智擎PEP503治療 phase II/III : 改善病理完全緩解 & 腫瘤切邊無殘餘比率

臨床數據報喜 智擎新藥添動能 2018年10月20日 工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】智擎生技（4162）繼新藥安能得獲高價健保給付，全面在台灣銷售後，由於合作夥伴Nanobiotix獲選於歐美兩大醫藥學會發表PEP503第二╱三期臨床正向數據結果，突顯該產品待價而沽，有機會再為智擎添加新的授權動能。智擎今年營運倒吃甘蔗，前3季營收2.15億元、年增211％，該公司因安能得已於歐洲銷售，7月再獲300萬美元（約合新台幣9千萬元）里程碑授權金，加上台灣的健保給付已自8月1日上路，帶動第3季獲利表現，第4季業績亦將持續成長。智擎備受關注的新藥PEP503，臨床數據報佳音，也將帶動授權進度加速。智擎表示，授權夥伴Nanobiotix於昨（19）日的歐洲腫瘤醫學會，及23日美國放射腫瘤學會年會口頭發表，PEP503用於治療軟組織肉瘤的跨國第二╱三期臨床試驗（Study 301）正向數據詳細結果。另針對PEP503於頭頸癌與肝癌等其他適應症，及應用在免疫癌症療法的相關數據，也將以達7篇壁報報告的形式發表。先前已發表的Study 301試驗數據統計結果，除了良好的局部耐受性及安全性外，顯示接受PEP503輔以放射線治療之軟組織肉瘤患者，達到改善病理完全緩解率的主要目標，代表其作為放射線治療提升劑具有腫瘤致死強化效果。次要目標之一的腫瘤切除邊緣無殘餘癌細胞比率，被認為與降低病患局部復發率與提升存活率有關，亦觀察到有統計學上的顯著改善。