仿制藥焦點：中國能像印度一樣大力发展仿制藥嗎？ 2018-07-09 來源：新民晚報隨著抗癌藥新規逐步落地，各有關部門正積極落實抗癌藥降稅的後續措施，督促推動抗癌藥加快降價，讓群眾有更多獲得感。2017年醫保藥品目錄准入談判，赫賽汀、美羅華、萬珂等15個療效確切但價格較為昂貴癌症治療藥品被納入醫保目錄。對于目錄內的抗癌藥，下一步將開展專項招標采購，在充分考慮降稅影響的基礎上，通過市場競爭實現價格下降。醫保目錄外的抗癌藥如何實現降價?國家醫保局將開展准入談判，與企業協商確定合理的價格後納入目錄范圍，有效平衡患者臨床需求、企業合理利潤和基金承受能力。據了解，近年來有關部門采取一系列措施，2017年居民個人支出佔衛生總費用的比重下降到28.8%，較新一輪醫改前下降了12個百分點。抗癌藥方面，絕大多數臨床常用、療效確切的藥品都已納入醫保支付范圍。國家醫保局將按要求抓緊推進工作，爭取讓群眾早用上、用得起好藥，逐步減輕重大疾病患者的醫藥費用負擔。
以下關于"藥"的知識點，順便了解下Q：仿制藥是假藥嗎? A：仿制藥是仿造專利藥生產的、能達到同樣效果的藥物，必須得到各國藥監部門的批准才能上市。從藥效上說，仿制藥不是假藥，我們日常用到的很多藥都是仿制藥。但是，未經中國藥監部門審批上市的仿制藥，比如印度仿制藥，從法律上說都是假藥。
Q：印度為啥可以隨便仿制新藥? A：這事兒說起來有點复雜。簡單理解，印度有一套獨特的制度保證仿制藥的生產，如果遇到專利藥企業起訴仿制藥生產企業，印度一般會盡力維護仿制藥企業的權益。
Q：進口藥為什麼那麼貴? A：新藥的研发，特別是腫瘤新藥的研发，基本集中在几家跨國藥企手中。總體上一款新藥的研发費用大約需要5億美元至10億美元，佔企業營業收入的比例超10%，再加上各個環節的費用，到了患者購買時價格就相當貴了。以治慢粒白血病藥物格列衛為例，從发現致病染色體到得到FDA批准上市，一共用了40多年。
Q：中國能像印度一樣大力发展仿制藥嗎? A：我國有將近5000家制藥企業，生產的藥物中仿制藥佔了96%左右。中國也很想提高仿制藥質量，2016年國務院辦公廳頒布的《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》，正是為了通過對仿制藥的安全性和有效性進行評價，來促進仿制藥提高質量。
Q：現在進口腫瘤藥便宜了嗎? A：從2015年開始，中國政府從不同角度入手，綜合性地降低抗癌藥價格，過去3年中已經明顯降低了患者經濟負擔。2016年以來，有關部門組織開展了國家藥品價格談判試點和國家醫保目錄談判，39個談判品種平均降價50%以上，其中包括17個抗癌藥品。例如，治療乳腺癌的曲妥珠單抗(赫賽汀)從每瓶(440毫克)20000多元降至7600元。肺癌藥物特羅凱從十年多年前16000元一盒降到2000元一盒，醫保報銷後，患者自付部分只剩下几百元。今年，李克強總理也在多個場合要求制藥企業降低抗癌藥價格，通過進口抗癌藥零關稅等措施促成降價。
Q：現在還有到印度代購藥這種事嗎? A：印度代購腫瘤藥的情況，主要集中在2005年-2010年，當時需要服用進口基因靶向藥物的患者中，大約六七成服用印度仿制藥。但現在，隨著藥價的下降和抗癌藥納入醫保，印度代購仿制藥的情況已經大大減少。不過，現在仍然存在著海外代購抗癌藥的情況，因為一些新的抗癌藥價格還是非常昂貴。在這些職業代購中，存在著不少欺詐行為，用假藥欺騙患者。
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