎上繼續發揮，確保公司重大策略穩定執行。逸達表示，甘良生曾在國際大藥廠任職，參與創新藥開發近30年，對台灣及美國新藥開發產業均有深入理解，未來將協助簡銘達，在產品組合規劃、平台技術研究、臨床前及人體臨床實驗開發、授權、商業量產、投資併購、資本市場活動等各方面，向前推進。甘良生學有專精，曾在美國杜蘭大學(Tulane University)進行生物有機化學博士後研究，也在麻省理工學院(MIT)完成博士後研究。他擔任生技中心執行長三年，對台灣政府生技產業政策有所了解，過去，他也曾擔任美國百健(Biogen Inc.)資深處長、德國百靈佳殷格翰(Boehringer-Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.)美國分公司處長、Millennium Pharmaceuticals (現為日本Takeda武田藥廠劍橋分公司)資深處長、美國杜邦默克(DuPont Merck)藥廠處長、葛蘭素GSK美國分公司高級研究員。在海外期間，甘良生曾參與申請五項新藥藥證(NDA/BLA)及逾25項新藥人體臨床研究(IND)，並發表超過80篇科學文章。

國健署: 喝酒 無 “安全量” (少量就有害) !! 台灣人ALDH2基因缺陷

一喝就臉紅？研究：台灣人「酒精代謝基因缺陷」世界第一 時間：2017/07/26記者趙于婷／台北報導有人說喝酒臉紅代表代謝好，其實大錯特錯！根據史丹佛大學研究，台灣人酒精代謝基因缺陷率高居世界第一，喝酒罹食道癌風險較一般人高14倍，不只需要節制，最好不要喝。國健署指出，喝酒臉紅的人代表身體中缺乏乙醛去氫酶（ALDH2），無法清除酒精代謝後的毒性乙醛，和一般喝酒不會臉紅的人相比，更容易罹患食道癌、口腔癌和心臟病。喝酒臉紅不是保護色，是「警告色」！國健署表示，酒精在肝臟代謝需要透過兩個步驟，首先酒精經過乙醇去氫酶（ADH）代謝成有毒的乙醛，再由乙醛去氫酶（ALDH2）代謝成無毒的乙酸。一旦身體缺乏ALDH2，會導致清除「乙醛」速度緩慢，造成血液中乙醛濃度升高。乙醛被世界衛生組織國際癌症研究署（IARC）列為人類的一級致癌物，不僅如此，乙醛還易引起頭痛、心悸、嘔吐、宿醉，提高心血管疾病和失智症風險。另外，研究也指出，若喝酒會臉紅的人，每天持續喝兩杯紅酒，罹患食道癌的機率高達不喝酒的50倍，且不少、喝酒的人也會抽菸，菸酒雙管齊下會產生協同效應，增加唾液中乙醛的濃度，也會使口腔癌風險大增。國健署提醒，根據最新的飲酒指南，喝酒沒有所謂的「安全量」，少量就有害，且危害會隨飲酒量而增加，且就算是少量的規律飲酒，也會增加罹癌風險。

貿協平台(天祿實業/理觀國際/帥垚生技/達楷生醫) 拚中國 亞健康 銀髮與母嬰的市場

大健康趨勢夯 貿協率團赴陸搶銀髮商機 2017-07-24 21:06經濟日報 記者黃文奇╱即時報導貿協率團爭取大陸大健康商機，近日前往杭州、南京及天津三地進行拓銷辦理貿易洽談會，迄24日共進行三場洽談會，總計與144家陸商企業進行336場洽談，爭取商機約913萬美元。「健康中國」躍昇為中國大陸「十三五規劃」國家發展重要戰略，貿協未來的五到十年，健康產業將引領新一輪經濟發展的浪潮。貿協表示，人口老化問題是「健康中國」面臨的重要課題，在老人數量不斷擴大、消費水準持續提升和養老政策紅利的共同加持下，中國大陸養老產業正進入重要發展時期，台灣業者在產品設計上注重人性化、便利化、體貼性以及安全性，不論是因應健康照護服務發展的銀髮用品、醫療器材，輔具或是照護管理服務都具備競爭優勢。健康產業是具有巨大市場潛力的新興產業，被譽為繼IT產業之後的全球「財富第五波」。隨著健康中國上升至十三五規劃的國家戰略政策方針，各地也陸續提出促進健康產業發展的政策，其中浙江省已將健康產業列入七大萬億級朝陽產業之一。以大陸一級城市來看，南京積極引入全球健康醫療領域頂尖機構，打造千億級生命健康產業聚落，天津則大力支持健康產業，推動養老、旅遊、互聯網、健身休閒等發展。此次參加的大陸採購商，包含華立國際、杭州世紀聯華、華東醫藥、浙江大學校醫院、艾博健康科技、金鷹集團、中國人壽、安徽世紀聯華、蘇果超市、國藥集團（天津）醫療器械、天津伊勢丹有限公司等。另外，浙江省健康服務業促進會、浙江省醫療衛生國際合作發展中心、浙江省醫療器械行業協會、杭州電商協會、天津老齡協會以及浙江、江蘇以及天津貿促會等，也協助促邀會員廠商與我商洽談。洽談會後，我商也實地走訪、了解健康照護產業的發展近況與趨勢。首次參加中國大陸拓銷團的天祿實業表示，這幾個地方的銀髮與母嬰的市場商機龐大，運用其創新自黏布設計之易穿脫衣物與嬰兒包巾產品已獲多家大型通路邀請設立專櫃。另外，來自義烏的進出口商貿公司，有意大量採購外銷其他國家。中國人壽養老產業部門，也有意與專作醫療轉介的理觀國際合作。帥垚生技的醫療級矯正鞋墊，也吸引多家醫療通路業者洽談，有超過十餘家買主要求提供進一步合作與報價。專注於隨身型心電圖計的達楷生醫表示，該公司過去專注於醫院通路，來到大陸實地訪查確發現以亞健康領域為主的健康管理中心市場龐大，是該公司未來可切入的方向。

醫影(謝穗徽) 資本額1.625億/ EPS 3.15/ 股價 50元 代理 Sonazoid顯影劑 +租賃業務 (US/ MRI/ CT)

興櫃：新增早期肝癌顯影劑代理，醫影(6637)今年業績拚雙位數成長 財訊新聞 2017/07/28【財訊快報／何美如報導】於6月底登興櫃的醫影(6637)，去年EPS 3.15元，目前股價維持在50元之上。董事長謝穗徽表示，過去幾年在租賃與管理，以及代理銷售推動下，營運維持雙位數成長，由於新增的早期肝癌顯影劑代理下半年將開始貢獻，並帶動高階超音波需求，台安醫院、聖保祿醫院裝新機台，也推波租賃業務向上，加上取得GE二維修業務，今年展望正向，法人預估，業績將有雙位數成長。成立於1992年5月的醫影，目前資本額1.625億元，2003年拿到GE Lunar骨質密度儀台灣總代理，也開啟而後與GE的緊密合作，2014年投資中國大陸市場，成立全資的江蘇國贊醫療設備，並與南京明基醫院簽約合作。扣除2015年有一台大型電腦斷層掃瞄的銷售，過去每年營運多維持雙位數成長，獲利也逐年攀升，EPS在2014年為2.54元，2015年為2.83元，2016年更突破3元達3.15元。謝穗徽表示，醫影聚焦在影像醫學，營運主要可分為醫療設備租賃與管理，以及代理銷售兩大業務。公司已與台安、聖保祿、新泰、仁愛等醫院，在台灣已建立長久良好的合作關係，中國則與南京明基、蘇州明基合作，帶來穩定的業績。今年已規畫提供台安醫院新的MRI(核磁共振攝影)、CT(電腦斷層攝影)設備，預計10月裝機後，將帶動租賃收入增溫。代理銷售方面，主要營收包括醫療設備買賣、藥品耗材銷售。GE早期肝癌顯影劑Sonazoid去年底取得台灣藥證，醫影為台灣市場獨家代理商，預計8、9月開始出貨，也可望帶動高階超音波需求。不過，因醫院今年是臨時採購，明年顯影劑的出貨貢獻會比較明顯，謝穗徽強調，日本每年新增早期肝癌病人約2～3萬病人，但年銷售卻高達12萬支，主要是擴大推廣至B肝、C肝掃瞄，未來醫影也會複製這模式。

內視鏡超音波，消化器官腫瘤無所遁形 (彰基電子報2014, Jan)  消化器官的腫瘤種類繁多，從食道，胃腸到肝膽胰，腫瘤的種類不計其數。而其中最令醫師頭疼的，便是如何在術前做好正確診斷，以及如何在術前確認腫瘤侵犯的深度及範圍。對於腹腔內深層的臟器如胰臟，因腸氣遮敝的影響，成為傳統腹部超音波的死角。在很多的情況之下，無法從頭到尾觀察清楚。即便是斷層掃描或核磁共震，對於胰臟病變的診斷也有一定的極限。直到80年代末期，隨著超音波技術的進步，發展出內視鏡超音波的技術。所謂內視鏡超音波，就是將超音波探頭安裝於內視鏡的前端，如此便可從胃腸道等中空的器官就近觀察胰臟、膽道及淋巴節等構造。除了可貼近觀察之外，亦可借由一些方法完全避開空氣遮敝的影響。到了90年代之後，更克服了技術上的困難，發展出評估胃腸道腫瘤深度專用的細徑內視鏡超音波探子（miniature probe，也可譯成迷你超音波探頭），以及可應用在穿刺等介入性治療的弧形內視鏡超音波（Convex EUS）。從此過去深不可測的腫瘤，如今可借由簡單的方法一窺堂奧，在胃腸科的診斷上開啟了一個新的紀元。在超音波學會以及彰化基督教醫院的支持之下，本人有幸於2013年5月至日本愛知縣癌症中心進行為期五個月的進修。愛知縣癌症中心是日本的三大癌症中心之一，對於弧形內視鏡超音波的經驗是全日本最豐富的，日本的醫學界甚至形容這家醫院是日本內視鏡超音波的聖地。而我因為具有日本的醫師執照，可以在當地實行醫療行為，因此承蒙愛知縣癌症中心各位前輩醫師的指導，在短時間內得到不少實際學習的機會。除了學習弧形內視鏡超音波（convex EUS）之外，也實際參與該院的腹部超音波以及內視鏡逆行性膽道攝影檢查（ERCP）。另外，也很幸運的看到管腔內超音波（IDUS），經口膽道鏡（POCS），經口胰管鏡（POPS），以及內視鏡超音波導引下總膽管十二指腸吻合術（choledochoduodenostomy;CDS）等較複雜的技術。

胰臟癌診斷 有了內視鏡超音波這項利器，我們可以較準確的診斷胰臟及各種膽道的疾病，同時也可以較準確診斷消化道中的黏膜下腫瘤。舉例而言，過去受限於影像檢查工具的解像度，很多胰臟疾病都是到了疾病晚期才被發現，很多胰臟腫瘤的診斷都是到了開刀完把檢體送檢之後才能確立。有了這個工具以後，只要在腹部超音波或斷層掃瞄檢查上發現胰臟有任何不對勁的地方，比如胰管異常或者是不尋常的胰臟囊胞，都可以積極的接受環掃型或弧型的內視鏡超音波檢查（Radial/Convex EUS），以便及早發現胰臟的惡性疾病。有些疾病在內視鏡超音波的影像上一看便知道是什麼樣的疾病，比如一些囊胞性腫瘤，而有些腫瘤必須要切片檢查才能確定是什麼樣的疾病，特別是固型的腫瘤。這時候我們就可以在內視鏡超音波的導引之下對於胰臟腫瘤進行細針抽吸術（ＦＮＡ，一種胰臟切片）的檢查。過去通常無法對於小型胰臟腫瘤進行安全的切片檢查，有了這個工具之後，便可以安全準確的進行胰臟切片，這對廣大的潛在胰臟癌患者無疑是一大福音。在日本，很多囊胞性腫瘤與固型腫瘤都藉由顯影劑的靜脈注射來輔助診斷，可以幫助鑑別良性或惡性的腫瘤，如此便可避免不必要的切片或不必要的手術。可惜目前最好用的顯影劑（商品名Sonazoid）在台灣並未上市，只能用專案申請。

消化管黏膜下腫瘤  對於消化管中的黏膜下腫瘤，內視鏡超音波一樣有它重要的角色。本科在孫茂盛醫師的帶領之下，早在十數年前便陸續引進環掃型內視鏡超音波以及細徑內視鏡超音波探子，並在臨床及學術上擁有傲人的成績。因此本院在內視鏡下發現黏膜下腫瘤時，可以借由細徑內視鏡超音波探子檢查來進行鑑別診斷。在進行內視鏡下黏膜切除術之前，亦可以利用此技術來達到更準確的臨床分期。只是細徑內視徑超音波探子為固定高頻，故無法清楚觀察大型的黏膜下腫瘤。藉由環掃型或弧形的內視鏡超音波（Radial/Convex EUS），我們可以清楚的觀察大型的黏膜下腫瘤及胰臟等深部臟器，並且在診斷困難時，更可以藉由弧型內視鏡超音波的導引來進行胰臟切片，這對於診斷的確立及後續的治療方針有很大的幫忙。內視鏡超音波的好處不只這些。近年來由於相關器械的改良，在弧型內視鏡超音波導引之下可以實施胰臟偽囊腫引流術，總膽管十二指腸吻合術，甚至有些醫學中心利用弧型內視鏡超音波將酒精或化療藥物注入胰臟腫瘤內，試圖用內科的方法來治療胰臟腫瘤。相關的研究與論文在近年來如雨後春筍般出現，雖然在內視鏡超音波導引下治療腫瘤仍然處於研究階段，但是使用內視鏡超音波導引下細針抽吸術來確立診斷已成為國際趨勢。台灣目前雖然已有數家醫學中心積極的發展相關技術，但礙於健保給付低廉以及病理科在支援術中病理診斷（Rapid on site evaluation; ROSE）上有人力上的困難，台灣在胰臟疾病的早期診斷上仍落後於醫療先進國家。希望相關單位能正視這樣的問題，改善大環境，比如合理分配健保給付，推廣自費醫療，我們的國民才能享有更完善的醫療品質。提醒民眾，雖然內視鏡超音波是診斷早期胰臟腫的利器，但是早期的胰臟腫瘤通常沒有明顯的症狀，因此我們需要篩選出高危險群，同時從一些徵兆來判斷是否需要實施內視鏡超音波的檢查。有胰臟癌家族史的人，抽煙者，慢性胰臟炎患者，糖尿病患者等這些族群為胰臟癌的高危險族群，具有這些條件的人與消化系內科專科醫師討論過後，可考慮實施內視鏡超音波的檢查。另外早期胰臟癌有時候在腹部超音波檢查中可看出一些端倪，比如胰管被腫瘤壓迫之後可能會以胰臟囊胞或胰管擴張來表現，因此我們在腹部超音波上看到這樣的現象之時，亦可以安排進一步的檢查來確定診斷。

寶齡Nephoxil韓國申請上市送件 (Kyowa Hakko Kirin Korea)

寶齡富錦 發言日期  106/07/28 發言時間  16:46:10 發言人 丁爾昆 發言人職稱 總經理室特別助理 發言人電話  02-26558218#508 主旨 公告本公司腎臟新藥Nephoxil韓國授權夥伴「Kyowa Hakko Kirin Korea Co., Ltd.」完成向韓國KFDA送件申請新藥上市許可(NDA)並獲得接受送件審理 符合條款 第43款 事實發生日 106/07/28 說明 1.事實發生日:106/07/28 2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司。3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司。4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用。5.發生緣由:本公司腎臟新藥Nephoxil韓國授權夥伴「Kyowa Hakko Kirin Korea Co., Ltd.」(以下簡稱KKKR)完成向韓國KFDA送件申請新藥上市許可(NDA)並獲得KFDA的接受送件審理。6.因應措施:發布本重大訊息。7.其他應敘明事項: (1)本公司今日接獲韓國授權夥伴KKKR通知，其已向韓國KFDA送件申請Nephoxil新藥上市許可(NDA)並獲得KFDA接受送件審理。 (2)依據本公司與KKKR的授權合約內容，本次KKKR向韓國KFDA送件申請韓國地區新藥上市許可(NDA)，尚未達到支付里程金之要件，故對本公司現階段財務尚無影響。

日本Oncolys (基亞夥伴) OBP-301美國5家醫院 收案50人(黑色素細胞癌/phase II); 日本 食道癌 phase I

基亞 發言日期  106/07/28 發言時間  17:06:17 發言人  歐朝銓 發言人職稱  管理部副總 發言人電話  [02]2653-5200#220 主旨 新藥OBP-301黑色素細胞癌第二期臨床試驗收錄第一位受試者 符合條款 第51款 事實發生日 106/07/28 說明 1.事實發生日:106/07/28 2.公司名稱:基亞生物科技(股)公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma Inc (以下簡稱Oncolys)共同開發的溶瘤病毒藥物OBP-301，由Oncolys於美國執行黑色素細胞癌第二期臨床試驗，依據Oncolys七月二十八日公告，已收錄該臨床試驗第一位受試者（First Patient In）。臨床試驗預計於美國五家醫院進行收案，收案數50人。6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:(1)OBP-301溶瘤病毒藥物，已於台灣及韓國進行肝癌第一/二期臨床試驗，在日本進行食道癌第一期臨床試驗，加上本次公告之黑色素細胞癌第二期臨床試驗， OBP-301目前共執行三項癌症臨床試驗。(2)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風 險，投資人應審慎判斷謹慎投資。(4)日本Oncolys公司之公告連結: http://www.oncolys.com/en/pdf/E_OBP_Press_Release_USA_FPI OBP-301 _28072017.pdf

 

高端疫苗(基亞) 獲TFDA准執行phase III (腸病毒EV71型疫苗)

高端疫苗 發言日期  106/07/28 發言時間 17:12:46 發言人  楊郁萍 發言人職稱 協理 發言人電話 03-6684866 主旨 公告本公司取得台灣衛福部原則同意本公司腸病毒EV71型疫苗之三期臨床試驗執行。符合條款 第43款 事實發生日 106/07/28 說明 1.事實發生日:106/07/28 2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由: 本公司取得台灣衛福部原則同意本公司腸病毒EV71型疫苗之三期臨床試驗執 行之函文。待本公司完成補充之技術性文件後，將開始執行臨床試驗收案。6.因應措施:發布本重大訊息。7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：腸病毒EV71型疫苗 二、用途：預防腸病毒EV71型病毒感染。三、預計進行之所有研發階段：三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准：台灣衛福部原則同意本公司腸病毒三期 臨床試驗之執行。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司展開並完成腸病毒 EV71型疫苗三期臨床試驗後，將向法規單位申請新藥查驗登記審核。(四)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略，以及保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：本臨床試驗驗預計於公司補齊文件並經核准後，評估執行期 為2年，惟實際時程將依執行進度調整。(二)預計應負擔之義務：本公司將支付執行臨床試驗及申請新藥查驗登記之相關費用。六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風 險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

南韓全民健保 普及度 TOP 5 (34個OECD會員國評比)

健保模範生南韓 也難逃改革 2017-07-27 13:45聯合晚報 編譯郭宣含／綜合報導 南韓雖被譽為世界為全民納保最有效率的國家之一，但南韓全民健康保險制度已因社會快速老化而面臨重重挑戰。韓聯社報導，南韓1977年推出全民健康照護制度，12年後在1989年成功將所有國民納入健保。在全球健康照護史上，南韓是用最短時間全面普及醫療服務的國家。許多歐洲國家得花上100年才能達到南韓這項成就，就連日本也得花36年才能達成。南韓原有三套健保系統：私人企業受薪者、自雇者、公務員和教師，2000年合併為一。雖然部分受薪者不希望自己交的保費被拿去支援財務拮据的自雇者健保系統，但政府仍推出三合一健保。2014年南韓民眾平均赴院看診14.9次，共16.5天，相較之下，經濟合作發展組織（OECD）會員國平均則為6.8次，共6.8天。南韓民眾平均壽命也從1977年65歲增加到2014年82.2歲；OECD會員國2014年的平均壽命則為80.6歲。南韓民眾今年得繳交6.12%的健保費率，不過這仍遠低於2014年德國15.5%、法國13.6%和日本10%的保費費率。聯合國稱南韓能有效落實全民健保堪稱典範。34個OECD會員國中，南韓全民健保普及度排名第5。但如今低生育率造成社會快速老化，使得5000多萬名壯年人得負擔漸增的老年人口和漸減的幼齡人口。根據美國中央情報局的《世界概況》，2016年南韓生育率僅為1.25，即每名南韓婦女一生平均僅生1.25個孩子。這在全球224個國家中，排名倒數第5。在這項生育率排名中，台灣更低，僅1.2，倒數第3。南韓政府除鼓勵生育外，也有人建議政府修改健保付費制度避免醫病浪費。首爾大學公共衛生研究所前所長文玉綸表示：「為了確保健保基金財務穩定，政府應努力將部分菸酒稅轉為健保基金。」另一個需要關注的問題是，過去幾年全民健保制度約涵蓋60%的醫院費用，OECD則為73.1%。雖然涵蓋率低可減輕許多民眾的負擔，卻也阻礙商用健保市場的發展。南韓全民健保制度現有21兆韓元（新台幣6020億元）的累積儲備金，但未來幾年支出可能大幅增加，因為政府打算為重大疾病病患擔負更多費用。南韓健保官員表示，全民健保制度應該改革，目標是提高體制的財務穩定度和住院費用自費比率，這樣商用健保市場才能輔助全民健保制度。

”裕利” 布局台灣30年 醫藥物流; 投資11億 跨足 健康照護

「裕利」整合式健康照護服務 台灣率先推出 2017/07/28 (更新時間: 2017/07/28 18:43) 根據2015主計總處、衛福部統計，健康醫療產業超過5千億的市場規模。亞太區最大醫藥物流商「裕利」公司，在新加坡總部成立健康解決方案(ZHS)新興事業體，率先推出整合式的健康照護服務，未來五年內注入約11億新台幣資金，搶攻台灣市場。裕利公司在台灣成立有30年之久，是目前台灣No.1 的醫藥物流公司，涵蓋全台超過一萬六千多家醫療院所通路，裕利醫藥台灣總經理周志鴻指出，裕利公司，在公司經營運策略面上，更專注於保健產業，也因此在市場上累積了更多的專業並發展出更大規模。隨著老齡人口及慢性病罹患人口的增加，造成照護需求增加及成本高漲，對產業來說，如何平衡成本，提供高品質的服務，成為最大的挑戰。周志鴻總經理指出，管控成本、改善營運效率及提高價值一直是全球生技醫療同性質產業長期追求的核心目標，特別是在物聯網及大數據等技術發展之下，醫療企業營運模式加速轉型是裕利公司努力的方向。台灣裕利公司將整合業務行銷部門、照護服務、大數據分析，加上試驗、藥物物流、醫材等不同部門，分享各部門專業與資源，提供全方位的整合健康照護服務，不僅協助醫護端推出更有效率的服務方案，同時也將幫助合作方識別市場機會，幫助更多有需要的對象。

泰福 競拍 底價77元 (生技學名藥一條龍:生產+銷售)

泰福今起競拍 下月掛牌 2017-07-28 00:48經濟日報 記者黃文奇／台北報導 泰福- KY（6541）今（28）日起將進行競價拍賣，底價為每股77元；該公司將於8月17日掛牌上市，承銷價格暫訂為100.1元。泰福本次辦理現金增資2.3萬張，競拍部份共有16,560張，每股底價77元，自7月28日至8月1日開放競拍。由於該公司是第一個以科技事業上市的生技公司，因此競拍結果也將備受關注，泰福昨日興櫃參考價格為122.85元。泰福創辦人趙宇天，同時也是全球重要學名藥大廠華生製藥創辦人，泰福目前則聚焦生物相似藥品的開發，其專業的團隊由細胞株開發、細胞培養、純化、製程放大到最終的商業化製劑量產，皆可憑自身能力完成，為生產、銷售一條龍的生技公司。在產品線方面，泰福目前主要產品，包括TX01，是應用於癌症化學療法所引起的嗜中性白血球減少症，已於去年10月進入美國FDA人體第三期臨床試驗，預計2017年底前完成該臨床試驗。TX05應用於乳癌，也在去年第2季完成人體第一期臨床試驗，可望於2017年取得美國 FDA 同意進行人體第三期臨床試驗；TX16，主要應用於大腸直腸癌及肺癌，已於 2017年1月取得美國 FDA 同意進行人體第一期臨床試驗。

訊聯(蔡政憲) 醫美概念店 提供 “美麗季報/半年報”

訊聯跨足醫美保養　推肌膚基因檢測 發稿時間：2017/07/28 現代女性相當注重肌膚保養，但市售保養品琳瑯滿目，如何尋找適合的產品需一試再試。為此訊聯生技打造全球首家精準皮膚醫學概念店，透過肌膚基因檢測，精準了解膚況，讓民眾能正確選擇適合的保養品。訊聯首創精準皮膚醫學概念店27日開幕。訊聯生技董事長蔡政憲博士表示，訊聯一直思考如何將高科技醫學滲入民眾的日常生活，現在訊聯將基因檢測等各項科技轉換成各種有趣的『玩美機制』，讓肌膚保養不但更好玩，消費者也更能精準選擇合適的保養品！訊聯首創精準皮膚醫學概念店，民眾可透過肌膚基因檢測、高階多重光譜影像科技檢測儀及居家檢測智慧魔鏡，了解自身的肌膚狀況。藝人陳怡蓉受邀擔任美麗大使，透過高階多重光譜影像科技檢測儀進行肌膚檢測。蔡政憲強調，概念店不只提供一次性服務，更歡迎消費者定期回店追蹤檢測，透過類似「美麗自造季報」或「美麗自造半年報」的機制，了解膚質變化的成果。此外，訊聯持續拓展海外市場，第一家精準醫學概念店在台灣開幕後，也期待海外的精準醫學概念店，能很快設置完成。

亞獅康 內稽 異動: 姜亦棣 退/ 潘靜怡 接

亞獅康-KY 發言日期 106/07/28 發言時間 17:42:59 發言人 傅勇 發言人職稱  董事長暨執行長 發言人電話 0227583333 主旨 公告本公司內部稽核主管異動 符合條款 第8款 事實發生日 106/07/28 說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主 管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:內部稽核主管 2.發生變動日期:106/07/28 3.舊任者姓名、級職及簡歷:姜亦棣，本公司稽核經理 4.新任者姓名、級職及簡歷:潘靜怡，資誠聯合會計師事務所經理 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新 任」或「解任」）:職務調整 6.異動原因:依董事會決議調整內部職務。7.生效日期:106/08/21 8.新任者聯絡電話:02-27583333 9.其他應敘明事項:經本公司106年07月28日董事會決議通過，新任主管於106年08月21日 就任。