TFDA新藥審查委員會 10比0 通過CAR-T療法?! (國外獲許可證/台灣5年內補齊phase III)

基因細胞療法最快年底引進 2017年08月13日 魏怡嘉、倪浩倫／台北報導 台灣癌症治療新突破！最快年底引進最新細胞療法。衛福部食藥署日前公告「細胞及基因治療產品管理法草案」，加速新治療進到國內，而美國TFDA甫通過基因改造細胞療法CAR-T上市，對急性B細胞淋巴性白血病及瀰漫性大型B細胞淋巴癌可以有70％以上的根治率，草案若在立院下會期通過後，有機會率先於年底前進入台灣。根據衛福部最新癌症登記，2014年共新增2152名B細胞淋巴癌患者；同年度急性B細胞淋巴性血癌約有164~188人；兩者加起來計約2340人可以受惠。前高醫細胞及免疫治療研究室主任林成龍表示，食藥署日前公告「細胞及基因治療產品管理法草案」，即這類產品在國外拿到許可、確認安全的前提下，可先引進內國內，之後五年內再補齊三期人體臨床報告，為國內引進細胞療法開了扇窗，其中最受到的矚目的是美國TFDA新藥審查委員會，罕見以10比0票數通過的CAR-T，預料在草案通過後，最先進入台灣醫療市場。癌症希望基金會董事長王正旭指出，血癌和淋巴癌一旦復發，病患生命就跟時間賽跑，若新治療引進國內還要重做三期臨床試驗，得再等上1~2年，此次法規鬆綁，讓治療失敗復發的血癌及淋巴癌病患，有一條路可以選擇，甚至有治癒的機會。林口長庚血液腫瘤科主治醫師張文震說，對CAR-T治療血癌和淋巴癌樂觀其成，但若以該療法用來治療其他固態腫瘤，仍應依現有規定的程序及制度，謹慎執行。馬偕醫院癌症中心主任張義芳則表示，雖然血癌患者在化療失敗後，還可以靠骨髓移植救命，但仍有配對失敗、或體內癌細胞清不乾淨的風險，淋巴癌更有轉移、頑固型和抗藥性的情形，細胞療法對這些病患來說意義重大。林成龍並指出，除了CAR-T之外，目前肺癌、乳癌及大腸癌的細胞治療研究國際間正積極進行著，將成為未來癌症患者治療新希望。(中國時報)

(重回鎂光燈) 明基友達集團 手機摔跤 借 佳世達 翻身

陳其宏 佳世達轉型總舵手 2017年08月13日 袁顥庭 暌違10年，佳世達新任董事長陳其宏首次主持法說會，暢談3年來的轉型之路。今年以來佳世達的外資持股比率持續攀升，外資持股比率逼近3成，寫下近年來高點，法說會現場法人出席踴躍，顯示佳世達轉型之路備受肯定、又重回鎂光燈之下。陳其宏在明基友達集團服務邁入第27個年頭，當年離開東元，親自面試的主管就是李焜耀。研發背景出身，集團內80％的新產品都是陳其宏一手催生，所以3年前李焜耀開口要陳其宏回來接掌佳世達時，陳其宏有一種責無旁貸的責任感，2014年1月1日回來為集團轉型之路領航。陳其宏說，集團在手機上摔了一跤，後來重心都壓在顯示器領域，顯示器營運起伏大，投資人不放心，所以決定要開發新事業，為集團打下三隻腳：優化現有事業、加速前進醫療版圖、智能解決方案開發快速成長。陳其宏認為，轉型要按部就班、絕非可擊一蹴可幾，現在顯示器和投影機營收占比仍高達70％，是填飽肚子的「白米飯」。但是大量製造、薄利多銷的時代已經過去，現在台灣製造業要做的應該是少量多樣、高附加價值的產品。所以低毛利的產品不做，陳其宏親自參與每一季大客戶的會議，向客戶推薦最新的技術。佳世達策略奏效，在逐年衰退的顯示器市場當中做到了逆勢成長，2014年顯示器出貨1,400萬台，2016年成長到1,800萬台，而且平均出貨單價不減反增，DMS營收規模重回千億元大關，本業獲利也逐年改善。第二隻腳、也是市場最關注的醫療事業。陳其宏表示，醫療產業投資大、回收期長，很多公司都繳了不少學費。集團在醫療事業投資額超過百億元，多年來累計賠掉了一半，一年的虧損高達10億元。陳其宏在2015年4月進入明基醫院董事會，親自督軍，成效立竿見影，去年第四季已經達到損益兩平，今年可望開始賺錢。如何在1年多的時間就讓醫院轉虧為盈？陳其宏大膽地把執行長制改為院長制、院長則是在地化。過去明基醫院院長都是找台灣名醫過去，但是醫療環境不同、人脈又侷限於台灣本地，因此台灣過去的院長大多不適應。現在南京明基醫院和蘇州明基醫院的院長都是大陸醫療體系出身的，舉例來說，一位是軍醫、洗腎權威，在大陸有名氣、人脈廣，拓展速度加快。過去3年醫院營業額每年都有20％以上的成長，去年醫院的營業額約人民幣10.6億元、占集團醫療事業的比重高達8成。明基醫院轉盈之後，接下來成長的腳步會加速，會增加醫院托管業務，政府在南京新建一家600床的醫院，未來會交給明基醫院託管，把整套營運模式用在其他醫院，讓醫院經營加速成長。陳其宏說，現在人人開口都在講物聯網、AI，但是聯網要成本，就要問問為什麼要聯起來？所以佳世達把它簡化、鎖定在六個場域，變成六個智慧（smart）：智慧工廠、智慧醫院、智慧商店、智慧能源、還有智慧學校與智慧企業。今年取得拍檔過半股權，拓展POS銷售，接下來攜手友通、維田，結合佳世達組成艦隊，衝刺智能解決方案市場。台灣隱形冠軍很多，但是受限於規模小，發展有天花板。陳其宏強調，佳世達透過公開收購或策略聯盟，開放集團在人才、資金、通路及品牌上的資源，做為中小企業隱形冠軍的出海口。明基三豐醫材、拍檔科技的成功案例吸引很多企業主動找上門，未來要結合更多隱形冠軍組成台灣國家隊，一起出航打國際戰爭。(工商時報)

展旺2017Q1-2稅後純益5883萬(股本24.65億) EPS為0.24元

展旺連 3季獲利 上半年EPS 0.24元 2017-08-11 22:15中央社 台北11日電 展旺生技2017年第2季稅後純益約4570萬元，每股稅後純益(EPS)為0.18元。累計上半年稅後益約為5883萬，EPS為0.24元，連續3季獲利，且逐季成長。展旺表示，在進入美國市場後，營收及獲利均有顯著的成長，上半年營業收入較去年同期成長42%，營業毛利率及營業淨利率分別為31%及12%。展旺同時公告7月營收為1.13億元，較去年同期減少7.64%，主要因部份客戶有暑假假期造成出貨量減少；累計前 7月營業收入10.23億元，較去年同期成長33.96%，營運持續看好。展望下半年，展旺表示，將在既有產品持續成長下增加新動能。其中新產品厄他培南美國藥品原廠專利將於2017年底到期，有機會成為第一批在美銷售的學名藥廠。展旺表示，目前已有多家藥廠正與展旺洽談美國厄他針劑授權銷售事宜，可望在下半年完成簽約，待取得藥證後即可準備在美國上市。

佐登妮絲 陳佳琦 三大躍升: 代工/SPA門市/新通路

陳佳琦：佐登推展3至5年營運計畫 2017年08月10日 杜蕙蓉 佐登-KY（4190)新任集團總經理陳佳琦表示，將全面啟動3至5年營運躍升計畫，並以新增代工接單與拓展新通路等營運方針，全力衝刺業績，再創佐登妮絲營運新高峰。陳佳琦表示，未來3至5年營運躍升計畫，三大方向為新增代工、拓展SPA門市與新通路來擴展營運規模。新增代工營運項目部分，預計2020年落成的大浦美生技園區，除自產自銷外，也同步擴充產能，目標接國際美妝品牌代工訂單。因現有大甲廠產能未滿載，今年下半年起可接受小批量代工訂單。SPA門市持續拓展中，台灣部份，現有直營門市120家左右，中期目標可拓展至200家。中國大陸部份，從2016年大力拓展直營店，預計2017年底前將有175家左右，目標一年內提振店效，現集團高階主管分區域調整中國大陸直營店營運策略；若2018年成效彰顯，直營與加盟店將加快拓展。馬來西亞已有17家直營店，站穩腳步後也會陸續拓展。另外，則將進入零售新通路，整合實體與虛擬通路，提高產品銷售量及品牌知名度。今年5月佐登輕SPA進駐寶雅後，年輕族群的會員數逐步累積，預計今年底前將有10家店，2018年目標展至30家。同步結合電商推動產品銷售後，電商2017年業績較去年翻倍。除此，台灣的零售百貨洽談中，未來將會陸續與新通路合作。(工商)

 

(台東) 東基醫療財團法人(呂信雄)+和信 打造 全人照護 癌症中心: 直線加速器…..

台東終於有癌症醫療大樓了！基督教醫院動土感恩禮拜 NOWnews 2017/08/13今(12)日舉行東基「癌症醫療大樓」動土感恩禮拜，齊聲宣告填補台東偏鄉醫療缺口。今(12)日舉行東基「癌症醫療大樓」動土感恩禮拜，齊聲宣告填補台東偏鄉醫療缺口。「用愛縮短治癌之路！」台東基督教醫院12日「癌症醫療大樓」動土感恩禮拜中，參與動土儀式的執鏟者、與會人士齊聲宣告行動的決心。與和信治癌中心醫院攜手合作下，東基規畫添購癌症放射治療用的「直線加速器」，增強台東在地放射治療的量能，進而整合東基既有的癌症預防宣導及篩檢、治療與照護、安寧緩和醫療，擴增為全人照護的「癌症中心」，一解台東人「在地治癌，不再奔波」、「留在熟悉的地方治癌」、「治癌之路捨遠求近」的求醫夢。建於東基院區東側的「癌症醫療大樓」，佔地約兩百一十坪，是一棟地下兩層、地上五層的建築，主體建築硬體興建工程及放射治療區防護工程需求經費為兩億五千萬元。地下二樓為直線加速器放置場所，地下一樓為放射治療計畫室，一樓為化療調劑室、全靜脈營養調劑室，二樓為檢查室，三樓為心導管室，四樓為復健室及聯合評估中心，五樓為多功能辦公室，總樓層面積約一千四百七十坪。東基醫療財團法人執行長呂信雄表示，東基要購買直線加速器、興建「癌症醫療大樓」，不是突然的決定，而是延續2012年與和信合作的癌症照護「無縫接軌」計畫。長期以來東基深入社區，建立優質、可近、友善的醫院，更努力連結資源增加深度和廣度，所扮演的角色有兩個，第一強化我們的醫療人力，減少轉出的可能；第二如果需要轉出的時候，我們怎麼幫助病人，讓他接軌的更加順暢，得到最好的醫療照顧。「留在家鄉看診是我們的心願」一位台東曾在外縣市治癌的病人對這句話感觸良深；「離鄉治療超乎您想像的苦」、「省下趕路的力氣，增加抗癌的元氣」、「為什麼我要跑這麼遠來看病？為什麼我不能留在台東治療？」這些話切中在外縣市奔波治癌者的心坎。許許多多台東人的心聲與無奈，東基聽到了看到了，也想到了解決的辦法。這份願意承擔的勇氣與行動，極需社會大眾的同心促成。 自2012年九月啟動和信與東基癌症照護「無縫接軌」計畫至今，是東基成立癌症中心的時候了！和信治癌中心醫院台東醫療及教育推展中心專員暨「無縫接軌」計畫關鍵人物謝佩玲、和信與東基癌症照護「無縫接軌」計畫推手曾世杰教授、和信治癌中心醫院放射腫瘤科主任鄭鴻鈞、和信治癌中心醫院院長黃達夫、東基醫療財團法人執行長呂信雄、和信治癌中心醫院院務策進部主任林至常、東基血液暨腫瘤內科醫師劉漢鼎、和信治癌中心醫院台東醫療及教育推展中心專員暨「無縫接軌」計畫關鍵人物曾雅欣。（基督教醫院提供，2017.08.12）

智擎 葉常菁: PEP503授權 有望超過 90億元 (2017Q3有初步結果)

智擎新藥授權 價值90億元 2017-08-14 00:36 經濟日報 記者黃文奇／台北報導智擎執行長葉常菁表示，旗下軟組織肉瘤新藥PEP503（即NBTXR3）臨床試驗病患即將收案結束，預估本季完成，目前多家歐美藥廠爭相向智擎洽商授權，已有開出不錯條件的對象洽談中，某家洽談對象有機會後發先至。葉常菁說，PEP503預計收案180人，目前在歐美等地進行臨床三期試驗，已經接近尾聲，以過去的臨床數據看來，產品競爭力強，該公司有信心能談出一個不錯的價格，業界認為，其初步授權價值將不會遜於2.2億美元、有望超過3億美元（約新台幣90億元），最快本季可望有初步結果。PEP503是一種奈米結晶性的鉿氧化物（crystalline hafnium oxide, HfO2），以局部治療為目的，具有提升癌症放射治療的作用，智擎目前開發兩大適應症，除了軟組織肉瘤還有針對高齡人口的頭頸癌。除了PEP503，從營運基本面來看，智擎第一個授權的產品、治療末期胰臟癌藥安能得（ONIVYDE），近年在歐美銷售聲勢看漲，美國銷售部分今年第1季賣了1,600萬美元，第2季成長到2,300萬美元，營收季增43.8%；歐洲部分，今年首季賣了約530萬美元，第2季估計有700萬美元的佳績，季增率也達到32.1%。在獲利方面，智擎短期內主要來源有ONIVYDE授權里程碑金、權利金兩大領域；里程碑金方面，由於亞洲藥證去年中已經遞件申請，本季可望有結果，若順利取證則有2,500萬美元入袋，今年第4季有望認列。權利金部分，由於歐洲銷售額度，智擎將可收取10%權利金，估計上半年智擎應可收取逾120萬美元，並已經陸續入帳。法人預估，智擎今年歐洲權利金可望收取超過300萬美元。展望全年，智擎ONIVYDE除歐洲保守估計300萬美元權利金收入外，亞洲部分，預計新加坡和韓國將於本季取得藥證，2,500萬美元授權里程碑款將入袋，加上歐洲第三個國家上市，將再額外貢獻300萬美元，因此保守估計今年智擎將有3,100萬美元收入（約新台幣9.3億元），每股EPS可望貢獻約7到8元。

 

學名藥產業沒有創新 僅有仿製?!

學名藥失色 新藥崛起 2017-08-14 00:41 經濟日報 記者黃文奇整理 全球最大學名藥廠Teva (梯瓦製藥)，最近股價暴跌，掀起學名藥產業一陣驚天駭浪。本（8）月份截至上周五（11日）收盤，該公司於美國紐約交易所發行的ADR報價，已大跌46%以上，甚至於8月3日公司第2季法說會當天，單日股價就暴跌24%，Teva市值的巨大變化，反映了全球藥價調整風潮下，學名藥廠日益加劇的窘境。Teva自1901年成立迄今，屹立逾百年，曾被譽為以色列國寶。多年來，Teva不斷收購全球大藥廠，快速擴張規模。包括於2006年以74億美元收購IVAX後，成為全球學名藥廠龍頭。又於2015年7月，Teva再大手筆斥資337.5億美元的現金，以及價值67.5億美元的Teva股票，以總價405億美元的天價，併購Allergan（愛力根）旗下的學名藥事業Actavis，不僅鞏固其學名藥市場的領導地位，更一舉躍為全球前十大藥廠之一。但好景不常，Teva股價在此併購案公布的幾天內，達到歷史最高點（每股71.68美元）後，便一路下滑。至上周收盤17.3美元，兩年內股價跌掉了三分之二。Teva股價的崩跌，與其本身經營策略的失誤脫離不了關係。Teva旗下治療多發性硬化症原廠專利藥Copaxone於1996年獲准上市，去年全球市場銷售額達42.23億美元，但因專利保護期屆滿，雖然近幾年Teva不斷積極嘗試，透過推出不同劑量產品、長效劑型等方式來保護Copaxone的專利，但近兩年來因專利訴訟失利，主力產品面臨專利懸崖，將使Teva在其他學名藥品加入競爭下，每年至少損失10億到13億美元營收。同時，Teva推遲某些利潤較差的學名藥品項，使得Teva今年第2季認列高達61億美元的商譽減損，也讓Teva今年財測與配息都嚴重下調，加上其他研發中產品未能如期推出，導致獲利產生真空期。Teva策略失準造成近年營運顛簸，但真正給他迎頭痛擊的，卻是美國總統川普政府。川普總統打擊高藥價的政策，使得占Teva營收約三分之二的學名藥業務首當其衝，包括一、美國大型藥品批發商及零售商形成更大的採購聯盟，對美國市場的藥價產生額外議價壓力，估計學名藥價格年減達6%。二、美國FDA宣布將加速審核學名藥，據統計2015~2016年，每月平均通過學名藥47.6件，但是今年6月獲准件數增至88件，創下史上新高。未來，學名藥競爭者將加快進入市場，也將加速學名藥品價格續跌，可以預期，全球學名藥廠將遭遇藥價與股價的鏖戰。學名藥是指新藥專利過期後，其他廠商能以相同成份和製程生產的仿製藥。仿製藥上市後，通常會讓該領域藥價立即大幅下降。近年來，美國學名藥價格反其道而行，部分廠商遭控涉嫌串謀哄抬藥價，遭致各方砲轟。FDA不得不加速審核學名藥上市，擴大市場競爭，學名藥價自然大跌，重創學名藥廠營運。另一家學名藥龍頭大廠Mylan，在9日公布的財報，也調降全年營收目標10億美元，過去一周內，Mylan股價已經下跌達18%。就在美國學名藥股哀鴻遍野的同時，全球新藥產業的巨擘包括嬌生(J & J)、安進(Amgen)、美商亞培(Abbott )、必治妥(BMS)、阿利斯康(Astrazeneca)、禮來(Eli Lilly)、諾華(Novartis)、輝瑞(Pfizer)、默克(Merck)、葛蘭素史康(GSK)等大公司的股價，卻幾乎都未受影響，許多股價依然維持在高點，顯見這一波學名藥廠的股價大跳水，乃肇因於學名藥產業沒有創新、僅有仿製的特性，也無法阻止新加入者競爭，當政策傾向開放時，產業崩盤只是遲早的事。台灣股市在2007年尚將製藥產業列在「化學製造業」項下，因為台灣當時沒有新藥產業，大家都以仿製的化學學名藥為業，與化學工業無異。直到當年在中央研究院前院長翁啟惠積極奔走努力下，政府通過「生技新藥產業發展條例」，迄今才有12個生技新藥核准上市，雖然為數不多，但台灣生技新藥產業已儼然成形，愈來愈多的台灣新藥在全球最嚴謹的美國FDA叩關。值此同時，國際大藥廠也開始看到台灣的生技實力，積極尋找策略合作對象與藥物，這次美國學名藥市場崩跌浪潮只是開端，仿製藥的價格競爭永遠不會止息，惟有創新藥才能掌控藍海優勢，脫離紅海競爭，這波美國股市浪潮值得台灣生技產業政策制定者深思。（本文作者是鑽石生技投資分析室研究員）

 

安克生醫 進軍中國三甲醫院 (甲狀腺超音波電腦輔助診斷)

美吾華醫材 打進大陸醫院 2017-08-14 00:36 經濟日報 記者高行／台北報導美吾華集團旗下主攻高階醫材的安克生醫拚商品化有成，其自主研發的甲狀腺超音波電腦輔助診斷產品「甲狀偵」去年順利授權對岸後，近期取得大陸食藥局（CFDA）產品上市許可，並啟動在大陸市場銷售計畫，將穩步跨入對岸三甲醫院，力拚完成大陸市場全覆蓋。安克對「甲狀偵」大陸銷售深具信心，指全球甲狀腺癌為對岸增長速度最快的惡性腫瘤，發病率十年增加近五倍，在大陸13億人口中，約有20%的成人有甲狀腺腫瘤。隨著收入水準的提升、以及對健康的關注，「甲狀偵」可滿足患者對甲狀腺腫瘤的診療需求，輔助醫師快速、正確診斷甲狀腺癌，以及良性甲狀腺結節的後續追蹤，商機龐大。安克「甲狀偵」由總代理邁迪科泰負責銷售，去年起展一連串的上市前推廣計畫。深度拜訪大陸多位超音波領域權威，讓臨床專家認可甲狀偵的使用，並訂定中國三甲醫院（相當於國內醫學中心）的覆蓋計畫，從超聲科（超音波）開始推廣，加速院方採購。安克「甲狀偵」的國內及海外布局也大有進展，已獲台大醫院、成大醫院、鹿港基督教醫院等醫療院所及多家健檢中心使用，長庚、中國醫藥大學附設醫院及中山醫學大學附設醫院都將陸續啟用，造福國內患者，且此項產品已獲美國FDA、歐盟CE Mark上市許可，下半年將揮軍歐美市場。安克產品線研發也有重大進展，接棒甲狀腺超音波電腦輔助的「超音波器官組織病變檢測技術」(AmCAD-US)，在取得歐盟上市許可後，其驗證與確效資料已獲美國FDA官員認可，雙方對於產品的安全性及功效性已達成共識，有望不久後就可取得美國FDA的上市許可。安克表示，這項檢測技術透過多種專利統計方法，分析超音波訊號，將超音波散射子透過統計分類、分析，以視覺化效果呈現組織特性，一旦獲得美國FDA核准上市，將可全面供應臨床應用，首波應用將以肝纖維化的早期診斷及肝癌的預後治療為主，將可改善現階段肝纖維化依賴侵略性切片檢查，難以早期診斷的困境。

 

優你康 總經理 陳志成 退/ 黃瑞隆 接

優你康:公告本公司董事會決議通過總經理轉任本公司技術長 台灣證券交易所2017/08/11 09:000第三十四條第6款1.董事會決議日期或發生變動日期:106/08/102.舊任者姓名及簡歷:陳志成 優你康光學(股)公司總經理3.新任者姓名及簡歷:黃瑞隆 優你康光學(股)公司執行副總4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:職務調整5.異動原因:基於公司實際業務需求與內部職務調整，董事會通過自106/09/01總經理陳志成轉任技術長，執行副總黃瑞隆轉任總經理。6.新任生效日期:106/09/017.其他應敘明事項:無。

安成藥 減資 4764萬元(庫藏股註銷): 實收12.03億元

安成藥業:本公司董事會決議庫藏股註銷減資事宜 鉅亨網新聞中心※來源：台灣證券交易所2017/08/10 第二條第11款1.董事會決議日期:106/08/102.減資緣由:依證券交易法第28條之2規定，辨理本公司第二次買回庫藏股註銷股份。3.減資金額:47,640,000元4.消除股份:4,764,000股5.減資比率:3.81%6.減資後實收資本額:1,203,686,180元7.預定股東會日期:NA8.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數:不適用9.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數及比率（減資後上櫃普通股數A、A/減資後已發行普通股）:不適用10.前二項預計減資後上櫃普通股股數未達500萬股且未達25%者，請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用11.其他應敘明事項:本次併案辦理員工認股權憑證已執行尚未辦理變更登記30,987股，減資基準日訂於106年8月17日。

 

(馬拉松選手)10秒快篩心衰可能性: 麗臺DxPatch偵貼心

麗臺科技偵貼心 方便又安全 2017年08月12日 嚴強國 全球代工生產顯示器知名大廠麗臺科技自2000年起跨界延伸投入開發醫療及健康照護領域，為迎合健康發展趨勢以「偵貼心」心電心音記錄裝置取得第二類醫療器材認證，麗台科技董事長盧崑山表示：「智慧醫療及雲端照護，是未來發展重點。」麗臺科技獨家引進心電心音同軸檢測技術的DxPatch「偵貼心」，透過非侵入式裝置10秒快篩心衰可能性。麗臺科技董事長盧崑山強調，預防重於治療，「偵貼心」心電心音記錄裝置並非侵入式裝置，以馬拉松比賽來說，賽前每個選手只要花10秒，就可以快篩出心臟衰竭的高風險者，避免很多不必要的憾事發生，方便又安全。全球知名的繪圖卡研發造專業廠商麗臺科技成立於1986年，長期致力發展全方位多媒體通訊解決方案，2000年起和醫學工程專家合作，發展醫院用的自律神經檢測設備，取得台灣及中國大陸醫療器材認證，積極布局醫院、診所、健檢中心的銷售通路。近年隨著全球互聯網及物聯網的趨勢，麗臺也開始佈局智慧醫療及健康物聯網領域，從原先的大型終端運算的醫療檢測設備，加入微型化、無線化、行動化的通訊技術，發展出雲端化運算的個人健康照護穿戴裝置及服務平台，將產品市場自醫院、診所等通路擴展延伸到一般大眾消費市場。物聯網是近年來的重點發展趨勢，包含感測層、網路層及應用層，利用裝在物體上的感測器，透過網路傳遞訊息接收至智慧型裝置，達成智慧化識別及商業應用。麗臺為了發展智慧醫療及雲端照護，提供遠距照護的硬、軟體及雲端服務，全力投入健康物聯網的平台以及產品研發。在感測層上，麗臺將傳統的醫療器材整合入無線模組，開發無線生理量測裝置（心電心音/自律神經/血壓/血糖/尿酸/總膽固醇/體重/體溫/血氧），透過麗臺開發的雲端閘道器（H100居家傳輸盒/KIOSK社區健康站），接收各生理訊號。在網路層上，透過3G/WiFi無線網路及個資加密技術，將健康資料上傳至麗臺建置的健康雲平台（amor HealthKeeper）。應用層以健康及安全為主軸，全方位發展智慧醫療及遠距照護產品及服務，應用場域涵蓋智能醫院、智能養護機構、智能社區、智能居家及個人智能穿戴。今年，麗臺科技更將智慧醫療及雲端照護市場鎖定在心臟照護領域，與合作夥伴雅柏迪共同從美國引進心電心音同軸檢測技術，擁有美國及大陸共25項專利技術，並通過美國FDA認證的醫療演算軟體，提供心臟血管疾病診斷的輔助檢查。目前已與美洲、歐洲及亞洲等20個醫學中心合作臨床研究，並發表超過60篇以上的研究論文，可應用於心臟衰竭、心律不整、缺血性心臟病、狹心症等疾病檢測的應用。在硬體開發上，麗臺科技憑藉優異微型化、無線化技術，將心電心音記錄裝置（偵貼心）設計成醫療穿戴設備，具備IP55防塵防水等級，可24小時配戴。目前已取得台灣第二類醫療器材認證，可正式在台銷售，銷售通路以診所及醫院為首要，進而延伸到離院後的居家照護，甚至推廣到企業員工健檢及職場健康促進。在Big Data大數據及AI人工智慧的應用，麗臺今年將開發心臟衰竭風險預測模型，希望能預測急性心臟衰竭病人再返醫院及死亡的機率，成功的發展心臟病的全人全程照護服務，從預防醫學、疾病檢測到長期照護，用心守護病人的健康，並期望減少心臟疾病惡化造成的龐大醫療支出。(工商時報)

逸達 解除競業: 甘良生 (聯亞藥)

逸達 發言日期106/08/10 發言時間15:19:01 發言人周珮芬 發言人職稱財務長 發言人電話(02)2655-2658 主旨 公告本公司董事會通過解除經理人競業禁止之限制 符合條款 第22款 事實發生日106/08/10 說明1.董事會決議日期:106/08/10 2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:甘良生總經理 3.許可從事競業行為之項目:聯亞藥業(股)公司 法人董事代表人4.許可從事競業行為之期間:任職本公司經理人職務期間 5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:經主席徵詢全體出席董事無異議照案 通過 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業 之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:無11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無

成都迪瑞藥業 (北極星子公司) 董事: 吳岳勳 退/ John Bomalaski 接

北極星藥業-KY 發言日期106/08/10 發言時間16:18:42 發言人吳伯文 發言人職稱執行長 發言人電話02-2656-2727 主旨 代重要子公司迪瑞藥業(成都)有限公司公告董事改派 符合條款 第6款 事實發生日106/08/10 說明1.發生變動日期:106/08/10 2.舊任者姓名及簡歷:吳岳勳，台灣瑞華營運副總經理 3.新任者姓名及簡歷:John Bomalaski，北極星藥業集團公司董事、執行副總經理 4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職 5.異動原因:改派 6.新任董事選任時持股數:不適用 7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:105/02/25 ~ 108/02/24 8.新任生效日期:106/08/10 9.同任期董事變動比率:33.3% 10.其他應敘明事項:無。

國鼎 獨董 (江福田) 請辭

國鼎生技 發言日期106/08/10 發言時間16:28:03 發言人林哲吉 發言人職稱財務長 發言人電話0228086006 主旨 公告本公司獨立董事自動請辭 符合條款 第6款 事實發生日106/08/10 說明1.發生變動日期:106/08/10 2.舊任者姓名及簡歷:江福田 3.新任者姓名及簡歷:不適用 4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職 5.異動原因:因業務繁忙自動請辭本公司獨立董事之職務 6.原任期（例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx）:106/06/08~109/06/07 7.新任生效日期:NA 8.同任期董事變動比率:不適用 9.同任期獨立董事變動比率:1/4 10.其他應敘明事項:獨立董事3席仍符合不少於董事席次1/5，相關獨立董事缺額 擬於最近一次股東常會補選。

(全球疫苗發展實力) 世界最複雜病毒HIV 馬賽克疫苗Pennvax-GP & appROACH疫苗:抗體產生率100%

強生宣布HIV疫苗臨床試驗結果：志願者100%產生抗體 北京新浪網 (2017-08-09 10:26)強生公司7月24日宣布了全球首次HIV疫苗人體臨床試驗結果，這一多中心、隨機、安慰劑對照、雙盲的1/2a期臨床試驗招募了393位健康志願者，志願者分別來自美國、盧安達、烏干達、南非和泰國，結果顯示，志願者對HIV疫苗耐受性良好，並且100%產生了對抗HIV的抗體。 強生公司是世界上規模最大、產品多元化的醫療衛生保健品及消費者護理產品公司，它的資金支持是這次疫苗取得顯著效果的重要原因，具體試驗由其旗下的楊森製藥公司承擔，但技術來自於美國哈佛大學醫學院等研究單位。這次的HIV疫苗是馬賽克疫苗，即利用HIV的多種抗原（基因片段）組合在一起，形成具有對機體免疫系統有較強刺激作用並能生成有效抗體的疫苗，稱為appROACH疫苗。appROACH疫苗首先是在效果上令人振奮。除了在受試者身上100%產生了抗禦HIV病毒的抗體外，還讓受試者單次暴露於愛滋病病毒（HIV）下感染風險減少了94%，並且有66%的人在6次暴露於HIV下仍然受到保護，沒被HIV感染。疫苗的試驗採用了「初免-加強免疫」策略，即在試驗中受試者一共接受4次疫苗注射，前兩針疫苗是初免，后兩針疫苗是加強免疫注射。注射48周后，受試者沒有產生任何副作用，血液檢測發現所有人體內都產生了針對HIV的抗體。在對受試者的實際保護評估上，HIV感染的風險降低了94%。這次愛滋病馬賽克疫苗產生顯著效果主要原因在於根據HIV的特點設計疫苗，最重要的是採用HIV的多種抗原，即選用來自多個不同HIV亞型病毒株的基因，這些HIV抗原通過病毒載體生成，組成了含多種HIV抗原的疫苗。

馬賽克疫苗幾年前就完成了動物實驗 愛滋病馬賽克疫苗早在幾年前就已研發出來，並在動物身上進行了試驗。2013年，研發馬賽克疫苗的哈佛大學醫學院的研究人員在《細胞》雜誌上報告稱，他們利用愛滋病病毒的3種主要蛋白研發出了馬賽克疫苗。把HIV的幾種基因拼接或鑲嵌在一起製成疫苗的主要原因是，這些抗原能極其有效地刺激機體的免疫系統，並且讓免疫系統產生針對這幾種抗原的大量抗體，以中和（抗禦）愛滋病病毒，達到防止愛滋病病毒入侵人體免疫T細胞的目的。當時，研究人員對恆河猴試驗接種該疫苗，並且用致病性最強的人猴嵌合免疫缺陷病毒（SHIV，類似於人免疫缺陷病毒HIV），6次模擬愛滋病病毒自然感染恆河猴，以檢驗疫苗效果。結果表明，接種疫苗的12隻恆河猴在連續6次暴露於人猴嵌合免疫缺陷病毒后，只有3隻免受感染。但與未接種疫苗的對照組12隻恆河猴（在3次暴露於人猴嵌合免疫缺陷病毒后全部被感染）相比，馬賽克疫苗對恆河猴的保護作用高達87%至90%。基於這個研究結果，哈佛大學的研究人員推論，馬賽克疫苗不僅對人類可能有效，而且也有可能將人感染愛滋病病毒的幾率降低約90%。現在，強生公司旗下的楊森製藥公司對人進行的appROACH馬賽克疫苗試驗將人的感染風險降低了94%，說明當初的推測得到了試驗的初步檢驗。　

馬賽克疫苗的思路是怎麼來的？馬賽克疫苗又稱鑲嵌疫苗，是在2009年泰國進行的愛滋病疫苗RV144大型臨床試驗之後，成為各國研究人員首選的愛滋病疫苗核心研究。當時泰國的大型研究表明，RV144隻能降低31%的HIV感染率，但是已經是最有效的疫苗。一種疫苗只能對31%的人產生保護顯然並不理想，至少需要對60%以上的人產生保護才能稱為有效疫苗。後來，研究人員經過廣泛深入的研究，認為RV144疫苗的保護效果有限，是因為其抗原的有效刺激不夠和其抗原的代表性不足，因此，研發的重心轉移到馬賽克疫苗上來。對於某種疾病的疫苗設計和研發當然是要依據引發該病的病原體的特徵、結構、傳播特點和病原體攻擊的靶目標等。現在，對愛滋病疫苗的設計轉移到愛滋病病毒的結構特點上，因為其結構相當複雜，並且變異性很大。HIV如果不是世界上最複雜的病毒，也是最複雜的病毒之一。國際病毒分類委員會將HIV分為HIV-1和HIV-2兩大類型。目前世界各地的愛滋病主要由HIV-1引起。HIV-2引發的愛滋病主要在西非流行，HIV-2的致病力低於HIV-1，傳播速度也比HIV-1慢。HIV-1和HIV-2在基因序列上差異很大，它們的包膜糖蛋白常常不能引起交叉免疫反應。因此，現在研發的愛滋病疫苗主要是針對HIV-1的疫苗。即便HIV-1內也有很多亞型。愛滋病病毒在結構上非常複雜，亞型較多，如果只選單一的亞型和其中的某一兩種基因作為抗原來製造疫苗，即便人體免疫系統能產生抗體，也只是針對某一兩種抗原的抗體，不足以對愛滋病病毒造成致命打擊，病毒同樣可以存活並感染人的免疫T細胞。因此，不只是臨床治療，尤其在疫苗研發上，臨床醫生和研究人員特別重視不同基因型的愛滋病病毒所導致的愛滋病。同時，也形成了研發愛滋病疫苗的核心思路，即需要盡量採用愛滋病病毒的所有抗原組分。但是，這是一種理想要求，目前難以達到，就只能退而求其次，採用愛滋病病毒的多種抗原。並且對志願者的試驗也需要多元性和全球性，只有在全球不同地區的國家志願者身上試驗獲得效果，才能證明一種疫苗具有廣譜抗性（有效性）。這次的appROACH馬賽克疫苗就是如此。

馬賽克疫苗研製也有強力競爭 愛滋病疫苗的研發如同其他產品的研發一樣，競爭是一種常態。因此，瞄準馬賽克疫苗的並非只有強生公司和哈佛大學，其他研究機構和研究人員也同樣在研發馬賽克疫苗。在強生公司之前，美國的疫苗-癌症免疫治療公司於今年5月在華盛頓舉行的愛滋病疫苗試驗網路春季全組會議上，由華盛頓大學醫學實驗室和弗萊德·哈欽森癌症研究中心助理教授羅沙博士公佈了該團隊研發的愛滋病疫苗Pennvax-GP首個臨床研究的結果，也相當鼓舞人心，Pennvax-GP疫苗也幾乎100%產生了對抗HIV的抗體，被稱為是有史以來（在強生公司公佈結果之前）愛滋病疫苗在人體臨床試驗中所觀察到的最高的總體免疫應答率。Pennvax-GP也是一種馬賽克疫苗，採用了愛滋病病毒的4種抗原，比強生公司試驗的馬賽克疫苗還多一種抗原。疫苗-癌症免疫治療公司招募了94名志願者參加Pennvax-GP疫苗試驗，其中85人接種疫苗，9人接種安慰劑。疫苗-癌症免疫治療公司的馬賽克疫苗Pennvax-GP比強生公司的馬賽克疫苗進行的試驗更為細緻和層次更多，但是受試人群還不到100人，而強生公司的受試者有近400人，因而在試驗效果上更有說服力。儘管上述兩種馬賽克疫苗表現出了令人鼓舞的結果，但是仍需要更多的試驗來證明疫苗的效果，至少在人數上要與2009年泰國進行的愛滋病疫苗RV144相似或相當，當時泰國進行的試驗有1.5萬人參加。另一方面，儘管馬賽克疫苗成為目前愛滋病疫苗的主流和聚焦點，但是研發愛滋病疫苗同樣是「條條道路通羅馬」，其他研究也表現出了不俗的效果，甚至連被視為失敗的RV144疫苗也都有「鹹魚翻身」的可能。例如，美國凱斯西儲大學醫學院的研究人員用RV144疫苗結合明礬佐劑來對恆河猴進行重新試驗，發現可以降低44%的愛滋病病毒感染風險，這比2009年對人的研究降低31%的風險提高了13個百分點。

肝膿瘍 多以 克雷伯氏肺炎桿菌 感染

肝膿瘍嚴重會敗血致死 醫師：要提高免疫力2017-08-10〔記者王俊忠／台南報導〕四十五歲C先生突發高燒、腸胃不適、上腹脹，到衛福部台南醫院檢查出罹患肝膿瘍（即肝化膿），緊急治療病症才改善。醫師表示，肝會受到細菌攻擊出現膿瘍，一般與免疫力低下有關，肝膿瘍如惡化到敗血症，會有生命危險，民眾應作息正常、有充足休息睡眠、適度運動，避免生食、防腸胃道感染。C先生起初以為是腸胃炎、買成藥服用，吃了一週，症狀不見好轉，高燒不適愈來愈嚴重，才到部立台南醫院求診，抽血檢驗呈白血球、肝指數上升，血糖偏高、有糖尿病症狀，進一步做肝超音波與腹部斷層掃瞄，發現有巨大肝膿瘍，醫師緊急經皮穿肝引流膿瘍及給抗生素、控制血糖，感染症狀才獲得控制、改善。衛福部台南醫院感染科主治醫師李致毅表示，肝膿瘍並非罕見疾病，可分為細菌感染的化膿性肝膿瘍與阿米巴原蟲引起的阿米巴性肝膿瘍（台灣公衛進步，阿米巴性近年已罕見），一般以化膿性肝膿瘍居多，感染細菌則以克雷伯氏肺炎桿菌為主。因肝本身無痛覺神經，如發炎有囊泡、化膿，患者可能會以為類似感冒、自己買成藥服用，常延誤治療黃金期。李致毅說，臨床發現幾乎六成以上肝膿瘍患者本身有糖尿病，一般研判會出現肝膿瘍與患者免疫系統功能較低下有關，提醒民眾作息要正常，需有充足休息與睡眠並適度運動，避免生食、防範腸胃道感染，如有不明的發冷、發熱，合併腹部不適症狀，應儘快就醫。

(北榮非特例) 醫師 應聘 先收保證金: 違法 (就業服務法) 罰6萬

聘醫師收保證金 衛福部：不得違法 2017年08月10日【記者施芝吟／綜合報導】有醫院招聘住院醫師，竟然要求新進醫師應先繳保證金。對此，衛福部醫事司長石崇良表示不知情，依法不得收保證金，會去函要求所有醫院重新審視契約不得違法，並納入評鑑。衛福部坦言不知情，經了解後才知，過去醫院招募住院醫師，醫師錄取後沒報到，影響招募作業，才訂出保證金制度，醫院此舉已違反《就業服務法》規定，已函文各教學醫院改正。他說，雖主管機關是勞動部，但只要查核發現，將直接移請地方勞工局裁罰，未來也不排除納醫院評鑑查核項目。台北榮總說，該院並非特例，訂出保證金制度後，《就服法》才修法增列不得收保證金的規定，但北市勞動局來函後，已要求全院取消該制度。

收醫生入院保證金 北榮遭罰6萬 2017年08月11日【記者徐翠玲／台北報導】台北榮民總醫院7月底遭民眾檢舉，招募住院醫生要求正取人員報到需繳交保證金1萬元。台北市勞動局11日表示，台北榮總違反《就業服務法》第5條第2項第3款規定，雇主招募或僱用員工，不得扣留求職人或員工財物或收取保證金，依同法第67條第1項規定裁處6萬元罰鍰。勞動局指出，台北榮總招募家庭醫學部、放射線部及核子醫學科等單位住院醫師，錄取或徵才公告均載明「報到時繳交保證金1萬元整」，甚至載有「到職服務滿6個月後領回，未繳交保證金者視同放棄」等語。勞動局函請台北榮總陳述意見，該院表示時常有錄取人員未報到而逕至他院服務，因此實施錄取人員收取保證金做法。保證金是作為擔保聘僱契約之用，已違反《就服法》規定，決定予以裁罰。勞動局呼籲，求職民眾如有類似遭遇，可檢附相關佐證資料逕向所在地勞政單位申訴，以保障自身權益。另將函請轄內各醫院將有無收取保證金、已收取金額及人數提報勞動局，並應立即改善，若未進行改善，經查證屬實，將依法論處。

 

DR.WU達爾膚生醫Q2營收2億(稅後淨利1713萬): 陸客不來&通路投入

陸客不來 醫美品牌DR.WU Q2營收獲利探底 2017年08月10日 中國時報記者/洪凱音 陸客不來，台灣不僅旅遊飯店受波及，就連醫美、零售通路都遭受打擊；台灣醫美保養品牌DR.WU達爾膚生醫(6523)今公布第2季合併營收2億元、年減26.5%，營收衰退及通路投入成本增加，使得稅後淨利下滑至1713萬元，第2季營收獲利皆探底。達爾膚分析，營收獲利不如預期，主要是受陸客來台人次減少，加上台灣零售市場低迷等影響所致，還好中國大陸、海外業績表現符合期待，仍保持雙位數成長；達爾膚累計上半年合併營收4.58億元，稅後淨利8504萬元，每股盈餘1.86元。7月份國內市場仍然受陸客減少及台灣消費力道疲弱影響，台灣零售通路商進貨更趨保守，達爾膚整體營收表現仍不如預期，單月合併營收6448萬元年減16.6%；隨著下半年步入美妝保養品傳統旺季，達爾膚表示，將密集推出新品及各式行銷活動，預期業績可望逐步增溫。(中時)

怡安醫材 (明基醫) 解除競業: 管新寶_上海明基三豐醫材/ 蘇州怡安醫械/ 江蘇三豐東星醫材

明基醫:代重要子公司-怡安醫療器材股份有限公司公告董事會決議解除新任經理人競業禁止之限制 台灣證券交易所2017/08/08相關個股明基醫 第二條第21款1.董事會決議日:106/08/082.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:管新寶 總經理3.許可從事競業行為之項目:投資或經營其他與本公司營業範圍相同或類似之公司並擔任董事或經理人。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司經理人職務期間5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:經其餘董事充分討論後通過議案6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下請輸〝不適用〞）:管新寶 總經理7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:明基三豐醫療器材(上海)有限公司 法定代表人怡安醫療器械貿易（蘇州）有限公司 法人董事代表人三豐東星醫療器材（江蘇）有限公司 法人董事代表人8.所擔任該大陸地區事業地址:明基三豐醫療器材(上海)有限公司-上海市高橋保稅區富特北路225號第1層G11部位怡安醫療器械貿易（蘇州）有限公司-蘇州工業園區春輝路13號三豐東星醫療器材（江蘇）有限公司-常州西太湖科技產業園長揚路９號D1號9.所擔任該大陸地區事業營業項目:明基三豐醫療器材(上海)有限公司-國際貿易/轉口貿易等貿易代理業務怡安醫療器械貿易（蘇州）有限公司-醫療器材批發及零售業務三豐東星醫療器材（江蘇）有限公司-醫療器材批發及零售業務10.對本公司財務業務之影響程度:無11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無12.其他應敘明事項:無

(模擬漸凍症) 中研院 黃人則: 利用光控探針 讓TDP-43蛋白特定細胞聚集

罕病》中研院模擬漸凍人發病進程 盼找到致病機制2017-08-10〔記者吳柏緯／台北報導〕漸凍症的致病機制可望被找到！中研院化學研究所副研究員黃人則的研究團隊，利用化學生物學與光學技術，設計出光控探針，可以誘發致病蛋白在細胞中異常堆積造成病變，藉此模擬漸凍人致病的進程，並提供醫學研究人員探討致病機制。未來盼能擴及至亨丁頓氏舞蹈症、阿茲海默症等退化性疾病的研究、治療。運動神經元疾病（ALS）俗稱「漸凍症」，由於無法早期診斷且病發後無法治癒，僅能透過治療延緩病情，因此找出致病原因與治療方式一直是研究者積極研究的項目。黃人則說明，過去進行致病研究時是利用分子化學技術誘發神經細胞病變，但這項技術往往不能鎖定單一對象與位置，因此較難模擬出理想的研究樣本。透過精密的光學技術，則可以針對特定的神經細胞，使其病變，以達到研究罕見疾病的目的。近年TDP-43蛋白已被證實於漸凍症病友的細胞包涵體中堆積，但這個蛋白在致病機轉中所扮演的角色卻仍然不明，因此目前研究與醫療人員對於漸凍症的早期診斷及治療依舊束手無策。黃人則表示，光控探針的技術不需使用複雜的顯微注射，利用光學照射的方式，即可讓TDP-43蛋白在特定細胞中聚集，進而引發神經細胞病變或死亡，藉此模擬神經細胞在退化疾病中的狀態。由於漸凍症屬於罕見疾病，因此病例收集並不容易。黃人則表示，這項研究已經進行了將近十年，目前團隊與台北榮總共同合作，透過檢測檢體，希望能找出致病的機制。除了模擬致病環境外，未來這項技術可望投入第一線的醫療補助。黃人則說明，對於已經發病的病友，醫生可以透過這項技術檢測其活體細胞對於藥物的反應，藉此提供更為精準的醫療與投藥方針，減輕病患的痛苦。目前這項技術以漸凍症作為研究標的，黃人則表示，希望未來能逐步用於亨丁頓舞蹈症、阿茲海默症等神經退化疾病的檢測與治療，造福更多病友與家屬。

科妍Q2營收6846萬/稅後淨利90.7萬: 匯損&行銷

科妍Q2毛利率提升，單季轉盈、EPS 0.02元 MoneyDJ新聞 2017-08-11記者 新聞中心 報導 國內透明質酸(玻尿酸)廠商科妍(1786)公布第二季財報，第二季營收為6846萬元，年成長39%；毛利率59%；稅後淨利90.7萬元，EPS 0.02元。科妍指出，去年中起更換中國經銷商，中國市場出貨趨於正常，因此第二季較去年營收有較大幅度的成長，毛利率從今年第一季的52%，提升到59%，顯示毛利率較高的產品，包含1針劑型關節腔注射劑及皮下填補劑佔營收比重已有提升。 科妍並表示，第二季營收跟去年相比雖然有高達39%的成長，但淨利只有微幅上升，主因有二，一是提列產品行銷費、二是匯損認列。由於科妍的法思麗皮下填補劑依計劃於明年度續證時，必須依規定提供免費樣品予處理蒐集續證資料之醫院使用，以完成上市後追蹤資料，並於續證時提交予中國食品藥品監督管理局(CFDA)。而去年科妍與原經銷商解約時，依計劃保留前述部份試驗用產品，此為一次性費用，這部分所認列的行銷費用約為850萬元。至於匯損部分，則是因第二季美元貶值，承認匯兌損失約300萬元所致。另外，科妍指出，不論是婦科、消化系統或是外科手術，患者多半會自費使用防沾黏產品，透明質酸的防沾黏產品近年來已被台灣市場所接受，並漸成為全球市場的主流。科妍的防沾黏產品已在今年3月取得衛福部的上市許可，相當具有市場競爭力；目前正於醫學中心進行新藥進用申請作業及生產準備中，預計今年第四季可正式銷售，預計將對於明年產生較大的營收貢獻。

生技資金瘋狗浪 平息: 感謝 基亞&浩鼎 試驗失敗

先探／生技產業重建投資新秩序2017年08月11日【文／徐玉君】泰福ＫＹ上市承銷競拍流標，將延後掛牌，這並非發生了甚麼事，而應歸因於市場資金焦點不在生技產業所致。尤其新藥研發在過去三期臨床數據失敗的案例衝擊下，投資人對新藥始終保持警戒心，這對生技投資是件好事，那麼生技產業究竟該如何評斷與如何拿捏？要做的功課還很多。政府對於生技產業的定義甚廣，經濟部將之區分為三大塊，包括應用生技產業、製藥產業及醫療器材產業；而應用生技產業是指以生物技術從事產品研發及製造、或支援醫藥品開發提供所需服務，產業項目涵蓋：生技服務業、特化生技、食品生技、農業生技及環保生技等。而製藥業則以藥品為主，包括：西藥製劑、生物製劑、中藥製劑、原料藥等。醫療器材分類較細，依據功能、用途，區分為診斷與監測用醫材、其他類醫材，以及預防與健康促進用器材等等。換句話說，生技產業的投資，其實可以是廣泛的，偏偏當第一家生技新藥研發公司出現，市場對於「稀有物」總是鍾情，加上對於不熟悉的產業，容易將公司說法照單全收並且自我催眠，於是建構出新產業的股價本夢比。這個模式成為後進之秀的楷模，紛紛投入資本市場，募集低成本的市場資金，更有甚者連結市場主力聯合炒作…；因為市場資金的追逐簇擁，跳過了基本面的研究，一場超完美的生技投資資金瘋狗浪，到最後成了一曲變調的探戈。

資金追捧榮景不再 感謝基亞肝癌新藥PI-88及浩鼎乳癌新藥OBI-822的三期人體臨床試驗的失敗（對於當時投資該兩檔股票，身受其害的投資人深感同情！容後再續），讓資金瘋狗浪得以回復平靜，重新看待新藥研發。從藥華藥、生華科、亞獅康ＫＹ的競拍，到泰福的競拍流標，可以約略知道，投資人對於生技新藥研發公司的態度轉趨保守，當然還因為目前市場投資氛圍圍繞在高科技產業所致，市場資金往看得到獲利與獲利預期的公司駐足，自然壓縮了新藥研發個股股價的表現空間，換句話說，市場資金並不在生技產業領域。無怪乎，當泰福挾生技天王趙宇天博士光環，仍然無法有效吸睛的關鍵因素，輔以競拍當時，同時有今年預估ＥＰＳ上看三元的穎漢、及華碩集團旗下金雞母、上半年ＥＰＳ已達二．九九元的研揚，兩檔個股進行競拍，且均順利完成，僅泰福流標，兩相比對下，確立了新藥研發的資本市場募資之路，有了更嚴謹的投資思維。

浩鼎 市值大幅萎縮 (最高755元/股) 被MSCI指數移除

浩鼎MSCI灰姑娘之旅不到2年就結束 遭剔除標準台灣成分股 鉅亨網記者李宜儒 台北2017/08/11 明晟指數公司 (MSCI) 公布最新季度權重調整，新藥廠浩鼎 (4174-TW) 遭從全球標準型指數台灣成分股移除，改到全球小型指數台灣成分股，累計浩鼎在 2015 年 11 月 13 日首次列入全球標準型指數台灣成分股後，不到 2 年就結束了灰姑娘之旅。法人分析，浩鼎遭 MSCI 全球標準型指數台灣成分股移除，最主要的關鍵，還是因為公司市值大幅萎縮所致。浩鼎市值首度正式站上 1000 億元大關，是在2015年11月25日，當天浩鼎股價收盤價為593元，浩鼎市值也來到 1014.03億元；同年 12月18日，浩鼎股價盤中一度衝高到755元，市值也創下1291億元的新高。儘管浩鼎市值急跌，櫃買中心7月底推出的台灣生技指數，浩鼎也名列前10大成分股之一，不過受到浩鼎近期股價接連走跌拖累，生技指數也面臨沉重的走跌壓力。造成浩鼎股價重挫的原因，根據櫃買中心統計，浩鼎近期借券賣出成交量占總成交量比率急速拉高，透露近期浩鼎借券賣壓是主要關鍵。