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Friday, July 13, 2018

晟德3.7 億元拚入袋: 授權 中國華潤醫藥 (CS02糖尿病新藥)


晟德 發言日期107/07/13 發言時間16:33:01 發言人林秀月 發言人職稱管理處處長 發言人電話2655-8680分機301 主旨 本公司董事會決議簽署CS02糖尿病新藥大陸授權合作備忘錄 符合條款 53 事實發生日107/07/13 說明1.事實發生日:107/07/13 2.公司名稱:晟德大藥廠股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由本公司董事會決議與中國華潤醫藥控股公司簽署CS02糖尿病新藥獨家授權大陸市場開發 與商業化之合作備忘錄。其中簽約金加上里程碑金為8000萬人民幣,銷售權利金最高可達兩位數的百分比,雙方約定由我方協助統籌按照國際多中心方式開展本項目第II 和第III期之臨床研究,華潤醫藥控股負責實施和管理中國大陸的臨床研究工作、負擔 本項目在中國大陸的臨床研究費用與藥品註冊相關費用,並於獲得CFDA批准上市後,負責該項目在中國的商業化推廣6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)華潤醫藥控股有限公司為華潤醫藥集團有限公司(香港聯合交易所股份代碼:3320.HK )之獨資子公司,華潤醫藥集團為中國領先之綜合醫藥公司,主要從事研發、生產及銷售 醫藥產品,產品組合包括化學藥品、中藥、生物制劑及營養保健品。治療領域廣泛,包 括心血管、消化道和新陳代謝、大容量靜脈輸注、兒科、呼吸系統等。此外該公司擁有 多個馳名品牌,包括「三九」、「東阿阿膠」、「雙鶴」及「紫竹」。2017年該集團 營業收入1725.32億港幣,年內利潤68.67億港幣。 (2)依雙方簽訂之保密合約,雙方對於具體里程碑款及權利金皆具有保密義務,該合約 對於未來營收貢獻,依公開資訊觀測站每月營收之公告訊息及會計師查核或核閱之各期 財務報告公告訊息為主。
晟德 (4123-TW)  (13) 日宣佈,與中國華潤醫藥控股簽署糖尿病新藥 CS02 獨家授權大陸市場合作備忘錄 (MOU) ,簽約金加上里程碑金為人民幣 8000 萬元 (約新台幣 3.7 億元),待正式簽約後將認列利益,未來銷售權利金最高可達雙位數。晟德指出,將由華潤醫藥控股負責實施跟管理大陸的臨床研究,以及負擔 CS02 的研究與藥品註冊相關費用,獲得中國食品藥品監督管理總局 (CFDA) 核准上市後,也將由華潤負責在大陸市場的商業化推廣。晟德指出,糖尿病新藥 CS02 已經在台灣、美國針對第二型糖尿病病人進行二期人體臨床試驗,預計 2019 年底至 2020 上半年完成收案。晟德總經理許瑞寶指出,華潤醫藥控股在大陸具備藥品開發資源及銷售通路,未來期待結合晟德在研發實力以及優化水劑產品組合等優勢,雙方優勢互補,期待加速 CS02 在中國大陸的上市時程。晟德強調,與華潤醫藥目前簽署合作備忘錄,未來要等到正式簽約,簽約金及里程碑金才會入袋,雙方期待能夠儘速完成,未來三期臨床試驗預計最快需要三年時間,上市申請則需要一年時間,預估最快上市可能在 2024 年以後。晟德引述國際糖尿病聯盟 (IDF) 2017 年的全球糖尿病地圖指出,當年全球約有 4.25 億糖尿病患, 因糖尿病死亡的人數約有 400 萬。IDF 預測,2045 年全球罹患糖尿病的人口高達 6.29 億,中國糖尿病人口居全球之冠,約 1.14 億。華潤醫藥控股為華潤醫藥集團 (3320.HK獨資子公司,主要從事研發、生產及銷售醫藥產品,該公司擁有多個品牌,包括三九、東阿阿膠、雙鶴及紫竹。2017 年華潤醫藥集團營收為港幣 1725.32 億元,利潤為港幣 68.67 億元。

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