高醫C肝藥 刊登在 新英格蘭醫學期刊

高醫C肝臨床試驗研究 榮登國際期刊 2018-04-25 18:03經濟日報 蘇璽文 高雄醫學大學附設醫院展現國際級醫療實力，參與全球C型肝炎泛基因型全口服新藥臨床試驗，研究成果日前刊登在世界頂尖的《新英格蘭醫學期刊》。凸顯台灣在肝炎防治的學術貢獻與高醫國際級臨床研究水準及成果。為持續推動肝炎防治與各項疾病領域研發，高醫今(25)日與艾伯維藥品簽署合作備忘錄，期望結合產學力量，引進更多臨床試驗來台，提昇台灣生技人才培育，引入更多創新藥物、提昇國人健康品質。高雄醫學大學附設醫院鍾飲文院長表示，高醫持續強化創新研發與產學合作，長期致力與國際同步的臨床試驗，每年執行數百件重要新藥臨床研究，包含癌症、心血管疾病、肝炎以及風濕免疫等臨床試驗。本次登上全球最具影響力、醫學期刊全球排名第一的《新英格蘭醫學期刊》（New England Journal of Medicine）的研究成果，即展現高醫國際級的臨床研究水準及成果。鍾飲文院長表示，高醫臨床試驗中心是國內6家國家級臨床試驗中心之一，也是高屏地區領導重要學術研究的指標，長期專注於臨床與基礎醫學的整合，擁有國際級的研究環境及水準。結合國際藥廠艾伯維藥品在重大與特殊嚴重疾病領域的全球領導地位，是卓越中心(Center of Excellence)的楷模。高雄醫學大學附設醫院莊萬龍副院長指出，這篇於今年一月刊登在《新英格蘭醫學期刊》的全球臨床試驗極具意義，台灣與全球同步參與第一個C肝泛基因型全口服新藥8周治療之臨床試驗。全球有20多國（美、加、法、紐澳、以色列、南韓等）、多中心參與，高醫是亞太地區唯二、台灣唯一參與的醫院，與梅約診所等國際一流醫療院所並列，證明高醫具高水準的臨床試驗人才和技術，是國際藥廠導入跨國多中心臨床試驗的首選醫院之一。莊萬龍副院長進一步說明，此研究在全球共收納1208位無肝硬化的基因型第1型與基因型第3型C肝患者，以泛基因型(可涵蓋基因型1到6型)的全口服新藥，經過8週或12週的治療，治癒率高達95%至99%，研究成果令人振奮。國內約有40萬C肝感染者需要治療，未來泛基因型新藥除可讓偏鄉治療更容易，加上安全性高，對國家型根除C肝計畫更有絕佳的利基。莊萬龍副院長解釋，台灣最常見的基因型是第1型與第2型。其中第1型較第2型難治。基因型第3型雖然感染人數少，卻是C肝最難治的病毒型別，目前健保所給付的新藥皆無法使用。在此研究中，基因型第1型非肝硬化患者治療更輕鬆，只要8週完治，且治癒率高達99%。至於最難治的第3型未曾接受過治療的病人，不論8週與12週治療的治癒率皆高達95%，屬劃時代的突破。莊萬龍副院長說，此臨床試驗使用之新藥上(3)月獲得衛生福利部藥物許可證，是國內第一個被核准的泛基因型(1-6型)全口服C肝新藥，不易產生抗藥性，不需併用雷巴威林，不需要肝腎功能嚴格檢測，且針對無肝硬化、未治療過的病患，療程只要8週。目前健保給付之C肝全口服新藥療程為12到24週，且易受到病毒量或抗藥性影響，造成使用限制或治療失敗。此款泛基因型新藥可為國內C肝治療帶來新局。