成大 研究: 學名藥有效性 與 原廠藥幾乎無差異 差異部分應來自患者用藥習慣

國產製藥品質優！137家藥廠接軌國際行銷全世界 2018/03/31 健康醫療網記者吳珮均／報導 臺灣製藥產業已有將近70年歷史，因肩負著給予民眾更好品質醫藥的價值與承諾，以及政府所揭櫫追求高品質、價格合理的國家醫療成本的使命，不僅持續配合政府法規提升產業水準，更嚴格執行PIC/S GMP作業規範，大幅提升臺灣藥品品質，讓臺灣製藥已不僅臻至國際品質水準，並具備實現國際化、拓展海外市場的契機！

製藥規格符合PIC/S GMP規範審查機制符合ICH國際規格 臺灣製藥工業同業公會表示，依國際ICH組織對藥品品質要求安全、有效及品質等三要素，臺灣自104年起推動開始「臺灣藥品優質化策略」，將藥品品質管理規定符合國際化；而目前臺灣共有137家製藥工廠通過PIC/S GMP稽查，此外還推動藥品儲存運銷管理符合GDP，以確保藥品於生命週期中的品質，並健全與國際接軌的GMP/GDP管理制度，確保藥品品質與安全性。

藥品差異來自用藥習慣藥品安全控管達國際標準 臺灣製藥工業同業公會說，過去國人常會質疑國產藥品與輸入原廠藥品的有效性差異，依據成功大學的一項初步研究指出，學名藥有效性與原廠藥幾乎無差異，並分析差異部分應來自患者用藥習慣；因此，食藥署積極查核藥品執行生體相等性等臨床試驗，除藥品的管理及對藥品安全管控已達醫藥先進國標準，有效性的要求嚴謹度已與國際趨於一致。

製藥產業永續發展面對面座談提升製藥品質 食藥署也時常會與臺灣製藥工業同業公會合作辦理製藥產業與消費端座談會，藉由面對面由需求端反映到製造端，參加生技醫療展並舉辦有獎徵答，以較活潑的方式讓國產藥品的形象更貼近一般消費群眾；此外，為展現國產製藥品質實力，同時也會邀請消費團體代表、醫師、藥師、民意代表及媒體等，實地到藥廠參觀，展現臺灣製藥廠高品質形象及具外銷實力，全面帶動製藥產業永續發展。