科妍奪大單 營運可期 2018年9月20日 工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】科妍(1786)前進海外市場報佳音!該公司昨(19)日宣布與美國通路商OrthogenRx簽署為期10年一針劑型關節腔注射劑,獨家銷售美國市場授權案,總合約金額上看1億美元。董事長韓開程表示,將力拚明年上半年取得FDA銷售許可,並以未來在美市占率20%為目標。依雙方合作協議,OrthogenRx不僅保障年度進貨數量,且將依銷售額支付銷售權利金。法人預期,以科妍今年營收近3億來看,未來OrthogenRx在產品穩定出貨後,將成為科妍單一最大客戶,每年貢獻金額逾1億元,3年內可能會成為營收占比逾8成以上的超級客戶。除此之外,科妍也同意OrthogenRx公司對於中南美洲市場有優先議約權,另一個潛力市場也在規畫中。由於OrthogenRx目前也以貼牌方式銷售三針和五針關節腔注射劑,在獨缺一針劑型中,也讓科脫穎而出成為OrthogenRx戰略夥伴。韓開程說,不排除科妍未來也將成為OrthogenRx三針產品的代工廠商,擴大雙方合作領域。據產業調查報告,全球關節腔注射劑市場一年約30億美元,美國為全球最大市場,總值高達15億美元,其中一針劑型占市值45%,每年呈現雙位數成長。退化性關節炎常見於55歲以上人口,發生機率為三分之一,隨著人口老化,該類產品每年需求呈現二位數成長。韓開程表示,科妍的一針劑型關節腔注射劑用於治療緩解退化性關節炎,屬侵入性第三類醫材,該產品已經上市五年,主要銷售台灣及歐洲市場。一針劑型的技術層次高,目前美國FDA僅核准SynVisc-One、MonoVisc、Durolane、Gel-One等4項產品銷售許可,SynVisc-One屬賽諾菲集團,市占率高達8成,第二大為MonoVisc、市占率約2成,剩餘兩家今年才進入市場,市占率偏低。韓開程表示,科妍的一針劑型,僅需施打3ml,相較於施打4ml及6ml市售品牌,更具競爭力。以OrthogenRx對於美國FDA認證法規,及美國政府保險和商業保險之醫藥市場運作的熟悉,加上有三針及五針關節腔注射劑產品銷售成功經驗,預期該產品上市3年市占率即可望達20%。
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