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Monday, November 20, 2017

深圳(大鵬區) 萬騏海洋生技 海馬養殖 顯實力 !


深圳大鵬區:構建生物產業發展新高地 新浪科技 2017-11-17 08:07深圳市大鵬新區工作人員向嘉賓介紹本屆高交會大鵬新區展團情況與展品。運用基因技術研製出針對糖尿病人群的七飽米、國際領先的超聲治療設備……一批涵蓋生命信息、生物科技、生物醫療等領域的前沿創新技術和產品隨深圳市大鵬新區展團走進了第十九屆高交會現場。

立足科技創新推進國際生物谷建設 據了解,本屆高交會大鵬新區展團由深圳華大基因農業控股有限公司、深圳市深博泰生物科技有限公司、深圳市高端玩具有限公司等12優質創新企業和科研機構組成,全面展示出大鵬新區在生命科學、生物醫藥、海洋產業等諸多領域的產業發展成果。由深圳市萬騏海洋生物科技有限公司帶來的一盒盒干海馬製品吸引著大批觀眾駐足詢問。據萬騏生物常務副總經理崔玉華介紹,海馬是一種經濟價值較高的名貴中藥。目前,該公司已獲得廣東唯一一個海馬養殖經營利用許可,並與中國科學院南海海洋研究所、深圳大學等科研機構開展保健品、海洋天然藥物等研發合作。海馬深加工只是目前大鵬新區生物產業發展的一個縮影。據大鵬新區經濟服務局科技創新與信息化科工作人員介紹,目前新區圍繞著「三島一區」的戰略定位和國際生物谷建設,以科技創新驅動綠色發展,致力於將其打造為國際領先的生物科技創新中心,以及生物產業的聚集基地。深圳市因諾轉化醫學研究院正是一家落戶於國際生物谷的科研機構。據因諾轉化醫學研究院執行院長王明軍介紹,腫瘤免疫治療是本世紀最有希望徹底治愈癌症的一種新型療法。2016年,他們依託研究院創辦了深圳因諾免疫有限公司,目前已研發出抗腫瘤免疫細胞製備相關的核心技術,擁有一套完善的TCR-T細胞技術研發平台。截至今年7月,團隊已完成來自全國各地39例難治、複發性晚期癌症患者的臨床試驗研究,取得了突破性治療效果。深圳國際生物谷壩光核心啟動區目前已與周邊國家基因庫、中國農業科學院深圳生物育種創新研究院等初步形成「一庫一院兩園一核心」的產城融合格局,並通過人才、技術、設施設備的聯動,打造產業生態圈,為未來生物谷的發展提供強有力的產業支撐。此外,深圳國際生物谷壩光核心啟動區正在規劃建設生物家園和綠島綜合體。其中,生物家園作為大鵬新區首個產業載體項目,將有效扶持產業發展,減輕企業入駐成本,為首批入駐壩光的企業機構提供初創發展空間。綠島綜合體項目則將為壩光核心啟動區規劃建設綜合交通樞紐,為片區發展提供基礎配套設施。「隨著生物谷不斷發展與完善,越來越多的生命科學及生物產業企業及研究機構進駐,為我們提供了一個很好的產業配套與信息資源交流共享的平台。」王明軍告訴記者。

營造創新環境引來高端項目集聚 大鵬新區的生物產業現已呈現出蓬勃發展態勢,吸引了不少省市級、國家級乃至世界級的研發機構和企業爭相落戶。目前包含諾貝爾獎得主馬歇爾團隊、美國科學院院士羅茲曼教授團隊在內的26家企業及機構已入駐生命科學產業園;海洋生物產業園的駐園項目由2013年初的10家增至目前55家,其中囊括了3個院士團隊、5家重點大學科研院所等2016年產值約3.4億元。其中,由美國科學院、醫學院、發明家科學院3院院士、中國工程院外籍院士伯納德·羅茲曼教授領銜的深圳羅茲曼國際轉化醫學研究院在日前召開的國際學術研討會上,對近期7個抗腫瘤與抗感染研究項目的階段性成果展開研討與交流。研究院計劃用5年左右時間,引進和研發10個屬於國家一類新葯的產業化項目,重點研發治療嚴重威脅我國人群健康疾病的生物類新葯。據悉,研究院的核心成員由6位美國醫藥微生物界頂尖科學家、院士組成。研究院旨在以腫瘤和急慢性微生物感染治療為重點研究領域,打造「產、學、研、醫」的國際前沿醫學協同創新中心,著力搭建教育、臨床、服務與科研4大平台,建設國際一流的臨床研究和培訓中心、生物醫藥研發服務中心,組建國際一流的非營利性產業孵化平台。大鵬新區在生物產業的發展得益於兩方面,一方面是近年來不斷完善的科技創新保障機制。據介紹,自成立之初,新區就出台了相應的產業政策及措施,僅2016年就64個科技項目予以扶持,支持資金達2000萬元,主要支持海洋、生物、生命健康和新材料等重點領域,引導企業加大研發投入,促進新區海洋、生物等戰略性新興產業發展,鼓勵創新創業。2017年,大鵬新區結合實際對相關政策再次進行了完善,新修訂的《大鵬新區關於加強科技研發促進科技創新的若干措施》於6月正式印發實施,對科技創新、科技研發、高新技術企業認定等扶持措施進行了明確的規定。另一方面,大鵬新區通過加大研發投入力度、加強創新載體建設、積極引進科技人才、提供專業服務等一系列配套措施完善區內創新環境,助力產業集聚。截至2016年底,大鵬新區擁有市級以上重點實驗室、工程中心等創新載體21個,區內還有1個國家級重大基礎設施、1家重要科研單位。如今,大鵬新區在生命科學以及生物產業領域的發展已碩果累累。2016年,中國農業科學院農業基因組研究所在《科學》《自然》等雜誌上發表生物育種相關論文30篇,申請專利9項,培育水稻品種或組合2個通過審定考察,鑒定兩系不育系1個。深圳國家基因庫目前已儲存多種生物資源樣本超過1500萬份,基因信息數據存儲支持能力達60PB初步建立基因信息數據和生物樣本採集、存儲、管理相關標準和技術規範,發布12項地方標準,主導或參与10項國際、國家、行業和企業標準制定/修訂,申請52項國內外專利,出版8本基因資源專著。在創新環境的培育下,大鵬新區的高新技術企業也在逐步增加。截至2016年底,大鵬新區擁有國家高新技術企業共26家,其專利申請與授權數量亦不斷創新高,201718月,大鵬新區的專利申請和授權總數分別為244項和119項,與去年同期相比,申請量增長了60%,授權量增長了45%。(記者 楊陽騰)

台灣前四大乳癌治療: 高醫乳房健康中心


保乳救命! 高醫「團隊戰」打贏癌細胞 2017/11/17 (健康醫療網/記者林怡亭報導有位40歲的阿雪,發現乳房有腫塊,但是因為害怕切除乳房,拖到腫塊長大,才在先生的勸說下就醫,結果被診斷乳癌已經近5分,且腋下淋巴多處轉移;由於乳癌HER2基因型態為陽性,符合使用雙標靶藥物的條件,於是在高醫乳癌醫療團隊的評估下,議她開刀前先進行「術前輔助治療」,經過四次回診治療後,她的腫瘤縮小到1.6公分,只需做局部切除手術,符合病人期望保留乳房。

HER2陽性佔20%至25 可透過標靶藥物縮小腫瘤 高雄市立小港醫院院長侯明鋒醫師表示,HER2陽性基因型約佔乳癌病患的20%至25%,過去這類型乳癌即使是早期發現,治療後三年內的復發率還有10%以上,自從有標靶藥物治療後,患者可大幅降低復發率近五成,並且由於標靶藥物的進展,不僅提升預後,更能透過縮小腫瘤,進行保留乳房手術,讓病人更能勇敢接受治療。

 「一站式」就診服務 醫病共同擬定醫療決策 目前乳癌治療已經高度個人化,侯明鋒院長指出,以前病人必須到不同的部門做檢查,往往令人疲於奔命也耗日費時,而高醫乳房健康中心則提供「一站式」患者就診服務,結合醫師、護理師、衛教師、個案管理師及院內各領域的治療團隊,確診乳癌後,分析各基因型的治療方針、期待及照護,醫病共同討論擬定最適合的醫療決策。讓乳癌患者看診、檢查、衛教的同時,都可以在中心更快速得到服務,縮短就診時間;當治療時遇到疑問、產生焦慮或憂傷等情緒,也可以得到治療團隊以及病友的支持。

高醫為國內前四大乳癌治療中心 提供病患更好的治療 侯明鋒院長表示,高醫乳房健康中心是國內前四大乳癌治療中心,為了能提供病患更好的治療,不惜鉅資在開刀房建置檢體攝影機、高階超音波等,讓醫師在開刀時,可即時知悉是否清除乳癌組織;另有自動化超音波,像多切式電腦斷層一樣,可用多切點影像檢測乳房內有無可疑病灶;此外,不只在硬體上更先進,治療團隊每星期至少一次以上的會議討論病患的治療策略,以及學習新的治療或診斷技術。

和英國劍橋大學合作 發現65種乳癌基因 近年來,乳癌患者年輕化,幫助乳癌患者保乳已是國際治療趨勢,因此,高醫乳房健康中心以「半數以上病患可保留乳房」為目標。侯明鋒院長說,高醫乳房健康中心最近和英國劍橋大學等合作,共同發現新的65種乳癌基因,已刊登在一級期刊「Nature中,目前已知近150個癌症基因,期望未來可透過晶片,快速確認患者基因型以制定個人化治療,讓治療更精準,是乳癌患者的一大福音。

 

南臺校長(戴謙) 借調任 中油董事長/ 行政副校長(盧燈茂) 代理校長


南臺科大校長 盧燈茂接棒挑大樑 2017-11-17 15:19經濟日報 莊玉隆/撰稿 南臺科技大學校長戴謙日前借調接任中油董事長校長職務由行政副校長盧燈茂代理,他在該校任職33年,從講師到副校長,經歷完備,對學校推動中的各項重要工作,可做無縫接軌,全力為「南臺科大」這塊金招牌添光芒。盧燈茂是國立成功大學機械工程研所博士,民國74年到南臺科大任教,從機械工程系講師、副教授、教授、機械工程系主任、機電科技研究所所長、奈米科技中心主任、工學院院長、學術副校長、到現職行政副校長,熟識校務,在該校無人出其右。董事會相中他教學與研究並重,也精通產學的長才,可延續校長戴謙推動中的重點工作,並配合新任董事長張信雄的領航下,攀向高峰。盧燈茂表示,南臺科大已建構優良的軟硬實力,學校設備好、師資優,是培育專才、厚植未來畢業即就業、進而在校創業的好地方。不過,學生也須有主動向學的態度才能事半功倍,為營造學生進教室有活力,計畫在近期將所有教室重新粉刷,由數位學院師生設計醒腦的視覺感觀,讓學生上課成為快樂的事。同時,在教學方面,為維護學生平等受教權,由授課與學生互動良好、激發學生高求知慾的老師群,共同建立教學範例,作為其他老師的借鏡,讓所有學生在學校就能練得紮實的基本功,提高進入職場的競爭力。盧燈茂說,南臺科大要帶著學生走出去,也要積極將產業引進來,全面提升教學品質與發展多元能量,針對智慧機械、國防工業、生技醫療、綠能科技、數位經濟、半導體、文化科技、循環經濟與AI等領域著墨很深,也建立關鍵的產學核心技術,加上提供跨系所整合資源服務,國內中小企業善加運用,可加值又加分。盧燈茂指出,現由校方經營的南科的「新創蔗田」、台南火車站鄰旁的「台南文創園區」等,都是與產業結合及市場導向的好的平台。以「新創蔗田」為例,與國內外知名創投、加速器、創育單位合作,並締結國際合作聯盟,藉由共同結合的努力,走出本土的框架,經由平台的協助,讓中小企業、新創團隊等獲得資金與商務合作機會,加速拓展海外市場。

中國 步長集團 於 新北市 交流 醫藥高峰論壇: 台灣連鎖藥店(丁丁/博登/大樹/日藥)


兩岸醫藥健康產業代表齊聚新北 (記者黃秀麗新北報導)2017國際健康暨醫藥產業高峰論壇18日在新北市凱撒飯店登場,由中華文化經濟交流促進會與大陸長集團共同舉辦,邀請台灣丁丁、博登、大樹、日藥四大連鎖藥妝店,以及大陸步長集團等500人出席,針對台灣連鎖店精緻化客類管理、智能連鎖科學運營,以及醫藥分家給台灣連鎖藥店帶來的發展機遇等議題進行廣泛交流。新北市長朱立倫表示,「即使有萬貫家 財,也不如健康重要」,如何照顧好民眾健康,是政府最重要的責任。他說,新北市是全台最大的城市,有400人口,老年人口為49萬多人,這比他7年前就任市長時的36萬人多了不少,顯見老年化社會已經來臨。面對高齡化社會,如何照顧好長者,是政府的重要責任,朱立倫表示,從多年前即推動老人共餐、銀髮俱樂部、動健康、日間關懷站、公共托老中心、時間銀行等多項預防及促進老人 健康的政策,就是希望能帶給長者更完善的暮齡人生。此外,朱立倫指出,台灣於1995年實施「全民健保」制度,並於1997年依法實施「醫藥分業」制度,近年來隨著醫藥型態的轉變及健康意識的抬頭,醫藥產業與健康產業逐漸受到重視,台灣現階段各個產業及學術機構,也已紛紛開始投入健康促進、養生保健、健康輔助器材及健康管理系統的研發。社會局表示,預估再過4年新北市將進入高齡社會(14%),再過10年將進入超高齡社會(21%)。伴隨而來的健康照護模式也越來越多變,健康觀念也逐漸由疾病管理轉變為健康管理,因此透過事前有效健康管理模式以減少疾 病發生,已是未來發展趨勢。(自立晚報2017/11/18)

健亞 新劑型新藥PMR(cilostazol, Pletaal:歇性跛足) FDA核准 樞紐試驗


健亞 發言日期 106/11/19 發言時間 08:57:08 發言人 蔣維民 發言人職稱 行政處 處長 發言人電話 03-5982221 ext.118 主旨 本公司新劑型新藥PMR之試驗中新藥申請通過美國FDA審核, 展開樞紐性臨床試驗 符合條款 51 事實發生日 106/11/19 說明 1.事實發生日:106/11/19 2.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由.研發新藥名稱或代號:PMR .用途:應用於治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足(但尚未證明有療效) http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php .預計進行之所有研發階段:美國新藥申請之樞紐性臨床試驗及新藥查驗登記 .目前進行中之研發階段: (1)本公司日前接獲美國FDA發出之試驗中新藥申請確認函(IND Acknowledgement),載明FDA已受理本公司於20171018日提出之IND申請,30日內如未接獲任何書面要求補 (),本公司可逕自依試驗計畫啟動該臨床試驗。(2)截至20171118日止,本公司未接獲任何來自美國FDA之補正()通知,是以, 將依前述規則,即刻進行該試驗相關工作。(3)已投入之累積研發費用:為不影響日後授權事宜暫不揭露。 .將再進行之下一研發階段:依循美國FDA 5O5(b)(2)規定進行新藥查驗登記。(1)預計完成時間:預計於107年第四季完成樞紐性試驗,進行新藥查驗登記申請。(2)預計應負擔之義務:美國臨床試驗委外費用,美國FDA藥品查驗登記審查相關費用, 及研發/生產資源投入等相關費用,預估為新台幣1.5億元。六.市場現況:根據Evaluate的市場分析,cilostazol(PMR主成分)的全球市場約為2.5 億美金,相同主成分大塚製藥的Pletaal為市場主要品項PMR如能順利上市,以其劑 型優勢(一天一次)及較緩和副作用,將提供病患更好的選擇。 6.因應措施: 7.其他應敘明事項新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

(無毒保養品)十藝生技 營收約2億元 (資本額 5,700萬元) 規劃 台灣or大陸 上市


十藝生技施魔法 讓你有面子 2017-11-19 00:02經濟日報 記者黃文奇/台北報導 十藝生技以標榜無毒、純天然的保養、居家用品之設計、生產、銷售起家,創業迄今十年,品牌、產品陸續在北美、中國大陸打開知名度。今年,董事長宋美蒔宣示,要繼續搶進東協、歐洲等地,希望三年內能掛牌進入資本市場。 十藝旗下目前有三大品牌產品,包括醫美保養品牌ERH以及文創面膜品牌膜殿(MasKingdom),及母嬰用品「誰是寶貝」,全系列都標榜純天然、有機、無毒等。有了這三大產品領域加持,十年前該公司從零開始,去年公司資本額5,700萬元,營收約2億元,至於獲利,宋美蒔表示「還可以」,一路走來雖辛苦,但總算倒吃甘蔗。宋美蒔表示,公司旗下的產品除了符合國際GMP規範,近期也開始執行歐盟ECOCERT認證作業,陸續規劃申請「清真」認證,目標就是要打世界盃。宋美蒔創辦十藝的過程「平淡中有曲折」,不過創業的緣起,卻是溫暖的。一開始,就是母親對自己小孩的愛。宋美蒔說,她的母親和她自己都有家族遺傳疾病,不能使用非天然的東西,她希望下一代能在無毒、健康的環境長大。十多年前,宋的女兒唸小學時,學校要進行校外教學,希望學生帶防曬與防護用品。宋美蒔認為,市售防曬或防護用品都有化學成分,因此自己著手「自製」各種保養、防護用品讓女兒使用。當時女兒抗拒將自製產品拿到學校,怕被同學笑,宋因此親手做了50份相同的產品,並附上小卡片,親自拿到學校分送給女兒的同學,並請同學們將卡片交給家長,讓他們能重視小孩的健康問題,一起建構無毒環境。宋美蒔說,當時完全沒有創業的念頭,就是一個機緣巧合,以她在實驗室的經驗與技術,自行開發無毒天然的保養品。直到金融風暴那年,她與先生一下子掉入負債煉獄,但老天打開另一扇門,後來有個家長私下向她「下單」,希望能買她自製的產品,從此,宋創業薪火被點燃,一發不可收拾。因為無毒、純天然等訴求,十藝一下子席捲媽媽社群,宋美蒔從護唇膏做起,一直到沐浴乳、洗髮精等陸續開發上市。在媽媽社群的口碑相傳下,創業八個月就「損平」,第一年就賺錢,堪稱奇蹟。宋美蒔說,回憶創業過程,除了身為母親堅忍的特質外,也是因為當初創業並不是有意為之,都是由愛出發。她強調,很多人創業的初衷都是「喜歡」,但她的想法相對簡單,就是為了讓自己的孩子有夠好的護膚產品。

宋美蒔的強女人哲學 如果要形容十藝生技董事長宋美蒔,一般人可能會冠上「女強人」的稱號。不過,作為一個成功的女性創業家,她形容自己是「強女人」而不是「女強人」。「我不是女強人,我是強女人,」宋美蒔此話一出如落雷,帶著三分的霸道。宋美蒔雖然自行創業,迄今十年公司也逐步起飛,但她強調,從未放棄作為妻子、媽媽的角色。她在公司時是董事長、總經理,一言而為天下法,但回到家裏,她就是丈夫的妻子,孩子的媽媽,這一點她從來不曾忽略。宋美蒔公私分明的地步,讓許多人以為她是個「單身貴族」。宋說,業界很多人以為她沒結婚,因為,談生意的時候她不會談個人的事,更不用說是家庭的事,她多年來堅守這個原則,甚至,她的小孩、丈夫也幾乎沒到過公司,因為,她希望在公司裡就是個經營者的角色,而不能與家庭角色混淆。宋美蒔坦言,她生命中有兩個特別的基因,一個是正面的一個是負面的,而這兩者都是讓她創業、成功的動能。負面的是她的家族疾病遺傳基因,讓她對於身體保養產品特別重視,也特別注意孩子身體的健康,而這也是她創業的重要關鍵。至於正面的,宋美蒔像是抗戰勝利的老兵,緩緩的說,大概就是「堅忍不拔」的個性吧。創業十年,歷經許多艱辛,宋美蒔談笑間舉重若輕。一般人容易看創業者的成功,因為成功是甜美的,但苦澀的段落才是最有價值的部分。宋嚴守紀律的與她自身的遺傳疾病相處,還同時自在地切換公司與家庭間的角色,這樣的強悍無人能及。

綠色時尚 走入歐美 十藝生技董事長宋美蒔表示,為了讓公司進入國際市場,十藝生技未來將有「兩手策略」,第一步是繼續做大台灣的銷售額,再來打開國際知名度。宋美蒔說,公司積極招兵買馬延攬「專業人才」,從銷售到經營,是為進入「兩個市場」做準備,一個是資本市場,另一個是國際市場。其中,進入資本市場也是將來為了持續打入歐美、新南向等國際市場所做的準備。為了進軍國際市場,籌措資本很重要。宋美蒔說,公司正研究規劃到底要在台灣或大陸掛牌上市,為了讓營運上軌道,也不斷尋覓更好的經理人,最終的目的是,讓台灣可以有機會讓自己的「綠色品牌」走到國際上去。在定位上,宋美蒔設定「ECO Fashion」(綠色時尚)為品牌定位,在作法上,則善用電商、網路銷售平台。宋美蒔坦言,現在公司雖然逐漸上軌道,但很多事情她還是事必躬親。譬如,她常親赴第一線訓練員工,舉例而言,網路行銷需要設定行銷的文字內容,而訓練這些文字內容,就是一門重要學問。宋透露,她曾為了同一篇網路行銷文章,而要求同事文字改寫超過百遍,都是為了要做到最好,跟公司的產品一樣。為了擴大公司通路能力,宋美蒔說,十藝生技現在不僅大力招攬社群、網路行銷人才,還找來各國的語言人才助陣,現在公司內部擁有西班牙、德語、法語、日文的人才,可以打好國際戰。不僅慎選內部夥伴,宋美蒔強調,十藝生技也非常精選外部合作夥伴,以代理商為例,過去公司做的是貿易、銷售,不過未來則是聚焦「品牌」,十藝生技要做百年企業,因此,公司會精選代理商,只要是不適合的夥伴就解約,「斷捨離」是基本功。

十藝小檔案 資本額:5,700萬元董事長:宋美蒔成立時間:2008年產品線:美妝、保養品、面膜、母嬰用品旗下品牌:膜殿(面膜)、誰是寶貝(母嬰用品)、ERH(無毒保養品)短期目標:打入歐美、新南向國家、在台灣或大陸掛牌資料來源:採訪整理記者 黃文奇

櫃買中心: 櫃買市場 重要特色產業_生技醫療產業(醫揚/泰博/邦特/杏昌/友華)


生醫業績發表 大陣仗 2017-11-20 00:04經濟日報 記者 王奐敏╱台北報導 櫃買中心表示,生技醫療產業是櫃買市場之重要特色產業目前國內生技醫療類於櫃買市場掛牌計有141家,占八成以上,包括上櫃80家及興櫃公司61家,上櫃生技類股市值約近4,926億元,占上櫃總市值約15%櫃買中心為使投資人有更多管道瞭解生技醫療公司現況、研發進度或業務發展,連續二日舉辦生技醫療產業業績發表會,向投資大眾說明公司營運狀況、企業理念與經營方針,並提供投資人與公司及時交流機會。今(20日與會公司有台灣醫療器材及醫建工程市場領導者太醫4126、專業的醫療、臨床IT產品市場的領導者醫揚,以及血糖測試儀、血壓計及耳溫槍等居家醫療器材大廠泰博明日與會公司則有國內血液透析(俗稱洗腎)相關耗材製造大廠邦特、醫療器材銷售與代理服務之領導廠商杏昌以及嬰幼兒營養保健及成人營養保健製造大廠友華。櫃買中心表示,全體上櫃公司前三季營收約15,107億元,較2016年前三季增加815億元,增幅5.7%;前三季稅前淨利1,089億元,2016年前三季增加164億元,增加幅度為17.7%統計整體獲利公司共計511家,占全體上櫃公司的69.1%顯示上櫃公司有許多基本面穩健成長且獲利良好的公司,值得投資人留意。

蕭萬長: 台灣醫療…市場太小 無法發揮 !!!


蕭萬長:兩岸合作 借鑑旺旺醫院 20171119 04:10 旺報 本報系記者楊家鑫/長沙報導 兩岸企業家峰會台灣方理事長蕭萬長聽取旺旺醫院行政中心副總經理許旭初介紹醫院二期工程。兩岸企業家峰會台灣方理事長蕭萬長日前剛呼籲兩岸在健康醫療等方面進行合作,昨日隨即走訪「湖南旺旺醫院」。他表示,台灣醫療技術先進,也擁有一流醫師,可惜市場太小,無法發揮,反觀大陸市場潛力巨大,若能結合起來,進行醫療合作,必能為廣大人民謀福祉。他說,旺旺醫院十多年來的經驗很重要,值得借鑑參考,「成功的典範應該讓大家都知道」。蕭萬長17日在長沙舉辦的第13屆湘台會上建議,兩岸應該在健康醫療照顧等方面展開合作。18日,蕭萬長就在旺旺集團董事長蔡衍明、旺旺醫院執行長鄭文憲、湖南省台辦主任肖祥清等陪同下,走訪湖南第一家台資醫院「湖南旺旺醫院」。

陸亟需高效醫療 執行長鄭文憲指出,大陸未來需要的是「高效醫療」,因為人口結構關係,大陸老年化速度非常快,醫生怎麼培養都來不及,必須走智慧醫療、大數據分析,來減輕醫生負擔並提高醫療效率;藉由累積12年的電子病歷資料,透過大數據的分析,能提供醫師更快更準確判斷參考。

通過JCI國際認證複評 蕭萬長則表示,台灣醫療先進,從日據時代以來,一流人才大多投身醫界,可惜市場太小,無法發揮反觀大陸市場潛力巨大,若能結合兩岸各自醫療優勢,進行合作,必定能為廣大人民謀福祉。他說,由於兩岸醫療存在地區差異,承辦醫院必須以人為本,一定要「接地氣」,要連中低階層都照顧到,才能讓當地人接受。旺旺醫院十多年來的經驗很重要,值得借鑑,「成功的典範應該讓大家都知道」。此外,為不斷提升醫療服務品質,旺旺醫院2013年底通過堪稱國際醫療最高標準的JCI國際醫療體系認證,並在201612月通過JCI複評,成為湖南首家通過JCI複評的醫院。而為更好地滿足民眾就醫需求,湖南旺旺醫院已啟動醫院二期工程建設,建築總面積超過19萬平方公尺,總投資金額為9億人民幣(約40億台幣),新增「腫瘤治療中心」、「安寧病房」、「安養病房」等設施。(旺報)

生達 跨足農場 范進財(80歲) 跨界演出 !!


為小農謀出路 生達助攻 20171120 04:10 工商時報 杜蕙蓉 1967年范進財以50萬元起家的生達,今年剛滿50周年,半個世紀以來,生達已由當年一家小小的學名藥廠延伸至原料藥、保健食品、奶粉、發酵製程和最新的精準醫療,在美國也設有子公司和生產基地的大集團。現年已逾80歲的范進財,在將事業體陸續交棒給專業經理人後,除了必要的會議或經營策略外,他大部分時間都在台南范宅老家78分地的「開心農場」耕種。范宅「開心農場」水果蔬菜應有盡有,范進財自己從網路學稼接技術,種到了好的品種,就會分享給大家,讓好品種可以散布、延續。出生於台南,立基於台南,生達初始的生產基地就是建立在農田上,范進財即使被認為是藥業的南霸天,卻沒忘懷田園。因為深知小農的辛苦,生達在事業體茁壯後,也一直在為小農謀出路。1999年就創立,目前生達持股高達85%的怡發科技,除了開發分子生物檢測產品外,很多心力是花在保健生活用品的開發設計和推廣。生達總經理范滋庭表示,必須讓小農產品有出路,他們才有力量去耕種健康無毒的產品,因此,生達透過旗下事業體建構通路,幫小農生產的產品設計開發,提高產品的附加價值。此外,舉凡從賣菜、賣水果,到產品包裝、開發設計等,生達和小農緊密合作,真正成為「農友」。(工商時報)

怡發 (生達) 轉戰 精準醫療


生達今年獲利估重回成長;子公司布局漸開花結果 MoneyDJ新聞 2017-11-15記者 蕭燕翔 報導 產品調整與外銷報捷,製藥廠生達(1720)第三季毛利率達近十季新高,且季獲利也創下近年高峰,法人預期,公司今年獲利應有機會重回年增成長,每股稅後盈餘2元以上。而公司除既有製藥本業外,轉投資的子公司也慢慢開花結果,包括生展(8279)股價飆高,有助潛在獲利提升,另跨足精準醫療的怡發也漸從研發晉升至實際商業化階段,針對癌後復發偵測的基因檢測也已通過可在北市醫學中心使用。生達是國內歷史悠久的學名藥廠之一,因藥品主要多屬健保用藥,難免受到健保藥價調整影響,但公司一方面透過產品線的調整,一方面則提高外銷比例,降低毛利率的衝擊。公司同時也投資子公司,布局原料藥、保健食品、甚至是最新的精準醫療。而生達第三季的財報表現亮眼,單季毛利率拉高至47%以上,是近十季的高峰,法人分析,原因來自於公司已進行一段時間的產品調整,部分不具規模效益且市場又有其他供應商的藥品,評估淡出,另方面則是公司外銷也呈穩定增長,都是毛利率相對穩定的原因。另方面,生達獨家代理日廠的精神分裂症用藥,因作用機制相較現有用藥有所不同,在台銷售不弱,因該品項的毛利率也高於均值,對整體毛利率的拉升亦有正面助益。除本業外,生達這幾年另個重點布局,在於透過子公司多元佈局,包括先前的原料藥的生泰(1777)雖今年獲利趨緩,但如生展反在保健食品大有斬獲,前三季獲利年增八成,不僅對生達的本業收益有助益(列入合併營收),且因持有超過47%的股份,當初持有成本很低,股價上漲的潛在利益也很可觀。而也投資多年且持股達85%的怡發,布局精準醫療近期也已漸邁向商業化。公司採用的Mrna訊息基因檢測(NPM assay)技術平台,優先瞄準癌症術後復發機率的預測,優先的適應症為肺癌及大腸直腸癌等兩類復發率極高的癌症,該技術平台相較目前的血清腫瘤標記(CEA)因待測物從血清等破裂或死亡的細胞釋放物質,而是可能具有轉移能力的活細胞,整體敏感度可從43.2%提高至80%,提高就還未發生轉移的病患族群提出預警的能力。怡發的技術平台,也在今年度獲台北市衛生局核准在當地的醫學中心使用,未來其他地區也將陸續透過合作夥伴積極推廣,並規劃建立自動化分析流程,與國外醫療單位進行臨床試驗,以利國際化推廣。法人預期,生達今年獲利可望重回成長,每股稅後盈餘2元以上,在產品調整已近尾聲,如生展等子公司挹注也增加,明年營運可望有個位數成長。

 

安成藥Hydroquinone Cream 2017年4月併購進入營收; 法人:…難靠本業轉盈!!!


安成藥明年營收成長應轉強;仍靠藥證累積拚效益 MoneyDJ新聞 2017-11-16記者 蕭燕翔 報導 因代工收入減少,安成藥(4180)今年前三季扣除子公司安成生技的一次性挹注外,營收呈年減,但法人預期,隨公司這兩年已送件申請藥證的自有研發線,明年第一季至少已有憂鬱症用藥可望上市,且有三項產品的美國FDA目前給的回覆期限在明年首季,假設有機會順利取證,將是明年營收成長的動能。安成藥是聚焦美國市場的學名藥廠,創辦人陳志明在美國學名藥界享有盛名,只是這幾年因美國學名藥市場藥價大跌,加上FDA審核藥證的標準數變,導致取得藥證的時間較預期延後。所幸FDA已確定使用新的規則審核藥證,近兩年提出藥證申請的品項,將給予明確的回覆時間,公司也較可判斷距離上市的時程與進行後續規劃。而安成藥在去年以前一度因內部調整,新送件申請藥證的數量減少,但2016年起已漸恢復,去年總計申請四個品項,包括用於乾眼症與憂鬱症用藥各一,與兩款男性賀爾蒙用藥,其中乾眼症用藥市場總額達18.37億美元,憂鬱症用藥則為7.55億美元,兩款男性賀爾蒙用藥市場值則各為10.57億美元及2.59億美元,四款用藥送件時都屬P4用藥,目前憂鬱症用藥取證較預期順利,今年11月已順利獲證,預計明年第一季上市。而今年已送件的產品也已有3項,包括一款降血脂Twi-017、抗病毒軟膏劑型Twi-018多發性硬化症用藥,三者根據IMS Data的數據,市場銷售總額各有1.01億美元、1.49億美元及36.67億美元,其中降血脂與多發性硬化症用藥送件時屬P4類,其中降血脂與抗病毒用藥的FDA回覆期訂於明年首季,多發性硬化症則是近年原廠上市的大藥,今年7月已對所有學名藥廠提告,各家學名藥廠也在力拼FTF資格階段。至於前三季對公司貢獻最大的五大產品線(NFD/DPZ/MGA/GFC/Hydroquinone Cream),多數價格與在美市佔率都相對穩定,NFD期待代工廠中化產能拉高後,將提高營收挹注。GFC銷售轉回自營後,10月起在美市占率有較先前20%略升跡象。Hydroquinone則是今年4月才併購進入營收,目前在美市占率持穩在六成,明年可望有全年挹注。其餘在2016年前送件進度至今不明的6案子,其中帶狀性泡疹用貼布因FDA多要求的試驗,內部無法完成,已委由外部CRO,希望明年第一季底、第二季初取得報告,並盡快回復。另高血壓用藥Twi-011的回覆期預計也落在明年Q1。公司近期最新動作是併購景德,安成解釋主要是利用景德現有在眼藥無菌操作的設備產能,進行升級,以供應未來美國市場可能所需。內部也估計,雖景德先前處於虧損,但此次承接並不包含廠房的所有權,因此廠房折舊無須加入成本攤提,加上將把部分原委外的眼藥水研發轉回該廠自製,拉高目前僅三成的稼動率,預期虧損可望改善,明年該廠目標將力拼逼近損平,2019年後若有眼藥水產品在美上市,則可邁向獲利。法人預期,安成藥短期在營收規模還不足以攤銷營業費用下,還難靠本業轉盈但如果以目前的費用估算,假設營收拉高至15-20億元,則有力拼損平以上實力,且因美國學名藥終端通路商各趨集中化,即便產品線逐年增加,業務人員也可維持現有規模,因而未來轉盈就視自行研發取證與併購產品線的速度而定。

(成大 林政立醫師) 腰椎內視鏡 椎間孔擴大成型術


椎間盤突出併神經根壓迫下背痛 脊椎內視鏡手術解除 記者林悅/南市報導42歲的周女士1年前開始出現下背痛,且疼痛位置延伸至右大腿及小腿外側,站立及走路時尤為嚴重,影響到日常生活及睡眠,就醫診斷為腰椎45節間椎間盤突出併神經根壓迫,但因考量脊椎手術的風險,選擇藥物控制疼痛及復健治療,只是疼痛仍然持續加重,走路疼痛跛行,經成大醫院以脊椎內視鏡手術治療,患者恢復良好。成大醫院骨科部林政立醫師表示,病人雖接受消炎及止痛藥物控制疼痛,並做復健及牽引治療,但疼痛仍越來越厲害,也在成大醫院接受電腦斷層導引脊椎硬膜外注射的神經疼痛阻斷術,但效果僅維持了1個月,疼痛再度復發,症狀嚴重到讓病人最終願意接受手術治療。病人經施予腰椎內視鏡45節間椎間孔擴大成型術,及椎間盤切除術後,疼痛狀況獲得明顯改善。林政立醫師指出,手術後2周回診拆線時,病人已完全不需要使用止痛藥物,走路及日常生活狀況也回復到正常。林政立醫師表示,腰椎椎間盤突出,需進行椎間盤切除手術,傳統椎間盤切除手術會輔以使用手術顯微放大鏡,目前透過合理適應症的選擇,會使用脊椎內視鏡進行椎間盤切除手術。脊椎內視鏡手術具有手術傷口小、組織破壞小、手術視野更清晰、提高手術安全性,且手術後恢復較快等優點,且研究結果顯示手術成效及復發率與傳統手術相當。對於腰椎椎間盤突出,常會造成脊椎神經的壓迫,林政立醫師表示,若已出現明顯運動功能障礙及大小便失禁狀況,需緊急手術處理。若無前述情況,症狀主要為下肢疼痛或痠麻等,經醫師評估後可先採取藥物及復健治療;不過,若保守治療後改善情形不佳,疼痛持續且影響到日常生活,就應該考慮手術治療。林政立醫師指出,成大醫院已成功使用脊椎內視鏡手術,治療多名病患,並可在僅局部麻醉下做腰椎椎間孔鏡手術,進行椎間盤切除及椎間孔擴大成型手術,可減少病患全身麻醉的風險,且因手術過程病患全程清醒,當接觸到神經組織時病人可以有即時的回饋,因此可進一步減少脊椎神經損傷的風險。病患通常在手術後當天或隔天即可出院返家休養。不過,林政立醫師也強調,並非所有脊椎疾患,都能以此手術方式處理,需由專業醫師進一步評估,選擇最合適的治療方式,才能達到最理想的治療成效。

杏輝 代工生產 日本眼科用藥: 銷售 台/韓/東南亞 !!


杏輝攜手日眼藥廠 聚焦亞洲市場 20171116 工商時報 杜蕙蓉/台北報導 全球眼藥大缺貨,藥廠積極尋求跨國合作與整併中,繼安成藥日前以1.8億元收購景德製藥後,杏輝昨(15日也宣布與日本眼科用藥大廠簽署技術移轉合作,雙方將攜手進軍亞洲市場。該合作是由日本藥廠授權杏輝代工生產其全系列眼藥,初期眼用製劑將朝向無菌製程並與特殊包裝結合俾更貼近消費者使用需求,首個藥品預計2021年上市。杏輝表示,合作案目標鎖定台灣、韓國及東南亞各國上市,由於產品低刺激性,減少過敏不適感,預計將可造福長期依賴眼用藥物的患者。營運吃甘蔗的杏輝,今年前三季毛利率37.51%,稅後盈餘1,449萬元,EPS0.09,該公司前10月營收17.4億、年成長率1.91%,該公司由於旗下杏輝天力下半年接單不弱,加上杏輝本業成長 ,法人預期全年獲利將優於去年。積極啟動全球生醫板塊布局的杏輝,先前董事長李志文即表示,已鎖定新藥、天然產物、製劑/保健食品等3大營運重心,並以拚進國際為目標,明年起全面參加國際各大生技展和尋求跨國合作,增加曝光機會打世界盃。(工商時報)

杏一2017Q1~Q3營收31.84億(EPS: 2.14): 門市242家(台231家/中11家)


杏一持續門市展店 全年營收估正成長 2017-11-15中央社 記者韓婷婷台北15日電連鎖醫療用品通路龍頭杏一醫療對第4季看法審慎正向,持續擴大門市布局。杏一表示,目前雖為營運調整期,今年全年營收成長趨勢將維持不變。杏一在醫療通路領域持續擴大截至9月底杏一總門市數高達242家,台灣、中國分別為23111家,較去年同期淨成長達29家。杏一看好醫療保健產業需求穩定,與景氣連動性低,預估未來人口老化不會停滯,對醫療保健的需求將有增無減。發展主軸將持續擴大門市布局,包括醫材門市店數的提升、健保藥局的整合,以及第二物流倉的建置,以期成為推升未來營運成長的三大動能。杏一2017年第3季合併營收達10.96億元,稅後淨利為2549萬元,每股盈餘(EPS0.93。前3季合併營收達31.84億元,稅後淨利5693萬元,EPS2.14。目前門市銷售產品比重為醫療照護73.98%、健康護理7.94%、生技保健15.85%及其他2.23%。前3季毛利率為30%,較去年同期相較持平。

潤霈生技(蔡瑞哲: 北京雷德睦華醫藥集團 總監) 中國骨科醫學會 展示PRP技術


潤霈秀全自動血細胞分離系統 20171115 04:10 工商時報 台北訊 台灣潤霈生技研發長蔡瑞哲博士,深耕台灣生技醫療10年有餘,與其涵蓋臨床骨科、整形外科、牙科的醫師及生醫、生化、材料背景的教授群所組成的精英團隊,長期深入探討自身血液中的血小板(PRP)成分,利用其所含豐富的多元生長因子,達成自體組織修復再生的尖端技術。現今此一技術平台,更搭配最先進的全自動思沛克(SEPAX)血液分離設備,也於國際醫學期刊陸續發表多篇論文。其中,在骨科症狀如骨折重建、關節退化、運動傷害等領域的研究成果,不僅在台灣占有一席之地,也受到中國大陸骨科領域所有專家相當的重視與關注,陸續邀請蔡博士於中國各地進行專業演講與培訓演示等大型學術交流活動。今年中國骨科醫學大會(COA)即將於11月中旬,假珠海國際會展中心盛大舉辦,這是全世界規模最大且最受矚目的骨科盛事之一,活動會場吸引上萬骨科專家與生技醫療產業的聚集,除了有各家廠商展示新穎骨科醫療器械或產品外,會場內各地醫師們也會藉由彼次的學術交流、座談分享等方式,展現各自的臨床經驗與學術成就。台灣再生醫學專家蔡瑞哲博士、也是北京雷德睦華醫藥集團首席技術總監將在展場上展示最具吸引力的「全自動血細胞分離系統」,以及在專業講堂上分享「PRP再生醫學」的科研歷程與學術成果。期許看見台灣展示最堅強專業的醫療科技實力,更要自信的站上世界學術交流舞台,代表台灣發光發熱。(工商時報)

CELLINK ) 3D生物列印墨水: 9~299 美元 !!


誓言改變醫學界!這家瑞典公司研發 生物墨水 讓列印人體器官不再是空談 2017-11-15陳建鈞/綜合報導年僅28歲的瑞典青年Erik Gatenholm,管理背景出身的他,年前才初次接觸 3D 生物列印,如今,他共同創辦了生技公司 CELLINK(細胞墨),研發出能用於 3D 生物列印的「生物墨水」並成功商業化,誓言改變醫學界,讓列印人體器官,再也不是空談。根據《BBC》報導,當Erik Gatenholm 按下開關,3D 印表機猶如一台裁縫機開始作業,然而,他要列印的當然不是衣服,而是使用真正含有人體細胞的生物墨水,打造出的仿生鼻子這是種被稱為「3D 生物列印」的技術,儘管有如科幻電影般不可思議,實際上,這項技術已經離我們越來越近;雖然目前該公司仍主力發展進行藥物、化妝品測試的人造皮膚、軟骨Erik 認為,不出 20 年,列印能夠移植到人體內的器官將成為現實。CELLINK 約在一年前創立,現在它已是生物列印領域的領導業者,但 Erik的野心則更進一步,「從一開始目標就是改變醫學界,就這麼簡單。」管理背景的 Erik年前經由身為化學及生物聚合物教授的父親介紹,才初次踏入 3D 生物列印的領域,此時他注意到生物墨水的市場有機可乘──絕大部分學者、生技公司使用的生物墨水,都得自行製造,市面上沒有合適的產品可以購買。2015 年,他與瑞典查爾摩斯工學院學生 Hector Martinez,共同創辦了 CELLINK,此時他只有 25 歲;CELLINK 迅速吸引了世界各地的投資客,並在第一年創造了 150 萬美元營收,繳出亮眼成績。該公司研發的生物墨水,價格位於 9 美元至 299 美元之間,3D 印表機的售價則在 1 萬至 3  9 千美元不等,主要客戶為美國、歐洲、亞洲等地的學術機構,包括哈佛大學、麻省理工學院、倫敦大學等知名學校。不過,製藥公司也逐漸開始使用 CELLINK 的產品協助開發,畢竟利用 3D 生物列印的組織進行測試,意謂著可以減少動物試驗的必要性;CELLINK 在全球迅速擴張,短短一年時間,除瑞典總部外,它已在美國擁有三個辦事處,客戶遍布世界各地40個國家。不過,CELLINK 還有個更宏大的目標「解決全球器官短缺」;許多專家預測,10  20 年內,列印能夠移植人體的器官可望成真,但此時倫理上的爭議可能會進一步擴大。Erik 坦承,「很多人認為,列印器官是種宛如『扮演上帝』的行為。」移植的器官有什麼功能、怎樣的風險全權把握在公司手裡,但他表示,CELLINK 支持隨著市場發展,訂定更完善的審查制度與規範,並提到他們已經和相關的醫療機構進行密切合作。Erik 表示,「我相信這項技術,這是我的熱情所在,目前我沒有看見什麼能阻止我前進。」若這項技術真正實現,全球無數苦苦等待器官移植的病患將能因此獲益,各種活摘器官的犯罪行為想必也會減少,Erik 的夢想,可望推動世界踏出嶄新的一步。

中裕 2017Q1~Q3稅後虧3.57億(每股淨損1.43元); 淨損TOP 3: 台微體(損11.02元), 浩鼎(損5.97元), 天良(損4.39元)


錯愕!中裕愛滋新藥審查 延長3個月2017/11/15 | 生技產業杜蕙蓉/台北報導 /報導愛滋新藥TMB-355藥證倒數計時的中裕,昨(14)公告,獲美國FDA通知審查到期日(PDUFA Date)延長三個月至201843日,此利空讓新藥族群再度「內傷」,昨日股價紛紛不支下殺,法人認為,該族群短線缺乏指標,反彈時機:「明年再說」。屋漏偏逢連夜雨的新藥股,在第三季財報公布後,原本就因為營運還處於大舉虧損狀態股價低迷,結果基亞又遭MSCI台股在全球小型指數剔除,而被視為多頭指標的中裕又因一早公告TMB-355的上市將延到明年第一季;為此,昨日利空激發賣壓傾巢而出,中裕一開盤就殺破200元,一度重挫9.6%,差一檔跌停,終場以197元作收,跌幅7.73%。另外,智擎、浩鼎、基亞、安成藥、北極星、心悅跌幅都在2%以上,上櫃生醫指數跌幅達1.64%,表現弱勢。中裕前三季經會計師核閱後財報,累計營收603萬元,營業淨損3.68億元,稅後虧損3.57億元,每股淨損1.43元。該公司昨日公告指出,1113日接獲美國FDA通知,TMB-355藥證申請的審查到期日(PDUFA Date)延長三個月至201843日。不過,由於FDA未要求中裕再提供更多的資料,公司研判是1025日送入有關藥品生產方面的補充資料及修訂原先送件的版本,FDA在初步閱讀後,決定需要多一些時間來完成審查補充的資料,而三個月的延長期是FDA對延長審查的標準程序。另外,法人也認為,年底逢美國感恩節、耶誕節等重要節日,美國FDA可能是評估人力不足,決定將審查到期日往後延。事實上,若從美國過去核發新藥的證時間來看,12月的占比較高,就是因為前一年底趕不及審查的藥證,延後到次年年初審核,因此,對藥證的延後抱持相樂觀的看法。新藥族群近期利多不少,智擎、浩鼎、藥華、永昕、亞獅康都有新藥臨床進度報喜佳音,泰福-KY上市掛牌、寶齡通過新藥上市案,安成藥也以1.8億元收購景德製藥,但該消息面都未激勵股價,反倒是財報不佳力道強大,法人預期股價恐還要震盪一段時間。根據已公布的前三季財報,生技股中還是以還在開發階段的新藥股虧損較嚴重,台微體以每股淨損11.02元居類股之冠,其次是浩鼎的5.97元,專攻第四台行銷的天良製藥每股淨損4.39元居三,另外,生華科和益安都在3元以上。