安成藥4-5項學名藥聽牌,下半年拚單季損平,明年進入獲利元年 財訊快報 2018/03/31【財訊快報╱何美如報導】安成藥( 4180 )現有六項產品在美銷售,去年底取得的憂鬱症藥預計第三季開賣,11項已送美國FDA審核的產品中,包括高血壓、降血脂、帶狀皰疹後神經痛共五項產品聽牌拚今年上市,若藥證取得順利,今年下半年有機會拚單季損平,明年更有機會進入獲利元年。 2017年合併營收8.06億元,年成長8.4%,毛利率較前一年提升5個百分點至40%。由於BE試驗結果排程,部分研發費用遞延至今年首季,也讓研發費用由前一年的7.2億元降至5.79億元。業外方面,雖有華益泰康股權出售及景德藥證出售挹注,但認列匯損2.8億元,稅後虧損2.48億元,每股虧損2.03元。安成藥表示,現有六項產品在美國銷售,去年底取得上市許可的憂鬱症用藥Bupropion HCl ER Tablet,目前生產方面與FDA在討論中,預計第三季上市銷售,現手中還有11項尚待美國FDA審核之專案,現金部位約41億元,足夠支應未來產品臨床開發。為加速擴大產品廣度,未來除自有學名藥品項開發,也不排除透過併購,或策略合作方式,安成藥將負責美國銷售。現已與美國公司簽訂共同開發合約,持有銷售權利,現已與美國公司就針劑等產品洽談合作中。至於已經送件的11項產品,幾項產品已收到FDA要求說明,將儘快回覆,而其中有五項產品,根據FDA的藥證審批時程(Target Action Date),有機會在今年取得上市,包括降高血壓藥Cardizem CD學名藥、與華益泰康合作的高血壓藥TWi -011、降血脂藥TWi -017及治療睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症的Axiron學名藥,均有機會在第二季、第三季取得許可,而帶狀皰疹後神經痛Lidoderm學名藥亦有機會在年底取得核可。法人表示,若上述藥證順利取得,下半年有機會拚單季損平,但全年在研發臨床支出仍高下,可能維持虧損,明年在產品項擴,帶動業績成長下,將進入獲利元年。
No comments:
Post a Comment