21基因檢測有商品專利，國外是Oncotype
21基因檢測助力國內乳腺癌早期診治，預測患者預後及化療獲益 腫瘤資訊2018-05-08 5月4日-5日，第六屆全國乳腺癌中青年專家論壇在濱城天津舉行。本屆論壇就臨床和基礎研究熱點問題進行了深入的討論。會後，針對與優迅公司的合作開展的國人乳腺癌21基因檢測專案，大會主席天津醫科大學腫瘤醫院劉紅教授接受了我們的採訪。
劉紅教授、主任醫師、博士生導師
天津醫科大學附屬腫瘤醫院乳腺中心
先後師從我國著名腫瘤學專家李樹玲教授和郝希山院士，獲得腫瘤學碩士和博士學位
分別於1999年和2007年公派赴日本久留米大學和美國M.D.Anderson Cancer Center進修學習
中國抗癌協會乳腺癌專業委員會常委兼青年委員會主任委員
中國抗癌協會學術部副部長
中國醫師協會外科醫師分會乳腺外科醫師委員會常委
北京乳腺疾病防治學會外科專委會常委
早期乳腺癌的基因檢測 眾所周知，腫瘤精准治療的理念是讓更多的患者活得長、活得好。早發現、早治療會顯著提升乳腺癌患者的預後，目前對於早期乳腺癌術後輔助治療的選擇能否借助基因檢測方法，是一個臨床中的熱點話題。因為隨著篩查、診斷技術的提高，越來越多的早期乳腺癌被發現，而早期乳腺癌的治療效果非常好。所以現在不僅要做到治癒，還要讓患者有更好的治療品質，讓預後好的患者避免過度治療。如何讓高風險患者接收足夠的治療？怎樣篩選這樣的病人？目前臨床上常用的還是一些臨床病理的指標，但這些指標遠遠不能提供足夠的預後預測的資訊。應運而生的基因檢測技術在國外已經是被NCCN等多個指南推薦常規應用於臨床工作中，而在國內這方面的工作可以講是剛剛起步。所以諸如國內優迅公司開發的乳腺癌21基因檢測在這方面有著非常好的臨床應用的價值和前景。
何為乳腺癌21基因檢測21基因檢測起源於美國的一個臨床研究，最初的結果由04年Parker發表在《新英格蘭》雜誌上，當時選擇的病人均為受體陽性、淋巴結陰性的早期乳腺癌患者。隨後又有多個回顧性和前瞻性的研究證實21基因檢測不僅可以用於受體陽性、淋巴結陰性的病人；此外，對於淋巴結0-3個轉移或者有一些高危因素的患者的預後預測，內分泌治療療效以及化療受益和新輔助療效都有很好的預測價值。目前在臨床工作當中，實際應用的患者相對少，這涉及到臨床可及性的問題。21基因檢測有商品專利，國外是Oncotype，並且常規應用在臨床上。同時，也很欣喜的看到國內有很多新型的基因檢測公司也在這方面做了很多的工作，醫生在臨床工作當中也去篩選這樣的低危患者，這為避免過度治療提供了很大的幫助。
乳腺癌化療相關的基因檢測 我們知道，化療是乳腺癌的重要治療手段之一。對於化療用藥選擇可以分兩個層面：在乳腺癌的輔助治療階段，更多的是遵循治療指南，然後有循證醫學證據常用的治療方案；在解救治療階段，由於患者經過多輪治療之後，可能有些藥物產生了耐藥，此時可能需要通過一些檢測手段來確定患者對哪些化療藥更敏感。例如可以做體外的藥敏試驗，包括優迅公司開展的多基因檢測尋找合適的治療靶點這樣檢測的技術。
21基因檢測技術的現狀與發展 但遺憾的是這樣的基因檢測技術在國內剛剛起步，尤其是針對中國女性乳腺癌特點方面的產品，目前還是缺乏的，包括21基因檢測在技術層面也有局限性。它在人群的選擇、技術層面上克服不了由於腫瘤突變負荷等原因造成的基因檢測的差異，所以我們在之前也和優迅公司通過長時間的探討，準備啟動一個針對中國女性乳腺癌的多基因檢測項目。我們的實驗設計要依靠優迅醫學的強大技術支撐，針對入組患者的腫瘤表達譜進行分析，首要的目標是希望在早期乳腺癌多基因復發風險評估領域能夠最先繪製中國人群的乳腺癌基因表達譜，拿到具有中國人群特點乳腺癌的第一手資料。最終目標是將資料轉化為乳腺癌預後和化療獲益預測模型，形成一個有臨床應用價值的基因檢測的產品。當然在這個過程當中還會有很多的基礎性與轉化性研究，包括基因機制方面的研究，預後風險評估等一系列的研究方向。以上也是作為乳腺癌專業工作者急需做更多的努力和研究之處，以填補相應的研究、臨床應用空白。
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