日本 厚生勞動省: 間質幹細胞治療脊損傷 將核准 ! 札幌醫大+NIPRO

再生醫療製品全球首見 間質幹細胞治脊傷 1806出版時間：2018/12/02【蔡文英╱綜合外電報導】日本厚生勞動省專門部會，近日同意一項由產學合作研發的再生醫療製品，以患者本身幹細胞治療脊髓損傷，可望今年內得到厚生勞動大臣點頭，明年中上市，料將成為全球第一個讓脊髓神經再生的醫療製品。目前脊髓損傷除了復健外，尚無有效療法，此療法為癱瘓病人帶來新希望！。由札幌醫科大學教授本望修等，與醫療機器商NIPRO合作開發的再生醫療製品，先從患者身上取得骨髓液，從中找出間質幹細胞（mesenchymal stem cell，MSC），培養後製成細胞製劑，用點滴打回患者身上，細胞數量約5000萬到2億個。

適用於受傷一個月內 所謂再生醫療製品是指，為治療或恢復因病或事故喪失的身體機能，將人或動物的細胞加以培養或加工所製成的藥物。厚生勞動省指，此療法適合脊髓受傷約1個月內，手足完全麻痺的重症患者。間質幹細胞能變成骨頭、血管等。脊髓中有將大腦指令傳達到手腳的神經束，打回體內的間質幹細胞會聚集到受損的神經附近，抑制發炎，並釋放促進神經細胞再生的成分，修復脊髓，改善患者的機能。

13人中12人獲得改善 為確認安全和有效性，本望教授2013年起進行臨床試驗，在病人受傷3∼8周時注射細胞，結果做復健的13名病人中有12人，依美國脊髓損傷協會（ASIA）的損傷量表，都改善1級以上。當中有完全失去運動和感覺的人因此腳能動。目前確認安全性無虞，沒有副作用，但效果仍處於推論階段。 根據國內脊髓損傷社會福利基金會引述中央健保局的資料，台灣脊髓損傷者約6萬5000名。日本每年有5000人的脊髓受損。日本慶應大學醫療團隊計劃明年將進行iPS細胞（誘導性多功能幹細胞）移植、美國也有用ES細胞（胚胎幹細胞）的臨床試驗，都在替這類患者尋找治療新希望。日本脊髓障礙醫學會常任理事、德島大學教授加藤真介，對新療法臨床試驗效果感驚訝，但認為細胞製劑上市後，有必要加入第三方的慎重科學檢驗。