(IRPMA秘書長 林慧芳)台灣學名藥廠 進軍海外市場 需熟悉 遊戲規則 (專利連結)

藥品專利連結論壇／藥界：盡速建構專利資訊登錄平台 2018-01-27 21:33聯合報 記者李樹人╱即時報導 政府為鼓勵產業升級，提出生技醫藥產業等「五加二產業」創新計畫，中華民國開發性製藥研究協會秘書長林慧芳表示，因應專利連結制度，政府應盡速建構專利資訊登錄平台和施行細則，讓原開發藥廠將新藥專利資料登錄上傳，資訊透明化。林慧芳說，新藥研發從無到有耗時約十五至廿年，花費動輒上百億元，過去因沒有專利連結制度，侵權爭議不斷。藥業在二○一二年調查，來自廿二家藥廠，六十五種學名藥在原廠專利到期前，便已取得台灣藥品核准，列入健保給付；也曾出現高血壓藥仍在專利期，已出現十八個學名藥，影響原廠藥價格和銷售。她指出，曾有學名藥廠不知原廠藥專利期延長，向國外購買原料製藥，拿到藥證後被檢舉侵權，所製藥品只能報廢，損失達百萬元。如今引進專利連結，在藥品查驗登記時，降低學名藥廠因不清楚資訊侵犯原廠專利風險，避免後續龐大訴訟費用和不得販售藥物的金錢損失。專利連結是國際趨勢，台灣學名藥廠進軍海外市場，也需熟悉這套遊戲規則。但台灣製藥工業同業公會理事長陳威仁指出，藥事法部分條文修正案通過前，並未與本土藥廠溝通協商，令人無法接受。陳威仁直言，台灣藥廠以製作學名藥為主，研發新藥占少數，一旦新制上路，將大幅壓縮本土藥廠生存空間，「看不出政府的產業政策在哪裡」。 陳威仁表示，為延緩學名藥上市，可預見未來國外藥廠一定動不動就告台灣藥廠，希望政府擬定配套措施，如果原廠輸了，也應該賠償台灣藥廠損失。