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Friday, July 13, 2018

當國外原研 抗癌藥 拼命降價, 國產仿製藥提高品質 仍可突破僵局?! YES~


原研藥在華"專利懸崖"已到,輝瑞、楊森多款進口藥大降價! 原創: Chriss健識局作者 | Chriss來源 | 健識局(jianshiju01)今天(74),陝西省藥械集中採購平臺發佈消息,根據企業申請,將西安楊森原研藥達珂(注射用地西他濱,50mg)的採購價由10339/瓶調整為4996/瓶,降幅51.7%,與本週一(72)在甘肅省的降幅基本一致。這個價格比國內仿製藥還低。自620日,國務院常務會議上,總理喊話藥企,"(進口抗癌藥)不能只降稅,不降價"後,輝瑞首先撕開"口子"。上週五,根據湖北省藥采平臺公告,輝瑞申請將其15個品種採購價下調,降幅3.4%-10.2%;兩天后,本週一,甘肅省藥采平臺發佈公告,輝瑞6款產品降價,降西安楊森僅一款產品(達珂)降價,降幅51.6%
進口抗癌藥各地降價詳情 分析人士指出,輝瑞、西安楊森此舉,已為進口抗癌藥生產企業做出了榜樣,一旦其探索成功,大批進口抗癌藥將加入到自主降價的行列中。
動態談判越來越多的進口抗癌藥降價 另一個值得注意的信號,是新一輪醫保談判也將啟動。20號的國務院常務會就督促抗癌藥降價,提出三點要求,其中之一即是對醫保目錄外的獨家抗癌藥要抓緊推進醫保准入談判。迄今,國家人社部、原國家衛計委已經通過談判使39種藥品實現大幅降價,平均降幅超40%,最高降幅70%。其中15種為抗癌藥。隨後,這些藥全部納入國家醫保目錄。而按照428日,國務院新聞辦就降低抗癌藥品費用有關情況組織召開新聞發佈會上,現任國家醫保局副局長,時任人社部醫療保險司司長的陳金甫表態,醫保部門會儘快啟動建立藥品的動態調整機制,盡可能把更多臨床價值高、治療急需的藥品納入支付範圍,既有效提高患者用藥水平,又通過談判方式把價格降下來,減輕患者的負擔。結合通過一致性評價的仿製藥品種臨床替換作用,以及我國仿製藥品質的不斷提升,《我不是藥神》中所展示的,我國癌症患者"無藥可用、有藥用不起"的狀況將很快改變。事實上,這種改變正在發生。去年以來,在醫保談判之外,已有拜耳的拜瑞妥(利伐沙班片)、百時美施貴寶的施達賽(達沙替尼片)等進口藥主動申請下調採購價,降幅均在50%以上。其中拜瑞妥的降價範圍,覆蓋了遼寧、上海、雲南、安徽、甘肅等省市。(詳見>>《拜耳"明星藥"多省申請降價!原研藥降價潮將至?)
降價之後國產仿製藥如何殺出重圍 而在進口藥主動降價,患者迎來利好之際,國內仿製藥企業的危機已經浮現,價格優勢日漸衰落後,如何提高品質以應對原研藥降價、高仿藥上市帶來的挑戰,已成為這些企業的當務之急。以此次降價的西安楊森的達珂(注射用地西他濱)為例。該品種是去甲基化藥物,屬DNA甲基化轉移酶抑制劑,用於治療骨髓增生異常綜合征,2006年獲FDA批准在美國上市;目前在國內有15個國產仿製藥批號,涉及正大天晴、江蘇豪森、齊魯製藥等7家本土企業。2009年達珂進入中國市場後,需求旺盛,PDB資料顯示,2009-2015年其在全國重點城市醫院的銷售額一路由45.58萬元增長到5970.80萬元,年複合增長率達125.36%2012年正大天晴注射用地西他濱首家上市,隨後山東新時代藥業有限公司、江蘇奧賽康藥業股份有限公司、江蘇豪森藥業股份有限公司和齊魯製藥(海南)有限公司的地西他濱相繼上市。這些仿製藥價格優勢明顯,從2015年醫藥經濟報統計資料看,同一規格(50mg)的注射用地西他濱,正大天晴入市價最低,5173.92元;而同時,進口品種入市價10237.9元。在仿製藥競爭下,達珂的市場份額逐漸減小,2017年咸達資料顯示,正大天晴市場份額已經反超原研企業達到38%江蘇豪森佔據16%的市場份額,而齊魯製藥、奧賽康藥業等則市場份額較小。下一步,在原研藥已大幅降價的情況下,那些市場規模較小的仿製藥,如何保有市場?分析人士指出,在醫保支付方式改革持續推進,醫保支付標準呼之欲出,藥品集中採購趨於尊重市場規律的形勢看,性價比高的產品勢必有其生存空間。在進口藥大量湧入,且持續降價的攻勢之下,國產仿製藥要想殺出重圍,提高品質恐怕是唯一的途徑。編輯:Shirley

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